Connect with us

Marknadsnyheter

Follicum Bokslutskommuniké 2020-01-01 till 2020-12-31

Published

on

Sammanfattning av bokslutskommuniké

Tolv månader (2020-01-01 – 2020-12-31)

  • Övriga rörelseintäkter uppgick till 205 TSEK (0 TSEK)
  • Resultatet efter finansiella poster uppgick till -39 218 TSEK (-29 443 TSEK)
  • Resultatet per aktie uppgick till cirka -0,48 SEK (-0,57 SEK)
  • Soliditeten uppgick till cirka 85 % (90,7 %)

Fjärde kvartalet (2020-10-01 – 2020-12-31)

  • Övriga rörelseintäkter uppgick till 95 TSEK (0 TSEK)
  • Resultatet efter finansiella poster uppgick till –11 644 TSEK (-11 449 TSEK)
  • Resultatet per aktie uppgick till cirka -0,14 SEK (-0,17 SEK)
Definitioner
  • Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med 81 698 104 aktier per 2020-12-31 (fg år 67 606 769 aktier)
  • Soliditet: Eget kapital dividerat med totalt kapital
  • Med ”Follicum” eller ”Bolaget” avses Follicum AB (org.nr: 556851-4532)

Väsentliga händelser under 2020

Första kvartalet
  • Follicum AB tillkännager den 30 januari att man erhållit godkännande från tyska läkemedelsmyndigheten (BfArM) och tyska etikkommittén att starta en klinisk fas IIa-studie med en topikal formulering av FOL- 005 på patienter med alopeci (håravfall).
  • Den 31 januari meddelar Follicum att bolaget har fått sin ansökan till Vinnova för studier av FOL-peptiders inbindning till receptorer på pankreas-celler beviljad. Follicum är koordinator för projektet, där även Lunds universitet och SARomics Biostructures ingår.
  • Den 9 mars meddelar Follicum att den första gruppen patienter behandlats i Follicums fas IIa-studie med FOL-005-kräm för stimulering av hårväxt.
  • Den 18 mars meddelar Follicum att det sker ett uppehåll i rekryteringen av patienter i klinisk fas IIa studie av FOL-005 till följd av den pågående covid-19-pandemin.
  • Den 20 mars meddelar Follicum att bolaget erhållit besked om kommande godkännande i Europa av bolagets patent inom diabetes.
Andra kvartalet
  • Den 12 maj meddelar Follicum att Bolaget ansökt om utökat internationellt patentskydd för den topikala formuleringen av FOL-005 och andra peptider.
  • Den 3 juni meddelar Follicum att Bolaget återupptagit fas IIa-studie med FOL-005 för stimulering av hårväxt och utvidgar antalet studiecenter efter ett uppehåll till följd av Covid-19-pandemin.
  • Den 22 juni meddelar Follicum att Bolaget erhållit Notice of Allowance från det amerikanska patentverket för skydd av Bolagets peptider som utvecklas för behandling av diabetes och dess följdsjukdomar.
Tredje kvartalet
  • Den 18 augusti meddelar Follicum att mer än 50 % av patienterna har rekryterats i den pågående kliniska fas IIa-studien med FOL-005 i Tyskland. Man följer åter den planerade rekryteringstakten efter en tillfällig paus i studien och arbetar intensivt för att uppnå rekryteringsmålet så att patienterna kan slutbehandlas före årsskiftet.
Fjärde kvartalet
  • Den 8 oktober meddelar Follicum att samtliga patienter har inkluderats i Bolagets pågående kliniska fas IIa-studie med läkemedelskandidaten FOL-005 med syftet att undersöka säkerheten och effekten av en nyutvecklad topikal formulering av FOL-005.
  • Den 14 oktober meddelar Bolaget att det patent som i juni 2020 erhöll en så kallad Notice of Allowance från US Patent and Trademark Office (”USPTO”) nu också formellt godkänts av myndigheten. Patentet benämns ”Peptides for treatment of diabetes” och kommer att vara giltigt till och med 2038.
  • Den 29 oktober meddelar Bolaget att man genomfört en riktad nyemission om cirka 36,6 MSEK innan emissionskostnader.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

  • Den 13 januari meddelar bolaget att Europapatentverket (EPO) slutgiltigt har godkänt patentet EP 3 618 845 B1 vilket avser bolagets peptider som utvecklas för att behandla diabetes. Godkännandet följer det tidigare preliminära godkännande från EPO som meddelades den 20 mars 2020.
  • Den 28 januari meddelar bolaget att samtliga patienter i den pågående fas IIa-studien med FOL-005 för behandling av håravfall har slutfört behandlingen och genomfört de avslutande besöken på klinikerna.

