Connect with us

Marknadsnyheter

Scandinavian ChemoTechs Chief Medical Officer, Suhail Mufti, ger en uppdatering om den kliniska utvecklingen och strategin för Medical Affairs

Published

on

Efter att TSE (Tumörspecifik Elektroporation™) lagts till de kurativa behandlingslinjerna för huvud- och halscancer (H&N) vid AIIMS Jodhpur, ger ChemoTech uppdateringar om sina långsiktiga kliniska mål och pågående projekt.

 

Klinisk strategi

Förutom fortsatt validering av de gynnsamma effekterna i ytliga tumörer och palliativa vårdmiljöer, är de kliniska utvecklingsmålen för TSE fokuserade på tidigare användning och som botande cancerbehandling i kombination med andra terapier, särskilt immunterapi, inklusive djupt sittande tumörer.

 

Framsteg kliniska studier:

 

  1. Universitetssjukhuset i Jodhpur Indien, icke-sponsrade studier:
  • Det tillkännagavs offentligt den 29 november 2023 att behandlingar för de första patienterna enligt det reviderade protokollet kommer att påbörjas under Q1 eller Q2 2024.
  • Patientregistrering har påbörjats i tid enligt det reviderade protokollet med tre patienter inkluderade hittills efter ändringen.
  • I den senaste protokolltillägget inkluderades arm B och C i studien. Dessa studiegrupper inkluderar patienter med icke-operabelt lokoregionalt återfall av H&N-cancer kvalificerade för strålbehandling (arm B) ELLER kemoterapi/riktad terapi/immunterapi eller en medicinsk kombinationsbehandling (arm C).
    Det är relevant att här nämna att den första patienten för arm B enligt det reviderade protokollet har registrerats och genomgått sin första behandling. Detta är första gången någonsin som en patient har övervägts för TSE-behandling före andra andrahandsbehandlingar.
  • Den pågående kliniska prövningen förväntas slutföras under H1 (första halvåret) 2025.
  • Ett protokoll för bröstcancer har diskuterats och vi siktar på godkännande H1 2025.
  • Pågående diskussioner kring pilotstudier för djupt sittande tumörer såsom cancer i bukspottkörteln.
  • För de fall som utförs rutinmässigt, d.v.s. utanför den kliniska prövningen vid AIIMS, har en uppskrivning för en fallseriepublicering slutförts och ligger i journalen för peer review (granskning av andra specialistläkare). Förväntas vara online Q3 2024.

 

  1. Andra studier
  • Protokoll för bukspottkörtelstudie för TSE i kombination med immunterapi har delats med King Faisal Hospital, Rwanda.
    Uppdatering – pausad då man söker personal för utförande av denna kliniska prövning.
  • Protokoll för klinisk valideringsstudie för bröstcancer har delats med utredaren vid Kakamega General Hospital, Kenya. Diskussioner pågår med tillsynsmyndigheterna om att inkludera TSE i betalningssystemet i Kenya.
    Uppdatering – på grund av en fokuserad strategi på Indien för human care har detta projekt lagts på is.
  • Data från kliniska studier från Malaysia har mottagits.
    Uppdatering – planerad publicering under Q4 2024.

 

Kliniska prestationer och uppdateringar

Tabellen nedan belyser de viktigaste milstolpar som uppnåtts när det gäller att överföra den vetenskapliga kunskapen om TSE till klinisk praxis, vilket säkerställer efterlevnad av regulatoriska krav och Good Clinical Practice (GCP) standarder.

2015

ChemoTech lanserade TSE – Tumörspecific elektroporation™

2016

          TSE första publicering

          NOC i Indien, godkännande av föregående modellen IQwave™ 2.0

2018

Första kliniska studien startar i Malaysia.

2021

          Produkten, IQwave™ 3.0 CE godkänt för CE-märkning enligt Medical Device Directive (Europe) MDD 93/42

          Post Market Clinical Follow-up (PMCF) – studie, vid AIIMS Jodhpur med immunbiomarköranalys

2022

          Två fall av pankreascancer behandlade med en visad 50% massminskning av tumören

          Bolaget var certifierat enligt ISO 13485:2016 kvalitetsledningssystem

          Regulatorisk registrering av IQwave™ 3.0 CE i Malaysia och i Ukraina godkänd.

