Marknadsnyheter

Första patienten behandlas i Sigrid Therapeutics kliniska prövning SHINE av den medicintekniska produkt SiPore21[®]

Published

2 år ago

9 oktober, 2023

Tanalys

SiPore21®, som fysiskt förhindrar matsmältningsenzymer från att interagera med mat, erbjuder ett lovande icke-farmaceutiskt alternativ för långsiktigt bibehållande av blodsocker- och viktkonroll

SHINE-studien är den största pågående studien inom prediabetes och innebär en milstolpe inom forskning på prediabetes och viktkontroll

Stockholm, 9 oktober, 2023: Sigrid Therapeutics har glädjen att meddela starten av den kliniska studien SHINE för SiPore21® – en innovativ medicinteknisk produkt designad för långsiktigt bibehållande av blodsocker- och viktkontroll. Produkten SiPore21®, som är baserad på mesoporösa kiseldioxidpartiklar (MSP), representerar ett banbrytande behandlingsalternativ för att bemästra dessa angelägna hälsoproblem. Produkten ges oralt i gelform och fungerar som ”molekylära såll” som fysiskt förhindrar matsmältningsenzymer från att interagera med mat, vilket minskar och saktar ner nedbrytningen av kolhydrater och fetter.

En akut hälsokris i fokus: Prediabetes och fetma fortsätter att vara en global hälsoutmaning. SHINE-studien, den hittills största pågående kommersiella prediabetesstudien, syftar till att utvärdera effektiviteten hos SiPore21® för att bemästra denna kris. Det primära effektmåttet i studien är att utvärdera om SiPore21®-behandling leder till en signifikant minskning av HbA1c-nivåerna (långtidsblodsocker), jämfört med placebo. Såväl kraftigt överviktiga som måttligt överviktiga individer med förhöjda blodsockernivåer ingår i studien.

Ett potentiellt paradigmskifte: Framgångsrika resultat från SHINE-studien bereder väg för SiPore21® att registreras som en klass IIb medicinteknisk produkt. En sådan milstolpe banar väg för att erbjuda en kraftfull och lättillgänglig icke-farmaceutisk behandling för att bemästra den växande globala hälsokrisen med avseende på prediabetes, diabetes och fetma.

Omfattande utvärdering: SHINE är en randomiserad, dubbelblindad, placebokontrollerad, multicenter klinisk studie i enlighet med artikel 62 i förordningen om medicintekniska produkter. Studiens sekundära effektmått omfattar ett brett spektrum av hälsoparametrar inklusive kroppsvikt, insulinresistens, lipidnivåer (fett i blodet).

Rekrytering och protokoll: SHINE kommer att rekrytera 288 manliga och kvinnliga patienter mellan 18 och 70 år på 20 kliniker i tre europeiska länder. Studiedeltagarnas utgångsvärden av HbA1c-nivåer, BMI och deras måltidsrutiner kommer att dokumenteras. De kommer därefter att under 12 veckor inta SiPore21® gelen i början av sina huvudmåltider enligt specifika instruktioner för såväl måltiderna som vattenintag.

Ett kritiskt medicinskt behov: Kirsi Pietiläinen, Gyllenberg professor i klinisk metabolism vid Obesity Research Unit, Helsingfors universitet och ansvarig klinisk prövningsledare för SHINE, betonar: ”När det gäller hantering av prediabetes finns det ett betydande medicinskt behov av lätttillgängliga och användarvänliga metoder. SiPore21® har potential att fylla detta gap på ett effektivt sätt. Det innovativa tillvägagångssättet harmonierar med efterfrågan på icke-farmaceutiska lösningar som ger individer möjlighet att ta kontroll över sin hälsa. SiPore21® adresserar detta kritiska behov och inger hopp i kampen mot den växande prediabetesepidemin.”

Ett användarvänligt och naturligt tillvägagångssätt: Sana Ajamovic, VD för Sigrid Therapeutics, tillägger: ”På Sigrid går vi in i en spännande utvecklingsfas med lanseringen av den kliniska studien SHINE för SiPore21®. Vår innovativa teknik representerar ett användarvänligt, naturligt tillvägagångssätt för blodsockerkontroll och hantering av fetma, vilket skiljer det från dagens diabetes- och fetmaläkemedel. Vi tror verkligen att SiPore21® kommer att ha en positiv inverkan på hälso- och sjukvården över hela världen genom att förebygga diabetes och förbättra människors hälsa.”

