Marknadsnyheter

Brilinta reduced bleeding vs dual therapy in high-risk coronary patients in sub-analyses from Phase IV TWILIGHT trial

Published

4 år ago

30 mars, 2020

Tanalys

mån, mar 30, 2020 15:01 CET

Brilinta monotherapy reduced bleeding complications with no increased risk
of ischaemic events in patients with diabetes undergoing percutaneous coronary intervention

Consistent results were also observed in patients undergoing complex percutaneous coronary intervention

Results from two subgroup analyses of the Phase IV independent TWILIGHT trial funded by AstraZeneca showed Brilinta (ticagrelor) monotherapy reduced the risk of clinically relevant bleeding over 12 months compared to aspirin plus Brilinta in high-risk coronary patients.

One subgroup analysis (TWILIGHT-DM) included patients with diabetes who had undergone a successful percutaneous coronary intervention (PCI), a procedure to open a blocked or narrowed coronary artery. The other (TWILIGHT-COMPLEX) included patients who had successfully undergone a complex PCI.

In both subgroups, Brilinta monotherapy was associated with lower rates of clinically relevant bleeding without increasing the risk of ischaemic events, between months three and 15 post PCI. This was compared to dual antiplatelet therapy (DAPT) with aspirin plus Brilinta. These data were consistent with the overall trial results.

Mene Pangalos, Executive Vice President, BioPharmaceuticals R&D, said: “Patients who receive dual antiplatelet therapy after a percutaneous coronary intervention have a higher risk of death due to bleeding in the two years after the procedure. These new TWILIGHT data showed that withdrawing aspirin and continuing treatment with Brilinta alone reduced bleeding complications in high-risk patients, while still maintaining a similar effect on ischaemic events.”

Roxana Mehran, TWILIGHT’s Global Principal Investigator and Director of the Center for Interventional Cardiovascular Research and Clinical Trials at Mount Sinai Heart and Professor of Cardiology, and Population Health Science and Policy, at Icahn School of Medicine at Mount Sinai in New York, NY, said: “There is a clear medical need for strategies to lower the risk of bleeding in percutaneous coronary intervention patients, without losing ischaemic protection. The results from the TWILIGHT sub-analyses offer important insights about ticagrelor as a monotherapy in these high-risk patients.”

Key data from the TWILIGHT sub-analyses

	*Brilinta* Monotherapy	*Brilinta* and aspirin (DAPT)	HR (95% CI)	Conclusion
Diabetes Subgroup (n=2,620)ⁱ
Primary endpoint: BARC (bleeding criteria) type 2, 3 or 5 bleeding	4.5%	6.7%	0.65 (0.47-0.91)	Patients receiving Brilinta monotherapy had a 35% lower risk of bleeding and a similar risk of ischaemic events compared to those receiving DAPT.
Secondary endpoint: All-cause mortality, heart attack or stroke	4.6%	5.9%	0.77 (0.55-1.09)
Complex PCI Subgroup (n=2,342)ⁱⁱ
Primary endpoint: BARC type 2, 3 or 5 bleeding	4.2%	7.7%	0.54(0.38-0.76)	Patients receiving Brilinta monotherapy had a 46% lower risk of bleeding and a similar risk of ischaemic events compared to those receiving DAPT.
Secondary endpoint: All-cause mortality, heart attack or stroke	3.8%	4.9%	0.77(0.52-1.15)

Angiolillo D et al. Ticagrelor With And Without Aspirin In High-Risk Patients With Diabetes Mellitus Undergoing Percutaneous Coronary Intervention: Insights From The TWILIGHT Trial. presented at: ACC Congress, 2020 March 28 – 30, Chicago, Illinois.
Dangas G et al. Safety And Efficacy Of Ticagrelor Monotherapy After Complex PCI: The TWILIGHT-COMPLEX Substudy. presented at: ACC Congress, 2020 March 28 – 30, Chicago, Illinois.

Results from both sub-analyses of the TWILIGHT trial were presented on 30 March at the American College of Cardiology’s 69th Annual Scientific Session Together with World Congress of Cardiology (ACC.20/WCC) and published simultaneously in the Journal of the American College of Cardiology.

