Marknadsnyheter
Lokelma approved in Japan for the treatment of hyperkalaemia
Patients in Japan will benefit from Lokelma’s rapid and sustained potassium control
AstraZeneca’s Lokelma (sodium zirconium cyclosilicate) has been approved in Japan for the treatment of patients with hyperkalaemia (elevated levels of potassium in the blood).
The approval by Japan’s Ministry of Health, Labour and Welfare was based on positive results from stand-alone studies in Japan and global clinical trial programmes. It was also supported by DIALIZE, a global trial for end-stage renal disease patients on haemodialysis, which demonstrated the positive efficacy and safety of Lokelma in the management of hyperkalaemia.
Lokelma is the first innovative non-resin potassium binder to be approved in Japan. Traditional resin-based binders are often associated with poor tolerability.
Mene Pangalos, Executive Vice President, BioPharmaceuticals R&D, said: “More than 300,000 patients in Japan suffer from hyperkalaemia, typically as result of chronic kidney disease or as a side effect from medications for heart failure. This approval ensures that this broad patient population, including those suffering from hyperkalaemia and patients with hyperkalaemia on stable haemodialysis, can benefit from Lokelma’s rapid, sustained potassium control and tolerability.”
The global clinical trial programme showed that for patients receiving Lokelma, for up to 12-months in duration, the median time to achieving normal potassium levels in the blood was 2.2 hours, with 98% achieving normal levels within 48 hours from baseline.1 Lokelma demonstrated a rapid reduction of potassium in the blood as early as one hour with one dose and a sustained treatment effect for up to one year.2,3 In the DIALIZE trial, Lokelma demonstrated significantly improved control of pre-dialysis hyperkalaemia compared with placebo.4 Lokelma was well tolerated, with few serious adverse events.3,4 Results in Japanese patients were broadly consistent with those seen in the global programme.
Lokelma is approved for the treatment of hyperkalaemia in the US, EU, Canada, Hong Kong, China, Russia and Japan.
Hyperkalaemia
High levels of potassium in the blood (generally classified as >5mmol/l)5 characterise hyperkalaemia. The risk of hyperkalaemia increases significantly for patients with chronic kidney disease (CKD) and for those who take common medications for heart failure (HF), such as renin-angiotensin-aldosterone system inhibitors, which can increase potassium in the blood. Hyperkalaemia occurs in 23% to 47% of patients with CKD and/or HF with an estimated 700 million and 64 million people, respectively, living with each condition worldwide.6,7
Lokelma
Lokelma (sodium zirconium cyclosilicate) is an insoluble, non-absorbed sodium zirconium silicate, formulated as a powder for oral suspension, that acts as a highly selective potassium-removing medicine. It is administered orally, is odourless, tasteless and stable at room temperature. The Lokelma global clinical trials programme consists of multiple trials of up to 12-months duration. The Japan clinical data package included 11 trials; four pivotal trials that Japanese patients participated in and seven supportive overseas trials. The efficacy and safety of Lokelma in Japanese patients were evaluated primarily in Japan stand-alone trials and international trials including Japanese patients.
AstraZeneca in CVRM
Cardiovascular, Renal and Metabolism (CVRM) together forms one of AstraZeneca’s three therapy areas and is a key growth driver for the Company. By following the science to understand more clearly the underlying links between the heart, kidneys and pancreas, AstraZeneca is investing in a portfolio of medicines to protect organs and improve outcomes by slowing disease progression, reducing risks and tackling co-morbidities. The Company’s ambition is to modify or halt the natural course of CVRM diseases and potentially regenerate organs and restore function, by continuing to deliver transformative science that improves treatment practices and cardiovascular health for millions of patients worldwide.
