Connect with us

Marknadsnyheter

Imfinzi and tremelimumab with chemotherapy demonstrated sustained survival benefit in metastatic non-small cell lung cancer

Published

on

Exploratory analysis from POSEIDON Phase III trial also showed trends for overall survival benefit with a limited course of tremelimumab added to Imfinzi and chemotherapy in subgroups with high unmet need.

Updated results after approximately four years of follow-up of the POSEIDON Phase III trial showed a limited course of tremelimumab when added to AstraZeneca’s Imfinzi (durvalumab) plus four cycles of chemotherapy demonstrated a sustained improvement in overall survival (OS) compared to chemotherapy alone in the 1st-line treatment of patients with Stage IV (metastatic) non-small cell lung cancer (NSCLC). Additional post-hoc, exploratory analyses continued to show a trend for OS improvement with this combination in patients with STK11, KEAP1 and KRAS-mutated NSCLC, as well as in patients whose tumours were PD-L1-negative (less than 1% tumour cell expression).

These late-breaking results were presented today at the European Society of Medical Oncology (ESMO) Congress 2022 (Abstract #LBA59).

KRAS mutations are the most common tumour growth driver in NSCLC, occurring in approximately 25% of patients. NSCLC tumours with STK11 and KEAP1 mutations are often associated with poor outcomes and classified as immunologically “cold.” KRAS-mutated NSCLC can be responsive to immunotherapy but also can have poor outcomes, particularly when associated with STK11 or KEAP1 co-mutations.1-6 

Melissa Johnson, MD, Director of Lung Cancer Research, Sarah Cannon Research Institute at Tennessee Oncology in Nashville, Tennessee, and a lead investigator in the POSEIDON Phase III trial, said: ”Metastatic non-small cell lung cancer is a devastating diagnosis, particularly for patients whose cancers are less responsive to standard treatments such as chemotherapy and immune therapy. These results support the addition of a limited course of tremelimumab to durvalumab plus chemotherapy as a potential new treatment option for patients with these harder-to-treat forms of lung cancer.”

Susan Galbraith, Executive Vice President, Oncology R&D, AstraZeneca, said: ”These updated POSEIDON results at nearly four years of follow-up show further evidence that the addition of a limited course of tremelimumab to Imfinzi plus chemotherapy improves outcomes for metastatic non-small cell lung cancer patients, including those with specific tumour mutations where a high unmet need for effective, well tolerated treatments remains. We look forward to bringing this potential new treatment option to patients as quickly as possible.”

These latest data show that a limited course of five cycles of tremelimumab added to Imfinzi plus platinum-based chemotherapy improved overall survival by 25% compared to chemotherapy alone (hazard ratio [HR] 0.75; 95% CI 0.63-0.88). Updated median OS was 14 months for the combination versus 11.7 for chemotherapy alone. An estimated 25% of patients treated with the combination were alive at three years versus 13.6% for those treated with chemotherapy alone.

A trend for OS improvement continued to be observed in patients with STK11, KEAP1, and KRAS-mutated mNSCLC when treated with the combination, which reduced the risk of death by 38% (based on a HR of 0.62; 95% CI 0.34-1.12), 57% (based on a HR of 0.43; 95% CI 0.16-1.25), and 45% (based on a HR of 0.55; 95% CI 0.36-0.85), respectively. The combination also extended sustained OS benefit to patients with less than 1% PD-L1 tumour cell expression. These post hoc, exploratory subgroup analyses should be interpreted with caution due to the small sample sizes.

Consistent with previous POSEIDON Phase III trial readouts, OS benefit in these updated results appeared more pronounced with tremelimumab plus Imfinzi and chemotherapy in patients with non-squamous NSCLC histology. A 32% improvement in OS compared to chemotherapy alone (HR 0.68; 95% CI 0.55–0.85) was reported for patients with non-squamous histology, with an updated median OS of 17.2 months for the combination versus 13.1 months for chemotherapy. An estimated 31.4% of patients with non-squamous NSCLC treated with the combination were alive at three years versus 17.3% for those receiving chemotherapy alone.

Summary of efficacy resultsi, ii

Tremelimumab + Imfinzi + chemotherapy Chemotherapy
Intention-To-Treat (ITT) n=338 n=337
Median OS (in months) 14.0 11.7
Hazard ratio (95% CI)iii 0.75 (0.63, 0.88)
OS rate at 3 years (%) 25.0 13.6
STK11 mutation n=31 n=22
Median OS (in months) 15.0 10.7
Hazard ratio (95% CI)iv 0.62 (0.34, 1.12)
OS rate at 3 years (%) 25.8 4.5
KEAP1 mutation n=22 n=6
Median OS (in months) 13.7 8.7
Hazard ratio (95% CI)iv 0.43 (0.16, 1.25)
OS rate at 3 years (%) 30.0 0.0
KRAS mutation n=60 n=53
Median OS (in months) 25.7 10.4
Hazard ratio (95% CI)iv 0.55 (0.36, 0.85)
OS rate at 3 years (%) 40.0 15.8
  1. STK11 and KRAS subgroup analyses were presented for patients with non-squamous histology; while the KEAP1 subgroup analysis was presented for all mutation-evaluable patients irrespective of tumour histology, due to a small sample size.
  2. Data cut-off (DCO) date: 11 March 2022. Median follow-up in censored patients at DCO: 46.5 months (range 0.0–56.5)
  3. Stratified analysis by PD-L1 expression (TC ≥50% vs <50%), disease stage (IVA vs IVB) and histology
  4. Unstratified analysis

