Connect with us

Marknadsnyheter

Farxiga reduced the incidence of heart failure worsening or cardiovascular death in a sub-analysis from landmark Phase III DAPA-HF trial

Published

on

New data showed consistent effect of Farxiga in patients with heart failure with reduced ejection fraction, regardless of background therapy

New data from a sub-analysis of the landmark Phase III DAPA-HF (Dapagliflozin And Prevention of Adverse-outcomes in Heart Failure) trial showed that AstraZeneca’s Farxiga (dapagliflozin) reduced the incidence of the primary composite endpoint of heart failure (HF) worsening or cardiovascular (CV) death compared to placebo, in patients with heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF), irrespective of their background therapy (i.e. other medications for heart failure).

Farxiga was evaluated in patients who were receiving a broad range of pharmacological treatments, device therapies and cardiac resynchronisation therapy for HFrEF. A consistent reduction in the primary outcome was observed across all these treatment subgroups.1

Mene Pangalos, Executive Vice President, BioPharmaceuticals R&D, said: “These new data from the DAPA-HF trial further reinforce Farxiga’s clinical effects beyond diabetes. By reducing the risk of heart failure worsening regardless of background therapy, Farxiga has the potential to improve current standard of care and reduce the burden of disease for heart failure patients across the globe.”

The results were made available at the American College of Cardiology’s 69th Annual Scientific Session Together with World Congress of Cardiology (ACC.20/WCC) and were published in the European Heart Journal.

Farxiga is indicated as a monotherapy and as part of combination therapies to improve glycaemic control in adults with type-2 diabetes (T2D). In the US it is also approved to reduce the risk of hospitalisation for HF in patients with T2D and established CV disease or multiple CV risk factors.

In January 2020, the US Food and Drug Administration (FDA) accepted a supplemental New Drug Application (sNDA) and granted Priority Review for Farxiga to reduce the risk of CV death or the worsening of HF in adults with HFrEF with and without T2D. The Prescription Drug User Fee Act date, the FDA action date for this supplemental application, is scheduled for the second quarter of 2020.

Heart failure

HF is a life-threatening disease in which the heart cannot pump enough blood around the body.2 It affects approximately 64 million people worldwide, at least half of whom have a reduced ejection fraction, and is a chronic and degenerative disease where half of patients will die within five years of diagnosis.3,4 HF remains as fatal as some of the most common cancers in both men (prostate and bladder cancers) and women (breast cancers).5 It is the leading cause of hospitalisation for those over the age of 65 and represents a significant clinical and economic burden.6

DAPA-HF

DAPA-HF (Dapagliflozin And Prevention of Adverse-outcomes in Heart Failure) is an international, multi-centre, parallel-group, randomised, double-blinded trial in patients with heart failure and reduced ejection fraction (LVEF ≤ 40%), with and without T2D, designed to evaluate the effect of Farxiga 10mg, compared with placebo, given once daily in addition to standard of care. The primary composite endpoint was time to the first occurrence of a worsening heart failure event (hospitalisation or equivalent event; i.e. an urgent heart failure visit), or cardiovascular death.

Farxiga

Farxiga is a first-in-class, oral once-daily SGLT2 inhibitor indicated in adults for the treatment of insufficiently controlled T2D as both monotherapy and as part of combination therapy as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control, with the additional benefits of weight loss and blood-pressure reduction. In the DECLARE CV outcomes trial in adults with T2D, Farxiga reduced the risk of the composite endpoint of hospitalisation for HF or CV death versus placebo, when both were added to standard of care.

In the DAPA-HF trial, Farxiga on top of standard of care reduced both the incidence of cardiovascular death and the worsening of heart failure in patients with HFrEF, with and without T2D. Farxiga is also being investigated for patients with HF in the DELIVER (HFpEF) and DETERMINE (HFrEF and HFpEF) trials, as well as patients with chronic kidney disease (CKD)  in the DAPA-CKD trial. Farxiga has a robust programme of clinical trials that includes more than 35 completed and ongoing Phase IIb/III trials in more than 35,000 patients, as well as more than 2.5 million patient-years’ experience.

