Aptahem AB (publ) meddelar idag att ytterligare analyser som genomförts i kohort 1 till 4 i fas 1-studien nu har bidragit till att klargöra Apta-1s påverkan på kliniska biomarkörer. Nästa steg är att ansöka om att studien kan återupptas.
Aptahem har nu avslutat de analyser som datagranskningskommittén (Data Review Committee) rekommenderade. Datan visade lovande resultat för Apta-1s effekt på kliniska biomarkörer. Aptahem kommer nu sammanställa datan för att skicka in till etiska kommittén och myndigheterna så snart som möjligt efter datagranskningskommitténs möte. Dessa nya data kommer att bidra med viktig information i den fortsatta kliniska utvecklingen av Apta-1.
VD Mikael Lindstam kommenterar
“Vårt engagemang har alltid haft fokus på att ta fram effektiva behandlingar för patienter som lider av allvarliga inflammatoriska tillstånd. Vi är mycket glada över de nya fynd som nu gjorts eftersom de inte bara bekräftar våra prekliniska studier och teorier utan också ger oss värdefulla insikter som stödjer vår kliniska utveckling. När vi nu fortsätter att göra avtryck på potentiella läkemedelskandidater för sepsis och svåra inflammatoriska tillstånd, utgör dessa resultat en viktig milstolpe.”
Syftet med fas-1a studien är att utvärdera säkerhet och tolerabilitet av Apta-1 i olika doser.
För ytterligare information:
Aptahem AB
Mikael Lindstam, VD
Tel: 0766-33 36 99
Epost: ml@aptahem.com
Kort om Aptahem
Aptahem AB (APTA) är ett bioteknikbolag i klinisk fas som utvecklar aptamerbaserade behandlingar för livshotande, akuta, tillstånd där koagulation, inflammation och vävnadsskada samverkar i sjukdomsprocessen. Bolagets huvudkandidat, Apta-1, befinner sig i tidig klinisk fas. I prekliniska studier har Apta-1 genom sina antitrombotiska, immunmodulerande och vävnadsreparerande egenskaper visat på mycket goda och lovande resultat för behandling av sepsis och kritiska tillstånd förknippade med sepsis. För mer information, besök www.aptahem.com.
Taggar: