Connect with us

Marknadsnyheter

Hansa Biopharma offentliggör långtidsdata som visar en 3-årig graftöverlevnad på 84 procent efter behandling med imlifidase och transplantation

Published

on

  • Den övergripande njuröverlevnaden tre år efter transplantationen var 84 procent hos patienter som behandlades med imlifidase
  • Hos patienter med en cPRA på ≥99,9 procent var njuröverlevnaden efter tre år 92 procent
  • Datan rapporteras i en artikel som har accepterats för publicering i American Journal of Transplantation

Lund, Sverige, 9 juli 2021. Hansa Biopharma, ”Hansa” (Nasdaq Stockholm: (HNSA), pionjären inom immunmodulerande enzymteknologi för sällsynta immunologiska sjukdomar, publicerar idag data från en treårsuppföljning av korstest-positiva patienter som fått imlifidase före njurtransplantation.[1]

I artikeln, som har godkänts för publicering i American Journal of Transplantation, hade 84 procent av patienterna fortfarande ett fungerande njurtransplantat efter tre år, tre transplantatförluster inträffade under de första sex månaderna och ytterligare två förluster inträffade mellan två och tre år. Efter tre år var patientöverlevnaden 90 procent, tre dödsfall inträffade mellan sex månader och ett år och inga dödsfall inträffade mellan ett och tre år. Efter tre år var den genomsnittliga uppskattade glomerulära filtrationshastigheten (eGFR) 55 ml/min/1,73 m2.

”Vi är mycket nöjda med dessa data som stöder den växande evidensbasen för imlifidase”, säger Christian Kjellman, Chief Scientific Officer på Hansa Biopharma. ”De treårsresultat som publiceras idag visar att imlifidase är ett kraftfullt alternativ för att möjliggöra transplantation för patienter som har ett betydande immunologisk barriär för framgångsrik njurtransplantation.”

Frekvensen för antikroppsmedierad avstötning (”AMR”) var 28 procent under den första månaden (n=11) efter transplantationen, med fyra ytterligare AMR-frekvenser som inträffade mellan två och sex månader, vilket gav en frekvens på 38 procent. Få AMRer rapporterades efter de första sex månaderna och endast en patient med tidig AMR drabbades av AMR under uppföljningsperioden. Alla AMRer behandlades med standardbehandlingar och inga transplantatförluster skedde på grund av AMR.

I den undergrupp av patienter som ansågs vara mest högsensitiserade med mycket låg sannolikhet att transplanteras, (n=13) med en beräknad panelreaktivitet (cPRA) på ≥99,9 procent, var transplantatöverlevnaden 92 procent och njurfunktionen förbättrades med tiden med ett genomsnittligt eGFR på 60 mL/min/1,73m2 efter tre år. Som förväntat var det en hög frekvens av AMR i denna grupp (38 procent; n=5) inom de första 14 dagarna, och ytterligare två AMRer inträffade mellan fem och sex månader efter transplantationen. Samtliga AMRer behandlades dock utan någon förlust av transplantat på grund av AMR.

AMR-frekvensen och allvarlighetsgraden skiljde sig inte väsentligt från vad som förväntas och rapporteras hos högsensitiserade kandidater som får inkompatibla njurar. Sammantaget visar data från denna studie att förekomsten av AMR efter imlifidase-behandling är jämförbar med andra desensitiseringsprotokoll och hanterbar i denna högriskpopulation, och den långsiktiga säkerhetsprofilen har inte visat på någon förhöjd risk för infektion eller malignitet.

