Connect with us

Marknadsnyheter

Qlife provides sales and regulatory updates

Published

on

The company has shifted its focus from research and development to becoming a sales-driven organization, emphasizing the distribution of its high-quality Egoo Health product platform in the rapidly expanding home diagnostics market. Qlife has successfully sold its RUO-approved Egoo Phenylalanine (Phe) system in seven countries and is currently conducting studies in the UK and Denmark to prepare submissions under IVDR EU regulations. These efforts aim to secure the necessary CE marking for the EU market, paving the way for full-scale commercialization.

The following achievements in sales and regulatory matters have been accomplished over the past months:

  1. Sales of Egoo Phe Systems to customers in seven countries
  2. UK clinical study for Phe expected to get green light by authorities, starting early 2025
  3. UK registration for Egoo Phe expected mid-2025, with full-scale sales to follow
  4. Denmark comparison study scheduled to begin early 2025
  5. EU submission for IVDR approval anticipated mid-2025, enabling EU sales upon approval

Sales of Egoo Phe to customers in seven countries

The company has sold the Egoo Phenylalanine (Phe) system to individual Phenylketonuria (PKU) customers in seven countries: Denmark, Sweden, Spain, the UK, Romania, Canada, and the USA. It has received numerous inquiries about the Egoo Phe system and currently maintains a database of over 1,000 people interested in using it.

Due to its current regulatory status as a research-use-only (RUO) product, the company will delay full-scale marketing efforts until a comprehensive data package can be submitted to authorities, starting with the UK. Additionally, the company, in collaboration with its strategic production partner in China, must ensure that production of the platform is fully operational to meet demand.

“We have learned so much from interacting with the PKU community. Selling a blood diagnostic product to laypeople is a completely different experience compared to selling to professionals. The PKU communities are just great, and people are more than willing to support the successful introduction of a Phe test for home use. We feel honored to be part of this and hope to contribute to improving the daily lives of those living with PKU”- Says Thomas Warthoe, CEO of Qlife.

UK clinical study for Phe is approved by authorities, starting early 2025

The company has worked diligently with Birmingham Children’s Hospital to prepare and submit all required protocols and documentation for the upcoming clinical study, an essential step toward UK registration. Current procedures mandate that any clinical study must receive prior approval before commencement, simplifying the registration process once the study is concluded. The clinical study will be conducted by Birmingham Children’s Hospital on regular PKU patients, with blood samples collected in participants’ homes. The study is expected to last 3–6 months.

UK registration for Egoo Phe expected before mid-2025, with full-scale sales to follow

Upon completion of the clinical study in Birmingham, Qlife will be well-positioned to submit the full documentation required for regulatory approval of the Egoo Phe system in the UK. Once approved, the company anticipates initiating a full-scale launch of the product for Phe shortly thereafter.

Denmark comparison study scheduled to begin early 2025

Simultaneously with the Birmingham study, the company will be conducting a method comparison study at Rigshospitalet in Copenhagen to evaluate the Egoo Phe system against standard laboratory methodologies. This study is expected to conclude by mid-2025, further enhancing the robustness of the Egoo Phe data package.

EU submission for IVDR approval

Upon completion of the Birmingham and Copenhagen studies, the company will submit a comprehensive technical file under IVDR EU regulations to obtain a CE marking for the EU market. Approval is anticipated thereafter subject to the authorities’ review.

The EU market for PKU comprises approximately 50,000 individuals. Including regions such as the Middle East, Turkey, and other neighboring markets, the addressable market expands to 75,000 individuals with PKU.

About Egoo Health

Egoo Health enables advanced clinical-grade biomarker testing at home. The aim is to give people access to important health data at the clinical-grade level. Egoo Health is an integrated platform, consisting of a small diagnostic device, a blood-to-plasma collector, a disposable capsule that contain test reagents for a specific biomarker and the Egoo smartphone app that operates the system and can share data with health authorities.

