Connect with us

Marknadsnyheter

Beyfortus approved in the EU for the prevention of RSV lower respiratory tract disease in infants

Published

on

First and only single-dose RSV preventative option approved for broad newborn and infant population.
European Commission grants first approval worldwide following positive CHMP opinion in September.

AstraZeneca and Sanofi’s Beyfortus (nirsevimab) has been approved in the European Union (EU) for the prevention of respiratory syncytial virus (RSV) lower respiratory tract disease in newborns and infants during their first RSV season.1 Beyfortus is the first and only single-dose RSV passive immunisation for the broad infant population, including those born healthy, at term or preterm, or with specific health conditions.

RSV is a common and highly contagious seasonal virus, infecting nearly all children by the age of two.2,3

The European Commission is the first regulatory body to grant approval to Beyfortus.1 The approval was based on results from the Beyfortus clinical development programme, including the MELODY Phase III, MEDLEY Phase II/III and Phase IIb trials,1,4-11and follows the recommendation by The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency in September 2022.12

In the pivotal MELODY efficacy trial, Beyfortus met its primary endpoint of reducing the incidence of medically attended lower respiratory tract infections (LRTI) caused by RSV by 74.5% (95% CI 49.6, 87.1; p<0.001) vs. placebo through day 151 (a typical RSV season) with a single dose.1,4-9 Beyfortus also demonstrated a comparable safety and tolerability profile to Synagis (palivizumab) in the MEDLEY Phase II/III trial, with occurrence of treatment emergent adverse events (TEAEs) or treatment emergent serious adverse events (TESAEs) similar between groups.1,10-13

Silke Mader, Chairwoman of the Executive Board and Co-founder of the European Foundation for the Care of Newborn Infants (EFCNI), said: “Respiratory syncytial virus represents a health threat among infants, and each year we see the impact it can have on families, healthcare providers and the healthcare system. At EFCNI, we are excited about the opportunity to expand prevention efforts to all infants, as we believe this can help ease the current emotional, physical and financial burdens of RSV.”

Iskra Reic, Executive Vice President, Vaccines and Immune Therapies, AstraZeneca, said: “Beyfortus is the first single-dose preventative option against respiratory syncytial virus to gain approval in Europe and is also the first and only preventative option approved for a broad infant population. Today’s marketing authorisation of Beyfortus marks a significant achievement for the scientific community and addresses a persistent, global unmet need in RSV prevention.”

Thomas Triomphe, Executive Vice President, Vaccines, Sanofi, said: “Today is a landmark day for RSV prevention, as decades of research and development come together in the world’s first approval of a broadly protective option against respiratory syncytial virus disease. Once launched, Beyfortus will offer parents the ability to help protect their babies during their first RSV season.”

RSV is the most common cause of LRTI, including bronchiolitis and pneumonia in infants.14 It is also a leading cause of hospitalisation in all infants.15-18 Globally, in 2019, there were approximately 33 million cases of acute lower respiratory infections leading to more than three million hospitalisations, and it was estimated that there were 26,300 in-hospital deaths of children younger than five years.19 RSV-related direct medical costs, globally – including hospital, outpatient and follow-up care – were estimated at €4.82 billion in 2017.21

Notes

Beyfortus
Beyfortus (nirsevimab), a long-acting antibody designed for all infants for protection against RSV disease from birth through their first RSV season with a single dose, is being developed jointly by AstraZeneca and Sanofi using AstraZeneca’s YTE technology.

Beyfortus has been developed to offer newborns and infants direct RSV protection via an antibody to help prevent LRTI caused by RSV. Monoclonal antibodies do not require the activation of the immune system to help offer timely, rapid and direct protection against disease.20

Beyfortus has been granted marketing authorisation in the European Union for the prevention of RSV LRTI disease in newborns and infants from birth during their first RSV season. The recommended dose of Beyfortus is a single intramuscular injection of 50 mg for infants with body weight <5 kg and a single intramuscular injection of 100 mg for infants with body weight ≥5 kg.12

Beyfortus has also been granted regulatory designations to facilitate expedited development by several major regulatory agencies around the world. These include Breakthrough Therapy Designation by the China Center for Drug Evaluation under the National Medical Products Administration; Breakthrough Therapy Designation from the US Food and Drug Administration; access granted to the European Medicines Agency (EMA PRIority Medicines (PRIME) scheme; and named “a medicine for prioritized development” under the Project for Drug Selection to Promote New Drug Development in Pediatrics by the Japan Agency for Medical Research and Development (AMED). The safety and efficacy of Beyfortus was evaluated under an accelerated assessment procedure by the EMA.