AstraZeneca
AstraZeneca (LSE/STO/NYSE: AZN) is a global, science-led biopharmaceutical company that focuses on the discovery, development and commercialisation of prescription medicines, primarily for the treatment of diseases in three therapy areas – Oncology, Cardiovascular, Renal and Metabolism, and Respiratory. Based in Cambridge, UK, AstraZeneca operates in over 100 countries and its innovative medicines are used by millions of patients worldwide. Please visit astrazeneca.com and follow the Company on Twitter @AstraZeneca.
Contacts
For details on how to contact the Investor Relations Team, please click here. For Media contacts, click here.
References
1. Kosiborod M et al. Effect of Sodium Zirconium Cyclosilicate on Potassium Lowering for 28 Days Among Outpatients With Hyperkalemia: The HARMONIZE Randomized Clinical Trial. JAMA. 2014;312(21):2223–2233.
2. Ash S et al. A Phase 2 Study on the Treatment of Hyperkalemia in Patients with Chronic Kidney Disease Suggests that the Selective Potassium Trap, ZS-9, is Safe and Efficient. Kidney Int. 2015; 88, 404-411.
3. Roger SD et al. Efficacy and Safety of Sodium Zirconium Cyclosilicate for Treatment of Hyperkalemia: An 11-Month Open-Label Extension of HARMONIZE. Am J Nephrol. 2019;50(6):473-480.
4. Fishbane S et al. Long-term Efficacy and Safety of Sodium Zirconium Cyclosilicate for Hyperkalemia: A 12-Month, Open-Label, Phase 3 Study. Clin J Am Soc Nephrol. 2019;30.9, 1723-1733.
5. National Kidney Foundation. Clinical Update on Hyperkalemia. 2014. Accessed 24 February 2020. https://www.kidney.org/sites/default/files/02-10-6785_HBE_Hyperkalemia_Bulletin.pdf
6. Vos T, et al. Global, Regional, and National Incidence, Prevalence, and Years Lived with Disability for 328 Diseases and Injuries for 195 Countries, 1990–2016: A Systematic Analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. The Lancet. 2017; 390:1211–59.
7. James SL et al. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 354 diseases and injuries for 195 countries and territories, 1990–2017: A systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. The Lancet 2018; 392(10159):1789–858.
Marknadsnyheter
Dags att söka Göteborg-Postens Executive MBA-stipendium!
I sommar delar Göteborgs-Posten, i samarbete med Handelshögskolan vid Göteborgs universitet, för fjärde gången ut ett stipendium som täcker programavgiften för en plats på Executive MBA-programmet i Göteborg. Stipendiet ges till en person som bedöms kunna bidra till en positiv utveckling för sin organisation och för Västsverige. Ansökan ska vara inlämnad senast 10 juni.
Executive MBA-programmet vid Handelshögskolan i Göteborg är en engelskspråkig ledarutbildning som sträcker sig över 21 månader. Deltagarna arbetar samtidigt som de går programmet på deltid. Utbildningen bygger på den senaste forskningen gällande ledarskap och verksamhetsutveckling och stärker förmågan att leda i en tid präglad av hög förändringstakt.
Kunskap som stärker Västsverige
Många av föreläsarna kommer från Handelshögskolans partneruniversitet runt om i världen. Den internationella prägeln stärks också av de två resor till Asien (Bangalore i Indien och Seoul i Sydkorea) som ingår i programmet och ger ett globalt perspektiv på affärskultur. Handelshögskolan vid Göteborgs universitet är den enda handelshögskolan i Sverige, med ett Executive MBA-program, som har en ”Triple Crown”-ackreditering, en internationell kvalitetsstämpel.
Genom stipendiet vill Göteborgs-Posten stärka det lokala näringslivets innovations- och konkurrenskraft, bidra till livslångt lärande och visa att kunskap gör skillnad. Avgiften för Executive MBA-programmet, 525 000 kronor, betalas i vanliga fall av deltagarnas arbetsgivare.
”Göteborgs-Postens stipendium öppnar möjligheter för kandidater med arbetsgivare som inte har möjlighet att betala avgiften. Samtidigt stärker det västsvenska bolag som får tillgång till ny kvalificerad kunskap. Ledare med en Executive MBA-examen tillför väldigt mycket”, säger Peter Salomonsson, affärsutvecklingschef på GU Executive Education.