För närvarande är cirka 10–30 procent av de patienter som står på väntelista för transplantation högsensitiserade.[2] Högsensitiserade patienter har mindre chans att erbjudas en transplantation, de står mycket längre på väntelistorna och har större chans att dö i väntan på en lämplig donator.[3] Det finns ungefär 80 000 njurpatienter på väntelistor för transplantation inom EU.[4]

— SLUT PÅ PRESSMEDDELANDET —

För ytterligare information:
Klaus Sindahl, Head of Investor Relations
Mobiltelefon: +46 (0) 709–298 269
E-post: klaus.sindahl@hansabiopharma.com

Katja Margell, Head of Corporate Communications 

Mobiltelefon: +46 (0) 768-198 326

E-post: katja.margell@hansabiopharma.com
 

Bakgrundsinformation

Om Idefirix® (imlifidase)

Imlifidase är ett enzym som härrör från bakterien Streptococcus pyogenes med förmåga att specifikt identifiera och klyva (eller förstöra) alla former av immunglobulin G-antikroppar (IgG).[5]

IgG-antikroppar som är specifikt riktade mot den transplanterade njuren är så kallade förformade humana leukocytantigen (HLA) eller donatorspecifika antikroppar (DSA).[6] Högsensitiserade patienter har i ett tidigare skede utvecklat höga nivåer av dessa antikroppar, som kan binda till det donerade organet och skada transplantatet. 4Genom behandling med Idefirix® kan antikropparna inaktiveras tillfälligt och göra transplantationen möjlig. När kroppen väl börjar förnya de förstörda antikropparna har patienten redan påbörjat en immunsuppressiv behandling för att fortsätta att minska risken för organavstötning.

Effekten och säkerheten hos Idefirix® som behandling för att minska donatorspecifika IgG innan transplantation har undersökts i fyra öppna fas 2-studier med enarmade kliniska prövningar på sex månader.6,[7],[8],[9]

Hansa fortsätter nu att samla in klinisk evidens och kommer att lämna in ytterligare resultat om effekt och säkerhet, baserat på en uppföljande observationsstudie och en effektstudie efter godkännandet. Idefirix® har prövats inom ramen för Europeiska läkemedelsmyndighetens PRIME-initiativ (PRIority MEdicines), som stödjer läkemedel som erbjuder en avgörande behandlingsfördel framför befintliga behandlingar eller som hjälper patienter som saknar andra behandlingsalternativ.[10]

I augusti 2020 beviljades Idefirix® ett villkorat godkännande för den europeiska marknaden av Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA). Godkännandet gäller för desensitiseringsbehandling av högsensitiserade vuxna njurtransplantationspatienter med en positiv korstestning mot en tillgänglig avliden donator. Användningen av Idefirix® bör reserveras för patienter med liten sannolikhet att transplanteras under det aktuella njurallokeringssystemet, inklusive prioriteringsprogram för högsensitiserade patienter.5 Genom ett villkorat godkännande kan EMA rekommendera att en behandling godkänns för försäljning om nyttan av att behandlingen omedelbart görs tillgängligt för patienter uppväger risken för att alla data ännu inte finns tillgängliga.

Om njursvikt

Njursjukdomar kan leda till njursvikt eller terminal njursjukdom (ESRD, End-Stage Renal Disease), som innebär att en patients njurfunktion understiger 15 %.4 ESRD utgör en betydande sjukdomsbörda och för närvarande lever nästan 2,5 miljoner patienter världen över med sjukdomen.9 En njurtransplantation är det bästa behandlingsalternativet för lämpliga ESRD-patienter, då det ger en bättre överlevnadschans och livskvalitet jämfört med långvarig dialys. Det finns ungefär 80 000 njurpatienter på väntelistor för transplantation inom EU.4

Fullständig produktinformation kan fås via produktresumén som återfinns här

Om Hansa Biopharma

Hansa Biopharma är ett banbrytande biofarmabolag i kommersiell fas som utvecklar innovativa, livräddande och livsförändrande behandlingar för patienter med sällsynta immunologiska sjukdomstillstånd. Hansa har utvecklat en enzymbehandling för klyvning av IgG-antikroppar (immunoglobulin) som har visats möjliggöra njurtransplantation hos högsensitiserade patienter. Hansa har ett stort och växande forsknings- och utvecklingsprogram, baserat på företagets egenutvecklade enzymteknologiplattform för IgG-klyvning, och målet är att tillgodose medicinska behov inom transplantation, autoimmuna sjukdomar, genterapi och cancer. Hansa Biopharma är baserat i Lund och har verksamhet i Europa och USA. Bolaget är noterat på Nasdaq Stockholm under kortnamnet HNSA. Läs mer på https://hansabiopharma.com.
  

