Marknadsnyheter
Sobi meddelar positiva resultat från fas 2-studien NOBLE med pegcetacoplan vid återfall i primär IC-MPGN och C3G efter transplantation
- Efter 12 veckor uppvisade 50 procent av patienterna som behandlades med pegcetacoplan en minskning av C3c-infärgning med två eller flera storleksordningar från baslinjen.
- Patienter som behandlades med pegcetacoplan uppvisade förbättringar i flera kliniska mått, inklusive njurfunktion och proteinuri.
- Det saknas godkänd behandling av IC-MPGN och C3G, sällsynta sjukdomar som ofta leder till njursvikt.
Sobi® och Apellis Pharmaceuticals, Inc. meddelade idag att positiva resultat från fas 2-studien NOBLE, som utvärderar pegcetacoplan vid behandling av återfall i primär immunkomplex membranoproliferativ glomerulonefrit (IC-MPGN) och C3 glomerulopati (C3G) efter transplantation, kommer att presenteras vid årsmötet för American Society of Nephrologys (ASN) Kidney Week.
Resultaten visade på en potentiell effekt hos både IC-MPGN och C3G-patienter som behandlades med pegcetacoplan. Vid vecka 12, avseende de 10 patienter (IC-MPGN: n=2; C3G: n=8) som behandlades med pegcetacoplan:
- Åtta (80 procent) patienter som behandlades med pegcetacoplan uppvisade en minskning av intensiteten i C3c-infärgningen (som återspeglar skadlig deponering) med en eller flera storleksordningar från baslinjen.
- Fem (50 procent) av patienterna som behandlades med pegcetacoplan uppvisade en minskning av intensiteten i C3c-infärgningen med två eller flera storleksordningar från baslinjen.
- Fyra (40 procent) patienter uppvisade ingen infärgningsintensitet, vilket tyder på att C3-deponeringarna har eliminerats.
Förhöjda nivåer av C3-deponeringar i njuren leder till inflammation och skada på njuren, vilket ofta orsakar njursvikt.
”Dessa positiva resultat visar att pegcetacoplan redan inom tolv veckor har kapacitet att eliminera de deponeringar som orsakar njurskador och potentiellt kan förhindra framtida skador ”, säger studieförfattaren Andrew Bomback, MD, vid centret för glomerulära sjukdomar, Columbia University Irving Medical. ”Personer som lever med C3G och IC-MPGN efter transplantation har en hög frekvens av sjukdomsåterfall, vilket skapar en betydande börda för patienter både fysiskt och känslomässigt. Dessa data är mycket lovande, särskilt med tanke på att det för närvarande inte finns någon godkänd behandling tillgänglig.”
Dessutom visade pegcetacoplan vid 12 veckor en genomsnittlig minskning av proteinuri (39,2 % förändring från baslinjen), en viktig markör för sjukdomsprogression2, i en undergrupp patienter med höga baslinjenivåer (≥1 g per dag). Även andra biomarkörer förbättrades, inklusive en ökad genomsnittlig serumkoncentration av C3, en minskad genomsnittlig serumkoncentration av C5b-9 och stabilisering av njurfunktionen, mätt med estimerad glomerulär filtrationshastighet (eGFR). Det förekom inga studieavbrott på grund av behandlingsrelaterade biverkningar.
”Dessa resultat stärker vår övertygelse om att pegcetacoplan har potential att behandla både primära och post-transplantationsvarianter av dessa sällsynta, allvarliga och livshotande tillstånd”, säger Lydia Abad-Franch, MD, Head of R&D and Medical Affairs och Chief Medical Officer på Sobi. ”Vi är fast beslutna att vidareutveckla och göra pegcetacoplan tillgängligt för fler människor som behöver det, helt i linje med vårt målmedvetna engagemang att göra livsförändrande skillnad för personer med sällsynta sjukdomar.”
Fas 3-studien VALIANT är pågående och utvärderar pegcetacoplan hos ungdomar och vuxna med medfödd njursjukdom eller som återinsjuknat i IC-MPGN eller C3G efter att ha genomgått en njurtransplantation. Topline-resultat från VALIANT förväntas under 2024. Data från fas 2-studien DISCOVERY som utvärderade pegcetacoplan hos patienter med C3G publicerades nyligen i KI Reports. Utvecklingen av pegcetacoplan för IC-MPGN och C3G leds av Apellis.
Information om presentationen på ASN Kidney Week 2023
Efficacy of 12-week pegcetacoplan in kidney transplant recipients with recurrent C3 glomerulopathy (C3G) or immune complex membranoproliferative glomerulonephritis (IC-MPGN),
Poster #SA-PO923 – 4 november, 2023 kl. 10:00-12:00 ET
Om fas 2-studien NOBLE
Fas 2-studien NOBLE (NCT04572854) är en öppen, randomiserad, kontrollerad multicenterstudie utformad för att utvärdera effekt och säkerhet av pegcetacoplan hos 13 vuxna patienter som återinsjuknat i C3G eller IC-MPGN efter transplantation. Studiedeltagarna randomiserades 3:1 till att få antingen pegcetacoplan eller behålla standardbehandling i 12 veckor, och från vecka 13 till vecka 52 kommer samtliga att få pegcetacoplan. Studiens primära effektmått är andelen patienter med minskad C3c-infärgning på njurbiopsi efter 12 veckors behandling med pegcetacoplan. De sekundära effektmåtten inkluderar en utvärdering av säkerheten, andelen patienter med minskning av C3c-infärgning på njurbiopsi efter 52 veckors behandling och andelen patienter som uppnådde minst 50 procents minskning av proteinuri.