Juryn som utser stipendiaten består av GP:s chefredaktör Christofer Ahlqvist, GP:s marknadschef Josefin Meyer, Handelshögskolans dekan Per Cramér samt från GU Executive Education; vd Håkan Ericson och affärsutvecklingschef Peter Salomonsson.
Tidigare stipendiater
I år delas stipendiet ut för fjärde gången. Den första stipendiaten, Katarina Brud, Director vid MobilityXlab, tog examen i juni 2023. 2022 års stipendiat är Sandya Lang, hållbarhetschef på Nudie Jeans. Hon avslutar programmet om ett par månader. I fjol utsågs Stefan Edevåg, teknikchef på Hedin Bil, som nu är en bit in på sin andra termin.
Nästa Executive MBA-program på Handelshögskolan vid Göteborgs universitet startar den 3 oktober 2024. Ansökan till Göteborgs-Postens stipendium ska göras senast den 10 juni. Mer information och ansökningsformulär finns på www.gp.se/stipendium.
Bildtext: Seoul är en av två asiatiska städer som besöks inom ramen för Executive MBA-programmet på Handelshögskolan vid Göteborgs universitet.
För ytterligare information, kontakta:
Peter Salomonsson,
affärsutvecklingschef GU Executive Education
Tel: +46 70 862 48 60, +46 31 786 13 83
Mail: peter.salomonsson@handels.gu.se
GU Executive Education på Handelshögskolan vid Göteborgs universitet levererar Sveriges första AMBA-ackrediterade Executive MBA-program, företagsanpassade ledarprogram för internationellt inriktade företag på den nordiska marknaden, samt kortare öppna ledarprogram. Utbildningarna levereras i Sverige och globalt. Genom att kombinera akademisk tyngd med praktisk relevans utvecklar skolan sina kunders nyckelmedarbetare. Handelshögskolan vid Göteborgs universitet är en av cirka 120 handelshögskolor i världen som är Triple Crown-ackrediterad, d v s har de tre främsta internationella ackrediteringarna för handelshögskolor från AMBA, AACSB och EQUIS. www.guexed.com
Taggar:
Marknadsnyheter
Kommuniké från Compodium International AB (publ) årsstämma 2024
Compodium Internationals årsstämma 2024 hölls onsdagen den 17 april 2024 på Arena Skrapan
Årsstämmans beslut framgår av pressmeddelandet nedan.
Resultat- och balansräkning samt ansvarsfrihet
Stämman beslutade att fastställa framlagd resultat- och balansräkning för 2023, samt disposition av redovisat resultat för 2023 enligt den fastställda balansräkningen. Stämman beslutade, i enlighet med revisorns tillstyrkande, att bevilja styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret 2023.
Styrelse- och revisionsarvoden
Stämman beslutade enligt valberedningens förslag att arvode om 1,5 prisbasbelopp per styrelseledamot och 3 prisbasbelopp till styrelsens ordförande ska utgå per år. Inget arvode utgår för ledamöter som är anställda i bolaget. Revisionsarvoden utgår enligt löpande räkning.
Val av styrelse
Stämman beslutade i enlighet med valberedningens förslag att styrelsen ska bestå av fem (5) styrelseledamöter utan suppleanter. Stämman beslutade om omval av sittande styrelse Beslutet innebar således omval av Henrik Wennerholm till styrelsens ordförande samt omval av Erik Axelson, Malin Jonsson, Jan Hillered, Thorleif Jener.
Val av revisor
Stämman beslutade enligt valberedningens förslag om nyval av Baker Tilly Stockholm Aktiebolag med huvudansvarig revisor Fredrik From.
