Marknadsnyheter
Qiiwi Games offentliggör avsikt att genomföra en riktad nyemission av aktier och preliminär finansiell information
EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION, DIREKT ELLER INDIREKT, I ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, KANADA, NYA ZEELAND, HONGKONG, JAPAN, SINGAPORE, SYDAFRIKA, SYDKOREA ELLER NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR SÅDANT OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION INTE SKULLE VARA FÖRENLIG MED TILLÄMPLIGA FÖRESKRIFTER ELLER KRÄVA REGISTRERING ELLER LIKNANDE ÅTGÄRDER. VÄNLIGEN SE VIKTIG INFORMATION I SLUTET AV PRESSMEDDELANDET.
Qiiwi Games AB (publ) (”Qiiwi Games” eller ”Bolaget”) offentliggör härmed sin avsikt att genomföra en riktad nyemission om upp till 1 000 000 aktier till svenska och internationella institutionella investerare (den ”Riktade Nyemissionen”). Bolaget offentliggör även preliminär finansiell information för det fjärde kvartalet 2020.
Den Riktade Nyemissionen avses genomföras med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt med stöd av bemyndigandet från årsstämman den 6 maj 2020. Qiiwi Games har gett i uppdrag till Pareto Securities AB (”Pareto Securities”) att utreda förutsättningarna för den Riktade Nyemissionen genom ett accelererat bookbuilding-förfarande.
Teckningskursen för aktierna i den Riktade Nyemissionen kommer att fastställas genom ett accelererat bookbuilding-förfarande, vilket kommer att påbörjas direkt efter offentliggörandet av detta pressmeddelande och avslutas innan dess att handeln på Spotlight Stock Market påbörjas den 27 januari 2021. Bookbuilding-förfarandet kan, om Bolaget eller Pareto Securities så beslutar, komma att förkortas eller förlängas och kan när som helst avslutas. Nettolikviden från den Riktade Nyemissionen avses användas för att möjliggöra ökade investeringar i marknadsföringsaktiviteter för att kunna genomföra spellanseringar samt tillvarata tillväxtmöjligheter som Bolagets pipeline av spel erbjuder.
Skälen till avvikelsen från aktieägarnas företrädesrätt är vidare att diversifiera ägarbasen i Bolaget bland svenska såväl som internationella institutionella och välrenommerade investerare samt utnyttja möjligheten att anskaffa kapital på ett tids- och kostnadseffektivt sätt. Genom att teckningskursen i den Riktade Nyemissionen kommer att fastställas genom ett accelererat bookbuilding-förfarande är det styrelsens bedömning att teckningskursen säkerställs marknadsmässigt.
I samband med den Riktade Nyemissionen offentliggör Bolaget oreviderade och preliminära försäljning- och lönsamhetssiffror för fjärde kvartalet och helåret 2020. Bolagets oreviderade och preliminära försäljning uppgick under det fjärde kvartalet 2020 till cirka 29,3 miljoner SEK vilket innebär att helårsförsäljningen 2020 uppgick till cirka 108,0 miljoner SEK. Bolagets oreviderade och preliminära EBITDA uppgick under det fjärde kvartalet 2020 till cirka -5,0 miljoner SEK vilket innebär att EBITDA för helåret 2020 uppgick till cirka 6,5 miljoner SEK. Bolagets oreviderade och preliminära resultat uppgick under det fjärde kvartalet 2020 till cirka -6,0 miljoner SEK vilket innebär att resultatet för helåret 2020 uppgick till cirka 3,0 miljoner SEK. Per 31 december 2020 hade Bolaget en kassaposition om cirka 15,2 miljoner SEK.
Den minskade lönsamheten under det fjärde kvartalet 2020 förklaras av ökade investeringar i marknadsföring (User Acquisition). Under kvartalet har Bolaget återinvesterat spelöverskott från befintliga speltitlar i marknadsföring samtidigt som tre nya spel inlett globala mjuklanseringar där investeringar i marknadsföring genomförts för att nå en långsiktig ökad försäljningstillväxt genom att öka spelens spelarbaser. Utöver detta har Bolaget fortsatt att utöka personal enligt plan på Cypern för att stödja Bolagets pipeline för nya spel under 2021, vilket har ökat personalkostnaderna. De preliminära och oreviderade siffrorna för helåret 2020 implicerar en årlig tillväxt i försäljning om cirka 335 procent och en årlig tillväxt i EBITDA om cirka 400 procent.
