Connect with us

Marknadsnyheter

Farxiga improved symptom burden and health-related quality of life in patients with mildly reduced or preserved ejection fraction in DELIVER Phase III trial

Published

on

Results presented at American Heart Association (AHA) Scientific Sessions 2022 and being published in the Journal of the American College of Cardiology. 
Clinical benefits were observed within two weeks with Farxiga, highlighting the importance of early treatment initiation.

New findings from a pre-specified analysis of DELIVER Phase III trial data show that AstraZeneca’s Farxiga (dapagliflozin) improved symptom burden and health-related quality of life in patients with heart failure (HF) and mildly reduced or preserved ejection fraction (EF) compared with placebo1. The results were presented today at the American Heart Association (AHA) Scientific Sessions 2022 in Chicago, Illinois, US, and are currently in press in the Journal of the American College of Cardiology.

In addition to the greater risk of death and hospitalisations, patients with HF and mildly reduced or preserved EF experience an especially high burden of symptoms and physical limitations, and a poor quality of life, which is why improving health status is a key goal of management1. In a prespecified analysis of the DELIVER Phase III trial, the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) was utilised to examine the effects of Farxiga on a broad range of health outcomes1.

In the analysis, Farxiga, in addition to standard care compared with placebo, improved symptom burden, physical limitations and quality of life as measured by mean KCCQ scores, with benefits achieved as early as one month1. Benefits were sustained at eight months, with mean improvement in total symptom score of 2.4 points, physical limitations 1.9 points, clinical summary 2.3 points and overall summary 2.1 points higher than placebo (all p <0.001)1. Also at eight months, fewer patients treated with Farxiga compared to placebo had a significant deterioration, and more had at least small, moderate and large (at least 5-, at least 10- and at least 15-point, respectively) improvements in health status across evaluated KCCQ domains1. The benefits of Farxiga on cardiovascular (CV) death and worsening HF in patients with mildly reduced or preserved EF appeared especially pronounced in those with greater degree of symptomatic impairment at baseline1.

Dr. Mikhail Kosiborod, cardiologist at Saint Luke’s Mid America Heart Institute, Vice President of Research at Saint Luke’s Health System, Professor of Medicine at the University of Missouri-Kansas City, said: Many patients living with heart failure value their symptoms and physical function at least equally with avoidance of death, making these results highly clinically relevant. Given the fact that individuals with heart failure and mildly reduced and preserved ejection fraction experience especially poor health status, the findings should prompt clinicians to strongly consider initiation of SGLT2 inhibitors in this group, particularly if patients are symptomatic.”

The results support the 2022 joint HF guidelines issued by the American College of Cardiology, the American Heart Association and the Heart Failure Society of America, recommending broader use of sodium-glucose cotransporter 2 (SGLT2) inhibitors in clinical practice and earlier initiation of guideline-directed medical therapy2.

Furthermore, these data align with the recent JAMA Cardiology publication, Time to Clinical Benefit of Dapagliflozin in Patients With Heart Failure With Mildly Reduced or Preserved Ejection Fraction: A Prespecified Secondary Analysis of the DELIVER Randomized Clinical Trial, which demonstrated early and sustained reductions in clinical events in patients with HF and mildly reduced or preserved EF with statistically significant benefits observed within two weeks of treatment initiation3.

Mene Pangalos, Executive Vice President, BioPharmaceuticals R&D, AstraZeneca, said:

“Recently Farxiga became the first heart failure medication ever to demonstrate mortality benefit across the full ejection fraction range, and now we also have data from the DELIVER trial showing that the health-related quality of life of patients with heart failure is significantly improved. Coupled with the rapid clinical benefits seen within two weeks, the data support the use of Farxiga as foundational therapy and highlight key opportunities for clinicians to implement the guidelines and upgrade patient outcomes.”

The safety and tolerability profile of Farxiga in the DELIVER Phase III trial was consistent with the well-established safety profile of the medicine4.

Notes

HF
HF is a chronic, long-term condition that worsens over time5. It affects nearly 64 million people globally with increasing prevalence and is associated with substantial morbidity and mortality6,7. Chronic HF is the leading cause of hospitalisation for those over the age of 65 and represents a significant clinical and economic burden8. There are several types of HF often defined by LVEF, a measurement of the percentage of blood leaving the heart each time it contracts, including: HF with reduced EF (HFrEF) (LVEF less than or equal to 40%), HF with mildly reduced EF (HFmrEF) (LVEF 41-49%) and HF with preserved EF (HFpEF) (LVEF greater than or equal to 50%)2. Approximately half of all HF patients have HFmrEF or HFpEF, with few therapeutic options available2,9.

