Marknadsnyheter
Klinisk utvärdering på Karolinska Universitetssjukhuset fortskrider
Cancerdiagnostikbolaget BiBBInstruments AB (”BiBB” eller ”Bolaget”), som utvecklar EndoDrill®, världens första marknadsgodkända eldrivna biopsiinstrument för endoskopi, meddelar att Bolagets kliniska utvärdering fortsätter på Karolinska Universitetssjukhuset i Stockholm. Vid Bolagets besök på sjukhuset utförde dr Fredrik Swahn provtagningar med EndoDrill® GI på tre patienter med misstänkta pankreastumörer, vilket resulterade i synliga kärnbiopsier i samtliga fall. Sjukhuset fick fler engångsinstrument för att slutföra utvärderingen. Utökade marknadsstudier på ett växande antal sjukhus i Europa och USA är en viktig del av Bolagets strategi och utgör det första steget i lanseringen av EndoDrill® GI.
”Det är glädjande att se att utvärderingen på Karolinska fortsätter med ytterligare patientfall och att vi erhöll positiv återkoppling.” säger dr Charles Walther, grundare och CMO på BiBB.
Precis efter förra veckans introduktion av EndoDrill® GI på Sahlgrenska Universitetssjukhuset i Göteborg, gjorde BiBBs grundare dr Charles Walther ett återbesök på Karolinska Universitetssjukhuset i Stockholm. Han deltog i tre patientfall med provtagningar av misstänkta pankreastumörer under ledning av dr Fredrik Swahn. I samtliga fall togs synliga kärnvävnadsbiopsier och Charles Walther fick värdefull feedback från teamet i undersökningsrummet. Avslutningsvis fick Karolinska sjukhuset ytterligare engångsinstrument för att kunna slutföra utvärderingen.
Det pågår ett samarbete med informationsutbyte mellan de olika sjukhusen i Europa och USA som deltar i utvärderingen av EndoDrill® GI. Dessa marknadsstudier syftar till att samla in användarfeedback och kliniska data samt öka produktkännedomen, och de utgör det sista steget innan en riktad lansering av EndoDrill® GI till utvalda sjukhus.
Om EndoDrill® GI
EndoDrill® GI är världens första marknadsgodkända eldrivna biopsiinstrument för endoskopiskt ultraljud (EUS). Instrumentet används för EUS-styrd vävnadsprovtagning för alla indikationer i mag-tarmkanalen, t ex pankreas, magsäck, matstrupe, lymfkörtlar och lever. EndoDrill® GI erhöll FDA 510(k)-godkännande i USA 2023 och CE-godkännande i Europa i början av 2024. Produkten utvärderas för närvarande kliniskt i USA och Europa.
För mer information om BiBB, vänligen kontakta:
Fredrik Lindblad, VD
E-post: fredrik.lindblad@bibbinstruments.com
Telefon: +46 70 899 94 86
www.bibbinstruments.com
Om BiBB
Cancerdiagnostikbolaget BiBBInstruments AB utvecklar och tillverkar EndoDrill®, en patenterad produktserie av eldrivna endoskopiska biopsiinstrument. EndoDrill®-instrumenten tar högkvalitativa vävnadsprover med hög precision med målet att förbättra diagnostiken av flera allvarliga cancersjukdomar, t ex i magsäck, bukspottkörtel, lever, lunga, och urinblåsa. Produktportföljen riktar sig till den globala marknaden för ultraljudsstyrda endoskopiska (EUS/EBUS) biopsiinstrument, som utgör det mest avancerade och snabbväxande området inom endoskopi. BiBB fick 510(k)-godkännande från amerikanska FDA för EndoDrill® GI, den viktigaste produktvarianten, under 2023. I början av 2024 erhölls även CE-märkning enligt MDR för samtliga tre produktvarianter: EndoDrill® GI, EndoDrill® EBUS och EndoDrill® URO. Därmed är EndoDrill® det första marknadsgodkända eldrivna endoskopiska biopsisystemet i såväl USA som Europa. EndoDrill®-systemet omfattar sterila engångsbiopsiinstrument med tillhörande drivenhet. Bolaget grundades år 2013 av Dr Charles Walther, cancerforskare vid Lunds universitet och tillika överläkare i klinisk patologi vid Skånes universitetssjukhus i Lund. BiBBInstruments är baserat på Medicon Village i Lund och BiBBInstruments aktie (Ticker: BIBB) är noterad på Spotlight Stock Market.