Bolaget planerar i enlighet med Bolagets finansiella kalender att offentliggöra sin bokslutskommuniké för räkenskapsåret 2020 (inklusive fjärde kvartalet 2020) den 17 februari 2021.
I samband med den Riktade Nyemissionen har Bolaget åtagit sig att, med sedvanliga undantag, inte emittera ytterligare aktier för en period om 12 månader efter offentliggörande av resultatet av den Riktade Nyemissionen. Styrelseledamöter, aktieägande ledande befattningshavare samt vissa större befintliga aktieägare har åtagit sig att inte sälja några aktier i Qiiwi Games under en period om 90 kalenderdagar efter offentliggörande av resultatet av den Riktade Nyemissionen, med sedvanliga undantag.
Rådgivare
Pareto Securities AB är Sole Manager och Bookrunner, Advokatfirman Lindahl KB är legal rådgivare till Bolaget och Baker McKenzie Advokatbyrå KB är legal rådgivare till Pareto Securities i samband med den Riktade Nyemissionen.
För mer information, vänligen kontakta:
Erik Dale Rundberg, VD, Qiiwi Games
+46 70-926 06 97
erik@qiiwi.com
Om Qiiwi Games AB (publ)
Qiiwi Games är en utvecklare och publicist av spel till mobila plattformar som iOS och Android. Bolagets nuvarande verksamhet startade 2012 och Bolaget har spelstudios i Alingsås, Sverige och Nicosia, Cypern. Qiiwi fokuserar på att utveckla mobilspel riktade mot ”Casual Gamers” inom genrerna Trivia, Match-3 och Word/Puzzle. Bolagets slogan är ”Adventures for Everyone”.
Denna information är sådan information som Qiiwi Games AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 26 januari 2021 kl. 17:31 CET.
Viktig Information
Publicering, offentliggörande eller distribution av detta pressmeddelande kan i vissa jurisdiktioner vara föremål för restriktioner enligt lag och personer i de jurisdiktioner där detta pressmeddelande har offentliggjorts eller distribuerats bör informera sig om och följa sådana legala restriktioner. Mottagaren av detta pressmeddelande ansvarar för att använda detta pressmeddelande och informationen häri i enlighet med tillämpliga regler i respektive jurisdiktion. Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande att sälja eller en inbjudan avseende ett erbjudande att förvärva eller teckna värdepapper som emitterats av Bolaget i någon jurisdiktion där sådant erbjudande eller sådan inbjudan skulle vara olaglig. Detta pressmeddelande är inte ett prospekt enligt betydelsen i förordning (EU) 2017/1129 (”Prospektförordningen”) och har inte godkänts eller granskats av någon regulatorisk myndighet i någon jurisdiktion. Qiiwi Games har inte godkänt något erbjudande till allmänheten av värdepapper i någon medlemsstat i EES och inget prospekt har tagits fram eller kommer att tas fram i samband med den Riktade Emissionen. I varje EES-medlemsstat riktar sig detta meddelande endast till ”kvalificerade investerare” i den medlemsstaten enligt Prospektförordningens definition.
Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande om eller inbjudan avseende att förvärva eller teckna värdepapper i USA. Värdepapperna som omnämns häri får inte säljas i USA utan registrering, eller utan tillämpning av ett undantag från registrering, enligt den vid var tid gällande U.S. Securities Act från 1933 (”Securities Act”), och får inte erbjudas eller säljas i USA utan att de registreras, omfattas av ett undantag från, eller i en transaktion som inte omfattas av registreringskraven i Securities Act. Det finns ingen avsikt att registrera några värdepapper som omnämns häri i USA eller att lämna ett offentligt erbjudande avseende sådana värdepapper i USA. Informationen i detta pressmeddelande får inte offentliggöras, publiceras, kopieras, reproduceras eller distribueras, direkt eller indirekt, helt eller delvis, i eller till Australien, Hongkong, Japan, Kanada, Nya Zeeland, Singapore, Sydafrika, USA eller någon annan jurisdiktion där sådant offentliggörande, publicering eller distribution av denna information skulle stå i strid med gällande regler eller där en sådan åtgärd är föremål för legala restriktioner eller skulle kräva ytterligare registrering eller andra åtgärder än vad som följer av svensk rätt. Åtgärder i strid med denna anvisning kan utgöra brott mot tillämplig värdepapperslagstiftning.
