Connect with us

Marknadsnyheter

Budbolaget CIMON Acquisition AB offentliggör kontant budpliktsbud till aktieägare i TC TECH Sweden AB (publ)

Published

on

ERBJUDANDET LÄMNAS INTE, OCH DETTA PRESSMEDDELANDE FÅR INTE DISTRIBUERAS, VARE SIG DIREKT ELLER INDIREKT, I ELLER TILL, OCH INGA ANMÄLNINGSSEDLAR KOMMER ATT ACCEPTERAS FRÅN ELLER PÅ UPPDRAG AV AKTIEÄGARE I NÅGOT LAND DÄR ERBJUDANDET, DISTRIBUTION AV DETTA PRESSMEDDELANDE ELLER GODKÄNNANDE AV ACCEPT AV ERBJUDANDET SKULLE STRIDA MOT TILLÄMPLIGA LAGAR ELLER REGLER ELLER SKULLE KRÄVA ATT YTTERLIGARE ERBJUDANDEHANDLINGAR UPPRÄTTAS ELLER REGISTRERING SKER ELLER ATT NÅGON ANNAN ÅTGÄRD VIDTAS UTÖVER VAD SOM KRÄVS ENLIGT SVENSK LAG.

Budbolaget CIMON Acquisition AB (”CIMON Acquisition” eller ”Budgivaren”) lämnar härmed ett kontant budpliktsbud i enlighet med Takeover-regler för vissa handelsplattformar utgivna av Kollegiet för svensk bolagsstyrning från den 1 januari 2021 (”Takeover-reglerna”) till aktieägare i TC TECH Sweden AB (publ) (”TCTECH”) att överlåta aktier i TCTECH till Budgivaren. Såsom vederlag erbjuder Budgivaren 4:20 kronor kontant för vare utestående aktie som inte redan ägs av Budgivaren.

Bakom CIMON Acquisition står ett konsortium av befintliga aktieägare i TCTECH som tillskjutit totalt 71,6 procent av samtliga aktier och röster i TCTECH till CIMON Acquisition till samma värde som gäller för Erbjudandet. TCTECHs aktier är upptagna för handel på Nasdaq First North Growth Market (”First North”).

I budkonsortiet ingår huvudägaren CIMON Enterprise AB, med dess koncernbolag CIMON AB och Avalon Innovation Technology AB, tillsammans med medbudgivarna Länsförsäkringar Blekinge, Länsförsäkringar Kalmar Län, Länsförsäkringar Göinge-Kristianstad, Max Lönner, Ceraco Hugin AB, Ceraco Mugin AB, Ceraco Sleipner AB och Ceraco Hedrun AB (”Budkonsortiet”).

Inför Erbjudandet har CIMON Acquisition förvärvat 18 182 099 aktier i TCTECH från Budkonsortiet, vilket motsvarar 71,6 procent av aktiekapitalet och rösterna i TCTECH. I samband därmed har även budkonsortiet ingått ett budavtal och ett aktieägaravtal (”Budkonsortieavtalen”). Budavtalet reglerar tillskjutandet av TCTECH-aktier till Budgivaren samt finansieringen och genomförandet av Erbjudandet, medan aktieägaravtalet reglerar det långsiktiga ägandet och styrningen av Budgivaren.

Aktiemarknadsnämnden har i ett uttalande (2022:24) uttalat att medbudgivarna i Budkonsortiet är att betrakta som de-facto-budgivare, att Erbjudandet är förenligt med likabehandlingsprincipen i II.10 i Takeover-reglerna samt att Budkonsortiet, Budkonsortieavtalen och Erbjudandet i övrigt är förenliga med Takeover-reglerna och god sed på aktiemarknaden. Aktiemarknadsnämnden har även beslutat att den budplikt som uppkommit vid ingåendet av Budkonsortieavtalen ska fullgöras av Budgivaren.  

Erbjudandet i sammandrag

  • Aktieägarna i TCTECH erbjuds ett kontant vederlag om 4:20 kronor för varje utestående aktie i TCTECH som inte redan ägs av Budgivaren.
  • Erbjudandet värderar samtliga utestående aktier i TCTECH till ca 106,7 miljoner kronor.
  • Erbjudandet innebär:
    • en premie om ca 26 procent jämfört med slutkursen för TCTECHs aktie på First North den 5 juli 2022 (vilket var den sista handelsdagen innan Budbolaget offentliggjorde Erbjudandet), samt
    • en premie om ca 20 procent jämfört med den volymviktade genomsnittliga betalkursen under de senaste 20 handelsdagarna fram till och med den 5 juli 2022.
  • Acceptfristen för Erbjudandet förväntas inledas omkring 27 juli 2022 och avslutas omkring 24 augusti 2022.
  • Erbjudandet är inte föremål för vara sig fullföljandevillkor eller finansieringsvillkor.