VD Jan Alenfall kommenterar

Follicum närmar sig sin viktigaste milstolpe någonsin – avläsningen av resultaten från fas IIa-studien med FOL-005 i patienter med håravfall. I oktober 2020 kunde vi meddela att samtliga patienter hade inkluderats, att inga patienter lämnat studien och att inga allvarliga biverkningar rapporterats. Att genomföra en klinisk studie under en brinnande viruspandemi har varit en utmaning, och vi är väldigt nöjda med de insatser som vi själva och våra samarbetspartners gjort för att hantera denna unika situation. Samtliga patienter (utom en som pga covid-pandemin förhindrades att fullfölja behandlingen) har redan genomfört det sista uppföljningsbesöket och nu vidtar ett omfattande arbete med att sammanställa och analysera data innan resultaten kan presenteras.

I studien följer vi, förutom säkerhetsprofilen för vår läkemedelskandidat, en lång rad parametrar för att utvärdera effekten av behandlingen. Detta för att undvika att en enskild analysmetod skulle ge ett falskt positivt eller negativt resultat och för att ge ett så solitt underlag som möjligt inför utformningen av det fortsatta kliniska utvecklingsprogrammet. Eftersom det inte rör sig om en registreringsgrundande studie finns inga krav på att resultaten för en specifik effektparameter uppnår en förutbestämd grad av statistisk signifikans – vi har alltså frihet att göra en samlad bedömning av resultaten baserad på samtliga analyser. Så snart resultaten finns på plats kommer vi att presentera dessa för de potentiella partners inom den globala läkemedelsindustrin som vi sedan länge har en fortlöpande dialog med. Detta med målsättningen att teckna ett eller flera samarbetsavtal inför den fortsatta utvecklingen och kommersialiseringen av vår unika läkemedelskandidat. Ett alternativ till detta är att fortsätta generera data i egen regi för att ytterligare öka värdet av projektet inför ett partneravtal. Vilket alternativ vi väljer beror på styrkan i studieresultaten och de kommersiella villkor som potentiella partners kommer att erbjuda. Baserat på tidigare prekliniska och kliniska säkerhets- och effektdata känner vi hög tillförsikt om att fas IIa-resultaten kommer att falla väl ut, men som vanligt i dessa sammanhang är det först när data har analyserats som vi vet i vilken utsträckning dessa möter våra förväntningar.

Bolagets diabetesprojekt framskrider enligt plan med prekliniska studier för att öka kunskapen om våra peptiders verkningsmekanismer och deras effekt på olika diabeteskomplikationer. Vi är väldigt nöjda med att världens två största patentverk, USPTO och EPO, nu har godkänt Follicums patent inom detta terapiområde. Det ger ett stabilt och robust skydd för våra produktkandidater och deras möjliga användning. Projektet syftar bland annat till, förutom att stimulera insulinfrisättning, att skydda insulinproducerande celler mot skador, samt även mildra riskerna för diabeteskomplikationer då Follicums peptider verkar har vävnadsreparerande egenskaper.

Follicums finansiella position stärktes under årets sista kvartal genom en riktad nyemission till bland annat Adrigo Small & Midcap LS, Rothesay Limited och Fårö Capital AB. Den låga emissionsrabatten om cirka 8,8 procent i förhållande till den volymviktade genomsnittskursen under de senaste sex månaderna speglar det stora intresset att delta i emissionen. Med förstärkta finansiella muskler och en breddad ägarbas arbetar vi nu vidare mot kommande och viktiga delmål i våra båda unika läkemedelsprojekt.

Jan Alenfall – VD, Follicum AB

Kommande finansiella rapporter

Follicum upprättar och offentliggör en ekonomisk rapport vid varje kvartalsskifte. Kommande rapporter är planerade enligt följande:

Delårsrapport 1, 2021  2021-05-20
Halvårsrapport 2021 2021-08-26
Delårsrapport 3, 2021 2021-11-18
Bokslutskommuniké 2021 2022-02-24

 

Rapporten bifogas i sin helhet

 

Avlämnande av bokslutskommuniké

Lund, den 18 februari 2021

Follicum AB
Styrelsen

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Jan Alenfall – VD, Follicum AB
Telefon: 0709 315 115
E-post: info@follicum.com

Om Follicum AB

Follicum AB (Spotlight: FOLLI) utvecklar läkemedel baserade på vävnadsreparerande peptider med potentiell användning inom en rad sjukdomsområden. Bolagets längst framskridna läkemedelskandidat, FOL-005 mot håravfall, utvärderas för närvarande i en fas 2a-studie i samarbete med internationellt välrenommerade specialistkliniker. Inom diabetesområdet drivs ett projekt som syftar till att skydda insulinproducerande celler mot skador och därmed minska risken för komplikationer. Baserat på lovande prekliniska resultat pågår förberedelser inför en fas 1-studie. Båda projekten har potential att bli så kallade first-in-class-läkemedel. För mer information, besök www.follicum.com.