Om fas 3-studien VALIANT
Fas 3-studien VALIANT (NCT05067127) är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, multicenterstudie avsedd att utvärdera effekt och säkerhet av pegcetacoplan hos cirka 90 patienter från tolv års ålder med primär IC-MPGN eller C3G. Det är den enda studien som inkluderar såväl patienter med medfödda njursjukdomar som patienter som återinsjuknat efter att ha genomgått en njurtransplantation. Studiedeltagarna randomiseras till att få antingen 1 080 mg pegcetacoplan eller placebo två gånger i veckan under 26 veckor. Efter den randomiserade och kontrollerade perioden om 26 veckor går patienterna vidare till en öppen fas om ytterligare 26 veckor där samtliga studiedeltagare får pegcetacoplan. Studiens primära effektmått är den log-transformerade kvoten av urinprotein/kreatininkvoten (uPCR) vid vecka 26 jämfört med baslinjen. UPCR är en viktig indikator för njurfunktionen.
Om immunkomplex membranoproliferativ glomerulonefrit (IC-MPGN) och C3 glomerulopati (C3G)
IC-MPGN och C3G är sällsynta, funktionsnedsättande njursjukdomar som drabbar uppskattningsvis 5 000 människor i USA och upp till 8 000 i Europa.3 Det finns inga godkända behandlingar för sjukdomarna, och symtomen omfattar blod i urinen, mörkt skummande urin på grund av förekomst av äggvita, svullnad, och högt blodtryck.4Cirka hälften av alla personer som lever med IC-MPGN och C3G drabbas av njursvikt inom fem till tio år efter diagnos.1 Det finns ingen tillgänglig behandling som riktar sig mot den underliggande komplementmedierade mekanismen i dessa sjukdomar och som förhindrar förlust av njurfunktionen före eller efter en njurtransplantation. Även om IC-MPGN anses vara en distinkt sjukdom från C3G, är den underliggande orsaken och förloppet av de två sjukdomarna anmärkningsvärt lika och inkluderar överaktivering av komplementsystemet, med överdriven ansamling av C3-nedbrytningsprodukter i njurarna som orsakar inflammation och organskador.5-9
Om pegcetacoplan vid sällsynta sjukdomar
Pegcetacoplan är en målinriktad behandling mot C3 som syftar till att reglera okontrollerad aktivering av komplementsystemet, en del av kroppens immunförsvar. Okontrollerad aktivering av C3 kan leda till uppkomst och utveckling av många allvarliga sjukdomar. Pegcetacoplan utvärderas för flera sällsynta sjukdomar inom hematologi och nefrologi. Pegcetacoplan är godkänt för behandling av paroxysmal nokturn hemoglobinuri (PNH) som EMPAVELI®/Aspaveli® i USA, EU och andra marknader världen över.
Om Sobis och Apellis samarbete
Sobi och Apellis har globala rättigheter för gemensam utveckling av systemisk pegcetacoplan. Sobi har exklusiva rättigheter till kommersialisering av systemisk pegcetacoplan utanför USA, och Apellis har exklusiva kommersialiseringsrättigheter för systemisk pegcetacoplan i USA samt globala kommersialiseringsrättigheter för oftalmologisk pegcetacoplan, inklusive geografisk atrofi.
Sobi®
Sobi är ett specialiserat, internationellt biofarmaceutiskt företag som gör betydande skillnad för människor som lever med sällsynta och svåra sjukdomar. Sobi tillhandahåller innovativa behandlingar inom hematologi, immunologi och nischindikationer, och har cirka 1 800 medarbetare i Europa, Nordamerika, Mellanöstern, Asien och Australien. Sobis intäkter för 2022 uppgick till 18,8 miljarder SEK. Aktien (STO:SOBI) är noterad på Nasdaq Stockholm. Mer om Sobi på www.sobi.com, LinkedIn and YouTube
Kontakt
För kontaktuppgifter till Sobis Investor Relations-team, klicka här. För Sobis mediakontakter, klicka här.
Tobias Cottman
Head of Communication and Investor Relations (tillförordnad)
Referens
1. C3 glomerulopathy. National Institute of Health, Genetics Home Reference. https://ghr.nlm.nih.gov/condition/c3-glomerulopathy#resources. Accessed November 21, 2019.
2. Caravaca-Fontán F, Díaz-Encarnación M, Cabello V, et al. Longitudinal change in proteinuria and kidney outcomes in C3 glomerulopathy. Nephrol Dial Transplant. 2022;37(7):1270-1280. doi:10.1093/ndt/gfab075
3. Data on file using literature consensus.
4. Complement 3 Glomerulopathy (C3G). National Kidney Foundation Website. https://www.kidney.org/atoz/content/complement-3-glomerulopathy-c3g. Accessed November 21, 2019.