Marknadsnyheter
Smoltek har erhållit teckningsåtaganden avseende konvertibellån samt ingår villkorat avtal om finansiell rådgivning
Smoltek Nanotech Holding AB (“Smoltek” eller ”Bolaget”) meddelar idag att Bolaget har erhållit teckningsåtaganden från Oskar Säfström respektive Gramtec Invest AB (”Gramtec Invest”) avseende ett konvertibellån om totalt 6 MSEK (”Åtagandena”). Styrelsen i Smoltek avser kalla till en extra bolagsstämma och därvid föreslå att stämman beslutar att Bolaget ska uppta ett konvertibelt lån om högst 20 MSEK (”Konvertiblerna”). Konvertiblerna avses utgöra den första delen i en långfristig finansiering med ambitionen att säkra Bolagets finansiering under två år till förväntad lönsamhet. I syfte att säkerställa finansieringsstrategin har styrelsen vidare, villkorat av stämmans godkännande, ingått ett avtal om finansiell rådgivning med Prevestor AB (ett av Oskar Säfström helägt bolag) och Gramtec Invest (”Avtalet”). Kallelse till extra bolagsstämma, planerad att hållas den 9 januari 2025, kommer att offentliggöras genom ett separat pressmeddelande senast den 9 december 2024.
Bakgrund
Smoltek har sedan i somras fört dialoger med tänkbara industriella och finansiella investerare i den anbudsprocess som Bolaget offentliggjorde i maj 2024. Intrycken hittills är att Bolagets teknik och kommande produkter upplevs som mycket intressanta, och att investerarna, i samband med att man tar nästa steg, önskar mer ingående teknisk och kommersiell validering. Samtidigt pågår validering av Bolagets produktprototyper med potentiella industriella aktörer inom företagets båda affärsområden, halvledare och vätgas, efter att stora tekniska framsteg gjorts under året. Nya lovande kommersiella kontakter har också etablerats.
Sammantaget har detta lett till att styrelsen har kommit fram till att det bästa för Bolaget och dess aktieägare är att nu inte prioritera en avyttring av delar av eller hela Bolaget eller dess koncern, utan i stället bygga vidare på de framsteg som gjorts för att tydligare synliggöra Bolagets värden. Ambitionen är att inom rimlig tid, och med förutsägbar finansiering, nå löpande intäkter och på sikt lönsamhet. Bedömningen är att det kan uppnås genom fortsatt fokus på pågående projekt och marknadsbearbetning samt riktade insatser mot investerare som vill delta i denna värdeutveckling.
Planen till lönsamhet
Bolagets uppdaterade affärsplan, baserad på aktuella kundkontakter och teknikutveckling, visar på goda förutsättningar för att nå lönsamhet under de närmast kommande åren. Intäkterna förväntas genereras genom leverans av prototyper och produkter i mindre volymer med start 2025 samt inte minst genom återkommande licens- och tjänsteintäkter. En förutsättning för denna verksamhets- och värdeutveckling är att Bolaget lyckas säkra tillräcklig finansiering till dess att lönsamhet uppnås. Bolaget meddelar idag att dess målsättning är att framöver säkra finansiering om totalt cirka 100 Mkr via en kombination av en eller flera riktade emissioner samt en kompletterande lånefinansiering. Konvertiblerna uppgående till maximalt 20 Mkr utgör den första steget i denna finansieringsstrategi. Därutöver ser Bolaget goda möjligheter till offentlig finansiering via EU eller nationella utvecklingsprogram inom sina teknikområden. Inledande kontakter har redan tagits med rådgivare, potentiella investerare och finansinstitut rörande finansieringens nästa fas och det är Bolagets goda förhoppning, bland annat genom ingåendet av Avtalet, att den nu uttalade finansieringsstrategin kommer att kunna uppnås. Ytterligare finansiering utöver Åtagandena och de muntliga avsiktsförklaringar som anges nedan har ännu inte bekräftats men arbetet med att säkra kompletterande finansiella medel pågår.
