Uppsala, 21 oktober 2024. Idag beviljades läkemedelsbolaget Dicot Pharma tillstånd att starta sin kliniska fas 2a-studie som kommer genomföras i Sverige, Danmark och Nederländerna. Det är en placebokontrollerad prövning vars primära syfte är att utvärdera effekten av potensläkemedelskandidaten LIB-01 hos patienter med erektionssvikt.
Dicot Pharmas andra studie i människa med potensläkemedelskandidaten LIB-01 har nu erhållit tillstånd att starta från samtliga berörda myndigheter i Sverige, Danmark och Nederländerna. Övriga förberedelser är klara och inom kort påbörjas screening av deltagare och därefter dosering.
Studien är en placebokontrollerad klinisk fas 2a-studie med primärt syfte att utvärdera LIB-01s effekt hos patienter med erektionssvikt. 140 patienter deltar i studien som genomförs på sex kliniker i tre länder. Patienterna kommer följas under åtta veckor avseende effekt och säkerhet. Ansvarigt CRO för studien är Clinical Trial Consultants, vilka även var ansvariga för fas 1-studien med LIB-01.
Myndighetsgodkännandet innebär att Dicot Pharma kan starta studien enligt tidigare kommunicerad tidplan. Bolaget räknar med att klinikdelen av studien kommer pågå fram till mitten av 2025. Därefter följer en statistisk analys innan resultaten kan avrapporteras.
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Elin Trampe, vd
Telefon: +46 72 502 10 10
E-post: elin.trampe@dicotpharma.com
Om Dicot Pharma AB
Dicot Pharma utvecklar läkemedelskandidaten LIB-01 vilket förväntas bli ett potensläkemedel för att bättre behandla erektionssvikt och tidig utlösning. Ambitionen är att skapa ett läkemedel med betydligt längre verkningstid och långt färre biverkningar, jämfört med de läkemedel som nu finns på marknaden. Idag lider över 500 miljoner män av dessa sexuella dysfunktioner och marknaden är värderad till cirka 80 miljarder SEK. Dicots huvudstrategi är att utveckla LIB-01 i egen regi till och med klinisk fas 2a-studie och därefter i partnerskap med större etablerade läkemedelsföretag finansiera och utveckla LIB-01 vidare till ett registrerat läkemedel för världsmarknaden.
Dicot Pharma är listat på Spotlight Stock Market och har cirka 7 200 aktieägare. För mer information se www.dicotpharma.com.