Pivotal clinical trials

The Phase IIb study was a randomised, placebo-controlled trial designed to measure the efficacy of Beyfortus (nirsevimab) against medically attended LRTI through 150 days postdose. Healthy preterm infants of 29–35 weeks’ gestation were randomised (2:1) to receive a single 50mg intramuscular injection of Beyfortus or placebo.1,4,5

The dosing regimen was recommended based on further exploration of the Phase IIb data. The subsequent Phase III study, MELODY applied the recommended dosing regimen.1,3,6

The MELODY Phase III study was a randomised, placebo-controlled trial conducted across 21 countries designed to determine efficacy of Beyfortus against medically attended LRTI due to RSV confirmed by reverse transcriptase polymerase chain reaction testing through 150 days after dosing, versus placebo, in healthy late preterm and term infants (35 weeks gestational age or greater) entering their first RSV season.1-3

MEDLEY was a Phase II/III, randomised, double-blind, Synagis-controlled trial with the primary objective of assessing safety and tolerability for Beyfortus in preterm infants and infants with congenital heart disease (CHD) and/or chronic lung disease of prematurity (CLD) eligible to receive Synagis.1,8,9 Between July 2019 and May 2021 approximately 918 infants entering their first RSV season were randomised to receive a single 50mg (in infants weighing <5kg) or 100mg (in infants weighing ≥5kg) intramuscular injection of Beyfortus or Synagis. Safety was assessed by monitoring the occurrence of TEAEs and TESAEs through 360 days post-dose.1,8,9 Serum levels of Beyfortus following dosing (on day 151) in this trial were comparable with those observed in the MELODY Phase III trial, indicating similar protection in this population to that in the healthy term and late preterm infants is likely. Data was published in the New England Journal of Medicine (NEJM) in March 2022.

The results of MELODY, MEDLEY Phase II/III and the Phase IIb trials demonstrate that Beyfortus helps protect infants during their first RSV season against RSV disease with a single dose.1-9 This all-infant population includes preterm, healthy late preterm and term infants, as well as infants with specific conditions.

These trials form the basis of regulatory submissions which began in 2022.

Results from the Phase IIb trial

The primary endpoint of the Phase IIb study was met, reducing the incidence of medically attended LRTI, caused by RSV by 70.1% (95% CI: 52.3, 81.2) compared to placebo. Between November 2016 and December 2017, 1,453 infants were randomised (Beyfortus, n=969; placebo, n=484) at the RSV season start. Research was conducted by AstraZeneca in both hemispheres, at 164 sites in 23 countries.1,4,5 Data was published in NEJM in July 2020.

Data were imputed for participants who had no events and were not followed through 150 days postdose. Analyses were conducted using Poisson regression with robust variance. CI, confidence interval; ITT, intent-to-treat; LRTI, lower respiratory tract infection; RRR, relative risk reduction; RSV, respiratory syncytial virus.

 

Results from the MELODY Phase III trial

The primary endpoint of the MELODY Phase III trial was met, reducing the incidence of medically attended LRTI, such as bronchiolitis or pneumonia, caused by RSV by 74.5% (95% CI 49.6, 87.1; P<0.001) compared to placebo. Infants were randomised (2:1) to receive a single 50mg (in infants weighing <5kg) or 100mg (in infants weighing ≥5kg) intramuscular injection of Beyfortus or placebo. Between July 2019 and March 2020, 1,490 infants were randomised to either Beyfortus or placebo at the RSV season start.1-3 Data was published in NEJM in March 2022.

Data were imputed for participants who had no events and were not followed through 150 days postdose. Analyses were conducted using Poisson regression with robust variance. CI, confidence interval; ITT, intent-to-treat; LRTI, lower respiratory tract infection; RRR, relative risk reduction; RSV, respiratory syncytial virus.

 

Results from the pre-specified pooled analysis of the Phase IIb and MELODY trials

A prespecified pooled analysis of the MELODY Phase III trial and the recommended dose from the Phase IIb trial, in which an efficacy (relative risk reduction versus placebo) of 79.5% (95% CI 65.9, 87.7; P<0.0001) was seen against medically attended LRTI, such as bronchiolitis or pneumonia, caused by RSV in infants born at term or preterm entering their first RSV season.1,8 The pooled analysis studied healthy preterm and term infants who received the recommended dose of Beyfortus based on weight compared to placebo through Day 151 and showed an efficacy of 77.3% (95% CI 50.3, 89.7; P<0.001) against RSV LRTI hospitalisations.1,4,8

Medically Attended LRTI and Hospitalisation for RSV LRTI Through 150 Days Postdose (ITT population)

Data were imputed for participants who had no events and were not followed through 150 days postdose. Analyses were conducted using Poisson regression with robust variance. CI, confidence interval; ITT, intent-to-treat; LRTI, lower respiratory tract infection; RRR, relative risk reduction; RSV, respiratory syncytial virus.