I Storbritannien distribueras och riktas detta dokument, och annat material avseende värdepapperen som omnämns häri, endast till, och en investering eller investeringsaktivitet som är hänförlig till detta dokument är endast tillgänglig för och kommer endast att kunna utnyttjas av, ”qualified investors” (i betydelsen i den brittiska versionen av förordning (EU) 2017/1129 som är en del av brittisk lagstiftning genom European Union (Withdrawal) Act 2018) som är (i) personer som har professionell erfarenhet av affärer som rör investeringar och som faller inom definitionen av ”investment professionals” i artikel 19(5) i den brittiska Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005 (”Föreskriften”); eller (ii) ”high net worth entities” som avses i artikel 49(2)(a)-(d) i Föreskriften (alla sådana personer benämns gemensamt ”relevanta personer”). En investering eller en investeringsåtgärd som detta meddelande avser är i Storbritannien enbart tillgänglig för relevanta personer och kommer endast att genomföras med relevanta personer. Personer som inte är relevanta personer ska inte vidta några åtgärder baserat på detta dokument och inte heller agera eller förlita sig på det.
Detta pressmeddelande varken identifierar eller utger sig för att identifiera risker (direkta eller indirekta) som kan vara förbundna med en investering i nya aktier. Ett investeringsbeslut att förvärva eller teckna nya aktier i den Riktade Nyemissionen får endast fattas baserat på offentligt tillgänglig information avseende Bolaget och Bolagets aktier, vilken inte har verifierats av Pareto Securities (“Managern”). Managern agerar för Bolagets räkning i samband med transaktionen och inte för någon annans räkning. Managern är inte ansvarig gentemot någon annan för att tillhandahålla det skydd som tillhandahålls deras kunder eller för att ge råd i samband med den Riktade Nyemissionen eller avseende något annat som omnämns häri.
Detta pressmeddelande utgör inte en inbjudan att garantera, teckna eller på annat sätt förvärva eller överlåta värdepapper i någon jurisdiktion. Detta pressmeddelande utgör inte en rekommendation för eventuella investerares beslut avseende den Riktade Nyemissionen. Varje investerare eller potentiell investerare bör genomföra en egenundersökning, analys och utvärdering av verksamheten och informationen som beskrivs i detta pressmeddelande och all offentligt tillgänglig information. Priset och värdet på värdepapperen kan minska såväl som öka. Uppnådda resultat utgör ingen vägledning för framtida resultat. Varken innehållet på Bolagets webbplats eller annan webbplats som är tillgänglig genom hyperlänkar på Bolagets webbplats är inkorporerade i eller utgör del av detta pressmeddelande.
Framåtriktade uttalanden
Detta pressmeddelande innehåller framåtriktade uttalanden som avser Bolagets avsikter, bedömningar eller förväntningar avseende Bolagets framtida resultat, finansiella ställning, likviditet, utveckling, utsikter, förväntad tillväxt, strategier och möjligheter samt de marknader inom vilka Bolaget är verksamt. Framåtriktade uttalanden är uttalanden som inte avser historiska fakta och kan identifieras av att de innehåller uttryck som ”anser”, ”förväntar”, ”förutser”, ”avser”, ”uppskattar”, ”kommer”, ”kan”, ”förutsätter”, ”bör” ”skulle kunna” och, i varje fall, negationer därav, eller liknande uttryck. De framåtriktade uttalandena i detta pressmeddelande är baserade på olika antaganden, vilka i flera fall baseras på ytterligare antaganden. Även om Bolaget anser att de antaganden som reflekteras i dessa framåtriktade uttalanden är rimliga, kan det inte garanteras att de kommer att infalla eller att de är korrekta. Då dessa antaganden baseras på antaganden eller uppskattningar och är föremål för risker och osäkerheter kan det faktiska resultatet eller utfallet, av många olika anledningar, komma att avvika väsentligt från vad som framgår av de framåtriktade uttalandena. Sådana risker, osäkerheter, eventualiteter och andra väsentliga faktorer kan medföra att den faktiska händelseutvecklingen avviker väsentligt från de förväntningar som uttryckligen eller underförstått anges i detta pressmeddelande genom de framåtriktade uttalandena. Bolaget garanterar inte att de antaganden som ligger till grund för de framåtriktade uttalandena i detta pressmeddelande är korrekta och varje läsare av pressmeddelandet bör inte opåkallat förlita dig på de framåtriktade uttalandena i detta pressmeddelande. Den information, de uppfattningar och framåtriktade uttalanden som uttryckligen eller underförstått framgår häri lämnas endast per dagen för detta pressmeddelande och kan komma att förändras. Varken Bolaget eller någon annan åtar sig att se över, uppdatera, bekräfta eller offentligt meddela någon revidering av något framåtriktat uttalande för att återspegla händelser som inträffar eller omständigheter som förekommer avseende innehållet i detta pressmeddelande, såtillvida det inte krävs enligt lag eller Spotlight Markets regelverk för emittenter.
