må, apr 16, 2018 18:15 CET
Annexin Pharmaceuticals AB (publ) meddelar att Bolaget idag har fått preliminära data från pågående prekliniska säkerhetsstudier som inte anses räcka för en ansökan för klinisk fas I-prövning. Ytterligare en mindre säkerhetsstudie behöver sannolikt genomföras för att samla kompletterande data vilket i så fall medför en uppskjuten ansökan för klinisk fas I-prövning.
”Vi behöver sannolikt genomföra ytterligare en mindre preklinisk säkerhetsstudie för att komplettera datapaketet innan vi är redo att skicka in en ansökan till Läkemedelsverket för start av klinisk fas I-prövning. Planen vi arbetar för nu skulle innebära en senareläggning av start av fas I-studie till fjärde kvartalet 2018 istället för som tidigare kommunicerats under tredje kvartalet och ca tre miljoner kronor i extra kostnader. Vi inväntar full rapportering av den prekliniska säkerhetsstudien från vår tjänsteleverantör under innevarande kvartal innan vi kan uttala oss mer konkret om data och vägen fram. Vi återkommer med mer information när vi har tagit emot slutrapporten”, säger Annexin Pharmaceuticals vd, Jamal El-Mosleh.
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Annexin Pharmaceuticals AB (publ)
Jamal El-Mosleh, vd
Mobil: +46 70 331 90 51
E-mail: jamal.elmosleh@annexinpharma.com
www.annexinpharma.com
Denna information är sådan information som Annexin Pharmaceuticals AB (publ) är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 16 april 2018 kl. 18:15 CET.