Sanofi Alliance

In March 2017, AstraZeneca and Sanofi announced an agreement to develop and commercialise nirsevimab. Under the terms of the agreement, AstraZeneca leads all development and manufacturing activities, and Sanofi leads commercialisation activities and records revenue. Under the terms of the global agreement, Sanofi made an upfront payment of €120m, has paid a development milestone of €30m and will pay up to a further €465m upon achievement of certain development and sales-related milestones. The two companies share costs and profits. Revenue from the agreement is reported as Collaboration Revenue in the Company’s financial statements.

Sobi agreement

Related, in November 2018, AstraZeneca agreed to sell US commercial rights for Synagis (palivizumab) to Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) (Sobi) in addition to the right to participate in payments that may be received by AstraZeneca from the US profits or losses for nirsevimab. Under the agreement AstraZeneca received upfront consideration and also received non-contingent payments for nirsevimab during 2019-2021. AstraZeneca is also entitled to receive certain milestone payments for nirsevimab, including a $175m milestone following the date on which the Biologics License Application (BLA) for nirsevimab is accepted for filing by the FDA and a $90m milestone payment following the date on which BLA approval in the US occurs. AstraZeneca will continue to manufacture and supply nirsevimab globally and is entitled to an additional royalty from Sobi if profits from nirsevimab in the US exceed a pre-specified level.

AstraZeneca

AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) is a global, science-led biopharmaceutical company that focuses on the discovery, development, and commercialisation of prescription medicines in Oncology, Rare Diseases, and BioPharmaceuticals, including Cardiovascular, Renal & Metabolism and Respiratory & Immunology. Based in Cambridge, UK, AstraZeneca operates in over 100 countries and its innovative medicines are used by millions of patients worldwide. Please visit astrazeneca.com and follow the Company on Twitter @AstraZeneca.

Contacts

For details on how to contact the Investor Relations Team, please click here. For Media contacts, click here.

References

  1. European Commission. https://ec.europa.eu/transparency/documentsregister/detail?ref=C(2022)7992&lang=enAccessed November 2022
  2. Glezen WP et al. Am J Dis Child. 1986;140(6):543-5463.
  3. Collins et al. Journal of Virology. 2008:2040–2055.
  4. Hammitt LL, MD et al. Nirsevimab for Prevention of RSV in Healthy Late -Preterm and Term Infants. N Engl J Med. 2022;386 (9): 837-846. doi: 10.1056/NEJMoa2110275.
  5. Clinicaltrials.gov. A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of MEDI8897 for the Prevention of Medically Attended RSV LRTI in Healthy Late Preterm and Term Infants (MELODY). https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03979313. Accessed September 2022.
  6. Clinicaltrials.gov. A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of MEDI8897 for the Prevention of Medically Attended RSV LRTI in Healthy Preterm Infants. (MEDI8897 Ph2b). https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02878330 . Accessed September 2022.
  7. Griffin P, MD et al. (2020). Single-Dose Nirsevimab for Prevention of RSV in Preterm Infants. NEJM 2020; 383: 415-425. DOI: 10.1056/NEJMoa1913556.
  8. Simões, E, et al. Pooled efficacy of nirsevimab against RSV lower respiratory tract infection in preterm and term infants. ESPID 2022 Congress; 2022 May 9-13. Hybrid Congress.
  9. Wilkins, D, et al. Nirsevimab for the prevention of respiratory syncytial virus infection: neutralizing antibody levels following a single dose. ESPID 2022 Congress; 2022 May 9-13. Hybrid Congress.
  10. Domachowske J, MD et al. Safety of Nirsevimab for RSV in Infants with Heart or Lung Disease or Prematurity. N Engl J Med. 2022; 386 (9).
  11. Clinicaltrials.gov. A Study to Evaluate the Safety of MEDI8897 for the Prevention of Medically Attended Respiratory Syncytial Virus (RSV) Lower Respiratory Track Infection (LRTI) in High-risk Children. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03959488 (MEDLEY). Accessed September 2022.
  12. European Medicines Agency. Beyfortus Summary of Committee for Medicinal Products for Human Use Opinion Available at: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/beyfortus. Accessed September 2022.
  13. Synagis – Summary of Product Characteristics (SmPC) – (eMC) [Internet]. Available from: https://www.medicines.org.uk/emc/product/6963/smpc Accessed September 2022.
  14. R K. Respiratory Syncytial Virus Vaccines. Plotkin SA, Orenstein WA, Offitt PA, Edwards KM, eds Plotkin’s Vaccines 7th ed Philadelphia. 2018;7th ed. Philadelphia:943-9.
  15. Leader S, Kohlhase K. Respiratory syncytial virus-coded pediatric hospitalizations, 1997 to 1999. The Pediatric infectious disease journal. 2002;21(7):629-32.
  16. McLaurin KK, Farr AM, Wade SW, Diakun DR, Stewart DL. Respiratory syncytial virus hospitalization outcomes and costs of full-term and preterm infants. Journal of Perinatology: official journal of the California Perinatal Association. 2016;36(11):990-6.
  17. Rha B, et al. Respiratory Syncytial Virus-Associated Hospitalizations Among Young Children: 2015-2016. Pediatrics. 2020;146:e20193611.
  18. Arriola CS, et al. Estimated Burden of Community-Onset Respiratory Syncytial Virus-Associated Hospitalizations Among Children Aged <2 Years in the United States, 2014-15. J Pediatric Infect Dis Soc. 2020;9:587-595
  19. Li Y, et al. Global, regional, and national disease burden estimates of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in children younger than 5 years in 2019: a systematic analysis. Lancet 2022;399:92047–64.
  20. Centers for Disease Control and Prevention. Vaccines & Immunizations. August 18, 2017. https://www.cdc.gov/vaccines/vac-gen/immunity-types.htm. Accessed September 2022.
  21. Zhang S, et al. Cost of Respiratory Syncytial Virus-Associated Acute Lower Respiratory Infection Management in Young Children at the Regional and Global Level: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Infect Dis. 2020;222(Suppl 7):S680-687.
Continue Reading

Marknadsnyheter

Påskhälsningar från Attana

Published

on

By

Det är med många nya idéer som jag är åter vid rodret av Attana.

Från sensommaren fram tills nu har jag haft möjligheten att ägna mig nästan uteslutande åt det som jag är bäst på och som bygger värde åt Attana; Att tillsammans med mina kollegor samverka med våra kunder för att öka användningen av vår teknik hos dem, men också att samla in deras idéer om hur vi kan göra vårt erbjudande ännu bättre, givet den unika teknik vi har.

Daniel Wallinder, som är den som kan Attanas instrument utan och innan allra bäst, har tillsammans med mig besökt flera kunder och samlat in deras feedback. Daniel har utvecklat en beta-version av ny mjukvara som knyter samman instrument med utvärdering på ett effektivt sätt. Den kommer att öka användarvänligheten och effektiviteten signifikant. Koncepten kommer från flera håll men är till stor del baserat på det förenklade användandet som vi använt inom diagnostiken med våra immunitetsprofiler. Jag är övertygad om att detta kommer att generera merförsäljningen till våra befintliga kunder och bidra till ökad nyförsäljning.

 

En annan viktig lärdom under åren har varit att säkerställa flera användare hos kunderna. Vi ser att detta ökar nyttjandegraden av instrumenten och därigenom värdet av Attanas teknik ute hos våra kunder. Ahmed Ibrahim, som är ansvarig för våra applikationer, har lett vårt arbete med förbättrad online utbildning, som också inkludera flertalet instruktionsvideor. Som ett resultat har vi under det senaste halvåret breddat användandet hos våra viktigaste kunder. Detta har redan genererat merförsäljning av sensorchip och vi ser positiva tendenser att öka försäljningen av serviceavtal.

 

För att möta den ökade efterfrågan av sensorchip är vi mitt i en process att skala upp produktionen. Även här har Daniel och Ahmed tillsammans med Prasad Anaspure genomfört viktiga förbättringar som kommer att sänka produktionskostnaderna av förbrukningsvaror och förenkla logistiken vid kundleveranser.

 

Prasad är placerad i Kalmar och leder utvecklingen av immunitetsprofiler i samverkan med Prof. Ian Nicholls vid Linneuniversitetet. Vi har riktigt lovande resultat på gång inom flera sjukdomar, men framför allt vill jag lyfta fram hepatit B och borrelia, där vi ser att vi kommer kunna göra skillnad i närtid. Det leder oss också vidare till att vi har identifierat kommersiella samarbetspartners för våra immunitetsprofiler. Vi hoppas att under hösten komma i gång i mindre kommersiell skala i ett europiskt land som visat stor kommersiell mognad för immunitetsprofiler. Då det är många aktörer involverade för att få hela kedjan att fungera på ett affärsmässigt skalbart sätt, blir det en av mina huvuduppgifter det kommande halvåret.