Brilinta co-administered with aspirin is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with acute coronary syndromes (ACS) or a history of myocardial infarction (MI) and a high risk of developing an atherothrombotic event. Patients taking Brilinta should also take a daily low maintenance dose of aspirin 75-150mg, unless specifically contraindicated.

Acute coronary syndrome

Acute coronary syndrome (ACS) is a type of cardiovascular disease that occurs when a blood clot forms as a result of plaque rupture or erosion in the arteries of the heart, causing a severe reduction (unstable angina) or complete blockage (myocardial infarction) of blood supply to the heart muscle. An estimated 7.29 million myocardial infarctions or heart attacks, occurred in 2015.¹ Depending on the severity of the underlying condition, patients may undergo a mechanical intervention, such as PCI including stent placement. About three million individuals worldwide undergo a PCI each year, making it the most frequent form of coronary revascularisation performed in patients with heart disease.²

TWILIGHT

TWILIGHT was a randomised, double-blinded, placebo-controlled Phase IV trial. The study was designed and sponsored by the Icahn School of Medicine at Mount Sinai in New York, US. AstraZeneca provided study drug and funding through an investigator-initiated grant but had no influence on the study design or data analysis.

Patients were included in TWILIGHT if they had high-risk clinical and/or anatomical features for ischaemia or bleeding after undergoing PCI with insertion of at least one drug-eluting stent (DES). ST-elevation myocardial infarction (STEMI) presentation was an exclusion criterion; 64% (5,739) of the overall cohort had non-ST-elevation acute coronary syndrome (NSTE-ACS). In TWILIGHT, all enrolled patients (9,006) received ticagrelor (90mg twice daily) and enteric-coated aspirin (81-100mg daily) for three months after PCI. Patients who remained event-free and were adherent to DAPT during the three months of treatment with aspirin and ticagrelor (7,119) were randomised 1:1 in a double-blind manner to either continue aspirin or switch to matched placebo for an additional 12 months, with continuation of open-label ticagrelor in both groups. The trial included 187 sites from across 11 countries, with the majority of patients recruited from the US.

Full results showed that Brilinta monotherapy was associated with a 44% lower risk of Bleeding Academic Research Consortium (BARC) type 2, 3 or 5 bleeding over a year, with an absolute risk reduction of 3.1% compared to Brilinta plus aspirin (4.0% vs. 7.1% HR: 0.56; 95% CI: 0.45-0.68; p<0.001).⁷ Further, the risk of death from any cause, heart attack or stroke was similar in both groups (3.9% vs. 3.9%; HR: 0.99; 95% CI: 0.78-1.25; non-inferiority p<0.001).³

TWILIGHT-DM and TWILIGHT-COMPLEX

In TWILIGHT-DM and TWILIGHT-COMPLEX, both subgroups completed three months of DAPT free of major bleeding or ischaemic events, with open-label aspirin plus Brilinta, before they were randomised to receive either placebo or aspirin, whilst continuing open-label Brilinta, for an additional 12 months.

The TWILIGHT subgroup analyses included either patients with diabetes who had undergone a successful PCI (TWILIGHT-DM) or patients who had successfully undergone a complex PCI (TWILIGHT-COMPLEX). Complex PCI was defined as any of the following: three vessels treated, at least three lesions treated, total stent length >60mm, bifurcation with two stents implanted, use of any atherectomy device, left main PCI, surgical bypass graft or chronic total occlusion as target lesion.

The TWILIGHT-DM pre-specified subgroup analysis included 2,620 diabetes patients, which was an entry criteria of TWILIGHT (37% of the randomised population). In the TWILIGHT-COMPLEX pre-specified subgroup analysis, Complex PCI was performed in 2,342 patients (33% of the randomised population of high-risk patients undergoing PCI).

Brilinta

Brilinta is an oral, reversible, direct-acting P2Y₁₂ receptor antagonist that works by inhibiting platelet activation. Brilinta, together with aspirin, has been shown to significantly reduce the risk of major adverse CV events (myocardial infarction, stroke or CV death), in patients with ACS or a history of myocardial infarction (MI).

Brilinta, co-administered with aspirin, is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with ACS, or for patients with a history of MI and a high risk of developing an atherothrombotic event.