Tremelimumab plus Imfinzi and chemotherapy continued to be well-tolerated, with no new safety signals identified based on the collection of serious adverse events (AEs) during the approximately four years of follow-up. Serious treatment-related AEs of any grade occurred in 27.6% of patients in the Imfinzi, tremelimumab and chemotherapy arm versus 17.7% in the chemotherapy alone arm as assessed by investigators. Treatment-related AEs leading to death occurred in 3.3% of patients in the combination arm versus 2.4% in the chemotherapy arm.

These updated results build on the primary progression-free survival (PFS) and OS results presented at the 2021 World Conference on Lung Cancer (WCLC) in September 2021 as well as post-hoc exploratory results in patients with STK11, KEAP1 or KRAS-mutated metastatic NSCLC recently presented at WCLC 2022 in August.

Tremelimumab is under review by global regulatory authorities in combination with Imfinzi and chemotherapy in 1st-line metastatic NSCLC based on the results of the POSEIDON trial.

Notes

Stage IV NSCLC

Lung cancer is broadly split into NSCLC and small cell lung cancer (SCLC), with 80-85% classified as NSCLC. 7-9 Within NSCLC, patients are classified as squamous, representing 25-30% of patients, or non-squamous, the most common type representing approximately 70-75% of NSCLC patients.7 Stage IV is the most advanced form of lung cancer and is often referred to as metastatic disease.10 Approximately 5% of patients with metastatic NSCLC will survive 5 years after diagnosis.11

POSEIDON
The POSEIDON trial was a randomised, open-label, multi-centre, global, Phase III trial of Imfinzi plus platinum-based chemotherapy or Imfinzi, tremelimumab and chemotherapy versus chemotherapy alone in the 1st-line treatment of 1,013 patients with metastatic NSCLC. The trial population included patients with either non-squamous or squamous disease and the full range of PD-L1 expression levels. POSEIDON excluded patients with certain epidermal growth factor receptor (EGFR) mutations or anaplastic lymphoma kinase (ALK) fusions.

In the experimental arms, patients were treated with a flat dose of 1,500mg of Imfinzi, or Imfinzi and 75mg of tremelimumab with up to four cycles of chemotherapy every three weeks, followed by maintenance treatment with Imfinzi once every four weeks, or Imfinzi and a fifth dose of 75mg of tremelimumab given at week 16. In comparison, the control arm allowed up to six cycles of chemotherapy. Pemetrexed maintenance treatment was allowed in all arms in patients with non-squamous disease if given during the induction phase. Nearly all patients with non-squamous disease (95.5%) had pemetrexed and platinum, while the majority of patients with squamous disease receiving chemotherapy (88.3%) received gemcitabine and platinum.

Primary endpoints included PFS and OS for the Imfinzi plus chemotherapy arm. Key secondary endpoints included PFS and OS in the Imfinzi plus tremelimumab and chemotherapy arm. As both PFS endpoints were met for Imfinzi plus chemotherapy and Imfinzi, tremelimumab and chemotherapy, the prespecified statistical analysis plan allowed for testing OS in the Imfinzi plus tremelimumab and chemotherapy arm. The trial was conducted in more than 150 centres across 18 countries, including the US, Europe, South America, Asia and South Africa.

Imfinzi
Imfinzi (durvalumab) is a human monoclonal antibody that binds to the PD-L1 protein and blocks the interaction of PD-L1 with the PD-1 and CD80 proteins, countering the tumour’s immune-evading tactics and releasing the inhibition of immune responses.

Imfinzi is the only approved immunotherapy in the curative-intent setting of unresectable, Stage III non-small cell lung cancer (NSCLC) in patients whose disease has not progressed after chemoradiotherapy, and is the global standard of care in this setting based on the PACIFIC Phase III trial.

Imfinzi is currently approved in a number of countries in multiple tumour types including for the treatment of extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC); for previously treated patients with advanced bladder cancer and for locally advanced or metastatic BTC in combination with chemotherapy (gemcitabine plus cisplatin).

Since the first approval in May 2017, more than 100,000 patients have been treated with Imfinzi.

Imfinzi combinations have demonstrated clinical benefit in multiple additional cancer settings with positive Phase III trials in unresectable advanced liver cancer (HIMALAYA), metastatic NSCLC (POSEIDON) and resectable NSCLC (AEGEAN). The data from HIMALAYA and POSEIDON are under review with global health authorities.

