Marknadsnyheter

Cantargia rapporterar höga responsnivåer med CAN04 kombinationsterapi i NSCLC och presenterar kommande utvecklingssteg

Published

4 år ago

23 september, 2020

Tanalys

ons, sep 23, 2020 12:15 CET

Cantargia AB meddelade idag uppdaterade interimsresultat från den pågående kliniska studien med antikroppen CAN04, som blockerar interleukin-1 receptor accessory protein (IL1RAP), i kombination med cellgifter vid behandling av icke-småcellig lungcancer (NSCLC). Tumörbördan har minskat i samtliga 9 utvärderingsbara patienter och i 6 av dessa patienter är minskningen stor nog för att definieras som en respons. En av patienterna som behandlats i mer än ett år har en pågående komplett respons och övriga fem har partiell respons. Biverkningarna är sådana som förväntas med cellgifterna eller CAN04. Neutropeni är mer frekvent än vad som förväntas med enbart dessa cellgifter och är en hanterbar biverkan som är associerad med blockering av IL-1-signalering. På grund av störningar från COVID-19-pandemin och förändringar i behandlingsstrategier vid NSCLC, förväntas en långsammare rekrytering än planerat under Q4 2020. Eftersom den nödvändiga informationen för kommande utvecklingssteg redan har inhämtats, kan färre än de planerade 31 patienterna inkluderas i den här studien.

Cantargia utvecklar antikroppsbaserade läkemedel mot IL1RAP. Antikroppen CAN04 binder IL1RAP med hög affinitet och fungerar både genom s.k. Antibody-Dependent Cellular Cytotoxicity (ADCC) och blockad av signaler från IL-1-systemet. Prekliniska data visar att CAN04 ökar effekten av cellgifter. CAN04 studeras i en fas I/IIa klinisk studie, CANFOUR, som undersöker kombinationsbehandling med två vanligt förekommande cellgifter i patienter med NSCLC eller bukspottkörtelcancer (PDAC) i första linjens cellgiftsbehandling (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03267316). De tidiga interimsresultat som presenterades i december 2019 visade högre responsdata vid kombinationsterapi än förväntat med enbart cellgiftsbehandling. Rekryteringen till PDAC-armen av studien följer kommunicerade tidslinjer med förväntade resultat under Q4 2020.

En uppdaterad interimsanalys har genomförts i kombinationsdelen för NSCLC. Tretton patienter har startat behandling med 5 mg/kg CAN04 ihop med platinumdubletten gemcitabin/cisplatin, nio patienter har behandlats i mer än två månader och kan därför utvärderas för effekt i den här analysen. Två patienter startade sin behandling för mindre än två månader sedan och kan därför inte utvärderas än. Två patienter kommer inte kunna analyseras eftersom de, av orsaker som var oberoende av deras cancersjukdom, tog tillbaka sitt samtycke, s.k. ”informed consent”, tidigt i studien. Samtliga 9 utvärderingsbara patienter uppvisade en minskning av tumörbördan under terapin och hittills har 6 av dessa uppnått respons enligt standardkriterierna RECIST 1.1 (mer än 30 % minskning av tumörens diameter), inklusive en patient som har en pågående komplett respons (CR) under 12 månaders behandling och 5 patienter med partiell respons (PR). De återstående tre patienterna har stabil sjukdom och ingen patient hade gått i progression vid 2-månadersananalysen. Den här responsnivån är betydligt högre än vad som förväntas med enbart denna platinumdublett, vilken rapporterats ge en responsfrekvens på 22–28 % i första linjens patienter^1,2. Av de utvärderade patienterna har 5 tidigare erhållit immunterapi innan deltagandet i den här studien, medan 4 inte fått tidigare behandling. Nedan redovisas en summering av tillgängliga responsresultat i form av en s.k. “waterfall plot” som visar den bästa förändringen i tumörbördan hittills i de utvärderingsbara patienterna.