Taggar:

Continue Reading

Marknadsnyheter

Regeringen föreslår lättnader i byggkraven för studentbostäder

Published

on

By

Regeringen har beslutat om en lagrådsremiss med förslag till lättnader i byggkraven för studentbostäder. Syftet är att öka möjligheterna till flexibilitet vid byggandet.

– På många studieorter är det svårt för studenter att hitta boende. Därför behöver byggregelverket förenklas. Syftet är att möjliggöra för fler studentbostäder genom sänkta byggkostnader och ökad flexibilitet, säger infrastruktur- och bostadsminister Andreas Carlson.

Förslaget innebär att det blir möjligt att göra undantag från kraven på tillgänglighet och användbarhet i en byggnad som innehåller studentbostäder. Undantagen ska kunna tillämpas vid både nyproduktion och vid ändring av en byggnad.

Det ska vara möjligt att göra undantag för högst 80 procent av studentbostäderna i ett byggprojekt. Minst 20 procent av studentbostäderna ska fortfarande uppfylla gällande krav på tillgänglighet och användbarhet för personer med nedsatt rörelse- eller orienteringsförmåga.

Lagändringen ger större flexibilitet vid byggande av studentbostäder och skapar fler tänkbara sätt att utforma planlösningar. Till exempel kan bostadsytan minskas och fler bostäder rymmas inom en given yta.  

De föreslagna undantagen ska inte hindra personer med funktionsnedsättning att vara delaktiga i sociala sammanhang. En studentbostad som omfattas av undantagen ska kunna besökas av en person med nedsatt rörelse- eller orienteringsförmåga.

Regeringen breddar också definitionen av studentbostäder till att inkludera all vuxenutbildning för att göra det möjligt för fler kommuner att erbjuda studentbostäder.

Förslagen föreslås träda i kraft den 1 juli 2025.

Lagrådsremissen: Lättnader i byggkraven för studentbostäder – Regeringen.se

Presskontakt
Ebba Gustavsson
Pressekreterare hos infrastruktur- och bostadsminister Andreas Carlson
Telefon (växel) 08-405 10 00
Mobil 076-12 70 488
ebba.gustavsson@regeringskansliet.se

Continue Reading

Marknadsnyheter

“Vi behöver tillsammans enas om vettiga avtal, som sätter standard för branschen”

Published

on

By

Sveriges Radios Kulturnytt gör just nu en mycket välkommen granskning av villkoren i musikbranschen. Igår lyftes artisten Siw Malmkvists situation med ett avtal som inte förnyats på över 60 år. Hennes situation är tyvärr långt ifrån unik. Musikerförbundet har länge uppmärksammat att majorbolagen fortsätter att betala extremt låga royaltynivåer till artister vars kontrakt skrevs på 1960-talet – en tid då digital streaming inte existerade. 

– Jag kan intyga att artisterna som talar ut i P1 är långt ifrån ensamma om sin situation och vi uppmanar deras artistkollegor att gå ut med sitt tydliga stöd till de som vågar bryta tystnaden om oskäliga ersättningar, säger Musikerförbundets ordförande Karin Inde. 

Musiker och artister skapar det värde som skivbolagen tjänar pengar på, men ändå ser vi gång på gång hur bolagen behåller stora delar av intäkterna. Att en av Sveriges mest folkkära artister, med en karriär som sträcker sig över decennier, fortfarande har en oskälig royalty är ett tydligt bevis på branschens obalans. 

– Tystnadskulturen kring prissättning är enbart bra för bolagen. Både artister och musiker skulle verkligen tjäna på att dela med sig till varandra om hur betalningar och dealar verkligen ser ut. Förstås i trygga, egna rum. Det är bara bolagen som tjänar på att vi inte pratar med varandra om pengar, säger Karin Inde. 

Stort tack till de modiga artister som ser till att lyfta problematiken! För att vi ska få till en i grunden mer rättvis musikbransch behöver de stora parterna i sammanhanget – skivbolagen, musikerna och artisterna – göra som de flesta andra svenska branscher lyckas med:  

– Vi behöver tillsammans enas om vettiga och balanserade avtal, som sätter standard för branschen. Musikerförbundet är redo att göra vår del i arbetet för bättre villkor i musikbranschen, frågan är om skivbolagen är redo, säger Karin Inde.  

Karin Inde
Förbundsordförande
karin.inde@musikerforbundet.se
+46 (0)704447228

Musikerförbundet är fackförbundet för professionella musiker och artister. Vi arbetar för förbättrade upphovsrättsliga och arbetsrättsliga villkor och för att våra medlemmar ska få en rättvis del av de värden de skapar i samhället.

