Marknadsnyheter

Hansa Biopharmas halvårsrapport januari – juni 2022

Published

4 år ago

19 juli, 2022

Tanalys

•   Fortsatt solid försäljning under andra kvartalet
•   Positiv NICE-rekommendation
•   Slutförd rekrytering till fas 2-studie av imlifidase vid AMR
•   Peter Nicklin vald till ny styrelseordförande

Lund, 19 juli 2022. Hansa Biopharma, ledaren inom immunmodulerande enzymteknologi för sällsynta immunoglobulin G (IgG)-medierade autoimmuna sjukdomstillstånd, offentliggjorde idag en verksamhetsuppdatering och delårsrapport för januari till juni 2022.

Höjdpunkter för andra kvartalet 2022

Fortsatt solid försäljning under andra kvartalet med 19,5 MSEK i produktförsäljning. Den totala omsättningen uppgick till 26,4 MSEK.
Den 16 juni 2022 rekommenderade National Institute for Health and Care Excellence (NICE) Idefirix^® för desensitisering av högsensitiserade vuxna patienter före njurtransplantation från en avliden donator. NICE anser att Idefirix^® är en kliniskt- och kostnadsmässigt effektiv behandling. Market access har nu säkrats i sju länder och förfaranden pågår i elva länder, inklusive Spanien och Italien.
Den 13 maj 2022 meddelade Hansa att den schweiziska myndigheten för terapeutiska produkter (Swissmedic) har beviljat ett tillfälligt marknadsgodkännande för Idefirix® för vuxna patienter med en positiv korsmatchning mot ett tillgängligt organ från en avliden donator.
Den 20 april 2022 fick Idefirix^® ASMR 3-klassificering av Commission de la Transparence (TC), den franska hälsovårdsmyndighetens (HAS) insynskommission, vilket potentiellt kan möjliggöra en snabbare process för full market access. Förutom ASMR 3-status fick Idefirix också beteckningen SMR Important (Service Médical Rendu), vilket återspeglar den faktiska medicinska nyttan.
Årsstämma hölls den 30 juni 2022 och alla beslut som styrelsen föreslog godkändes av aktieägarna, inklusive utnämningen av Peter Nicklin till ny styrelseordförande. Peter Nicklin är för närvarande styrelseordförande i Versantis AG (CH), Sciensus Ltd (Storbritannien) och Tunstall Group Ltd (Storbritannien). Han var senast vd på Amann Girrbach. Peter Nicklin har också haft ledande befattningar på bland annat Baxter, Bayer Healthcare, Novartis och Bristol Myers Squibb.

Uppdatering av den kliniska pipelinen

ConfIdeS i USA: 22 patienter har rekryterats för randomisering till vår pivotala öppna, randomiserade, kontrollerade studie av imlifidase vid njurtransplantation och målet är att slutföra rekryteringen i slutet av året, som tidigare meddelats.
AMR: Slutförande i tid av rekryteringen till fas 2-studien av AMR (antikroppsmedierad transplantatavstötning). Initial presentation av data förväntas under andra halvåret 2022, som tidigare meddelats.
GBS: I fas 2-studien av Guillain Barrés syndrom (GBS) har 18 av 30 patienter rekryterats. Hansa räknar med att slutföra rekryteringen av GBS-patienter under andra halvåret 2022.
Anti-GBM: Förberedelser inför start av fas 3-studie senare i år fortskrider som tidigare meddelats enligt plan.

Händelser efter balansdagen

Den 11 juli 2022 behandlades den första patienten i Hansas uppföljningsstudie (PAES). PAES-studien måste genomföras enligt det villkorade marknadsgodkännandet i EU och kommer att användas för att ytterligare undersöka den långsiktiga transplantatöverlevnaden hos 50 högsensitiserade njurtransplantationspatienter som behandlats med Idefirix^®.
Den 18 juli 2022 slutförde Hansa en finansieringstransaktion om 70 MUSD, utan utspädningseffekt, med NovaQuest Capital Management, för att stödja den fortsatta utvecklingen av bolagets plattform för antikroppsklyvande enzymteknik inom flera terapiområden, vilket förlänger Hansas finansiering till och med 2024.

