Marknadsnyheter

Medivirs fostrox + Lenvima konfirmerar förbättrade resultat vid avancerad levercancer, med detaljerade och mogna data på ESMO

Published

1 år ago

16 september, 2024

Tanalys

Mogna resultat från Medivirs öppna fas 1b/2a-studie av fostrox + Lenvima® konfirmerar förbättrade resultat vid andra linjens behandling av avancerad levercancer, med en mediantid till progression (TTP) på 10.9 månader¹ (4.1 – 18.1).

Objektiv Respons Rate (ORR) var 24 % med en median responsduration på 7.0 månader.

Detaljerad uppdatering av säkerhetsdata stärker tilltron till kombinationen av fostrox och Lenvima på lång sikt, endast 1 patient har avbrutit behandlingen med fostrox på grund av biverkningar.
Medivirs fostrox (fostroxacitabine bralpamide) är den enda oralt administrerade, leverriktade hämmaren av DNA-replikation. Dess unika mekanism för behandling av levercancer, levererar den celldödande substansen selektivt till tumörceller lokalt i levern samtidigt som skador på friska celler minimeras.

Stockholm — Medivir AB (Nasdaq Stockholm: MVIR), ett läkemedelsföretag inriktat på att utveckla innovativa behandlingar av cancersjukdomar med stora medicinska behov, presenterade idag positiva, mogna data från bolagets pågående fas Ib/IIa-studie av fostroxacitabine bralpamid (fostrox) + Lenvima® vid avancerad levercancer (hepatocellulär cancer/HCC) vid ESMO (European Society of Medical Oncology) kongressen i Barcelona, Spanien.

Dagens uppdatering på ESMO, poster nummer 986P, som presenteras av Dr Hong Joe Chon idag måndag den 16 september, visar på lovande varaktighet av klinisk nytta med 19 % av patienterna som haft behandling i mer än ett års tid och den patient som haft längst nytta av fostrox + Lenvima kvarstår fortfarande på behandling med pågående partiell respons efter drygt 2 år. Patienterna i studien uppvisade sjukdomskontroll oberoende av eventuell klinisk nytta av tidigare behandling, vilket visar på potentiell nytta med fostrox + Lenvima för alla andra linjens patienter. Säkerhets- och tolerabilitetsprofilen fortsätter att vara lovande utan oväntade biverkningar. Även om hematologiska biverkningar var vanliga, var de tillfälliga. Eventuella minskningar av antalet neutrofiler och trombocyter visade ett cykliskt mönster med återhämtning före nästa behandlingscykel, vilket gjorde det möjligt för patienter att fortsätta med behandlingen under lång tid. Viktigt är att ingen patient upplevde febril neutropeni eller lågt antal blodplättar med blödning och det rapporterades inga fostrox-relaterade allvarliga serious adverse events (SAE).

Resultaten trotsar den mycket dåliga prognosen för de flesta andra linjens HCC-patienter, där idag enbart 5 – 10 % svarar på nuvarande standardbehandling och en typisk TTP är endast 3 – 4 månader.

Dr. Pia Baumann, medicinsk chef på Medivir, kommenterar:
– “Med tre patienter kvar på studiebehandlingen, varav alla behandlats i mer än ett år, är denna datauppsättning nu mogen. Vid en medianuppföljning på 10.5 månader har fostrox + Lenvima tydligt visat förhoppning om förbättrade resultat jämfört med dagens alternativ för andra linjens levercancerpatienter. Fostrox är utformat för att endast rikta in sig på tumörceller lokalt i levern, utan att skada friska celler. Det är därför betryggande att tolerabilitetsprofilen i studien reflekterar den tumörselektiva effekten och möjliggör en kombination av två mycket potenta behandlingar, fostrox + Lenvima, utan att äventyra patientsäkerheten. Patienterna kunde därigenom fortsätta med behandlingen under lång tid, vilket i sig bidrar till den förlängda kliniska nyttan och en mediantid till progression på 10.9 månader, avsevärt längre än vad som tidigare setts vid andra linjens levercancer. Det är med stärkt tillförsikt vi fortsätter förberedelserna för att inleda den planerade fas 2b-studien som jämför fostrox + Lenvima med enbart Lenvima i en randomiserad studie för att bekräfta nyttan med kombinationen”.