As part of a broad development programme, Imfinzi is being tested as a single treatment and in combinations with other anti-cancer treatments for patients with SCLC, NSCLC, bladder cancer, several GI cancers, ovarian cancer, endometrial cancer and other solid tumours. 

Tremelimumab

Tremelimumab is a human monoclonal antibody and potential new medicine that targets the activity of cytotoxic T-lymphocyte-associated protein 4 (CTLA-4). Tremelimumab blocks the activity of CTLA-4, contributing to T-cell activation, priming the immune response to cancer and fostering cancer cell death.

Beyond POSEIDON, tremelimumab is being tested in combination with Imfinzi across multiple tumour types including in bladder cancer (VOLGA and NILE), locoregional HCC (EMERALD-3) and SCLC (ADRIATIC).

Tremelimumab is also under review by global regulatory authorities in combination with Imfinzi in unresectable advanced liver cancer based on the results of the HIMALAYA Phase III trial.

AstraZeneca in lung cancer

AstraZeneca is working to bring patients with lung cancer closer to cure through the detection and treatment of early-stage disease, while also pushing the boundaries of science to improve outcomes in the resistant and advanced settings. By defining new therapeutic targets and investigating innovative approaches, the Company aims to match medicines to the patients who can benefit most.

The Company’s comprehensive portfolio includes leading lung cancer medicines and the next wave of innovations, including Tagrisso (osimertinib) and Iressa (gefitinib); Imfinzi (durvalumab) and tremelimumab; Enhertu (trastuzumab deruxtecan) and datopotamab deruxtecan in collaboration with Daiichi Sankyo; Orpathys (savolitinib) in collaboration with HUTCHMED; as well as a pipeline of potential new medicines and combinations across diverse mechanisms of action.

AstraZeneca is a founding member of the Lung Ambition Alliance, a global coalition working to accelerate innovation and deliver meaningful improvements for people with lung cancer, including and beyond treatment.

AstraZeneca in immuno-oncology (IO)

Immunotherapy is a therapeutic approach designed to stimulate the body’s immune system to attack tumours. The Company’s Immuno-Oncology (IO) portfolio is anchored in immunotherapies that have been designed to overcome evasion of the anti-tumour immune response. AstraZeneca is invested in using IO approaches that deliver long-term survival for new groups of patients across tumour types.

The Company is pursuing a comprehensive clinical-trial programme that includes Imfinzi as a single treatment and in combination with tremelimumab and other novel antibodies in multiple tumour types, stages of disease, and lines of treatment, and where relevant using the PD-L1 biomarker as a decision-making tool to define the best potential treatment path for a patient.

In addition, the ability to combine the IO portfolio with radiation, chemotherapy, and targeted small molecules from across AstraZeneca’s oncology pipeline, and from research partners, may provide new treatment options across a broad range of tumours.

AstraZeneca in oncology

AstraZeneca is leading a revolution in oncology with the ambition to provide cures for cancer in every form, following the science to understand cancer and all its complexities to discover, develop and deliver life-changing medicines to patients.

The Company’s focus is on some of the most challenging cancers. It is through persistent innovation that AstraZeneca has built one of the most diverse portfolios and pipelines in the industry, with the potential to catalyse changes in the practice of medicine and transform the patient experience.

AstraZeneca has the vision to redefine cancer care and, one day, eliminate cancer as a cause of death.

AstraZeneca
AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) is a global, science-led biopharmaceutical company that focuses on the discovery, development, and commercialisation of prescription medicines in Oncology, Rare Diseases, and BioPharmaceuticals, including Cardiovascular, Renal & Metabolism, and Respiratory & Immunology. Based in Cambridge, UK, AstraZeneca operates in over 100 countries and its innovative medicines are used by millions of patients worldwide. Please visit astrazeneca.com and follow the Company on Twitter @AstraZeneca.

Contacts
For details on how to contact the Investor Relations Team, please click here. For Media contacts, click here.

