Connect with us

Marknadsnyheter

Enhertu approved in the US for the treatment of patients with previously treated HER2-positive advanced gastric cancer

Published

on

First HER2-directed medicine approved for patients with gastric cancer in a decade

AstraZeneca and Daiichi Sankyo Company, Limited (Daiichi Sankyo)’s Enhertu (trastuzumab deruxtecan) has been approved in the US for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic HER2-positive gastric or gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma who have received a prior trastuzumab-based regimen.

In the US, gastric cancer is most frequently diagnosed in the advanced stage, with only approximately 5% of patients surviving beyond five years.1,2 Approximately one in five gastric cancers are HER2 positive.3

The approval by the Food and Drug Administration (FDA) was based on the positive results from the randomised DESTINY-Gastric01 Phase II trial conducted in Japan and South Korea. In the trial, Enhertu demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement in overall survival (OS) and objective response rate (ORR) versus chemotherapy (irinotecan or paclitaxel) in patients with advanced gastric cancer or GEJ adenocarcinoma who had progressed on at least two or more prior regimens including trastuzumab plus a fluoropyrimidine- and platinum-based chemotherapy combination.4

Ronan Kelly, MD, MBA, Director of the Charles A. Sammons Cancer Center and the W.W. Caruth, Jr. Chair of Immunology at Baylor University Medical Center, Dallas, Texas, US, said: “Patients with metastatic HER2-positive gastric cancer with progression following 1st-line treatment have historically faced poor outcomes, including low response to treatment and rapid disease progression. This approval represents the first time a HER2-directed medicine has demonstrated a significant improvement in survival compared to chemotherapy following initial treatment in the metastatic setting, and it has the potential to become the new standard of care for this patient population.”

Dave Fredrickson, Executive Vice President, Oncology Business Unit, said: “Today’s approval of Enhertu represents the first HER2-directed medicine approved in a decade for patients with HER2-positive metastatic gastric cancer. The results from the DESTINY-Gastric01 trial highlight the potential to change clinical practice, showing a 41 per cent improvement in survival and a response rate more than three times higher with Enhertu compared to chemotherapy. We are thrilled to bring this important medicine to more patients and physicians in the US.”

Antoine Yver, Executive Vice President and Global Head, Oncology Research and Development, Daiichi Sankyo, said: “Enhertu is the first antibody drug conjugate to receive approval in the US for the treatment of patients with metastatic gastric cancer, and represents a major advance in managing this difficult-to-treat disease. This second indication in the US represents an important step forward in our ambitious plan to accelerate the development of Enhertu across a broad range of HER2-targetable cancers.”

In a pre-specified interim analysis from the DESTINY-Gastric01 trial, patients treated with Enhertu had a 41% reduction in the risk of death versus patients treated with chemotherapy (based on a hazard ratio [HR] of 0.59; 95% confidence interval [CI] 0.39-0.88; p=0.0097) with a median OS of 12.5 months versus 8.4 months.3

Confirmed ORR, assessed by independent central review was a major efficacy outcome. Results showed a confirmed ORR of 40.5% in patients treated with Enhertu (n=126) compared to 11.3% in patients treated with chemotherapy (n=62). Patients treated with Enhertu had a 7.9% complete response rate and a 32.5% partial response rate compared to a complete response rate of 0% and a partial response rate of 11.3% for patients treated with chemotherapy.4

Enhertu demonstrated a median progression-free survival (PFS) of 5.6 months compared to 3.5 months with chemotherapy (HR=0.47; 95% CI 0.31-0.71). Additionally, Enhertu showed a median duration of response (DoR) of 11.3 months versus 3.9 months with chemotherapy.4

Results from the DESTINY-Gastric01 trial were published in The New England Journal of Medicine in June 2020.5

The most common adverse reactions, including laboratory abnormalities, of any grade (greater than or equal to 20%) for patients treated with Enhertu (n=125) in the DESTINY-Gastric01 trial were anaemia, leukopenia, neutropenia, lymphocytopenia, thrombocytopenia, nausea, decreased appetite, increased aspartate aminotransferase, fatigue, increased blood alkaline phosphatase, increased alanine aminotransferase, diarrhoea, hypokalaemia, vomiting, constipation, increased blood bilirubin, pyrexia and alopecia. Interstitial lung disease or pneumonitis occurred in 10% of patients.4

This is the second indication approved for Enhertu in the US following the accelerated approval for adult patients with unresectable or metastatic HER2-positive breast cancer who have received two or more prior anti-HER2-based regimens in the metastatic setting based on the DESTINY-Breast01 trial.