Förväntade milstolpar: SHINE är planerad att slutföra rekryteringen under första halvåret 2024, med preliminär rapportering i slutet av Q2, 2024.

För mer information, vänligen kontakta:

Kirsi Pietiläinen, Gyllenberg Gyllenberg professor i klinisk metabolism vid Obesity Research Unit, Helsingfors universitet och tillika ansvarig forskare för SHINE.

Phone: +358 50 5992295; E-post: kirsi.pietilainen@helsinki.fi

Sana Alajmovic, medgrundare och VD, Sigrid Therapeutics

Telefon: +46 72 3893396E; E-post: sana@sigridthx.com

Om mesoporösa kiseldioxidpartiklar (MSP)

Mesoporösa kiseldioxidpartiklar (MSP) är en typ av syntetiska amorfa kiseldioxidpartiklar som kan produceras med en stor yta och en rad olika porstorlekar och som kan intas tillsammans med maten. Studier på möss, publicerade i Nanomedicine^1,2 har visat att effektiviteten med avseende på upptag av föda i tarmen minskade med 33% vilket ledde till en positiv effekt på metabolisk profil med signifikant lägre bildande av fettvävnadsbildning och leptin. Cirkulerande insulinnivåerna var lägre också och viktökningen dämpades påtagligt. Ytterligare prekliniska resultat, publicerade i Advanced Healthcare Materials³ bekräftar dessa fynd och är förenliga med ett verkningsmekanism där en del av enzymerna fångas inuti MSP:erna vilket i sin tur resulterar i en enzymblockerande effekt som minskar nedbrytningen av mat och därmed minskar energiupptaget i kroppen. Detta verkningssätt har också bekräftats ytterligare in vivo när MSP tillsatt till mjölk ledde till minskad absorption av lipider jämfört med kontroller⁴.

Om Sigrid Therapeutics

Sigrid Therapeutics (Sigrid) är ett ett konsumentinriktat teknologiföretag inom hälsa i klinisk fas som banar väg för en ny klass av konstruerade material för att förebygga och behandla metabola sjukdomar och störningar, inklusive typ 2-diabetes. Bolagets ledande produktkandidat, SiPore21^®, är en oralt administrerad medicinteknisk produkt baserad på Bolagets egenutvecklade plattformsteknologi, SiPore^®. SiPore21^® är utformad för att verka lokalt i tarmen och består av exakt konstruerade mesoporösa kiseldioxidpartiklar (MSP) i mikronstorlek med skräddarsydd porositet. Kliniska data bekräftar de positiva effekterna av MSP på en rad metaboliska parametrar och deras utmärkta säkerhetsprofil^3-7. SiPore21® verkar genom en unik verkningsmekanism på så sätt att amylas och lipas fångas in i den porösa strukturen. Detta förhindrar fysisk interaktionen mellan matsmältningsenzymerna och maten, vilket effektivt minskar nedbrytningen av kolhydrater och fetter⁸. SiPore21® utvecklas som den första orala medicintekniska produkten för blodsockerkontroll hos personer som riskerar att utveckla typ 2-diabetes. https://www.sigridthx.com/.

References

Large pore mesoporous silica induced weight loss in obese mice, Nanomedicine, 2014,https://www.futuremedicine.com/doi/10.2217/nnm.13.138.
Mesoporous Silica with Precisely Controlled Pores Reduces Food Efficiency and Suppresses Weight Gain in Mice, Nanomedicine, 2020, https://www.futuremedicine.com/doi/10.2217/nnm-2019-0262.
Entrapping Digestive Enzymes with Engineered Mesoporous Silica Particles Reduces Metabolic Risk Factors in Humans, Advanced Healthcare Materials, 2020, https://doi.org/10.1002/adhm.202000057.
Towards mesoporous silica as a pharmaceutical treatment for obesity – impact on lipid digestion and absorption, European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics, 2022, https://doi.org/10.1016/j.ejpb.2022.02.001.
Oral intake of mesoporous silica is safe and well tolerated in male humans, PLoS ONE, 2020, DOI: 10.1002/adhm.202000057. https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0240030
Engineered mesoporous silica reduces long-term blood glucose, HbA1c, and improves metabolic parameters in prediabetics, Nanomedicine, 2021, https://doi.org/10.2217/nnm-2021-0235.
Mesoporous Silica Particles Retain their Structure and Function While Passing Through the Gastrointestinal Tracts of Mice and Humans, ACS Applied Materials & Interfaces, 2023, https://doi.org/10.1021/acsami.2c16710.
Activity and Stability of Nanoconfined Alpha-Amylase in Mesoporous Silica ACS MATERIAL Au, 2023, https://doi.org/10.1021/acsmaterialsau.3c00028. Publication date: August 4, 2023.