Information till distributörer
I syfte att uppfylla de produktstyrningskrav som återfinns i: (a) Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/65/EU om marknader för finansiella instrument, i konsoliderad version, (”MiFID II”); (b) artikel 9 och 10 i Kommissionens delegerade direktiv (EU) 2017/593, som kompletterar MiFID II; och (c) nationella genomförandeåtgärder (tillsammans ”Produktstyrningskraven i MiFID II”) samt för att friskriva sig från allt utomobligatoriskt, inomobligatoriskt eller annat ansvar som någon ”tillverkare” (i den mening som avses enligt Produktstyrningskraven i MiFID II) annars kan omfattas av, har Qiiwi Games aktier varit föremål för en produktgodkännandeprocess, som har fastställt att dessa aktier är: (i) lämpliga för en målmarknad bestående av icke-professionella investerare och investerare som uppfyller kriterierna för professionella kunder och godtagbara motparter, såsom definierat i MiFID II; och (ii) lämpliga för spridning genom alla distributionskanaler som tillåts enligt MiFID II (”Målmarknadsbedömningen”). Oaktat Målmarknadsbedömningen bör distributörer notera att: priset på Qiiwi Games aktier kan sjunka och investerare kan förlora hela eller delar av sin investering, att Qiiwi Games aktier inte är förenade med någon garanti avseende avkastning eller kapitalskydd och att en investering i Qiiwi Games aktier endast är lämplig för investerare som inte är i behov av garanterad avkastning eller kapitalskydd och som (ensamma eller med hjälp av lämplig finansiell eller annan rådgivare) är kapabla att utvärdera fördelarna och riskerna med en sådan investering och som har tillräckliga resurser för att bära de förluster som en sådan investering kan resultera i. Målmarknadsbedömningen påverkar inte andra krav avseende kontraktuella, legala eller regulatoriska försäljningsrestriktioner med anledning av den Riktade Nyemissionen. Vidare ska noteras att oaktat Målmarknadsbedömningen kommer Managern endast att tillhandahålla investerare som uppfyller kriterierna för professionella kunder och godtagbara motparter.
Målmarknadsbedömningen utgör, för undvikande av missförstånd, inte (a) en ändamålsenlighets- eller lämplighetsbedömning i den mening som avses i MiFID II eller (b) en rekommendation till någon investerare eller grupp av investerare att investera i, förvärva, eller vidta någon annan åtgärd avseende Qiiwi Games aktier.
Varje distributör är ansvarig för att genomföra sin egen målmarknadsbedömning avseende Qiiwi Games aktier samt för att besluta om lämpliga distributionskanaler.
Gymnasieskolan står inför en stor förändring i och med gymnasiereformen GY25. Pernilla Lundgren och Anna Karlefjärd har båda lång erfarenhet och kunskap om bedömnings- och betygsfrågor genom sina uppdrag för bland annat Skolverket. I den nya boken Ämnesbetyg i gymnasieskolan – en handbok går de tydligt igenom vad reformen innebär och de frågor lärare har kring bedömning och betygssättning.
– Vi synliggör regelverket, vilket handlingsutrymme som finns och ger lärarna ett tydligt stöd kring hur de kan tänka, säger Anna Karlefjärd, utbildningsledare vid rektorsutbildningen på Karlstads universitet, gymnasielärare och föreläsare.
Många hoppas att intentionen med gymnasiereformen och dess ämnesbetyg kommer att minska den stress och press lärare och elever upplever i dagens system. Idag ligger fokus på att samla in så mycket underlag som möjligt för att kunna sätta betyg och försvara sin betygssättning, med följden att betygssättningen ibland kommit att handla om en mekanisk avprickning.