For more information please contact:

Thomas Warthoe, CEO
tw@egoo.health
+45 21 63 35 34

Continue Reading

Marknadsnyheter

Nordea Bank Abp: Återköp av egna aktier den 17.02.2025

Published

on

By

Nordea Bank Abp
Börsmeddelande – Förändringar i återköpta aktier
17.02.2025 kl. 22.30 EET

Nordea Bank Abp (LEI-kod: 529900ODI3047E2LIV03) har den 17.02.2025 slutfört återköp av egna aktier (ISIN-kod: FI4000297767) enligt följande:

Handelsplats (MIC-kod)

Antal aktier

Viktad snittkurs/aktie, euro*, **

Kostnad, euro*, **

XHEL

126 404

12,07

1 526 113,41

XSTO

99 854

12,08

1 206 236,25

XCSE

24 662

12,08

297 943,16

Summa

250 920

12,08

3 030 292,82

* Växelkurser som använts: SEK till EUR 11,2251 och DKK till EUR 7,4597
** Avrundat till två decimaler

Den 17 oktober 2024 tillkännagav Nordea ett program för återköp av egna aktier till ett värde av högst 250 mn euro med stöd av det bemyndigande som gavs av Nordeas ordinarie bolagsstämma 2024. Återköpet av egna aktier utförs genom offentlig handel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 596/2014 av den 16 april 2014 (marknadsmissbruksförordningen) och Kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/1052.

Efter de redovisade transaktionerna innehar Nordea 6 156 559 egna aktier för kapitaloptimeringsändamål och 11 513 966 egna aktier för ersättningsändamål.

Uppgifter om respektive transaktion finns som en bilaga till detta meddelande.

För Nordea Bank Abp:s räkning,
Morgan Stanley Europé SE

För ytterligare information:

Ilkka Ottoila, chef för investerarrelationer, +358 9 5300 7058
Mediefrågor, +358 10 416 8023 eller press@nordea.com

Continue Reading

Marknadsnyheter

Snart dags för första Husmanskostens Dag – den 26 februari

Published

on

By

Nu är det bara drygt en vecka kvar till den 26 februari och den första upplagan av Husmanskostens Dag. På en presslunch på Restaurangakademien under måndagen var stämningen hög bland initiativtagarna och projektets partners:

– Allt fler svenskar älskar att laga mat, nu är det dags att de återupptäcker husmanskosten, sa Gastronomiska Akademiens ständige sekreterare Karsten Thurfjell.

(Gruppbild fr v: Peter Kjellberg, Fredrik Eriksson, Mikael Einarsson, Carl-Jan Granqvist, Karsten Thurfjell, Marcus Ekman, Pontus Frithiof. Foto: Johan Marklund)

Husmanskostens Dag är ett initiativ som startades av Pontus Frithiof i höstas och som på kort tid har fått många följare och partners runt om i landet. Redan nu är den 26 februari inskriven i den svenska temakalendern, och fler än 600 restauranger liksom ICA centralt har aviserat att de kommer att delta i dagen.

I måndags var det dags för den officiella introduktionen av dagen med en presslunch (blodpudding) på Restaurangakademien i Stockholm.

– Detta är ingen vanlig presslunch, säger Peter Kjellberg från White Guide, en av personerna bakom Husmanskostens Dag.

– Vi har ingen vara eller tjänst att sälja, utan vi är en grupp passionerade individer som har investerat tid, resurser och energi eftersom vi anser att det är viktigt att hedra, bevara och utveckla vår kanske viktigaste mattradition.

Målet är att få fler att laga och erbjuda den klassiska svenska maten – både i hemmaköken, på restauranger och i storkök.

– Detta är hållbar mat på många sätt. Den lagas från grunden med lokala råvaror där vi verkligen tar vara på allt.

Husmanskosten har sitt ursprung i 1700-talets Sverige och var ofta baserad på potatis, kål, spannmål och fläsk. Under 1800-talet började begreppet användas mer allmänt för att beskriva enklare mat på värdshus för arbetare och resande. Det var först på 1900-talet som husmanskosten blev ett etablerat begrepp även för vardagsmat i svenska hem och personalmatsalar.