Dr Hong Jae Chon, Professor vid CHA Bundang Hospital i Korea, och prövare i studien med fostrox + Lenvima, kommenterar:
– “Behandlingsresultaten har förbättrats i första linjen med användningen av immunterapikombinationer, vilket resulterat i att fler patienter är i skick att klara en andra linjens behandling. Men utan tillgång till godkända behandlingar efter immunterapi, är behovet av nya behandlingsalternativ betydande för dessa patienter. Fas 1b/2a-data för fostrox + Lenvima visar mycket uppmuntrande klinisk nytta för patienter, vilket tyder på att effekten av fostrox i tillägg till Lenvima är bättre än vad som kan förväntas med enbart Lenvima. Det är särskilt uppmuntrande att patienter svarat på behandling i studien under en längre tid även om dom inte haft nytta av tidigare behandling. Jag ser fram emot att utvärdera effekten av fostrox plus Lenvima i en randomiserad, kontrollerad studie”.

Data kommer från Medivirs pågående fas 1b/2a öppna, multicenter-, dosöknings- och dosexpansionsstudie, som utvärderar säkerheten och effekten av fostrox i kombination med Lenvima hos patienter för vilka dagens tillgängliga första- eller andrahandsbehandling har visat sig vara ineffektiv eller inte tolereras.

HCC är den vanligaste typen av levercancer och står för mer än 80 % av fallen världen över.² Cirka 660 000 patienter diagnostiseras med primär levercancer globalt varje år och den nuvarande femårsöverlevnaden är mindre än 20 procent³.

Medivir arrangerar en webbsändning där Dr Chon och Dr Pia Baumann kommer att presentera data och svara på frågor. Webbsändningen äger rum idag den 16 september kl. 13.45 CET och kommer att streamas via en länk på hemsidan: www.medivir.se/investerare/presentationer.

Postern och den webbsända presentationen kommer att finnas tillgängliga på Medivirs hemsida efter presentationen.

För ytterligare information kontakta:

Magnus Christensen, finanschef, Medivir AB
Telefon: 08-5468 3100
E-post: magnus.christensen@medivir.com

Om fostrox
Fostrox är en leverriktad hämmare av DNA-replikation som levererar den celldödande substansen selektivt till tumören samtidigt som den skadliga effekten på normala celler minimeras. Detta uppnås genom att koppla en aktiv kemoterapi (troxacitabin) till en prodrog-svans. Utformningen gör det möjligt för fostrox att administreras oralt och färdas direkt till levern där den aktiva substansen frisätts lokalt i levern. Med denna unika mekanism har fostrox potential att bli det första leverriktade, oralt administrerade läkemedlet som kan hjälpa patienter med olika typer av levercancer. En fas 1b-monoterapistudie med fostrox har avslutats och en fas 1b/2a-kombinationsstudie i HCC pågår, där fostrox har visat uppmuntrande anti-cancer effektivitet med en god säkerhets- och tolerabilitetsprofil.

Om primär levercancer
Primär levercancer är den tredje vanligaste orsaken till cancerrelaterade dödsfall i världen. Hepatocellulärt karcinom (HCC) är den vanligaste formen som uppstår i levern och den snabbast växande cancerformen i USA. Trots att existerande behandlingar för HCC kan förlänga patienternas liv är behandlingseffekten ofta otillräcklig och dödligheten ligger kvar på en hög nivå. Varje år diagnosticeras ca 660 000 patienter med primär levercancer globalt och den nuvarande femårsöverlevnaden är under 20%^1,2. HCC är en heterogen sjukdom med olika etiologier och utan specifika mutationer som observerats i många andra cancerformer. Detta har bidragit till bristen på framgång för molekylärt riktade substanser i HCC. Bristen på övergripande nytta, tillsammans med den generellt dåliga prognosen för patienter med medellångt och långt framskriden HCC resulterar i ett stort otillfredsställt medicinskt behov.

Om Medivir
Medivir utvecklar innovativa läkemedel med fokus på cancersjukdomar där de medicinska behoven är stora. Läkemedelskandidaterna riktas mot indikationsområden där tillgängliga behandlingsmetoder är begränsade eller saknas och det finns stora möjligheter att erbjuda betydande förbättringar till patienterna. Medivir fokuserar på utvecklingen av fostroxacitabine bralpamide (fostrox), en läkemedelskandidat som har utformats för att selektivt behandla cancerceller i levern samtidigt som eventuella biverkningar minimeras. Samarbeten och partnerskap är viktiga delar av Medivirs affärsmodell och läkemedelsutvecklingen bedrivs antingen i egen regi eller i partnerskap. Medivirs aktie (ticker: MVIR) är noterad på Nasdaq Stockholms lista för små bolag (Small Cap). www.medivir.se.

