Marknadsnyheter

Hansa Biopharma: Bokslutskommuniké för januari – december 2022

Published

3 år ago

2 februari, 2023

Tanalys

Omsättning 2022 155 MSEK
Kassan förstärkt till 2025
Market access på fyra av de fem största europeiska marknaderna
Presentation av positiva fas 2-data för AMR
Beslut om att inleda klinisk studie med imlifidase som förbehandling till Sareptas SRP-9001 genterapi under 2023

Lund, 2 februari, 2023 Hansa Biopharma, ledaren inom immunmodulerande enzymteknologi för sällsynta immunoglobulin G (IgG)-medierade sjukdomar och tillstånd, offentliggjorde idag en verksamhetsuppdatering och bokslutskommuniké för januari – december 2022.

Höjdpunkter för fjärde kvartalet 2022

Den totala omsättningen för fjärde kvartalet uppgick till 31 MSEK inklusive 20 MSEK i produktförsäljning och 11 MSEK huvudsakligen enligt avtalen med Sarepta och AskBio.
Positiva beslut om ersättning i Italien och Tjeckien för Idefirix^® till högsensitiserade njurtransplantationspatienter. Market access är nu säkrat i elva europeiska länder, inklusive fyra av de fem största europeiska marknaderna.
Hansa meddelade att man tillsammans med sin samarbetspartner Sarepta Therapeutics under 2023 planerar att inleda en klinisk studie med imlifidase som förbehandling till Sareptas genterapi SRP-9001 mot DMD.
Presenterade positiva data från fas 2-studien av imlifidase för antikroppsmedierad avstötning (AMR) efter njurtransplantation som visade statistisk överlägsenhet jämfört med plasmaferes.
Genomförde en riktad nyemission om 416 MSEK (cirka 40 MUSD), vilket förlänger Hansas finansiering till 2025.

Uppdatering av den kliniska pipelinen

ConfIdeS i USA: Per den 1 februari 2023 har 51 av 64 patienter rekryterats till vår pivotala, oblindade, randomiserade och kontrollerade studie av imlifidase vid njurtransplantation i USA. Hansa siktar på att slutföra rekryteringen under första halvåret 2023, medan randomiseringen förväntas slutföras under andra halvåret 2023 med sikte på inlämning av en BLA-ansökan enligt förfarande för ett accelererat godkännande 2024, som tidigare meddelats.
AMR: De första data från fas 2-studien med imlifidase mot antikroppsmedierad avstötning (AMR) efter njurtransplantation visar att imlifidase har en statistiskt signifikant överlägsen förmåga att snabbt minska nivåerna av donatorspecifika antikroppar (DSA) jämfört med plasmaferes (standardbehandling) under de fem första dagarna efter behandlingsstart. Hansa planerar att publicera alla data från studien under andra halvåret 2023.
Anti-GBM: Hansas pivotala fas 3-studie av anti-GBM-sjukdom (anti-Glomerular Basement Membrane) inleddes i mitten av december 2022 och de första centren har initierats.
GBS: Den 1 februari 2023 hade 25 av 30 patienter i fas 2-studien av Guillain Barré Syndrome (GBS) rekryterats och Hansa förväntar sig att slutföra rekryteringen under första halvåret 2023, som tidigare meddelats. De första data förväntas presenteras under andra halvåret 2023.
NiceR-programmet (huvudkandidat HNSA-5487) går framåt. Toxicitetsstudier inför IND-ansökan har slutförts och ansökan om klinisk prövning har godkänts, och en klinisk studie kan inledas under första halvåret 2023.
Genterapi: Efter ett framgångsrikt prekliniskt arbete av Hansa och Sarepta offentliggjordes planer på att inleda en klinisk studie med imlifidase som en förbehandling till Sareptas SRP-9001 genterapi mot Duchennes muskeldystrofi (DMD) under 2023.

Händelser efter sista perioden

Den 30 januari 2023 meddelade Hansa Biopharma att Christian Kjellman, Chief Scientific Officer (CSO) och Chief Operating Officer (COO), har beslutat att lämna företaget under 2024. Med omedelbar verkan kommer Commercial Operations att rapportera direkt till VD och koncernchef Søren Tulstrup och sökandet efter en ny CSO har inletts.