Enhertu was previously granted Priority Review, Breakthrough Therapy Designation (BTD) in HER2-positive metastatic gastric cancer and Orphan Drug Designation for gastric cancer by the FDA. Two additional Phase II trials, DESTINY-Gastric02 and DESTINY-Gastric03, are underway, further evaluating treatment with Enhertu in patients with HER2-positive metastatic gastric cancer.

Financial considerations

Following US approval, an amount of $115m is due from AstraZeneca to Daiichi Sankyo as a combined 2nd-line and 3rd-line milestone payment in HER2-positive gastric cancer. In AstraZeneca, the milestones paid will be capitalised as an addition to the upfront payment made in 2019 and subsequent capitalised milestones and amortised through the profit and loss.

Sales of Enhertu in the US are recognised by Daiichi Sankyo. AstraZeneca reports its share of gross profit margin from Enhertu sales in the US as collaboration revenue in the Company’s financial statements. For further details on the financial arrangements, please consult the collaboration agreement from March 2019.

Gastric cancer

Gastric (stomach) cancer is the fifth most common cancer worldwide and the third leading cause of cancer mortality with a five-year survival rate of 5% for metastatic disease; there were approximately one million new cases reported in 2020 and more than 768,000 deaths.6 In the US, it is estimated that 27,600 new cases of gastric cancer were diagnosed in 2020 and more than 11,000 people died from the disease.7

Approximately one in five gastric cancers are HER2 positive.1 HER2 is a tyrosine kinase receptor growth-promoting protein expressed on the surface of many types of tumours including breast, gastric, lung and colorectal cancers. Gastric cancer is usually diagnosed in the advanced stage, but even when diagnosed in earlier stages of the disease the survival rate remains modest.2 Recommended 1st-line treatment for HER2-positive advanced or metastatic gastric cancer is combination chemotherapy plus trastuzumab, an anti-HER2 medicine, which has been shown to improve survival outcomes when added to chemotherapy. For patients with metastatic gastric cancer that progresses following initial treatment with a trastuzumab-based regimen, there were previously no other approved HER2-targeted medicines prior to the approval of Enhertu.8

DESTINY-Gastric01

DESTINY-Gastric01 is a Phase II, open-label, multi-centre, randomised controlled trial testing the safety and efficacy of Enhertu (6.4 mg/kg) versus investigator’s choice of chemotherapy in a primary cohort of patients from Japan and South Korea with HER2-positive (defined as IHC3+ or IHC2+/ISH+), locally advanced or metastatic gastric cancer or GEJ adenocarcinoma who have progressed on at least two or more prior regimens including trastuzumab plus a fluoropyrimidine- and platinum-based chemotherapy combination. Patients (n=188) were randomised 2:1 to receive Enhertu or physician’s choice of chemotherapy (paclitaxel or irinotecan monotherapy). Patients were treated with Enhertu 6.4mg/kg once every three weeks or chemotherapy.

The main efficacy outcome measures were ORR, assessed by independent central review, and OS. Additional efficacy outcome measures were PFS and DoR.4

Enhertu

Enhertu (trastuzumab deruxtecan; fam-trastuzuab deruxtecan-nxki in the US) is a HER2-directed antibody drug conjugate (ADC). It is the lead ADC in the oncology portfolio of Daiichi Sankyo and the most advanced programme in AstraZeneca’s ADC scientific platform.

ADCs are targeted cancer medicines that deliver cytotoxic chemotherapy (‘payload’) to cancer cells via a linker attached to a monoclonal antibody that binds to a specific target expressed on cancer cells. Enhertu is comprised of a humanised anti-HER2 IgG1 monoclonal antibody with the same amino acid sequence as trastuzumab attached to a topoisomerase I inhibitor payload, an exatecan derivative, via a tetrapeptide-based cleavable linker.

Enhertu (5.4mg/kg) is approved in the US under accelerated approval, and in Japan under the conditional early approval system, for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2-positive breast cancer who have received two or more prior anti-HER2-based regimens in the metastatic setting based on the DESTINY-Breast01 trial. In addition to the US, Enhertu (6.4mg/kg) is also approved in Japan for patients with HER2-positive unresectable advanced or recurrent gastric cancer that progressed after chemotherapy based on the DESTINY-Gastric01 trial.

