Connect with us

Marknadsnyheter

BrainCool AB (publ): BrainCool satsar på att RhinoChill® System får central roll i behandlingen av stroke med trombektomi och att terapin godkänns som ny medicinsk indikation

Published

on

BrainCool AB (publ) satsar på att etablera bolagets produkt RhinoChill® i en central roll i en ny medicinsk indikation avseende kombinationen trombektomi och nedkylning vid behandling av stroke. Ett godkännande som medicinsk indikation skulle innebära ett stort genombrott likartat med ett godkännande av ett nytt läkemedel. Praxis går i ett sådant fall från rekommendation till krav på användning av terapiformen i instruktioner till sjukvårdspersonal.

Det skulle bredda marknaden för RhinoChill® väsentligt och ge en helt annan och högre prisbild samtidigt som det också öppnar upp för försäkrings- och högkostnadsersättningar.

VD Martin Waleij kommenterar:

  • ”Att vi satsar på att få RhinoChill® godkänt som medicinsk indikation i samband med behandling av stroke med trombektomi innebär en ny strategi för lanseringen av RhinoChill®. Processen tar lite längre tid men potentialen är högst betydande. Det bolag som lyckas etablera en medicinsk indikation inom TTM-marknaden kommer skapa ett paradigmskifte inom vår bransch.”

Trombektomi är en relativt ny behandlingsform vid stroke som innebär att en blodpropp avlägsnas mekaniskt med en kateter. När blodflödet återvänder kan det dock uppstå bestående hjärnskador. Genom kylning kan skadorna minimeras.

BrainCools kliniska studie, Cottis 1 som presenterades i höstas och rönte stor internationell uppmärksamhet, visade klart positiva resultat vid trombektomibehandling av stroke i kombination med nedkylning med RhinoChill®. Cottis 1 omfattade 22 patienter och utvärderade säkerhet och lämplighet. Resultaten inkluderade även överlevnad med god eller fullständig neurologisk funktion efter tre månader. 11 [1]

BrainCool har initierat en stor uppföljande randomiserad studie om totalt 400 patienter, Cottis 2. Om Cottis 2 faller väl ut kan den bana vägen för en helt ny behandling och medicinsk indikation för patienter som drabbats av stroke. Det är ett område där väldigt få nya behandlingsformer nått marknaden.

Globalt sett är stroke den främsta orsaken till dödlighet och funktionshinder med betydande ekonomisk inverkan. De totala direkta och indirekta kostnaderna för stroke i USA beräknas uppgå till 140 miljarder dollar år 2030. De årliga ekonomiska kostnaderna i Europa uppskattas till 45 miljarder euro.

Poängskalan mRS (modified Rankin Scale) mäter graden av funktionsbortfall efter en strokemed skalsteg från 0 till 6. Fullständig (0-1) eller god neurologisk funktion (0-2) följs upp efter tre månader. Kostnaderna över en femårsperiod för en mRS-poäng på 1 har uppskattats till 56 059 dollar medan en mRS på 4 uppskattas till 279 188 dollar (både direkta och indirekta kostnader ).[2, 3] Enbart de direkta kostnaderna minskar med över 80 procent från mRS 3 till mRS 2. Att sänka mRS kan således, förutom avsevärda hälsovinster för patienten, ge betydande hälsoekonomiska besparingar.

BrainCool fokuserar i de kliniska studierna på att sänka mRS genom att använda RhinoChill® för att kyla ned berörda delar av hjärnan vid trombektomibehandling av en stroke. 

Martin Waleij VD kommenterar:

-”Inom EU möjliggör det nya regelverket MDR mer omfattande godkännande för medicintekniska produkter. Det nya är att läkemedelsverken i EU-länderna nu skall godkänna kliniska studier inom medicinteknik, vilket är i linje med praxis i USA. Idag är samtliga TTM-produkter (Therapeutic Temperature Management) endast godkända för temperaturreglering ”where it is clinically indicated” och alltså inte för en specifik medicinsk indikation.”

BrainCool samarbetar med Universitetssjukhuset i Freiburg som fått klartecken för sin etikansökan om Cottis 2. Nästa steg var att erhålla godkännande av det tyska läkemedelsverket. BrainCool har nu erhållit besked från det tyska läkemedelsverket att den kliniska studien Cottis 2 skall godkännas som en så kallad icke-CE-märkt klinisk studie. Detta innebär att ett eventuellt positivt utfall av Cottis 2-studien medför att stroke kommer att vara en av produktens medicinska indikationer för förbättrad strokeöverlevnad med god och/eller full neurologisk funktion. Den kliniska studien finansieras genom medel från EU.

BrainCool har genomfört motsvarande presentationer av Cottis 1-studien för amerikanska FDA med positivt utfall. Cottis 1-studien är även inlämnad till en ledande vetenskaplig tidskrift men är ännu inte godkänd för publicering.