– Nu ska vi komma ifrån det och i stället fokusera på undervisningen, säger Pernilla Lundgren, gymnasielärare och tidigare forsknings- och utvecklingsansvarig på Stockholm stads utbildningsförvaltning och undervisningsråd vid Skolverket.
För att reformens syfte ska bli verklighet behöver även rektorer förstå hur reformen påverkar program och kursutbud och organisera därefter. Samtidigt som det finns många fördelar med att en elevs progression speglas i betyget innebär en betygssättning av 300 poäng en mer avgörande roll än idag för elevens möjlighet att söka in till högre studier. Här menar Pernilla Lundgren och Anna Karlefjärd att det gäller att vara vaksam så att lärarna inte hamnar i fällan att återigen fokusera för mycket på betygskriterier och insamlandet av betygsunderlag. Fokus måste alltid ligga på att elever rustas för sin framtid genom god undervisning.
– Lärarna behöver därför få möjlighet att prata om de ämnesdidaktiska frågorna tillsammans med kollegorna för att kunna skapa en fördjupande undervisning och helhet, säger Anna Karlefjärd.
– Vi vill att den här boken ska ge lärarna stöd i arbetet och att de fortsatta samtalen ska komma att handla om undervisning, säger Pernilla Lundgren och Anna Karlefjärd.
Om författarna
Pernilla Lundgren är föreläsare om bedömningsfrågor och gymnasielärare och tidigare forsknings- och utvecklingsansvarig på Stockholm stads utbildningsförvaltning. Som undervisningsråd på Skolverket ansvarade hon för att ta fram Allmänna råd om betyg och betygssättning. Hon har lång erfarenhet av bedömnings- och betygsfrågor och är en Sveriges främsta experter inom området. Pernilla skrev bilagan Om betyg och betygssättning – en forskningsöversikt i Betygsutredningen.
Anna Karlefjärd är gymnasielärare, föreläsare och utbildningsledare vid rektorsutbildningen på Karlstads universitet där hon också forskat om styrdokument och bedömning. Hon är expert på bedömning och betyg inkluderat skolans styrdokument och dokumentation. Anna har varit involverad i att ta fram Allmänna råd om betyg och betygssättning, grundskolans reviderade kursplaner samt Betygsutredningens betänkande.
Om boken
Titel: Ämnesbetyg i gymnasieskolan – en handbok
Utgivning: 7 maj 2024
ISBN: 978-91-7741-444-5
Sidor: 120
Pris: 220 kronor exkl. moms
Boken finns hos bokhandlare på nätet och i butik samt på www.gothiakompetens.se
Helén Kim Sörensdotter
Projektledare marknad: Skola
helen.kim.sorensdotter@gothiakompetens.se
För en bättre dag på jobbet
Gothia Kompetens – kompetensutveckling och kunskapsförmedling för och av oss som jobbar med förskola, skola, vård och omsorg. Tillsammans utvecklar vi både verksamheter och människorna i dem. Verksamhetsnära kompetensutveckling – för en bättre dag på jobbet.
Taggar:
Marknadsnyheter
Voydeya approved in the EU as add-on treatment to ravulizumab or eculizumab for adults with the rare disease PNH who have residual haemolytic anaemia
ALPHA Phase III trial showed first-in-class, oral, Factor D inhibitor as add-on to Ultomiris or Soliris improved haemoglobin levels and reduced anaemia and fatigue.
Voydeya (danicopan) has been approved in the European Union (EU) as an add-on to ravulizumab or eculizumab for the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (PNH) who have residual haemolytic anaemia.1 Voydeya is a first-in-class, oral, Factor D inhibitor developed as an add-on to standard-of-care Ultomiris (ravulizumab) or Soliris (eculizumab) to address the needs of the approximately 10-20% of patients with PNH who experience clinically significant extravascular haemolysis (EVH) while treated with a C5 inhibitor.2,3
The approval by the European Commission (EC) follows the positive opinion of the Committee for Medicinal Products for Human Use and is based on results from the pivotal ALPHA Phase III trial. Results from the 12-week primary evaluation period of the trial were published in The Lancet Haematology.2
Professor Hubert Schrezenmeier, MD, Medical Director, Institute of Transfusion Medicine at The University of Ulm, said: “The EC approval of Voydeya as an add-on therapy represents an important innovation for the subset of patients with PNH who experience continued symptoms of anaemia due to EVH while treated with a C5 inhibitor. These patients now have an option to address the manifestations of EVH while remaining on treatment with standard-of-care C5 inhibitor therapy, Soliris or Ultomiris, to maintain disease control and help prevent the potentially life-threatening complications that can be associated with this devastating disease.”
