Connect with us

Marknadsnyheter

Scandinavian ChemoTechs Chief Medical Officer, Suhail Mufti, ger en uppdatering om den kliniska utvecklingen och strategin för Medical Affairs

Published

on

Efter att TSE (Tumörspecifik Elektroporation™) lagts till de kurativa behandlingslinjerna för huvud- och halscancer (H&N) vid AIIMS Jodhpur, ger ChemoTech uppdateringar om sina långsiktiga kliniska mål och pågående projekt.

 

Klinisk strategi

Förutom fortsatt validering av de gynnsamma effekterna i ytliga tumörer och palliativa vårdmiljöer, är de kliniska utvecklingsmålen för TSE fokuserade på tidigare användning och som botande cancerbehandling i kombination med andra terapier, särskilt immunterapi, inklusive djupt sittande tumörer.

 

Framsteg kliniska studier:

 

  1. Universitetssjukhuset i Jodhpur Indien, icke-sponsrade studier:
  • Det tillkännagavs offentligt den 29 november 2023 att behandlingar för de första patienterna enligt det reviderade protokollet kommer att påbörjas under Q1 eller Q2 2024.
  • Patientregistrering har påbörjats i tid enligt det reviderade protokollet med tre patienter inkluderade hittills efter ändringen.
  • I den senaste protokolltillägget inkluderades arm B och C i studien. Dessa studiegrupper inkluderar patienter med icke-operabelt lokoregionalt återfall av H&N-cancer kvalificerade för strålbehandling (arm B) ELLER kemoterapi/riktad terapi/immunterapi eller en medicinsk kombinationsbehandling (arm C).
    Det är relevant att här nämna att den första patienten för arm B enligt det reviderade protokollet har registrerats och genomgått sin första behandling. Detta är första gången någonsin som en patient har övervägts för TSE-behandling före andra andrahandsbehandlingar.
  • Den pågående kliniska prövningen förväntas slutföras under H1 (första halvåret) 2025.
  • Ett protokoll för bröstcancer har diskuterats och vi siktar på godkännande H1 2025.
  • Pågående diskussioner kring pilotstudier för djupt sittande tumörer såsom cancer i bukspottkörteln.
  • För de fall som utförs rutinmässigt, d.v.s. utanför den kliniska prövningen vid AIIMS, har en uppskrivning för en fallseriepublicering slutförts och ligger i journalen för peer review (granskning av andra specialistläkare). Förväntas vara online Q3 2024.

 

  1. Andra studier
  • Protokoll för bukspottkörtelstudie för TSE i kombination med immunterapi har delats med King Faisal Hospital, Rwanda.
    Uppdatering – pausad då man söker personal för utförande av denna kliniska prövning.
  • Protokoll för klinisk valideringsstudie för bröstcancer har delats med utredaren vid Kakamega General Hospital, Kenya. Diskussioner pågår med tillsynsmyndigheterna om att inkludera TSE i betalningssystemet i Kenya.
    Uppdatering – på grund av en fokuserad strategi på Indien för human care har detta projekt lagts på is.
  • Data från kliniska studier från Malaysia har mottagits.
    Uppdatering – planerad publicering under Q4 2024.

 

Kliniska prestationer och uppdateringar

Tabellen nedan belyser de viktigaste milstolpar som uppnåtts när det gäller att överföra den vetenskapliga kunskapen om TSE till klinisk praxis, vilket säkerställer efterlevnad av regulatoriska krav och Good Clinical Practice (GCP) standarder.

2015

ChemoTech lanserade TSE – Tumörspecific elektroporation™

2016

          TSE första publicering

          NOC i Indien, godkännande av föregående modellen IQwave™ 2.0

2018

Första kliniska studien startar i Malaysia.

2021

          Produkten, IQwave™ 3.0 CE godkänt för CE-märkning enligt Medical Device Directive (Europe) MDD 93/42

          Post Market Clinical Follow-up (PMCF) – studie, vid AIIMS Jodhpur med immunbiomarköranalys

2022

          Två fall av pankreascancer behandlade med en visad 50% massminskning av tumören

          Bolaget var certifierat enligt ISO 13485:2016 kvalitetsledningssystem

          Regulatorisk registrering av IQwave™ 3.0 CE i Malaysia och i Ukraina godkänd.

          Malaysisk studie avslutades i förtid på grund av pandemin och konverterades till en fallserierapport. Rapport kommer att skrivas av utredande läkare.

2023

Multi-centerstudie för validering av immuneffekt och kombinationer.

2024

  1. För första gången har tumörspecifik elektroporation (TSE) använts med kurativ avsikt. Traditionell ablativ teknik som IRE har inte använts i samma kliniska miljö som TSE. Detta genombrott tillskrivs TSE:s unika multimodala verkningsmekanism, som möjliggör en graderad och skonsam cytoreduktion.
  2. Den reviderade kliniska strategin för TSE-terapin i Indien betonar prioritering av stora statliga onkologiska institutioner och universitetssjukhus, och ser deras centrala roll som primära remisscenter för patienter som behöver sådan specialiserad behandling. Detta strategiska skifte drar fördel av det koncentrerade patientflödet till dessa onkologiska centra, optimering av resursallokeringen och samt patientens förbättrade access till riktad TSE-behandling.
  3. I Indien erhölls i maj 2023 MD-42-licens (lager och försäljning i Indien).
  4. Regulatorisk registrering av IQwave™ 3.0 CE godkänt i Singapore Mars 2024.