References

  1. Skoulidis F, et al. STK11/LKB1 Mutations and PD-1 Inhibitor Resistance in KRAS-Mutant Lung Adenocarcinoma. Cancer Discov. 2018;8(7):822–835. 
  2. Donnelly LL, et al. Functional assessment of somatic STK11 variants identified in primary human non-small cell lung cancers. Carcinog, 2021;42(12):1428–1438. 
  3. Peters S, et al. Association Between KRAS/STK11/KEAP1 Mutations and Outcomes in POSEIDON: Durvalumab ± Tremelimumab + Chemotherapy in mNSCLC. Presented at IASLC 2022 World Conference on Lung Cancer, 9-13 September 2022.  
  4. Frank R, et al. Clinical and Pathological Characteristics of KEAP1- and NFE2L2-Mutated Non-Small Cell Lung Carcinoma (NSCLC). Clin Cancer Res. 2018;24(13):3087-3096. 
  5. Chen X, et al. Pan-cancer analysis of KEAP1 mutations as biomarkers for immunotherapy outcomes. Annals Transl Med. 2019;8(4):141.
  6. Papillon-Cavanagh S, et al. STK11 and KEAP1 mutations as prognostic biomarkers in an observational real-world lung adenocarcinoma cohort. ESMO Open. 2020;5:e000706. 
  7. Abernethy AP, et al. Real-world first-line treatment and overall survival in non-small cell lung cancer without known EGFR mutations or ALK rearrangements in US community oncology setting. PLoS ONE. 2017;12(6):e0178420. 
  8. Cheema PK, et al. Perspectives on treatment advances for stage III locally advanced unresectable non-small-cell lung cancer. Curr Oncol. 2019;26(1):37-42. 
  9. Cancer.net. Lung Cancer – Non-Small Cell: Introduction. Available at: https://www.cancer.net/cancer-types/lung-cancer-non-small-cell/introduction. Accessed September 2022.
  10. American Lung Association. Lung Cancer Staging. Available at: https://www.lung.org/lung-health-diseases/lung-disease-lookup/lung-cancer/symptoms-diagnosis/lung-cancer-staging. Accessed September 2022. 
  11. Cancer Research UK. Survival. Available at: https://www.cancerresearchuk.org/about-cancer/lung-cancer/survival. Accessed September 2022.​ 
Continue Reading

Marknadsnyheter

Coop återkallar Coop Rostbiff skivad, 90 gram

Published

on

By

Coop återkallar Coop Rostbiff skivad av egna varumärket Coop som en försiktighetsåtgärd. Produkten kan innehålla listeria. Det var vid en regelbunden provtagning som listeria påvisades i Coop skivade rostbiff, med bäst före-datum 2024-04-12.

Kunder som har köpt varan med aktuellt bäst före datum uppmanas att ta med sig varan alternativt kvitto till butik för att få pengarna tillbaka. Varan ska kasseras.

Återkallelsen gäller följande produkt med följande bäst före-datum:

  • Coop Rostbiff skivad, 90 gram, bäst före-datum 2024-04-12

Vid återkallelsen stoppas produkten i kassan och är inte möjlig att köpa.

Coop beklagar det inträffade och tar händelsen på största allvar.

För mer information kontakta:

För kunder: Coops kundservice, telefon 0771-17 17 17 (öppet 08.00-18.00 helgfria vardagar) eller via kontaktformulär på coop.se, Coop Kundservice

För journalister: Coops presstjänst: media@coop.se eller telefon 010-743 13 13.

Taggar:

Continue Reading

Marknadsnyheter

FDJ förvärvar 1,12 % av de utestående aktierna i Kindred från Veralda för 122,5 kronor per aktie

Published

on

By

Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande, vare sig direkt eller indirekt, i Australien, Hongkong, Japan, Nya Zeeland eller Sydafrika, eller i någon annan jurisdiktion där ett erbjudande enligt lagar och förordningar i sådan relevant jurisdiktion skulle vara förbjudet enligt tillämplig lag. Aktieägare som inte är bosatta i Sverige och som önskar acceptera Erbjudandet (såsom definierat nedan) måste genomföra närmare undersökningar avseende tillämplig lagstiftning och möjliga skattekonsekvenser. Aktieägare hänvisas till de erbjudanderestriktioner som framgår av avsnittet ”Viktig information” i slutet av detta pressmeddelande och av den erbjudandehandling avseende Erbjudandet som offentliggjordes den 19 februari 2024. Aktieägare i USA hänvisas även till avsnittet ”Viktig information till aktieägare i USA” i slutet av detta pressmeddelande.

Efter att ha erhållit information från Veralda om att de avsåg att sälja 49 procent av sina Aktier, motsvarande 2,4 miljoner Aktier eller 1,12 procent av de utestående Aktierna i Kindred, för 122,5 kronor, har FDJ beslutat att utnyttja sin förköpsrätt som följer av Veraldas åtagande att acceptera Erbjudandet och som offentliggjordes i samband med offentliggörandet av Kindred-transaktionen den 22 januari 2024.

FDJ har därmed förvärvat 2,4 miljoner Aktier motsvarande 1,12 procent av Kindreds utestående Aktier och Veraldas åtagande att acceptera Erbjudandet kommer att fortsätta att gälla för Veraldas kvarvarande andel om 1,16 procent i Kindred.

Den 22 januari 2024 offentliggjorde La Française des Jeux SA (”FDJ”) ett rekommenderat offentligt uppköpserbjudande till innehavarna av svenska depåbevis (”Depåbevisen”) i Kindred Group plc (tillsammans med dess dotterbolag ”Kindred” eller ”Bolaget”) att överlåta samtliga Depåbevis i Kindred till FDJ för 130 kronor kontant per Depåbevis (”Erbjudandet”). För enkelhetens skull och eftersom varje Depåbevis representerar en aktie i Kindred kommer Depåbevisen även benämnas som ”Aktier” och innehavarna ”aktieägare”.