Referenser

 

Taggar:

Continue Reading

Marknadsnyheter

Teckningskursen för teckningsoptioner av serie TO1 i PolarCool har fastställts till 0,14 SEK per aktie och nyttjandeperioden inleds den 22 april 2024

Published

on

By

DETTA PRESSMEDDELANDE FÅR INTE OFFENTLIGGÖRAS, PUBLICERAS ELLER DISTRIBUERAS, DIREKT ELLER INDIREKT, I ELLER TILL AUSTRALIEN, HONGKONG, JAPAN, KANADA, NYA ZEELAND, SCHWEIZ, SINGAPORE, SYDAFRIKA, USA ELLER NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR SÅDAN ÅTGÄRD HELT ELLER DELVIS ÄR FÖREMÅL FÖR LEGALA RESTRIKTIONER. DETTA PRESSMEDDELANDE UTGÖR INTE ETT ERBJUDANDE ATT FÖRVÄRVA VÄRDEPAPPER I POLARCOOL AB. SE ÄVEN AVSNITTET ”VIKTIG INFORMATION” NEDAN.

PolarCool AB (”PolarCool” eller ”Bolaget”) emitterade 26 873 150 teckningsoptioner av serie TO1 i samband med en företrädesemission som slutförde under oktober 2023. Varje teckningsoption av serie TO1 ger rätt att teckna en (1) ny aktie i Bolaget och nyttjandeperioden löper från och med 22 april 2024 till och med 10 maj 2024. Teckningskursen per aktie för teckningsoptionerna av serie TO1 ska fastställas till 100 procent av den volymvägda genomsnittskursen i Bolagets aktie på Spotlight Stock Market under mätperioden, vilken löpte från och med den 8 april 2024 till och med 19 april 2024, dock lägst aktiens kvotvärde och högst 0,19 SEK. Den volymvägda genomsnittskursen i Bolagets aktie uppgick under mätperioden till 0,14 SEK och således har teckningskursen per aktie fastställts till 0,14 SEK. Mot bakgrund av att Bolaget aviserat sin avsikt att genomföra en företrädesemission under juni 2024 med en teckningskurs om 0,02 SEK per aktie är styrelsens bedömning att det är mer fördelaktigt för aktieägare att istället delta i den aviserade företrädesemissionen.

Varje teckningsoption av serie TO1 berättigar till teckning av en (1) ny aktie i Bolaget. Teckningskursen för optionerna av serie TO1 ska fastställas till 100 procent av den genomsnittliga aktiekursen i Bolagets aktie på Spotlight Stock Market under mätperioden från och med den 8 april 2024 till och med den 19 april 2024. Den volymvägda genomsnittskursen i Bolagets aktie uppgick under mätperioden till 0,14 SEK och således är teckningskursen fastställd till 0,14 SEK. Nyttjandeperioden för teckningsoptioner av serie pågår från och med den 22 april 2024 till och med den 10 maj 2024.

Vid fullt utnyttjande av teckningsoptioner av serie TO1 kommer Bolaget att tillföras cirka 3,76 MSEK före emissionskostnader.

Fullständiga villkor för teckningsoptionerna finns att tillgå på Bolagets webbplats, www.polarcool.se.
 