Biverkningarna är samma som förväntas från kombinationen gemcitabin/cisplatin eller CAN04. Neutropeni-frekvensen har dock varit högre än vad som kan förväntas med enbart cellgifterna. Neutropeni är en förväntad biverkan från både cellgifter och blockering av IL-1 systemet. Det kan hanteras med till exempel dosreduktioner eller standardbehandling med tillväxtfaktorer.

Rekryteringen till NSCLC-delen av CANFOUR-studien går långsammare än förväntat och på grund av en ökning av COVID-19 i en del nyckelterritorier förväntas inte rekryteringstakten öka som planerat under Q4 trots öppnandet av nya sjukhus. Användandet av platinumdublett används dessutom mer och mer i första linjens behandling ihop med pembrolizumab, vilket minskar den tillgängliga patientgruppen för den pågående studien. Eftersom Cantargia redan genererat tillräckligt med data för att ta utvecklingen av CAN04 till nästa steg inom NSCLC, kommer följande strategi att implementeras:

Ytterligare patienter kommer tillåtas komma med i studien under 2020 för att generera mer data, men det finns inte längre något behov av att nå de 31 planerade patienterna. För att erhålla mer information kring doser, kommer lägre dosnivåer undersökas för att potentiellt optimera behandlingen och även erhålla initiala resultat kring samband mellan dos och farmakologiska effekter.
Förbered utveckling under 2021 av CAN04 inom första linjens behandling tillsammans med immunterapi och platinumdublett liksom andra linjens behandling i kombination med docetaxel. Dessa är de bland de viktigaste NSCLC-segmenten idag. CAN04 undersöks just nu i kombination med pembrolizumab (en vanlig form av immunterapi) för att studera kombinationen av dessa två immunterapier. Resultaten i den studien kan sedan byggas ihop med de som genereras i CANFOUR för att få till stånd en effektiv utveckling.

“Vi är verkligen glada över de uppdaterade effektresultaten som bekräftar den höga responsfrekvensen vi sett tidigare med den här kombinationen. Det är därmed logiskt att vidareutveckla CAN04 i NSCLC för användande i större patientgrupper”, säger Göran Forsberg, VD på Cantargia. ”Utöver den pågående utvecklingen av CAN04 inom bukspottkörtelcancer, förbereder vi nästkommande steg inom lungcancer för start 2021”.

Referenser
1 Schiller et al, N Engl J Med 2002; 346: 92–98
2 Scagliotti et al, J Clin Oncol 2008; 26: 3543–3551

For further information, please contact
Göran Forsberg, CEO
Telephone: +46 (0)46-275 62 60
E-post: goran.forsberg@cantargia.com

Informationen lämnades för offentliggörande 23 sep 2020 kl.12.15 CET.

Om Cantargia
Cantargia AB (publ), reg.no. 556791–6019, är ett bioteknikbolag som utvecklar antikroppsbaserade behandlingar för livshotande sjukdomar. Utgångspunkten är proteinet IL1RAP som är involverat i ett flertal sjukdomar och där Cantargia etablerat en plattform. Huvudprojektet, antikroppen CAN04, studeras i den kliniska fas I/IIa-studien CANFOUR med primärt fokus mot icke-småcellig lungcancer och bukspottkörtelcancer. Studien fokuseras mot kombinationsterapi, men innehåller även monoterapi. Positiva interimdata från kombinationsterapierna presenterades i december 2019. Cantargias andra projekt, antikroppen CAN10, behandlar allvarliga autoimmuna/inflammatoriska sjukdomar, med initialt fokus på systemisk skleros och myokardit.

Cantargia är listat på Nasdaq Stockholm (ticker: CANTA). Mer information om Cantargia finns att tillgå via https://www.cantargia.com.

Marknadsnyheter

Enorama Pharma AB (publ) senarelägger årsstämma till den 5 juni 2024

Published

39 minuter ago

19 april, 2024

Tanalys

Styrelsen i Enorama Pharma AB (publ) har beslutat att senarelägga årsstämman för 2024 från den 22 maj 2024 till den 5 juni 2024. Närmare information om årsstämman kommer att offentliggöras i samband med kallelse till årsstämman.

Beslutet påverkar inte den finansiella kalendern i övrigt.