5. Smith RJH, et al. Nat Rev Nephrol. 2019;15:129-143.
6. Pickering MC, et al. Kidney Int. 2013;84:1079-1089.
7. Cook HT, Pickering MC. J Am Soc Nephrol. 2018;29:9-12.
8. Donadelli et al. Front Immunol. 2018;9:2329.
9. Noris M, Donadelli R, Remuzzi G. Autoimmune abnormalities of the alternative complement pathway in membranoproliferative glomerulonephritis and C3 glomerulopathy. Pediatr Nephrol. 2019 Aug;34(8):1311-1323.
Ikväll släppte Nvidia sin kvartalsrapport och i efterhandeln stiger aktien. Mottagandet är inte bara viktigt för Nvidia, det är viktigt för hela aktiemarknaden som just nu balanserar mellan rädsla för nedgång och möjligheter med AI.
Snart börjar företagets analytikersamtal så då blir nästa punkt som kan påverka aktien, sedan lär mer omfattande analytikeruppdateringar komma som påverkar aktien när handeln inleds imorgon.
Samtidigt slog Alphabets aktie ett nytt rekord tidigare idag efter att deras nya AI-modell Gemini 3 togs emot väl av användarna. Företaget är nu i den trevliga positionen av att både tjäna enormt mycket pengar och vara en ledare inom AI.
Belåning av aktieportfölj, även känt som marginallån eller värdepapperskredit, innebär att man använder sina aktier och andra värdepapper som säkerhet för att låna pengar från sin bank eller värdepappersföretag. Detta finansiella verktyg har blivit allt mer populärt bland svenska investerare som vill frigöra kapital utan att sälja sina investeringar. Men som med alla finansiella instrument finns det både betydande fördelar och påtagliga risker att överväga.
Vad är belåning av aktieportfölj?
Vid belåning av aktieportfölj lånar investeraren pengar med sina värdepapper som säkerhet. Enligt jämförelsesajten Comparia.se har kreditgivaren vanligtvis en belåningsgrad på 50-70% av portföljens värde, beroende på vilka tillgångar som ingår. Detta innebär att om din aktieportfölj är värd 1 miljon kronor, kan du typiskt låna mellan 500 000 och 700 000 kronor.
Lånet är flexibelt och fungerar ofta som en kreditlinje där du kan dra pengar efter behov, upp till den fastställda kreditramen. Räntan är vanligtvis rörlig och ofta kopplad till styrräntan plus en marginal.
Fördelar med belåning av aktieportfölj
1. Behåller ägarskap och potential för värdeökning
Den främsta fördelen är att du kan frigöra kapital utan att sälja dina aktier. Detta innebär att du fortsatt äger aktierna och kan dra nytta av eventuella framtida värdeökningar och utdelningar. För långsiktiga investerare som tror på sina innehav men behöver likvida medel är detta särskilt attraktivt.
2. Skatteeffektivitet
Genom att belåna istället för att sälja aktier undviker du att utlösa kapitalvinstskatt. Detta kan vara särskilt värdefullt om du har aktier med stora orealiserade vinster. Skatten skjuts upp tills du faktiskt säljer aktierna, vilket kan ge betydande skattefördelar över tid.
3. Flexibilitet i användning
Pengarna från belåningen kan användas till vilket lagligt syfte som helst – köpa fler aktier, investera i fastigheter, starta företag, finansiera större inköp eller täcka tillfälliga kassaflödesproblem. Denna flexibilitet gör belåningen till ett mångsidigt finansiellt verktyg.
4. Gynnsam ränta
Eftersom lånet är säkerställt av värdepapper erbjuder banker vanligtvis lägre räntor än för blancolån. Räntan är ofta konkurrensmässig jämfört med andra kreditformer, särskilt för större belopp.
5. Enkel administration
De flesta banker erbjuder belåning genom internetbanken där du enkelt kan följa din belåningsgrad och dra pengar när det behövs. Administrationen är minimal jämfört med andra lånetyper.
6. Möjlighet till hävstång
För mer sofistikerade investerare kan belåning användas för att skapa hävstång i portföljen genom att köpa fler aktier med lånade pengar. Detta kan potentiellt öka avkastningen, men kommer också med ökad risk.
Nackdelar och risker
1. Marginalkrav och tvångsförsäljning
Den största risken med belåning är att om aktiekurserna faller kraftigt kan du hamna över den tillåtna belåningsgraden. När detta händer kräver banken att du antingen sätter in mer pengar eller säljer aktier för att minska lånet. I värsta fall kan banken tvångsförsälja dina aktier, ofta på en ogynnsam tidpunkt när priserna är låga.
2. Förstärkt risk vid börsfall
Belåning förstärker både vinster och förluster. Om marknaden faller påverkas inte bara värdet på dina aktier negativt, utan du har också ett lån att betala ränta på och potentiellt återbetala. Detta skapar en dubbel exponering mot marknadens rörelser.