Som tidigare kommunicerats har FDJ erhållit åtaganden att acceptera Erbjudandet från aktieägare som representerar 27,9 procent av de utestående Aktierna i Kindred. En av dessa aktieägare, Veralda, som representerar 2,3 procent av de utestående Aktierna i Kindred, hade tillåtelse att sälja 50 procent av sina Aktier efter Kindreds bolagsstämma den 15 mars 2024, där bolagsordningen ändrades för att tillgodose en budgivares rätt till tvångsinlösen. För det fall att Veralda beslutade att sälja sina Aktier åtog sig Veralda att först erbjuda FDJ möjligheten att förvärva Aktierna till ett pris som inte översteg priset i Erbjudandet om 130 kronor per Aktie.

Den 18 mars 2024 underrättades FDJ om Veraldas avsikt att sälja 2,4 miljoner av sina Aktier, motsvarande 1,12 procent av de utestående Aktierna i Kindred, för 122,5 kronor per Aktie. FDJ har valt att utnyttja sin rätt att förvärva dessa Aktier från Veralda till det angivna priset.

FDJ innehar efter förvärvet 1,12 procent av de utestående Aktierna i Kindred och de kvarvarande åtagandena att acceptera Erbjudandet med Corvex Management LP, Premier Investissement SAS, Eminence Capital, Nordea och Veralda representerar totalt 26,82 procent av de utestående Aktierna i Kindred.

Erbjudandehandlingen, som innehåller detaljerade beskrivningar om åtagandena att acceptera Erbjudandet, finns tillgänglig på svenska och engelska på FDJ Groups hemsida: FDJ launches a tender offer for Kindred to create a European gaming champion – FDJ (groupefdj.com)

Ytterligare information
För ytterligare information om Erbjudandet, vänligen besök: https://www.groupefdj.com/en/fdj-launches-a-tender-offer-for-kindred-to-create-a-european-gaming-champion/

Informationen lämnades för offentliggörande den 28 mars 2024, kl.18:00 (CET).

För ytterligare information, kontakta:

Investor Relations
Marc Willaume
Telefonnummer: +33 (0)1 41 04 19 74
Email: invest@lfdj.com

Media Relations
Sabine Wacquez
Telefonnummer: +33 (0)1 41 10 33 82
Email: servicedepresse@lfdj.com

Viktig information

Detta pressmeddelande har offentliggjorts på svenska och engelska. Vid en eventuell avvikelse mellan språkversionerna ska den svenskspråkiga versionen ha företräde.

Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande, vare sig direkt eller indirekt, i Australien, Hongkong, Japan, Nya Zeeland eller Sydafrika, eller i andra jurisdiktioner där ett erbjudande enligt lagar och förordningar i sådana relevanta jurisdiktioner skulle vara förbjudet enligt tillämplig lag (de ”Begränsade Jurisdiktionerna”).

Offentliggörandet, publicering eller distribution av detta pressmeddelande inom eller till andra jurisdiktioner än Sverige kan vara begränsat enligt lag varför personer som omfattas av lagstiftningen i andra jurisdiktioner än Sverige ska informera sig om, och följa alla tillämpliga krav. I synnerhet kan möjligheten att acceptera Erbjudandet för personer som inte är bosatta i Sverige påverkas av lagstiftningen i den relevanta jurisdiktion inom vilken de befinner sig i. Underlåtenhet att följa gällande begränsningar kan utgöra en överträdelse av värdepapperslagstiftningen i sådan jurisdiktion. I den utsträckning det är tillåtet enligt tillämplig lag, friskriver sig bolagen och personerna involverade i Erbjudandet från ansvar eller skadeståndsskyldighet för överträdelse av sådan begränsning gjord av någon person.

Detta pressmeddelande har upprättats i syfte att efterleva svensk lag, Nasdaq Stockholms takeover-regler (”Takeover-reglerna”) och Aktiemarknadsnämndens uttalanden avseende tolkning och tillämpning av Takeover-reglerna och informationen som offentliggörs kanske inte är densamma som den som offentliggjorts om detta pressmeddelande hade upprättats i enlighet med lagstiftningen i andra jurisdiktioner än Sverige.