Bakgrund och motiv till Erbjudandet

CIMON-koncernen är en nordisk innovationskoncern med fokus på kvalificerade tjänster, ny teknik och digitalisering, inom vilken TCTECH finansierats och utvecklats före noteringen på First North år 2015.

TCTECH utvecklar en tillverkningsteknologi för att kunna prägla in micro- och eller nanostrukturmönster i plastfilm eller plastskivor. Tekniken kan möjliggöra framställning av optiskt bättre filmer. Primärt är målgruppen bildskärmsindustrin i Asien, men tekniken kan också vara möjlig att vidareutveckla mot exempelvis Bioteknik-området. Sedan noteringen av TCTECH år 2015 har förhoppningen varit att teknologin ska slå igenom med löpande beställningar av det tillverkningssystem som Målbolaget utvecklat baserat på teknologin. Hitintills har dock enstaka beställningar för att mer utvärdera tekniken eller köra mindre serier varit det som TCTECH försäljningsmässigt lyckats med. Eftersom den primära målgruppen är bildskärmsindustrin i Kina och Taiwan har pandemin dessutom gjort det mycket svårt att både träffa kunder eller möjliggöra för dem att utvärdera tekniken. Hur länge den situationen kvarstår i Asien är i dagsläget svår att bedöma.

Budkonsortiets bedömning är att det är svårt att kunna bedöma när försäljningen av mer än enstaka system kan ta fart och när TCTECH därmed kan komma närmare att vara kassaflödespositivt. Som det har varit de senaste åren har det krävts betydande emissioner årligen för att TCTECH ska klara av att fortsätta bedriva sin verksamhet. Budkonsortiet har varit mycket betydelsefull för TCTECHs finansiering och har under de senaste åren svarat för merparten av denna finansiering. 

I och med det tuffare börsklimat som nu håller på att uppstå, inte minst för teknologibolag som inte är kassaflödespositiva, görs bedömningen att det kommer vara mycket svårare att i en noterad miljö få in det kapital som kan komma att behövas framöver. Budkonsortiet anser att TCTECH behöver hitta en annan kostnadsstruktur utanför en noterad miljö och få längre tid på sig att bli kassaflödespositiv.

I Budkonsortiet ingår även Avalon Innovation Technology AB, ett dotterbolag inom CIMON-koncernen. Avalon Innovation Technology AB är ett innovationsbolag med bred expertis inom produkt- och systemutveckling som även bedöms kunna bidra med den miljö och till den kostnadsstruktur som Budkonsortiet anser behövs för TCTECH. Avalon Innovation Technology AB är även den part som tillskjutit de kontanta medlen till Budgivaren som krävs för Erbjudandets genomförande.      

Budkonsortiet har mot denna bakgrund diskuterat förutsättningarna för att lämna ett gemensamt Erbjudande om förvärv av resterande aktier i TCTECH genom Budgivaren.

Erbjudandet

Erbjudandet lämnas i enlighet med Takeover-reglerna och Budgivaren erbjuder 4:20 kronor kontant för varje aktie i TCTECH som inte redan ägs av Budgivaren.

Courtage kommer inte att utgå i samband med Erbjudandet.

Det erbjudna vederlaget för aktierna kommer justeras om TCTECH genomför vinstutdelning eller annan värdeöverföring till aktieägarna i TCTECH, för vilken avstämningsdagen inträffar innan utbetalning av vederlag i Erbjudandet har skett, eller före utbetalningen av vederlag i Erbjudandet ger ut nya aktier eller genomför annan liknande bolagsåtgärd som resulterar i att värdet per aktie i TCTECH minskar, kommer vederlaget i Erbjudandet att reduceras i motsvarande mån.

Rättigheter enligt TCTECHs incitamentsprogram

Erbjudandet omfattar inte rättigheter enligt teckningsoptioner som anställda/nyckelpersoner i TCTECH har erhållit från TCTECH inom ramen för något incitamentsprogram. Erbjudandet omfattar således inte de 220 000 teckningsoptioner som vissa anställda/nyckelpersoner innehar i enlighet med det incitamentsprogram som inrättades vid årsstämma i TCTECH år 2020. Varje teckningsoption ger innehavaren rätt att teckna en (1) ny aktie i TCTECH fram till den 1 december 2022 till en teckningskurs om 15,42 kronor. Budgivaren avser att ge teckningsoptionsinnehavarna en skälig behandling i samband med Erbjudandet.

