Marknadsnyheter

Evusheld long-acting antibody combination retains neutralising activity against Omicron variant in independent FDA study

Published

2 år ago

16 december, 2021

Tanalys

tor, dec 16, 2021 15:13 CET

Only antibody authorised in the US for pre-exposure prophylaxis of COVID-19

AstraZeneca’s Evusheld (tixagevimab co-packaged with cilgavimab), a long-acting antibody combination for the prevention of COVID-19, retained neutralising activity against the Omicron SARS-CoV-2 variant (B.1.1.529), according to new preclinical data.

In this study, Evusheld’s Inhibitory Concentration 50 (IC50), a measure of neutralising potency of an antibody, was 171 ng/ml and 277 ng/ml in two confirmatory tests, which is within the range of neutralising titres found in someone who has been previously infected with COVID-19. Evusheld’s IC50 for the original strain of SARS-CoV-2, previously referred to as the Wuhan strain, was approximately 1.3 ng/ml and 1.5 ng/ml, respectively.

The early data, generated by pseudovirus testing of the full Omicron variant spike against the combination of tixagevimab with cilgavimab, the antibodies that comprise Evusheld, add to the growing body of preclinical evidence demonstrating that Evusheld retains activity against all tested variants of concern to date.¹

The study was performed independently by investigators at the US Food and Drug Administration (FDA), Center for Biologics Evaluation and Research. The work was supported by US government research funds.

Mene Pangalos, Executive Vice President, BioPharmaceuticals R&D, AstraZeneca, said: “This study shows Evusheld retains neutralisation activity against the Omicron variant. By combining two potent antibodies with different and complementary activities against the virus, Evusheld was designed to evade potential resistance with the emergence of new SARS-CoV-2 variants. Evusheld is the first long-acting antibody to receive emergency use authorisation in the US for pre-exposure prophylaxis of COVID-19, in addition to authorisations in other countries, and we are working with regulators on applications for the use of Evusheld in treating COVID-19.”

The Omicron variant was not in circulation during the Evusheld clinical trials. The Company is continuing to collect further data to better understand the implications of this observation in clinical practice. Additional analyses to evaluate Evusheld against the Omicron variant are being conducted by AstraZeneca and third-party laboratories, with data anticipated very soon.

Evusheld received Emergency Use Authorization (EUA) in the US in December 2021 for pre-exposure prophylaxis (prevention) of COVID-19 in people with moderate to severe immune compromise due to a medical condition or immunosuppressive medications and who may not mount an adequate immune response to COVID-19 vaccination, as well as those individuals for whom COVID-19 vaccination is not recommended. The first doses are expected to become available within days.

About 2% of the global population is considered at increased risk of an inadequate response to a COVID-19 vaccine.^3,4 Emerging evidence indicates that protecting vulnerable populations from getting COVID-19 could help prevent viral evolution that is an important factor in the emergence of variants.⁵

Additionally, the TACKLE Phase III outpatient treatment trial of Evusheld showed it reducedthe risk of developing severe COVID-19 or death (from any cause) by 50% compared to placebo in non-hospitalised patients with mild to moderate COVID-19 who had been symptomatic for seven days or less.⁶

Notes

Evusheld

Evusheld, formerly known as AZD7442 is a combination of two LAABs – tixagevimab (AZD8895) and cilgavimab (AZD1061) – derived from B-cells donated by convalescent patients after SARS-CoV-2 virus. Discovered by Vanderbilt University Medical Center and licensed to AstraZeneca in June 2020, the human monoclonal antibodies bind to distinct sites on the SARS-CoV-2 spike protein⁷ and were optimised by AstraZeneca with half-life extension and reduced Fc receptor and complement C1q binding. The half-life extension more than triples the durability of its action compared to conventional antibodies and could afford up to 12 months of protection from COVID-19 following a single administration;^8-10 data from the Phase III PROVENT trial show protection lasting at least six months.¹¹ The reduced Fc receptor binding aims to minimise the risk of antibody-dependent enhancement of disease – a phenomenon in which virus-specific antibodies promote, rather than inhibit, infection and/or disease.¹²

In December 2021, the U.S. Food and Drug Administration issued an Emergency Use Authorisation (EUA) for the use of Evusheld (tixagevimab co-packaged with cilgavimab) for the pre-exposure prophylaxis (prevention) of COVID-19. It is the only antibody authorised in the US to prevent COVID-19 symptoms before virus exposure. Evusheld is also authorised for emergency use for prevention of COVID-19 in several other countries.

