Gedea Biotech AB genomförde under oktober månad en företrädesemission om 24,3 MSEK. Intresset från både befintliga ägare och nya investerare översteg styrelsens mandat och en extra bolagsstämma beslutade om en riktad emission som inkluderade överteckningen om 13 MSEK. Totalt har Gedea efter emissionskostnader tillförts 34,8 MSEK.
Tidigare i år fick Gedea ett bidrag på 2,5 miljoner euro från Horizon 2020 EIC-programmet, vilket innebär en kvalitetsstämpel på projektet. Med stöd av EU-anslaget håller bolaget nu på att slutföra CE-märkningsprocessen enligt den medicintekniska förordningen (MDR) för att få europeiskt godkännande för pHyph. Inför det kommande godkännandet initierar Gedea överföring av teknik för att kunna producera i kommersiell skala och driver en process för partnerskap för utveckling och kommersialisering av pHyph.
Baserat på kliniska resultat från den europeiska registreringsstudien för bakteriell vaginos tillsammans med en stark finansiell situation och en runway på över 24 månader, stärks Gedeas position i partneringprocessen.
Annette Säfholm, VD för Gedea Biotech kommenterar: ”Gedea gör framsteg och vi är mycket glada över stödet från både nuvarande ägare och nya investerare. Vi är förväntansfulla över nästa steg i vår resa och den potentiella inverkan pHyph kan ha på miljontals kvinnors liv.”
Styrelseordförande Ton Berkien tillägger: ”Vi har förlängt vår runway bortom CE-märkningsprocessen, tech transfer och partneringprocessen, vilket ger oss en mycket stark position för att kommersialisera pHyph med stöd av en partner. Jag gratulerar Annette och hennes team för de enorma insatser som gjorts och jag vill tacka våra nuvarande och nya investerare för deras starka stöd i Gedea.”
S.A.B Corporate Finance and Jensen Corporate Finance supported the capital raise which attracted several new strong investors, whereas we received continued support from existing investors; family offices and high net-worth individuals with track records in the life sciences.
Om Gedea Biotech
Gedea Biotech utvecklar pHyph, en antibiotikafri vaginaltablett för behandling och förebyggande av bakteriell vaginos, som beräknas nå EU-godkännande 2025. Den fortsatta utvecklingen mot ett godkännande som receptbelagt läklemedel i USA planeras att genomföras tillsammans med en partener. Gedea har också en pipeline med indikationer för vulvovaginal candidiasis och prevention av förtidsbörd (förtidig födsel).
Globalt upplever över 300 miljoner kvinnor en episod av bakteriell vaginos. Prevalensen uppskattas till 23 % till 29 % i den kvinnliga befolkningen i fertil ålder. Det mest besvärande symtomet är ökade flytningar med fisklukt, vilket är extremt stressande och påverkar alla aspekter av livet. Idag behandlas patienter med antibiotika som har en ganska hög läkningsgrad på kort sikt men som leder till återfall för 23-46 % av patienterna inom 35 dagar från behandlingsstart. Behandling med antibiotika leder också till en sekundär vaginal svampinfektion för upp till 17 % av patienterna inom 30 dagar.
Gedea Biotech grundades 2015 i Lund av fyra forskare från Lunds universitet och Skånes universitetssjukhus.
Om pHyph
pHyph är en vaginaltablett för behandling av bakteriell vaginos. Behandling med pHyph har visat signifikanta resultat när det gäller utläkning och symtomlindring. Säkerhetsprofilen är utmärkt och återfallsfrekvensen är lägre än för standardbehandling. . Konventionell antibiotikabehandling för bakteriell vaginos (BV) påverkar det vaginala mikrobiomet negativt, vilket minskar motståndskraften mot nya infektioner. pHyph är en modern behandling för bakteriell vaginos eftersom den stärker mikrobiomet för att behandla infektionen och därigenom öka motståndskraften mot återkommande infektionerTvå kliniska prövningar har verifierat att pHyph möter mycket angelägna medicinska behov för kvinnor med bakteriell vaginos; snabb lindring av fisklukt, långvarig effekt med låg risk för återfall och ingen risk för sekundär svampinfektion i slidan.
Detta projekt stöds av Europeiska innovationsrådet
Europeiska innovationsrådet är Europas flaggskeppsprogram för innovation, för att identifiera, utveckla och skala upp banbrytande teknik och omvälvande innovationer EIC har inrättats inom ramen för EU:s program Horisont Europa. Den har en budget på 10,1 miljarder euro för att stödja omvälvande innovationer under hela livscykeln, från forskning i ett tidigt skede till koncepttest, tekniköverföring samt finansiering och expansion av nystartade företag och små och medelstora företag.
För ytterligare information
Annette Säfholm, vd, Gedea Biotech
Telefon: +46 708 – 91 86 81
Email: annette.safholm@gedeabiotech.com
Ton Berkien, Styrelseordförande, Gedea Biotech
Telefon: +46 70- 791 49 54
Email: ton.berkien@gedeabiotech.com