Marknadsnyheter

Nvidia har presenterat sin kvartalsrapport, aktierna stiger i efterhandeln

Published

3 månader ago

19 november, 2025

Skribent

Ikväll släppte Nvidia sin kvartalsrapport och i efterhandeln stiger aktien. Mottagandet är inte bara viktigt för Nvidia, det är viktigt för hela aktiemarknaden som just nu balanserar mellan rädsla för nedgång och möjligheter med AI.

Snart börjar företagets analytikersamtal så då blir nästa punkt som kan påverka aktien, sedan lär mer omfattande analytikeruppdateringar komma som påverkar aktien när handeln inleds imorgon.

Samtidigt slog Alphabets aktie ett nytt rekord tidigare idag efter att deras nya AI-modell Gemini 3 togs emot väl av användarna. Företaget är nu i den trevliga positionen av att både tjäna enormt mycket pengar och vara en ledare inom AI.

Marknadsnyheter

Belåning av aktieportfölj – Fördelar och nackdelar

Published

4 månader ago

27 oktober, 2025

Skribent

Belåning av aktieportfölj, även känt som marginallån eller värdepapperskredit, innebär att man använder sina aktier och andra värdepapper som säkerhet för att låna pengar från sin bank eller värdepappersföretag. Detta finansiella verktyg har blivit allt mer populärt bland svenska investerare som vill frigöra kapital utan att sälja sina investeringar. Men som med alla finansiella instrument finns det både betydande fördelar och påtagliga risker att överväga.

Vad är belåning av aktieportfölj?

Vid belåning av aktieportfölj lånar investeraren pengar med sina värdepapper som säkerhet. Enligt jämförelsesajten Comparia.se har kreditgivaren vanligtvis en belåningsgrad på 50-70% av portföljens värde, beroende på vilka tillgångar som ingår. Detta innebär att om din aktieportfölj är värd 1 miljon kronor, kan du typiskt låna mellan 500 000 och 700 000 kronor.

Lånet är flexibelt och fungerar ofta som en kreditlinje där du kan dra pengar efter behov, upp till den fastställda kreditramen. Räntan är vanligtvis rörlig och ofta kopplad till styrräntan plus en marginal.

Fördelar med belåning av aktieportfölj

1. Behåller ägarskap och potential för värdeökning

Den främsta fördelen är att du kan frigöra kapital utan att sälja dina aktier. Detta innebär att du fortsatt äger aktierna och kan dra nytta av eventuella framtida värdeökningar och utdelningar. För långsiktiga investerare som tror på sina innehav men behöver likvida medel är detta särskilt attraktivt.

2. Skatteeffektivitet

Genom att belåna istället för att sälja aktier undviker du att utlösa kapitalvinstskatt. Detta kan vara särskilt värdefullt om du har aktier med stora orealiserade vinster. Skatten skjuts upp tills du faktiskt säljer aktierna, vilket kan ge betydande skattefördelar över tid.

3. Flexibilitet i användning

Pengarna från belåningen kan användas till vilket lagligt syfte som helst – köpa fler aktier, investera i fastigheter, starta företag, finansiera större inköp eller täcka tillfälliga kassaflödesproblem. Denna flexibilitet gör belåningen till ett mångsidigt finansiellt verktyg.

4. Gynnsam ränta

Eftersom lånet är säkerställt av värdepapper erbjuder banker vanligtvis lägre räntor än för blancolån. Räntan är ofta konkurrensmässig jämfört med andra kreditformer, särskilt för större belopp.

5. Enkel administration

De flesta banker erbjuder belåning genom internetbanken där du enkelt kan följa din belåningsgrad och dra pengar när det behövs. Administrationen är minimal jämfört med andra lånetyper.

6. Möjlighet till hävstång

För mer sofistikerade investerare kan belåning användas för att skapa hävstång i portföljen genom att köpa fler aktier med lånade pengar. Detta kan potentiellt öka avkastningen, men kommer också med ökad risk.

