Marknadsnyheter
Elicera Therapeutics AB (publ) Delårsrapport 1 januari – 30 september 2023
Elicera Therapeutics AB (publ) Delårsrapport 1 januari – 30 september 2023
Tredje kvartalet (juli-september 2023)
- Rörelseresultatet uppgick till -5 149 440 (-7 028 100) SEK
- Periodens resultat uppgick till – 5 046 574 (-7 118 476) SEK
- Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -14 243 671 (-4 875 926) SEK
- Resultat per aktie före utspädning uppgick till – 0,16 (-0,36) SEK. Resultat per aktie efter utspädning uppgick till – 0,16 (-0,36) SEK.
Perioden (januari-september 2023)
- Rörelseresultatet uppgick till -11 881 583 (-15 410 951) SEK
- Periodens resultat uppgick till -11 648 755 (-15 540 291) SEK
- Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -18 425 660 (-14 087 126) SEK
- Resultat per aktie före utspädning uppgick till – 0,59 (-0,79) SEK. Resultat per aktie efter utspädning uppgick till – 0,59 (-0,79) SEK.
Väsentliga händelser under tredje kvartalet
- Elicera får besked om beviljande av europeiskt patent som skyddar iTANK[TM]-plattformen
- Elicera publicerar en vetenskaplig artikel i Nature Communications om CAR T-konstruktionen i ELC-401
- Elicera får besked om beviljandet av kinesiskt patent som skyddar iTANKTM-plattformen.
Väsentliga händelser under perioden
- Elicera fortsätter fas I/IIa-studien med onkolytiskt virus som planerat, efter säkerhetskommitténs bedömning i kohort 3.
- Elicera lämnar in ansökan om klinisk prövning för att utvärdera sin CAR T-cellsterapi vid behandling av B-cellslymfom.
- Elicera utser Anna Koptina Gültekin som Head of Regulatory Affairs.
- Elicera ingår avtal om likviditetsgaranti med Erik Penser Bank
- Eliceras årsstämma omväljer styrelsen
- Elicera erhåller villkorat godkännande från Läkemedelsverket för ansökan om klinisk prövning (CARMA-studien) med CAR T-cellsterapin ELC-301.
- Elicera har med befintlig kassa och beräknat EU-stöd full finansiering för olika aktiviteter åtminstone till slutet av 2024.
Väsentliga händelser efter periodens utgång
- Elicera utser valberedning
- Inga händelser har inträffat efter periodens utgång som påverkar resultat och ställning.
VD ord
GMP-valideringen av ELC-301 fortskrider och den första patienten i vår kliniska fas I/II-studie CARMA väntas kunna behandlas i början av nästa år
Valideringen av GMP-processen för ELC-301 fortskrider enligt plan
I våras erhöll vi ett villkorat godkännande om studiestart från Läkemedelsverket
för den kliniska fas I/IIa-studien CARMA med vår iTANK-förstärkta CAR T-cellsterapi ELC-301 i patienter som drabbats av svårbehandlat eller metastaserat
diffust storcelligt B-cellslymfom (DCBCL), mantelcellslymfom eller indolent
lymfom. Protokollet tillåter inklusion av patienter som tidigare slutat svara på
godkända CD19-riktade CAR T-terapier då vår CAR T-cellsterapi dels riktar sig
mot en annan måltavla (CD20) och dels förväntas initiera ett parallellt immunsvar mot flertalet olika måltavlor på tumörcellerna. Villkoret för att få starta
studien är att vi kan visa att tillverkningen av ELC-301 uppfyller det etablerade
ramverket för kvalitetssäkring inom läkemedelsindustrin – Good Manufacturing
Process (GMP). Valideringen sker i samarbete med en kvalificerad konsultpartner som har lång erfarenhet av tillverkning av biologiska medicinska produkter
och beräknas vara avslutad till årsskiftet. Givet ett fullt godkännande väntas studiens första patient kunna behandlas under det första kvartalet 2024.