Finansiell översikt

MSEK, om inget annat anges – ej reviderad	Q4 2022	Q4 2021	12M 2022	12M 2021
Nettoomsättning	30,8	15,4	154,5	33,9
Försäljnings- och administrationskostnader	(82,1)	(103,2)	(336,2)	(327,3)
Forsknings- och utvecklingskostnader	(92,1)	(68,2)	(346,1)	(230,8)
Rörelseresultat	(144,7)	(162,8)	(587,0)	(547,0)
Periodens resultat	(147,1)	(163,4)	(609,6)	(548,3)
Nettokassaflöde från den löpande verksamheten	(111,7)	(116,3)	(504,4)	(481,2)
Likvida medel och kortfristiga investeringar	1 496,2	889,0	1 496,2	889,0
Aktiekapital	605,9	757,6	605,9	757,6
Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK)	(3,19)	(3,67)	(13,57)	(12,33)
Antal utestående aktier	52 443 962	44 473 452	52 443 962	44 473 452
Vägt genomsnittligt antal utestående aktier, före och efter utspädning	46 128 829	44 473 452	44 923 998	44 473 452
Antal medarbetare vid periodens slut	150	133	150	133

Søren Tulstrup, vd och koncernchef, Hansa Biopharma kommenterar,

2022 var ett framgångsrikt år för Hansa, med en stabil utveckling och stora framsteg i hela organisationen. Jag är nöjd med det momentum som vi fortsätter att ha inom FoU, den kommersiella och den operativa verksamheten. Vi mycket nöjda med att ha säkrat market access i elva europeiska länder, inklusive fyra av de fem största marknaderna.

I augusti publicerades de första medicinska riktlinjerna för desensitiseringsbehandling av högsensitiserade njurtransplantationspatienter. Dessa riktlinjer är de första som inkluderar Idefirix^® och utgör en första internationell konsensus om en behandlingsväg för njurtransplanterade patienter med stora behov som ännu inte tillgodosetts. Detta understryker den viktiga roll som Idefirix^® kan spela, som en ny, transformativ behandling för att möjliggöra njurtransplantationer, samt är ett viktigt steg för att säkerställa att Idefirix^® blir en ny potentiell standardbehandling (”Gold Standard”) inom desensitisering.

På utvecklingssidan fortsatte vi att göra framsteg i vår pipeline. I november presenterade vi första data från vårt fas 2-program för AMR efter transplantation, som visade att imlifidase har en betydligt bättre förmåga att snabbt minska DSA-nivåerna jämfört med plasmabyte under de fem dagarna efter behandlingsstart.

Under 2022 inledde vi två nya fas 3-studier, nämligen den europeiska uppföljningsstudien inom njurtransplantation och den potentiellt registreringsgrundande, globala fas 3-studien inom anti-GBM-sjukdom. Båda studierna kommer att omfatta 50 patienter och ett stort antal kliniker, när vi breddar vår erfarenhet för att imlifidase ska bli en potentiell ny standardbehandling inom både transplantation och för akuta autoimmuna sjukdomar.

Rekryteringen av patienter fortsätter att gå framåt i ConfIdeS-studien – vår pivotala fas 3-studie inom njurtransplantation i USA – med 51 av 64 patienter registrerade. I GBS fas 2-programmet har 25 av 30 patienter rekryterats. Vi har för avsikt att lägga till fler kliniker för att öka kapaciteten och påskynda rekryteringen i båda studierna. Rekryteringen till båda studierna förväntas slutföras under första halvåret 2023, medan randomiseringen i ConfIdeS-studien förväntas slutföras under andra halvåret 2023. Vi siktar på att skicka in en ”Biologics License Application” (BLA) enligt förfarandet för ett accelererat godkännande under 2024, som tidigare meddelats.

Jag är också mycket nöjd med de resultat som uppnåtts i de prekliniska utvecklingsprogrammen, särskilt i DMD-programmet med Sarepta inom genterapi och i NiceR-programmet, där andra generationen enzymer utforskas för användning med upprepad dosering. När det gäller DMD undersöks imlifidase som en potentiell förbehandling hos patienter med redan existerande IgG-antikroppar mot Sareptas SRP-9001. Hittills ser data lovande ut och planer har tillkännagivits på att inleda en klinisk prövning 2023. I slutet av förra året slutförde vi IND-studier som möjliggör toxikologiska studier i NiceR-programmet för den ledande kandidaten HNSA 5487. Sedan dess har vi fått ett CTA-godkännande och vi räknar med att starta en klinisk prövning under första halvåret 2023.