 

Thomas Ljungberg, vår säljchef, har strukturerat processen kring våra kunder i USA. Vi har haft utmaningar med transporter och logistik till USA under och efter pandemin, men nu har vi löst det, vilket bl.a. exemplifieras av den uppgraderingsordern om 1,5MSEK vi fick nu i mars 2024 från en av våra USA-kunder. Thomas och teamet har gjort en fantastisk insatts här och vi räknar med flera positiva nyheter från USA inom 12 månader. Som ett led i detta börjar Sebastin Santosh Martin i april som applikationsspecialist med inriktning på USA. Sebastin tar även med sig ett bra nätverk i Sverige och kommer att ansvara för ett projekt tillsammans ett svenskt universitet som är under uppstart.

 

Vi har haft mycket bra och täta dialoger med många kunder och det finns inte utrymme att nämna alla i denna påskhälsning, men som en liten blänkare inför påsken är det värt att lyfta fram att vår italienska kund, Mario Negri institutet, som utför riktigt spännande forskning med hjälp av Attanas teknik. Jag hoppas på att inom kort återkomma med mer information från dem.

 

Glad Påsk!

Teodor Aastrup

Grundare och VD Attana AB

 

 

För ytterligare information, kontakta:

Teodor Aastrup

VD Attana AB
ir@attana.com

+46 708862300

Styrelsen för Attana AB bedömer att informationen i detta pressmeddelande ej är av kurspåverkande karaktär men att det alltjämt är av betydande vikt att enhetligt via offentliggörandet kommunicera informationen till bolagets intressenter.

Om Attana

Attana AB grundades 2002 med idén att effektivisera forskning och utveckling av nya läkemedel genom biologisk interaktionskarakterisering i realtid. Baserat på sina patenterade teknologier säljer bolaget uppdragsforskning och egenproducerade analysinstrument samt ett in vitro diagnostiskt (IVD) verktyg, Attana Virus Analytics (AVA), till läkemedelsbolag, bioteknikföretag och akademiska institutioner. Mer information om Attanas forskningstjänster och produkter finns på www.attana.com eller kontakta sales@attana.com

Taggar:

Continue Reading

Marknadsnyheter

Upgrade Invest Nordic AB har ingått avtal om att förvärva Condo Group Oy – en lönsam, snabbväxande helhetsleverantör av boendelösningar för företagskunder.

Published

on

By

Upgrade Invest Nordic AB (”Upgrade”) har ingått ett avtal om att genom dotterbolaget Upgrade Invest Nordic 3 AB (”Upgrade 3”) förvärva Condo Group Oy (”Condo”). Condo erbjuder möblerade lägenheter och boende som känns som ett hem för anställda som ofta är på resande fot. Med Condo kan kunderna hantera sina anställdas bostadsbehov snabbt och enkelt, oavsett vart deras projekt tar dem. Condo är dedikerade till att hjälpa kunder under hela projektet genom att ta hand om uppgifter relaterade till personalboende på plats, såsom städning och underhållstjänster.

Condo uppnådde under 2023 en nettoomsättning om 34 MSEK med ett resultat efter finansiella poster om 1,4 MSEK. Budget för 2024 är att intäkterna ska uppgå till 40 MSEK med en EBITDA-marginal om 10 %. Upgrade har i samband med transaktionen förbundit sig att särnotera och dela ut samtliga aktier i Upgrade 3 vilket innebär att aktieägarna i Upgrade tillförs ett initialt värde om cirka 5,7 MSEK vilket motsvarar 2,80 SEK per aktie.

”Vi är glada över att presentera affären med Condo – ett entreprenörslett, lönsamt och växande företag i en sektor med en stark underliggande tillväxt. Grundarna och ledningen kommer fortsatt vara majoritetsägare och vi tror att Condo kommer att kunna skapa aktieägarvärde i noterad miljö. Initialt tillförs aktieägarna i Upgrade ett delägande i Condo motsvarande 5,7 MSEK genom utdelningen av Upgrade3 och vi har en förväntan att detta värde skall öka över tid.”
Marcus Bonsib, VD Upgrade.

Nyckelfakta avseende Condo Group Oy

  • Condo erbjuder möblerade lägenheter och boende som känns som ett hem för anställda som ofta är på resande fot. Med Condo kan kunderna hantera sina anställdas bostadsbehov snabbt och enkelt, oavsett vart deras projekt tar dem. Condo är dedikerade till att hjälpa kunder under hela projektet genom att ta hand om uppgifter relaterade till personalboende på plats, såsom städning och underhållstjänster.
  • Genomgående hög kvalitet och ett fokus på att ligga i framkant med effektiva prisvärda lösningar har givit Condo ett starkt renommé och hög kundnöjdhet.
  • Ägarlett av erfarna entreprenörer med starka incitament för fortsatt lönsam tillväxt.
  • Lönsam verksamhet, låg skuldsättning och nettokassa.
  • Condo befinner sig i en expansionsfas och arbetar aktivt för att prioritera och implementera identifierade tillväxtinitiativ.
  • Efterfrågan på projektrelaterat boende förväntas fortsatt vara stark till följd av sjunkande räntor, energiomställning och infrastrukturprojekt.
  • Ägarna till Condo är grundare, styrelse och ledning tillsammans med erfarna investerare i tillväxtbolag (”Säljarna”).