AstraZeneca in CVRM

Cardiovascular, Renal and Metabolism (CVRM) together forms one of AstraZeneca’s three therapy areas and is a key growth driver for the Company. By following the science to understand more clearly the underlying links between the heart, kidneys and pancreas, AstraZeneca is investing in a portfolio of medicines to protect organs and improve outcomes by slowing disease progression, reducing risks and tackling comorbidities. The Company’s ambition is to modify or halt the natural course of CVRM diseases and potentially regenerate organs and restore function, by continuing to deliver transformative science that improves treatment practices and cardiovascular health for millions of patients worldwide.

AstraZeneca

AstraZeneca (LSE/STO/NYSE: AZN) is a global, science-led biopharmaceutical company that focuses on the discovery, development and commercialisation of prescription medicines, primarily for the treatment of diseases in three therapy areas – Oncology, Cardiovascular, Renal and Metabolism, and Respiratory. Based in Cambridge, UK, AstraZeneca operates in over 100 countries and its innovative medicines are used by millions of patients worldwide. Please visit astrazeneca.com and follow the Company on Twitter @AstraZeneca.

Contacts

For details on how to contact the Investor Relations Team, please click here. For Media contacts, click here.

References

  1. Docherty KF et al. 2020 Consistent Benefit of Dapagliflozin According to Background Therapy in Patients with HFrEF: An Analysis of the DAPA-HF Trial. Presented at the American College of Cardiology’s 69th Annual Scientific Session Together with World Congress of Cardiology (ACC.20/WCC); 28 March – 30 March, Chicago.
  2. Mayo Clinic. Heart failure; 2017 [cited 2020 Mar 24]. Available from URL: https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/heart-failure/symptoms-causes/syc-20373142.
  3. Travessa AMR, Menezes Falcão LF de. Treatment of Heart Failure With Reduced Ejection Fraction-Recent Developments. Am J Ther 2016; 23(2):e531-49.
  4. Mozaffarian D et al. Heart Disease and Stroke Statistics-2016 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation 2016; 133(4):e38-360.
  5. Mamas, M. A., Sperrin, M., Watson, M. C., Coutts, A., Wilde, K., Burton, C., … Myint, P. K. (2017). Do patients have worse outcomes in heart failure than in cancer? A primary care-based cohort study with 10-year follow-up in Scotland. European Journal of Heart Failure, 19(9), 1095-1104. https://doi.org/10.1002/ejhf.822
  6. Azad N, Lemay G. Management of chronic heart failure in the older population. J Geriatr Cardiol 2014; 11(4):329–37.
Continue Reading

Marknadsnyheter

Teckningskursen för teckningsoptioner av serie TO1 i PolarCool har fastställts till 0,14 SEK per aktie och nyttjandeperioden inleds den 22 april 2024

Published

on

By

DETTA PRESSMEDDELANDE FÅR INTE OFFENTLIGGÖRAS, PUBLICERAS ELLER DISTRIBUERAS, DIREKT ELLER INDIREKT, I ELLER TILL AUSTRALIEN, HONGKONG, JAPAN, KANADA, NYA ZEELAND, SCHWEIZ, SINGAPORE, SYDAFRIKA, USA ELLER NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR SÅDAN ÅTGÄRD HELT ELLER DELVIS ÄR FÖREMÅL FÖR LEGALA RESTRIKTIONER. DETTA PRESSMEDDELANDE UTGÖR INTE ETT ERBJUDANDE ATT FÖRVÄRVA VÄRDEPAPPER I POLARCOOL AB. SE ÄVEN AVSNITTET ”VIKTIG INFORMATION” NEDAN.

PolarCool AB (”PolarCool” eller ”Bolaget”) emitterade 26 873 150 teckningsoptioner av serie TO1 i samband med en företrädesemission som slutförde under oktober 2023. Varje teckningsoption av serie TO1 ger rätt att teckna en (1) ny aktie i Bolaget och nyttjandeperioden löper från och med 22 april 2024 till och med 10 maj 2024. Teckningskursen per aktie för teckningsoptionerna av serie TO1 ska fastställas till 100 procent av den volymvägda genomsnittskursen i Bolagets aktie på Spotlight Stock Market under mätperioden, vilken löpte från och med den 8 april 2024 till och med 19 april 2024, dock lägst aktiens kvotvärde och högst 0,19 SEK. Den volymvägda genomsnittskursen i Bolagets aktie uppgick under mätperioden till 0,14 SEK och således har teckningskursen per aktie fastställts till 0,14 SEK. Mot bakgrund av att Bolaget aviserat sin avsikt att genomföra en företrädesemission under juni 2024 med en teckningskurs om 0,02 SEK per aktie är styrelsens bedömning att det är mer fördelaktigt för aktieägare att istället delta i den aviserade företrädesemissionen.