Martin Waleij VD kommenterar:

-”Avstämningarna med regulatoriska myndigheter av resultaten av Cottis 1 i både EU och USA har varit entydigt positiva. Om konceptet med en kombinerad TTM och trombektomi-behandling skulle få acceptans med stöd av planerade kliniska studier öppnar sig helt nya möjligheter för behandling av strokepatienter.”

Referenser

1.    https://news.cision.com/se/braincool/r/braincool-ab–publ–starka-resultat-for-tidig-kylning-av-trombektomi-patienter-presenterade-pa-neuro,c3647768.

2.    Majersik, J.J. and D. Woo, The enormous financial impact of stroke disability. Neurology, 2020. 94(9): p. 377-378.

3.    Kim, S.E., et al., Three-month modified Rankin Scale as a determinant of 5-year cumulative costs after ischemic stroke: An analysis of 11,136 patients in Korea. Neurology, 2020. 94(9): p. e978-e991.

r mer information

Martin Waleij – VD                                                                 
+46 – 733 -93 70 76                                                                                          
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

Continue Reading

Marknadsnyheter

Nvidia har presenterat sin kvartalsrapport, aktierna stiger i efterhandeln

Published

on

Graf över Nvidia-aktien

Ikväll släppte Nvidia sin kvartalsrapport och i efterhandeln stiger aktien. Mottagandet är inte bara viktigt för Nvidia, det är viktigt för hela aktiemarknaden som just nu balanserar mellan rädsla för nedgång och möjligheter med AI.

Snart börjar företagets analytikersamtal så då blir nästa punkt som kan påverka aktien, sedan lär mer omfattande analytikeruppdateringar komma som påverkar aktien när handeln inleds imorgon.

Samtidigt slog Alphabets aktie ett nytt rekord tidigare idag efter att deras nya AI-modell Gemini 3 togs emot väl av användarna. Företaget är nu i den trevliga positionen av att både tjäna enormt mycket pengar och vara en ledare inom AI.

Continue Reading

Marknadsnyheter

Belåning av aktieportfölj – Fördelar och nackdelar

Published

on

Mobil med graf

Belåning av aktieportfölj, även känt som marginallån eller värdepapperskredit, innebär att man använder sina aktier och andra värdepapper som säkerhet för att låna pengar från sin bank eller värdepappersföretag. Detta finansiella verktyg har blivit allt mer populärt bland svenska investerare som vill frigöra kapital utan att sälja sina investeringar. Men som med alla finansiella instrument finns det både betydande fördelar och påtagliga risker att överväga.

Vad är belåning av aktieportfölj?

Vid belåning av aktieportfölj lånar investeraren pengar med sina värdepapper som säkerhet. Enligt jämförelsesajten Comparia.se har kreditgivaren vanligtvis en belåningsgrad på 50-70% av portföljens värde, beroende på vilka tillgångar som ingår. Detta innebär att om din aktieportfölj är värd 1 miljon kronor, kan du typiskt låna mellan 500 000 och 700 000 kronor.

Lånet är flexibelt och fungerar ofta som en kreditlinje där du kan dra pengar efter behov, upp till den fastställda kreditramen. Räntan är vanligtvis rörlig och ofta kopplad till styrräntan plus en marginal.

Fördelar med belåning av aktieportfölj

1. Behåller ägarskap och potential för värdeökning

Den främsta fördelen är att du kan frigöra kapital utan att sälja dina aktier. Detta innebär att du fortsatt äger aktierna och kan dra nytta av eventuella framtida värdeökningar och utdelningar. För långsiktiga investerare som tror på sina innehav men behöver likvida medel är detta särskilt attraktivt.

2. Skatteeffektivitet

Genom att belåna istället för att sälja aktier undviker du att utlösa kapitalvinstskatt. Detta kan vara särskilt värdefullt om du har aktier med stora orealiserade vinster. Skatten skjuts upp tills du faktiskt säljer aktierna, vilket kan ge betydande skattefördelar över tid.

3. Flexibilitet i användning

Pengarna från belåningen kan användas till vilket lagligt syfte som helst – köpa fler aktier, investera i fastigheter, starta företag, finansiera större inköp eller täcka tillfälliga kassaflödesproblem. Denna flexibilitet gör belåningen till ett mångsidigt finansiellt verktyg.

4. Gynnsam ränta

Eftersom lånet är säkerställt av värdepapper erbjuder banker vanligtvis lägre räntor än för blancolån. Räntan är ofta konkurrensmässig jämfört med andra kreditformer, särskilt för större belopp.

5. Enkel administration

De flesta banker erbjuder belåning genom internetbanken där du enkelt kan följa din belåningsgrad och dra pengar när det behövs. Administrationen är minimal jämfört med andra lånetyper.

6. Möjlighet till hävstång

För mer sofistikerade investerare kan belåning användas för att skapa hävstång i portföljen genom att köpa fler aktier med lånade pengar. Detta kan potentiellt öka avkastningen, men kommer också med ökad risk.