Finansiell sammanfattning

MSEK, om inget annat anges – ej reviderad	Q2 2022	Q2 2021	H2 2022	H1 2021
Nettoomsättning	26,4	4,5	56,7	13,5
Försäljnings- och administrationskostnader	-90,3	-81,2	-170,7	-141,3
Forsknings- och utvecklingskostnader	-92,7	-54,5	-163,6	-101,9
Rörelseresultat	-167,8	-132,4	-302,9	-236,0
Periodens resultat	-170,1	-132,6	-308,5	-236,5
Nettokassaflöde från den löpande verksamheten	-135,6	-112,5	-266,1	-233,4
Likvida medel och kortfristiga investeringar	616,5	1 139,4	616,5	1 139,4
Aktiekapital	482,0	1 031,2	482,0	1 031,2
Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK)	-3,82	-2,98	-6,94	-5,32
Antal utestående aktier	44 588 118	44 473 452	44 588 118	44 473 452
Vägt genomsnittligt antal utestående aktier, före och efter utspädning	44 491 093	44 473 452	44 482 321	44 473 452
Antal medarbetare vid periodens slut	145	113	145	113

Søren Tulstrup, vd och koncernchef, Hansa Biopharma kommenterar,

”Hansas arbete med kommersiell lansering av Idefirix^® och market access i Europa fortskrider enligt plan. Under andra kvartalet 2022 har vi haft en fortsatt solid försäljning och nådde den viktiga milstolpen att bli den första och enda produkten som rekommenderas av NICE för desensitisering av högsensitiserade patienter som väntar på en njurtransplantation i England, Wales och Nordirland. NICE lyfte dessutom fram Idefirix^® som en kliniskt-och kostnadsmässigt effektiv behandling, vilket är ovanligt för särläkemedel. Rekommendationen utgör en viktig milstolpe för Hansas kommersialiseringsarbete och för patienter i England, Wales och Nordirland, som har kämpat för att hitta en donator och i de flesta fall inte haft något annat alternativ än att fortsätta med långvarig dialys.

Utöver Storbritannien är vi också glada över att Idefirix^® fått ASMR 3-klassificering av Commission de la Transparence (TC) som är en del av den franska hälsovårdsmyndigheten HAS (Haute Autorité de Santé). Mindre än 6 procent av alla nya läkemedel beviljas ASMR 3, vilket är ett bevis på den medicinska nyttan och behovet av av Idefirix^® som en ny transformativ behandling. Dessutom är vi glada över att vi utöver de redan erhållna marknadsgodkännandena i EU, Storbritannien och Israel även av den schweiziska myndigheten för terapeutiska produkter (Swissmedic) beviljats ett tillfälligt marknadsgodkännande för Idefirix^® vid njurtransplantation i Schweiz.

När det gäller våra kliniska utvecklingsprogram meddelade vi i slutet av maj att vi slutfört rekryteringen till fas 2-studien av imlifidase vid antikroppsmedierad avstötning (AMR) efter njurtransplantation. 30 patienter med aktiva eller kroniska aktiva AMR-episoder efter njurtransplantation har rekryterats vid 14 center i Frankrike, Tyskland, Österrike, Australien och USA. Akuta AMR-episoder efter njurtransplantation förekommer hos 5–7 procent av patienterna, med risk för förlorad transplantatfunktion. Det finns ingen godkänd behandling för AMR. Den slutförda rekryteringen är en viktig milstolpe för Hansa i arbetet med att utforska potentialen hos imlifidase efter transplantation. Första tillgängliga data förväntas, som tidigare meddelats, under andra halvåret 2022.

I USA fortskrider vår pivotala ConfIdeS-studie inom njurtransplantation och 22 av 64 patienter har rekryterats för randomisering. I ConfIdeS-studien utvärderas imlifidase som en potentiell desensitiseringsbehandling för att ge högsensitiserade patienter tillgång till njurtransplantationer från en avliden donator, genom det amerikanska systemet för tilldelning av njurar (US Kidney Allocation System). Vi har nu inlett rekryteringen på tio studiecenter och förväntar oss att upp till 15 ledande transplantationscenter i USA ska delta. Målet är att slutföra rekryteringen innan slutet av året.

När det gäller anti-GBM förväntar vi oss att påbörja en pivotal fas 3-studie med imlifidase efter att FDA godkänt Hansas IND-ansökan (Investigational New Drug) tidigare i år. Den nya studien ska omfatta cirka 50 patienter i EU och USA och den första patienten kommer att rekryteras senare i år, som tidigare meddelats.

