Connect with us

Marknadsnyheter

AstraZeneca expands global footprint in rare disease with availability of first Alexion rare disease therapy for patients in China

Published

on

Additional regulatory milestones demonstrate important progress towards bringing new rare disease medicines to patients in China.

AstraZeneca today announced the availability of the first rare disease therapy from Alexion, AstraZeneca’s Rare Disease group, in China. The availability of Soliris (eculizumab) for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (PNH) and atypical haemolytic uraemic syndrome (aHUS) in adults and children in China represents a significant expansion of the company’s global footprint in rare disease, following the acquisition of Alexion Pharmaceuticals, Inc. in 2021.

In addition to announcing the availability of Soliris, AstraZeneca announced that the National Medicine Products Administration of China (NMPA) has accepted its supplementary application for Soliris for the treatment of adults with refractory generalised myasthenia gravis (gMG) in patients who are anti-acetylcholine receptor (AchR) antibody positive. The NMPA has also granted AstraZeneca approval to start ongoing, global clinical trials in China for investigational therapies being evaluated for the treatment of lupus nephritis (LN), immunoglobulin A nephropathy (IgAN) and light chain (AL) amyloidosis.

Marc Dunoyer, Chief Executive Officer, Alexion, said: “These milestones represent significant progress against our commitment to expand access to our rare disease medicines globally, including the introduction of innovative rare disease therapies in China. Expanding access to our medicines is possible because of the combined strength of Alexion’s rare disease expertise and AstraZeneca’s vast global footprint, and we look forward to continue bringing our therapies to people living with rare diseases around the world in the future.”

Leon Wang, Executive Vice President, International and China President of AstraZeneca, said: “This milestone reflects our ambition to bring transformative, rare disease medicines to the significant number of patients and families living with rare diseases in China who currently have limited treatment options or no available treatment at all. We look forward to advancing our commitment in China and aim to bring additional, innovative therapies to even more rare disease patients across the country.

As the first C5 complement inhibitor, Soliris works by inhibiting the C5 protein in the terminal complement cascade, a part of the body’s immune system. Soliris is approved for multiple indications in many countries around the world. The availability of Soliris in China provides people living with PNH or aHUS with a new treatment option that can reduce disease symptoms and prevent the dysregulated complement system from causing further damage.

AstraZeneca established a rare disease business unit in China in September 2021. In the future, the company aims to introduce more innovative medicines in China, targeting the complement system and beyond, for the treatment of rare diseases including PNH, aHUS, gMG, neuromyelitis optica spectrum disorder (NMOSD), hypophosphatasia, IgAN, LN and amyloidosis.

Notes

PNH
PNH is a rare, chronic, progressive and potentially life-threatening blood disorder. It is characterised by red blood cell destruction within blood vessels (also known as intravascular haemolysis) and white blood cell and platelet activation, which can result in thrombosis (blood clots).1-3

PNH is caused by an acquired genetic mutation that may happen any time after birth and results in the production of abnormal blood cells that are missing important protective blood cell surface proteins. These missing proteins enable the complement system, which is part of the immune system and is essential to the body’s defence against infection, to ‘attack’ and destroy or activate these abnormal blood cells.1 Living with PNH can be debilitating, and signs and symptoms may include blood clots, abdominal pain, difficulty swallowing, erectile dysfunction, shortness of breath, excessive fatigue, anaemia and dark-coloured urine.1,4,5

aHUS
aHUS is a rare disease that can cause progressive injury to vital organs, primarily the kidneys, via damage to the walls of blood vessels and blood clots. aHUS occurs when the complement system—a part of the body’s immune system—over-responds, leading the body to attack its own healthy cells.6 aHUS can cause sudden organ failure or a slow loss of function over time—potentially resulting in the need for a transplant, and in some cases, death. aHUS affects both adults and children, and many patients present in critical condition, often requiring supportive care, including dialysis, in an intensive care unit.7 The prognosis of aHUS can be poor in many cases, so a timely and accurate diagnosis—in addition to treatment—is critical to improving patient outcomes. Available tests can help distinguish aHUS from other haemolytic diseases with similar symptoms.6

Soliris
Soliris (eculizumab) is a first-in-class C5 complement inhibitor. The medication works by inhibiting the C5 protein in the terminal complement cascade, a part of the body’s immune system. When activated in an uncontrolled manner, the terminal complement cascade over-responds, leading the body to attack its own healthy cells. Soliris is administered intravenously every two weeks, following an introductory dosing period.

Soliris is approved in the US, EU and Japan for the treatment of PNH, aHUS, certain adults with gMG and certain adults with NMOSD.

Soliris is not indicated for the treatment of patients with Shiga-toxin E. coli-related haemolytic uraemic syndrome.

Alexion
Alexion, AstraZeneca Rare Disease, is the group within AstraZeneca focused on rare diseases, created following the 2021 acquisition of Alexion Pharmaceuticals, Inc. As a leader in rare diseases for 30 years, Alexion is focused on serving patients and families affected by rare diseases and devastating conditions through the discovery, development and commercialisation of life-changing medicines. Alexion focuses its research efforts on novel molecules and targets in the complement cascade and its development efforts on haematology, nephrology, neurology, metabolic disorders, cardiology and ophthalmology. Headquartered in Boston, Massachusetts, Alexion has offices around the globe and serves patients in more than 50 countries.