Teckningsåtaganden och Konvertiblerna
Som ett första steg i planen att långsiktigt finansiera Smoltek, kan Smoltek meddela att Bolaget erhållit Åtagandena från befintliga aktieägaren Oskar Säfström samt från Gramtec Invest, ett nybildat dotterbolag till en av Bolagets större aktieägare, Gramtec Business Partner AB. Åtagandena uppgår till totalt 6 Mkr och är villkorade av att det totala beloppet för Konvertiblerna uppgår till minst 12 Mkr. Utöver Åtagandena har Bolaget erhållit muntliga, ej bindande avsiktsförklaringar uppgående till cirka 2 Mkr. Styrelsen avser att kalla till extra bolagsstämma och därvid föreslå att stämman beslutar om att Bolaget upptar Konvertiblerna, riktat till Oskar Säfström, Gramtec Invest samt de eventuella ytterligare på förhand vidtalade professionella investerare som Bolaget identifierar.
Konvertiblerna ska enligt Åtagandena löpa med tolv (12) procents årligt ränta och ha en löptid med förfallodag den 31 januari 2027. Konvertiblerna ska ge långivarna rätt att under dess löptid konvertera lånet till aktier i Bolaget till en konverteringskurs om 0,42 kronor. För det fall konvertering av Konvertiblerna inte skett senast den 31 januari 2026 ska konverteringskursen uppräknas med tio (10) procent och ny konverteringskurs från den 1 februari 2026 till utgången av Konvertiblernas löptid ska då således vara 0,46 kronor. Konvertiblerna kommer i övrigt att vara föremål för omräkning, bland annat om Bolaget genomför en nyemission av aktier under Konvertiblernas löptid.
Styrelsens fullständiga förslag tillsammans med de fullständiga villkoren för Konvertiblerna kommer att offentliggöras i samband med publiceringen av kallelsen till den extra bolagsstämman, vilket planeras att ske senast den 9 december 2024. Den extra bolagsstämman kommer att hållas den 9 januari 2025.
Avtal om finansiell rådgivning
I syfte att maximera Bolagets möjligheter att uppnå sin finansieringsstrategi har Bolaget idag ingått Avtalet med Prevestor AB samt Gramtec Invest, ett helägt dotterbolag till Gramtec Business Partner AB. Med anledning av att Gramtec Invest är ett närstående bolag till styrelseledamoten David Gramnaes är avtalet villkorat av godkännande från bolagsstämman i Smoltek. Enligt Avtalet ska uppdragstagarna tillhandahålla finansiell rådgivning till Smoltek i syfte att trygga Bolagets fortsatta finansiering i linje med den finansieringsstrategi som Bolaget meddelat ovan i detta pressmeddelande. Ersättningen under Avtalet utgår med mindre fasta arvoden kompletterat med en så kallad success fee om fem (5) procent av transaktionsvärdet vid en finansiering, att delas lika mellan uppdragstagarna. Smolteks styrelse har i övrigt bedömt att Avtalet är av marknadsmässig karaktär. En formell redogörelse av Avtalets villkor kommer att presenteras i kallelsen med tillhörande redogörelse över det aktuella närståendeavtalet i linje med bestämmelserna i kapitel 16a i aktiebolagslagen.
Kallelse till stämma
Kallelse till extra bolagsstämma i Bolaget, inklusive de fullständiga förslagen, kommer att publiceras i ett separat pressmeddelande. Kallelsen avses publiceras senast den 9 december 2024.
Denna information är sådan som Smoltek Nanotech Holding AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2024-12-05 22:21 CET.
För ytterligare information
Håkan Persson, vd och koncernchef Smoltek Nanotech Holding AB
E-post: hakan.persson@smoltek.com
Telefon: 031 701 03 05
Webbplats: www.smoltek.com/investors/sv
Smoltek utvecklar nya produkter med disruptiv prestanda, baserat på nanoteknologi, som löser avancerade materialtekniska problem inom flera industrisektorer och är idag verksamt inom två affärsområden: halvledare och vätgas. Bolaget skyddar sin unika kolnanoteknik genom en omfattande patentportfölj bestående av drygt 110 sökta patent, varav 92 idag är beviljade. Smolteks aktie är noterad på Spotlight Stock Market under kortnamn SMOL. Smoltek är ett utvecklingsbolag och framåtblickande uttalanden avseende tid till marknad, produktionsvolym och prisnivåer ska tolkas som prognoser och ej utfästelser.