Samarbeten är en viktig pelare i vår strategi och under det gångna året tillkännagav vi ett samarbete med AskBio inom Pompes sjukdom. Detta är vårt andra partnerskap inom genterapi och samtidigt visar andra genterapiföretag, som vill samarbeta med oss och använda vår plattform för antikroppsklyvande enzymteknik, fortsatt sitt intresse.

Vi är glada över att ha säkrat finansiering fram till 2025 genom två finansieringsevent under 2022. I juli tog vi in 70 MUSD genom en icke-utspädande finansieringstransaktion med NovaQuest och i december tog vi in 40 MUSD genom en nyemission riktad till amerikanska och andra internationella investerare specialiserade inom hälsovårdssektorn. Sammantaget kommer dessa transaktioner att bidra till att finansiera förberedelserna för en potentiell lansering av imlifidase för njurtransplantation i USA, stärka den pågående produktutvecklingen och utöka bolagets FoU-pipeline.

Vi förväntar oss ett spännande år framöver, med flera viktiga milstolpar inom vår plattform och våra terapiområden, samtidigt som vi fortsätter att utveckla nya, omvälvande läkemedel för patienter som lider av allvarliga, sällsynta immunologiska sjukdomar och tillstånd.”

Kommande milstolpar

H1 2023 GBS fas 2: Slutförd rekrytering

H1 2023 Anti-GBM fas 3: Första patient rekryterad

H1 2023 Njurtransplantation USA: Slutförd rekrytering

H1 2023 HNSA 5487 (huvudkandidat inom NiceR): Initiera fas 1-studie

2023 Sarepta DMD förbehandling: Initiera klinisk studie

H2 2023 Njurtransplantation: fem års uppföljningsdata

H2 2023 AMR fas 2: Presentation av data

H2 2023 GBS fas 2: Presentation av första data

H2 2023 Njurtransplantation USA: Slutför randomisering

2024 Njurtransplantation USA: Inlämning av BLA-ansökan

Uppdaterad finansiell kalender 2023

30 mars 2023 Årsredovisning 2022

20 april 2023 Delårsrapport januari–mars 2023

14 juni 2023 Årsstämma 2023

20 juli 2023 Delårsrapport januari–juni 2023

18 oktober 2023 Delårsrapport januari–september 2023

Detaljer till telefonkonferensen

Hansa Biopharma kommer att hålla en telefonkonferens torsdagen den 2. Februari 2023 klockan 14:00.

Hansa Biopharmas VD, Søren Tulstrup och CFO, Donato Spota, står värdar för presentationen som kommer att hållas på engelska.

Presentationen kommer att finnas på Hansa Biopharmas webbplats under ”Evenemang & Presentationer” och kommer även att finnas tillgänglig online efter konferensen.

För att delta i telefonkonferensen, var vänlig använd följande telefonnummer:

SE: +46 10 884 80 16

UK: +44 020 3936 2999

US: +1 646 664 1960

Kod för deltagare: 031372

Webbsändningen kommer att finnas tillgänglig via https://events.q4inc.com/attendee/195504216

Bokslutskommuniké för januari till december 2022 och senaste investerarpresentation kan laddas ner direkt från Hansa Biopharmas webbplats

Bokslutskommuniké för januari till december 2022 https://www.hansabiopharma.com/sv/investerare/finansiella-rapporter/

Investerarpresentation för det fjärde kvartalet 2022 https://www.hansabiopharma.com/sv/investerare/presentationer/

Denna information är sådan som Hansa Biopharma AB är skyldigt att offentliggöra enligt lagen om värdepappersmarknaden.

För ytterligare information

Klaus Sindahl, VP Head of Investor Relations
M: +46 (0) 709–298 269
E: klaus.sindahl@hansabiopharma.com

Stephanie Kenney, VP Global Corporate Affairs
M: +1 (484) 319 2802
E: stephanie.kenney@hansabiopharma.com

Om Hansa Biopharma
Hansa Biopharma är ett banbrytande biofarmaföretag i kommersiell fas som utvecklar innovativa, livräddande och livsförändrande behandlingar för patienter med sällsynta immunologiska sjukdomstillstånd. Hansa har utvecklat en enzymbehandling för klyvning av IgG-antikroppar (immunoglobulin) som har visats möjliggöra njurtransplantation hos högsensitiserade patienter. Hansa har ett stort och växande forsknings- och utvecklingsprogram, baserat på företagets egenutvecklade enzymteknologiplattform för IgG-klyvning, och målet är att tillgodose medicinska behov inom transplantation, autoimmuna sjukdomar, genterapi och cancer. Hansa Biopharma är baserat i Lund och har verksamhet i Europa och USA. Bolaget är noterat på Nasdaq Stockholm under kortnamnet HNSA. Läs mer på www.hansabiopharma.com.

Marknadsnyheter

Nvidia har presenterat sin kvartalsrapport, aktierna stiger i efterhandeln

Published

3 månader ago

19 november, 2025

Skribent

Ikväll släppte Nvidia sin kvartalsrapport och i efterhandeln stiger aktien. Mottagandet är inte bara viktigt för Nvidia, det är viktigt för hela aktiemarknaden som just nu balanserar mellan rädsla för nedgång och möjligheter med AI.

Snart börjar företagets analytikersamtal så då blir nästa punkt som kan påverka aktien, sedan lär mer omfattande analytikeruppdateringar komma som påverkar aktien när handeln inleds imorgon.

Samtidigt slog Alphabets aktie ett nytt rekord tidigare idag efter att deras nya AI-modell Gemini 3 togs emot väl av användarna. Företaget är nu i den trevliga positionen av att både tjäna enormt mycket pengar och vara en ledare inom AI.

Marknadsnyheter

Belåning av aktieportfölj – Fördelar och nackdelar

Published

4 månader ago

27 oktober, 2025

Skribent

Belåning av aktieportfölj, även känt som marginallån eller värdepapperskredit, innebär att man använder sina aktier och andra värdepapper som säkerhet för att låna pengar från sin bank eller värdepappersföretag. Detta finansiella verktyg har blivit allt mer populärt bland svenska investerare som vill frigöra kapital utan att sälja sina investeringar. Men som med alla finansiella instrument finns det både betydande fördelar och påtagliga risker att överväga.

Vad är belåning av aktieportfölj?

Vid belåning av aktieportfölj lånar investeraren pengar med sina värdepapper som säkerhet. Enligt jämförelsesajten Comparia.se har kreditgivaren vanligtvis en belåningsgrad på 50-70% av portföljens värde, beroende på vilka tillgångar som ingår. Detta innebär att om din aktieportfölj är värd 1 miljon kronor, kan du typiskt låna mellan 500 000 och 700 000 kronor.

Lånet är flexibelt och fungerar ofta som en kreditlinje där du kan dra pengar efter behov, upp till den fastställda kreditramen. Räntan är vanligtvis rörlig och ofta kopplad till styrräntan plus en marginal.

Fördelar med belåning av aktieportfölj

1. Behåller ägarskap och potential för värdeökning

Den främsta fördelen är att du kan frigöra kapital utan att sälja dina aktier. Detta innebär att du fortsatt äger aktierna och kan dra nytta av eventuella framtida värdeökningar och utdelningar. För långsiktiga investerare som tror på sina innehav men behöver likvida medel är detta särskilt attraktivt.

2. Skatteeffektivitet

Genom att belåna istället för att sälja aktier undviker du att utlösa kapitalvinstskatt. Detta kan vara särskilt värdefullt om du har aktier med stora orealiserade vinster. Skatten skjuts upp tills du faktiskt säljer aktierna, vilket kan ge betydande skattefördelar över tid.

3. Flexibilitet i användning

Pengarna från belåningen kan användas till vilket lagligt syfte som helst – köpa fler aktier, investera i fastigheter, starta företag, finansiera större inköp eller täcka tillfälliga kassaflödesproblem. Denna flexibilitet gör belåningen till ett mångsidigt finansiellt verktyg.

4. Gynnsam ränta

Eftersom lånet är säkerställt av värdepapper erbjuder banker vanligtvis lägre räntor än för blancolån. Räntan är ofta konkurrensmässig jämfört med andra kreditformer, särskilt för större belopp.

5. Enkel administration

De flesta banker erbjuder belåning genom internetbanken där du enkelt kan följa din belåningsgrad och dra pengar när det behövs. Administrationen är minimal jämfört med andra lånetyper.

6. Möjlighet till hävstång

För mer sofistikerade investerare kan belåning användas för att skapa hävstång i portföljen genom att köpa fler aktier med lånade pengar. Detta kan potentiellt öka avkastningen, men kommer också med ökad risk.

Nackdelar och risker

1. Marginalkrav och tvångsförsäljning

Den största risken med belåning är att om aktiekurserna faller kraftigt kan du hamna över den tillåtna belåningsgraden. När detta händer kräver banken att du antingen sätter in mer pengar eller säljer aktier för att minska lånet. I värsta fall kan banken tvångsförsälja dina aktier, ofta på en ogynnsam tidpunkt när priserna är låga.

2. Förstärkt risk vid börsfall

Belåning förstärker både vinster och förluster. Om marknaden faller påverkas inte bara värdet på dina aktier negativt, utan du har också ett lån att betala ränta på och potentiellt återbetala. Detta skapar en dubbel exponering mot marknadens rörelser.

3. Räntekostnad

Även om räntan ofta är gynnsam måste du betala ränta på det lånade beloppet oavsett hur dina investeringar presterar. Under perioder med låg eller negativ avkastning på aktiemarknaden kan räntekostnaden äta upp din totala avkastning.

4. Komplexitet och överbelåning

Det kan vara frestande att belåna för mycket, särskilt när marknaden går bra. Många investerare överskattar sin risktolerans och hamnar i en situation där de inte kan hantera om marknaden går ner. Komplexiteten i att hantera belåningsgrader kan också leda till misstag.

5. Psykologisk stress

Att ha lån mot sin aktieportfölj kan skapa betydande psykologisk stress, särskilt under volatila perioder på marknaden. Rädslan för tvångsförsäljning kan leda till irrationella beslut och sömnlösa nätter.

6. Begränsad diversifiering

När aktier används som säkerhet kan det begränsa din möjlighet att diversifiera portföljen eller göra stora ombalanseringar, eftersom vissa aktier kanske inte kan säljas utan att påverka belåningsgraden.

Vem passar belåning för?

Belåning av aktieportfölj passar bäst för:

Erfarna investerare med god förståelse för marknadsrisk och volatilitet
Investerare med stor portfölj där belåningen utgör en mindre del av totala tillgångarna
Långsiktiga investerare som inte planerar att sälja sina aktier inom kort
Personer med stabil inkomst som kan hantera räntebetalningar även under svåra perioder
Investerare med låg skuldsättning i övrigt

Belåning är inte lämplig för:

Nybörjare på aktiemarknaden
Personer som redan har hög skuldsättning
Investerare som inte kan hantera stress och volatilitet
De som ser belåning som ”gratis pengar”

Praktiska råd och strategier

Sätt konservativa gränser

Använd aldrig maximal belåningsgrad. En tumregel är att hålla belåningen under 30-40% av portföljens värde för att ha buffert om marknaden går ner.

Diversifiera säkerheter

Ha en väldiversifierad portfölj som säkerhet. Undvik att belåna mot enskilda aktier eller sektorer som kan vara extra volatila.

Ha likviditetsbuffert

Håll alltid kontanter eller likvida tillgångar tillgängliga för att kunna hantera pressade marginaler utan tvångsförsäljning.

Förstå villkoren

Läs och förstå alla villkor i ditt belåningsavtal, inklusive hur belåningsgrader beräknas och när marginalkrav kan utlösas.

Regelbunden uppföljning

Följ din belåningsgrad regelbundet och var beredd att agera snabbt vid marknadsvolatilitet.

Slutsats

Belåning av aktieportfölj kan vara ett kraftfullt finansiellt verktyg för rätt typ av investerare i rätt situation. Fördelarna med att behålla ägarskap i sina investeringar samtidigt som man frigör kapital är uppenbara.

Men riskerna är verkliga och påtagliga. Tvångsförsäljning vid börsnedgång, förstärkt exponering mot marknadsrisk och den psykologiska stressen som kommer med belåning gör att detta verktyg kräver noggrann övervägning och disciplinerad riskkontroll.

För de som väljer att belåna sin aktieportfölj är nyckeln att vara konservativ med belåningsgraden, ha en väldiversifierad portfölj som säkerhet, och alltid ha en plan för hur man ska hantera marknadsvolatilitet. Som med alla investeringsbeslut bör man överväga att konsultera finansiell rådgivning innan man fattar beslutet att belåna sin portfölj.

Kom ihåg att tidigare prestanda inte är en garanti för framtida resultat, och att alla investeringar innebär risk för förlust. Belåning förstärker denna risk och bör därför endast användas av investerare som fullt ut förstår och kan hantera konsekvenserna.