När det gäller vårt GBS-program har vi nyligen genomfört flera viktiga initiativ för att öka rekryteringstakten. Den 19 juli 2022 hade 18 av 30 patienter rekryterats och vi förväntar oss att rekryteringen av patienter kommer att accelerera ytterligare under andra halvåret, så att rekryteringen av GBS-patienter kan slutföras mot slutet av 2022.

Slutligen gläder det mig också att Peter Nicklin har utsetts till ny styrelseordförande. Han har stor erfarenhet från ledande roller globalt inom life-science, bland annat från Baxter, Bayer Healthcare, Novartis och Bristol Myers Squibb. Peter Nicklin är för närvarande styrelseordförande i Versantis AG (CH), Sciensus Ltd (Storbritannien) och Tunstall Group Ltd (Storbritannien). Han har arbetat över hela världen och bor nu i Europa.

Jag ser fram emot att hålla er uppdaterade om våra framsteg vad gäller flera viktiga milstolpar för vår plattform och våra franchises, men även när det gäller den fortsatta utvecklingen av nya, revolutionerande läkemedel för patienter som lider av sällsynta immunologiska sjukdomar.”

Kommande milstolpar

2022 Anti-GBM: Initering av fas 3-studie

2022 NiceR: Slutförande av GLP-tox-studier

H2 2022 GBS fas 2: Slutförd rekrytering

H2 2022 AMR fas 2: Presentation av första data

H2 2022 Njurtransplantation USA: Slutförd rekrytering

H1 2023 GBS fas 2: Presentation av första data

2023 Njurtransplantation: Fem års uppföljningsdata

H2 2023 Njurtransplantation USA: 12 månaders uppföljning avklarat

H1 2024 Njurtransplantation USA: Inlämning av BLA-ansökan

Detaljer till telefonkonferensen

Hansa Biopharma kommer att hålla en telefonkonferens tisdagen 19 juli 2022 klockan 14:00.

Hansa Biopharmas VD, Søren Tulstrup och CFO, Donato Spota, står värdar för presentationen som kommer att hållas på engelska.

Presentationen kommer att finnas på Hansa Biopharmas webbplats under ”Evenemang & Presentationer” och kommer även att finnas tillgänglig online efter konferensen.

För att delta i telefonkonferensen, var vänlig använd följande telefonnummer:

SE: +46 10 884 80 16

UK: +44 020 3936 2999

US: +1 646 664 1960

Anslutningskod för deltagare: 729 818

Webbsändningen kommer att göras tillgänglig på denna länk

Delårsrapporten för januari till juni 2022 och senaste investerarpresentation kan laddas ner direkt från Hansa Biopharmas hemsida

Delårsrapport januari till juni 2022

https://investors.hansabiopharma.com/Sweden/finansiella-rapporter/kvartalsrapporter/default.aspx

Investerarpresentation för det andra kvartalet 2022

https://investors.hansabiopharma.com/Sweden/evenemang-and-presentationer/presentationer/default.aspx

Denna information är sådan som Hansa Biopharma AB är skyldigt att offentliggöra enligt lagen om värdepappersmarknaden.

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Klaus Sindahl, Head of Investor Relations
Hansa Biopharma
Mobil: +46 (0) 709-29 82 69
E-post: klaus.sindahl@hansabiopharma.com

Katja Margell, Head of Corporate Communications
Hansa Biopharma
Mobile: +46 (0) 768-198 326
E-mail: katja.margell@hansabiopharma.com

Om Hansa Biopharma
Hansa Biopharma är ett banbrytande biofarmaföretag i kommersiell fas som utvecklar innovativa, livräddande och livsförändrande behandlingar för patienter med sällsynta immunologiska sjukdomstillstånd. Hansa har utvecklat en enzymbehandling för klyvning av IgG-antikroppar (immunoglobulin) som har visats möjliggöra njurtransplantation hos högsensitiserade patienter. Hansa har ett stort och växande forsknings- och utvecklingsprogram, baserat på företagets egenutvecklade enzymteknologiplattform för IgG-klyvning, och målet är att tillgodose medicinska behov inom transplantation, autoimmuna sjukdomar, genterapi och cancer. Hansa Biopharma är baserat i Lund och har verksamhet i Europa och USA. Bolaget är noterat på Nasdaq Stockholm under kortnamnet HNSA. Läs mer på www.hansabiopharma.com.