          Malaysisk studie avslutades i förtid på grund av pandemin och konverterades till en fallserierapport. Rapport kommer att skrivas av utredande läkare.

2023

Multi-centerstudie för validering av immuneffekt och kombinationer.

2024

  1. För första gången har tumörspecifik elektroporation (TSE) använts med kurativ avsikt. Traditionell ablativ teknik som IRE har inte använts i samma kliniska miljö som TSE. Detta genombrott tillskrivs TSE:s unika multimodala verkningsmekanism, som möjliggör en graderad och skonsam cytoreduktion.
  2. Den reviderade kliniska strategin för TSE-terapin i Indien betonar prioritering av stora statliga onkologiska institutioner och universitetssjukhus, och ser deras centrala roll som primära remisscenter för patienter som behöver sådan specialiserad behandling. Detta strategiska skifte drar fördel av det koncentrerade patientflödet till dessa onkologiska centra, optimering av resursallokeringen och samt patientens förbättrade access till riktad TSE-behandling.
  3. I Indien erhölls i maj 2023 MD-42-licens (lager och försäljning i Indien).
  4. Regulatorisk registrering av IQwave™ 3.0 CE godkänt i Singapore Mars 2024.

 

Kommande

  1. Efter att ha tagit emot MD-42 i Indien i år förväntas MD14 / MD15 (obligatorisk omregistrering) under H2 2024.
  2. Behandlingsdata från den malaysiska studien ska publiceras som en fallserierapport av den utredande läkaren
  3. Registrering av TSE i Australien med målet för Q4 2024.
  4. Europeisk omcertifiering av CE-märkningen under Medical Device Regulation (MDR) senast 2028

 

MCO Suhail Mufti att ge ytterligare information om uppdateringarna som nämns ovan i en förinspelad presentation som släpps måndagen den 15 juli, kl. 18.00.

Du kan se presentationen på vår YouTube kanal: https://www.youtube.com/@scandinavianchemotechabpub4074

En separat direktlänk kommer att läggas upp före presentationen.

 

För ytterligare information vänligen kontakta:

CMO Dr Suhail Mufti

Scandinavian ChemoTech AB, Medicon Village, Scheeletorget 1, 223 63 Lund, Sverige

Telefonnummer: +46 (0)10 218 93 00

E-post: info@chemotech.se

 

 

Anslut med oss:

https://www.facebook.com/Chemotechab/

https://www.instagram.com/scandinavianchemotech/

https://www.youtube.com/@scandinavianchemotechabpub4074

https://www.linkedin.com/company/scandinavian-chemotech/

 

Scandinavian ChemoTech AB (publ)

ChemoTech är ett svenskt medicinteknikföretag med säte i Lund som utvecklat en patenterad teknologiplattform för att ge cancerpatienter tillgång till ett nytt behandlingsalternativ, Tumörspecifik Elektroporation™ (TSE), som kan användas för behandling av både människor och djur. Det finns ett stort antal cancerpatienter vars tumörer av olika skäl inte kan behandlas med konventionella metoder men där TSE kan vara en lösning. Därför utvärderar bolaget kontinuerligt nya möjligheter och applikationsområden för teknologin. ChemoTechs aktier (CMOTEC B) är noterade på Nasdaq First North Growth Market i Stockholm och Redeye AB är bolagets Certified Adviser. Läs mer på: www.chemotech.se.

 

Continue Reading

Marknadsnyheter

Tekniks analys med Semir Hasanbegovic

Published

on

By

Semir Hasanbegovic gör teknisk analys på aktier

Semir Hasanbegovic på Di har gjort tekniska analyser på aktierna i Ericsson, Novo Nordisk, Volvo Cars, SAAB och Dynavox. Han går metodiskt igenom respektive företags aktiegraf.

