28 abstracts med data från den senaste forskningen inom Mercks onkologi-portfölj presenterades på European Society of Medical Oncology, ESMO. Det handlar om så kallat unmet medical need, icke tillgodosett medicinskt behov, inom cancer i urinblåsa, huvud-hals, lunga, kolorektalcancer och andra typer av cancer.
Presentationerna inkluderade nya analyser för läkemedlen BAVENCIO®, TEPMETKO® och ERBITUX®.
Viktiga presentationer:
BAVENCIO
BAVENCIO som monoterapi för första linjens underhållsbehandling av vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserad urotelial cancer (UC) som är progressionsfria efter platinabaserad kemoterapi.
Detta baseras på resultaten från den randomiserade fas III-studien JAVELIN Bladder 100. Långsiktiga uppföljningsresultat som tidigare presenterats har visat en genomsnittlig medianöverlevnad från start vid cytostatikabehandling på 29,7 månader bland patienter som får BAVENCIO enligt indikationen ovan. Nya analyser och data från real-world evidence som presenteras på ESMO stärker behandlingens betydelse.
- Långsiktiga effekt- och säkerhetsresultat från JAVELIN Bladder 100 bekräftar den fortsatt långtidsöverlevnad (OS), progressionsfria överlevnaden (PFS) och tolerabiliteten av första linjens underhållsbehandling med BAVENCIO hos patienter äldre än 65 år med avancerad UC.
- Ytterligare resultat, från Frankrike hos patienter med avancerad UC med histologiska varianter (AVENANCE-studien), stöder fynden i JAVELIN Bladder 100 genom real world data.
TEPMETKO
TEPMETKO är den första orala MET-hämmaren som har fått ett myndighetsgodkännande direkt för behandling av avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) med så kallade METex14-skipping-mutation. Uppdaterade resultat från fas II-studien VISION, som är den största studien av en MET-hämmare i detta sammanhang och som utgjorde grunden för myndighetsgodkännandena, fortsätter att visa kliniskt betydelsefulla långsiktiga effekter hos patienter med METex14-skipping NSCLC som behandlas med TEPMETKO, oavsett behandlingslinje (2L, 2L+ och 3L+).
Huvud- och halscancer
I linje med företagets engagemang för ”unmet medical need” presenteras en ny analys av överlevnadsresultat från real-world data och riskfaktorer för överlevnad hos äldre patienter med skivepitelcancer i huvud och hals (SCCHN) med lokalt avancerad sjukdom. Dåliga överlevnadsresultat, i synnerhet hos patienter i åldern 70 år och äldre med framskridet sjukdomsstadium och samsjuklighet, understryker behovet av innovativa och effektiva behandlingar för dessa patienter.
Företaget genomför kliniska studier på IAP-hämmaren (hämmare av apoptosprotein) xevinapant (tidigare känd som Debio 1143). Två fas III-studier pågår hos patienter med lokalt avancerad SCCHN. Den första är en internationell, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad TrilynX-studie (NCT04459715) som utvärderar effektivitet och säkerhet av xevinapant vs placebo vid tillägg till kemoradioterapi med icke resekerad lokalt avancerad SCCHN. Den andra är XRay Vision (NCT05386550), en internationell, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att utvärdera effektivitet och säkerhet av xevinapant vs placebo som tillägg till, postoperativ radioterapi hos patienter med resekterad lokalt avancerad SCCHN med hög risk för återfall och som inte är kandidater för cisplatinbehandling.
Sammanfattning av Mercks presentationer på ESMO:
| Title | Lead Author | Abstract | Session Information |
| BAVENCIO (avelumab) | |||
| Avelumab first-line (1L) maintenance for advanced urothelial carcinoma (aUC): long-term outcomes from the JAVELIN Bladder 100 trial in older patients (pts) | S Gupta | 2371P | Session Title: Urothelial cancerDate: 23.10.2023Session: 09:00-17:00Presentation: 12:00-13:00 |
| AVENANCE: subgroup analysis of patients (pts) with advanced urothelial carcinoma (aUC) with histological variants from a real-world (RW) study of avelumab first-line maintenance (1LM) | P Barthelemy | 2379P | Session Title: Urothelial cancerDate: 23.10.2023Session: 09:00-17:00Presentation: 12:00-13:00 |
| Clinical characteristics and survival of patients with advanced Merkel cell carcinoma (MCC) treated with avelumab: analysis of a prospective German MCC registry (MCC TRIM) | JC Becker | 1145P | Session Title: Melanoma and other skin tumoursDat: 22.10.2023Session: 09:00-17:00Presentation: 12:00-13:00 |
| Xevinapant | |||
| Real-world survival outcomes and survival risk factors in elderly patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck | L Ember | 890P | Session: Head and neck cancer, excl. thyroidDate: 22.10.2023Session: 09:00-17:00Presentation: 12:00-13:00 |
| TEPMETKO (tepotinib) | |||
| Treatment (Tx) sequencing with tepotinib in previously treated patients (pts) with MET exon 14 (METex14) skipping NSCLC in the VISION trial | S Viteri | 1380P | Session Title: NSCLC, metastatic Date: 23.10.2023Session: 09:00-17:00Presentation: 12:00-13:00 |
| Liquid biopsies (LBx) and tissue biopsies (TBx) for identifying MET exon 14 (METex14) skipping in advanced NSCLC: Analyses from the Phase II VISION study of Tepotinib | C Rolfo | 1382P | Session Title: NSCLC, metastaticDate: 23.10.2023Session: 09:00-17:00Presentation: 12:00-13:00 |
| ERBITUX (cetuximab) | |||
| Modified (m)-FOLFOXIRI plus cetuximb treatment and predictive clinical factors for RAS/BRAF wild-type and left-sided metastatic colorectal cancer (mCRC): the DEEPER trial (JACCRO CC-13) | Y Sunakawa | 550MO | Mini Oral Session: Gastrointestinal tumours, lower digestiveDate: 22.10.2023Session: 14:45-16:15Presentation: 14:55 |
Presskontakt:
Joachim C Alexandersson, 0706–599515
Joachim.alexandersson@merckgroup.com
Merck är ett ledande läkemedelsföretag inom cancerbehandling, multipel skleros och hormonstimulerande medel för fertilitet. Merck ägnar sig åt innovativ forskning, inriktad på att upptäcka, utveckla, tillverka och marknadsföra små molekyler eller biologiska läkemedel för att hjälpa patienter inom medicinska områden där det finns stora behov for förbättring. https://www.merck.se/