Development programme

A comprehensive development programme is underway globally, with nine registrational trials evaluating the efficacy and safety of Enhertu monotherapy across multiple HER2 cancers, including breast, gastric and lung cancers. Trials in combination with other anticancer treatments, such as immunotherapy, are also underway.

In May 2020, Enhertu received a BTD for the treatment of patients with metastatic non-small cell lung cancer whose tumours have a HER2 mutation and with disease progression on or after platinum-based therapy.

Daiichi Sankyo collaboration

Daiichi Sankyo and AstraZeneca entered into a global collaboration to jointly develop and commercialise Enhertu (a HER2-directed ADC) in March 2019, and datopotamab deruxtecan (a TROP2-directed ADC) in July 2020, except in Japan where Daiichi Sankyo maintains exclusive rights. Daiichi Sankyo is responsible for manufacturing and supply of Enhertu and datopotamab deruxtecan.

AstraZeneca in gastrointestinal cancers

AstraZeneca has a broad development programme for the treatment of gastrointestinal (GI) cancers across several medicines spanning a variety of tumour types and stages of disease. In 2020, GI cancers collectively represented over five million new cancer cases leading to more than 3.5 million deaths.6 Within this programme, the Company is committed to improving outcomes in gastric, liver, oesophageal, pancreatic, and colorectal cancers.

The Company aims to understand the potential of Enhertu in the two most common GI cancers, colorectal and gastric cancers. Imfinzi (durvalumab) is being assessed as both as monotherapy and in combinations including with tremelimumab across the two main types of liver cancer, hepatocellular carcinoma and biliary tract cancer, and in oesophageal and gastric cancers. Lynparza (olaparib) is a first-in-class PARP inhibitor with a broad and advanced clinical trial programme across multiple GI tumour types including pancreatic and colorectal cancers. Lynparza is developed and commercialised in collaboration with MSD (Merck & Co., Inc. inside the US and Canada).

AstraZeneca in oncology

AstraZeneca has a deep-rooted heritage in oncology and offers a quickly growing portfolio of new medicines that has the potential to transform patients’ lives and the Company’s future. With seven new medicines launched between 2014 and 2020, and a broad pipeline of small molecules and biologics in development, the Company is committed to advance oncology as a key growth driver for AstraZeneca focused on lung, ovarian, breast and blood cancers.

 By harnessing the power of six scientific platforms – Immuno-Oncology, Tumour Drivers and Resistance, DNA Damage Response, Antibody Drug Conjugates, Epigenetics, and Cell Therapies – and by championing the development of personalised combinations, AstraZeneca has the vision to redefine cancer treatment and, one day, eliminate cancer as a cause of death.

 AstraZeneca

AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) is a global, science-led biopharmaceutical company that focuses on the discovery, development and commercialisation of prescription medicines, primarily for the treatment of diseases in three therapy areas – Oncology, Cardiovascular, Renal & Metabolism, and Respiratory & Immunology. Based in Cambridge, UK, AstraZeneca operates in over 100 countries and its innovative medicines are used by millions of patients worldwide. Please visit astrazeneca.com and follow the Company on Twitter @AstraZeneca.

Contacts

For details on how to contact the Investor Relations Team, please click here. For Media contacts, click here.

References

  1. Curea F.G, et al. Current Targeted Therapies in HER2-Positive Gastric Adenocarcinoma. Cancer Biotherapy & Radiopharmaceuticals. 2017;32 (10).
  2. American Cancer Society. Stomach Cancer: Early Detection, Diagnosis, and Staging. Available at: https://www.cancer.org/cancer/stomach-cancer/detection-diagnosis-staging/survival-rates.html.
  3. American Cancer Society. Stomach Cancer: Treating Stomach Cancer. Available at: https://www.cancer.org/cancer/stomach-cancer/treating/targeted-therapies.html.
  4. ENHERTU® [fam-trastuzumab deruxtecan-nxki] US prescribing information; 2021.
  5. Shitara, K et al. Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2-Positive Gastric Cancer. N Engl J Med. 2020;382(25):2419-2430. DOI: 10.1056/NEJMoa2004413.
  6. Global Cancer Observatory. Cancer Today. Lyon, France: International Agency for Research on Cancer. Available at: https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/populations/900-world-fact-sheets.pdf .
  7. American Cancer Society. Stomach Cancer: About Stomach Cancer. Available at: https://www.cancer.org/cancer/stomach-cancer/about/key-statistics.html.
  8. NCCN Guidelines® Gastric Cancer. Version 4.2019. December 20, 2019: MS-22-36.
Continue Reading

Marknadsnyheter

Industribrand Linnarhult

Published

on

By

Det brinner i en industrifastighet på Långavallsgatan. Larmet inkom strax före klockan 01 och räddningstjänsten är på plats med ett stort resurspaket. Branden är ännu inte under kontroll.  Det intilliggande området, inklusive Gråbovägen är avspärrat. Allmänheten uppmanas att undvika röken och kontakta sjukvårdsupplysningen på 1177 om man känner obehag.