Marc Dunoyer, Chief Executive Officer, Alexion, said: “For patients with PNH, Voydeya as an add-on therapy has been shown to address signs and symptoms of clinically significant EVH, including anaemia, while maintaining standard-of-care treatment with Soliris or Ultomiris. We look forward to making this first-in-class Factor D inhibitor available to patients in Europe and to advancing access around the globe.”
The ALPHA Phase III trial evaluated the efficacy and safety of Voydeya as add-on to Ultomiris or Soliris in patients with PNH who experienced clinically significant EVH. Results showed that Voydeya met the primary endpoint of change in haemoglobin from baseline to week 12 and all key secondary endpoints, including transfusion avoidance and change in Functional Assessment of Chronic Illness Therapy – Fatigue (FACIT-Fatigue) score.2
Results from the ALPHA Phase III trial showed Voydeya was generally well tolerated, and no new safety concerns were identified. In the trial, the most common treatment-emergent adverse events were headache, nausea, arthralgia and diarrhoea.2
Voydeya has been granted Breakthrough Therapy designation by the United States (US) Food and Drug Administration (FDA) and PRIority MEdicines (PRIME) status by the European Medicines Agency (EMA). Voydeya has also been granted Orphan Drug Designation in the US, EU and Japan for the treatment of PNH. Voydeya has been approved in the US and Japan, and regulatory reviews are ongoing in additional countries.
Notes
PNH
PNH is a rare, chronic, progressive and potentially life-threatening blood disorder. It is characterised by red blood cell destruction within blood vessels (also known as intravascular haemolysis) and white blood cell and platelet activation, which can result in thrombosis (blood clots).4-6
PNH is caused by an acquired genetic mutation that may happen any time after birth and results in the production of abnormal blood cells that are missing important protective blood cell surface proteins. These missing proteins enable the complement system, which is part of the immune system and is essential to the body’s defence against infection, to ‘attack’ and destroy or activate these abnormal blood cells.4 Living with PNH can be debilitating, and signs and symptoms may include blood clots, abdominal pain, difficulty swallowing, erectile dysfunction, shortness of breath, excessive fatigue, anaemia and dark-coloured urine.4,7,8
Clinically Significant EVH
EVH, the removal of red blood cells outside of the blood vessels, can sometimes occur in PNH patients who are treated with C5 inhibitors.9,10 Since C5 inhibition enables PNH red blood cells to survive and circulate, EVH may occur when these now surviving PNH red blood cells are marked by proteins in the complement system for removal by the spleen and liver.4,6,11 PNH patients with EVH may continue to experience anaemia, which can have various causes, and may require blood transfusions.9,10,12,13 A small subset of people living with PNH who are treated with a C5 inhibitor experience clinically significant EVH, which results in continued symptoms of anaemia and may require blood transfusions.4,7,14,15
ALPHA
ALPHA is a pivotal, global Phase III trial designed as a superiority study to evaluate the efficacy and safety of Voydeya as an add-on to C5 inhibitor therapy Soliris or Ultomiris in patients with PNH who experience clinically significant EVH. In the double-blind, placebo-controlled, multiple-dose trial, patients were enrolled and randomised to receive Voydeya or placebo (2:1) in addition to their ongoing Soliris or Ultomiris therapy for 12 weeks. A prespecified interim analysis was performed once 63 randomised patients had completed 12 weeks of the primary evaluation period or discontinued treatment as of 28 June 2022. At 12 weeks, patients on placebo plus Soliris or Ultomiris were switched to Voydeya plus Soliris or Ultomiris, and patients on Voydeya plus Soliris or Ultomiris remained on this treatment for an additional 12 weeks. Patients who completed both treatment periods (24 weeks) had the option to participate in a two-year long-term extension period and continue to receive Voydeya in addition to Soliris or Ultomiris. The open-label period of the study is ongoing.2,16
Voydeya (danicopan)
Voydeya (danicopan) is a first-in-class, oral, Factor D inhibitor. The medication works by selectively inhibiting Factor D, a complement system protein that plays a key role in the amplification of the complement system response. When activated in an uncontrolled manner, the complement cascade over-responds, leading the body to attack its own healthy cells. Voydeya has been granted Breakthrough Therapy designation by the US Food and Drug Administration and PRIority MEdicines (PRIME) status by the European Medicines Agency. Voydeya has also been granted Orphan Drug Designation in the US, EU and Japan for the treatment of PNH.