Beslut angående nomineringsprocedur, principer för hur ledamöter och valberedning utses samt fastställande av instruktion för valberedningen
Stämman beslutade att valberedningen ska utgöras av representanter för de fyra röstmässigt största ägarregistrerade aktieägarna i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken per den första bankdagen i september varje år. Ordförande i valberedningen utses inom valberedningen. Styrelsens ordförande ska sammankalla valberedningen men inte vara ledamot av valberedningen. För det fall ledamot lämnar valberedningen innan dess arbete är slutfört kan, om valberedningen så bedömer erforderligt, ersättare inträda från samma aktieägare. För det fall aktieägare under valberedningens mandatperiod inte längre tillhör de fyra till röstetalet största aktieägarna ska ledamot som är utsedd av sådan aktieägare ställa sin plats till förfogande samt den aktieägare som tillkommit bland de fyra till röstetalet största aktieägarna äga utse sin representant. Om ej särskilda skäl föreligger ska dock inga förändringar ske i valberedningens sammansättning om endast marginella förändringar i röstetalet ägt rum eller förändringen inträffar senare än tre månader före årsstämma. Ändring i valberedningens sammansättning ska omedelbart offentliggöras.
Sammansättningen av valberedningen och namnen på de aktieägare som utsett ledamöterna i valberedningen ska offentliggöras senast sex månader före årsstämman. Ingen ersättning ska utgå till ledamöterna i valberedningen. Eventuella nödvändiga omkostnader för valberedningens arbete ska bäras av bolaget. Valberedningens mandattid löper intill dess nästkommande valberednings sammansättning offentliggjorts. Valberedningen ska fullgöra uppgifter innefattande bland annat att lämna förslag till stämmoordförande, styrelse, styrelseordförande, revisor, styrelsearvode med uppdelning mellan ordföranden och var och en av de övriga styrelseledamöterna samt ersättning för utskottsarbete, arvode till bolagets revisor samt, i den mån så anses erforderligt, förslag till ändringar i denna instruktion.
Ändring av bolagsordningen
Stämman beslutade enligt styrelsens förslag om följande ändringar av bolagsordningens §§ 2 och 4.
Tidigare lydelse:
§ 2 Styrelsens säte / Registered office of the company
Styrelsen har sitt säte i Luleå.
The registered office of the company is situated in Luleå.
Ny lydelse:
§ 2 Styrelsens säte / Registered office of the company
Styrelsen har sitt säte i Stockholms kommun.
The registered office of the company is situated in Stockholm municipality.
Tidigare lydelse:
§ 4 Aktiekapital och antal aktier / Share capital and number of shares
Aktiekapitalet utgör lägst 1 385 600 kronor och högst 5 542 400 kronor. Antalet aktier ska vara lägst 4 156 800 stycken och högst 16 627 200 stycken.
The share capital shall be not less than SEK 1,385,600 and not more than SEK 5,542,400. The number of shares shall be not less than 4,156,800 and not more than 16,627,200.
Ny lydelse:
§ 4 Aktiekapital och antal aktier / Share capital and number of shares
Aktiekapitalet utgör lägst 3 441 626 kronor och högst 13 766 504 kronor. Antalet aktier ska vara lägst 5 162 439 stycken och högst 20 649 756 stycken.
The share capital shall be not less than SEK 3 441 626 and not more than SEK 13 766 504. The number of shares shall be not less than 5 162 439 and not more than 20 649 756.
Stämman beslutade att följande lydelse utgår:
§ 13 Ort för Bolagsstämma / Place of general meeting
Bolagsstämma får hållas, utöver där styrelsen har sitt säte, i Stockholm.
General meeting may be held, other than where the company’s registered office is situated, in Stockholm.