Arbetet kommer att fortgå under hela natten och sannolikt en bit in på lördagen.

Vakthavande befäl

Anders Lundblad

Continue Reading

Marknadsnyheter

Spermosens AB (publ) offentliggör utfall i företrädesemission och meddelar flaggning

Published

on

By

 EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING, VARE SIG DIREKT ELLER INDIREKT, I ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, SINGAPORE, NYA ZEELAND, JAPAN, SYDKOREA, KANADA, SCHWEIZ, HONGKONG, BELARUS, RYSSLAND ELLER SYDAFRIKA ELLER NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR OFFENTLIGGÖRANDE, DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING AV DETTA PRESSMEDDELANDE SKULLE VARA OLAGLIG ELLER KRÄVA YTTERLIGARE REGISTRERINGS- ELLER ANDRA ÅTGÄRDER. YTTERLIGARE RESTRIKTIONER ÄR TILLÄMPLIGA. SE AVSNITTET ”VIKTIG INFORMATION” I SLUTET AV DETTA PRESSMEDDELANDE.

 

Styrelsen i Spermosens AB (publ) (”Spermosens” eller ”Bolaget”) offentliggör idag utfallet av den nyemission av units med företrädesrätt för Bolagets aktieägare som beslutades av styrelsen den 20 februari 2024 och godkändes av efterföljande extra bolagsstämma den 25 mars 2024 (”Företrädesemissionen”). Företrädesemissionen tecknades till cirka 9 MSEK med och utan företrädesrätt, motsvarande en teckningsgrad om cirka 31,2 procent. Resterande del upp till cirka 84,1 procent emissionsteckning av Företrädesemissionen, motsvarande cirka 15,3 MSEK eller cirka 52,9 procent av Företrädesemissionen, tilldelas garanter i enlighet med ingångna garantiåtaganden. Spermosens tillförs cirka 24,2 MSEK före avdrag för emissionskostnader och kvittningar av lån, med följd att Bolaget säkerställer finansiering för marknadsförberedande aktiviteter kopplade till den planerade kommersialiseringen av Spermosens första produkt som kommer innebära förbättrad diagnostik vid val av IVF-behandling och återbetalning av merparten av utestående lån. Med anledning av Företrädesemissionen kommer VD Ulrik Nilssons aktieinnehav att öka från 250 000 aktier till 25 400 006 aktier, motsvarande cirka 9 procent av antalet aktier och röster i Bolaget efter registrering av de nya aktierna vid Bolagsverket.

 

Teckningsperioden i Spermosens nyemission av units med företrädesrätt för Bolagets befintliga aktieägare avslutades den 17 april 2024. Totalt tecknades Företrädesemissionen till cirka 9 MSEK eller cirka 31,2 procent, varav cirka 29,5 procent av Företrädesemissionen tecknades med stöd av uniträtter och cirka 1,6 procent av Företrädesemissionen tecknades utan stöd av uniträtter. Resterande del upp till cirka 84,1 procent emissionsteckning av Företrädesemissionen, motsvarande cirka 15,3 MSEK eller cirka 52,9 procent, har tecknats av garanter i enlighet med ingångna garantiåtaganden.

 

Teckningskursen i Företrädesemissionen var 0,70 SEK per unit, motsvarande 0,10 SEK per aktie. Genom Företrädesemissionen tillförs Spermosens cirka 24,2 MSEK före avdrag för emissionskostnader och kvittningar av lån. Emissionslikviden möjliggör finansiering av marknadsförberedande aktiviteter kopplade till den planerade kommersialiseringen av Spermosens första produkt som kommer innebära förbättrad diagnostik vid val av IVF-behandling och återbetalning av merparten av utestående lån.

 

Besked om tilldelning av units tecknade utan stöd av uniträtter lämnas genom översändande av avräkningsnota. Tilldelning av units har skett i enlighet med de principer som anges i EU-tillväxtprospektet som offentliggjordes den 28 mars 2024.