Marknadsnyheter
Nordea Bank Abp: Återköp av egna aktier den 05.12.2024
Nordea Bank Abp
Börsmeddelande – Förändringar i återköpta aktier
05.12.2024 kl. 22.30 EET
Nordea Bank Abp (LEI-kod: 529900ODI3047E2LIV03) har den 05.12.2024 slutfört återköp av egna aktier (ISIN-kod: FI4000297767) enligt följande:
Handelsplats (MIC-kod) |
Antal aktier |
Viktad snittkurs/aktie, euro*, ** |
Kostnad, euro*, ** |
---|---|---|---|
XHEL |
138 362 |
11,02 |
1 524 735,40 |
XSTO |
109 227 |
11,03 |
1 204 827,24 |
XCSE |
27 018 |
11,02 |
297 617,87 |
Summa |
274 607 |
11,02 |
3 027 180,51 |
* Växelkurser som använts: SEK till EUR 11,4926 och DKK till EUR 7,4580
** Avrundat till två decimaler
Den 17 oktober 2024 tillkännagav Nordea ett program för återköp av egna aktier till ett värde av högst 250 mn euro med stöd av det bemyndigande som gavs av Nordeas ordinarie bolagsstämma 2024. Återköpet av egna aktier utförs genom offentlig handel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 596/2014 av den 16 april 2014 (marknadsmissbruksförordningen) och Kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/1052.
Efter de redovisade transaktionerna innehar Nordea 4 573 974 egna aktier för kapitaloptimeringsändamål och 3 513 966 egna aktier för ersättningsändamål.
Uppgifter om respektive transaktion finns som en bilaga till detta meddelande.
För Nordea Bank Abp:s räkning,
Morgan Stanley Europé SE
För ytterligare information:
Ilkka Ottoila, chef för investerarrelationer, +358 9 5300 7058
Mediefrågor, +358 10 416 8023 eller press@nordea.com
Marknadsnyheter
Cyxone beslutar att ansöka om konkurs
Cyxone (publ), ett bioteknikföretag inom autoimmuna sjukdomar, meddelar idag att bolaget beslutat att ansöka om konkurs för att hantera den uppkomna finansiella situationen och på ett strukturerat sätt avveckla företaget.
Beslutet baseras på en grundlig genomgång av olika strategiska alternativ mot bakgrund av den nyligen uppkomna finansiella situationen, inbegripet betalningskravet på cirka 5 MSEK som Cyxone mottagit från Asperion Sociedade Unipessoal Lda, representerat av LEISK AB i Stockholm.
Cyxone beklagar att bolaget är oförmöget att fortsätta driva sina två utvecklingsprojekt vidare på grund av bristande finansiering. Både Rabeximod och T20K har stor potential att utvecklas till nya, ledande behandlingar för respektive indikation; Rabeximod för reumatoid artrit (RA) och T20K för multipel skleros (MS).
Kontakt
Kjell Stenberg, VD
Tel: 070 781 88 08
E-post: kjell.g.stenberg@cyxone.com
Denna information är sådan information som Cyxone AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 5 december 2024.
Om Cyxone
Cyxone AB (publ) (Nasdaq First North Growth Market: CYXO) utvecklar sjukdomsmodifierande behandlingar för sjukdomar som reumatoid artrit och multipel skleros. Rabeximod är en fas 2-läkemedelskandidat som utvärderas för möjlig behandling av reumatoid artrit. T20K är en fas 1-läkemedelskandidat för behandling av multipel skleros. Certifierad rådgivare är FNCA Sweden AB. För mer information, besök www.cyxone.com
-
Analys från DailyFX9 år ago
EUR/USD Flirts with Monthly Close Under 30 Year Trendline
-
Marknadsnyheter2 år ago
Upptäck de bästa verktygen för att analysera Bitcoin!
-
Marknadsnyheter4 år ago
BrainCool AB (publ): erhåller bidrag (grant) om 0,9 MSEK från Vinnova för bolagets projekt inom behandling av covid-19 patienter med hög feber
-
Analys från DailyFX11 år ago
Japanese Yen Breakout or Fakeout? ZAR/JPY May Provide the Answer
-
Analys från DailyFX11 år ago
Price & Time: Key Levels to Watch in the Aftermath of NFP
-
Marknadsnyheter1 år ago
Därför föredrar svenska spelare att spela via mobiltelefonen
-
Analys från DailyFX7 år ago
Gold Prices Falter at Resistance: Is the Bullish Run Finished?
-
Nyheter6 år ago
Teknisk analys med Martin Hallström och Nils Brobacke