In August 2021, AstraZeneca announced that Evusheld demonstrated a statistically significant reduction in the risk of developing symptomatic COVID-19 in the PROVENT trial; efficacy was 83% compared to placebo in a six-month analysis announced on 18 November 2021. In October 2021, AstraZeneca announced positive high-level results from the Evusheld TACKLE Phase III outpatient treatment trial.

Evusheld is also being studied as a potential treatment for hospitalised COVID-19 patients as part of the National Institute of Health’s ACTIV-3 trial and in an additional collaborator hospitalisation treatment trial.

Evusheld is being developed with support from the US government, including federal funds from the Department of Health and Human Services; Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response; Biomedical Advanced Research and Development Authority in partnership with the Department of Defense; Joint Program Executive Office for Chemical, Biological, Radiological and Nuclear Defense, under Contract No. W911QY-21-9-0001.

Under the terms of the licensing agreement with Vanderbilt, AstraZeneca will pay single-digit royalties on future net sales.

AstraZeneca

AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) is a global, science-led biopharmaceutical company that focuses on the discovery, development, and commercialisation of prescription medicines in Oncology, Rare Diseases, and BioPharmaceuticals, including Cardiovascular, Renal & Metabolism, and Respiratory & Immunology. Based in Cambridge, UK, AstraZeneca operates in over 100 countries and its innovative medicines are used by millions of patients worldwide. Please visit astrazeneca.com and follow the Company on Twitter @AstraZeneca.

Contacts

For details on how to contact the Investor Relations Team, please click here. For Media contacts, click here.

References

ACTIV. National Center for Advancing Translational Sciences OpenData Portal. SARS-CoV-2 Variants & Therapeutics, All Variants Reported in vitro Therapeutic Activity. Available at: https://opendata.ncats.nih.gov/variant/activity [Last accessed: December 2021].
Neerukonda, S.N. et al. Establishment of a well-characterized SARS-CoV-2 lentiviral pseudovirus neutralization assay using 293T cells with stable expression of ACE2 and TMPRSS2. PLOS ONE March 10, 2021. Available at https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0248348 [Last accessed December 2021].
Oliver, S. Data and clinical considerations for additional doses in immunocompromised people. ACIP Meeting July 22, 2021. Available at: https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides-2021-07/07-COVID-Oliver-508.pdf. [Last accessed: December 2021].
AstraZeneca data on file.
Corey L, et al. SARS-CoV-2 Variants in Patients with Immunosuppression. N Engl J Med. 2021; 385:562-566. DOI: 10.1056/NEJMsb2104756.
AstraZeneca news release. Evusheld reduced risk of developing severe COVID-19 or death in TACKLE Phase III outpatient treatment trial. Available at: https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2021/Evusheld-phiii-trial-positive-in-covid-outpatients.html. [Last accessed: December 2021].
Dong J, et al. Genetic and structural basis for recognition of SARS-CoV-2 spike protein by a two-antibody cocktail. bioRxiv. 2021; doi: 10.1101/2021.01.27.428529.
Robbie GJ, et al. A novel investigational Fc-modified humanized monoclonal antibody, motavizumab-YTE, has an extended half-life in healthy adults. Antimicrob Agents Chemother. 2013; 57 (12): 6147-53.
Griffin MP, et al. Safety, tolerability, and pharmacokinetics of MEDI8897, the respiratory syncytial virus prefusion F-targeting monoclonal antibody with an extended half-life, in healthy adults. Antimicrob Agents Chemother. 2017; 61(3): e01714-16.
Domachowske JB, et al. Safety, tolerability and pharmacokinetics of MEDI8897, an extended half-life single-dose respiratory syncytial virus prefusion F-targeting monoclonal antibody administered as a single dose to healthy preterm infants. Pediatr Infect Dis J. 2018; 37(9): 886-892.
AstraZeneca news release. New analyses of two AZD7442 COVID-19 trials in high-risk populations confirm robust efficacy and long-term prevention. Available at: https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2021/new-analyses-of-two-azd7442-covid-19-phase-iii-trials-in-high-risk-populations-confirm-robust-efficacy-and-long-term-prevention.html. [Last accessed: December 2021].
van Erp EA, et al. Fc-mediated antibody effector functions during respiratory syncytial virus infection and disease. Front Immunol. 2019; 10: 548.