Data cut-off 19 August, 2024
Rumgay et al.,European Journal of Cancer 2022 vol.161, 108-118.
Yang, J.D., Hainaut, P., Gores, G.J. et al. A global view of hepatocellular carcinoma: trends, risk, prevention and management. Nat Rev Gastroenterol Hepatol 16, 589–604 (2019).

Marknadsnyheter

Nvidia har presenterat sin kvartalsrapport, aktierna stiger i efterhandeln

Published

3 månader ago

19 november, 2025

Skribent

Ikväll släppte Nvidia sin kvartalsrapport och i efterhandeln stiger aktien. Mottagandet är inte bara viktigt för Nvidia, det är viktigt för hela aktiemarknaden som just nu balanserar mellan rädsla för nedgång och möjligheter med AI.

Snart börjar företagets analytikersamtal så då blir nästa punkt som kan påverka aktien, sedan lär mer omfattande analytikeruppdateringar komma som påverkar aktien när handeln inleds imorgon.

Samtidigt slog Alphabets aktie ett nytt rekord tidigare idag efter att deras nya AI-modell Gemini 3 togs emot väl av användarna. Företaget är nu i den trevliga positionen av att både tjäna enormt mycket pengar och vara en ledare inom AI.

Marknadsnyheter

Belåning av aktieportfölj – Fördelar och nackdelar

Published

4 månader ago

27 oktober, 2025

Skribent

Belåning av aktieportfölj, även känt som marginallån eller värdepapperskredit, innebär att man använder sina aktier och andra värdepapper som säkerhet för att låna pengar från sin bank eller värdepappersföretag. Detta finansiella verktyg har blivit allt mer populärt bland svenska investerare som vill frigöra kapital utan att sälja sina investeringar. Men som med alla finansiella instrument finns det både betydande fördelar och påtagliga risker att överväga.

Vad är belåning av aktieportfölj?

Vid belåning av aktieportfölj lånar investeraren pengar med sina värdepapper som säkerhet. Enligt jämförelsesajten Comparia.se har kreditgivaren vanligtvis en belåningsgrad på 50-70% av portföljens värde, beroende på vilka tillgångar som ingår. Detta innebär att om din aktieportfölj är värd 1 miljon kronor, kan du typiskt låna mellan 500 000 och 700 000 kronor.

Lånet är flexibelt och fungerar ofta som en kreditlinje där du kan dra pengar efter behov, upp till den fastställda kreditramen. Räntan är vanligtvis rörlig och ofta kopplad till styrräntan plus en marginal.

Fördelar med belåning av aktieportfölj

1. Behåller ägarskap och potential för värdeökning

Den främsta fördelen är att du kan frigöra kapital utan att sälja dina aktier. Detta innebär att du fortsatt äger aktierna och kan dra nytta av eventuella framtida värdeökningar och utdelningar. För långsiktiga investerare som tror på sina innehav men behöver likvida medel är detta särskilt attraktivt.

2. Skatteeffektivitet

Genom att belåna istället för att sälja aktier undviker du att utlösa kapitalvinstskatt. Detta kan vara särskilt värdefullt om du har aktier med stora orealiserade vinster. Skatten skjuts upp tills du faktiskt säljer aktierna, vilket kan ge betydande skattefördelar över tid.

3. Flexibilitet i användning

Pengarna från belåningen kan användas till vilket lagligt syfte som helst – köpa fler aktier, investera i fastigheter, starta företag, finansiera större inköp eller täcka tillfälliga kassaflödesproblem. Denna flexibilitet gör belåningen till ett mångsidigt finansiellt verktyg.

4. Gynnsam ränta

Eftersom lånet är säkerställt av värdepapper erbjuder banker vanligtvis lägre räntor än för blancolån. Räntan är ofta konkurrensmässig jämfört med andra kreditformer, särskilt för större belopp.

5. Enkel administration

De flesta banker erbjuder belåning genom internetbanken där du enkelt kan följa din belåningsgrad och dra pengar när det behövs. Administrationen är minimal jämfört med andra lånetyper.

6. Möjlighet till hävstång

För mer sofistikerade investerare kan belåning användas för att skapa hävstång i portföljen genom att köpa fler aktier med lånade pengar. Detta kan potentiellt öka avkastningen, men kommer också med ökad risk.