CARMA består av två delstudier och beräknas vara fullt genomförd 2028, med
delrapporteringar under 2025 och 2026. Den första delrapporteringen under
2025 kommer ge besked om eventuella biverkningar samt tumörrespons för de
första 12 behandlade patienterna i doseskaleringsdelen av studien. Den andra
delrapporteringen under 2026 kommer ge motsvarande typ av data för de
återstående 6 patienterna som kommer få max tolererbar dos.
iTANK-plattformen får utvidgat kommersiellt skydd på nyckelmarknad
Under det gångna kvartalet har vi fortsatt att utvidga patentskyddet för vår
egenutvecklade metod iTANK, som gör det möjligt att förstärka effekten av CAR
T-cellsterapier vid behandling av cancersjukdomar. Förstärkningen sker genom
att initiera ett parallellt immunsvar mot flertalet måltavlor på cancerceller och
genom att motverka den annars mycket immunsuppressiva mikromiljön som
finns i solida tumörer. I september tillkännagav det kinesiska patentverket en
”Notice of Allowance” för iTANK som öppnar nya kommersiella möjligheter i regionen och samtidigt är ett tydligt kvitto på den vetenskapliga verkshöjden i vår
genteknikmetod. Tillsammans med de patent som tidigare beviljats på den europeiska marknaden är godkännandet en viktig del i det långsiktiga arbetet att
bygga värdet i iTANK, både genom att utnyttja tekniken i våra interna läkemedelsprojekt och genom att lansera tekniken till andra bolag som utvecklar CAR T-cellsterapier. I dagsläget finns fler än 400 aktiva CAR T-cellsprojekt i preklinisk fas – den fas där integreringen av iTANK är som lämpligast – och vi arbetar
aktivt för att adressera denna väldefinierade marknad med målet att teckna
icke-exklusiva licensavtal.
Prekliniska analyser utvärderar möjliga administrationssätt för ELC-401
Utvecklingen av vår andra iTANK-förstärkta CAR T-cellsterapi, ELC-401, befinner sig i klinikförberedande fas inför en första eventuell studie i patienter som
drabbats av den aggressiva hjärncancerformen glioblastom. Eftersom hjärnan
skyddas av blod-hjärnbarriären, som mycket effektivt stänger ute stora molekyler och celler genomför vi nu studier för att identifiera det optimala sättet att
administrera behandlingen. Samtidigt pågår produktionen av de virusvektorer
som ska användas för att producera CAR T-cellerna. Virusen produceras i ett
GMP-labb och bär på den genetiska koden för den syntetiska receptor (CAR)
som målsöker tumörantigenet vi riktar oss mot i glioblastom och införlivas i patienternas egna T-celler vid cancerbehandlingen. Vi utvärderar också möjligheterna att finansiera det kliniska utvecklingsprogrammet genom partnerskap
eller mjuk finansiering. I början av november meddelade Vetenskapsrådet att
Eliceras CSO Magnus Essand beviljats forskningsanslag kopplat till hans roll som
professor vid Uppsala universitet. Även om medlen inte tillfaller bolaget direkt
kommer anslaget att finansiera forskargruppens utvecklingsarbete av samma
CAR T-cellsterapi som används i ELC-401.
Kartläggning av prioriterade indikationer för ELC-201
Under hösten har vi har slutfört en omfattande kartläggning av möjliga
indikationer för ELC-201 baserat på både vetenskapliga och kommersiella
överväganden. Nu pågår ett strategiskt arbete inför beslutet om vilken eller
vilka cancerformer som ska prioriteras i den kliniska utvecklingen av denna
iTANK-beväpnade onkolytiska virusterapi. Därefter kommer vi snarast möjligt
inleda samtal med relevanta regulatoriska myndigheter samtidigt som vi fortsätter utvärdera olika finansieringsalternativ för det kliniska studieprogrammet.
Precis som i våra andra interna utvecklingsprojekt pågår löpande aktiviteter för
att etablera samarbeten med resursstarka läkemedelsbolag, parallellt med att
vi söker vi mjuk finansiering.
Fas I/IIa-studien av ELC-100 (AdVince) snart fullrekryterad
I fas I/IIa-studien av ELC-100 (AdVince) pågår för närvarande rekrytering av den
tolfte och sista patienten som vi hoppas ska kunna inkluderas i studien omkring
årsskiftet. Därefter genomförs en klinisk uppföljning av patienten och vi förväntar oss att kunna presentera preliminära studiedata under första halvan av
2024. Baserat på utfallet i studien kommer vi kunna göra en mer detaljerad plan
för nästa steg i det kliniska utvecklingsprogrammet.