Marknadsnyheter

Narkotika historiskt billigt

Published

29 minuter ago

24 april, 2024

Tanalys

Flera narkotikasorter idag är historiskt billiga. Det visar en ny rapport från CAN (Centralförbundet för alkohol- och narkotikaupplysning) som beskriver gatupriser på narkotika med ett perspektiv på 35 år.

– 2023 kostade amfetamin omkring 200 kronor per gram, vilket är mindre en fjärdedel av prisnivån för 35 år sedan om man tar hänsyn till inflationen, säger Ulf Guttormsson, avdelningschef på CAN.

Heroinet har fallit lika kraftigt i pris. Även för hasch och kokain syns prisnedgångar i ett 35-årigt perspektiv, om än inte lika kraftiga.

Rapporten visar samtidigt att priserna nominellt legat på ungefär samma nivå under de senaste åren.

– Narkotikapriserna 2023 ligger på ungefär samma nivå 2019, trots att det under senare år har inträffat en rad händelser i omvärlden som hade kunnat medföra ökningar. Exempel på detta är pandemin med åtföljande rese- och transportrestriktioner, avlyssnad kommunikation mellan kriminella, allmän kostnadsökning till följd av ökad inflationstakt, samt en försämrad kronkurs. Beslagen av narkotika har dessutom varit omfattande samtidigt som konfliktnivåerna mellan kriminella nätverk varit exceptionella, säger Ulf Guttormsson.

CAN samlar även in priser på insmugglade cigaretter och alkoholdrycker. I årets rapport har omsättningen för dessa varor beräknats för första gången. För alkoholdrycker uppgick den till 0,7 miljarder och för cigaretter till 0,1 miljarder.

Rapporten Narkotikaprisutvecklingen i Sverige 1988–2023 bygger på information som CAN regelbundet samlar in från Sveriges samtliga 27 polisområden. Med gatupriser avses priser vid köp av mindre mängder i konsumentledet och med grossistpriser avses priser vid försäljning av större partier.

Kontakt

Ulf Guttormsson
Avdelningschef
072-371 43 19
ulf.guttormsson@can.se

—

Sara Kristensson
Kommunikationschef
072-371 43 21
sara.kristensson@can.se

CAN är ett nationellt kompetenscentrum som tar fram och sprider kunskap om alkohol, narkotika, dopning, tobak och spel om pengar.

Vi följer konsumtions- och skadeutvecklingen genom undersökningar och forskning. Myndigheter och organisationer använder kunskap från CAN som underlag för beslut och insatser. Vi är en del av civilsamhället och i vår styrelse finns representanter för våra medlemsorganisationer. Där finns även olika myndigheter representerade.

Centralförbundet för alkohol- och narkotikaupplysning – www.can.se

Taggar:

Marknadsnyheter

Lägst arbetslöshet i norra Sverige

Published

29 minuter ago

24 april, 2024

Tanalys

Kiruna är den kommun i Sverige med allra lägst arbetslöshet, 2,1 procent, och Västerbotten är det län med lägst, 4,0 procent. Högst arbetslöshet har Perstorps kommun, 13,7 procent och Skåne är det län med högst på ett genomsnitt av 9,0 procent. Detta visar en ny kvartalsrapport från Arbetsförmedlingen.