AstraZeneca in CVRM

Cardiovascular, Renal and Metabolism (CVRM) together forms one of AstraZeneca’s three therapy areas and is a key growth driver for the Company. By following the science to understand more clearly the underlying links between the heart, kidneys and pancreas, AstraZeneca is investing in a portfolio of medicines to protect organs and improve outcomes by slowing disease progression, reducing risks and tackling co-morbidities. The Company’s ambition is to modify or halt the natural course of CVRM diseases and potentially regenerate organs and restore function, by continuing to deliver transformative science that improves treatment practices and cardiovascular health for millions of patients worldwide.

AstraZeneca

AstraZeneca (LSE/STO/NYSE: AZN) is a global, science-led biopharmaceutical company that focuses on the discovery, development and commercialisation of prescription medicines, primarily for the treatment of diseases in three therapy areas – Oncology, Cardiovascular, Renal and Metabolism, and Respiratory. Based in Cambridge, UK, AstraZeneca operates in over 100 countries and its innovative medicines are used by millions of patients worldwide. Please visit astrazeneca.com and follow the Company on Twitter @AstraZeneca.

Contacts

For details on how to contact the Investor Relations Team, please click here. For Media contacts, click here.

References

1. Roth GA et al. Global, Regional, and National Burden of Cardiovascular Diseases for 10 Causes, 1990 to 2015. J Am Coll Cardiol 2017; 70(1):1–25.

2. Banerjee S et al. Use of Antiplatelet Therapy/DAPT for Post-PCI Patients Undergoing Noncardiac Surgery. J Am Coll Cardiol 2017; 69(14):1861–70.

3. Mehran R et al. Ticagrelor with or without Aspirin in High-Risk Patients after PCI. N Engl J Med 2019; 381(21):2032–42.

Marknadsnyheter

Ny rapport från EBA om handelsrelaterat bistånd

Published

19 minuter ago

25 april, 2024

Tanalys

Regeringen lägger stor vikt vid synergier mellan utvecklingssamarbetet och handelspolitiken. En ny underlagsrapport från Expertgruppen för biståndsanalys (EBA) ger flera förslag på möjliga svenska insatser inom områdena exportfrämjande, importfrämjande, kapacitetsuppbyggnad, nya handelshinder och handelsintermediärer.

Vad vet vi om effektiviteten i handelsrelaterat bistånd (Aid for Trade), vilka är möjligheterna och vilka är riskerna? För att få svar på de frågorna har Expertgruppen för biståndsanalys (EBA) gett Ari Kokko, professor, Handelshögskolan i Köpenhamn och Patrik Tingvall, chefsekonom Kommerskollegium i uppdrag att ta fram en sammanfattning av kunskapsläget från forskning tillsammans med ett antal möjliga handelsrelaterade prioriteringar och insatser för det svenska biståndet. Rapporten lanseras på ett digitalt seminarium den 29 april.

– Vi på EBA tycker att det är viktigt att utformningen av biståndsinsatser baseras på de kunskaper forskningen har gett oss. Vi tror att rapporten är användbar i utformning och genomförande av Sveriges handelsrelaterade bistånd genom att ge bakgrund och forskningsunderlag om effekterna av olika insatser, säger Jan Pettersson, kanslichef på EBA.

Rapporten visar på ett antal utmaningar för Regeringens ambition att skapa ökade synergier mellan utvecklingssamarbetet och handelspolitiken.

– Om man med handelspolitisk koppling avser ökad handel med Sverige kan man nog inte förvänta sig så stora effekter. De flesta nuvarande biståndsmottagare är små, fattiga och ligger för långt ifrån Sverige för att vara viktiga handelspartner. Men regionala strategier och program, som inkluderar länder med olika ekonomisk nivå och produktionsmöjligheter, kan fungera som plattformar för handelsrelaterat bistånd, menar rapportförfattare Ari Kokko.

I rapporten lyfter författarna fram biståndets möjlighet att motverka att nya regleringar fungerar som handelshinder.

