Marknadsnyheter
MEDIVIR AB – DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2024
”Vår studie visar på överlägsen profil av kombinationsbehandling med fostrox och Lenvima vid avancerad levercancer ”
April – Juni
Finansiell sammanfattning för kvartalet
- Nettoomsättningen uppgick till 1,1 (2,0) MSEK.
- Resultatet före av- och nedskrivningar (EBITDA) uppgick till -36,7 (-26,3) MSEK. Resultatet per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,32 (-0,47) SEK.
- Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -26,3 (-17,9) MSEK.
- Likvida medel och kortfristiga placeringar vid periodens utgång uppgick till 126,7 (82,8) MSEK
Väsentliga händelser under kvartalet
- I april meddelades att Medivirs partner Vetbiolix, ett veterinärt bioteknikbolag baserat i Frankrike, rapporterat positiva resultat från en klinisk Proof-of-Concept studie i parodontit hos hund med sin läkemedelskandidat VBX-1000, tidigare känd som MIV-701.
- I april meddelades att Medivir genomfört ett så kallat Typ C-möte med FDA och att bolagets förberedelser för den planerade fas 2b-studien i fostrox-programmet fortskrider enligt plan, med ett par justeringar i studiedesign som har begränsad inverkan på tidslinje och storlek av studie.
- I april erhöll MIV-711 så kallad Rare Pediatric Disease Designation (RPDD) samt särläkemedels-klassificering, Orphan Drug Designation (ODD), från FDA för behandling av Legg-Calvé-Perthes sjukdom (LCPD), en ovanlig höftsjukdom som drabbar barn i åldrarna 2-12 år.
- Vid årsstämman i maj omvaldes Uli Hacksell, Lennart Hansson, Bengt Westermark, Yilmaz Mahshid och nyvaldes Angelica Loskog och Anna Törner till styrelseledamöter. Uli Hacksell omvaldes som styrelsens ordförande.
- I juni meddelades att Medivir har valt en global CRO-partner för den planerade fas 2b-studien som utvärderar fostrox+ Lenvima® jämfört med enbart Lenvima i andra linjens levercancer/hepatocellulär cancer (HCC).
- Den 26 juni presenterades nya positiva data som visar på ytterligare förbättrad effekt och längre tid till progression från Medivirs pågående fas 1b/2a-studie av fostrox + Lenvima vid avancerad HCC, vid ESMO GI Cancer Congress i München.
Januari – Juni
Finansiell sammanfattning för perioden
- Nettoomsättningen uppgick till 1,6 (2,4) MSEK.
- Resultatet före av- och nedskrivningar (EBITDA) uppgick till -63,3 (-45,2) MSEK. Resultatet per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,55 (-0,81) SEK.
- Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -61,3 (-34,1) MSEK.
- Likvida medel och kortfristiga placeringar vid periodens utgång uppgick till 126,7 (82,8) MSEK.
Händelser efter perioden
Telefonkonferens för investerare, analytiker och media
Delårsrapporten för januari – juni 2024 kommer att presenteras av Medivirs vd Jens Lindberg.
Tid: Torsdagen den 22 augusti 2024, kl. 14.00 (CET).
För information om telefonkonferensen och åtkomst till webbsändningen, vänligen klicka HÄR!
Telefonkonferensen direktsänds och kan följas via länk på hemsidan; www.medivir.se/investerare/kalender
Efter telefonkonferensen kommer presentationen att finnas tillgänglig på Medivirs hemsida.
Vd har ordet
Medivir arbetar målmedvetet för att säkerställa att kombinationen med fostrox och Lenvima® blir det första godkända alternativet efter första linjens standardbehandling för patienter med avancerad levercancer. På ESMO-GI kongressen i München i juni presenterade vi nya data från den pågående fas 1b/2a studien. Dessa data indikerar att fostrox + Lenvima ger en påtagligt bättre effekt än tidigare visat vid andra linjens levercancerbehandling, vilket genererade mycket positiv uppmärksamhet, hos såväl analytiker som kliniska experter.