Marknadsnyheter

Nvidia har presenterat sin kvartalsrapport, aktierna stiger i efterhandeln

Published

4 månader ago

19 november, 2025

Skribent

Ikväll släppte Nvidia sin kvartalsrapport och i efterhandeln stiger aktien. Mottagandet är inte bara viktigt för Nvidia, det är viktigt för hela aktiemarknaden som just nu balanserar mellan rädsla för nedgång och möjligheter med AI.

Snart börjar företagets analytikersamtal så då blir nästa punkt som kan påverka aktien, sedan lär mer omfattande analytikeruppdateringar komma som påverkar aktien när handeln inleds imorgon.

Samtidigt slog Alphabets aktie ett nytt rekord tidigare idag efter att deras nya AI-modell Gemini 3 togs emot väl av användarna. Företaget är nu i den trevliga positionen av att både tjäna enormt mycket pengar och vara en ledare inom AI.

Marknadsnyheter

Belåning av aktieportfölj – Fördelar och nackdelar

Published

4 månader ago

27 oktober, 2025

Skribent

Belåning av aktieportfölj, även känt som marginallån eller värdepapperskredit, innebär att man använder sina aktier och andra värdepapper som säkerhet för att låna pengar från sin bank eller värdepappersföretag. Detta finansiella verktyg har blivit allt mer populärt bland svenska investerare som vill frigöra kapital utan att sälja sina investeringar. Men som med alla finansiella instrument finns det både betydande fördelar och påtagliga risker att överväga.

Vad är belåning av aktieportfölj?

Vid belåning av aktieportfölj lånar investeraren pengar med sina värdepapper som säkerhet. Enligt jämförelsesajten Comparia.se har kreditgivaren vanligtvis en belåningsgrad på 50-70% av portföljens värde, beroende på vilka tillgångar som ingår. Detta innebär att om din aktieportfölj är värd 1 miljon kronor, kan du typiskt låna mellan 500 000 och 700 000 kronor.

Lånet är flexibelt och fungerar ofta som en kreditlinje där du kan dra pengar efter behov, upp till den fastställda kreditramen. Räntan är vanligtvis rörlig och ofta kopplad till styrräntan plus en marginal.

Fördelar med belåning av aktieportfölj

1. Behåller ägarskap och potential för värdeökning

Den främsta fördelen är att du kan frigöra kapital utan att sälja dina aktier. Detta innebär att du fortsatt äger aktierna och kan dra nytta av eventuella framtida värdeökningar och utdelningar. För långsiktiga investerare som tror på sina innehav men behöver likvida medel är detta särskilt attraktivt.

2. Skatteeffektivitet

Genom att belåna istället för att sälja aktier undviker du att utlösa kapitalvinstskatt. Detta kan vara särskilt värdefullt om du har aktier med stora orealiserade vinster. Skatten skjuts upp tills du faktiskt säljer aktierna, vilket kan ge betydande skattefördelar över tid.

3. Flexibilitet i användning

Pengarna från belåningen kan användas till vilket lagligt syfte som helst – köpa fler aktier, investera i fastigheter, starta företag, finansiera större inköp eller täcka tillfälliga kassaflödesproblem. Denna flexibilitet gör belåningen till ett mångsidigt finansiellt verktyg.

4. Gynnsam ränta

Eftersom lånet är säkerställt av värdepapper erbjuder banker vanligtvis lägre räntor än för blancolån. Räntan är ofta konkurrensmässig jämfört med andra kreditformer, särskilt för större belopp.

5. Enkel administration

De flesta banker erbjuder belåning genom internetbanken där du enkelt kan följa din belåningsgrad och dra pengar när det behövs. Administrationen är minimal jämfört med andra lånetyper.

6. Möjlighet till hävstång

För mer sofistikerade investerare kan belåning användas för att skapa hävstång i portföljen genom att köpa fler aktier med lånade pengar. Detta kan potentiellt öka avkastningen, men kommer också med ökad risk.

Nackdelar och risker

1. Marginalkrav och tvångsförsäljning

Den största risken med belåning är att om aktiekurserna faller kraftigt kan du hamna över den tillåtna belåningsgraden. När detta händer kräver banken att du antingen sätter in mer pengar eller säljer aktier för att minska lånet. I värsta fall kan banken tvångsförsälja dina aktier, ofta på en ogynnsam tidpunkt när priserna är låga.

2. Förstärkt risk vid börsfall

Belåning förstärker både vinster och förluster. Om marknaden faller påverkas inte bara värdet på dina aktier negativt, utan du har också ett lån att betala ränta på och potentiellt återbetala. Detta skapar en dubbel exponering mot marknadens rörelser.

3. Räntekostnad

Även om räntan ofta är gynnsam måste du betala ränta på det lånade beloppet oavsett hur dina investeringar presterar. Under perioder med låg eller negativ avkastning på aktiemarknaden kan räntekostnaden äta upp din totala avkastning.

4. Komplexitet och överbelåning

Det kan vara frestande att belåna för mycket, särskilt när marknaden går bra. Många investerare överskattar sin risktolerans och hamnar i en situation där de inte kan hantera om marknaden går ner. Komplexiteten i att hantera belåningsgrader kan också leda till misstag.

5. Psykologisk stress

Att ha lån mot sin aktieportfölj kan skapa betydande psykologisk stress, särskilt under volatila perioder på marknaden. Rädslan för tvångsförsäljning kan leda till irrationella beslut och sömnlösa nätter.

6. Begränsad diversifiering

När aktier används som säkerhet kan det begränsa din möjlighet att diversifiera portföljen eller göra stora ombalanseringar, eftersom vissa aktier kanske inte kan säljas utan att påverka belåningsgraden.

Vem passar belåning för?

Belåning av aktieportfölj passar bäst för:

Erfarna investerare med god förståelse för marknadsrisk och volatilitet
Investerare med stor portfölj där belåningen utgör en mindre del av totala tillgångarna
Långsiktiga investerare som inte planerar att sälja sina aktier inom kort
Personer med stabil inkomst som kan hantera räntebetalningar även under svåra perioder
Investerare med låg skuldsättning i övrigt

Belåning är inte lämplig för:

Nybörjare på aktiemarknaden
Personer som redan har hög skuldsättning
Investerare som inte kan hantera stress och volatilitet
De som ser belåning som ”gratis pengar”

Praktiska råd och strategier

Sätt konservativa gränser

Använd aldrig maximal belåningsgrad. En tumregel är att hålla belåningen under 30-40% av portföljens värde för att ha buffert om marknaden går ner.

Diversifiera säkerheter

Ha en väldiversifierad portfölj som säkerhet. Undvik att belåna mot enskilda aktier eller sektorer som kan vara extra volatila.

Ha likviditetsbuffert

Håll alltid kontanter eller likvida tillgångar tillgängliga för att kunna hantera pressade marginaler utan tvångsförsäljning.

Förstå villkoren

Läs och förstå alla villkor i ditt belåningsavtal, inklusive hur belåningsgrader beräknas och när marginalkrav kan utlösas.

Regelbunden uppföljning

Följ din belåningsgrad regelbundet och var beredd att agera snabbt vid marknadsvolatilitet.

Slutsats

Belåning av aktieportfölj kan vara ett kraftfullt finansiellt verktyg för rätt typ av investerare i rätt situation. Fördelarna med att behålla ägarskap i sina investeringar samtidigt som man frigör kapital är uppenbara.

Men riskerna är verkliga och påtagliga. Tvångsförsäljning vid börsnedgång, förstärkt exponering mot marknadsrisk och den psykologiska stressen som kommer med belåning gör att detta verktyg kräver noggrann övervägning och disciplinerad riskkontroll.

För de som väljer att belåna sin aktieportfölj är nyckeln att vara konservativ med belåningsgraden, ha en väldiversifierad portfölj som säkerhet, och alltid ha en plan för hur man ska hantera marknadsvolatilitet. Som med alla investeringsbeslut bör man överväga att konsultera finansiell rådgivning innan man fattar beslutet att belåna sin portfölj.

Kom ihåg att tidigare prestanda inte är en garanti för framtida resultat, och att alla investeringar innebär risk för förlust. Belåning förstärker denna risk och bör därför endast användas av investerare som fullt ut förstår och kan hantera konsekvenserna.