Capitainer, ett ledande svenskt MedTech-bolag som specialiserar sig på avancerade lösningar för egenprovtagning, har lanserat ett nytt provtagningskort designat för insamling av separerat blod från ett fingerstick. Capitainer®SEP10 genererar ett plasma-liknande prov utan behov av centrifugering, vilket öppnar för provtagning hemma inom diagnostikområden som inte tidigare varit möjliga. Capitainer®SEP10 är idealisk för testning av ämnen som inte kan mätas från ett helblodprov.
Capitainers innovativa provtagningskort Capitainer®SEP10 är utvecklat för insamling av blod där cellerna separeras från plasman direkt på provtagningsplatsen utan centrifugering. Den cell-separerade blodmatrisen uppmäts till exakt volym och torkas för bästa transportstabilitet vid rumstemperatur, redo att skickas till ett laboratorium med vanlig post.
Capitainer®SEP10 har erhållit CE-märkning i enlighet med IVD-förordningen i EU och är registrerat som en produkt för in vitro-diagnostik. Produkten har även fått registreringsgodkännande som medicinteknisk produkt av klass 1 av den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten (FDA).
Produkten är nu redo för försäljning och användning inom hälso- och sjukvårdsdiagnostik i USA och länder inom EU, och har redan väckt intresse inom forskningen. Professor Henrik Zetterberg, världsledande forskare inom biomarkörer för neurodegenerativa demenssjukdomar, såsom Alzheimers sjukdom, genomför just nu studier och har redan framgångsrikt använt det nya kortet. Zetterberg ser den nya tekniken som revolutionerande för diagnostik av Alzheimers sjukdom, läs mer här.
”Genom att erbjuda en lösning som möjliggör provtagning av plasma hemma, möter Capitainer en efterfrågan som funnits länge på marknaden” säger Christopher Aulin, VD på Capitainer. ”Vår unika teknik i Capitainer®SEP10 har redan beviljats 4 av 9 patentansökningar i USA.”
”Det nya provtagningskortet automatiserar hela insamlingsprocessen, vilket gör det till den ultimata produkten för hemprovtagning av torkat plasma-liknande material,” säger Anna Ohlander, R&D-chef på Capitainer. ”Cellerna separeras från blodet redan på insamlingsstället utan centrifugering och med minimala krav på användaren, vilket gör vår utvecklade mikrofluidik-teknologi unik och framstående inom mikroprovtagning.”
Patienten sticker sig i fingret, applicerar blodet och lägger kortet på posten. Allt annat hanteras av Capitainer®SEP10: mätning av exakt blodvolym, separering av blodcellerna från vätskan, kontroll av lyckad provtagning. Eftersom det inte behövs någon utbildad provtagare, provrör, engångshandskar, sprutor, centrifug etc. så sparas resurser och kostnader för hälso- och sjukvårdssystemet.
”Även om torkat helblod ger bra resultat för flera klassiska plasmaanalyser, är det ibland nödvändigt att separera bort cellerna i blodet,” säger Mathias Karlsson, Chief Medical Officer på Capitainer. ”Det nya Capitainer®SEP10-kortet är ett viktigt tillägg till vår produktportfölj för att uppfylla vår ambition att erbjuda alternativ provtagning för stora patientgrupper och därigenom göra livet enklare.”
För mer information, vänligen kontakta:
Christopher Aulin, VD
Tfn: +46 708 977 577
E-post: christopher.aulin@capitainer.com
Om Capitainer
Capitainer AB, ett svenskt MedTech-bolag grundat 2016, utvecklar och säljer patientcentrerade lösningar för egenprovtagning av blod, plasma och urin. Capitainer utvecklar unika tekniker för att samla upp och torka exakta volymer vätska på lättanvända provtagningskort. Dessa kort kan skickas med vanlig post till laboratorier, utan krav på kyltransport eller specialförpackning. Precisionen och exaktheten i Capitainers produkter är marknadens bästa och likvärdiga med etablerade pipetteringsmetoder. Produkterna är tillämpbara inom flera marknadssegment, inklusive men inte begränsat till, kliniska biomarkörer, terapeutisk läkemedelsmonitorering, genomik, testning av drogmissbruk och doping samt forskning och utveckling och kliniska studier.