Vår pågående fas 1b/2a-studie med fostrox + Lenvima fortsätter att visa alltmer lovande data och vi ser möjligheten att bli den första godkända läkemedels-behandlingen på en marknad värd ~2,5 miljarder USD årligen.
De data som presenterades vid ESMO-GI kongressen i München i slutet av juni visade på god tolerabilitet under längre tids behandling samt att den kliniska effekten har fortsatt att förbättras. Data visade en Objective Response Rate (ORR) på 24 %, högre ORR än de 5–10 % som visats i andra publicerade studier vid andra linjens HCC. Den estimerade mediantiden till progression vid tidpunkten för ESMO-GI var 10,8 månader, vilket är avsevärt bättre än vad studier vid andra linjens HCC visat. Det är fantastiskt positivt att den patient som haft längst nytta fortfarande svarar på behandlingen i studien efter två år.
Nu ser vi fram emot att presentera detaljerade och mogna data som belyser kombinationens kliniska värde vid andra linjens levercancer på ESMO-kongressen i Barcelona i mitten av september.
De starka och kontinuerligt förbättrade data stärker vår övertygelse om kombinationens potential som det första godkända behandlingsalternativet vid andra linjens levercancer. Förberedelserna inför vår planerade fas 2b-studie fortsätter utefter den feedback vi fick vid Typ C-mötet med FDA.
Vi har för fas 2b-studien nyligen valt en CRO-partner med global närvaro och stark meritlista när det gäller onkologistudier och i synnerhet HCC-studier. Vi initierar nu nästa studiefas för att identifiera prövare och sjukhus till studien samt slutförande av studieprotokoll. Det kommer att leda till att vi öppnar en IND i USA, vilket förväntas ske under H2 2024.
När det gäller de projekt som licensierats ut till samarbetspartners kunde vår partner Vetbiolix, ett veterinärt bioteknikbolag baserat i Frankrike, i april rapportera positiva resultat från en klinisk Proof-of-Concept-studie i parodontit (tandlossning) hos hund med sin läkemedelskandidat VBX-1000 (MIV-701), vilken utlicensierades till Vetbiolix 2019. Vetbiolix förbereder nu för att utvärdera VBX-1000 i en fas 2/3-studie på hundar. Tandlossning är ett mycket stort problem för hundar och idag finns ingen godkänd behandling. Vetbiolix uppskattar att marknaden globalt för munvård hos husdjur uppgår till ca 3 miljarder kronor.
Vårt projekt för partnerskap MIV-711 erhöll så kallad Rare Pediatric Disease Designation samt särläkemedels-klassificering (Orphan Drug Designation) för behandling av Legg-Calvé-Perthes Disease från FDA. Det skapar nya möjligheter för samarbeten och framtida intäkter.
Vid årsstämman stärktes vår styrelse med två nya ledamöter, Angelica Loskog och Anna Törner. Deras kompetens och erfarenhet kommer bidra starkt till Medivirs framgång, där den kliniska utvecklingen av fostrox är vårt fokus.
Vi är övertygade om fostrox potential att bli ett värdefullt behandlingsalternativ som gör verklig skillnad för patienter med levercancer. Det finns ett tydligt behov och en uppenbar plats för fostrox i behandlings-landskapet. Målet är att bli det första godkända alternativet vid andra linjens behandling för patienter med primär levercancer. Jag ser fram emot att hålla er informerade om Medivirs fortsatta utveckling.
Jens Lindberg
Verkställande Direktör
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Magnus Christensen, finanschef, Medivir AB
Tel +46 (0)8 5468 3100.
E-mail: magnus.christensen@medivir.com
Delårsrapporten har inte varit föremål för granskning av bolagets revisorer.
Informationen är sådan som Medivir ska offentliggöra enligt lagen om värdepappersmarknaden.