DELIVER
DELIVER was an international, randomised, double-blind Phase III trial designed to evaluate the efficacy of Farxiga, compared with placebo, in the treatment of HF patients with LVEF greater than 40%, with or without type-2 diabetes (T2D)10. Farxiga was given once daily in addition to background therapy (regional standard of care for all comorbidities, including diabetes and hypertension, with the exception of concomitant use of a SGLT2 inhibitor)10. DELIVER is the largest clinical trial to date in HF patients with LVEF above 40%, with 6,263 randomised patients10.

The primary endpoint was the time to first occurrence of CV death, hospitalisation for HF or an urgent HF visit10. The secondary endpoint includes the total number of HF events and CV death, time to the occurrence of CV death and time to the occurrence of death from any cause10. In addition, KCCQ total symptom score was a pre-specified key secondary endpoint as well as physical limitations, clinical summary and overall summary and were evaluated at randomisation, 1, 4 and 8 months1.

Farxiga
Farxiga (dapagliflozin) is a first-in-class, oral, once-daily SGLT2 inhibitor. Research has shown Farxiga’s efficacy in preventing and delaying cardiorenal disease, while also protecting the organs – important findings given the underlying links between the heart, kidneys and pancreas11-13. Damage to one of these organs can cause the other organs to fail, contributing to leading causes of death worldwide, including T2D, HF and chronic kidney disease (CKD)6,14-16.

Farxiga is approved for adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled T2D mellitus as an adjunct to diet and exercise. Farxiga is also approved for the treatment of HFrEF and the treatment of CKD based on the findings of the DAPA-HF and DAPA-CKD Phase III trials.

DapaCare is a robust programme of clinical trials to evaluate the potential CV, renal and organ protection benefits of Farxiga. It includes more than 35 completed and ongoing Phase IIb/III trials in more than 35,000 patients, as well as more than 2.5 million patient-years’ experience. Farxiga is currently being tested in patients without T2D following an acute myocardial infarction or heart attack in the DAPA-MI Phase III trial – a first of its kind, indication-seeking, registry-based, randomised controlled trial.

AstraZeneca in CVRM
Cardiovascular, Renal and Metabolism (CVRM), part of BioPharmaceuticals, forms one of AstraZeneca’s main disease areas and is a key growth driver for the Company. By following the science to understand more clearly the underlying links between the heart, kidneys and pancreas, AstraZeneca is investing in a portfolio of medicines for organ protection and improving outcomes by slowing disease progression, reducing risks and tackling co-morbidities. The Company’s ambition is to modify or halt the natural course of CVRM diseases and potentially regenerate organs and restore function, by continuing to deliver transformative science that improves treatment practices and CV health for millions of patients worldwide.

AstraZeneca
AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) is a global, science-led biopharmaceutical company that focuses on the discovery, development, and commercialisation of prescription medicines in Oncology, Rare Diseases, and BioPharmaceuticals, including Cardiovascular, Renal & Metabolism, and Respiratory & Immunology. Based in Cambridge, UK, AstraZeneca operates in over 100 countries and its innovative medicines are used by millions of patients worldwide. Please visit astrazeneca.com and follow the Company on Twitter @AstraZeneca.

Contacts

For details on how to contact the Investor Relations Team, please click here. For Media contacts, click here.