 

Så snart Företrädesemissionen registrerats vid Bolagsverket, vilket beräknas ske omkring vecka 18 2024, ombokas betalda tecknade units (”BTU”) till aktier samt teckningsoptioner av serie TO3 och TO4 utan särskild avisering från Euroclear. Handel i BTU fortlöper till dess på Spotlight Stock Market.

 

Aktier och aktiekapital

Företrädesemissionen innebär att aktiekapitalet ökar med 24 241 344,40 SEK från 4 119 367,60 SEK till 28 360 712 SEK och att antalet aktier ökar med 242 413 444 aktier från 41 193 676 aktier till 283 607 120 aktier, vilket motsvarar en utspädning om cirka 85,5 procent av det totala antalet aktier och röster i Bolaget efter registrering av de nya aktierna vid Bolagsverket.

 

Utnyttjas därtill samtliga teckningsoptioner av serie TO3 och TO4 som emitteras inom ramen för Företrädesemissionen kan aktiekapitalet öka med ytterligare högst 27 704 393,60 SEK från 28 360 712 SEK till 56 065 105,60 SEK och antalet aktier kan öka med ytterligare högst 277 043 936 aktier från 283 607 120 aktier till 560 651 056 aktier. När aktierna som emitteras med anledning av Företrädesemissionen har registrerats vid Bolagsverket och vid fullt utnyttjande av de vidhängande teckningsoptionerna uppstår en total utspädning om cirka 92,7 procent.

 

Teckningsoptioner av serie TO3 och TO4

Varje teckningsoption av serie TO3 som emitteras med anledning av Företrädesemissionen ger innehavare rätt att teckna en (1) ny aktie i Spermosens under perioden 17 februari 2025 till och med den 3 mars 2025 till en teckningskurs per aktie om 0,13 SEK. Teckningsoptionerna avses att tas upp till handel på Spotlight Stock Market. I händelse av att de i Företrädesemissionen utgivna teckningsoptionerna av serie TO3 utnyttjas fullt ut under februari-mars 2025 tillförs Bolaget cirka 18 MSEK.

 

Varje teckningsoption av serie TO4 som emitteras med anledning av Företrädesemissionen ger innehavare rätt att teckna en (1) ny aktie i Spermosens under perioden 17 november 2025 till och med den 1 december 2025 till en teckningskurs per aktie om 0,15 SEK. Teckningsoptionerna avses att tas upp till handel på Spotlight Stock Market.

I händelse av att de i Företrädesemissionen utgivna teckningsoptionerna av serie TO4 utnyttjas fullt ut under november-december 2025 tillförs Bolaget cirka 20,8 MSEK.

 

Nettolikvid från teckningsoptionerna av serie TO3 och TO4 avses användas till slutförande av certifieringar, marknadsförberedande aktiviteter och återbetalning av återstående lån.

 

Fullständiga villkor för teckningsoptioner av serie TO3 och TO4 finns tillgängliga på Bolagets webbplats, www.spermosens.com.

 

Flaggning

Spermosens meddelar härmed att VD Ulrik Nilssons innehav i Bolaget kommer att passera flaggningsgränsen om 5 procent av antalet aktier och röster i Bolaget efter registrering av de nya aktierna vid Bolagsverket.

 

Ulrik Nilssons innehav före genomförandet av Företrädesemissionen uppgår till 250 000 aktier, motsvarande cirka 0,6 procent av antalet aktier och röster före registrering av de nya aktierna vid Bolagsverket. Med anledning av Ulrik Nilssons teckning med stöd av företrädesrätt och infriade garantiåtaganden i Företrädesemissionen kommer aktieinnehavet att öka till 25 400 006 aktier, motsvarande cirka 9 procent av antalet aktier och röster i Bolaget efter registrering av de nya aktierna vid Bolagsverket.

 

Rådgivare

Eminova Partners Corporate Finance AB har agerat finansiell rådgivare och Fram Advokatbyrå KB har agerat legal rådgivare i samband med Företrädesemissionen. Eminova Fondkommission AB har agerat emissionsinstitut.

 

 

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Ulrik Nilsson, VD

E-post: info@spermosens.com

Telefon: +46 (0) 72 888 28 11

 

Om Spermosens

Spermosens mål är att förbättra manlig fertilitetsdiagnostik och behandling genom introduktion av banbrytande produkter. Spermosens första patenterade produkt JUNO-Checked mäter bindningsförmågan mellan spermie och äggcell, vilket är en förutsättning för naturlig befruktning. Resultaten bedöms kunna hjälpa läkare att välja lämplig behandlingsmetod, vilket bidrar till fler lyckade IVF-behandlingar, minskat lidande och ökad livskvalitet. WHO uppskattar att mer än 48 miljoner par är drabbade av infertilitet, varav hälften helt eller delvis orsakas av en manlig faktor. Bolagets aktier är noterade på Spotlight Stock Market. Aktierna har ISIN-kod SE0015346424 och handlas under kortnamnet SPERM. För mer information, se www.spermosens.com.