Voydeya is approved in the US, EU and Japan as add-on therapy to ravulizumab or eculizumab for the treatment of certain adults with PNH.
Alexion is also evaluating Voydeya as a potential monotherapy for geographic atrophy in a Phase II clinical trial.
Alexion
Alexion, AstraZeneca Rare Disease is focused on serving patients and families affected by rare diseases and devastating conditions through the discovery, development and delivery of life-changing medicines. A pioneering leader in rare disease for more than three decades, Alexion was the first to translate the complex biology of the complement system into transformative medicines, and today it continues to build a diversified pipeline across disease areas with significant unmet need, using an array of innovative modalities. As part of AstraZeneca, Alexion is continually expanding its global geographic footprint to serve more rare disease patients around the world. It is headquartered in Boston, US.
AstraZeneca
AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) is a global, science-led biopharmaceutical company that focuses on the discovery, development, and commercialisation of prescription medicines in Oncology, Rare Diseases, and BioPharmaceuticals, including Cardiovascular, Renal & Metabolism, and Respiratory & Immunology. Based in Cambridge, UK, AstraZeneca operates in over 100 countries and its innovative medicines are used by millions of patients worldwide. Please visit astrazeneca.com and follow the Company on social media @AstraZeneca.
Contacts
For details on how to contact the Investor Relations Team, please click here. For Media contacts, click here.
References
- Voydeya (danicopan) European Product Information; April 2024.
- Lee JW, et al. Addition of danicopan to ravulizumab or eculizumab in patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria and clinically significant extravascular haemolysis (ALPHA): a double-blind, randomised, phase 3 trial. The Lancet Haematology. 2023;10(12):E955-E965.
- Kulasekararaj AG, et al. Prevalence of clinically significant extravascular hemolysis in stable C5 inhibitor-treated patients with PNH and its association with disease control, quality of life and treatment satisfaction. Presented at: European Hematology Association (EHA) Hybrid Congress. 8-11 June 2023; Frankfurt, Germany. Abs PB2056.
- Brodsky RA. Paroxysmal nocturnal hemoglobinuria. Blood. 2014;124(18):2804-2811.
- Griffin M, et al. Significant hemolysis is not required for thrombosis in paroxysmal nocturnal hemoglobinuria. Haematologica. 2019;104(3):E94-E96.
- Hillmen P, et al. The complement inhibitor eculizumab in paroxysmal nocturnal hemoglobinuria. N Engl J Med. 2006;355(12):1233-1243.
- Kulasekararaj AG, et al. Ravulizumab (ALXN1210) vs eculizumab in C5-inhibitor-experienced adult patients with PNH: the 302 study. Blood. 2019;133(6):540–549.
- Hillmen P, et al. Effect of the complement inhibitor eculizumab on thromboembolism on patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria. Blood. 2007;110(12):4123-4128.
- Brodsky RA. A complementary new drug for PNH. Blood. 2020;135(12):884–885.
- Risitano AM, et al. Anti-complement treatment for paroxysmal nocturnal hemoglobinuria: time for proximal complement inhibition? A position paper from the SAAWP of the EBMT. Front Immunol. 2019;10:1157.
- Kulasekararaj AG, et al. Long-term safety and efficacy of ravulizumab in patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria: 2-year results from two pivotal phase 3 studies. Eur J Haematol. 2022;109(3):205-214.
- Berentsen S, et al. Novel insights into the treatment of complement-mediated hemolytic anemias. Ther Adv Hematol. 2019;10:2040620719873321.
- Kulasekararaj AG, et al. Monitoring of patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria on a complement inhibitor. Am J Hematol. 2021;96(7):E232-E235.
- Lee JW, et al. Ravulizumab (ALXN1210) vs eculizumab in adult patients with PNH naive to complement inhibitors: the 301 study. Blood. 2019;133(6):530-539.
- Röth A, et al. Transfusion requirements in adult patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria naive to complement inhibitors receiving ravulizumab and eculizumab: results from a phase 3 non-inferiority study [abstract]. ECTH 2019. Glasgow, UK ed. Glasgow, UK2019.