Condos ledning

Introduktion till Condos ledande befattningshavare

Ville Valorinta – Verkställande direktör:

Ville Valorinta är uppvuxen i Tammerfors med M.Sc. inom ekonomi från Tammerfors Universitet. Ville har drygt 25 års erfarenhet från teknologi- och hotellverksamheter, där han bl.a. arbetat på Accenture och som Managing Director på teknologi- och servicebolaget Hotelzon, Lets buy it samt som VD för hotelluppstickaren Omena Hotels.

Markku Jussila – Styrelseordförande:

Markku Jussila är ursprungligen från Vasa och har studerat ekonomi på Umeå Universitet. Markku är entreprenör och har bland annat varit med och grundat Vauraus Suomi Oy som arbetar med P2P lån för företag samt Sprinvest Oyj som arbetar med riskkapitalfinansiering. Springvest är sedan 2021 noterat på Nasdaq First North i Finland.

Ville Valorinta, VD och en av de större ägarna i Condo Group Oy: ”Vi är stolta över den tillväxtresa som Condo gjort tillsammans med alla duktiga medarbetare engagerade kunder. Genom att notera Condo Group Oy tar vi nästa steg i vår tillväxtresa, vilket hjälper oss att attrahera skickliga medarbetare, stärka Condos företagsstyrning genom ett robust styrelsearbete samt attrahera långsiktiga aktieägare. Noteringen ger en solid grund för att fortsätta vår organiska expansion och möjliggör verksamhetstillväxt genom förvärv. Vi är glada över att ta detta stora steg i Condos tillväxtresa tillsammans med Upgrade som bidrar med värdefull expertis och erfarenhet.”

Per Nilsson, styrelseordförande i Upgrade: ”Condo är ett lönsamt, välskött och entreprenörslett bolag med goda tillväxtmöjligheter. Vi är glada över att Condo valt att samarbeta med Upgrade för att möjliggöra en direktnotering och ser fram emot att få följa Condos resa framöver i börsnoterad miljö.”

Transaktionen i sammandrag

  • Den totala köpeskillingen för aktierna uppgår till 51 MSEK och erläggs genom 18,4 miljoner nyemitterade aktier i Upgrade 3. Värderingen efter den riktade nyemissionen uppgår till cirka 57 MSEK.
  • I samband med transaktionens genomförande kommer samtliga aktier i Upgrade 3 som innehas av Upgrade att delas ut till aktieägarna i Upgrade vartefter köpeskillingen i form av nyemitterade aktier erläggs. Utdelningen sker genom en s.k. Lex Asea och för varje innehavd aktie i Upgrade erhålls en aktie i Upgrade 3.
  • Efter transaktionen kommer Säljarna äga 90% av aktierna i Upgrade 3. Aktieägarna i Upgrade kommer därmed äga 10% av aktierna i Upgrade 3 som blir moderbolag till Condo Group Oy efter transaktionen. I och med denna transaktion tillförs ägarna till Upgrade ett teoretiskt värde om 5,7 MSEK.
  • Förvärvet är bland annat villkorat av att den ordinarie bolagsstämman i Upgrade som förväntas genomföras i maj 2024 fattar beslut om att dela ut innehavet i Upgrade 3 till aktieägarna i Upgrade samt att Spotlight Stock Markets (”Spotlight”) därefter ger sitt slutliga godkännande för notering av Upgrade 3 som namnändras till Condo Group i samband med noteringen. Större aktieägare i Upgrade, som tillsammans representerar totalt cirka 70 % av kapital och röster i Upgrade innan förvärvet, har oåterkalleligt åtagit sig att rösta för utdelningen av Upgrade 3 vid den ordinarie bolagsstämman.
  • I samband med förvärvet ska Upgrade 3, i enlighet med Spotlights regelverk, genomgå en direktnoteringsprocess för att säkerställa att bolaget, efter förvärvet, uppfyller Spotlights noteringskrav.
  • Finansiellt resultat för 2023 och kvartal 1 2024 samt övrig information om Condo inklusive marknaden de verkar i kommer presenteras i det memorandum som publiceras i samband med noteringen.
  • Hela transaktionen förväntas vara genomförd under andra kvartalet 2024. Transaktionen är villkorad av att sedvanliga villkor uppfylls.