AstraZeneca
AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) is a global, science-led biopharmaceutical company that focuses on the discovery, development, and commercialisation of prescription medicines in Oncology, Rare Diseases, and BioPharmaceuticals, including Cardiovascular, Renal & Metabolism, and Respiratory & Immunology. Based in Cambridge, UK, AstraZeneca operates in over 100 countries and its innovative medicines are used by millions of patients worldwide. Please visit astrazeneca.com and follow the Company on Twitter @AstraZeneca.

Contacts
For details on how to contact the Investor Relations Team, please click here. For Media contacts, click here.

References

  1. Brodsky RA. Paroxysmal nocturnal hemoglobinuria. Blood. 2014;124(18):2804-2811.
  2. Griffin M, Hillmen P, Munir T, et al. Significant hemolysis is not required for thrombosis in paroxysmal nocturnal hemoglobinuria. Haematologica. 2019;104(3):e94-e96.
  3. Hillmen P., et al. The Complement Inhibitor Eculizumab in Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria. N Engl J Med. 2006;355(12):1233-43.
  4. Hillmen, P., et al. Effect of the complement inhibitor eculizumab on thromboembolism on patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria. Blood. 2007;110(12):4123-4128.
  5. Kulasekararaj, A. G., et al. Ravulizumab (ALXN1210) vs eculizumab in C5-inhibitor-experienced adult patients with PNH: the 302 study. Blood. 2019;133(6):540–549.
  6. Fakhouri F, Zuber J, Fremeaux-Bacchi V, et al.  Haemolytic uraemic syndrome. Lancet. 2017 Aug 12; 390: 681-69
  7. Yan K, Desai K, Gullapalli L, et al. Epidemiology of Atypical Hemolytic Uremic Syndrome: A Systematic Literature Review. Clin Epidemiol. 2020;12:295-305.
Continue Reading

Marknadsnyheter

Aixia tar ny order med befintlig kund, värde 25 MSEK

Published

on

By

Mölndal                                                                                      2024-03-29

Aixia tar en ny order med befintlig kund som är verksam inom mjukvarubranschen med inriktning mot AI och Automotive. Kunden investerar i ny lagring, arkivering och nätverk. Affären bygger på innovativ teknologi från IBM och Arista Networks.

Leverans kommer att ske under Q2.

Vi tackar för fortsatt förtroende. Vi konstaterar att vi fortsätter att stärka vår position inom AI säger Mattias Bergkvist, VD för Aixia.

Denna information är sådan information som Aixia Group AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2024-03-29

FÖR MER INFORMATION /

Kontakta företaget:

Mattias Bergkvist, VD

Telefon: 031-762 02 40

info@aixia.se

www.aixia.se

Aixia Group AB (publ)

Taljegårdsgatan 11

431 53 Mölndal

Continue Reading

Marknadsnyheter

Kinda Brave Entertainment Group AB (publ) lanserar Go Fight Fantastic! och Distant Bloom

Published

on

By

Umeå, 29 mars 2024 

Kinda Brave Entertainment Group AB (publ) (“Kinda Brave”), en modern spelkoncern som i dagarna har lanserat två efterlängtade speltitlar – Go Fight Fantastic! och Distant Bloom på den globala marknaden.  

Lanseringarna utgör viktiga milstolpar för koncernen i vår strävan efter att leverera högkvalitativa produkter på den globala spel- och underhållningsmarknaden. Vi ser med tillförsikt framemot att fortsätta arbetet med att synliggöra och utveckla våra produkter samt leverera exceptionella spelupplevelser av hög kvalitet till vår målgrupp. 

Kort om Distant Bloom 

Distant Bloom erbjuder ett fridfullt äventyr på en främmande planet, fokuserat på att återuppbygga dess naturliga miljö och etablera en blomstrande gemenskap med dina kamrater. Spelet tar med dig på en  resa genom olika biomer där du kan hantera resurser, plantera frön, samla material och bevittna naturens blomstring framför dina ögon, allt utan press eller strid.  

Du kommer att ha möjlighet att fördjupa dig i avslappnande ljud och visuella upplevelser, vilket gör att du kan lösa mysteriet kring vad exakt som hände där innan din besättning anlände och ledde till planetens undergång. 

Se trailer: https://www.youtube.com/watch?v=oULQk3lcod8

Steam: https://store.steampowered.com/app/1450250/Distant_Bloom/

Kort om Go Fight Fantastic! 

Go Fight Fantastic! är ett snabbt, handritat arkadstil hack-and-slash-spel som du eller dina vänner kan spela i en vacker, färgglad och livlig värld fylld med action från början till slut. Spelet erbjuder två spellägen: Story Mode, där du kommer att resa genom 6 unika biomer och Horde Mode, där du kan testa dina färdigheter mot oändliga vågor av fiender. 