 

 

Viktig information

Publicering, offentliggörande eller distribution av detta pressmeddelande kan i vissa jurisdiktioner vara föremål för restriktioner enligt lag och personer i de jurisdiktioner där detta pressmeddelande har offentliggjorts eller distribuerats bör informera sig om och följa sådana legala restriktioner. Mottagaren av detta pressmeddelande ansvarar för att använda detta pressmeddelande och informationen häri i enlighet med tillämpliga regler i respektive jurisdiktion. Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande om, eller inbjudan att, förvärva eller teckna några värdepapper i Bolaget i någon jurisdiktion, varken från Bolaget eller från någon annan.

 

Detta pressmeddelande är inte ett prospekt enligt betydelsen i förordning (EU) 2017/1129 (”Prospektförordningen”) och har inte blivit godkänt av någon regulatorisk myndighet i någon jurisdiktion. Ett prospekt avseende Företrädesemissionen som beskrivs i detta pressmeddelande kommer att upprättas av Bolaget och publiceras på Bolagets hemsida efter att prospektet har granskats och godkänts av Finansinspektionen.

 

Spermosens har inte vidtagit och kommer inte att vidta några åtgär­der för att tillåta ett erbjudande till allmänheten i någon annan jurisdi­ktion än Sverige.

 

Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande om eller inbjudan avseende att förvärva eller teckna värdepapper i USA. Värdepapperna som omnämns häri får inte säljas i USA utan registrering, eller utan tillämpning av ett undantag från registrering, enligt den vid var tid gällande U.S. Securities Act från 1933 (”Securities Act”), och får inte erbjudas eller säljas i USA utan att de registreras, omfattas av ett undantag från, eller i en transaktion som inte omfattas av registreringskraven enligt Securities Act. Det finns ingen avsikt att registrera några värdepapper som omnämns häri i USA eller att lämna ett offentligt erbjudande avseende sådana värdepapper i USA. Informationen i detta pressmeddelande får inte offentliggöras, publiceras, kopieras, reproduceras eller distribueras, direkt eller indirekt, helt eller delvis, i eller till USA (innefattande dess territorier och provinser, varje stat i USA samt District of Columbia), Australien, Singapore, Nya Zeeland, Japan, Sydkorea, Kanada, Schweiz, Hongkong, Belarus, Ryssland eller Sydafrika eller någon annan jurisdiktion där sådant offentliggörande, publicering eller distribution av denna information skulle stå i strid med gällande regler eller där en sådan åtgärd är föremål för legala restriktioner eller skulle kräva ytterligare prospekt, registrering eller andra åtgärder än vad som följer av svensk rätt. Åtgärder i strid med denna anvisning kan utgöra brott mot tillämplig värdepapperslagstiftning.

 

I Storbritannien distribueras och riktas detta dokument, och annat material avseende värdepapperen som omnämns häri, endast till, och en investering eller investeringsaktivitet som är hänförlig till detta dokument är endast tillgänglig för och kommer endast att kunna utnyttjas av, kvalificerade investerare. En investering eller en investeringsåtgärd som beskrivs i detta meddelande kommer endast att genomföras för denna kategori av personer. Andra personer ska inte vidta några åtgärder baserat på detta pressmeddelande och inte heller agera eller förlita sig på det.

 

Framåtriktade uttalanden

I den utsträckning detta pressmeddelande innehåller framåtriktade uttalanden representerar sådana uttalanden inte fakta och kännetecknas av ord som ”ska”, ”förväntas”, ”tror”, ”uppskattar”, ”avser”, ”ämnar”, ”antar” och liknande uttryck. Sådana uttalanden uttrycker Spermosens avsikter, åsikter eller nuvarande förväntningar eller antaganden. Sådana framåtriktade uttalanden är baserade på nuvarande planer, uppskattningar och prognoser som Spermosens har gjort efter bästa förmåga men som Spermosens inte påstår kommer vara korrekta i framtiden. Framåtriktade uttalanden är förenade med risker och osäkerheter som är svåra att förutse och generellt inte kan påverkas av Spermosens. Det bör hållas i åtanke att faktiska händelser eller utfall kan skilja sig väsentligt från vad som omfattas av, eller ges uttryck för, i sådana framåtriktade uttalanden.