Varje teckningsoption av serie TO1 berättigar till teckning av en (1) ny aktie i Bolaget. Teckningskursen för optionerna av serie TO1 ska fastställas till 100 procent av den genomsnittliga aktiekursen i Bolagets aktie på Spotlight Stock Market under mätperioden från och med den 8 april 2024 till och med den 19 april 2024. Den volymvägda genomsnittskursen i Bolagets aktie uppgick under mätperioden till 0,14 SEK och således är teckningskursen fastställd till 0,14 SEK. Nyttjandeperioden för teckningsoptioner av serie pågår från och med den 22 april 2024 till och med den 10 maj 2024.

Vid fullt utnyttjande av teckningsoptioner av serie TO1 kommer Bolaget att tillföras cirka 3,76 MSEK före emissionskostnader.

Fullständiga villkor för teckningsoptionerna finns att tillgå på Bolagets webbplats, www.polarcool.se.
 

Sammanfattade villkor för teckningsoptionerna av serie TO1

Nyttjandeperiod 22 april 2024 – 10 maj 2024
Teckningskurs 0,14 SEK
Emissionsvolym 26 873 150 teckningsoptioner av serie TO1. Vid fullt utnyttjande nyemitteras 26 873 150 aktier och Bolaget kan tillföras upp till cirka 3,76 MSEK, före emissionskostnader.
Sista dag för handel med teckningsoptioner av serie TO1 8 maj 2024

Notera att teckningsoptioner som inte nyttjas senast den 10 maj 2024, alternativt avyttras senast den 8 maj 2024, förfaller värdelösa. För att dina teckningsoptioner av serie TO1 inte ska förfalla krävs att du aktivt tecknar aktier alternativt avyttrar dina teckningsoptioner. Observera att vissa förvaltare kan komma att stänga sin anmälan tidigare än den 10 maj 2024.

Aktiekapital och utspädning
Vid fullt nyttjande av teckningsoptioner av serie TO1 ökar aktiekapitalet med 3 224 778,00 SEK, från 6 559 618,80 SEK till 9 784 396,80 SEK. Antalet aktier ökar vid fullt nyttjande med
26 873 150 aktier, från 54 663 490 aktier till 81 536 640 aktier. Utspädningen vid fullt nyttjande uppgår till cirka 32,96 procent av det befintliga antalet aktier och röster i Bolaget. Utspädningseffekten har beräknats såsom antalet tillkommande aktier respektive röster i förhållande till antalet befintliga jämte tillkommande aktier respektive röster.

Hur teckningsoptionerna nyttjas:
Förvaltarregistrerade teckningsoptioner (depå)
Teckning och betalning med stöd av teckningsoptioner ska ske i enlighet med anvisningar från respektive förvaltare. Vänligen kontakta er förvaltare för ytterligare information.

Direktregistrerade teckningsoptioner (VP-konto)
Ingen emissionsredovisning eller inbetalningsinstruktion kommer att skickas ut. Teckning ska ske genom samtidig kontant betalning enligt instruktioner på anmälningssedeln.

Anmälningssedel med instruktion för betalning kommer att finnas tillgänglig på Bolagets (www.polarcool.se) och Nordic Issuing (www.nordic-issuing.se) respektive webbplatser. 

Rådgivare
Nordic Issuing agerar emissionsinstitut och Advokatfirman Delphi är legal rådgivare i samband med nyttjandet av teckningsoptioner av serie TO1.

För mer information

Erik Andersson – VD PolarCool AB (publ.)                                     
+46 – 738 60 57 00                                                                             
E-mail: erik.andersson@polarcool.se

Om PolarCool AB (publ.)

PolarCool AB (publ.) är ett medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer produkter inom idrottsmedicin. Bolaget fokuserar på behandling av hjärnskakning och upprepade huvudkollisioner. PolarCool AB (publ.) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

Viktig information
Publicering, offentliggörande eller distribution av detta pressmeddelande kan i vissa jurisdiktioner vara föremål för restriktioner enligt lag och personer i de jurisdiktionerna där detta pressmeddelande har offentliggjorts eller distribueras bör informera sig om och följa sådana legala restriktioner. Mottagaren av detta pressmeddelande ansvarar för att använda detta pressmeddelande och informationen häri i enlighet med tillämpliga regler i respektive jurisdiktion. Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande om, eller inbjudan att, förvärva eller teckna några värdepapper i Bolaget i någon jurisdiktion, varken från Bolaget eller från någon annan.

Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande om eller inbjudan avseende att förvärva eller teckna värdepapper i USA. Värdepapperen som omnämns häri får inte säljas i USA utan registrering, eller utan tillämpning av ett undantag från registrering, enligt den vid var tid gällande U.S. Securities Act från 1993 (”Securities Act”), och får inte erbjudas eller säljas i USA utan att de registreras, omfattas av ett undantag från, eller i en transaktion som inte omfattas av registreringskraven enligt Securities Act. Det finns ingen avsikt att registrera några värdepapper som omnämns häri i USA eller lämna ett offentligt erbjudande avseende sådana värdepapper i USA. Information i detta pressmeddelande får inte offentliggöras, publiceras, kopieras, reproduceras eller distribueras, direkt eller indirekt, helt eller delvis, i eller till Australien, Hongkong, Japan, Kanada, Nya Zeeland, Schweiz, Singapore, Sydafrika, USA eller någon annan jurisdiktion där sådant offentliggörande, publicering, eller distribution av denna information skulle stå i strid med gällande regler eller där en sådan åtgärd är föremål för legala restriktioner eller skulle kräva ytterligare registrering eller andra åtgärder än vad som följer av svensk rätt. Åtgärder i strid med denna anvisning kan utgöra brott mot tillämplig värdepapperslagstiftning.

Continue Reading

Marknadsnyheter

Hoi Publishing uppdaterar och bekräftar villkoren i förvärvet av Historia Group ApS – tillträdet sker 1 juni 2024

Published

on

By

Den extra bolagsstämman i Hoi Publishing den 24 oktober 2023 beslutade att genomföra förvärvet av Historia Group ApS, men som meddelats tidigare sköts tillträdet fram till i år för att säkerställa en väl fungerande verksamhet i enlighet med säljarnas utfästelser. Ett uppdaterat avtal med ännu bättre villkor för Hoi har nu ingåtts och tillträdet har slutligt fastställts ska ske den 1 juni 2024.

De uppdaterade villkoren innebär att köpeskillingen som ska erläggas i form av B-aktier i Hoi i samband med tillträdet minskas med 2 000 000 kronor och istället flyttas till tilläggsköpeskillingen. Därmed betalar Hoi endast 500 000 kronor i köpeskilling vid tillträdet och sedan 4 000 000 kronor först i mars 2026, givet att överenskomna mål då har uppfyllts. Såväl köpeskillingen som tilläggsköpeskillingen kvittas i sin helhet mot nyemitterade B-aktier i Hoi till teckningskursen 2:00 kronor per aktie.

Uppdaterad information om förvärvet av Historia

Affären innebär att Hoi-koncernen ökar sin omsättning med uppskattningsvis minst femton procent i år och har förutsättningar att förbättra sitt resultat i jämförelse med 2023. Med tillträdesdagen fastställd till den 1 juni 2024 beräknas effekten av förvärvet kunna redovisas för Q2 2024 i kvartalsrapporten 23 augusti 2024. Detta är en försening av den tidigare aviserade tidsplanen med två månader, vilket motiveras av den extra tid det har tagit att säkerställa rätt startförutsättningar för onboardingen av Historia in i Hoi-koncernen.

Med en omfattande utgivningskatalog i kombination med väsentliga intäkter på drift av mediasajter förväntas omsättningen 2024 i Historia Group ApS nå 4,0 m DKK (6,0 m SEK) med en uppskattad vinst om 0,6 m DKK (0,9 m SEK).

Säljarna av Historia Group ApS är Gepfandet Holding ApS, Mxnkeys ApS, Estates.dk ApS och Davina Holding ApS.

Köpeskillingen om 500 KSEK ska betalas genom 250 000 B-aktier i Bolaget som föreslås emitteras till säljarna genom en riktad nyemission till en teckningskurs om 2,00 kronor per aktie.

Lock-up

Samtliga säljare av Historia Group ApS har med sedvanliga undantag åtagit sig att inte sälja, eller på annat sätt överlåta, aktierna som emitteras till dem i den riktade emissionen fram till den 1 maj 2026.

