Connect with us

Marknadsnyheter

Idogen lämnar in ansökan till Läkemedelsverket för godkännande att starta klinisk fas 1/2-studie med cellterapibehandlingen IDO 8

Published

on

 Idogen AB meddelar idag att man har lämnat in en ansökan till Läkemedelsverket för att inleda sin kliniska fas 1/2-studie av bolagets längst framskridna cellterapibehandling, IDO 8, vilken syftar till att skapa tolerans för faktor VIII och därmed möjliggöra pågående substitutionsbehandling med koagulationsfaktor VIII – en livsavgörande läkemedelsbehandling vid blödarsjuka (hemofili A) mot vilken många patienter utvecklar antikroppar. Målet med den planerade fas 1/2-studien, som utformats i nära dialog med regulatoriska myndigheterna i Norden, är att utvärdera säkerheten av IDO 8 samt följa signaler på behandlingseffekt hos patienterna. Den planerade studiestarten är beroende av läkemedelsverkets granskning, men det förväntas att studien, när den har godkänts, kommer att initieras inom andra kvartalet 2022.

 

Idogens cellterapi skräddarsys för varje enskild patient i ett GMP-certifierat laboratorium hos bolagets tillverkningspartner Radboud University Medical Center i Nederländerna. Terapin baseras på patientens egna celler och förväntas ha en gynnsam säkerhetsprofil samt möjlighet att kunna skapa en långvarig behandlingseffekt. Bolaget lämnar nu inledningsvis in ansökan för att starta fas 1/2-studien till Läkemedelsverket i Sverige.

 

”Vi tar nu ett mycket efterlängtat steg mot den kliniska utvecklingen av IDO 8 för patienter som är i behov av fortsatt god effekt av sin behandling mot blödarsjuka, trots att man utvecklat antikroppar mot sin behandling. Ansökan är ett resultat av våra gedigna prekliniska forskningsinsatser och ett framgångsrikt arbete i att skala upp vår tillverkningsprocess från laboratorieskala till industriskala. Vi ser fram emot den fortsatta interaktionen med Läkemedelsverket och hoppas att snart kunna inleda den kliniska fas 1/2-studien på patienter i Sverige”, säger Anders Karlsson, vd på Idogen.

 

 

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Anders Karlsson, vd, Idogen AB

Telefon: +46 70 918 00 10

E-post: anders.karlsson@idogen.com

 

Certified Adviser

Erik Penser Bank AB, Box 7405, 103 91 Stockholm

Telefon: +46 (0)8-463 80 00

E-post: certifiedadviser@penser.se

 

Denna information lämnades genom ovanstående kontaktpersons försorg för offentliggörande den 17 december 2021 klockan 12:03 CET.

 

Idogen (Nasdaq First North Growth Market: IDOGEN) utvecklar tolerogena cellterapier för att undvika att biologiska läkemedel, transplanterade organ eller kroppens egen vävnad angrips av patientens immunförsvar. Bolagets längst framskridna projekt, IDO 8, syftar till att återställa effekten av läkemedel mot blödarsjuka hos patienter som utvecklat hämmande antikroppar. Bolagets andra projekt IDO T utvecklas för att förhindra avstötning av transplanterade njurar. I ett tredje program, IDO AID, inriktar sig Idogen på behandling av autoimmuna sjukdomar. Behandlingen för samtliga indikationer baseras på patientens egna celler och förväntas ha en gynnsam säkerhetsprofil samt långvarig effekt med liten risk för resistensutveckling. Att en kort behandlingsinsats har potential att ge en mycket långvarig effekt skapar en stor hälsoekonomisk fördel för såväl patienter som vårdande enheter.

 

 

Taggar:

Continue Reading

Marknadsnyheter

Rekonstruktionsplanen har vunnit laga kraft

Published

on

By

Linköpings Tingsrätt har i dag meddelat att den rekonstruktionsplan som antogs vid plansammanträdet den 22 mars 2024 nu har vunnit laga kraft. Skulduppgörelsen skall enligt planen vara reglerad inom 30 bankdagar från att rekonstruktionsplanen vunnit laga kraft. Slutgiltigt utfall beträffande val av alternativ för skulduppgörelse kommer att presenteras så snart det är fastställt, dock senast om 15 dagar.