Nackdelar och risker

1. Marginalkrav och tvångsförsäljning

Den största risken med belåning är att om aktiekurserna faller kraftigt kan du hamna över den tillåtna belåningsgraden. När detta händer kräver banken att du antingen sätter in mer pengar eller säljer aktier för att minska lånet. I värsta fall kan banken tvångsförsälja dina aktier, ofta på en ogynnsam tidpunkt när priserna är låga.

2. Förstärkt risk vid börsfall

Belåning förstärker både vinster och förluster. Om marknaden faller påverkas inte bara värdet på dina aktier negativt, utan du har också ett lån att betala ränta på och potentiellt återbetala. Detta skapar en dubbel exponering mot marknadens rörelser.

3. Räntekostnad

Även om räntan ofta är gynnsam måste du betala ränta på det lånade beloppet oavsett hur dina investeringar presterar. Under perioder med låg eller negativ avkastning på aktiemarknaden kan räntekostnaden äta upp din totala avkastning.

4. Komplexitet och överbelåning

Det kan vara frestande att belåna för mycket, särskilt när marknaden går bra. Många investerare överskattar sin risktolerans och hamnar i en situation där de inte kan hantera om marknaden går ner. Komplexiteten i att hantera belåningsgrader kan också leda till misstag.

5. Psykologisk stress

Att ha lån mot sin aktieportfölj kan skapa betydande psykologisk stress, särskilt under volatila perioder på marknaden. Rädslan för tvångsförsäljning kan leda till irrationella beslut och sömnlösa nätter.

6. Begränsad diversifiering

När aktier används som säkerhet kan det begränsa din möjlighet att diversifiera portföljen eller göra stora ombalanseringar, eftersom vissa aktier kanske inte kan säljas utan att påverka belåningsgraden.

Vem passar belåning för?

Belåning av aktieportfölj passar bäst för:

Erfarna investerare med god förståelse för marknadsrisk och volatilitet
Investerare med stor portfölj där belåningen utgör en mindre del av totala tillgångarna
Långsiktiga investerare som inte planerar att sälja sina aktier inom kort
Personer med stabil inkomst som kan hantera räntebetalningar även under svåra perioder
Investerare med låg skuldsättning i övrigt

Belåning är inte lämplig för:

Nybörjare på aktiemarknaden
Personer som redan har hög skuldsättning
Investerare som inte kan hantera stress och volatilitet
De som ser belåning som ”gratis pengar”

Praktiska råd och strategier

Sätt konservativa gränser

Använd aldrig maximal belåningsgrad. En tumregel är att hålla belåningen under 30-40% av portföljens värde för att ha buffert om marknaden går ner.

Diversifiera säkerheter

Ha en väldiversifierad portfölj som säkerhet. Undvik att belåna mot enskilda aktier eller sektorer som kan vara extra volatila.

Ha likviditetsbuffert

Håll alltid kontanter eller likvida tillgångar tillgängliga för att kunna hantera pressade marginaler utan tvångsförsäljning.

Förstå villkoren

Läs och förstå alla villkor i ditt belåningsavtal, inklusive hur belåningsgrader beräknas och när marginalkrav kan utlösas.

Regelbunden uppföljning

Följ din belåningsgrad regelbundet och var beredd att agera snabbt vid marknadsvolatilitet.

Slutsats

Belåning av aktieportfölj kan vara ett kraftfullt finansiellt verktyg för rätt typ av investerare i rätt situation. Fördelarna med att behålla ägarskap i sina investeringar samtidigt som man frigör kapital är uppenbara.

Men riskerna är verkliga och påtagliga. Tvångsförsäljning vid börsnedgång, förstärkt exponering mot marknadsrisk och den psykologiska stressen som kommer med belåning gör att detta verktyg kräver noggrann övervägning och disciplinerad riskkontroll.

För de som väljer att belåna sin aktieportfölj är nyckeln att vara konservativ med belåningsgraden, ha en väldiversifierad portfölj som säkerhet, och alltid ha en plan för hur man ska hantera marknadsvolatilitet. Som med alla investeringsbeslut bör man överväga att konsultera finansiell rådgivning innan man fattar beslutet att belåna sin portfölj.

Kom ihåg att tidigare prestanda inte är en garanti för framtida resultat, och att alla investeringar innebär risk för förlust. Belåning förstärker denna risk och bör därför endast användas av investerare som fullt ut förstår och kan hantera konsekvenserna.