Informationen lämnades för offentliggörande den 22 augusti 2024, klockan 08.30 CET.
Taggar:
Marknadsnyheter
Sveriges äldsta krydda hittad i Varberg
Under sommaren har det rafflande hållbarhetsinitiativet Sveriges äldsta krydda ägt rum och nu står det klart. De glada vinnarna i Sveriges äldsta krydda 2024 är Kicki Högberg och Mikael Nilsson i Träslövsläge, Varberg. Deras krydda är en över 100 år gammal starkpeppar, daterad till 1910–1920-tal i obruten originalförpackning.
Fredagen den 6 september hade allmänheten chansen att smaka på en maträtt med den 100-åriga kryddan då den gästspelade hos den välkända kocken Fredrik Eriksson på Långbro Värdshus i Stockholm.
Sveriges äldsta krydda är ett hållbarhetsinitiativ från Matsmart som syftar till att öka kunskapen kring bäst före-märkningen på mat. Enligt Naturvårdsverket slänger de svenska hushållen 343 000 ton ätbar mat årligen.1 En stor bidragande faktor till detta matsvinn är okunskap om vad bäst före-märkningen står för. Var sjätte svensk slänger exempelvis skafferivaror som ris och pasta bara för att de passerat bäst före-datumet.2
”Om fler vågar titta, lukta och smaka på varor med passerat bäst före-datum kan vi minska det stora matsvinnet.” – Anna Holmqvist, hållbarhetschef på Matsmart.
I Sveriges äldsta krydda uppmanades allmänheten att skicka in bilder på de äldsta kryddburkarna de kunde hitta hemma i sina kryddskåp. Men det var inte enkelt att utse Sveriges äldsta krydda. Ett hundratal av de inskickade kryddorna var så gamla att bäst före-datum inte var branschstandard när de såldes. Matsmart har därför låtit mathistorikern Richard Tellström, känd från SVT:s Historieätarna, undersöka och datera de äldsta bidragen – för att på så vis hitta den vinnande kryddan.
Fredagen den 6 september gästspelade starkpepparn på den välkända kocken Fredrik Erikssons restaurang Långbro Värdshus i Stockholm. Fredrik komponerade en specialrätt med vinnarkryddan som endast kunde avnjutas denna kväll. På plats fanns även vinnarna av Sveriges äldsta krydda, Kicki Högberg och Mikael Nilsson som fick smaka på sin egen krydda.
Historien bakom den vinnande kryddan
I början av 1980-talet köpte Mikaels far två små matbutiker i Träslövsläge. Med butikerna följde även kryddorna, som redan då hade många år på nacken. Mikaels far kunde inte förmå sig att slänga kryddorna, så de fick stanna kvar på hyllorna. När Mikael och hans fru Kicki, som senare tagit över butikerna, hörde om initiativet ”Sveriges äldsta krydda” förstod de att de förmodligen hade ett starkt bidrag på sin kryddhylla.
”Det är så häftigt att min svärfars 100 år gamla starkpeppar fick tillagas på en av Sveriges bästa restauranger!” – Kicki Högberg, vinnare.
”På Långbro Värdshus gillar vi att ta tillvara på råvaror, det här initiativet från Matsmart hjälper oss svenskar att bli ännu bättre på att rädda mat.” – Fredrik Eriksson, krögare, Långbro värdshus.
”Bäst-före-datum kom till Sverige 1985, så historiskt sett är det en ny företeelse.” – Richard Tellström, Mathistoriker.
Om bäst före-märkningen
Till skillnad från vad många tror så har inte bäst före-datumet med matsäkerhet att göra, utan det är bara en garanti från livsmedelsproducenten att maten behåller sin kvalitet i form avsmak, färg, krispighet, spänstighet och tuggmotstånd, fram till det specifika datumet.3 Det betyder alltså inte att den blir oätlig efter passerat datum, utan ofta är den god i veckor, månader och ibland till och med år efter datumet. En del mat, som vinäger och många kryddor, blir i princip aldrig gamla.