References

  1. Kosiborod MN, et al. The effects of dapagliflozin on symptoms, function and quality of life in patients with heart failure and mildly reduced or preserved ejection fraction: results from the DELIVER Trial. Presented at: American Heart Association (AHA) Scientific Sessions 2022, 5-7 November 2022, Chicago, Illinois, USA.
  2. Heidenreich PA, et al. 2022 AHA/ACC/HFSA Guideline for the Management of Heart Failure: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2022;145:e895–e1032.
  3. Vaduganathan M, et al. Time to Clinical Benefit of Dapagliflozin in Patients With Heart Failure With Mildly Reduced or Preserved Ejection Fraction: A Prespecified Secondary Analysis of the DELIVER Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2022; 2380-6583.
  4. Solomon S, et al. Dapagliflozin in Heart Failure with Mildly Reduced or Preserved Ejection Fraction. N Engl J Med 2022.
  5. Cleveland Clinic [Internet]. Heart Failure; [cited 2022 Oct 06] Available from: https://my.clevelandclinic.org/health/diseases/17069-heart-failure-understanding-heart-failure.
  6. Vos T, et al. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 328 diseases and injuries for 195 countries, 1990–2016: A systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet. 2017;390(10100):1211–59.
  7. Mozaffarian D, et al. Heart disease and stroke statistics—2016 update. Circulation. 2016;133(4):e38–360.
  8. Azad N, et al. Management of chronic heart failure in the older population. J Geriatr Cardiol. 2014;11(4):329–37.
  9. Dunlay SM, et al. Epidemiology of heart failure with preserved ejection fraction. Nat Rev Cardiol. 2017;14(10):591–602.
  10. Solomon SD, et al. Dapagliflozin in heart failure with preserved and mildly reduced ejection fraction: rationale and design of the DELIVER trial. Eur J Heart Fail. 2021;23(7):1217–25.
  11. McMurray JJV, et al. Dapagliflozin in patients with heart failure and reduced ejection fraction. N Engl J Med. 2019;381(21):1995–2008.
  12. Heerspink HJL, et al. Dapagliflozin in patients with chronic kidney disease. N Engl J Med. 2020;383(15):1436–46.
  13. Wiviott SD, et al. for the DECLARE-TIMI 58 Investigators. Dapagliflozin and cardiovascular outcomes in type-2 diabetes [article and supplementary appendix]. N Engl J Med. 2019;380(4):347–57.
  14. Mayo Clinic [Internet]. Heart failure, 2020; [cited 2022 Oct 06]. Available from: https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/heart-failure/symptoms-causes/syc-20373142.
  15. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) [Internet]. A snapshot: Diabetes in the United States, 2020; [cited 2022 Oct 06]. Available from: https://www.cdc.gov/diabetes/library/socialmedia/infographics/diabetes.html.
  16. National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) [Internet]. Heart disease & kidney disease, 2016; [cited 2022 Oct 06]. Available from: https://www.niddk.nih.gov/health-information/kidney-disease/heart-disease.
Continue Reading
Click to comment

Leave a Reply

Din e-postadress kommer inte publiceras. Obligatoriska fält är märkta *

Marknadsnyheter

Förändringar i Castellums styrelse

Published

on

By

Idag har Anna Kinberg Batra meddelat att hon lämnar sin plats i Castellums styrelse på grund av sitt nya uppdrag som landshövding i Stockholm.

Anna Kinberg Batra blev invald i Castellums styrelse vid årsstämman 2021 och lämnar sitt uppdrag med omedelbar verkan. 

”Vi önskar Anna lycka till i sitt nya uppdrag och tackar för hennes stora engagemang och bidrag till Castellum under sin tid i styrelsen”, säger Per Berggren, styrelseordförande, Castellum AB.

 

För mer information vänligen kontakta:

Per Berggren, styrelseordförande, Castellum AB, 070-553 80 48

Anna-Karin Nyman, kommunikationsdirektör, Castellum AB, 070-206 75 62
 

 

Om Castellum

Castellum är ett av Nordens största börsnoterade fastighetsbolag som utvecklar flexibla arbetsplatser och smarta logistiklösningar. Per den 30 september 2022 uppgick fastighetsvärdet till ca 186 miljarder, inklusive ägarandelen i norska Entra ASA. Vi finns i attraktiva nordiska tillväxtregioner. Ett av våra hållbarhetsmål är att vara helt klimatneutrala senast 2030. Castellum är det enda nordiska fastighets- och byggbolag som är invalt i Dow Jones Sustainability Index (DJSI). Castellumaktien är noterad på Nasdaq Stockholm Large Cap.
 

En värd bortom det förväntade.
www.castellum.se

 

Continue Reading

Marknadsnyheter

Heba bjuder in till presentation av bokslutskommunikén 2022

Published

on

By

Heba Fastighets AB (publ) presenterar bokslutskommunikén för 2022 via digital sändning onsdag 8 februari kl 14.00. Vd Patrik Emanuelsson och CFO Hanna Franzén kommenterar årets resultat.

Investerare, aktieanalytiker, media och andra intresserade är välkomna att klicka in till sändningen. Ingen föranmälan krävs. Presentationen hålls på svenska över länk.

Länk till sändningen onsdag 8 februari kl 14.00:
Heba presenterar bokslutskommunikén 2022

Bokslutskommunikén i sin helhet kommer att finnas tillgänglig på hebafast.se från onsdag 8 februari kl 12.