Sammanläggning av aktier
Stämman beslutade enligt styrelsens förslag att genomföra en sammanläggning av aktier 2:1 genom att två (2) aktier sammanläggs till en (1) aktie. Om en aktieägares nuvarande innehav av aktier inte motsvarar ett fullt antal nya aktier, kommer denna aktieägare av en av bolagets större aktieägare vederlagsfritt att erhålla en (1) aktie så att dennes innehav blir jämnt delbart med två (2), så kallad avrundning uppåt. Skälet till sammanläggningen är att styrelsen vill åstadkomma ett för bolaget ändamålsenligt antal aktier. Beslutet ska registreras hos Bolagsverket och det beslutades att bemyndiga styrelsen att fastställa avstämningsdag för sammanläggningen, vilken dock inte får infalla före den tidpunkt då beslutet om sammanläggningen har registrerats hos Bolagsverket. I anledning av sammanläggningen av aktier beslutade stämman att ändra bolagsordningens bestämmelse om aktiekapital och antal aktier i § 4 enligt vad som framgår under rubriken ”Ändring av bolagsordningen” ovan.
Incitamentsprogram för ledande befattningshavare
Stämman beslutade att i enlighet med styrelsens förslag införa ett incitamentsprogram 2024/2027 för ledande befattningshavare genom emittering och överlåtelse av teckningsoptioner. Incitamentsprogrammet omfattar högst 294 060 teckningsoptioner. Varje teckningsoption ska ge en rätt att från och med den 15 april 2027 till och med den 30 april 2027 teckna en (1) aktie i Bolaget till en teckningskurs motsvarande 130 procent av den volymviktade genomsnittliga kursen för Bolagets aktie på First North Stockholm under de 10 närmast föregående handelsdagarna före dagen för bolagsstämman där beslutet om emission av teckningsoptionerna fattas. Teckningskursen får aldrig understiga aktiernas kvotvärde. Mer information om villkoren finns tillgänglig på bolagets hemsida www.compodium.se.
Incitamentsprogram för styrelse
Stämman beslutade i enlighet med aktieägares förslag att införa ett incitamentsprogram 2024/2027 för styrelseledamöter genom emittering och överlåtelse av teckningsoptioner. Incitamentsprogrammet omfattar högst 126 024 teckningsoptioner. Varje teckningsoption ska ge en rätt att från och med den 15 april 2027 till och med den 30 april 2027 teckna 1 aktie i Bolaget till en teckningskurs motsvarande 130 procent av den volymviktade genomsnittliga kursen för Bolagets aktie på First North Stockholm under de 10 närmast föregående handelsdagarna före dagen för bolagsstämman där beslutet om emission av teckningsoptionerna fattas. Teckningskursen får aldrig understiga aktiernas kvotvärde. Mer information om villkoren finns tillgänglig på bolagets hemsida www.compodium.se.
Emissionsbemyndigande
Stämman beslutade att bemyndiga styrelsen jämlikt 13 kap 35 § och 15 kap 33 § aktiebolagslagen att fram till nästa årsstämma vid ett eller flera tillfällen fatta beslut om emission av aktier och/eller konvertibler. Vid emission av aktier och/eller konvertibler får det sammanlagda antalet aktier som kan komma att emitteras genom nyemission, och/eller genom konvertering av konvertibler vilka emitterats med stöd av bemyndigandet, inte medföra att aktiekapitalet ökas med ett belopp som innebär en utspädning överstigande 50 procent av bolagets aktiekapital per dagen för årsstämman. Följande villkor skall gälla för sådana emissionsbeslut som styrelsen fattar med tillämpning av bemyndigandet.
- Emissionsbeslut får ske med avvikelse från aktieägares företrädesrätt och med bestämmelse om apport respektive kvittningsförbehåll eller eljest med villkor.
- Emissionsbeslut får inte medföra att aktiekapitalet ökas med mer än 50 procent av bolagets aktiekapital per dagen för årsstämman.
- Emissionsbeslut får endast fattas i syfte att genomföra förvärv av hela eller delar av företag, vilket är skälet till eventuell avvikelse från aktieägares företrädesrätt. Detta innebär dock inte att endast apportemissioner må förekomma, utan kontantemissioner och kvittningsemissioner får beslutas om syftet med emissionen är att helt eller delvis finansiera sådana företagsförvärv.