Intressekonflikter

Peter Mattisson, styrelseordförande i TCTECH, och Per-Anders Johansson, styrelseledamot i TCTECH, är båda ledande befattningshavare i CIMON-koncernen, tillika ledande befattningshavare i Budgivaren. CIMON-koncernen ägs och kontrolleras ytterst av Per-Anders Johansson och Peter Mattisson. Enligt avsnitt II.18 i Takeover-reglerna bedöms därför Peter Mattisson och Per-Anders Johansson vara förhindrade att delta i TCTECHs styrelses handläggning av frågor som är relaterade till Erbjudandet.

Uttalande från styrelsen i TCTECH

TCTECHs styrelse ska senast två veckor före acceptfristens utgång offentliggöra sin uppfattning om Erbjudandet. Vidare bedöms avsnitt IV i Takeover-reglerna vara tillämpligt för Erbjudandet. Enligt avsnitt IV.3 i Takeover-reglerna ska TCTECH även inom samma tidsfrist inhämta och offentliggöra ett värderingsutlåtande avseende aktierna i TCTECH från oberoende expertis. 

Erbjudandets finansiering

Erbjudandet är inte föremål för något finansieringsvillkor. Avalon Innovation Technology AB är den medlem i Budkonsortiet som tillskjutit de kontanta medlen till Budgivaren som krävs för Erbjudandets genomförande.

Due diligence

Budgivaren har inte genomfört någon due diligence-undersökning avseende TCTECH före Erbjudandets offentliggörande.

Budgivarens aktieägande i TCTECH

Budkonsortiet har ingått Budkonsortieavtalen i syfte att gemensamt lämna ett uppköpserbjudande genom Budgivaren. Inför Erbjudandet har Budgivare sammanlagt förvärvat 18 182 099 aktier i TCTECH från Budkonsortiet, vilket motsvarar 71,6 procent av aktierna och rösterna i TCTECH.

Utöver Budgivarens innehav av aktier enligt ovan (och vad som anges om teckningsoptioner nedan) äger eller kontrollerar inte Budgivaren, tillsammans med Budkonsortiet och dess närstående, några ytterligare finansiella instrument i TCTECH som medför en finansiell exponering motsvarande aktieinnehav i TCTECH vid tidpunkten för Erbjudandets offentliggörande. Varken Budgivaren, Budkonsortiet eller dess närstående har under de senaste sex månaderna förvärvat aktier i TCTECH på förmånligare villkor än villkoren i Erbjudandet. Inför överlåtelsen till Budgivaren förvärvade CIMON Enterprise AB 984 300 aktier i TCTECH från CT Intressenter AB och 147 492 aktier i TCTECH från Nomic AB till villkor som inte är förmånligare än villkoren i Erbjudandet.

Inom ramen för det incitamentsprogram som beslutades vid årsstämman i TCTECH år 2020 parkerades 250 000 teckningsoptioner hos huvudägaren CIMON Enterprise AB för vederlagsfri vidareöverlåtelse. 220 000 teckningsoptioner har vidareöverlåtits för användning inom ramen för incitamentsprogrammet (se ovan), innebärande att 30 000 teckningsoptioner alltjämt är parkerade hos CIMON Enterprise AB. CIMON Enterprise AB är genom avtal med TCTECH förhindrad att förfoga över teckningsoptionerna för sin egen räkning.

Budgivaren eller närstående kan under acceptperioden för Erbjudandet komma att förvärva, eller ingå överenskommelser om att förvärva, aktier i TCTECH. Alla sådana förvärv eller överenskommelser kommer att ske i överensstämmelse med Takeover-reglerna och svensk lag samt offentliggöras i enlighet med tillämpliga regler.

Preliminär tidplan

Acceptfristen för Erbjudandet förväntas inledas omkring den 27 juli 2022 och avslutas omkring den 24 augusti 2022. En erbjudandehandling avseende Erbjudandet beräknas offentliggöras kort före inledningen av acceptfristen.

Utbetalning av vederlag kommer att påbörjas under acceptfristen i takt med att aktieägare accepterar Erbjudandet. Budgivaren förbehåller sig rätten att förlänga acceptfristen för Erbjudandet. En eventuell förlängning av acceptperioden kommer inte att medföra en fördröjning av utbetalning av vederlag till de aktieägare som redan accepterat Erbjudandet. Meddelande om sådan förlängning av acceptperioden för Erbjudandet kommer i så fall att offentliggöras genom pressmeddelande i enlighet med gällande regler.

Inlösen och avnotering

För det fall Budgivaren, i samband med Erbjudandet eller på annat sätt, blir ägare till aktier motsvarande mer än 90 procent av aktierna i TCTECH avser Budgivaren att påkalla tvångsinlösen i enlighet med aktiebolagslagen i syfte att förvärva samtliga utestående aktier i TCTECH. I samband härmed avser Budgivaren verka för att TCTECHs aktier avnoteras från First North.