Se trailer: https://www.youtube.com/watch?v=vih4UJo4p3g

Steam: https://store.steampowered.com/app/1183530/Go_Fight_Fantastic/

För mer information, vänligen kontakta:  

ir@kindabrave.com

www.kindabrave.com 

Följ gärna oss på Linkedin:  

https://www.linkedin.com/company/kinda-brave/

Om Kinda Brave Entertainment Group AB (publ) 

Kinda Brave är en modern spelkoncern, fokuserat på att förvärva, äga och utveckla spelstudios och immateriella rättigheter, samt utveckla en division inriktad mot förläggning av speltitlar från tredjepart. Idag består Bolaget av fyra spelstudior och ett mindre förläggarteam. Kinda Braves vision är att skapa en unik underhållningsgrupp, med starka immateriella rättigheter inom olika områden, inklusive TV-serier, filmer och serietidningar. 

Continue Reading

Marknadsnyheter

Månadsrapport mars, 03-2024

Published

on

By

De första vårtecknen har vi fått se under månaden som gått – eller rättare sagt, publicering av årsredovisning och kallelse till årsstämman. Årsredovisningen hittar du på vår hemsida under finansiella rapporter, och kallelse till årsstämma hittar du i pressmeddelande 04.

Bofaktabladen för kv. Hercules finns ute på hemsidan för den som är nyfiken att se hur lägenheterna kommer att se ut i det norra husets 40 olika lägenheter. i dagsläget kan du se dem i två olika filer, en fil för varje uppgång. Framgent kommer varje lägenhet publiceras för sig.

K21 rapporterar att arbeten pågår med källarväggar för det södra huset. Arbeten med stommen och utfackningsväggarna för det norra huset fortsätter fram till augusti. Vid sidan av detta sker arbeten med dagvattenmagasin och rörkulvert, samt återfyllnad av mark mot källarväggarna.

Uthyrningen av det norra huset har vi startat och det är vår Sofia som är ansvarig för projektet. Lägenheterna tilldelas genom vår bostadskö, som man också hittar mer info om på vår hemsida.

Handläggningen för ansökan om ändrad detaljplan för fastigheten fortsätter och SBF har varit ute på plats och fått sig en uppfattning om fastigheten. Vi försöker ha tålamod när vi väntar på alla förberedelser och steg i processen som alltid sker i liknande ärende hos kommunen.

Ett annat varmt välkommet ”vårtecken” är det senaste uttalandet från Riksbanken att inflationen är på väg att stabiliseras och om inflationsutsikterna fortsätter att vara gynnsamma kan styrräntan troligen sänkas i maj eller juni. Vi ser fram emot att se hur de utlovade räntesänkningarna påverkar de lån vi omförhandlar framöver.

Torslanda-Öckerötidningen rapporter att den konkreta byggstarten för batterifabriken togs i mitten av mars, anläggningsarbetet startade dock i höstas. Totala ytan för batterifabriken kommer uppgå till 175 000 m2 och beräknas innebära investeringar om ca 23 miljarder kronor. När fabriken är klar kommer den ha en kapacitet att bygga ca 250 000 bilar om året, eller med andra ord en kapacitet 20 gigawattimmar. Möjlighet kommer finnas att utöka till 50 gigawattimmar om året. Enligt VD för Västsvenska handelskammaren innebär utlovandet av 3 000 nya jobb till fabriken i förlängningen upp till 3 eller 4 gånger så många arbetstillfällen. Detta bör betyda att efterfrågan på bostäder, både permanenta hyresrätter och tillfälliga boendeformer som finns i vårt lägenhetshotell, kommer att öka i Torslanda och kringliggande områden. 

Snart är vi klara med anställningsprocessen och kan välkomna en ny biträdande förvaltare till vårt team. Det stora antalet ansökningar vi haft vittnar om att det kan vara svårt att få arbete i dagens konjunkturläge för de som läser med inriktning mot fastigheter och förvaltning. För vår del har detta inte varit en nackdel utan snarare tvärtom, då vi haft förmånen att få se många kvalitativa CV och träffa flera väldigt goda kandidater. Jag är säker på att den person som vi till sist kommer överens med om anställning kommer kunna bidra med mycket gott till företaget.

Glad påsk!

På återhörande.

Emilie Loft
VD

Emilie Loft
0709 76 89 03
emilie@amhult2.se

Amhult 2 AB är ett fastighetsbolag som prospekterar 44 000 m2 mark i Amhult, Torslanda, för att bygga ett nytt modernt köpcenter samt boendeområde i blandad stadsbebyggelse. En av idéerna är att området skall förena stadens och landets fördelar. Amhult 2 är noterat på Spotlight Stock Market sedan den 16 maj 2005 under kortnamnet AMH2 B och handlas via banker och fondkommissionärer.

DOTTERBOLAG

Terrester AB
 Postflyget 7
423 37 Torslanda
Telefon: 031-92 38 35

Continue Reading

Trending

Copyright © 2017 Zox News Theme. Theme by MVP Themes, powered by WordPress.