 

Information till distributörer

I syfte att uppfylla de produktstyrningskrav som återfinns i: (a) Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/65/EU om marknader för finansiella instrument, i konsoliderad version, (”MiFID II”); (b) artikel 9 och 10 i Kommissionens delegerade direktiv (EU) 2017/593, som kompletterar MiFID II; och (c) nationella genomförandeåtgärder (tillsammans ”Produktstyrningskraven i MiFID II”) samt för att friskriva sig från allt utomobligatoriskt, inomobligatoriskt eller annat ansvar som någon ”tillverkare” (i den mening som avses enligt Produktstyrningskraven i MiFID II) annars kan omfattas av, har de erbjudna värdepapper varit föremål för en produktgodkännandeprocess, som har fastställt att dessa värdepapper är: (i) lämpliga för en målmarknad bestående av icke-professionella investerare och investerare som uppfyller kriterierna för professionella kunder och godtagbara motparter, såsom definierat i MiFID II; och (ii) lämpliga för spridning genom alla distributionskanaler som tillåts enligt MiFID II (”Målmarknadsbedömningen”). Oaktat Målmarknadsbedömningen bör distributörer notera att: priset på Bolagets aktier eller teckningsoptioner kan sjunka och investerare kan förlora hela eller delar av sin investering, att Bolagets aktier och teckningsoptioner inte är förenade med någon garanti avseende avkastning eller kapitalskydd och att en investering i Bolagets aktier eller teckningsoptioner endast är lämplig för investerare som inte är i behov av garanterad avkastning eller kapitalskydd och som (ensamma eller med hjälp av lämplig finansiell eller annan rådgivare) är kapabla att utvärdera fördelarna och riskerna med en sådan investering och som har tillräckliga resurser för att bära de förluster som en sådan investering kan resultera i. Målmarknadsbedömningen påverkar inte andra krav avseende kontraktuella, legala eller regulatoriska försäljningsrestriktioner med anledning av Företrädesemissionen.

 

Målmarknadsbedömningen utgör, för undvikande av missförstånd, inte (a) en ändamålsenlighets- eller lämplighetsbedömning i den mening som avses i MiFID II eller (b) en rekommendation till någon investerare eller grupp av investerare att investera i, förvärva, eller vidta någon annan åtgärd avseende Bolagets aktier eller teckningsoptioner.

 

Varje distributör är ansvarig för att genomföra sin egen Målmarknadsbedömning avseende Bolagets aktier samt för att besluta om lämpliga distributionskanaler.

Denna information är sådan som Spermosens är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2024-04-19 20:55 CET.

Taggar:

Continue Reading

Marknadsnyheter

Streamify AB: offentliggör memorandum avseende kommande företrädesemission av aktier

Published

on

By

Streamify AB (”Streamify” eller ”Bolaget”) offentliggjorde den 10 april 2024, styrelsens beslut om att genomföra en företrädesemission av aktier (”Företrädesemissionen”). Beslutet fattades med stöd av bemyndigande från årsstämman den 30 juni 2023. Streamify har upprättat ett memorandum innehållandes information om Bolaget och Företrädesemissionen, vilket nu finns tillgängligt via Bolagets (www.streamify.io) och emissionsinstitutets Aqurat Fondkommission AB:s (https://aqurat.se) respektive hemsidor. Teckningsperioden inleds den 22 april 2024 och pågår fram till den 6 maj 2024.

EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION, DIREKT ELLER INDIREKT, I ELLER TILL, USA, AUSTRALIEN, HONGKONG, JAPAN, KANADA, NYA ZEELAND, SCHWEIZ, SINGAPORE, SYDAFRIKA, SYDKOREA, RYSSLAND, BELARUS ELLER I NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR DISTRIBUTION AV DETTA PRESSMEDDELANDE SKULLE VARA OLAGLIGT ELLER KRÄVA YTTERLIGARE ÅTGÄRDER ÄN SÅDANA ÅTGÄRDER SOM FÖLJER AV SVENSK RÄTT. SE AVSNITTET ”VIKTIG INFORMATION” I SLUTET AV DETTA PRESSMEDDELANDE.