Uttalande från Aktiemarknadsnämnden

Aktiemarknadsnämnden har, i sitt uttalande AMN 2022:24, uttalat att medbudgivarna i Budkonsortiet är att betrakta som de-facto-budgivare, att Erbjudandet är förenligt med likabehandlingsprincipen i II.10 i Takeover-reglerna samt att Budkonsortiet, Budkonsortieavtalen och Erbjudandet i övrigt är förenliga med Takeover-reglerna och god sed på aktiemarknaden. Aktiemarknadsnämnden har även beslutat att den budplikt som uppkommit vid ingåendet av Budkonsortieavtalen ska fullgöras av Budgivaren. För det fullständiga uttalandet, se aktiemarknadsnamnden.se. 

Tillämplig lag och tvister

Svensk lag, Takeover-reglerna samt Aktiemarknadsnämndens besked om tolkning och tillämpning av Takeover-reglerna är tillämpliga på Erbjudandet. Tvist rörande Erbjudandet ska avgöras av svensk domstol exklusivt med Stockholms tingsrätt som första instans.

Rådgivare

Budgivaren har anlitat Advokatfirman Delphi som legal rådgivare och Hagberg & Arneborn Fondkommission AB som emissionsinstitut i samband med Erbjudandet.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Peter Mattisson, +46 70 855 34 34, peter.mattisson@cimon.se

Detta pressmeddelande lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 5 juli 2022 klockan 18:00.

Om CIMON Acquisition AB

CIMON Acquisition är ett bolag som används av Budkonsortiet för att lämna uppköpserbjudandet enligt Erbjudandet. CIMON Acquisition ägs till ca 70 procent i samma proportioner som deltagarna i Budkonsortiet tillskjutit aktier i TCTECH. Resterande ca 30 procent ägs av Avalon Innovation Technologies AB som tillskjutit de kontanter som krävs för Erbjudandets genomförande till motsvarande värdering. Detta medför att CIMON-koncernen, genom CIMON AB, CIMON Enterprise AB och Avalon Innovation Technology AB, innehar en ägarandel om drygt 70 procent och är huvudägare i CIMON Acquisition. Resterande ca 30 procent i CIMON Acquisition ägs av övriga deltagare i Budkonsortiet.    

CIMON-koncernen är en nordisk innovationskoncern med fokus på kvalificerade tjänster, ny teknik och digitalisering.

För mer information, se CIMON Acquisition ABs hemsida www.cimonacquisition.se.

Viktig information

Erbjudandet, i enlighet med de villkor som anges i detta pressmeddelande, riktar sig inte till personer vars deltagande i Erbjudandet kräver att ytterligare erbjudandehandling upprättas eller registrering sker eller att någon annan åtgärd vidtas utöver vad som krävs enligt svensk lag.

Distribution av detta pressmeddelande och andra dokument hänförliga till Erbjudandet kan i vissa jurisdiktioner vara föremål för restriktioner eller påverkas av lagar i sådana jurisdiktioner. Exemplar av detta pressmeddelande skickas således inte, och får inte skickas, eller på annat sätt vidarebefordras, distribueras eller sändas, inom, in i eller från någon sådan jurisdiktion. Därför måste personer som mottar detta pressmeddelande (inklusive, men inte begränsat till, förvaltare, förmyndare och panthavare) och som är underkastade lagarna i en sådan jurisdiktion, informera sig om, och iaktta, eventuella tillämpliga lagar och regler. Underlåtenhet att göra detta kan utgöra en överträdelse av värdepapperslagar i en sådan jurisdiktion. CIMON Acquisition AB avsäger sig, i den mån det är möjligt enligt tillämplig lag, allt ansvar för personers eventuella överträdelser av sådana bestämmelser.

Erbjudandet lämnas inte, och detta pressmeddelande får inte distribueras, vare sig direkt eller indirekt, i eller till, och inga anmälningssedlar kommer att accepteras från eller på uppdrag av aktieägare i något land där Erbjudandet, distribution av detta pressmeddelande eller godkännande av accept av Erbjudandet skulle strida mot tillämpliga lagar eller regler eller skulle kräva att ytterligare erbjudandehandlingar upprättas eller registrering sker eller att någon annan åtgärd vidtas utöver vad som krävs enligt svensk lag.

För mer information, kontakta:

Peter Mattisson, styrelseordförande TC TECH
Tel: 0708–55 34 34
E-post: peter.mattisson@tctech.se
www.tctech.se

Denna information är sådan information som TC TECH Sweden AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades genom ovanstående kontaktpersons försorg för offentliggörande den 5 juli 2022 20.00 CET. 