Folkhemmet, försvaret och skolmaten standardiserade rätter som köttbullar, pytt i panna, pannbiff och ärtsoppa.

På 1960-talet förde Tore Wretman bokstavligen talat in husmanskosten i de fina salongerna när han tog över ansvaret för Operakällaren.

Kocken och krögaren Fredrik Eriksson, som bland annat är ordförande i Årets Kock, är engagerad i projektet:

– Så många människor är intresserade av att laga mat idag, och husmanskost är ett sätt att verkligen lära sig laga mat på riktigt. Jag pratade nyligen med en känd krögare som beklagade sig: ”Mina nya kockar kan ju inte ens laga personalmat.” Kan man laga husmanskost, då har man lärt sig hantverket.

Gastronomiska Akademiens ständige sekreterare Karsten Thurfjell fyller i:

– För några år sedan var uppgiften i finalen i en stor kocktävling att laga ärtsoppa med plättar. Det var flera av finalisterna som hade klara problem med det.

En av de stora bärarna av husmanskosten som tradition är vår klassiska helgmat. Dofterna och smakerna av jul, midsommar och påsk präglar oss från barnsben – och alla dessa högtider bygger på just husmanskost.

Carl-Jan Granqvist, professor emeritus i måltidskunskap, menar att maten och gastronomin är en del av hela vårt samhällsbygge:

– Mätta människor är en förutsättning för demokrati, och vår husmanskost gjorde just människor mätta och gav dem kraft att orka. Jag menar att husmanskosten har en given plats i vår kulturkanon.

Husmanskostens Dag äger rum den 26 februari.
 

==================================================

Vilken är din favoriträtt inom husmanskosten?

Pontus Frithiof:

Kokt kalv i dill. Leif Mannerström lärde mig laga det. Och så gör min fru underbara raggmunkar.

Carl-Jan Granqvist:

Det beror på årstid och tid på dygnet. Men på hösten är rotmos och fläsklägg med krossade lingon svårslaget. Och en sen kväll är Jansson en favorit. Men man får inte glömma bort krusbärskräm och rabarberkräm med mjölk.

Peter Kjellberg:

Öländska kroppkakor. Men förra veckan åt jag en helt otrolig kålpudding som blev ett minne för livet.

Peter Kjellberg
vd, White Guide
073-806 33 33
peter@whiteguide.com

Marcus Ekman
vd Pontus Brands
070-930 69 57
marcus.ekman@pontusfrithiof.com

Husmanskostens dag arrangeras första gången den 26 februari 2025. Initiativtagare är Pontus Frithiof tillsammans med White Guide och Gastronomiska Akademin. Initiativet stöds även av en rad namnkunniga kockar samt Måltidsakademin, LRF, Menigo, Sabis, Arla och Nordrest. Fler aktörer tillkommer löpande. 

Continue Reading

Marknadsnyheter

Valberedningen föreslår Gisli Hennermark som ny styrelseordförande för SyntheticMR AB (publ)

Published

on

By

SyntheticMR meddelar härmed att valberedningen, som har utgjorts av Fredrik Persson (Swedia Invest AB), David Zetterlund (David Zetterlund) och Marcel Warntjes (Marcel Warntjes), föreslår val av Gisli Hennermark som ny styrelseordförande för SyntheticMR AB vid årsstämman den 20 maj 2025.

Valberedningen föreslår också omval av styrelseledamöterna Ann-Christine Sundell, Staffan Persson, Johanna Fälting, Gisli Hennermark och Jan Bertus Marten (Marcel) Warntjes.

Vad gäller beroendeförhållanden gör valberedningen följande bedömning: Alla ledamöter förutom Jan Bertus Marten Warntjes anses oberoende i förhållande till bolaget och dess ledning. Alla ledamöter förutom Staffan Persson anses oberoende i förhållande till ägare med innehav av mer än tio procent av totala antalet röster och aktier.

Continue Reading

Trending

Copyright © 2017 Zox News Theme. Theme by MVP Themes, powered by WordPress.