Denna information är sådan som S2Medical AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2024-04-16 19:15 CET.

Kontaktuppgifter
Petter Sivlér – CEO, S2Medical AB (publ)
Telefon: +46 (0)8-70 000 50
E-post: petter.sivler@s2m.se

Certified Adviser
Vator Securities AB
Telefon +46 (0)8-580 065 99
Hemsida: www.vatorsec.se 
Epost: ca@vatorsec.se

Om S2Medical 
S2Medical AB (publ) är ett medicintekniskt bolag som utvecklar och säljer innovativa sårläkningsprodukter för hela sårläkningsprocessen med fokus på brännskador och kroniska sår. Bolaget har utvecklat eiratex®, ett nytt cellulosabaserat material för läkning av svåra brännskador och kroniska sår. Materialet läker sår effektivt och därmed minskar både lidande för patienter samt kostnader för hälso- och sjukvården. 

Aktiens kortnamn: S2M

Aktiens ISIN-kod: SE0011725084

Continue Reading

Marknadsnyheter

BPC övertar fullt ägande av kinesiskt samriskbolag, byter namn till BPC Instruments (Zhejiang) Co Ltd

Published

on

By

BPC Instruments AB (”BPC” eller ”Bolaget”) har glädjen att meddela att Bolaget framgångsrikt slutfört aktieöverlåtelsen av det kinesiska samriskbolaget, tidigare känt som BPC Instruments (Haining) Co Ltd. I och med denna transaktion är BPC ensam ägare till samriskbolaget, som nu byter namn till BPC Instruments (Zhejiang) Co Ltd. Det kinesiska samriskbolaget har under de senaste fyra åren förbättrat sin omsättningstillväxt och marknadsexpansion i Kina och med övergången till fullt ägarskap positioneras BPC för bredare möjligheter på både den kinesiska och internationella marknaden. Finansiell konsolidering av samriskbolaget och BPC förväntas påbörjas under det andra kvartalet 2024.

VD för BPC, Dr. Jing Liu, kommenterar:

”Resan att etablera ett dynamiskt och lojalt team i Kina för att marknadsföra BPC:s produkter och tillhandahålla teknisk support har varit en givande fyraårig strävan. Mycket tack vare engagemanget och det hårda arbetet från våra kinesiska medarbetare och deras mentorer från Sverige. Samriskbolaget har nått anmärkningsvärda framgångar under en relativt kort period, även under de utmaningar som pandemin medfört. Övergången till fullt ägande av samriskbolaget är ett välplanerat och väl genomfört steg som positionerar BPC för utökade möjligheter på både den kinesiska och internationella marknaden.”

Som kommunicerats i Bolagets memorandum i samband med noteringen av BPC Instruments AB bildade BPC Instruments AB och Dr. Jing Liu i juli 2019 ett samriskbolag vid namn BPC Instruments (Haining) Co Ltd. Ägandet var fördelat på 30 procent respektive 70 procent och syftade till att stärka marknadspenetrationen av BPC:s produkter i Kina och att etablera en leveranskedja. I november 2021 tecknade parterna ett ömsesidigt aktieägaravtal som stipulerade att BPC Instruments AB skulle förvärva fullt ägande av samriskbolaget senast i juli 2024. Detta avtal har fullföljts och BPC äger nu 100 procent av såväl röster som kapital i samriskbolaget, som bytt namn till BPC Instruments (Zhejiang) Co Ltd.