Mer information kring transaktionen och aktieägares rättigheter kommer att publiceras senast med kallelsen till årsstämman.

Denna information är sådan information som Upgrade Invest Nordic AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 28 mars 2024 kl. 19.23 CET.

För mer information, vänligen kontakta:

Marcus Bonsib VD Upgrade Invest Nordic AB

+46 72 182 72 90

marcus@upgradeinvest.se

Ville Valorinta VD Condo Group Oy

+358 40 565 54 12

ville.valorinta@condo.fi

Upgrade Invest Nordic AB är ett investeringsbolag som investerar i bolag som avser genomföra en notering inom en tvåårsperiod

Viktig information

Publicering, offentliggörande eller distribution av detta pressmeddelande kan i vissa jurisdiktioner vara föremål för restriktioner enligt lag och personer i de jurisdiktioner där detta pressmeddelande har offentliggjorts eller distribuerats bör informera sig om och följa sådana legala restriktioner. Mottagaren av detta pressmeddelande ansvarar för att använda detta pressmeddelande och informationen häri i enlighet med tillämpliga regler i respektive jurisdiktion.

Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande om, eller inbjudan att, förvärva eller teckna några värdepapper i Upgrade i någon jurisdiktion, varken från Upgrade eller från någon annan. Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande om eller inbjudan avseende att förvärva eller teckna värdepapper i USA. Värdepapperna som omnämns häri får inte säljas i USA utan registrering, eller utan tillämpning av ett undantag från registrering, enligt den vid var tid gällande U.S. Securities Act från 1933 (” Securities Act ”), och får inte erbjudas eller säljas i USA utan att de registreras, omfattas av ett undantag från, eller i en transaktion som inte omfattas av registreringskraven enligt Securities Act. Det finns ingen avsikt att registrera några värdepapper som omnämns häri i USA eller att lämna ett offentligt erbjudande avseende sådana värdepapper i USA.

Informationen i detta pressmeddelande får inte offentliggöras, publiceras, kopieras, reproduceras eller distribueras, direkt eller indirekt, helt eller delvis, i eller till Australien, Hongkong, Japan, Kanada, Nya Zeeland, Schweiz, Singapore, Sydafrika, USA eller någon annan jurisdiktion där sådant offentliggörande, publicering eller distribution av denna information skulle stå i strid med gällande regler eller där en sådan åtgärd är föremål för legala restriktioner eller skulle kräva ytterligare registrering eller andra åtgärder än vad som följer av svensk rätt. Åtgärder i strid med denna anvisning kan utgöra brott mot tillämplig värdepapperslagstiftning.

Detta pressmeddelande är inte ett prospekt enligt betydelsen i förordning (EU) 2017/1129 (”Prospektförordningen”) och har inte blivit godkänt av någon regulatorisk myndighet i någon jurisdiktion. Inget prospekt kommer att upprättats i samband med den emission som beskrivs i detta pressmeddelande. Emissionen utgör inte ett erbjudande till allmänheten. I samtliga medlemsstater i Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (” EES ”), är detta pressmeddelande ämnat för och riktar sig enbart till ”kvalificerade investerare” i den medlemsstaten i enlighet med definitionen i Prospektförordningen.

I Storbritannien distribueras och riktas detta dokument, och annat material avseende värdepapperen som omnämns häri, endast till, och en investering eller investeringsaktivitet som är hänförlig till detta dokument är endast tillgänglig för och kommer endas t att kunna utnyttjas av, ”kvalificerade investerare” (i betydelsen i den brittiska versionen av förordning (EU) 2017/1129 som är en del av brittisk lagstiftning genom European Union (Withdrawal) Act 2018) som är (i) personer som har professionell erfarenhet av verksamhet som rör investeringar och som faller inom definitionen av ”professionella investerare” i artikel 19(5) i den brittiska Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005 (”Ordern”); eller (ii) personer med hög nettoförmögenhet som avses i artikel 49(2)(a)(d) i Ordern (alla sådana personer benämns gemensamt ”relevanta personer”). En investering eller en investeringsåtgärd som detta meddelande avser är i Storbritannien enbart tillgänglig för relevanta personer och kommer endast att genomföras med relevanta personer. Personer som inte är relevanta personer ska inte vidta några åtgärder baserat på detta pressmeddelande och inte heller agera eller förlita sig på det.

Detta pressmeddelande varken identifierar eller utger sig för att identifiera alla risker (direkta eller indirekta) som kan vara kopplade med en investering i aktier. Ett investeringsbeslut att förvärva eller teckna nya aktier får endast fattas baserat på offentligt tillgänglig information om Bolaget eller Bolagets aktier.

Detta pressmeddelande utgör inte en inbjudan att garantera, teckna eller på annat sätt förvärva eller överlåta värdepapper i någon jurisdiktion. Detta pressmeddelande utgör inte en rekommendation för eventuella investerares beslut avseende emissionen. Varje investerare eller potentiell investerare bör genomföra en egen undersökning, analys och utvärdering av verksamheten och informationen som beskrivs i detta meddelande och all offentligt tillgänglig information. Priset och värdet på värdepapperen kan minska såväl som öka. Uppnådda resultat utgör ingen vägledning för framtida resultat. Varken innehållet på Bolagets webbplats eller annan webbplats som är tillgänglig genom hyperlänkar på Bolagets webbplats är inkorporerade i eller utgör del av detta pressmeddelande.

Framåtriktade uttalanden

Detta pressmeddelande innehåller framåtriktade uttalanden som avser Bolagets avsikter, bedömningar eller förväntningar avseende Bolagets framtida resultat, finansiella ställning, likviditet, utveckling, utsikter, förväntad tillväxt, strategier och möjligheter samt de marknader inom vilka Bolaget är verksamt. Framåtriktade uttalanden är uttalanden som inte avser historiska fakta och kan identifieras av att de innehåller uttryck som ”anser”, ”förväntar”, ”förutser”, ”avser”, ”uppskattar”, ”kommer”, ”kan”, ”förutsätter”, ”bör” ”skulle kunna” och, i varje fall, negationer därav, eller liknande uttryck. De framåtriktade uttalandena i detta pressmeddelande är baserade på olika antaganden, vilka i flera fall baseras på ytterligare antaganden. Även om Bolaget anser att de antaganden som reflekteras i dessa framåtriktade uttalanden är rimliga, kan det inte garanteras att de kommer att infalla eller att de är korrekta. Då dessa antaganden baseras på antaganden eller uppskattningar och är föremål för risker och osäkerheter kan det faktiska resultatet eller utfallet, av många olika anledningar, komma att avvika väsentligt från vad som framgår av de framåtriktade uttalandena. Sådana risker, osäkerheter, eventualiteter och andra väsentliga faktorer kan medföra att den faktiska händelseutvecklingen avviker väsentligt från de förväntningar som uttryckligen eller underförstått anges i detta pressmeddelande genom de framåtriktade uttalandena. Bolaget garanterar inte att de antaganden som ligger till grund för de framåtriktade ut talandena i detta pressmeddelande är korrekta och varje läsare av pressmeddelandet bör inte opåkallat förlita dig på de framåtriktade uttalandena i detta pressmeddelande. Den information, de uppfattningar och framåtriktade uttalanden som uttryckligen eller underförstått framgår häri lämnas endast per dagen för detta pressmeddelande och kan komma att förändras. Varken Bolaget eller någon annan åtar sig att se över, uppdatera, bekräfta eller offentligt meddela någon revidering av något framåtriktat uttalande för att återspegla händelser som inträffar eller omständigheter som förekommer avseende innehållet i detta pressmeddelande, såtillvida det inte krävs enligt lag eller noteringsregler.

Continue Reading

Marknadsnyheter

Coop återkallar Coop Rostbiff skivad, 90 gram

Published

on

By

Coop återkallar Coop Rostbiff skivad av egna varumärket Coop som en försiktighetsåtgärd. Produkten kan innehålla listeria. Det var vid en regelbunden provtagning som listeria påvisades i Coop skivade rostbiff, med bäst före-datum 2024-04-12.

Kunder som har köpt varan med aktuellt bäst före datum uppmanas att ta med sig varan alternativt kvitto till butik för att få pengarna tillbaka. Varan ska kasseras.

Återkallelsen gäller följande produkt med följande bäst före-datum:

  • Coop Rostbiff skivad, 90 gram, bäst före-datum 2024-04-12

Vid återkallelsen stoppas produkten i kassan och är inte möjlig att köpa.

Coop beklagar det inträffade och tar händelsen på största allvar.

För mer information kontakta:

För kunder: Coops kundservice, telefon 0771-17 17 17 (öppet 08.00-18.00 helgfria vardagar) eller via kontaktformulär på coop.se, Coop Kundservice

För journalister: Coops presstjänst: media@coop.se eller telefon 010-743 13 13.

Taggar:

Continue Reading

Trending

Copyright © 2017 Zox News Theme. Theme by MVP Themes, powered by WordPress.