Om TC TECH

TC TECH är ett innovativt teknikbolag som har utvecklat ett system för tillverkning av avancerade
plastdetaljer med nanostrukturmönster. Grunden för verksamheten är en patenterad induktionsteknik
som gör det möjligt att mycket snabbt och precist hetta upp och kyla ned material. Inledningsvis har
TC TECH valt att fokusera på system för tillverkning av diffusers för mini-LED och s k Light Guide Plates (LGP) till bildskärmar,
men tekniken lämpar sig även väl för såväl andra applikationsområden som material.
TC TECH har sitt säte och huvudkontor i Stockholm (Spånga), där även forskning och utveckling
bedrivs.

TC TECH’s aktie är noterad på Nasdaq First North Growth Market.

Arctic Securities är Bolagets Certified Adviser, email: certifiedadviser@arctic.com, tel: +46 844 68 61 00.

Continue Reading

Marknadsnyheter

Ämnesbetyg i gymnasieskolan – ny bok ger stöd inför reformen

Published

on

By

Gymnasieskolan står inför en stor förändring i och med gymnasiereformen GY25. Pernilla Lundgren och Anna Karlefjärd har båda lång erfarenhet och kunskap om bedömnings- och betygsfrågor genom sina uppdrag för bland annat Skolverket. I den nya boken Ämnesbetyg i gymnasieskolan – en handbok går de tydligt igenom vad reformen innebär och de frågor lärare har kring bedömning och betygssättning.

Vi synliggör regelverket, vilket handlingsutrymme som finns och ger lärarna ett tydligt stöd kring hur de kan tänka, säger Anna Karlefjärd, utbildningsledare vid rektorsutbildningen på Karlstads universitet, gymnasielärare och föreläsare.

Många hoppas att intentionen med gymnasiereformen och dess ämnesbetyg kommer att minska den stress och press lärare och elever upplever i dagens system. Idag ligger fokus på att samla in så mycket underlag som möjligt för att kunna sätta betyg och försvara sin betygssättning, med följden att betygssättningen ibland kommit att handla om en mekanisk avprickning.

Nu ska vi komma ifrån det och i stället fokusera på undervisningen, säger Pernilla Lundgren, gymnasielärare och tidigare forsknings- och utvecklingsansvarig på Stockholm stads utbildningsförvaltning och undervisningsråd vid Skolverket.

För att reformens syfte ska bli verklighet behöver även rektorer förstå hur reformen påverkar program och kursutbud och organisera därefter. Samtidigt som det finns många fördelar med att en elevs progression speglas i betyget innebär en betygssättning av 300 poäng en mer avgörande roll än idag för elevens möjlighet att söka in till högre studier. Här menar Pernilla Lundgren och Anna Karlefjärd att det gäller att vara vaksam så att lärarna inte hamnar i fällan att återigen fokusera för mycket på betygskriterier och insamlandet av betygsunderlag. Fo­kus måste alltid ligga på att elever rustas för sin framtid genom god undervisning.

– Lärarna behöver därför få möjlighet att prata om de ämnesdidaktiska frågorna tillsammans med kollegorna för att kunna skapa en fördjupande undervisning och helhet, säger Anna Karlefjärd.

– Vi vill att den här boken ska ge lärarna stöd i arbetet och att de fortsatta samtalen ska komma att handla om undervisning, säger Pernilla Lundgren och Anna Karlefjärd.

Om författarna
Pernilla Lundgren är föreläsare om bedömningsfrågor och gymnasielärare och tidigare forsknings- och utvecklingsansvarig på Stockholm stads utbildningsförvaltning. Som undervisningsråd på Skolverket ansvarade hon för att ta fram Allmänna råd om betyg och betygssättning. Hon har lång erfarenhet av bedömnings- och betygsfrågor och är en Sveriges främsta experter inom området. Pernilla skrev bilagan Om betyg och betygssättning – en forskningsöversikt i Betygsutredningen.

Anna Karlefjärd är gymnasielärare, föreläsare och utbildningsledare vid rektorsutbildningen på Karlstads universitet där hon också forskat om styrdokument och bedömning. Hon är expert på bedömning och betyg inkluderat skolans styrdokument och dokumentation. Anna har varit involverad i att ta fram Allmänna råd om betyg och betygssättning, grundskolans reviderade kursplaner samt Betygsutredningens betänkande.