3. Räntekostnad
Även om räntan ofta är gynnsam måste du betala ränta på det lånade beloppet oavsett hur dina investeringar presterar. Under perioder med låg eller negativ avkastning på aktiemarknaden kan räntekostnaden äta upp din totala avkastning.
4. Komplexitet och överbelåning
Det kan vara frestande att belåna för mycket, särskilt när marknaden går bra. Många investerare överskattar sin risktolerans och hamnar i en situation där de inte kan hantera om marknaden går ner. Komplexiteten i att hantera belåningsgrader kan också leda till misstag.
5. Psykologisk stress
Att ha lån mot sin aktieportfölj kan skapa betydande psykologisk stress, särskilt under volatila perioder på marknaden. Rädslan för tvångsförsäljning kan leda till irrationella beslut och sömnlösa nätter.
6. Begränsad diversifiering
När aktier används som säkerhet kan det begränsa din möjlighet att diversifiera portföljen eller göra stora ombalanseringar, eftersom vissa aktier kanske inte kan säljas utan att påverka belåningsgraden.
Vem passar belåning för?
Belåning av aktieportfölj passar bäst för:
- Erfarna investerare med god förståelse för marknadsrisk och volatilitet
- Investerare med stor portfölj där belåningen utgör en mindre del av totala tillgångarna
- Långsiktiga investerare som inte planerar att sälja sina aktier inom kort
- Personer med stabil inkomst som kan hantera räntebetalningar även under svåra perioder
- Investerare med låg skuldsättning i övrigt
Belåning är inte lämplig för:
- Nybörjare på aktiemarknaden
- Personer som redan har hög skuldsättning
- Investerare som inte kan hantera stress och volatilitet
- De som ser belåning som ”gratis pengar”
Praktiska råd och strategier
Sätt konservativa gränser
Använd aldrig maximal belåningsgrad. En tumregel är att hålla belåningen under 30-40% av portföljens värde för att ha buffert om marknaden går ner.
Diversifiera säkerheter
Ha en väldiversifierad portfölj som säkerhet. Undvik att belåna mot enskilda aktier eller sektorer som kan vara extra volatila.
Ha likviditetsbuffert
Håll alltid kontanter eller likvida tillgångar tillgängliga för att kunna hantera pressade marginaler utan tvångsförsäljning.
Förstå villkoren
Läs och förstå alla villkor i ditt belåningsavtal, inklusive hur belåningsgrader beräknas och när marginalkrav kan utlösas.
Regelbunden uppföljning
Följ din belåningsgrad regelbundet och var beredd att agera snabbt vid marknadsvolatilitet.
Slutsats
Belåning av aktieportfölj kan vara ett kraftfullt finansiellt verktyg för rätt typ av investerare i rätt situation. Fördelarna med att behålla ägarskap i sina investeringar samtidigt som man frigör kapital är uppenbara.
Men riskerna är verkliga och påtagliga. Tvångsförsäljning vid börsnedgång, förstärkt exponering mot marknadsrisk och den psykologiska stressen som kommer med belåning gör att detta verktyg kräver noggrann övervägning och disciplinerad riskkontroll.
För de som väljer att belåna sin aktieportfölj är nyckeln att vara konservativ med belåningsgraden, ha en väldiversifierad portfölj som säkerhet, och alltid ha en plan för hur man ska hantera marknadsvolatilitet. Som med alla investeringsbeslut bör man överväga att konsultera finansiell rådgivning innan man fattar beslutet att belåna sin portfölj.
Kom ihåg att tidigare prestanda inte är en garanti för framtida resultat, och att alla investeringar innebär risk för förlust. Belåning förstärker denna risk och bör därför endast användas av investerare som fullt ut förstår och kan hantera konsekvenserna.
Anders Haglund går igenom den tekniska analysen på flera marknader samt även några olika enskilda aktier.
- Physical easing. Iran risk easing. But Persian Gulf risk cannot fully fade before US war ships are pulled away
- Brent crude will pull back if the US climbs down its threats towards Iran
- Oil market assigns limited risks to Iranian induced supply disruptions
- The oil market in 2026 will not be about Venezuela but about OPEC+ cutting or not
- Brent calendar 2026 on sale for $40.0/b (in 2008-dollar)
-
Analys från DailyFX10 år ago
EUR/USD Flirts with Monthly Close Under 30 Year Trendline
-
Marknadsnyheter6 år ago
BrainCool AB (publ): erhåller bidrag (grant) om 0,9 MSEK från Vinnova för bolagets projekt inom behandling av covid-19 patienter med hög feber
-
Marknadsnyheter3 år agoUpptäck de bästa verktygen för att analysera Bitcoin!
-
Analys från DailyFX12 år ago
Japanese Yen Breakout or Fakeout? ZAR/JPY May Provide the Answer
-
Marknadsnyheter3 år agoDärför föredrar svenska spelare att spela via mobiltelefonen
-
Analys från DailyFX12 år ago
Price & Time: Key Levels to Watch in the Aftermath of NFP
-
Analys från DailyFX8 år ago
Gold Prices Falter at Resistance: Is the Bullish Run Finished?