– Ny EU-lagstiftning som syftar till att främja grön omställning och skydda mänskliga rättigheter riskerar att utestänga många företag från EU:s inre marknad. Därför är det särskilt viktigt med insatser för att förstå och uppfylla nya handelsregleringar, säger Ari Kokko.

Rapporten visar också att stärkandet av ”hård” infrastruktur, som vägar, hamnar och telekommunikation, ger hög avkastning genom att sänka frakt- och exportkostnader. De positiva effekterna är dock beroende av ”mjuk” infrastruktur, som institutioner och regler inom exempelvis det finansiella systemet, tulladministration och konkurrenslagstiftning som i sig har positiva effekter på internationell handel.

Välkommen till det digitala seminariet där utvärderingen presenteras 29 april klockan 13.00. Läs mer och anmäl dig: Välkommen till ett digitalt seminarium om handelsrelaterat bistånd

Rapporten lanseras i anslutning till seminariet och kommer då att finnas på vår webbplats, www.eba.se.

För frågor, vänd dig gärna till EBAs projektledare för rapporten, Markus Burman, markus.burman@gov.se, 072-547 40 23.

Expertgruppen för biståndsanalys (EBA) är en statlig kommitté som tar fram kunskap för att utveckla svenskt bistånd. EBA utvärderar och analyserar inriktning, styrning och genomförande av Sveriges internationella bistånd, med ett särskilt fokus på resultat och effekter. EBA är oberoende i relation till uppdragsgivaren regeringen, liksom i relation till vad som utvärderas, samt till studiernas rapportförfattare, som själva ansvarar för sina slutsatser och rekommendationer. Mottagare av kunskaperna är regeringen, UD, Sida, samt forskare, civilsamhällets organisationer och övriga aktörer inom biståndet. EBA är även ett forum för möten mellan forskning, praktik och politik.

Taggar:

Marknadsnyheter

Diös välkomnar Kronofogden som ny hyresgäst i Luleå

Published

19 minuter ago

25 april, 2024

Tanalys

Fastighetsägaren Diös och Kronofogden har tecknat ett grönt hyresavtal om ca 1 100 kvadratmeter modern kontorsyta på Sandviksgatan i centrala Luleå. Kontoret utvecklas efter myndighetens inredningskoncept ”Landskapet flyttar in” och verksamhetens behov. Fokus är att skapa en flexibel arbetsmiljö som stödjer ett verksamhetsanpassat arbetssätt. Inflyttning beräknas ske i december 2024.

Kronofogden är en statlig myndighet som arbetar med skulder. Myndigheten har omkring 2 300 medarbetare utspridda på 32 orter i landet, varav 100 arbetar på kontoret i Luleå. Flytten till Sandviksgatan är i linje med myndighetens inriktningsbeslut om att nyttja sina kontor på bästa sätt och anpassa dem till ett nytt, verksamhetsanpassat arbetssätt.

– Det är med stor glädje vi välkomnar Kronofogden till oss på Sandviksgatan. Kontorets goda tillgänglighet utgör ett viktigt mervärde för såväl medarbetare som besökare. Vi ser mycket fram emot att lämna över nycklarna till ett modernt och ändamålsenligt kontor i början på december, Urban Olofsson, kommersiell förvaltare, Diös Luleå.

Diös och Kronofogden har tecknat ett grönt hyresavtal, vilket innebär att parterna tillsammans planerar ytorna med målet att minska miljöpåverkan och energianvändning.

För ytterligare information kontakta gärna:
Urban Olofsson, kommersiell förvaltare, Diös Luleå
Telefon: 010-470 98 02
E-post: urban.olofsson@dios.se

Jesper Andersson, Projektledare, Kronofogden
Telefon: 010-579 29 24
E-post: jesper.andersson@kronofogden.se

Diös Fastigheter äger och utvecklar både kommersiella fastigheter och bostadsfastigheter i prioriterade tillväxtstäder. Med ett fastighetsvärde om 31 mdkr, ett bestånd om 359 fastigheter och en uthyrningsbar yta om 1 621 tkvm, är visionen att skapa Sveriges mest inspirerande städer. Marknaden sträcker sig från Borlänge till Luleå med huvudkontor i Östersund. Bolaget har sedan starten 2005 haft en kontinuerlig värdetillväxt i fastighetsportföljen och aktien är noterad på Nasdaq OMX Stockholm, Large Cap. Läs mer om Diös på www.dios.se