Om boken
Titel: Ämnesbetyg i gymnasieskolan – en handbok
Utgivning: 7 maj 2024
ISBN: 978-91-7741-444-5
Sidor: 120
Pris: 220 kronor exkl. moms
Boken finns hos bokhandlare på nätet och i butik samt på www.gothiakompetens.se

Helén Kim Sörensdotter
Projektledare marknad: Skola
helen.kim.sorensdotter@gothiakompetens.se

För en bättre dag på jobbet
Gothia Kompetens – kompetensutveckling och kunskapsförmedling för och av oss som jobbar med förskola, skola, vård och omsorg. Tillsammans utvecklar vi både verksamheter och människorna i dem. Verksamhetsnära kompetensutveckling – för en bättre dag på jobbet.

Taggar:

Continue Reading

Marknadsnyheter

Voydeya approved in the EU as add-on treatment to ravulizumab or eculizumab for adults with the rare disease PNH who have residual haemolytic anaemia

Published

on

By

ALPHA Phase III trial showed first-in-class, oral, Factor D inhibitor as add-on to Ultomiris or Soliris improved haemoglobin levels and reduced anaemia and fatigue.

Voydeya (danicopan) has been approved in the European Union (EU) as an add-on to ravulizumab or eculizumab for the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (PNH) who have residual haemolytic anaemia.1 Voydeya is a first-in-class, oral, Factor D inhibitor developed as an add-on to standard-of-care Ultomiris (ravulizumab) or Soliris (eculizumab) to address the needs of the approximately 10-20% of patients with PNH who experience clinically significant extravascular haemolysis (EVH) while treated with a C5 inhibitor.2,3

The approval by the European Commission (EC) follows the positive opinion of the Committee for Medicinal Products for Human Use and is based on results from the pivotal ALPHA Phase III trial. Results from the 12-week primary evaluation period of the trial were published in The Lancet Haematology.2

Professor Hubert Schrezenmeier, MD, Medical Director, Institute of Transfusion Medicine at The University of Ulm, said: “The EC approval of Voydeya as an add-on therapy represents an important innovation for the subset of patients with PNH who experience continued symptoms of anaemia due to EVH while treated with a C5 inhibitor. These patients now have an option to address the manifestations of EVH while remaining on treatment with standard-of-care C5 inhibitor therapy, Soliris or Ultomiris, to maintain disease control and help prevent the potentially life-threatening complications that can be associated with this devastating disease.”

Marc Dunoyer, Chief Executive Officer, Alexion, said: “For patients with PNH, Voydeya as an add-on therapy has been shown to address signs and symptoms of clinically significant EVH, including anaemia, while maintaining standard-of-care treatment with Soliris or Ultomiris. We look forward to making this first-in-class Factor D inhibitor available to patients in Europe and to advancing access around the globe.”

The ALPHA Phase III trial evaluated the efficacy and safety of Voydeya as add-on to Ultomiris or Soliris in patients with PNH who experienced clinically significant EVH. Results showed that Voydeya met the primary endpoint of change in haemoglobin from baseline to week 12 and all key secondary endpoints, including transfusion avoidance and change in Functional Assessment of Chronic Illness Therapy – Fatigue (FACIT-Fatigue) score.2 

Results from the ALPHA Phase III trial showed Voydeya was generally well tolerated, and no new safety concerns were identified. In the trial, the most common treatment-emergent adverse events were headache, nausea, arthralgia and diarrhoea.2 

Voydeya has been granted Breakthrough Therapy designation by the United States (US) Food and Drug Administration (FDA) and PRIority MEdicines (PRIME) status by the European Medicines Agency (EMA). Voydeya has also been granted Orphan Drug Designation in the US, EU and Japan for the treatment of PNH. Voydeya has been approved in the US and Japan, and regulatory reviews are ongoing in additional countries.

Notes

PNH

PNH is a rare, chronic, progressive and potentially life-threatening blood disorder. It is characterised by red blood cell destruction within blood vessels (also known as intravascular haemolysis) and white blood cell and platelet activation, which can result in thrombosis (blood clots).4-6

PNH is caused by an acquired genetic mutation that may happen any time after birth and results in the production of abnormal blood cells that are missing important protective blood cell surface proteins. These missing proteins enable the complement system, which is part of the immune system and is essential to the body’s defence against infection, to ‘attack’ and destroy or activate these abnormal blood cells.4 Living with PNH can be debilitating, and signs and symptoms may include blood clots, abdominal pain, difficulty swallowing, erectile dysfunction, shortness of breath, excessive fatigue, anaemia and dark-coloured urine.4,7,8

Clinically Significant EVH

EVH, the removal of red blood cells outside of the blood vessels, can sometimes occur in PNH patients who are treated with C5 inhibitors.9,10 Since C5 inhibition enables PNH red blood cells to survive and circulate, EVH may occur when these now surviving PNH red blood cells are marked by proteins in the complement system for removal by the spleen and liver.4,6,11 PNH patients with EVH may continue to experience anaemia, which can have various causes, and may require blood transfusions.9,10,12,13 A small subset of people living with PNH who are treated with a C5 inhibitor experience clinically significant EVH, which results in continued symptoms of anaemia and may require blood transfusions.4,7,14,15