-
Nyheter7 år agoTeknisk analys med Martin Hallström och Nils Brobacke
Marknadsnyheter
Sobi meddelar positiva resultat från fas 2-studien NOBLE med pegcetacoplan vid återfall i primär IC-MPGN och C3G efter transplantation
- Efter 12 veckor uppvisade 50 procent av patienterna som behandlades med pegcetacoplan en minskning av C3c-infärgning med två eller flera storleksordningar från baslinjen.
- Patienter som behandlades med pegcetacoplan uppvisade förbättringar i flera kliniska mått, inklusive njurfunktion och proteinuri.
- Det saknas godkänd behandling av IC-MPGN och C3G, sällsynta sjukdomar som ofta leder till njursvikt.
Sobi® och Apellis Pharmaceuticals, Inc. meddelade idag att positiva resultat från fas 2-studien NOBLE, som utvärderar pegcetacoplan vid behandling av återfall i primär immunkomplex membranoproliferativ glomerulonefrit (IC-MPGN) och C3 glomerulopati (C3G) efter transplantation, kommer att presenteras vid årsmötet för American Society of Nephrologys (ASN) Kidney Week.
Resultaten visade på en potentiell effekt hos både IC-MPGN och C3G-patienter som behandlades med pegcetacoplan. Vid vecka 12, avseende de 10 patienter (IC-MPGN: n=2; C3G: n=8) som behandlades med pegcetacoplan:
- Åtta (80 procent) patienter som behandlades med pegcetacoplan uppvisade en minskning av intensiteten i C3c-infärgningen (som återspeglar skadlig deponering) med en eller flera storleksordningar från baslinjen.
- Fem (50 procent) av patienterna som behandlades med pegcetacoplan uppvisade en minskning av intensiteten i C3c-infärgningen med två eller flera storleksordningar från baslinjen.
- Fyra (40 procent) patienter uppvisade ingen infärgningsintensitet, vilket tyder på att C3-deponeringarna har eliminerats.
Förhöjda nivåer av C3-deponeringar i njuren leder till inflammation och skada på njuren, vilket ofta orsakar njursvikt.
”Dessa positiva resultat visar att pegcetacoplan redan inom tolv veckor har kapacitet att eliminera de deponeringar som orsakar njurskador och potentiellt kan förhindra framtida skador ”, säger studieförfattaren Andrew Bomback, MD, vid centret för glomerulära sjukdomar, Columbia University Irving Medical. ”Personer som lever med C3G och IC-MPGN efter transplantation har en hög frekvens av sjukdomsåterfall, vilket skapar en betydande börda för patienter både fysiskt och känslomässigt. Dessa data är mycket lovande, särskilt med tanke på att det för närvarande inte finns någon godkänd behandling tillgänglig.”
Dessutom visade pegcetacoplan vid 12 veckor en genomsnittlig minskning av proteinuri (39,2 % förändring från baslinjen), en viktig markör för sjukdomsprogression2, i en undergrupp patienter med höga baslinjenivåer (≥1 g per dag). Även andra biomarkörer förbättrades, inklusive en ökad genomsnittlig serumkoncentration av C3, en minskad genomsnittlig serumkoncentration av C5b-9 och stabilisering av njurfunktionen, mätt med estimerad glomerulär filtrationshastighet (eGFR). Det förekom inga studieavbrott på grund av behandlingsrelaterade biverkningar.
”Dessa resultat stärker vår övertygelse om att pegcetacoplan har potential att behandla både primära och post-transplantationsvarianter av dessa sällsynta, allvarliga och livshotande tillstånd”, säger Lydia Abad-Franch, MD, Head of R&D and Medical Affairs och Chief Medical Officer på Sobi. ”Vi är fast beslutna att vidareutveckla och göra pegcetacoplan tillgängligt för fler människor som behöver det, helt i linje med vårt målmedvetna engagemang att göra livsförändrande skillnad för personer med sällsynta sjukdomar.”
Fas 3-studien VALIANT är pågående och utvärderar pegcetacoplan hos ungdomar och vuxna med medfödd njursjukdom eller som återinsjuknat i IC-MPGN eller C3G efter att ha genomgått en njurtransplantation. Topline-resultat från VALIANT förväntas under 2024. Data från fas 2-studien DISCOVERY som utvärderade pegcetacoplan hos patienter med C3G publicerades nyligen i KI Reports. Utvecklingen av pegcetacoplan för IC-MPGN och C3G leds av Apellis.
Information om presentationen på ASN Kidney Week 2023
Efficacy of 12-week pegcetacoplan in kidney transplant recipients with recurrent C3 glomerulopathy (C3G) or immune complex membranoproliferative glomerulonephritis (IC-MPGN),
Poster #SA-PO923 – 4 november, 2023 kl. 10:00-12:00 ET
Om fas 2-studien NOBLE
Fas 2-studien NOBLE (NCT04572854) är en öppen, randomiserad, kontrollerad multicenterstudie utformad för att utvärdera effekt och säkerhet av pegcetacoplan hos 13 vuxna patienter som återinsjuknat i C3G eller IC-MPGN efter transplantation. Studiedeltagarna randomiserades 3:1 till att få antingen pegcetacoplan eller behålla standardbehandling i 12 veckor, och från vecka 13 till vecka 52 kommer samtliga att få pegcetacoplan. Studiens primära effektmått är andelen patienter med minskad C3c-infärgning på njurbiopsi efter 12 veckors behandling med pegcetacoplan. De sekundära effektmåtten inkluderar en utvärdering av säkerheten, andelen patienter med minskning av C3c-infärgning på njurbiopsi efter 52 veckors behandling och andelen patienter som uppnådde minst 50 procents minskning av proteinuri.
Om fas 3-studien VALIANT
Fas 3-studien VALIANT (NCT05067127) är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, multicenterstudie avsedd att utvärdera effekt och säkerhet av pegcetacoplan hos cirka 90 patienter från tolv års ålder med primär IC-MPGN eller C3G. Det är den enda studien som inkluderar såväl patienter med medfödda njursjukdomar som patienter som återinsjuknat efter att ha genomgått en njurtransplantation. Studiedeltagarna randomiseras till att få antingen 1 080 mg pegcetacoplan eller placebo två gånger i veckan under 26 veckor. Efter den randomiserade och kontrollerade perioden om 26 veckor går patienterna vidare till en öppen fas om ytterligare 26 veckor där samtliga studiedeltagare får pegcetacoplan. Studiens primära effektmått är den log-transformerade kvoten av urinprotein/kreatininkvoten (uPCR) vid vecka 26 jämfört med baslinjen. UPCR är en viktig indikator för njurfunktionen.
Om immunkomplex membranoproliferativ glomerulonefrit (IC-MPGN) och C3 glomerulopati (C3G)
IC-MPGN och C3G är sällsynta, funktionsnedsättande njursjukdomar som drabbar uppskattningsvis 5 000 människor i USA och upp till 8 000 i Europa.3 Det finns inga godkända behandlingar för sjukdomarna, och symtomen omfattar blod i urinen, mörkt skummande urin på grund av förekomst av äggvita, svullnad, och högt blodtryck.4Cirka hälften av alla personer som lever med IC-MPGN och C3G drabbas av njursvikt inom fem till tio år efter diagnos.1 Det finns ingen tillgänglig behandling som riktar sig mot den underliggande komplementmedierade mekanismen i dessa sjukdomar och som förhindrar förlust av njurfunktionen före eller efter en njurtransplantation. Även om IC-MPGN anses vara en distinkt sjukdom från C3G, är den underliggande orsaken och förloppet av de två sjukdomarna anmärkningsvärt lika och inkluderar överaktivering av komplementsystemet, med överdriven ansamling av C3-nedbrytningsprodukter i njurarna som orsakar inflammation och organskador.5-9
Om pegcetacoplan vid sällsynta sjukdomar
Pegcetacoplan är en målinriktad behandling mot C3 som syftar till att reglera okontrollerad aktivering av komplementsystemet, en del av kroppens immunförsvar. Okontrollerad aktivering av C3 kan leda till uppkomst och utveckling av många allvarliga sjukdomar. Pegcetacoplan utvärderas för flera sällsynta sjukdomar inom hematologi och nefrologi. Pegcetacoplan är godkänt för behandling av paroxysmal nokturn hemoglobinuri (PNH) som EMPAVELI®/Aspaveli® i USA, EU och andra marknader världen över.
Om Sobis och Apellis samarbete
Sobi och Apellis har globala rättigheter för gemensam utveckling av systemisk pegcetacoplan. Sobi har exklusiva rättigheter till kommersialisering av systemisk pegcetacoplan utanför USA, och Apellis har exklusiva kommersialiseringsrättigheter för systemisk pegcetacoplan i USA samt globala kommersialiseringsrättigheter för oftalmologisk pegcetacoplan, inklusive geografisk atrofi.
Sobi®
Sobi är ett specialiserat, internationellt biofarmaceutiskt företag som gör betydande skillnad för människor som lever med sällsynta och svåra sjukdomar. Sobi tillhandahåller innovativa behandlingar inom hematologi, immunologi och nischindikationer, och har cirka 1 800 medarbetare i Europa, Nordamerika, Mellanöstern, Asien och Australien. Sobis intäkter för 2022 uppgick till 18,8 miljarder SEK. Aktien (STO:SOBI) är noterad på Nasdaq Stockholm. Mer om Sobi på www.sobi.com, LinkedIn and YouTube
Kontakt
För kontaktuppgifter till Sobis Investor Relations-team, klicka här. För Sobis mediakontakter, klicka här.
Tobias Cottman
Head of Communication and Investor Relations (tillförordnad)
Referens
1. C3 glomerulopathy. National Institute of Health, Genetics Home Reference. https://ghr.nlm.nih.gov/condition/c3-glomerulopathy#resources. Accessed November 21, 2019.