Sammanfattningsvis närmar vi oss en rad viktiga värdehöjande milstolpar i bolagets utveckling redan i det korta perspektivet. Tack vare en hög utvecklingstakt inom modern genteknik, ett ökande intresse för investeringar i cellterapibehandlingar från läkemedelsindustrin och tydligare regulatoriska ramverk från myndigheterna stärks stärkts förutsättningarna kontinuerligt för såväl kommersialiseringen av iTANK som den kliniska utvecklingen av våra innovativa terapier mot svåra cancersjukdomar.
Jamal El-Mosleh
VD och medgrundare
Detta delårsbokslut har godkänts av styrelsen och verkställande direktören för publicering. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 14 november 2023 kl. 08.11 CET.
Elicera Therapeutics AB:s delårsrapport för januari till september 2023 finns tillgänglig på bolagets hemsida: https://www.elicera.com/investors-2/financial-reports.
För ytterligare information kontakta:
Jamal El-Mosleh, VD, Elicera Therapeutics AB (publ)
Telefon: +46 (0) 703 31 90 51
jamal.elmosleh@elicera.com
Certified Advisor
Erik Penser Bank
Om iTANK-plattformen
iTANK (immunoTherapies Activated with NAP for efficient Killing) är Eliceras egen fullt utvecklade och kommersiellt tillgängliga teknologiplattform för att beväpna och förstärka CAR T-celler i syfte att möta två av de största utmaningarna som CAR T-cellsterapier står inför vid behandling av solida tumörer: tumör antigenheterogenicitet och en fientlig tumörmikromiljö. Teknologin används för att införliva en transgen i CAR T-celler som kodar för ett neutrofilaktiverande protein (NAP) från bakterien Helicobacter pylori. Vid aktivering har NAP, som utsöndras från CAR(NAP) T-cellerna, visat sig kunna förstärka CAR T-cellens funktion samt aktivera ett parallellt immunsvar mot cancer via CD8+ mördar T-celler. Detta förväntas leda till en bred attack mot de flesta antigenmål på cancerceller. iTANK-plattformen används för att förbättra företagets egna CAR T-cellsterapier men kan också tillämpas universellt på andra CAR T-cellsterapier under utveckling. Mer information om iTANK-plattformen finns här: https://www.elicera.com/technology
Om Elicera Therapeutics AB
Elicera Therapeutics AB är ett cell- och genterapibolag i klinisk fas som utvecklar nästa generations immunonkologiska behandlingar baserat på förstärkta onkolytiska virus och CAR T-celler. Bolaget har fyra läkemedelskandidater i utveckling, två CAR T-celler och två onkolytiska virus, som baseras på forskning genomförd av professor Magnus Essands forskargrupp vid Uppsala universitet. Därtill har Elicera en färdigutvecklad teknologiplattform, iTANK, som kan användas för att optimera effekten av samtliga CAR T-celler under utveckling och aktivera mördar-T-celler mot cancer. Eliceras aktie (ELIC) är noterad på Nasdaq First North Growth Market.
För mer information, vänligen besök www.elicera.se
Marknadsnyheter
Nvidia har presenterat sin kvartalsrapport, aktierna stiger i efterhandeln
Ikväll släppte Nvidia sin kvartalsrapport och i efterhandeln stiger aktien. Mottagandet är inte bara viktigt för Nvidia, det är viktigt för hela aktiemarknaden som just nu balanserar mellan rädsla för nedgång och möjligheter med AI.
Snart börjar företagets analytikersamtal så då blir nästa punkt som kan påverka aktien, sedan lär mer omfattande analytikeruppdateringar komma som påverkar aktien när handeln inleds imorgon.
Samtidigt slog Alphabets aktie ett nytt rekord tidigare idag efter att deras nya AI-modell Gemini 3 togs emot väl av användarna. Företaget är nu i den trevliga positionen av att både tjäna enormt mycket pengar och vara en ledare inom AI.