Vid frågor vänligen kontakta:

Hanna Franzén, CFO Heba Fastighets AB, 076-64 63 63, [email protected]

Om Heba

Heba är en långsiktig och erfaren fastighetsägare som utvecklar, äger och förvaltar bostäder och samhällsfastigheter i Stockholmsregionen och Mälardalen. Genom vårt kunnande erbjuder vi hållbara och trygga boenden att trivas i under livets olika faser. Vi skapar värde för ägare och samhälle genom nöjda hyresgäster, tryggare och attraktivare bostadsområden och förtroendefulla partnerskap. Heba grundades 1952 och är sedan 1994 noterade på Nasdaq Stockholm AB Nordic Mid Cap. Läs mer på: hebafast.se

Taggar:

Continue Reading

Marknadsnyheter

PowerCell utvecklar nästa generations bränsleceller till flyg som en del av EU-initiativet Clean Aviation Joint Undertaking

Published

on

By

PowerCell har gått med i Newborn-projektet, en del av EU-initiativet Clean Aviation Joint Undertaking som har som mål att utveckla miljömässigt hållbart flyg. Projektet kommer att utveckla ett flygcertifierat bränslecellssystem på flera megawatt som drivs med vätgas.

EU:s Clean Aviation Joint Undertaking omfattar totalt 20 projekt med en sammanlagd budget om mer än 700 MEUR och som syftar till att stödja EU:s Green Deal. Newborn-projektet leds av Honeywell, en ledare inom den globala flygindustrin, tillsammans med 18 partners från tio europeiska länder.

PowerCell kommer att bidra med sin tekniska kunskap och toppmoderna bränslecellsteknologi till Newborn-projektet för att utveckla en ny 300 kW produktplattform. PowerCell har en ledande position inom elektriska drivlinor med bränsleceller för flyg och tecknade nyligen ett kontrakt med ZeroAvia för branschens första serieleveranser av bränslecellstackar för flygplan.

”Jag är mycket glad över att PowerCell har gått med i Newborn-projektet”, säger Lisa Kylhammar, SVP Engineering på PowerCell. ”Jag är övertygad om att samarbetet inom projektet mellan våra ledande bränslecellsingenjörer och experter från flygindustrin kommer göra att vi kan utmana gränserna för hur lätta och energitäta stackar som går att producera.”

Många andra branscher har samma krav på hög effekttäthet för en bränslestack som flygindustrin. PowerCell förväntar sig därför att kunna applicera den framtida produktplattformen även på andra kundsegment som har höga krav på tålighet och slitstyrka.

”Vi är stolta över att ha blivit utvalda att vara en del av Newborn-projektet”, säger Richard Berkling, vd för PowerCell. ”Vi är fast beslutna att bidra till målen i Parisavtalet och en viktig del i detta åtagande är att vara en del av utvecklingen av utsläppsfritt flyg.”

För mer information kontakta gärna:

Richard Berkling                   
Vd                              
Tel: +46 31 720 36 20                
E-post: [email protected]         

Om PowerCell Sweden AB (publ)

PowerCell Sweden AB (publ) utvecklar och tillverkar bränslecellsstackar och -system med en unikt hög effekttäthet, för stationära och mobila användningsområden. Bränslecellerna drivs av ren eller reformerad vätgas och genererar elektricitet och värme utan några andra utsläpp än vatten. Stackarna och systemen är kompakta, modulära och skalbara och därmed lätta att anpassa till kundernas behov.

PowerCell grundades 2008 som en industriell spin-out från Volvokoncernen. Bolagets aktie (PCELL) handlas sedan 2014 på Nasdaq First North Growth Market, Stockholm. G&W Fondkommission är Certified Adviser, e-post: [email protected], telefon: +46 8 503 000 50.

Om Clean Aviation

Clean Aviation Joint Undertaking är EU:s ledande forsknings- och innovationsprogram för att utveckla flyget mot en hållbar och klimatneutral framtid. Genom att sammanföra de bästa talangerna och kapaciteten från den privata och offentliga sektorn och utveckla banbrytande teknik, och göra dessa tillgängliga för en transformation av flygplansprestanda på 2030-talet, kommer Clean Aviation Joint Undertaking att bana väg mot EU:s ambition klimatneutralitet till 2050. Genom att agera i centrum för ett brett och mångsidigt ekosystem av aktörer över hela Europa, allt från flygindustrin, banbrytande små och medelstora företag, forskningsanläggningar och akademier, fungerar det som ett nav för nya idéer och djärva innovationer. Som ett europeiskt offentligt-privat partnerskap driver Clean Aviation vetenskapen inom flyg bortom fantasins gränser genom att skapa ny teknik som avsevärt kommer att minska flygets påverkan på planeten. Det gör att framtida generationer kan dra nytta av de sociala och ekonomiska fördelarna med flygresor långt in i framtiden. Läs mer på clean-aviation.eu

Continue Reading

Trending

Copyright © 2017 Zox News Theme. Theme by MVP Themes, powered by WordPress.