Om inte annat beslutas av FDJ eller krävs enligt svensk lag, Takeover-reglerna och Aktiemarknadsnämndens uttalanden angående tolkning och tillämpning av Takeover-reglerna, samt är tillåtet enligt tillämplig lag och reglering, kommer inte Erbjudandet göras tillgängligt, direkt eller indirekt, i, till eller från en Begränsad Jurisdiktion eller någon annan jurisdiktion där detta skulle utgöra en överträdelse av lagstiftningen i den jurisdiktionen och ingen person får acceptera Erbjudandet genom något kommunikationsmedel (inklusive, men inte begränsat till, fax, e-post eller annan elektronisk överföring, telex eller telefon) som används vid mellanstatlig eller utländsk handel av någon anläggning i en nationell, statlig eller annan börs eller handelsplats i någon Begränsad Jurisdiktion eller någon annan jurisdiktion där detta skulle utgöra en överträdelse av lagstiftningen i den jurisdiktionen och Erbjudandet kanske inte kan accepteras på något sådant sätt eller med något sådant kommunikationsmedel. Följaktligen kommer inte kopior av detta pressmeddelande eller annan formell dokumentation hänförlig till Erbjudandet att, och får inte, direkt eller indirekt, skickas eller på annat sätt spridas eller vidarebefordras i, till eller från någon Begränsad Jurisdiktion eller någon annan jurisdiktion där detta skulle utgöra en överträdelse av lagstiftningen i den jurisdiktionen och personer som tar emot sådan dokumentation (inklusive förvaringsinstitut, ombud och förvaltare) får inte skicka eller på annat sätt spridas eller vidarebefordras i, till eller från dem till eller från någon Begränsad Jurisdiktion eller någon jurisdiktion där detta skulle utgöra en överträdelse av lagstiftningen i den jurisdiktionen.

Tillgängligheten av Erbjudandet till aktieägarna i Kindred som inte är bosatta och medborgare i Sverige kan påverkas av lagstiftningen i relevanta jurisdiktioner där de befinner sig i, eller som de är medborgare i. Personer som inte är bosatta eller medborgare i Sverige bör informera sig om och iaktta tillämpliga legala eller regulatoriska krav i deras jurisdiktion.

Erbjudandet, den information samt dokumentation som tillgängliggörs genom detta pressmeddelande har inte upprättats av, och inte godkänts av en ”authorised person” som avses i bestämmelse 21 i UK Financial Services and Markets Act 2000 (”FSMA”). Den information och de dokument som tillgängliggörs genom detta pressmeddelande får följaktligen inte distribueras i, eller vidarebefordras till, allmänheten i Storbritannien, om inte ett undantag är tillämpligt. Spridning av information och dokument som tillgängliggörs genom detta pressmeddelande är undantagna från restriktionerna för finansiell marknadsföring i bestämmelse 21 FSMA på grundval av att det är ett meddelande från eller på uppdrag av en juridisk person som hänför sig till en transaktion om förvärv av daglig kontroll av den juridiska personens verksamhet; eller för att förvärva 50 procent eller mer av aktier med rösträtt i en juridisk person, i enlighet med artikel 62 i UK Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005.

Uttalanden i detta pressmeddelande som rör framtida förhållanden eller omständigheter, däribland information om framtida resultat, tillväxt och andra utvecklingsprognoser samt underliggande antaganden, uttalanden om planer, mål, avsikter och förväntningar avseende framtida finansiella resultat, händelser, verksamheter, tjänster, produktutveckling samt potential och andra effekter av Erbjudandet, utgör framtidsinriktad information. Sådan information kan exempelvis kännetecknas av att den innehåller orden ”bedöms”, ”avses”, ”förväntas”, ”tros”, ”uppskattar”, ”planerar”, ”kommer bli” eller liknande uttryck. Framtidsinriktad information är, till sin natur, föremål för risker och osäkerhetsmoment eftersom den avser förhållanden och är beroende av omständigheter som inträffar i framtiden. På grund av flera faktorer, vilka i stor utsträckning ligger utom FDJ:s kontroll, kan det inte garanteras att framtida förhållanden inte väsentligen avviker från vad som uttryckts eller antytts eller projicerats genom den framtidsinriktade informationen. Framtidsinriktad information förekommer på ett antal platser i detta pressmeddelande och den information som införlivas i detta pressmeddelande genom hänvisning och kan innefatta uttalanden avseende avsikter, uppfattningar och nuvarande förväntningar hos FDJ eller Kindred, avseende, bland annat: (i) framtida investeringar, kostnader, intäkter, resultat, synergier, ekonomiska resultat, skuldsättning, finansiell ställning, utdelningspolicy, förluster och framtidsutsikter, (ii) verksamhets- och ledningsstrategi, expansion och tillväxt av FDJ:s eller Kindreds affärsverksamhet och potentiella synergier till följd av Erbjudandet, och (iii) effekter av statlig reglering och branschförändringar som påverkar FDJ:s eller Kindreds verksamhet. All sådan framtidsinriktad information gäller endast för den dag den offentliggörs. FDJ avsäger sig uttryckligen varje skyldighet eller åtagande att offentliggöra uppdateringar eller revideringar av någon framåtriktad information i detta pressmeddelande för att reflektera förändrade förväntningar eller förändringar i händelser, förhållanden eller omständigheter på vilka sådan information är baserad, förutom i enlighet med Takeover-reglerna eller gällande lagar och bestämmelser. Läsaren bör dock beakta eventuella ytterligare information som FDJ eller Kindred offentliggör eller kan komma att offentliggöra.

Viktig information till aktieägare i USA

Detta pressmeddelande har inte lämnats in till eller granskats av SEC eller någon amerikansk delstatlig värdepappersmyndighet eller tillsynsmyndighet och varken SEC eller någon sådan amerikansk delstatlig värdepappersmyndighet eller tillsynsmyndighet har godkänt eller avvisat eller fastställt huruvida detta pressmeddelande är korrekt eller fullständigt. Alla påståenden om motsatsen är en brottslig handling i USA.

Erbjudandet avser Aktier i Bolaget, vars Depåbevis är noterade på Nasdaq Stockholm, och omfattas av Takeover-reglerna, Aktiemarknadsnämndens uttalanden om tolkning och tillämpning av Takeover-reglerna tillämpliga på Erbjudandet och lagen (2006:451) om offentliga uppköpserbjudanden på aktiemarknaden samt svenska offentliggörande- och förfaranderegler, vilka kan skilja sig från de som gäller i USA. Det är viktigt att amerikanska aktieägare är införstådda med att detta pressmeddelande omfattas av svenska lagar och regler avseende offentliggörande och uppköp som skiljer sig från de i USA. Dessutom bör amerikanska aktieägare vara införstådda med att detta pressmeddelande har upprättats i enlighet med svensk format och stil, vilket skiljer sig från det format och den stil som används i USA. I synnerhet har den finansiella informationen för Bolaget som ingår eller införlivas genom hänvisning häri upprättats i enlighet med god redovisningssed i Sverige och International Financial Reporting Standards (IFRS), såsom tillämpligt, och är därmed inte nödvändigtvis jämförbar med finansiell information för amerikanska bolag vars finansiella rapporter är upprättade i enlighet med god redovisningssed i USA. Erbjudandet lämnas i USA med stöd av, och i enlighet med, Section 14(e) och Regulation 14E i U.S. Exchange Act och ”Tier II”-undantaget i Rule 14d-1(d) i U.S. Exchange Act samt i övrigt i enlighet med kraven i svensk lag. Följaktligen är Erbjudandet föremål för offentliggörande- och andra procedurkrav, inklusive avseende återkallelserätt, utbetalning och tidpunkt för betalning, som skiljer sig från vad som gäller enligt amerikanska lagar och regler avseende offentliga uppköpserbjudanden. Amerikanska aktieägare uppmanas att läsa detta pressmeddelande som är tillgängligt via www.groupefdj.com/en/fdj-launches-a-tender-offer-for-kindred-to-create-a-european-gaming-champion/. Amerikanska aktieägare kan även ringa följande nummer: +33 (0)1 41 04 19 74 eller skicka e-post till invest@lfdj.com för att begära en kopia av erbjudandehandlingen.

I den utsträckning det är tillåtet enligt tillämpliga svenska och amerikanska värdepapperslagar, regler och föreskrifter och enligt undantag som beviljats av SEC från Rule 14e-5 enligt U.S. Exchange Act, kan budgivaren och dess dotterbolag och närstående bolag eller deras respektive förvaltare eller mäklare (som agerar som ombud för budgivaren) från tid till annan efter dagen för detta pressmeddelande, och på annat sätt än i enlighet med Erbjudandet, direkt eller indirekt, köpa eller ombesörja köp av Aktier eller värdepapper som kan konverteras till, utbytas mot eller utnyttjas för Aktier från aktieägare som är villiga att sälja sina Aktier utanför Erbjudandet, inklusive köp på den öppna marknaden till gällande priser eller i privata transaktioner till framförhandlade priser. Alla sådana köp kommer att göras utanför USA och kommer att göras i enlighet med tillämplig lagstiftning, däribland att de inte kommer att göras till priser som är högre än Erbjudandepriset eller på villkor som är mer fördelaktiga än de som erbjuds enligt Erbjudandet om inte Erbjudandepriset höjs i motsvarande mån. All information om sådana köp eller överenskommelser om köp kommer att offentliggöras i USA på webbplatsen www.groupefdj.com/en/fdj-launches-a-tender-offer-for-kindred-to-create-a-european-gaming-champion/ i den utsträckning som sådan information offentliggörs i enlighet med tillämpliga lagar och regler i Sverige. Dessutom kan de finansiella rådgivarna till Bolaget och, i den utsträckning det är tillåtet enligt tillämpliga svenska och amerikanska värdepapperslagar, regler och föreskrifter och enligt undantag som beviljats av SEC från regel 14e-5 enligt U.S. Exchange Act, de finansiella rådgivarna till FDJ också delta i vanlig handel med värdepapper i Bolaget, vilket kan omfatta köp eller avtal om att köpa sådana värdepapper.