2. Caravaca-Fontán F, Díaz-Encarnación M, Cabello V, et al. Longitudinal change in proteinuria and kidney outcomes in C3 glomerulopathy. Nephrol Dial Transplant. 2022;37(7):1270-1280. doi:10.1093/ndt/gfab075
3. Data on file using literature consensus.
4. Complement 3 Glomerulopathy (C3G). National Kidney Foundation Website. https://www.kidney.org/atoz/content/complement-3-glomerulopathy-c3g. Accessed November 21, 2019.
5. Smith RJH, et al. Nat Rev Nephrol. 2019;15:129-143.
6. Pickering MC, et al. Kidney Int. 2013;84:1079-1089.
7. Cook HT, Pickering MC. J Am Soc Nephrol. 2018;29:9-12.
8. Donadelli et al. Front Immunol. 2018;9:2329.
9. Noris M, Donadelli R, Remuzzi G. Autoimmune abnormalities of the alternative complement pathway in membranoproliferative glomerulonephritis and C3 glomerulopathy. Pediatr Nephrol. 2019 Aug;34(8):1311-1323.
Ikväll släppte Nvidia sin kvartalsrapport och i efterhandeln stiger aktien. Mottagandet är inte bara viktigt för Nvidia, det är viktigt för hela aktiemarknaden som just nu balanserar mellan rädsla för nedgång och möjligheter med AI.
Snart börjar företagets analytikersamtal så då blir nästa punkt som kan påverka aktien, sedan lär mer omfattande analytikeruppdateringar komma som påverkar aktien när handeln inleds imorgon.
Samtidigt slog Alphabets aktie ett nytt rekord tidigare idag efter att deras nya AI-modell Gemini 3 togs emot väl av användarna. Företaget är nu i den trevliga positionen av att både tjäna enormt mycket pengar och vara en ledare inom AI.
Belåning av aktieportfölj, även känt som marginallån eller värdepapperskredit, innebär att man använder sina aktier och andra värdepapper som säkerhet för att låna pengar från sin bank eller värdepappersföretag. Detta finansiella verktyg har blivit allt mer populärt bland svenska investerare som vill frigöra kapital utan att sälja sina investeringar. Men som med alla finansiella instrument finns det både betydande fördelar och påtagliga risker att överväga.
Vad är belåning av aktieportfölj?
Vid belåning av aktieportfölj lånar investeraren pengar med sina värdepapper som säkerhet. Enligt jämförelsesajten Comparia.se har kreditgivaren vanligtvis en belåningsgrad på 50-70% av portföljens värde, beroende på vilka tillgångar som ingår. Detta innebär att om din aktieportfölj är värd 1 miljon kronor, kan du typiskt låna mellan 500 000 och 700 000 kronor.
Lånet är flexibelt och fungerar ofta som en kreditlinje där du kan dra pengar efter behov, upp till den fastställda kreditramen. Räntan är vanligtvis rörlig och ofta kopplad till styrräntan plus en marginal.
Fördelar med belåning av aktieportfölj
1. Behåller ägarskap och potential för värdeökning
Den främsta fördelen är att du kan frigöra kapital utan att sälja dina aktier. Detta innebär att du fortsatt äger aktierna och kan dra nytta av eventuella framtida värdeökningar och utdelningar. För långsiktiga investerare som tror på sina innehav men behöver likvida medel är detta särskilt attraktivt.
2. Skatteeffektivitet
Genom att belåna istället för att sälja aktier undviker du att utlösa kapitalvinstskatt. Detta kan vara särskilt värdefullt om du har aktier med stora orealiserade vinster. Skatten skjuts upp tills du faktiskt säljer aktierna, vilket kan ge betydande skattefördelar över tid.
3. Flexibilitet i användning
Pengarna från belåningen kan användas till vilket lagligt syfte som helst – köpa fler aktier, investera i fastigheter, starta företag, finansiera större inköp eller täcka tillfälliga kassaflödesproblem. Denna flexibilitet gör belåningen till ett mångsidigt finansiellt verktyg.
4. Gynnsam ränta
Eftersom lånet är säkerställt av värdepapper erbjuder banker vanligtvis lägre räntor än för blancolån. Räntan är ofta konkurrensmässig jämfört med andra kreditformer, särskilt för större belopp.
5. Enkel administration
De flesta banker erbjuder belåning genom internetbanken där du enkelt kan följa din belåningsgrad och dra pengar när det behövs. Administrationen är minimal jämfört med andra lånetyper.
6. Möjlighet till hävstång
För mer sofistikerade investerare kan belåning användas för att skapa hävstång i portföljen genom att köpa fler aktier med lånade pengar. Detta kan potentiellt öka avkastningen, men kommer också med ökad risk.
Nackdelar och risker
1. Marginalkrav och tvångsförsäljning
Den största risken med belåning är att om aktiekurserna faller kraftigt kan du hamna över den tillåtna belåningsgraden. När detta händer kräver banken att du antingen sätter in mer pengar eller säljer aktier för att minska lånet. I värsta fall kan banken tvångsförsälja dina aktier, ofta på en ogynnsam tidpunkt när priserna är låga.