Sammanfattade villkor för teckningsoptionerna av serie TO1

Nyttjandeperiod 22 april 2024 – 10 maj 2024
Teckningskurs 0,14 SEK
Emissionsvolym 26 873 150 teckningsoptioner av serie TO1. Vid fullt utnyttjande nyemitteras 26 873 150 aktier och Bolaget kan tillföras upp till cirka 3,76 MSEK, före emissionskostnader.
Sista dag för handel med teckningsoptioner av serie TO1 8 maj 2024

Notera att teckningsoptioner som inte nyttjas senast den 10 maj 2024, alternativt avyttras senast den 8 maj 2024, förfaller värdelösa. För att dina teckningsoptioner av serie TO1 inte ska förfalla krävs att du aktivt tecknar aktier alternativt avyttrar dina teckningsoptioner. Observera att vissa förvaltare kan komma att stänga sin anmälan tidigare än den 10 maj 2024.

Aktiekapital och utspädning
Vid fullt nyttjande av teckningsoptioner av serie TO1 ökar aktiekapitalet med 3 224 778,00 SEK, från 6 559 618,80 SEK till 9 784 396,80 SEK. Antalet aktier ökar vid fullt nyttjande med
26 873 150 aktier, från 54 663 490 aktier till 81 536 640 aktier. Utspädningen vid fullt nyttjande uppgår till cirka 32,96 procent av det befintliga antalet aktier och röster i Bolaget. Utspädningseffekten har beräknats såsom antalet tillkommande aktier respektive röster i förhållande till antalet befintliga jämte tillkommande aktier respektive röster.

Hur teckningsoptionerna nyttjas:
Förvaltarregistrerade teckningsoptioner (depå)
Teckning och betalning med stöd av teckningsoptioner ska ske i enlighet med anvisningar från respektive förvaltare. Vänligen kontakta er förvaltare för ytterligare information.

Direktregistrerade teckningsoptioner (VP-konto)
Ingen emissionsredovisning eller inbetalningsinstruktion kommer att skickas ut. Teckning ska ske genom samtidig kontant betalning enligt instruktioner på anmälningssedeln.

Anmälningssedel med instruktion för betalning kommer att finnas tillgänglig på Bolagets (www.polarcool.se) och Nordic Issuing (www.nordic-issuing.se) respektive webbplatser. 

Rådgivare
Nordic Issuing agerar emissionsinstitut och Advokatfirman Delphi är legal rådgivare i samband med nyttjandet av teckningsoptioner av serie TO1.

För mer information

Erik Andersson – VD PolarCool AB (publ.)                                     
+46 – 738 60 57 00                                                                             
E-mail: erik.andersson@polarcool.se

Om PolarCool AB (publ.)

PolarCool AB (publ.) är ett medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer produkter inom idrottsmedicin. Bolaget fokuserar på behandling av hjärnskakning och upprepade huvudkollisioner. PolarCool AB (publ.) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

Viktig information
Publicering, offentliggörande eller distribution av detta pressmeddelande kan i vissa jurisdiktioner vara föremål för restriktioner enligt lag och personer i de jurisdiktionerna där detta pressmeddelande har offentliggjorts eller distribueras bör informera sig om och följa sådana legala restriktioner. Mottagaren av detta pressmeddelande ansvarar för att använda detta pressmeddelande och informationen häri i enlighet med tillämpliga regler i respektive jurisdiktion. Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande om, eller inbjudan att, förvärva eller teckna några värdepapper i Bolaget i någon jurisdiktion, varken från Bolaget eller från någon annan.

Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande om eller inbjudan avseende att förvärva eller teckna värdepapper i USA. Värdepapperen som omnämns häri får inte säljas i USA utan registrering, eller utan tillämpning av ett undantag från registrering, enligt den vid var tid gällande U.S. Securities Act från 1993 (”Securities Act”), och får inte erbjudas eller säljas i USA utan att de registreras, omfattas av ett undantag från, eller i en transaktion som inte omfattas av registreringskraven enligt Securities Act. Det finns ingen avsikt att registrera några värdepapper som omnämns häri i USA eller lämna ett offentligt erbjudande avseende sådana värdepapper i USA. Information i detta pressmeddelande får inte offentliggöras, publiceras, kopieras, reproduceras eller distribueras, direkt eller indirekt, helt eller delvis, i eller till Australien, Hongkong, Japan, Kanada, Nya Zeeland, Schweiz, Singapore, Sydafrika, USA eller någon annan jurisdiktion där sådant offentliggörande, publicering, eller distribution av denna information skulle stå i strid med gällande regler eller där en sådan åtgärd är föremål för legala restriktioner eller skulle kräva ytterligare registrering eller andra åtgärder än vad som följer av svensk rätt. Åtgärder i strid med denna anvisning kan utgöra brott mot tillämplig värdepapperslagstiftning.

Continue Reading

Marknadsnyheter

Hoi Publishing uppdaterar och bekräftar villkoren i förvärvet av Historia Group ApS – tillträdet sker 1 juni 2024

Published

on

By

Den extra bolagsstämman i Hoi Publishing den 24 oktober 2023 beslutade att genomföra förvärvet av Historia Group ApS, men som meddelats tidigare sköts tillträdet fram till i år för att säkerställa en väl fungerande verksamhet i enlighet med säljarnas utfästelser. Ett uppdaterat avtal med ännu bättre villkor för Hoi har nu ingåtts och tillträdet har slutligt fastställts ska ske den 1 juni 2024.

De uppdaterade villkoren innebär att köpeskillingen som ska erläggas i form av B-aktier i Hoi i samband med tillträdet minskas med 2 000 000 kronor och istället flyttas till tilläggsköpeskillingen. Därmed betalar Hoi endast 500 000 kronor i köpeskilling vid tillträdet och sedan 4 000 000 kronor först i mars 2026, givet att överenskomna mål då har uppfyllts. Såväl köpeskillingen som tilläggsköpeskillingen kvittas i sin helhet mot nyemitterade B-aktier i Hoi till teckningskursen 2:00 kronor per aktie.

Uppdaterad information om förvärvet av Historia

Affären innebär att Hoi-koncernen ökar sin omsättning med uppskattningsvis minst femton procent i år och har förutsättningar att förbättra sitt resultat i jämförelse med 2023. Med tillträdesdagen fastställd till den 1 juni 2024 beräknas effekten av förvärvet kunna redovisas för Q2 2024 i kvartalsrapporten 23 augusti 2024. Detta är en försening av den tidigare aviserade tidsplanen med två månader, vilket motiveras av den extra tid det har tagit att säkerställa rätt startförutsättningar för onboardingen av Historia in i Hoi-koncernen.

Med en omfattande utgivningskatalog i kombination med väsentliga intäkter på drift av mediasajter förväntas omsättningen 2024 i Historia Group ApS nå 4,0 m DKK (6,0 m SEK) med en uppskattad vinst om 0,6 m DKK (0,9 m SEK).

Säljarna av Historia Group ApS är Gepfandet Holding ApS, Mxnkeys ApS, Estates.dk ApS och Davina Holding ApS.

Köpeskillingen om 500 KSEK ska betalas genom 250 000 B-aktier i Bolaget som föreslås emitteras till säljarna genom en riktad nyemission till en teckningskurs om 2,00 kronor per aktie.

Lock-up

Samtliga säljare av Historia Group ApS har med sedvanliga undantag åtagit sig att inte sälja, eller på annat sätt överlåta, aktierna som emitteras till dem i den riktade emissionen fram till den 1 maj 2026.

Utveckling av den danska verksamheten

Mia Rasmussen har utsetts till tillförordnad VD för Hoi Publishing Danmark. Mia kommer i den rollen att leda verksamheten, ansvara för koordinationen av den gemensamma ekonomifunktionen för samtliga de danska bolagen, inklusive Historia Group ApS, inom Hoi-koncernen i nära samarbete med koncernekonomiavdelningen i Sverige. Mia kommer likaså ta särskilt ansvar för att bygga Hoi-modellen i Danmark genom främst Hoi Forlag ApS och nu också Historia Group ApS.

