Pilotstudien med djurtoxikologiska tester med Phal-501 till möss har nu färdigställts. Studien utfördes enligt följande plan:
Antal djur: 6 möss fick behandling och 3 möss ingick i kontrollgruppen.
Dos: Djuren fick ca 10 ggr högre dos än den högsta dos som planeras i människa.
Dosering: Testdjuren fick två doser Phal-501 oralt (via munnen) per dag i tre dagar, totalt 6 doser.
Parametrar: Kroppsvikt under studien.
Bedömning av djurens beteende i 30 min efter varje dos för att identifiera eventuella negativa reaktioner.
Konsistens och utseende på avföringen vid avslutning av studien.
Mikroskopisk bedömning av histologiska preparat infärgade med Hematoxylin och Eosin från tunntarm och tjocktarm för att identifiera eventuell irriterande/inflammatorisk effekt av Phal-501.
Resultat: Ingen ändring av kroppsvikten för något djur i studien.
Inga tecken på negativ reaktion hos något djur i studien under 30 min efter dos.
Normal konsistens/utseende på avföringen för samtliga djur i slutet på studien.
Histologisk bedömning visade normalt epitel (slemhinna) på samliga djur. Inga tecken på infiltration av inflammatoriska celler i vävnade hos något djur som tecken på inflammatorisk reaktion.
VD Staffan Skogvall: Dessa djurtoxikologiska tester visar tydligt att Phal-501 inte uppvisar några som helst negativa effekter i mag-tarmkanalen på ett däggdjur (mus). Det finns därför all anledning att bedöma att Phal-501 även kommer att tolereras mycket väl i människa i kommande kliniska studier! Vi hade inte kunna önska ett bättre utfall i denna djurstudie än det här!