 

Kommande

  1. Efter att ha tagit emot MD-42 i Indien i år förväntas MD14 / MD15 (obligatorisk omregistrering) under H2 2024.
  2. Behandlingsdata från den malaysiska studien ska publiceras som en fallserierapport av den utredande läkaren
  3. Registrering av TSE i Australien med målet för Q4 2024.
  4. Europeisk omcertifiering av CE-märkningen under Medical Device Regulation (MDR) senast 2028

 

MCO Suhail Mufti att ge ytterligare information om uppdateringarna som nämns ovan i en förinspelad presentation som släpps måndagen den 15 juli, kl. 18.00.

Du kan se presentationen på vår YouTube kanal: https://www.youtube.com/@scandinavianchemotechabpub4074

En separat direktlänk kommer att läggas upp före presentationen.

 

För ytterligare information vänligen kontakta:

CMO Dr Suhail Mufti

Scandinavian ChemoTech AB, Medicon Village, Scheeletorget 1, 223 63 Lund, Sverige

Telefonnummer: +46 (0)10 218 93 00

E-post: info@chemotech.se

 

 

Anslut med oss:

https://www.facebook.com/Chemotechab/

https://www.instagram.com/scandinavianchemotech/

https://www.youtube.com/@scandinavianchemotechabpub4074

https://www.linkedin.com/company/scandinavian-chemotech/

 

Scandinavian ChemoTech AB (publ)

ChemoTech är ett svenskt medicinteknikföretag med säte i Lund som utvecklat en patenterad teknologiplattform för att ge cancerpatienter tillgång till ett nytt behandlingsalternativ, Tumörspecifik Elektroporation™ (TSE), som kan användas för behandling av både människor och djur. Det finns ett stort antal cancerpatienter vars tumörer av olika skäl inte kan behandlas med konventionella metoder men där TSE kan vara en lösning. Därför utvärderar bolaget kontinuerligt nya möjligheter och applikationsområden för teknologin. ChemoTechs aktier (CMOTEC B) är noterade på Nasdaq First North Growth Market i Stockholm och Redeye AB är bolagets Certified Adviser. Läs mer på: www.chemotech.se.

 

Continue Reading

Marknadsnyheter

Ozempic kan hjälpa vid alkohol- och drogberoende, visar ny studie

Published

on

By

Läkemedel som Ozempic och Mounjaro, som används för behandling av typ 2-diabetes och viktminskning, kan även minska beroendebeteenden, enligt en ny studie. Forskare fann att personer med alkoholberoende som använde dessa läkemedel hade 50% lägre frekvens av alkoholöverkonsumtion. Dessutom visade studien att personer med opioidberoende som tog dessa läkemedel hade 40% lägre risk för överdos.

Studien, publicerad i Addiction, indikerar att läkemedlens förmåga att minska suget efter mat även kan minska beroende av alkohol och droger. Forskningen öppnar för framtida möjligheter att använda dessa mediciner som en del av behandlingen för beroendesjukdomar.

Källa: npr.org

onlinelibrary.wiley.com

Continue Reading

Marknadsnyheter

Nordea Bank Abp: Återköp av egna aktier den 13.12.2024

Published

on

By

Nordea Bank Abp
Börsmeddelande – Förändringar i återköpta aktier
13.12.2024 kl. 22.30 EET

Nordea Bank Abp (LEI-kod: 529900ODI3047E2LIV03) har den 13.12.2024 slutfört återköp av egna aktier (ISIN-kod: FI4000297767) enligt följande:

Handelsplats (MIC-kod)

Antal aktier

Viktad snittkurs/aktie, euro*, **

Kostnad, euro*, **

XHEL

142 735

10,68

1 524 623,90

XSTO

112 945

10,67

1 204 842,04

XCSE

27 868

10,68

297 608,39

Summa

283 548

10,68

3 027 074,33

* Växelkurser som använts: SEK till EUR 11,5261 och DKK till EUR 7,4586
** Avrundat till två decimaler

Den 17 oktober 2024 tillkännagav Nordea ett program för återköp av egna aktier till ett värde av högst 250 mn euro med stöd av det bemyndigande som gavs av Nordeas ordinarie bolagsstämma 2024. Återköpet av egna aktier utförs genom offentlig handel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 596/2014 av den 16 april 2014 (marknadsmissbruksförordningen) och Kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/1052.

Efter de redovisade transaktionerna innehar Nordea 6 119 397 egna aktier för kapitaloptimeringsändamål och 11 513 966 egna aktier för ersättningsändamål.