ALPHA

ALPHA is a pivotal, global Phase III trial designed as a superiority study to evaluate the efficacy and safety of Voydeya as an add-on to C5 inhibitor therapy Soliris or Ultomiris in patients with PNH who experience clinically significant EVH. In the double-blind, placebo-controlled, multiple-dose trial, patients were enrolled and randomised to receive Voydeya or placebo (2:1) in addition to their ongoing Soliris or Ultomiris therapy for 12 weeks. A prespecified interim analysis was performed once 63 randomised patients had completed 12 weeks of the primary evaluation period or discontinued treatment as of 28 June 2022. At 12 weeks, patients on placebo plus Soliris or Ultomiris were switched to Voydeya plus Soliris or Ultomiris, and patients on Voydeya plus Soliris or Ultomiris remained on this treatment for an additional 12 weeks. Patients who completed both treatment periods (24 weeks) had the option to participate in a two-year long-term extension period and continue to receive Voydeya in addition to Soliris or Ultomiris. The open-label period of the study is ongoing.2,16

Voydeya (danicopan)

Voydeya (danicopan) is a first-in-class, oral, Factor D inhibitor. The medication works by selectively inhibiting Factor D, a complement system protein that plays a key role in the amplification of the complement system response. When activated in an uncontrolled manner, the complement cascade over-responds, leading the body to attack its own healthy cells. Voydeya has been granted Breakthrough Therapy designation by the US Food and Drug Administration and PRIority MEdicines (PRIME) status by the European Medicines Agency. Voydeya has also been granted Orphan Drug Designation in the US, EU and Japan for the treatment of PNH.

Voydeya is approved in the US, EU and Japan as add-on therapy to ravulizumab or eculizumab for the treatment of certain adults with PNH.

Alexion is also evaluating Voydeya as a potential monotherapy for geographic atrophy in a Phase II clinical trial.

Alexion

Alexion, AstraZeneca Rare Disease is focused on serving patients and families affected by rare diseases and devastating conditions through the discovery, development and delivery of life-changing medicines. A pioneering leader in rare disease for more than three decades, Alexion was the first to translate the complex biology of the complement system into transformative medicines, and today it continues to build a diversified pipeline across disease areas with significant unmet need, using an array of innovative modalities. As part of AstraZeneca, Alexion is continually expanding its global geographic footprint to serve more rare disease patients around the world. It is headquartered in Boston, US.

AstraZeneca

AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) is a global, science-led biopharmaceutical company that focuses on the discovery, development, and commercialisation of prescription medicines in Oncology, Rare Diseases, and BioPharmaceuticals, including Cardiovascular, Renal & Metabolism, and Respiratory & Immunology. Based in Cambridge, UK, AstraZeneca operates in over 100 countries and its innovative medicines are used by millions of patients worldwide. Please visit astrazeneca.com and follow the Company on social media @AstraZeneca.

Contacts

For details on how to contact the Investor Relations Team, please click here. For Media contacts, click here.

References

  1. Voydeya (danicopan) European Product Information; April 2024.
  2. Lee JW, et al. Addition of danicopan to ravulizumab or eculizumab in patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria and clinically significant extravascular haemolysis (ALPHA): a double-blind, randomised, phase 3 trial. The Lancet Haematology. 2023;10(12):E955-E965.
  3. Kulasekararaj AG, et al. Prevalence of clinically significant extravascular hemolysis in stable C5 inhibitor-treated patients with PNH and its association with disease control, quality of life and treatment satisfaction. Presented at: European Hematology Association (EHA) Hybrid Congress. 8-11 June 2023; Frankfurt, Germany. Abs PB2056.
  4. Brodsky RA. Paroxysmal nocturnal hemoglobinuria. Blood. 2014;124(18):2804-2811.
  5. Griffin M, et al. Significant hemolysis is not required for thrombosis in paroxysmal nocturnal hemoglobinuria. Haematologica. 2019;104(3):E94-E96.
  6. Hillmen P, et al. The complement inhibitor eculizumab in paroxysmal nocturnal hemoglobinuria. N Engl J Med. 2006;355(12):1233-1243.
  7. Kulasekararaj AG, et al. Ravulizumab (ALXN1210) vs eculizumab in C5-inhibitor-experienced adult patients with PNH: the 302 study. Blood. 2019;133(6):540–549.
  8. Hillmen P, et al. Effect of the complement inhibitor eculizumab on thromboembolism on patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria. Blood. 2007;110(12):4123-4128.
  9. Brodsky RA. A complementary new drug for PNH. Blood. 2020;135(12):884–885.
  10. Risitano AM, et al. Anti-complement treatment for paroxysmal nocturnal hemoglobinuria: time for proximal complement inhibition? A position paper from the SAAWP of the EBMT. Front Immunol. 2019;10:1157.
  11. Kulasekararaj AG, et al. Long-term safety and efficacy of ravulizumab in patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria: 2-year results from two pivotal phase 3 studies. Eur J Haematol. 2022;109(3):205-214.
  12. Berentsen S, et al. Novel insights into the treatment of complement-mediated hemolytic anemias. Ther Adv Hematol. 2019;10:2040620719873321.
  13. Kulasekararaj AG, et al. Monitoring of patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria on a complement inhibitor. Am J Hematol. 2021;96(7):E232-E235. 
  14. Lee JW, et al. Ravulizumab (ALXN1210) vs eculizumab in adult patients with PNH naive to complement inhibitors: the 301 study. Blood. 2019;133(6):530-539.
  15. Röth A, et al. Transfusion requirements in adult patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria naive to complement inhibitors receiving ravulizumab and eculizumab: results from a phase 3 non-inferiority study [abstract]. ECTH 2019. Glasgow, UK ed. Glasgow, UK2019.
  16. ClinicalTrials.gov. Danicopan as Add-on Therapy to a C5 Inhibitor in Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (PNH) Participants Who Have Clinically Evident Extravascular Hemolysis (EVH)(ALPHA). NCT Identifier: NCT04469465. Available here. Accessed April 2024.
Continue Reading

Marknadsnyheter

Återköp av aktier under vecka 16, 2024

Published

on

By

Attendo AB (LEI-kod 549300KEJDL2FNITUW65) (“Attendo”) har mellan den 15 april 2024 och den 19 april 2024 återköpt sammanlagt 303 768 egna aktier (ISIN: SE00076666110) inom ramen för det återköpsprogram som styrelsen beslutat om.  

Återköpen är en del av det återköpsprogram om högst 16 138 659 egna aktier för ett sammanlagt maximalt belopp om 110 000 000 SEK som Attendo offentliggjorde den 8 februari 2024. Återköpsprogrammet, som löper under perioden 9 februari till 24 april 2024, genomförs i enlighet med Marknadsmissbruksförordningen (EU) nr 596/2014 och Kommissionens delegerade förordning (EU) nr 2016/1052.

Attendo-aktier har återköpts enligt följande:

Datum:

Aggregerad daglig volym (antal aktier):

Viktat genomsnittspris för aktier per dag (SEK):

Totalt dagligt transaktionsvärde (SEK):

15 april 2024

43 137

44,6902

1 927 801,16

16 april 2024

64 142

45,6833

2 930 218,23

17 april 2024

74 518

46,3357

3 452 843,69

18 april 2024

60 727

46,7207

2 837 207,95

19 april 2024

61 244

47,0521

2 881 658,81

Totalt ackumulerat under vecka 16/2024

303 768

46,1857

14 029 729,84

Totalt ackumulerat under återköpsprogrammet

1 876 648

40,7634

76 498 549,55

Samtliga förvärv har genomförts på Nasdaq Stockholm av Skandinaviska Enskilda Banken AB för Attendo:s räkning. Efter ovanstående förvärv uppgår Attendo:s innehav av egna aktier till 2 330 345 aktier per den 19 april 2024. Det totala antalet aktier i Attendo, inklusive de egna aktierna, är 161 386 592 och antalet utestående aktier, exklusive de egna aktierna, är 159 056 247.

Attendo AB (publ)

För ytterligare information, vänligen kontakta:

 

Andreas Koch, Kommunikations- och IR-direktör Attendo

Telefon: +46 705 09 77 61   I   epost: andreas.koch@attendo.com

 

attendo.com

Attendo – det ledande omsorgsföretaget i Norden   |   I mer än 35 år har Attendo haft som utgångspunkt att se, stödja och stärka människor med behov av omsorg i allt det vi gör. Förutom äldreomsorg erbjuder Attendo omsorg till personer med funktions­nedsättningar samt individ- och familjeomsorg. Attendo har över 30 000 medarbetare och finns lokalt förankrat med omkring 700 verksamheter i runt 300 kommuner i Sverige, Finland och Danmark. Varje dag möter våra medarbetare tiotusentals kunder i deras vardag. Alla våra omsorgsinsatser utgår från Attendos gemensamma värderingar om omtanke, engagemang och kompetens. 

Continue Reading

Trending

Copyright © 2017 Zox News Theme. Theme by MVP Themes, powered by WordPress.