Det kinesiska samriskbolaget har spelat en avgörande roll som strategisk affärspartner, underlättat BPC:s expansion och marknadspenetration samt bekämpat varumärkesintrång i Kina – samtidigt som det kompletterat Bolagets leveranskedja. Samriskbolaget har under åren utvecklat ett professionellt och engagerat team, som främjar ett sömlöst samarbete med BPC och bidrar väsentligt till Bolagets marknadsledarskap i Kina. Expansionen bedöms av styrelsen som ett kostnadseffektivt steg för att framtidssäkra BPC:s långsiktiga marknadsledande position i Kina och positionerar BPC för bredare affärsmöjligheter på internationella marknader. Som dotterbolag till BPC kommer det finansiella resultatet för samriskbolaget att konsolideras med BPC:s siffror från och med det andra kvartalet i år.

Detta är en översättning av det engelska originalet. Om det finns någon inkonsekvens mellan den engelska och den svenska versionen ska den engelska versionen gälla.

För mer information om BPC Instruments, vänligen kontakta:

BPC Instruments AB

Dr. Jing Liu, VD

Tel: +46 (0) 46 16 39 51

E-post: ir@bpcinstruments.com

Om BPC Instruments AB

BPC Instruments är ett globalt svenskbaserat banbrytande teknikbolag som utvecklar och erbjuder analysinstrument som möjliggör en effektivare, tillförlitligare och mer högkvalitativ forskning och analys för industrier inom förnybar bioenergi och miljöbioteknik. Resultatet är inte enbart högre noggrannhet och precision, utan även en betydande minskning av tidsåtgång och arbetskraftsbehov för att utföra analyser. BPC Instruments innovativa produkter erbjuder högkvalitativ hård- och mjukvara som bygger på djup kunskap och erfarenhet inom områden där företaget är verksamt. Lösningarna är de första i sitt slag, vilket gör Bolaget till en pionjär inom sitt område. I dag exporterar BPC Instruments till nästan 70 länder runt om i världen. BPC är noterat på Spotlight Stock Market i Sverige. För mer information, besök BPC:s hemsida: www.bpcinstruments.com.

Continue Reading

Marknadsnyheter

Elicera Therapeutics publicerar årsredovisningen för 2023

Published

on

By

Elicera Therapeutics, ett cell- och genterapiföretag i klinisk fas som utvecklar nästa generations terapier baserade på onkolytiska virus och CAR T-celler, beväpnade med bolagets egenutvecklade och kommersiellt tillgängliga plattform, iTANK, har idag publicerat årsredovisningen för 2023.

 

Elicera Therapeutics årsredovisning finns tillgänglig på hemsidan.

 

Årsstämma kommer att hållas 16 maj kl 13.00 hos Advokatfirman Delphi (Mäster Samuelsgatan 17 i Stockholm).

 

 

För ytterligare information kontakta:

Jamal El-Mosleh, VD, Elicera Therapeutics AB (publ)

Telefon: +46 (0) 703 31 90 51
jamal.elmosleh@elicera.com

 

 

Certified Adviser

Bolagets Certified Adviser är Carnegie Investment Bank AB (publ)

 

Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 16 april 2024 kl. 18.09 CET.

 

Om Elicera Therapeutics AB

Elicera Therapeutics AB (publ) har utvecklat den patenterade genteknikmetoden iTANK som gör det möjligt att utveckla helt nya behandlingar och förädla redan befintliga CAR T-cellsterapier mot aggressiva och återkommande cancersjukdomar. Bolagets CAR T-cellsterapier har i prekliniska studier visat en potent effekt mot solida tumörer vilka är erkänt svårbehandlade och utgör majoriteten av cancerformer. Bolaget adresserar en internationell miljardmarknad inom cellterapiutveckling genom att erbjuda icke-exklusiv utlicensiering av iTANK till aktörer inom läkemedelsindustrin. Parallellt driver Elicera Therapeutics fyra interna utvecklingsprojekt inom immunterapi som alla har potential att generera betydande intäkter i form av exklusiva licensieringsavtal. Eliceras aktie (ELIC) är noterad på Nasdaq First North Growth Market. För mer information, vänligen besök www.elicera.se

 

 

Continue Reading

Trending

Copyright © 2017 Zox News Theme. Theme by MVP Themes, powered by WordPress.