Continue Reading

Marknadsnyheter

Nvidia har presenterat sin kvartalsrapport, aktierna stiger i efterhandeln

Published

on

Graf över Nvidia-aktien

Ikväll släppte Nvidia sin kvartalsrapport och i efterhandeln stiger aktien. Mottagandet är inte bara viktigt för Nvidia, det är viktigt för hela aktiemarknaden som just nu balanserar mellan rädsla för nedgång och möjligheter med AI.

Snart börjar företagets analytikersamtal så då blir nästa punkt som kan påverka aktien, sedan lär mer omfattande analytikeruppdateringar komma som påverkar aktien när handeln inleds imorgon.

Samtidigt slog Alphabets aktie ett nytt rekord tidigare idag efter att deras nya AI-modell Gemini 3 togs emot väl av användarna. Företaget är nu i den trevliga positionen av att både tjäna enormt mycket pengar och vara en ledare inom AI.

Continue Reading

Marknadsnyheter

Belåning av aktieportfölj – Fördelar och nackdelar

Published

on

Mobil med graf

Belåning av aktieportfölj, även känt som marginallån eller värdepapperskredit, innebär att man använder sina aktier och andra värdepapper som säkerhet för att låna pengar från sin bank eller värdepappersföretag. Detta finansiella verktyg har blivit allt mer populärt bland svenska investerare som vill frigöra kapital utan att sälja sina investeringar. Men som med alla finansiella instrument finns det både betydande fördelar och påtagliga risker att överväga.

Vad är belåning av aktieportfölj?

Vid belåning av aktieportfölj lånar investeraren pengar med sina värdepapper som säkerhet. Enligt jämförelsesajten Comparia.se har kreditgivaren vanligtvis en belåningsgrad på 50-70% av portföljens värde, beroende på vilka tillgångar som ingår. Detta innebär att om din aktieportfölj är värd 1 miljon kronor, kan du typiskt låna mellan 500 000 och 700 000 kronor.

Lånet är flexibelt och fungerar ofta som en kreditlinje där du kan dra pengar efter behov, upp till den fastställda kreditramen. Räntan är vanligtvis rörlig och ofta kopplad till styrräntan plus en marginal.

Fördelar med belåning av aktieportfölj

1. Behåller ägarskap och potential för värdeökning

Den främsta fördelen är att du kan frigöra kapital utan att sälja dina aktier. Detta innebär att du fortsatt äger aktierna och kan dra nytta av eventuella framtida värdeökningar och utdelningar. För långsiktiga investerare som tror på sina innehav men behöver likvida medel är detta särskilt attraktivt.

2. Skatteeffektivitet

Genom att belåna istället för att sälja aktier undviker du att utlösa kapitalvinstskatt. Detta kan vara särskilt värdefullt om du har aktier med stora orealiserade vinster. Skatten skjuts upp tills du faktiskt säljer aktierna, vilket kan ge betydande skattefördelar över tid.

3. Flexibilitet i användning

Pengarna från belåningen kan användas till vilket lagligt syfte som helst – köpa fler aktier, investera i fastigheter, starta företag, finansiera större inköp eller täcka tillfälliga kassaflödesproblem. Denna flexibilitet gör belåningen till ett mångsidigt finansiellt verktyg.

4. Gynnsam ränta

Eftersom lånet är säkerställt av värdepapper erbjuder banker vanligtvis lägre räntor än för blancolån. Räntan är ofta konkurrensmässig jämfört med andra kreditformer, särskilt för större belopp.

5. Enkel administration

De flesta banker erbjuder belåning genom internetbanken där du enkelt kan följa din belåningsgrad och dra pengar när det behövs. Administrationen är minimal jämfört med andra lånetyper.

6. Möjlighet till hävstång

För mer sofistikerade investerare kan belåning användas för att skapa hävstång i portföljen genom att köpa fler aktier med lånade pengar. Detta kan potentiellt öka avkastningen, men kommer också med ökad risk.

Nackdelar och risker

1. Marginalkrav och tvångsförsäljning

Den största risken med belåning är att om aktiekurserna faller kraftigt kan du hamna över den tillåtna belåningsgraden. När detta händer kräver banken att du antingen sätter in mer pengar eller säljer aktier för att minska lånet. I värsta fall kan banken tvångsförsälja dina aktier, ofta på en ogynnsam tidpunkt när priserna är låga.