Continue Reading

Marknadsnyheter

Bönor från egen kaffeskog, sump till jord – Viking Lines nya kaffe gör gott på många olika sätt

Published

on

By

Viking Lines resenärer dricker varje år 8,5 miljoner koppar kaffe. Nu satsar rederiet på ett helt nytt kaffe som ger minskade klimatutsläpp och bättre levnadsvillkor för odlarna. Kaffet från Slow Forest odlas på rederiets egen odling i Laos utan kemiska gödningsmedel, handplockas och rostas därefter i Danmark.

Allt kaffe som serveras på Viking Lines fartyg är nu hållbart producerat Slow Forest-kaffe, odlat på rederiets 75 hektar stora odling på högplatåerna i Laos och rostat i Danmark. Kaffeplantorna odlas bland träd på återbeskogad mark, i stället för på traditionellt skövlade plantager. Viking Lines odling ligger i en kolsänka där målsättningen är att plantera 30 000 träd, vilket innebär nästan 400 träd per hektar. Kaffeskogen förbättrar också den lokala biologiska mångfalden i området.

Odlingen, bearbetningen och rostningen av kaffet hanteras av Slow Forest Coffee. För företaget är det viktigt att produktionskedjan är rättvis och transparent. Utöver miljöfördelarna erbjuder Slow Forest bättre lönevillkor och sjukersättning för byns odlare.

”Den traditionella kaffetillverkningens koldioxidavtryck är stort och merparten av intäkterna går till Europa i stället för produktionsländerna. Vi ville göra annorlunda. Våra kunder vill göra hållbara val, och nu kan de njuta av sitt kaffe med bättre samvete än någonsin tidigare,” berättar Viking Lines restaurangchef Janne Lindholm.

Bönorna till Slow Forest-kaffet får sakta mogna i skuggan av träden, utan kemiska gödningsmedel. De plockas också för hand, vilket avsevärt förbättrar kaffets kvalitet och smak. Viking Lines nya kaffe består till 100 procent av Arabica-bönor, med en balanserad syrlighet samt smak av nötter och choklad. Rostningsprofilen har skapats av den världsberömda danska rostningsmästaren Michael de Renouard.

”Vi valde en mörkrost till fartygets kaffe, vilket passar både finländarnas och svenskarnas nuvarande smakpreferenser gällande rostning. Finländarnas smak gällande kaffe har under de senaste åren utvecklats mot en mörkare rostning. Innan vi gjorde vårt slutgiltiga val testades det nya kaffet i Viking Cinderellas bufférestaurang och personalmässen – och båda testgrupperna gav toppbetyg. Då 8,5 miljoner koppar kaffe bryggs varje år kan inget lämnas åt slumpen!” säger Janne Lindholm.

Viking Lines hållbarhetsmål stannar inte vid produktionskedjan. Kaffesump från fartygen återvinns nämligen som råmaterial för trädgårdsjord. Detta minskar avsevärt användningen av jungfrulig torv vid tillverkningen av mylla.

”Vi har som mål att allt som tagits ombord på fartygen som är möjligt att återvinna ska återanvändas eller återvinnas. Det gäller inte bara kaffet utan även matavfall och till exempel textilier som tas ur bruk. Ett bra exempel på vårt livscykeltänkande är att frityrolja från fartygets restauranger blir till biobränsle för den finska sjöfartsindustrin,” säger Viking Lines hållbarhetschef Dani Lindberg.

Slow Forest Coffee – 5 fakta:

  1. Slow Forest Coffee är ett kaffeföretag som verkar i Laos, Vietnam och Indonesien i samarbete med över 500 lokala kaffeodlare.
  2. Företaget grundades år 2019 av Pinja Puustjärvi, driven av en vilja att skydda skogarna i Laos och stötta lokala odlare. Puustjärvi bodde som barn i Laos på grund av sin fars arbete.
  3. Kaffet odlas i restaurerade kaffeskogar, som binder stora mängder kol och ökar den biologiska mångfalden.
  4. Det är viktigt för företaget att produktionskedjan är ansvarsfull och transparent, samt att verksamheten gynnar både miljön och de lokala samhällena.
  5. Slow Forest Coffee betalar odlarna bättre ersättning än genomsnittet i Laos och erbjuder förmåner som underlättar deras liv: förskottsbetalningar, utbildning och möjligheten att låna pengar från en krisfond.

Mera infomation om Slow Forest Coffee här

Tilläggsinformation:

Janne Lindholm, restaurangchef

janne.lindholm@vikingline.com, tel. +358 400 744 806

Dani Lindberg, hållbarhetschef

dani.lindberg@vikingline.com, tel. +358 18 27 000

Johanna Boijer-Svahnström, informationsdirektör

johanna.boijer@vikingline.com, tel. +358 18 270 00

Christa Grönlund, informationschef

christa.gronlund@vikingline.com, tel. +358 9 123 51

Continue Reading

Trending

Copyright © 2017 Zox News Theme. Theme by MVP Themes, powered by WordPress.