Det kan vara svårt för amerikanska aktieägare att hävda sina rättigheter och eventuella anspråk som härrör från amerikanska värdepapperslagar, eftersom budgivaren och bolaget är belägna i en icke-amerikansk jurisdiktion, och vissa eller alla av deras tjänstemän och styrelseledamöter kan vara bosatta i en icke-amerikansk jurisdiktion. Amerikanska aktieägare kan vara förhindrade att stämma ett icke-amerikanskt bolag eller dess tjänstemän eller styrelseledamöter i en amerikansk eller icke-amerikansk domstol för brott mot amerikanska värdepapperslagar. Vidare kan det vara svårt att kräva att ett icke‑amerikanskt företag och dess dotterbolag ska underkasta sig en amerikansk domstols avgörande. En amerikansk aktieägares erhållande av kontanter i enlighet med Erbjudandet kan vara en skattepliktig transaktion enligt amerikansk federal inkomstskattelagstiftning och enligt tillämplig amerikansk delstatslagstiftning och lokal lagstiftning, liksom enligt utländsk och annan skattelagstiftning. Varje amerikansk aktieägare uppmanas att omedelbart rådfråga sin oberoende professionella rådgivare om de amerikanska skattekonsekvenserna av en accept av Erbjudandet. Varken SEC eller någon värdepappersmyndighet i någon delstat i USA har (a) godkänt eller avvisat Erbjudandet, (b) bedömt Erbjudandets fördelar eller skälighet eller (c) bedömt huruvida informationen i detta pressmeddelande är adekvat eller korrekt. Varje påstående om motsatsen är en brottslig handling i USA.

Goldman Sachs Bank Europe SE, Succursale de Paris (”Goldman Sachs”), som är auktoriserad och står under tillsyn av Europeiska centralbanken och den federala finansinspektionen (Die Bundesanstalt für Finanzdienstleistungsaufsicht) och Deutsche Bundesbank i Tyskland samt Valens Partners SAS (”Valens Partners”), agerar exklusivt för FDJ och ingen annan i samband med de ärenden som avses i detta pressmeddelande och kommer inte vara ansvarig gentemot någon annan än FDJ för att tillhandahålla de skydd som ges till kunder hos Goldman Sachs och Valens Partners eller för att tillhandahålla rådgivning i samband med de ärenden som avses i detta pressmeddelande.

Continue Reading

Marknadsnyheter

Återköp av aktier i Arise under vecka 13, 2024

Published

on

By

Under perioden 25 mars till 28 mars 2024 har Arise AB (publ) (LEI-kod: 549300FOT7EE85QYB655) (“Arise” eller ”Bolaget”) återköpt sammanlagt 56 710 egna stamaktier (isin: SE0002095604) inom ramen för det återköpsprogram som styrelsen initierat i syfte att bidra till ökat aktieägarvärde och en optimerad kapitalstruktur.

Återköpen är en del av det återköpsprogram omfattande återköp motsvarande högst SEK 100m som Arise tillkännagav den 14 november 2023. Återköpsprogrammet löper från och med den 16 november 2023 och fram till datumet för Arise årsstämma 2024 och genomförs i enlighet med EUs marknadsmissbruksförordning nr 596/2014 (MAR) och EU-kommissionens delegerade förordning 2016/1052 (den så kallande “Safe Harbour”-förordningen). Syftet med återköpsprogrammet är att anpassa Bolagets kapitalstruktur för kapitalbehovet över tid och därigenom bidra till ökat aktieägarvärde. Avsikten är för närvarande att de stamaktier som återköpts sedan ska makuleras genom beslut vid kommande bolagsstämmor.

Stamaktier i Arise har återköpts (i SEK) enligt följande:

Datum Aggregerad daglig volym (antal aktier) Viktat genomsnittspris per dag (SEK) Totalt dagligt transaktionsvärde (SEK)
25/03/2024 13 048 40,5790 529 474,79
26/03/2024 14 979 40,3620 604 582,40
27/03/2024 14 331 40,5152 580 623,33
28/03/2024 14 352 40,9002 586 999,67
29/03/2024

Samtliga förvärv har genomförts på Nasdaq Stockholm av Kepler Cheuvreux för Arises räkning. Efter ovanstående förvärv uppgår Bolagets innehav av egna aktier per den 28 mars till 1 766 821 aktier. Det totala antalet utestående aktier i Bolaget uppgår till 44 494 235 stamaktier.

Fullständig information om de genomförda transaktionerna enligt artikel 5.3 i MAR och artikel 2.3 i Safe Harbour-förordningen biläggs detta pressmeddelande.

Halmstad 28 mars 2024

ARISE AB (publ)

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Per-Erik Eriksson, VD Arise AB, +46 702 409 902

Denna information lämnades genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 28 mars 2024 kl. 18.00.

Om Arise

Arise är ett ledande och oberoende företag som förverkligar ny grön energi. Bolaget prospekterar, bygger, säljer och förvaltar förnybar elproduktion. Bolaget är noterat på Nasdaq Stockholm.        

Arise AB (publ), Box 808, 301 18 Halmstad, tel. 46 35 10 450 71 00, org.nr. 556274-6726. E-mail: info@arise.se, www.arise.se

Continue Reading

Trending

Copyright © 2017 Zox News Theme. Theme by MVP Themes, powered by WordPress.