Obs! Inte att förväxla med märkningen ‘sista förbrukningsdag’ som är en märkning för livsmedel som kan bli hälsofarliga efter kort tid. Sådana livsmedel finns det inte så många av, därför är mat märkt med sista förbrukningsdag ovanligt.4
Exempel på hur länge maten egentligen håller efter passerat bäst före-datum, från Skafferiguiden:
Havregryn: 1+ år
Kaffe: 1+ år
Konservburkar: 5+ år
Mjöl: 3+ år
Pasta: evigheter*
Salt: evigheter*
Socker: evigheter*
*Vad menas med evigheter? Jo, att produkten håller i väldigt många år om den förvaras på rätt sätt.
Källor
1 Naturvårdsverket (2024). Livsmedelsavfall i Sverige 2022. [online] Available at: https://www.naturvardsverket.se/49501f/globalassets/media/publikationer-pdf/8900/978-91-620-8908-5.pdf.
2 Livsmedelsverket (2023). Matsvinn i hemmet 2022. Kännedom, attityd och beteende. [online] www.livsmedelsverket.se. Available at: https://www.livsmedelsverket.se/globalassets/publikationsdatabas/rapporter/2023/l-2023-nr-03-matsvinn-i-hemmet-2022.pdf.
3 Livsmedelsverket (2023b). Vad betyder datummärkningen? [online] Livsmedelsverket.se. Available at: https://www.livsmedelsverket.se/matvanor-halsa–miljo/matsvinn/tips/vad-betyder-datummarkningen
4 Livsmedelsverket (2023b). Vad betyder datummärkningen? [online] Livsmedelsverket.se. Available at: https://www.livsmedelsverket.se/matvanor-halsa–miljo/matsvinn/tips/vad-betyder-datummarkningen
Isabelle Bjerlestam
Communications and Sustainability Specialist
+46791028875
isabelle.bjerlestam@matsmart.se
Om Matsmart
Matsmart-Motatos är en europeisk mat-e-handel och impact-bolag. Bolaget bidrar till en hållbar reformering av det globala matsystemet med en affärsmodell som linjerar helt med det globala hållbarhetsmålet 12.3: att världens matsvinn ska halveras till år 2030. Idag finns Matsmart-Motatos med på Financial Times lista över Europas snabbast växande bolag och är etablerat på fem europeiska marknader. På Matsmart-Motatos kan konsumenter handla mat och konsumentprodukter som annars skulle ha riskerat att slängas, på grund av till exempel överskottsproduktion, kort datum eller säsongsvariationer. År 2023 omsatte Matsmart-Motatos 1043 miljoner kronor
Taggar:
Marknadsnyheter
Ökade medel till Arbetsmiljöverket för skärpt och effektivare tillsyn mot dödsolyckor och andra arbetsmiljörisker
I budgetpropositionen för 2025 avser regeringen att föreslå att Arbetsmiljöverket tillförs medel för att för en skärpt och effektivare tillsyn mot dödsolyckor och andra allvarliga arbetsmiljörisker. Där ingår också att utveckla hur urvalet av vilka arbetsplatser som ska inspekteras görs för att tillsynen i större utsträckning ska riktas mot de arbetsplatser där riskerna är som störst. För detta föreslås Arbetsmiljöverkets förvaltningsanslag därför öka med 50 miljoner kronor för 2025. Därefter beräknas anslaget öka med 75 miljoner kronor för 2026 och permanent med 100 miljoner kronor för 2027.
Under 2023 avled 63 arbetstagare i arbetsolyckor med dödlig utgång, vilket är en ökning jämfört med tidigare år. Dålig arbetsmiljö bedöms vara en bidragande orsak till för tidig död i många fall varje år. Till exempel bidrar stress till för tidig död för drygt 770 personer per år. Arbetet med att förebygga dödsolyckor i arbetslivet och med tillsyn av arbetsmiljön är avgörande för att upprätthålla skyddet för arbetstagarna och för att rättvisa konkurrensförhållanden ska kunna råda på arbetsmarknaden.