Diös Fastigheter AB (publ), Box 188, 831 22 Östersund | Tel: +46 770-33 22 00, info@dios.se, www.dios.se | Org.nr: 556501-1771

Taggar:

Marknadsnyheter

Delårsrapport Q1 2024 – B3 Consulting Group AB (publ)

Published

9 timmar ago

24 april, 2024

Tanalys

Svag start på 2024

Januari – mars 2024

Omsättningen uppgick till 281,3 (324,6) MSEK, vilket motsvarar en minskning om -13,3 procent.
Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till 7,9 (40,9) MSEK med en rörelsemarginal (EBIT) om 2,8 procent (12,6). Rörelsemarginalen justerad för engångsposter uppgick till 3,8 procent.
Resultat efter skatt uppgick till 6,2 (33,6) MSEK.
Periodens kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till -15,8 (36,9) MSEK.
Resultat per aktie efter utspädning uppgick till 0,63 (3,40) SEK.

Sverre Bjerkeli, tf VD och Koncernchef: Svag start på 2024, är botten nådd nu?

När vi stänger det första kvartalet 2024 kan vi konstatera att det svagare marknadsläget håller i sig. Omsättningen under det första kvartalet uppgick till 281,3 (324,6) MSEK, en minskning med 13,3 procent jämfört med samma period förra året. EBIT uppgick till 7,9 MSEK med en rörelse-marginal om 2,8 (12,6) procent. Det svaga resultatet beror på en lägre debiteringsgrad och färre konsulter i Q1. Vi känner fortsatt av en tuff marknad i Sverige medan vårt intressebolag i Polen rapporterar att marknaden har rört sig mot det bättre.

Kostnadsprogrammet “Hedgehog” på agendan, nya kostnadsinitiativ genomförs.
Framdriften i Hegdehog är tillfredsställande och i Q2 kommer vi gradvis ha uppnått 90 procent realisering av programmet. När den utmanande marknaden håller i sig, riktar vi nu också uppmärksamheten mot dotterbolagens overheadkostnader. Vi minskar antalet konsulter som varit obelagda en längre tid och kommer under en period prioritera marginal före tillväxt. När volymen faller behöver vi se över kostnader i våra dotterbolag. Vi har därför lanserat en fortsättning på vårt kostnadsbesparings-program som syftar till att säkerställa konkurrenskraft och finansiell hållbarhet i dotterbolagen. Målet är att förhindra att ”cost creep” i bolagen äter upp effekterna från Hedgehog i moderbolaget som går enligt plan. Det kommer troligen att ta två-tre kvartal innan vi har uppnått den önskade kostnadsnivån i de dotterbolag som nu har utmaningar. Målen med åtgärderna är att B3 ska komma stärkt och mer effektivt ur dagens svaga marknad. Om botten nu är nådd är svårt att säga, men debiteringsgraden i mars var något bättre än snittet för Q1. Ni kommer kanske ihåg att vi kommunicerade det motsatta i Q2 2023 där juni var svagare än snittet för Q2. En månad ’gör ingen sommar’, vi behöver flera mätpunkter för att vara trygga i att det vänder, men vi känner oss trygga med att det kommer vända.

B3s Magnificent 7 2023
Även om marknaden är svagare, finns det fortfarande flera ljusglimtar, och en av dessa är B3s Magnificent 7 som vi presenterade i B3s årsredovisning för 2023. Magnificent 7 är en term som ursprungligen härstammar från amerikansk westernfilm men det har också använts för en grupp av sju världsledande techbolag. B3s Magnificent 7 är sju av våra dotterbolag som växer 15 procent i snitt 2023, de är mycket lönsamma och de håller god fart in i 2024. Vi har valt att lyfta fram dem i rampljuset då de arbetar målmedvetet med att utveckla både bolaget och resultatet. I vår investerarsändning presenterar vi denna gång ett av dessa bolag, Rebel and Bird, och flera andra av våra M7-bolag har deltagit i tidigare presentationer.