Förutsatt fullteckning kommer Företrädesemissionen tillföra Bolaget cirka 10,2 MSEK före emissionskostnader. Bolaget har erhållit teckningsförbindelser om cirka 2,5 MSEK, motsvarande cirka 24,6 procent av Företrädesemissionen. Därutöver har Bolaget handlat upp garantiåtaganden om cirka 2,6 MSEK, motsvarande cirka 25,9 procent, från befintliga ägare samt externa investerare. Sammanlagt är således Företrädesemissionen säkerställd till 50,5 procent av genom teckningsförbindelser och garantiåtaganden.

 

Rådgivare

Aqurat Fondkommission AB är emissionsinstitut och projektledare och Markets & Corporate Law Nordic AB är legal rådgivare till Streamify AB i samband med Företrädesemissionen.

 

Viktig information

Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande att förvärva, teckna eller på annat sätt handla med aktier, teckningsoptioner, teckningsrätter, BTA eller andra värdepapper i Streamify AB investerare ska inte teckna eller förvärva några värdepapper annat än på grundval av informationen i det memorandum som kommer att offentliggöras före inledningen av teckningsperioden i Företrädesemissionen. Ingen åtgärd har vidtagits och åtgärder kommer inte att vidtas för att tillåta ett erbjudande till allmänheten i några andra jurisdiktioner än Sverige. Detta pressmeddelande får inte offentliggöras, publiceras eller distribueras, direkt eller indirekt, i eller till USA, Australien, Hongkong, Japan, Kanada, Nya Zeeland, Schweiz, Singapore, Sydafrika, Sydkorea, Ryssland, Belarus eller i någon annan jurisdiktion där distributionen av detta pressmeddelande skulle vara olaglig. Detta pressmeddelande utgör inte heller ett erbjudande om att sälja nya aktier, teckningsoptioner, teckningsrätter, BTA eller andra värdepapper till någon person i en jurisdiktion där det inte skulle vara tillåtet att lämna ett sådant erbjudande till en sådan person eller där sådan åtgärd skulle förutsätta prospekt, ytterligare registrerings- eller andra åtgärder än enligt svensk rätt. Memorandumet, anmälningssedeln och andra till Företrädesemissionen hänförliga handlingar får inte distribueras i eller till något land där sådan distribution eller Företrädesemissionen kräver åtgärder som anges i föregående mening eller där de skulle strida mot regler i sådant land. Åtgärder i strid med denna anvisning kan utgöra brott mot tillämplig värdepapperslagstiftning. Inga aktier, teckningsoptioner, teckningsrätter, BTA eller andra värdepapper har registrerats eller kommer att registreras enligt United States Securities Act från 1933 i dess nuvarande lydelse (”Securities Act”) eller värdepapperslagstiftningen i någon delstat eller annan jurisdiktion i USA och får inte erbjudas, tecknas, utnyttjas, pantsättas, säljas, återförsäljas, tilldelas, levereras eller på annat sätt överföras, direkt eller indirekt, i eller till USA, förutom enligt ett tillämpligt undantag från, eller genom en transaktion som inte omfattas av, registreringskraven i Securities Act och i enlighet med värdepapperslagstiftningen i relevant delstat eller annan jurisdiktion i USA. Detta pressmeddelande kan innehålla viss framåtriktad information som återspeglar Bolagets aktuella syn på framtida händelser samt finansiell och operativ utveckling. Ord som ”avser”, ”bedömer”, ”förväntar”, ”kan”, ”planerar”, ”anser”, ”uppskattar” och andra uttryck som innebär indikationer eller förutsägelser avseende framtida utveckling eller trender, och som inte är grundade på historiska fakta, utgör framåtriktad information. Framåtriktad information är till sin natur förenad med såväl kända som okända risker och osäkerhetsfaktorer eftersom den är avhängig framtida händelser och omständigheter. Framåtriktad information utgör inte någon garanti avseende framtida resultat eller utveckling och verkligt utfall kan komma att väsentligen skilja sig från vad som uttalas i framåtriktad information. Varken Bolaget eller någon annan åtar sig att se över, uppdatera, bekräfta eller offentligt meddela någon revidering av något framåtriktat uttalande för att återspegla händelser som inträffar eller omständigheter som förekommer avseende innehållet i detta pressmeddelande, såtillvida det inte krävs enligt lag eller Spotlight Stock Markets regelverk.

För ytterligare information om Streamify, vänligen kontakta:
Johan Klitkou, VD
Telefon: +46 76-643 37 47
E-post: johan@streamify.io
Hemsida: www.streamify.io

Continue Reading

Trending

Copyright © 2017 Zox News Theme. Theme by MVP Themes, powered by WordPress.