- ClinicalTrials.gov. Danicopan as Add-on Therapy to a C5 Inhibitor in Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (PNH) Participants Who Have Clinically Evident Extravascular Hemolysis (EVH)(ALPHA). NCT Identifier: NCT04469465. Available here. Accessed April 2024.
Attendo AB (LEI-kod 549300KEJDL2FNITUW65) (“Attendo”) har mellan den 15 april 2024 och den 19 april 2024 återköpt sammanlagt 303 768 egna aktier (ISIN: SE00076666110) inom ramen för det återköpsprogram som styrelsen beslutat om.
Återköpen är en del av det återköpsprogram om högst 16 138 659 egna aktier för ett sammanlagt maximalt belopp om 110 000 000 SEK som Attendo offentliggjorde den 8 februari 2024. Återköpsprogrammet, som löper under perioden 9 februari till 24 april 2024, genomförs i enlighet med Marknadsmissbruksförordningen (EU) nr 596/2014 och Kommissionens delegerade förordning (EU) nr 2016/1052.
Attendo-aktier har återköpts enligt följande:
|
Datum: |
Aggregerad daglig volym (antal aktier): |
Viktat genomsnittspris för aktier per dag (SEK): |
Totalt dagligt transaktionsvärde (SEK): |
|
15 april 2024 |
43 137 |
44,6902 |
1 927 801,16 |
|
16 april 2024 |
64 142 |
45,6833 |
2 930 218,23 |
|
17 april 2024 |
74 518 |
46,3357 |
3 452 843,69 |
|
18 april 2024 |
60 727 |
46,7207 |
2 837 207,95 |
|
19 april 2024 |
61 244 |
47,0521 |
2 881 658,81 |
|
Totalt ackumulerat under vecka 16/2024 |
303 768 |
46,1857 |
14 029 729,84 |
|
Totalt ackumulerat under återköpsprogrammet |
1 876 648 |
40,7634 |
76 498 549,55 |
Samtliga förvärv har genomförts på Nasdaq Stockholm av Skandinaviska Enskilda Banken AB för Attendo:s räkning. Efter ovanstående förvärv uppgår Attendo:s innehav av egna aktier till 2 330 345 aktier per den 19 april 2024. Det totala antalet aktier i Attendo, inklusive de egna aktierna, är 161 386 592 och antalet utestående aktier, exklusive de egna aktierna, är 159 056 247.
Attendo AB (publ)
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Andreas Koch, Kommunikations- och IR-direktör Attendo
Telefon: +46 705 09 77 61 I epost: andreas.koch@attendo.com
Attendo – det ledande omsorgsföretaget i Norden | I mer än 35 år har Attendo haft som utgångspunkt att se, stödja och stärka människor med behov av omsorg i allt det vi gör. Förutom äldreomsorg erbjuder Attendo omsorg till personer med funktionsnedsättningar samt individ- och familjeomsorg. Attendo har över 30 000 medarbetare och finns lokalt förankrat med omkring 700 verksamheter i runt 300 kommuner i Sverige, Finland och Danmark. Varje dag möter våra medarbetare tiotusentals kunder i deras vardag. Alla våra omsorgsinsatser utgår från Attendos gemensamma värderingar om omtanke, engagemang och kompetens.
-
Analys från DailyFX8 år ago
EUR/USD Flirts with Monthly Close Under 30 Year Trendline
-
Marknadsnyheter1 år agoUpptäck de bästa verktygen för att analysera Bitcoin!
-
Marknadsnyheter4 år ago
BrainCool AB (publ): erhåller bidrag (grant) om 0,9 MSEK från Vinnova för bolagets projekt inom behandling av covid-19 patienter med hög feber
-
Analys från DailyFX11 år ago
Japanese Yen Breakout or Fakeout? ZAR/JPY May Provide the Answer
-
Analys från DailyFX11 år ago
Price & Time: Key Levels to Watch in the Aftermath of NFP
-
Analys från DailyFX7 år ago
Gold Prices Falter at Resistance: Is the Bullish Run Finished?
-
Nyheter5 år agoTeknisk analys med Martin Hallström och Nils Brobacke
-
Marknadsnyheter6 år ago
Tudorza reduces exacerbations and demonstrates cardiovascular safety in COPD patients