För mer information
Jón Grétar Guðjónsson
CEO
jon.gretar.gudjonsson@compodium.com
+46 76 094 55 32
Compodium erbjuder en plattform inom säker digital kommunikation, som gör det möjligt för företag att samarbeta tryggt och effektivt. Compodiums produkter hjälper företag att uppnå högre produktivitet genom säkrare samarbeten internt, med andra organisationer eller med privatpersoner. Alla Compodiums produkter uppfyller de regulatoriska krav som finns för hantering av känsliga personuppgifter, så att företag kan samarbeta utan oro för att information läcker eller hanteras på fel sätt.
Compodium är noterat på Nasdaq First North Growth Market (ticker: COMPDM). För mer information, www.compodium.com
Redeye är bolagets certified adviser.
Marknadsnyheter
Fortum och Vargön Alloys tecknar femårigt avtal om kärnkraftsel
En framgångsrik omställning kräver stora mängder pålitlig och prisvärd fossilfri el. Vår uppgift är att se till att elen finns tillgänglig precis när våra kunder behöver den. Långsiktiga partnerskap spelar här en viktig roll.
Avtalet omfattar elleveranser på 0.4 TWh per år och inkluderar ursprungsgarantier för kärnkraft i SE3 för hela volymen. Leveranserna börjar i december 2024. Vargön Alloys AB, beläget vid Göta Älv i Vänersborg, är en av Europas största tillverkare av ferrokrom, den legering som ger stålet dess hårdhet och motståndskraft mot korrosion.
-Jag är mycket förväntansfull inför de möjligheter som avtalet med Fortum ger oss som företag. Vårt partnerskap representerar en gemensam vilja att ta ett hållbarhetsansvar och vi ser att detta kommer ha en positiv påverkan för vår verksamhet, det säger Anders Lehman, vd Vargön Alloys.
Avtalet bidrar till Fortums strategiska mål om att ha minst 20% av sin produktion, under en rullande tioårsperiod, prissäkrad.
För mer information, kontakta gärna
Elin Tibell, Presschef Sverige, Fortum, tfn 070-146 61 15
Fortum är ett nordiskt energiföretag. Vårt syfte är att ge kraft åt en värld där människor, företag och naturen utvecklas tillsammans. Vi är en av de kraftproducenter i Europa som har lägst koldioxidutsläpp och vi leds av högt ställda hållbarhetsmål. Vi producerar och levererar fossilfri el och vi hjälper industrier att fasa ut sina fossila bränslen och växa. Vår kärnverksamhet i Norden består av effektiv fossilfri kraftproduktion och pålitliga leveranser av el och värme till hushåll och företag. Vi vill vara en säker och inspirerande arbetsplats för våra ca 5 000 medarbetare. Fortums aktie är noterad på Nasdaq Helsinki. fortum.se
Taggar:
-
Analys från DailyFX8 år ago
EUR/USD Flirts with Monthly Close Under 30 Year Trendline
-
Marknadsnyheter1 år ago
Upptäck de bästa verktygen för att analysera Bitcoin!
-
Marknadsnyheter4 år ago
BrainCool AB (publ): erhåller bidrag (grant) om 0,9 MSEK från Vinnova för bolagets projekt inom behandling av covid-19 patienter med hög feber
-
Analys från DailyFX11 år ago
Japanese Yen Breakout or Fakeout? ZAR/JPY May Provide the Answer
-
Analys från DailyFX11 år ago
Price & Time: Key Levels to Watch in the Aftermath of NFP
-
Analys från DailyFX7 år ago
Gold Prices Falter at Resistance: Is the Bullish Run Finished?
-
Nyheter5 år ago
Teknisk analys med Martin Hallström och Nils Brobacke
-
Marknadsnyheter6 år ago
Tudorza reduces exacerbations and demonstrates cardiovascular safety in COPD patients