Det behövs en fortsatt hög ambitionsnivå för arbetsmiljöpolitiken för att möta olika typer av utmaningar i arbetslivet. Därför satsar regeringen ytterligare medel på Arbetsmiljöverkets för en skärpt och effektivare tillsyn mot dödsolyckor och andra allvarliga arbetsmiljörisker.
En arbetsmiljö som är säker och utvecklande är central för medborgarnas välfärd och bidrar på ett avgörande sätt till ett tryggare Sverige. God arbetsmiljö har betydelse för såväl tillväxt som sysselsättning, liksom för en god, jämlik och jämställd hälsa. Ingen ska dö eller skadas till följd av sitt arbete.
Regeringen avser att lämna dessa förslag i den kommande budgeten. Förslagen bygger på en överenskommelse mellan regeringen och Sverigedemokraterna.
Kontakt
Emelie Franzén
Pressassistent hos jämställdhets- och biträdande arbetsmarknadsminister Paulina Brandberg
076-771 09 51
emelie.franzen@regeringskansliet.se
Marknadsnyheter
Viktiga steg för en mer effektiv jämställdhetspolitik i budgeten
Regeringen vill ta flera steg framåt på jämställdhetsområdet i den kommande budgeten. Anslaget till Jämställdhetsmyndigheten föreslås öka med 72 miljoner kronor, vilket finansieras med en flytt av andra medel på jämställdhetsområdet. Myndigheten får bättre förutsättningar genom att medel ska börja gå direkt till myndigheten i stället för att ges genom olika uppdrag. Det ger bättre effektivitet för skattepengarna och ligger i linje med Statskontorets förslag i sin analys av Jämställdhetsmyndigheten som myndighet.
I den kommande budgetpropositionen vill regeringen se ökade satsningar på jämställdhet samtidigt som ändringar görs så att jämställdhetspolitiken kan fungera mer effektivt.
Regeringen delar Statskontorets bild att nuvarande sätt att finansiera Jämställdhetsmyndigheten gör det svårt för myndigheten att planera sin verksamhet och utnyttja sina resurser effektivt. I budgeten för 2025 föreslår regeringen därför ändringar som syftar till att skapa bättre möjligheter till långsiktighet och högre effektivitet i myndighetens arbete.
Regeringen avser att lämna dessa förslag i den kommande budgeten. Förslagen bygger på en överenskommelse mellan regeringen och Sverigedemokraterna.
Kontakt
Emelie Franzén
Pressassistent hos jämställdhets- och biträdande arbetsmarknadsminister Paulina Brandberg
076-77 10 951
emelie.franzen@regeringskansliet.se
-
Analys från DailyFX9 år ago
EUR/USD Flirts with Monthly Close Under 30 Year Trendline
-
Marknadsnyheter2 år ago
Upptäck de bästa verktygen för att analysera Bitcoin!
-
Marknadsnyheter4 år ago
BrainCool AB (publ): erhåller bidrag (grant) om 0,9 MSEK från Vinnova för bolagets projekt inom behandling av covid-19 patienter med hög feber
-
Analys från DailyFX11 år ago
Japanese Yen Breakout or Fakeout? ZAR/JPY May Provide the Answer
-
Analys från DailyFX11 år ago
Price & Time: Key Levels to Watch in the Aftermath of NFP
-
Analys från DailyFX7 år ago
Gold Prices Falter at Resistance: Is the Bullish Run Finished?
-
Marknadsnyheter1 år ago
Därför föredrar svenska spelare att spela via mobiltelefonen
-
Nyheter6 år ago
Teknisk analys med Martin Hallström och Nils Brobacke