Highlights i kvartalet
B3 hamnade på andraplatsen över mest attraktiva arbetsgivare för kvinnor inom IT i när Karriärföretagen presenterade resultaten från den senaste mätningen i mars. Vi har stort fokus på att vara en riktigt attraktiv och jämställd arbetsplats så resultaten gläder oss naturligtvis. Vi gläder oss också åt ett flertal nya kunduppdrag och ramavtal i Q1, bland annat med ett globalt industribolag.

Mobilisering och fokus inom generativ AI
I bokslutskommunikén berättade vi om B3s satsning på generativ AI där vi bygger en position som ett ledande konsultbolag. Vi strävar efter att nyttja kraften som finns i generativ AI, både för att själva bli mer effektiva och för att kunna hjälpa våra kunder att ta tillvara alla möjligheter som finns med AI.

Ledarutveckling och optionsprogram
Vi har höga målsättningar för B3s utveckling och tillväxt och vi har också nyligen startat ett nytt 18 månader långt ledarskapsprogram för alla ledare i bolaget. I början av året kunde vi erbjuda våra ledare att investera i B3 genom att delta i ett nytt optionsprogram. Samtliga i ledningsgruppen och totalt 50 personer valde att ansluta till programmet. Totalt tecknades 270 000 optioner. Genom att involvera våra medarbetare som långsiktiga ägare, stimuleras ett fördjupat intresse för bolagets resultatutveckling.

Martin Stenström tillträder som ny VD
Det har blivit dags för mig att lämna över till Martin Stenström som nu tillträder som ny VD och koncernchef för B3. Med gedigen erfarenhet från både branschen och B3, är han en uppskattad kollega som tillsammans med alla våra kompetenta medarbetare kommer att leda B3 framåt.

Detta är därmed min sista delårsrapport och jag vill därför passa på tacka alla medarbetare och kunder för den här tiden som tf VD, även om jag kommer fortsätta mitt engagemang i B3s styrelse. Även om 2024 har börjat svagt kan vi ändå glädja oss åt flera ljusglimtar i kvartalet och genom de olika åtgärderna vi nu genomför stärker vi B3s konkurrenskraft och rustar för fortsatt tillväxt.

April 2024,
Sverre Bjerkeli

—————————————————————————————————

Presentation av rapporten

En presentation sänds via webb för investerare, analytiker och media den 25 april 09.00. Sändningen nås via www.b3.se/ir. Välj ”Se alla” under ”Rapporter och presentationer”. Det finns möjlighet att via mejl ställa frågor via webbsändningen, såväl som i förväg via ir@b3.se

Shortly after publishing this quarterly report, it will also be available in English. Please click
on “En” in the top menu on our website www.b3.se

Om B3

B3 Consulting Group är ett expansivt konsultbolag med cirka 800 medarbetare. Med djup teknisk expertis och passion för innovation hjälper vi Sveriges främsta företag och organisationer att skapa morgondagens möjligheter genom digital transformation och verksamhetsutveckling. B3 har en prisbelönad företagskultur som värdesätter våra olikheter, erfarenheter och gemensamma energi. Vi strävar också efter att vara ett etiskt och transparent bolag med en positiv påverkan på samhälle, människor och miljö. B3 finns på nio orter i Sverige samt i Polen, med huvudkontor i Stockholm. Bolaget grundades 2003 och är sedan 2016 noterat på Nasdaq Stockholm på Small Cap-listan (B3). Omsättningen 2023 uppgick till 1 141 MSEK, med ett rörelseresultat (EBIT) om 86 MSEK. Mer information finns på www.b3.se.

Kalender

Årsstämma 2024 – 8 maj 2024

Delårsrapport januari-juni 2024 -16 juli 2024

Delårsrapport januari-september 2024 – 23 oktober 2024

Kontaktuppgifter

Sverre Bjerkeli, tf. VD och Koncernchef, +47 928 38 072, sverre.bjerkeli@b3.se
André Karlsson, CFO, 0738-35 14 20, andre.karlsson@b3.se
Katarina Lundqvist, Investor Relations, 0722-16 11 00, katarina.lundqvist@b3.se

Denna information är sådan information som B3 Consulting Group AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s Marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 24 april kl. 21.00 CET.