Nackdelar och risker

1. Marginalkrav och tvångsförsäljning

Den största risken med belåning är att om aktiekurserna faller kraftigt kan du hamna över den tillåtna belåningsgraden. När detta händer kräver banken att du antingen sätter in mer pengar eller säljer aktier för att minska lånet. I värsta fall kan banken tvångsförsälja dina aktier, ofta på en ogynnsam tidpunkt när priserna är låga.

2. Förstärkt risk vid börsfall

Belåning förstärker både vinster och förluster. Om marknaden faller påverkas inte bara värdet på dina aktier negativt, utan du har också ett lån att betala ränta på och potentiellt återbetala. Detta skapar en dubbel exponering mot marknadens rörelser.

3. Räntekostnad

Även om räntan ofta är gynnsam måste du betala ränta på det lånade beloppet oavsett hur dina investeringar presterar. Under perioder med låg eller negativ avkastning på aktiemarknaden kan räntekostnaden äta upp din totala avkastning.

4. Komplexitet och överbelåning

Det kan vara frestande att belåna för mycket, särskilt när marknaden går bra. Många investerare överskattar sin risktolerans och hamnar i en situation där de inte kan hantera om marknaden går ner. Komplexiteten i att hantera belåningsgrader kan också leda till misstag.

5. Psykologisk stress

Att ha lån mot sin aktieportfölj kan skapa betydande psykologisk stress, särskilt under volatila perioder på marknaden. Rädslan för tvångsförsäljning kan leda till irrationella beslut och sömnlösa nätter.

6. Begränsad diversifiering

När aktier används som säkerhet kan det begränsa din möjlighet att diversifiera portföljen eller göra stora ombalanseringar, eftersom vissa aktier kanske inte kan säljas utan att påverka belåningsgraden.

Vem passar belåning för?

Belåning av aktieportfölj passar bäst för:

  • Erfarna investerare med god förståelse för marknadsrisk och volatilitet
  • Investerare med stor portfölj där belåningen utgör en mindre del av totala tillgångarna
  • Långsiktiga investerare som inte planerar att sälja sina aktier inom kort
  • Personer med stabil inkomst som kan hantera räntebetalningar även under svåra perioder
  • Investerare med låg skuldsättning i övrigt

Belåning är inte lämplig för:

  • Nybörjare på aktiemarknaden
  • Personer som redan har hög skuldsättning
  • Investerare som inte kan hantera stress och volatilitet
  • De som ser belåning som ”gratis pengar”

Praktiska råd och strategier

Sätt konservativa gränser

Använd aldrig maximal belåningsgrad. En tumregel är att hålla belåningen under 30-40% av portföljens värde för att ha buffert om marknaden går ner.

Diversifiera säkerheter

Ha en väldiversifierad portfölj som säkerhet. Undvik att belåna mot enskilda aktier eller sektorer som kan vara extra volatila.

Ha likviditetsbuffert

Håll alltid kontanter eller likvida tillgångar tillgängliga för att kunna hantera pressade marginaler utan tvångsförsäljning.

Förstå villkoren

Läs och förstå alla villkor i ditt belåningsavtal, inklusive hur belåningsgrader beräknas och när marginalkrav kan utlösas.

Regelbunden uppföljning

Följ din belåningsgrad regelbundet och var beredd att agera snabbt vid marknadsvolatilitet.

Slutsats

Belåning av aktieportfölj kan vara ett kraftfullt finansiellt verktyg för rätt typ av investerare i rätt situation. Fördelarna med att behålla ägarskap i sina investeringar samtidigt som man frigör kapital är uppenbara.

Men riskerna är verkliga och påtagliga. Tvångsförsäljning vid börsnedgång, förstärkt exponering mot marknadsrisk och den psykologiska stressen som kommer med belåning gör att detta verktyg kräver noggrann övervägning och disciplinerad riskkontroll.

För de som väljer att belåna sin aktieportfölj är nyckeln att vara konservativ med belåningsgraden, ha en väldiversifierad portfölj som säkerhet, och alltid ha en plan för hur man ska hantera marknadsvolatilitet. Som med alla investeringsbeslut bör man överväga att konsultera finansiell rådgivning innan man fattar beslutet att belåna sin portfölj.

Kom ihåg att tidigare prestanda inte är en garanti för framtida resultat, och att alla investeringar innebär risk för förlust. Belåning förstärker denna risk och bör därför endast användas av investerare som fullt ut förstår och kan hantera konsekvenserna.

Continue Reading

Marknadsnyheter

Teknisk analys på flera marknader med Anders Haglund

Published

on

By

Anders Haglund gör teknisk analys

Anders Haglund går igenom den tekniska analysen på flera marknader samt även några olika enskilda aktier.

Teknisk analys med Anders Haglund
Continue Reading

Trending

Copyright © 2025 Tanalys