Utveckling av den danska verksamheten

Mia Rasmussen har utsetts till tillförordnad VD för Hoi Publishing Danmark. Mia kommer i den rollen att leda verksamheten, ansvara för koordinationen av den gemensamma ekonomifunktionen för samtliga de danska bolagen, inklusive Historia Group ApS, inom Hoi-koncernen i nära samarbete med koncernekonomiavdelningen i Sverige. Mia kommer likaså ta särskilt ansvar för att bygga Hoi-modellen i Danmark genom främst Hoi Forlag ApS och nu också Historia Group ApS.

”Att få in Historia i förlagsgruppen känns suveränt. Det har visserligen tagit något längre tid att få det här på plats än vi från början hade hoppats, men tiden är väl använd och med de ännu fördelaktigare villkor för Hoi som vi har kommit överens om stärker vi förlagsgruppen ytterligare”, säger Lars Rambe, VD Hoi Publishing.

”Jag ser mycket fram emot att integrera de danska bolagen med varandra och där Historia nu kommer bidra på ett mycket positivt sätt till helheten”, säger Mia Rasmussen, tillförordnad VD Hoi Publishing Danmark.

FÖR MER INFORMATION, VÄNLIGEN KONTAKTA

Lars Rambe, VD Hoi Publishing

+46 709 369080

Denna information är sådan information som Hoi Publishing är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 19 april 2024 klockan 18:15 CEST.

Hoi är ett modernt bokförlag som kombinerar styrkan hos ett traditionellt förlag med större frihet, mer delaktighet och bättre villkor för författaren. Vi letar ständigt efter manus med litterära och kommersiella kvaliteter. Välkommen till oss, som läsare, författare eller aktieägare.

Taggar:

Continue Reading

Marknadsnyheter

GreenMerc AB (publ) publicerar årsredovisning för 2023

Published

on

By

Årsredovisningen finns publicerad i sin helhet på GreenMercs hemsida www.greenmerc.com/finansiella-rapporter/

Utdrag ur VD-kommentar

Det är med stolthet jag presenterar en återblick på 2023, ett år som markerar en kraftig tillväxt och betydande utveckling för både Greenmerc AB och vårt dotterbolag, Ijort Invest AB, som driver varumärket Trijo.

Vi har sett en stadig ökning i både omsättning och bruttoresultat varje kvartal, ett bevis på teamets engagemang och vår förmåga att möta marknadens och kundernas förväntningar. En av våra mest utmanande uppgifter under året var migreringen av Trijos verksamhet till en ny, av Greenmerc utvecklad, teknisk plattform. Att genomföra en sådan förändring samtidigt som vi levererade handel 24/7 är en bedrift som vi är mycket stolta över! Plattformen har inte bara förbättrat vår operationella effektivitet utan även möjliggjort innovation och utveckling av nya tjänster.

Kontakt

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Arvid Börje Ramberg, vd för GreenMerc AB (publ)

kan nås via e-post på arvid@greenmerc.com eller telefon på 0709-36 86 87.

Om GreenMerc: GreenMerc har som ambition att vara bryggan mellan gammalt och nytt, med målet att uppnå tillväxt genom att lansera skalbara webbaserade finanstjänster som överbryggar traditionell finans och Decentralized Finance (DeFi). Med fokus på innovativa teknologilösningar erbjuder företaget en rad tjänster, från utveckling till färdiga, driftsatta och förvaltade lösningar, vilket möjliggör en mer tillgänglig och transparent finansmarknad för GreenMercs kunder. Läs mer på www.greenmerc.com.

Om Trijo: Trijo är ett dotterbolag till GreenMerc och Sveriges enda kryptobörs. Specialiserade på digitala valutatjänster, är Trijo en pionjär inom kryptovalutamarknaden i Sverige. Med en app tillgänglig för både iPhone och Android, och stöd för över 16 nya valutor, arbetar Trijo för att erbjuda enklare åtkomst till kryptovalutor. Trijo har nyligen även lanserat en tjänst som möjliggör staking och därmed en avkastning på dina digitala tillgångar. Läs mer på www.trijo.se.

Continue Reading

Trending

Copyright © 2017 Zox News Theme. Theme by MVP Themes, powered by WordPress.