Nackdelar och risker

1. Marginalkrav och tvångsförsäljning

Den största risken med belåning är att om aktiekurserna faller kraftigt kan du hamna över den tillåtna belåningsgraden. När detta händer kräver banken att du antingen sätter in mer pengar eller säljer aktier för att minska lånet. I värsta fall kan banken tvångsförsälja dina aktier, ofta på en ogynnsam tidpunkt när priserna är låga.

2. Förstärkt risk vid börsfall

Belåning förstärker både vinster och förluster. Om marknaden faller påverkas inte bara värdet på dina aktier negativt, utan du har också ett lån att betala ränta på och potentiellt återbetala. Detta skapar en dubbel exponering mot marknadens rörelser.

3. Räntekostnad

Även om räntan ofta är gynnsam måste du betala ränta på det lånade beloppet oavsett hur dina investeringar presterar. Under perioder med låg eller negativ avkastning på aktiemarknaden kan räntekostnaden äta upp din totala avkastning.

4. Komplexitet och överbelåning

Det kan vara frestande att belåna för mycket, särskilt när marknaden går bra. Många investerare överskattar sin risktolerans och hamnar i en situation där de inte kan hantera om marknaden går ner. Komplexiteten i att hantera belåningsgrader kan också leda till misstag.

5. Psykologisk stress

Att ha lån mot sin aktieportfölj kan skapa betydande psykologisk stress, särskilt under volatila perioder på marknaden. Rädslan för tvångsförsäljning kan leda till irrationella beslut och sömnlösa nätter.

6. Begränsad diversifiering

När aktier används som säkerhet kan det begränsa din möjlighet att diversifiera portföljen eller göra stora ombalanseringar, eftersom vissa aktier kanske inte kan säljas utan att påverka belåningsgraden.

Vem passar belåning för?

Belåning av aktieportfölj passar bäst för:

Erfarna investerare med god förståelse för marknadsrisk och volatilitet
Investerare med stor portfölj där belåningen utgör en mindre del av totala tillgångarna
Långsiktiga investerare som inte planerar att sälja sina aktier inom kort
Personer med stabil inkomst som kan hantera räntebetalningar även under svåra perioder
Investerare med låg skuldsättning i övrigt

Belåning är inte lämplig för:

Nybörjare på aktiemarknaden
Personer som redan har hög skuldsättning
Investerare som inte kan hantera stress och volatilitet
De som ser belåning som ”gratis pengar”

Praktiska råd och strategier

Sätt konservativa gränser

Använd aldrig maximal belåningsgrad. En tumregel är att hålla belåningen under 30-40% av portföljens värde för att ha buffert om marknaden går ner.

Diversifiera säkerheter

Ha en väldiversifierad portfölj som säkerhet. Undvik att belåna mot enskilda aktier eller sektorer som kan vara extra volatila.

Ha likviditetsbuffert

Håll alltid kontanter eller likvida tillgångar tillgängliga för att kunna hantera pressade marginaler utan tvångsförsäljning.

Förstå villkoren

Läs och förstå alla villkor i ditt belåningsavtal, inklusive hur belåningsgrader beräknas och när marginalkrav kan utlösas.

Regelbunden uppföljning

Följ din belåningsgrad regelbundet och var beredd att agera snabbt vid marknadsvolatilitet.

Slutsats

Belåning av aktieportfölj kan vara ett kraftfullt finansiellt verktyg för rätt typ av investerare i rätt situation. Fördelarna med att behålla ägarskap i sina investeringar samtidigt som man frigör kapital är uppenbara.

Men riskerna är verkliga och påtagliga. Tvångsförsäljning vid börsnedgång, förstärkt exponering mot marknadsrisk och den psykologiska stressen som kommer med belåning gör att detta verktyg kräver noggrann övervägning och disciplinerad riskkontroll.

För de som väljer att belåna sin aktieportfölj är nyckeln att vara konservativ med belåningsgraden, ha en väldiversifierad portfölj som säkerhet, och alltid ha en plan för hur man ska hantera marknadsvolatilitet. Som med alla investeringsbeslut bör man överväga att konsultera finansiell rådgivning innan man fattar beslutet att belåna sin portfölj.

Kom ihåg att tidigare prestanda inte är en garanti för framtida resultat, och att alla investeringar innebär risk för förlust. Belåning förstärker denna risk och bör därför endast användas av investerare som fullt ut förstår och kan hantera konsekvenserna.