– Arbetslösheten är generellt sett lägre i norra Sverige och högre i södra, och skillnaderna har förstärkts under senare tid. Skillnaderna syns tydligt även när man tittar på arbetslöshetsnivåer för olika grupper, exempelvis ungdomar eller utrikes födda, säger Emil Persson, arbetsmarknadsanalytiker Arbetsförmedlingen.

Arbetsmarknaden har fortsatt att försvagas under inledningen av 2024. Under det första kvartalet 2024 var i genomsnitt 18 000 personer fler inskrivna som arbetslösa än under motsvarande kvartal 2023. Utvecklingen skiljer sig dock åt över landet.

– Det finns alltid lokala förklaringar till varför arbetslösheten ser olika ut både mellan och inom län. Rapporten Arbetsmarknadsläget i Sveriges län är ett bra verktyg för att följa utvecklingen lokalt och sätta den i ett lättillgängligt sammanhang, fortsätter Emil Persson.

Vill ni komma i kontakt med en lokal företrädare kontakta presstjänsten: press@arbetsformedlingen.se

Lägst arbetslöshet:

Kiruna (Norrbotten) 2,1
Gällivare (Norrbotten) 2,5
Sorsele (Västra Västerbotten) 2,6

Västerbotten 4,0
Norrbotten 4,2
Jämtland 4,6

Högst arbetslöshet

Perstorp (Skåne) 13,7
Malmö (Skåne) 12,4
Flen (Södermanland) 11,6

Skåne 9,0
Gävleborg 9,0
Södermanland 8,8

Presstjänsten: 010-486 10 00, press@arbetsformedlingen.se

ARBETSFÖRMEDLINGEN
Vi hjälper arbetssökande och arbetsgivare att hitta varandra.
Pressjour: 010-486 10 00, press@arbetsformedlingen.se
arbetsformedlingen.se

Marknadsnyheter

Ändringen av överlåtelseskatten har inte påskyndat bostadshandeln i Finland

Published

39 minuter ago

24 april, 2024

Tanalys

Sb-Hems vd Jukka Rantanen och Sparbanksgruppens chefsekonom Henna Mikkonen har sänkt sin prognos för bostadsmarknaden 2024, efter en betydligt svagare början av året än väntat på bostadsmarknaden. För att bostadshandeln ska ta fart krävs att läget på arbetsmarknaden lugnar ner sig, visshet om när räntorna börjar sjunka och att konsumenternas förtroende stärks. Ändringen av överlåtelseskatten har inte haft någon inverkan på bostadsmarknaden mer under detta år.

– På grund av det fortsatt svåra läget och en betydligt sämre början på året än väntat på bostadsmarknaden i Finland har Sparbanksgruppens chefsekonom Henna Mikkonen och jag uppdaterat vår prognos för bostadsmarknaden för detta år. Vi har tvingats sänka vår prognos från i höstas avsevärt, eftersom antalet bostadsaffärer och bostadspriserna har fortsatt att sjunka i hela Finland under årets första kvartal, säger Jukka Rantanen, vd för Sb-Hem.

– På grund av att marknaden har återhämtat sig långsammare än väntat kommer den genomsnittliga prisutvecklingen för begagnade bostäder att förbli på minus även detta år. Enligt vår uppdaterade prognos kommer priserna på begagnade bostäder att sjunka i Finland med i genomsnitt en procent (-1 %) i år. Vi tror inte att priserna på begagnade bostäder kommer att sjunka nämnvärt under årets andra kvartal, men en liten uppgång är att vänta först i slutet av året.