Marknadsnyheter
Belåning av aktieportfölj – Fördelar och nackdelar
Belåning av aktieportfölj, även känt som marginallån eller värdepapperskredit, innebär att man använder sina aktier och andra värdepapper som säkerhet för att låna pengar från sin bank eller värdepappersföretag. Detta finansiella verktyg har blivit allt mer populärt bland svenska investerare som vill frigöra kapital utan att sälja sina investeringar. Men som med alla finansiella instrument finns det både betydande fördelar och påtagliga risker att överväga.
Vad är belåning av aktieportfölj?
Vid belåning av aktieportfölj lånar investeraren pengar med sina värdepapper som säkerhet. Enligt jämförelsesajten Comparia.se har kreditgivaren vanligtvis en belåningsgrad på 50-70% av portföljens värde, beroende på vilka tillgångar som ingår. Detta innebär att om din aktieportfölj är värd 1 miljon kronor, kan du typiskt låna mellan 500 000 och 700 000 kronor.
Lånet är flexibelt och fungerar ofta som en kreditlinje där du kan dra pengar efter behov, upp till den fastställda kreditramen. Räntan är vanligtvis rörlig och ofta kopplad till styrräntan plus en marginal.
Fördelar med belåning av aktieportfölj
1. Behåller ägarskap och potential för värdeökning
Den främsta fördelen är att du kan frigöra kapital utan att sälja dina aktier. Detta innebär att du fortsatt äger aktierna och kan dra nytta av eventuella framtida värdeökningar och utdelningar. För långsiktiga investerare som tror på sina innehav men behöver likvida medel är detta särskilt attraktivt.
2. Skatteeffektivitet
Genom att belåna istället för att sälja aktier undviker du att utlösa kapitalvinstskatt. Detta kan vara särskilt värdefullt om du har aktier med stora orealiserade vinster. Skatten skjuts upp tills du faktiskt säljer aktierna, vilket kan ge betydande skattefördelar över tid.
3. Flexibilitet i användning
Pengarna från belåningen kan användas till vilket lagligt syfte som helst – köpa fler aktier, investera i fastigheter, starta företag, finansiera större inköp eller täcka tillfälliga kassaflödesproblem. Denna flexibilitet gör belåningen till ett mångsidigt finansiellt verktyg.
4. Gynnsam ränta
Eftersom lånet är säkerställt av värdepapper erbjuder banker vanligtvis lägre räntor än för blancolån. Räntan är ofta konkurrensmässig jämfört med andra kreditformer, särskilt för större belopp.
5. Enkel administration
De flesta banker erbjuder belåning genom internetbanken där du enkelt kan följa din belåningsgrad och dra pengar när det behövs. Administrationen är minimal jämfört med andra lånetyper.
6. Möjlighet till hävstång
För mer sofistikerade investerare kan belåning användas för att skapa hävstång i portföljen genom att köpa fler aktier med lånade pengar. Detta kan potentiellt öka avkastningen, men kommer också med ökad risk.
Nackdelar och risker
1. Marginalkrav och tvångsförsäljning
Den största risken med belåning är att om aktiekurserna faller kraftigt kan du hamna över den tillåtna belåningsgraden. När detta händer kräver banken att du antingen sätter in mer pengar eller säljer aktier för att minska lånet. I värsta fall kan banken tvångsförsälja dina aktier, ofta på en ogynnsam tidpunkt när priserna är låga.
2. Förstärkt risk vid börsfall
Belåning förstärker både vinster och förluster. Om marknaden faller påverkas inte bara värdet på dina aktier negativt, utan du har också ett lån att betala ränta på och potentiellt återbetala. Detta skapar en dubbel exponering mot marknadens rörelser.
3. Räntekostnad
Även om räntan ofta är gynnsam måste du betala ränta på det lånade beloppet oavsett hur dina investeringar presterar. Under perioder med låg eller negativ avkastning på aktiemarknaden kan räntekostnaden äta upp din totala avkastning.
4. Komplexitet och överbelåning
Det kan vara frestande att belåna för mycket, särskilt när marknaden går bra. Många investerare överskattar sin risktolerans och hamnar i en situation där de inte kan hantera om marknaden går ner. Komplexiteten i att hantera belåningsgrader kan också leda till misstag.