KONTAKT

Enorama Pharma AB (publ)

Bengt Jönsson, styrelseordförande

info@enorama.se

Västra Varvsgatan 19, 211 77, Malmö

www.enorama.se

Enorama Pharma är noterat på Nasdaq First North Growth Market.

Bolagets Certified Adviser är Carnegie Investment Bank AB (publ): +46 (0)73 856 42 65, certifiedadviser@carnegie.se

OM ENORAMA PHARMA

Enorama Pharmas mål är att bli en ledande global leverantör av konsumentvänliga nikotinersättningsprodukter. Affärsidén är att utveckla och sälja såväl medicinska tuggummin som icke-medicinska, tobaksfria nikotinprodukter och erbjuda dessa både som Private Label och under egna varumärken. För mer information, besök www.enorama.se.

Marknadsnyheter

K-Fastigheter presenterar delårsrapport för januari – mars 2024

Published

1 timme ago

19 april, 2024

Tanalys

K-Fast Holding AB (”K-Fastigheter”) publicerar sin delårsrapport för första kvartalet 2024 den 25 april 2024, klockan 09.00. Rapporten presenteras via en inspelad audiocast klockan 10.00 samma dag.

Jacob Karlsson, VD, och Martin Larsson, CFO, presenterar resultatet och verksamheten. Presentationsmaterialet (bilder och ljud) kommer finnas tillgängligt på www.k-fastigheter.com/for-investerare/presentation

Presentationen hålls på svenska med presentationsmaterial på svenska och engelska. Frågor kan ställas skriftligen via mejl till ir@k-fastigheter.se, svar sammanställs löpande under dagen och publiceras på www.k-fastigheter.com

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Johan Hammarqvist, IR- och Kommunikationschef
e-post: johan.hammarqvist@k-fastigheter.se, telefon: 010-167 60 99

K-Fastigheter är mer än ett fastighetsbolag. Genom en integrerad process bygger vi vår verksamhet i de fyra affärsområdena projektutveckling, prefab, bygg och förvaltning. Vår prefabverksamhet drivs i dotterbolaget K-Prefab som också säljer på den externa marknaden. För att öka kostnadseffektiviteten och korta byggtiderna har K-Fastigheter valt att arbeta med tre egenutvecklade koncepthus som uppförs för egen förvaltning. K-Fastigheter erbjuder nära 4 900 bostäder från Köpenhamn i söder till Gävle i norr och utvärderar löpande nya marknader. Som hyresvärd strävar vi efter att skapa attraktiva hem med hög trivselfaktor. Koncernens fastighetsbestånd har ett bokfört värde om 14,9 miljarder kronor. Årligt hyresvärde i färdigställt bestånd uppgår till 661 miljoner kronor. Sedan november 2019 handlas bolagets B-aktier på Nasdaq Stockholm (kortnamn: KFAST B). Läs mer på k-fastigheter.com

Marknadsnyheter

Kallelse till årsstämma i PixelFox AB (Publ)

Published

1 timme ago

19 april, 2024

Tanalys

Aktieägarna i PixelFox AB (Publ), org.nr. 559134-5813, kallas härmed till årsstämma den 24 maj 2024 kl. 09:00 på Strandvägen 7a, 114 56 Stockholm

Aktieägare som vill delta på stämman ska dels vara upptagen i utskrift av aktieboken avseende förhållandena den 16 maj 2024 och anmäla sig till bolaget senast den 16 maj 2024 skriftligen till BOX 5276, 102 46 Stockholm eller via e-post till ir@wearepixelfox.com. Anmälan ska innehålla namn, person- eller organisationsnummer, adress, telefonnummer, antal aktier som företräds samt eventuella ombud och biträden som ska delta. Ombud samt företrädare för juridiska personer ombeds att i god tid före bolagsstämman till bolaget inge fullmakt i original, registreringsbevis och andra behörighetshandlingar.