– Vi har även blivit tvungna att sänka vår prognos över antalet bostadsaffärer 2024 avsevärt. I höstas förutspådde vi att antalet affärer med begagnade bostäder via mäklare kommer att öka med 15 procent. Nu tror vi att antalet affärer med begagnade bostäder via mäklare kommer att öka endast med 0–5 procent jämfört med 2023. Det är möjligt att bostadshandeln börjar återhämta sig först under årets tredje kvartal, säger Rantanen. – Om bostadshandeln sakta tar fart och först i slutet av året, kommer ökningen i antalet bostadsaffärer att ligga nära noll i år. Men om bostadshandeln tar fart tidigare och kraftigare, kan antalet affärer öka med fem procent.

– Även om många av de ekonomiska indikatorer som påverkar bostadshandeln redan talar för en förbättring, ligger konsumenternas förtroende fortsatt på en mycket låg nivå. Jag tror att förtroendet kommer att stärkas senast när ECB börjar sänka räntorna. ECB:s senaste räntemöte bekräftade förväntningarna om att vi kommer att få se en första räntesänkning i juni, säger Henna Mikkonen, chefsekonom inom Sparbanksgruppen.

– Konsumenternas köpkraft har redan stärkts, sysselsättningen i Finland har förblivit bättre än väntat och ekonomin återhämtar sig också sakta. Vår uppdaterade prognos över antalet bostadsaffärer går i linje med BNP-prognoserna. Hela året kommer att ligga på minus, men i slutet av året blir utsikterna bättre, Finlands ekonomi börjar återhämta sig och bostadshandeln tar fart.

– Personligen tror jag inte att någon avsevärd återhämtning börjar förrän arbetsmarknadskonflikterna är över och regeringen och fackförbunden har lyckats hitta en permanent lösning så att situationen lugnar ner sig. Läget har varit orimligt svårt redan alldeles för länge, i över 1,5 år. Det vore viktigt att lösa konflikterna och oenigheterna omedelbart, betonar Rantanen.

– Inom bostadshandeln är sommarmånaderna, särskilt juli, ofta ganska lugna eftersom många är på semester. Om bostadshandeln börjar återhämta sig först efter sommarsemestrarna är vi redan långt in på året.

Det stora utbudet stöder bostadsmarknaden

– Dessvärre har sänkningen av överlåtelseskatten med 25 procent i början av året inte påskyndat bostadshandeln, vilket var syftet med ändringen. Skatteändringen skedde försent. Om skatten hade sänkts redan tidigare, när bostadsmarknaden fortfarande fungerade någorlunda, skulle det ha haft en positiv inverkan. Nu var den inte till någon nytta. Skatteändringen satte fart på förstabostadsköparna i slutet av fjolåret, men därefter har den inte haft någon inverkan på bostadshandeln, säger Rantanen.

– För bostadsköparna är läget för tillfället bra i det avseendet att det finns ett stort utbud i förhållande till efterfrågan över hela Finland. Nu är det enklare att hitta ett drömhem än i skedet när efterfrågan och antalet affärer börjar öka. Då kommer sannolikt många nyrenoverade bostäder och bostäder i gott skick att gå åt snabbt. Inom bostadshandeln fungerar marknadens lagbundenheter mycket bra. När efterfrågan ökar och riktas till bostäder av en viss typ, som nu till större familjebostäder, börjar priserna stärkas.

– Inom handeln med nybyggda bostäder börjar massan av osålda bostäder röra på sig så att de bostäder säljs först som är färdiga och som ligger antingen på egen tomt eller på arrendetomt som ägs av staden, säger Rantanen.

Ta kontakt om du vill diskutera läget på bostadsmarknaden mer ingående med oss:

Jukka Rantanen
Verkställande direktör, Sb-Hem Ab
050 341 1391, jukka.rantanen@sbhem.fi

Henna Mikkonen
Chefsekonom, Sparbanksgruppen
040 564 7918, henna.mikkonen@sparbanken.fi

Sb-Hem är en genuint lokal fastighetsförmedlingskedja som ingår i Sparbanksgruppen och som bedriver sin verksamhet på franchisingbasis. Företaget har circa 80 kontor i Finland. www.sbhem.fi www.sparbanken.fi

Taggar: