QVance AB, Huddinge, meddelar idag att dess medgrundare och CSO på moderbolaget NextCell Pharma AB, Dr Lindsay Davies, har publicerat en artikel i tidskriften Cytotherapy. Dr Davies är medlem i International Society of Cell and Gene Therapy (ISCT) där hon är European Regional Secretary och medlem i Manufacturing Materials Safety and Technology Working Group (MMST).
Artikeln, som har titeln ”Particulates in CGT Guidance Survey Results – Cell and Gene Therapy Industry Knowledge Awareness”, är resultatet av MMSTs omfattande arbete med en global undersökning bland experter inom cell- och genterapibranschen (CGT) för att undersöka kunskapsläget om partiklar i CGT-produkter. Slutsatsen av forskningen var att det finns gemensamma riktlinjer i den globala lagstiftningen för CGT-produkter, men att det fortfarande finns luckor när det gäller hantering av cellterapi, medicintekniska produkter, och när de används i kombination. Arbetsgruppen efterlyser en enhetlig vägledning i olika regulatoriska områden, med ett behov av förtydligande av riskhanteringsstrategier och produktklassificeringar för avancerad terapi.
Dr Davies kommenterade: ”Det arbete som utförs av ISCT och MMST Working Group är avgörande för att påverka beslutsfattarna. Det finns ett behov av att representanter för avancerad terapi från industrin och akademin går samman med de regulatoriska myndigheterna för att gemensamt utveckla riktlinjer och lagstiftning för CGT.” Hon tillägger: ”Inom ett dynamiskt och expansivt område som CGT måste vi arbeta tillsammans för att säkerställa att nya läkemedelsprodukter når ut till patienterna på ett säkert och effektivt sätt. Detta är QVances grundtanke, att ta tillvara den kunskap som vårt team har lärt sig genom att arbeta med utveckling av CGT-behandlingar och utforma kvalitetskontrollprogram som är effektiva och praktiska för den specifika läkemedelsprodukten.”
Hela artikeln finns tillgänglig före tryckning på: Cytotherapy Particulates i undersökningsresultaten för CGT Guidance
För mer information, vänligen kontakta:
Lindsay Davies
QVance AB
Mejl: info@qvance.se
Webplats: www.qvance.se
LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/qvance/
QVance AB är dotterföretag till NextCell Pharma AB
För mer information om NextCell Pharma, vänligen kontakta:
Mathias Svahn, CEO
Patrik Fagerholm, CFO
Tel: +46 8 735 55 95
Mejl: info@nextcellpharma.com
Webbplats:www.nextcellpharma.com
Linkedin: https://www.linkedin.com/NextCell-Pharma
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma
Om QVance AB
QVance är en leverantör av kvalitetsanalystjänster för avancerade terapier. Företagets vision är att vara en one-stop analystjänst som stödjer kunder genom hela utvecklings- och läkemedelsproduktens livscykel.