5. Psykologisk stress
Att ha lån mot sin aktieportfölj kan skapa betydande psykologisk stress, särskilt under volatila perioder på marknaden. Rädslan för tvångsförsäljning kan leda till irrationella beslut och sömnlösa nätter.
6. Begränsad diversifiering
När aktier används som säkerhet kan det begränsa din möjlighet att diversifiera portföljen eller göra stora ombalanseringar, eftersom vissa aktier kanske inte kan säljas utan att påverka belåningsgraden.
Vem passar belåning för?
Belåning av aktieportfölj passar bäst för:
- Erfarna investerare med god förståelse för marknadsrisk och volatilitet
- Investerare med stor portfölj där belåningen utgör en mindre del av totala tillgångarna
- Långsiktiga investerare som inte planerar att sälja sina aktier inom kort
- Personer med stabil inkomst som kan hantera räntebetalningar även under svåra perioder
- Investerare med låg skuldsättning i övrigt
Belåning är inte lämplig för:
- Nybörjare på aktiemarknaden
- Personer som redan har hög skuldsättning
- Investerare som inte kan hantera stress och volatilitet
- De som ser belåning som ”gratis pengar”
Praktiska råd och strategier
Sätt konservativa gränser
Använd aldrig maximal belåningsgrad. En tumregel är att hålla belåningen under 30-40% av portföljens värde för att ha buffert om marknaden går ner.
Diversifiera säkerheter
Ha en väldiversifierad portfölj som säkerhet. Undvik att belåna mot enskilda aktier eller sektorer som kan vara extra volatila.
Ha likviditetsbuffert
Håll alltid kontanter eller likvida tillgångar tillgängliga för att kunna hantera pressade marginaler utan tvångsförsäljning.
Förstå villkoren
Läs och förstå alla villkor i ditt belåningsavtal, inklusive hur belåningsgrader beräknas och när marginalkrav kan utlösas.
Regelbunden uppföljning
Följ din belåningsgrad regelbundet och var beredd att agera snabbt vid marknadsvolatilitet.
Slutsats
Belåning av aktieportfölj kan vara ett kraftfullt finansiellt verktyg för rätt typ av investerare i rätt situation. Fördelarna med att behålla ägarskap i sina investeringar samtidigt som man frigör kapital är uppenbara.
Men riskerna är verkliga och påtagliga. Tvångsförsäljning vid börsnedgång, förstärkt exponering mot marknadsrisk och den psykologiska stressen som kommer med belåning gör att detta verktyg kräver noggrann övervägning och disciplinerad riskkontroll.
För de som väljer att belåna sin aktieportfölj är nyckeln att vara konservativ med belåningsgraden, ha en väldiversifierad portfölj som säkerhet, och alltid ha en plan för hur man ska hantera marknadsvolatilitet. Som med alla investeringsbeslut bör man överväga att konsultera finansiell rådgivning innan man fattar beslutet att belåna sin portfölj.
Kom ihåg att tidigare prestanda inte är en garanti för framtida resultat, och att alla investeringar innebär risk för förlust. Belåning förstärker denna risk och bör därför endast användas av investerare som fullt ut förstår och kan hantera konsekvenserna.
Marknadsnyheter
Teknisk analys på flera marknader med Anders Haglund
Anders Haglund går igenom den tekniska analysen på flera marknader samt även några olika enskilda aktier.
-
Analys från DailyFX10 år ago
EUR/USD Flirts with Monthly Close Under 30 Year Trendline
-
Marknadsnyheter6 år ago
BrainCool AB (publ): erhåller bidrag (grant) om 0,9 MSEK från Vinnova för bolagets projekt inom behandling av covid-19 patienter med hög feber
-
Marknadsnyheter3 år agoUpptäck de bästa verktygen för att analysera Bitcoin!
-
Analys från DailyFX12 år ago
Japanese Yen Breakout or Fakeout? ZAR/JPY May Provide the Answer
-
Marknadsnyheter3 år agoDärför föredrar svenska spelare att spela via mobiltelefonen
-
Analys från DailyFX12 år ago
Price & Time: Key Levels to Watch in the Aftermath of NFP
-
Analys från DailyFX8 år ago
Gold Prices Falter at Resistance: Is the Bullish Run Finished?
-
Nyheter7 år agoTeknisk analys med Martin Hallström och Nils Brobacke