2. Förstärkt risk vid börsfall

Belåning förstärker både vinster och förluster. Om marknaden faller påverkas inte bara värdet på dina aktier negativt, utan du har också ett lån att betala ränta på och potentiellt återbetala. Detta skapar en dubbel exponering mot marknadens rörelser.

3. Räntekostnad

Även om räntan ofta är gynnsam måste du betala ränta på det lånade beloppet oavsett hur dina investeringar presterar. Under perioder med låg eller negativ avkastning på aktiemarknaden kan räntekostnaden äta upp din totala avkastning.

4. Komplexitet och överbelåning

Det kan vara frestande att belåna för mycket, särskilt när marknaden går bra. Många investerare överskattar sin risktolerans och hamnar i en situation där de inte kan hantera om marknaden går ner. Komplexiteten i att hantera belåningsgrader kan också leda till misstag.

5. Psykologisk stress

Att ha lån mot sin aktieportfölj kan skapa betydande psykologisk stress, särskilt under volatila perioder på marknaden. Rädslan för tvångsförsäljning kan leda till irrationella beslut och sömnlösa nätter.

6. Begränsad diversifiering

När aktier används som säkerhet kan det begränsa din möjlighet att diversifiera portföljen eller göra stora ombalanseringar, eftersom vissa aktier kanske inte kan säljas utan att påverka belåningsgraden.

Vem passar belåning för?

Belåning av aktieportfölj passar bäst för:

  • Erfarna investerare med god förståelse för marknadsrisk och volatilitet
  • Investerare med stor portfölj där belåningen utgör en mindre del av totala tillgångarna
  • Långsiktiga investerare som inte planerar att sälja sina aktier inom kort
  • Personer med stabil inkomst som kan hantera räntebetalningar även under svåra perioder
  • Investerare med låg skuldsättning i övrigt

Belåning är inte lämplig för:

  • Nybörjare på aktiemarknaden
  • Personer som redan har hög skuldsättning
  • Investerare som inte kan hantera stress och volatilitet
  • De som ser belåning som ”gratis pengar”

Praktiska råd och strategier

Sätt konservativa gränser

Använd aldrig maximal belåningsgrad. En tumregel är att hålla belåningen under 30-40% av portföljens värde för att ha buffert om marknaden går ner.

Diversifiera säkerheter

Ha en väldiversifierad portfölj som säkerhet. Undvik att belåna mot enskilda aktier eller sektorer som kan vara extra volatila.

Ha likviditetsbuffert

Håll alltid kontanter eller likvida tillgångar tillgängliga för att kunna hantera pressade marginaler utan tvångsförsäljning.

Förstå villkoren

Läs och förstå alla villkor i ditt belåningsavtal, inklusive hur belåningsgrader beräknas och när marginalkrav kan utlösas.

Regelbunden uppföljning

Följ din belåningsgrad regelbundet och var beredd att agera snabbt vid marknadsvolatilitet.

Slutsats

Belåning av aktieportfölj kan vara ett kraftfullt finansiellt verktyg för rätt typ av investerare i rätt situation. Fördelarna med att behålla ägarskap i sina investeringar samtidigt som man frigör kapital är uppenbara.

Men riskerna är verkliga och påtagliga. Tvångsförsäljning vid börsnedgång, förstärkt exponering mot marknadsrisk och den psykologiska stressen som kommer med belåning gör att detta verktyg kräver noggrann övervägning och disciplinerad riskkontroll.

För de som väljer att belåna sin aktieportfölj är nyckeln att vara konservativ med belåningsgraden, ha en väldiversifierad portfölj som säkerhet, och alltid ha en plan för hur man ska hantera marknadsvolatilitet. Som med alla investeringsbeslut bör man överväga att konsultera finansiell rådgivning innan man fattar beslutet att belåna sin portfölj.

Kom ihåg att tidigare prestanda inte är en garanti för framtida resultat, och att alla investeringar innebär risk för förlust. Belåning förstärker denna risk och bör därför endast användas av investerare som fullt ut förstår och kan hantera konsekvenserna.

Continue Reading

Trending

Copyright © 2025 Tanalys