Uppgifter om respektive transaktion finns som en bilaga till detta meddelande.

För Nordea Bank Abp:s räkning,
Morgan Stanley Europé SE

För ytterligare information:

Ilkka Ottoila, chef för investerarrelationer, +358 9 5300 7058
Mediefrågor, +358 10 416 8023 eller press@nordea.com

Continue Reading

Marknadsnyheter

Sov med isnoshörnig i nya ICEHOTEL 35 – res direkt från Köpenhamn till Kiruna

Published

on

By

Strax utanför Kiruna ligger världens första ICEHOTEL och idag, den 13 december, invigs ICEHOTEL 35 i samband med att ICEHOTEL firar 35 år av magi i is och snö.

En bild som visar vinter Automatiskt genererad beskrivning med låg exakthet
Photo credit: WHOOPS WRONG ROOM!!, AnnaSofia Mååg, ICEHOTEL 35, ICE KILN, Jaeyual Lee & Daeho Lee, ICEHOTEL 35, Ceremony Hall Gaia’s Bloom, Lisa Lindqvist & Kate Munro, photo Asaf Kliger, ICEHOTEL DOWNLOAD

Årets vinterhotell, ICEHOTEL 35,  rymmer 12 unika konstsviter bland annat en gigantisk noshörning i WHOOPS WRONG ROOM!! och samiskt hantverk i Áhku Fáhcat. Därutöver finns 20 isrum, en ceremonisal fylld av isande blomsterprakt för bröllop och events, samt den ikoniska pelarsalen på nästan 30 meter med kristallkronor skapade av 220 handsnidade iskristaller.

ICEHOTEL 35, som krävde 500 ton is från Torneälven och snis (en blandning av snö och is), är skapat av 26 konstnärer från 13 länder, under ledning av Creative Director Luca Roncoroni.  De senaste veckorna har ett dedikerat team av byggare, konstnärer, ljusdesigners, isproduktion och konstnärssupport arbetat intensivt för att färdigställa hotellet.

I den året runt-öppna delen av hotellet; ICEHOTEL 365, finns ytterligare 18 konst- och deluxesviter, ett isgalleri och den helt nyskapade isbaren ICEBAR In Orbit. Här kan besökare uppleva en oförglömlig rymdresa, ta en drink med en astronaut i naturlig storlek av is och snö i isbaren och göra en snabb exit genom en rutschkana av is. Sedan starten har över en miljon gäster från hela världen besökt ICEHOTEL som smälter tillbaka i Torne älv varje vår.

Nytt direktflyg från Köpenhamn till Kiruna

Beläget 200 kilometer norr om polcirkeln kan Kiruna, som förra veckan valdes till Europeisk kulturhuvudstad 2029 , erbjuda en första anhalt vid ett besök till Arktis och Swedish Lapland. Känt för sitt fantastiska norrsken, natursköna omgivningar och möjlighet att uppleva samisk kultur erbjuder Kiruna med omnejd ett resmål med upplevelser året om.

För att möta den växande efterfrågan på Arktis och vinterturism lanserade SAS den 12 december en ny direktlinje mellan Köpenhamn och Kiruna. Direktflygen mellan Köpenhamn och Kiruna kommer även gå under vintersäsongen 2025/2026.*

För dem som föredrar att resa med tåg till norra Sverige finns också alternativ – exempelvis nattåg. Från den 15 december tar SJ över driften av nattågstrafiken mellan Stockholm-Luleå/Kiruna/Narvik med sitt Arctic Circle Train.

För mer inspiration om Swedish Lapland och Kiruna besök visitsweden.com samt Kiruna i Swedish Lapland
Pressbilder till Kiruna och Swedish Lapland HÄR
För mer information samt inspiration kring resmålet Sverige besök www.visitsweden.com

*Den nya SAS-linjen från Köpenhamn kommer att trafikeras från den 12 december 2024 till den 27 april 2025, med flygningar på torsdagar och söndagar, och ytterligare lördagsavgångar under jul- och nyårsperioden. Planer för att utöka tjänsten för vintersäsongen 2025/26 har bekräftats. I slutet av säsongen, i april, kommer SAS endast att trafikera på söndagar. 

 

Kontakt: Ebba Ekelund, PR Nordics: ebba.ekelund@visitsweden.com

Visit Sweden är svenska statens marknadsföringsbolag. En nationell turismorganisation med uppdrag att genom marknadsföring av destinationen Sverige öka landets attraktionskarft och bidra till turismkonsumtion, exportintäkter och sysselsättning. Visit Sweden arbetar tillsammans med svenska turismbranschen för att effektivt nå de mest eftertraktade målgrupperna för långsiktigt hållbar turism. Visit Sweden är baserat i Stockholm med lokal representation på flera utlandsmarknader. Visit Sweden har närmare 50 anställda och år 2023 var det statliga anslaget till bolaget 104,6 miljoner kronor. www.visitsweden.com/corporate

Taggar:

Continue Reading

Trending

Copyright © 2017 Zox News Theme. Theme by MVP Themes, powered by WordPress.