”Att få in Historia i förlagsgruppen känns suveränt. Det har visserligen tagit något längre tid att få det här på plats än vi från början hade hoppats, men tiden är väl använd och med de ännu fördelaktigare villkor för Hoi som vi har kommit överens om stärker vi förlagsgruppen ytterligare”, säger Lars Rambe, VD Hoi Publishing.

”Jag ser mycket fram emot att integrera de danska bolagen med varandra och där Historia nu kommer bidra på ett mycket positivt sätt till helheten”, säger Mia Rasmussen, tillförordnad VD Hoi Publishing Danmark.

FÖR MER INFORMATION, VÄNLIGEN KONTAKTA

Lars Rambe, VD Hoi Publishing

+46 709 369080

Denna information är sådan information som Hoi Publishing är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 19 april 2024 klockan 18:15 CEST.

Hoi är ett modernt bokförlag som kombinerar styrkan hos ett traditionellt förlag med större frihet, mer delaktighet och bättre villkor för författaren. Vi letar ständigt efter manus med litterära och kommersiella kvaliteter. Välkommen till oss, som läsare, författare eller aktieägare.

Taggar:

Continue Reading

Marknadsnyheter

GreenMerc AB (publ) publicerar årsredovisning för 2023

Published

on

By

Årsredovisningen finns publicerad i sin helhet på GreenMercs hemsida www.greenmerc.com/finansiella-rapporter/

Utdrag ur VD-kommentar

Det är med stolthet jag presenterar en återblick på 2023, ett år som markerar en kraftig tillväxt och betydande utveckling för både Greenmerc AB och vårt dotterbolag, Ijort Invest AB, som driver varumärket Trijo.

Vi har sett en stadig ökning i både omsättning och bruttoresultat varje kvartal, ett bevis på teamets engagemang och vår förmåga att möta marknadens och kundernas förväntningar. En av våra mest utmanande uppgifter under året var migreringen av Trijos verksamhet till en ny, av Greenmerc utvecklad, teknisk plattform. Att genomföra en sådan förändring samtidigt som vi levererade handel 24/7 är en bedrift som vi är mycket stolta över! Plattformen har inte bara förbättrat vår operationella effektivitet utan även möjliggjort innovation och utveckling av nya tjänster.

Kontakt

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Arvid Börje Ramberg, vd för GreenMerc AB (publ)

kan nås via e-post på arvid@greenmerc.com eller telefon på 0709-36 86 87.

Om GreenMerc: GreenMerc har som ambition att vara bryggan mellan gammalt och nytt, med målet att uppnå tillväxt genom att lansera skalbara webbaserade finanstjänster som överbryggar traditionell finans och Decentralized Finance (DeFi). Med fokus på innovativa teknologilösningar erbjuder företaget en rad tjänster, från utveckling till färdiga, driftsatta och förvaltade lösningar, vilket möjliggör en mer tillgänglig och transparent finansmarknad för GreenMercs kunder. Läs mer på www.greenmerc.com.

Om Trijo: Trijo är ett dotterbolag till GreenMerc och Sveriges enda kryptobörs. Specialiserade på digitala valutatjänster, är Trijo en pionjär inom kryptovalutamarknaden i Sverige. Med en app tillgänglig för både iPhone och Android, och stöd för över 16 nya valutor, arbetar Trijo för att erbjuda enklare åtkomst till kryptovalutor. Trijo har nyligen även lanserat en tjänst som möjliggör staking och därmed en avkastning på dina digitala tillgångar. Läs mer på www.trijo.se.

Continue Reading

Trending

Copyright © 2017 Zox News Theme. Theme by MVP Themes, powered by WordPress.