Aktieägare vars aktier är förvaltarregistrerade i en banks eller annan förvaltares namn måste, förutom att anmäla sitt deltagande till Bolaget, registrera aktierna i sitt eget namn så att aktieägaren är registrerad i aktieboken per den 16 maj 2024. Sådan registrering kan vara tillfällig (s.k. rösträttsregistrering) och begäran om sådan registrering ska göras till förvaltaren i enlighet med förvaltarens rutiner i sådan tid i förväg som förvaltaren bestämmer. Rösträttsregistreringar som verkställts senast måndagen den 16 maj 2024 kommer att beaktas av Euroclear Sweden AB vid upprättandet av aktieboken.

Förslag till dagordning:

Val av ordförande och protokollförare vid stämman.
Upprättande och godkännande av röstlängd.
Val av en eller två justeringsmän.
Prövning av om stämman blivit behörigen sammankallad.
Framläggande och godkännande av dagordningen.
Framläggande av årsredovisningen och revisionsberättelsen samt koncernredovisningen och koncernrevisionsberättelsen för 2023.
Beslut
1. om fastställelse av resultaträkningen och balansräkningen samt i förekommande fall koncernresultaträkningen och koncernbalansräkningen.
2. om dispositioner beträffande bolagets resultat enligt den fastställda balansräkningen.
3. om ansvarsfrihet åt styrelseledamöterna och verkställande direktören.
Fastställande av antalet styrelseledamöter, revisorer, styrelsesuppleanter och revisorssuppleanter.
Fastställande av arvoden åt styrelsen och revisor.
Val av styrelse och revisor.
Beslut om bemyndigande.
Stämmans avslutande.

Förslag till beslut

Resultatdisposition (punkt 7b)
Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas samt att bolagets ansamlade resultat överförs i ny räkning.

Styrelse m.m. (punkterna 8-10)
Aktieägare i bolaget har meddelat att de föreslår att styrelsen ska bestå av tre ordinarie styrelseledamöter och ingen styrelsesuppleant samt att styrelsearvode ska utgå med ett 45 000 SEK till styrelseordförande och med 30 000 SEK till övriga ordinarie styrelseledamöter som inte är anställda i bolaget. Förslag till styrelse kommer att presenteras senast i anslutning till årsstämman.

Vidare har styrelsen föreslagit att välja om Carlsson & Partners Revisionsbyrå AB till revisor, med Thomas Jönsson som huvudansvarig, och att arvode till revisor ska utgå enligt godkänd räkning.

Bemyndigande (punkt 13)
Styrelsen föreslår att bolagsstämman beslutar bemyndiga styrelsen att längst intill nästa årsstämma, vid ett eller flera tillfällen, med eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, mot kontant betalning, apportegendom eller genom kvittning, besluta om nyemission av aktier, emission av teckningsoptioner och/eller konvertibler. Bemyndigandet får inte utnyttjas i större utsträckning än vad bolagsordningen medger.

Syftet med bemyndigande och skälen till att emissionsbeslut ska kunna fattas med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt är att möjliggöra för bolaget att emittera finansiella instrument som vederlag i samband med eventuella förvärv som bolaget kan komma att genomföra samt för att öka bolagets finansiella flexibilitet att finansiera den löpande verksamheten. Emissionskursen skall fastställas enligt de rådande marknadsförhållandena vid tidpunkten då aktier, teckningsoptioner och/eller konvertibler emitteras.

Övrigt
Årsredovisning, revisionsberättelse samt övriga och fullständiga förslag samt handlingar inför årsstämman kommer att framläggas på stämman och hålls tillgängliga hos bolaget samt på bolagets hemsida, www.wearepixelfox.com senast tre veckor innan stämman och sänds kostnadsfritt till de aktieägare som så önskar. Aktieägarna informeras om sin rätt att begära upplysningar vid stämman om förhållanden som kan inverka på bedömningen av ett ärende på dagordningen eller bedömning av bolagets ekonomiska situation.

Styrelsen, eller den styrelsen anvisar, föreslås medges rätten att vidta de mindre justeringar som kan behövas i samband med registrering av beslutspunkterna hos Bolagsverket.

Stockholm i april 2024
PixelFox AB (Publ)
Styrelsen