2. Förstärkt risk vid börsfall
Belåning förstärker både vinster och förluster. Om marknaden faller påverkas inte bara värdet på dina aktier negativt, utan du har också ett lån att betala ränta på och potentiellt återbetala. Detta skapar en dubbel exponering mot marknadens rörelser.
3. Räntekostnad
Även om räntan ofta är gynnsam måste du betala ränta på det lånade beloppet oavsett hur dina investeringar presterar. Under perioder med låg eller negativ avkastning på aktiemarknaden kan räntekostnaden äta upp din totala avkastning.
4. Komplexitet och överbelåning
Det kan vara frestande att belåna för mycket, särskilt när marknaden går bra. Många investerare överskattar sin risktolerans och hamnar i en situation där de inte kan hantera om marknaden går ner. Komplexiteten i att hantera belåningsgrader kan också leda till misstag.
5. Psykologisk stress
Att ha lån mot sin aktieportfölj kan skapa betydande psykologisk stress, särskilt under volatila perioder på marknaden. Rädslan för tvångsförsäljning kan leda till irrationella beslut och sömnlösa nätter.
6. Begränsad diversifiering
När aktier används som säkerhet kan det begränsa din möjlighet att diversifiera portföljen eller göra stora ombalanseringar, eftersom vissa aktier kanske inte kan säljas utan att påverka belåningsgraden.
Vem passar belåning för?
Belåning av aktieportfölj passar bäst för:
- Erfarna investerare med god förståelse för marknadsrisk och volatilitet
- Investerare med stor portfölj där belåningen utgör en mindre del av totala tillgångarna
- Långsiktiga investerare som inte planerar att sälja sina aktier inom kort
- Personer med stabil inkomst som kan hantera räntebetalningar även under svåra perioder
- Investerare med låg skuldsättning i övrigt
Belåning är inte lämplig för:
- Nybörjare på aktiemarknaden
- Personer som redan har hög skuldsättning
- Investerare som inte kan hantera stress och volatilitet
- De som ser belåning som ”gratis pengar”
Praktiska råd och strategier
Sätt konservativa gränser
Använd aldrig maximal belåningsgrad. En tumregel är att hålla belåningen under 30-40% av portföljens värde för att ha buffert om marknaden går ner.
Diversifiera säkerheter
Ha en väldiversifierad portfölj som säkerhet. Undvik att belåna mot enskilda aktier eller sektorer som kan vara extra volatila.
Ha likviditetsbuffert
Håll alltid kontanter eller likvida tillgångar tillgängliga för att kunna hantera pressade marginaler utan tvångsförsäljning.
Förstå villkoren
Läs och förstå alla villkor i ditt belåningsavtal, inklusive hur belåningsgrader beräknas och när marginalkrav kan utlösas.
Regelbunden uppföljning
Följ din belåningsgrad regelbundet och var beredd att agera snabbt vid marknadsvolatilitet.
Slutsats
Belåning av aktieportfölj kan vara ett kraftfullt finansiellt verktyg för rätt typ av investerare i rätt situation. Fördelarna med att behålla ägarskap i sina investeringar samtidigt som man frigör kapital är uppenbara.
Men riskerna är verkliga och påtagliga. Tvångsförsäljning vid börsnedgång, förstärkt exponering mot marknadsrisk och den psykologiska stressen som kommer med belåning gör att detta verktyg kräver noggrann övervägning och disciplinerad riskkontroll.
För de som väljer att belåna sin aktieportfölj är nyckeln att vara konservativ med belåningsgraden, ha en väldiversifierad portfölj som säkerhet, och alltid ha en plan för hur man ska hantera marknadsvolatilitet. Som med alla investeringsbeslut bör man överväga att konsultera finansiell rådgivning innan man fattar beslutet att belåna sin portfölj.
Kom ihåg att tidigare prestanda inte är en garanti för framtida resultat, och att alla investeringar innebär risk för förlust. Belåning förstärker denna risk och bör därför endast användas av investerare som fullt ut förstår och kan hantera konsekvenserna.
Anders Haglund går igenom den tekniska analysen på flera marknader samt även några olika enskilda aktier.
-
Analys från DailyFX10 år ago
EUR/USD Flirts with Monthly Close Under 30 Year Trendline
-
Marknadsnyheter6 år ago
BrainCool AB (publ): erhåller bidrag (grant) om 0,9 MSEK från Vinnova för bolagets projekt inom behandling av covid-19 patienter med hög feber
-
Marknadsnyheter3 år ago
Upptäck de bästa verktygen för att analysera Bitcoin!
-
Analys från DailyFX12 år ago
Japanese Yen Breakout or Fakeout? ZAR/JPY May Provide the Answer
-
Marknadsnyheter3 år ago
Därför föredrar svenska spelare att spela via mobiltelefonen
-
Analys från DailyFX12 år ago
Price & Time: Key Levels to Watch in the Aftermath of NFP
-
Analys från DailyFX8 år ago
Gold Prices Falter at Resistance: Is the Bullish Run Finished?
-
Nyheter7 år ago
Teknisk analys med Martin Hallström och Nils Brobacke