Connect with us

Marknadsnyheter

Imfinzi plus chemotherapy significantly improved pathologic complete response in AEGEAN Phase III trial in resectable non-small cell lung cancer

Published

on

Trial will continue to assess additional primary endpoint of event-free survival.

Positive high-level results from a planned interim analysis of the AEGEAN Phase III trial showed treatment with AstraZeneca’s Imfinzi (durvalumab) in combination with neoadjuvant chemotherapy before surgery demonstrated a statistically significant and meaningful improvement in pathologic complete response (pCR) compared to neoadjuvant chemotherapy alone for patients with resectable non-small cell lung cancer (NSCLC).

A statistically significant improvement in major pathologic response (MPR) was also observed. The trial will continue as planned to assess the additional primary endpoint of event-free survival (EFS) to which the Company, investigators and participants remain blinded.

The safety and tolerability of adding Imfinzi to neoadjuvant chemotherapy was consistent with the known profile for this combination and did not decrease the number of patients able to undergo successful surgery versus chemotherapy alone.

Up to 30% of all patients globally with NSCLC are diagnosed early enough to have surgery with curative intent.1-3 However, only around 56-65% of patients with Stage II disease will survive for five-years. This decreases to 24-41% for patients with Stage III disease.4

Susan Galbraith, Executive Vice President, Oncology R&D, said: ‘‘Treating resectable lung cancer early provides the best chance for a cure, yet lung cancer will still recur within five years for the majority of patients despite chemotherapy and successful surgery. Engaging the immune response with Imfinzi both before and after surgery is an exciting new strategy, and we hope these early findings from AEGEAN will lead to improved survival for lung cancer patients in this potentially curative setting.”

These pCR data will be shared with global health authorities and presented at a forthcoming medical meeting when EFS results are available.

AstraZeneca has several ongoing registrational trials focused on testing Imfinzi in earlier stages of lung cancer, including in resectable NSCLC (ADJUVANT BR.31) and unresectable NSCLC (PACIFIC-2, 4, 5, 8 and 9), and in limited-stage small cell lung cancer (SCLC) (ADRIATIC).

Imfinzi is approved in the curative-intent setting of unresectable Stage III NSCLC in patients whose disease has not progressed after chemoradiotherapy in the US, Japan, China, across the EU and many other countries, and is the global standard of care in this setting based on the PACIFIC Phase III trial. Imfinzi is also approved in the US, EU, Japan, China and many other countries around the world for the treatment of extensive-stage SCLC based on the CASPIAN Phase III trial.

Notes

Lung cancer

In 2020, an estimated 2.2 million people were diagnosed with lung cancer worldwide.5 Lung cancer is the leading cause of cancer mortality among men and women and accounts for about one-fifth of all cancer-related deaths.5 Lung cancer is broadly split into NSCLC and SCLC, with 80-85% classified as NSCLC.6 The majority of NSCLC patients are diagnosed with advanced disease while approximately 25-30% present with resectable disease at diagnosis. 1-2 Early-stage lung cancer diagnoses are often only made when the cancer is found on imaging for an unrelated condition.7-8

For patients with resectable tumours, the majority of patients eventually develop recurrence despite complete tumour resection and adjuvant chemotherapy.

AEGEAN

AEGEAN is a randomised, double-blind, multi-centre, global Phase III trial evaluating Imfinzi as perioperative treatment for patients with resectable Stage IIA-IIIB (tumours greater than or equal to 4cm or node positive) NSCLC with no EGFR or ALK genomic tumour aberrations, irrespective of PD-L1 expression. Perioperative therapy includes treatment before and after surgery, also known as neoadjuvant/adjuvant therapy. In the trial, 802 patients were randomised to receive a 1500mg fixed dose of Imfinzi every three weeks plus chemotherapy or placebo plus chemotherapy for four cycles prior to surgery, followed by Imfinzi or placebo every four weeks (for up to 12 cycles) after surgery.

In the AEGEAN trial, the primary endpoints are pCR, defined as no viable tumour following neoadjuvant therapy, and EFS, defined as the time from randomisation to an event like tumour recurrence or progression. At this interim analysis EFS was not assessed. Key secondary endpoints are MPR, defined as residual viable tumour of less than or equal to ten percent following neoadjuvant therapy, disease-free survival, overall survival, safety and quality of life. The trial is being conducted across 264 centres in more than 25 countries including in the US, Canada, Europe, South America and Asia.

Imfinzi
Imfinzi (durvalumab) is a human monoclonal antibody that binds to the PD-L1 protein and blocks the interaction of PD-L1 with the PD-1 and CD80 proteins, countering the tumour’s immune-evading tactics and releasing the inhibition of immune responses.

As well as global approvals in lung cancer, Imfinzi is approved for previously treated patients with advanced bladder cancer in several countries.

Since the first approval in May 2017, more than 100,000 patients have been treated with Imfinzi.

As part of a broad development programme, Imfinzi is being tested as a single treatment and in combinations with other anti-cancer treatments for patients with SCLC, NSCLC, bladder cancer, several GI cancers, ovarian cancer, endometrial cancer and other solid tumours.

In the past year, Imfinzi combinations have resulted in positive Phase III trials in multiple additional cancer settings including; unresectable advanced liver cancer (HIMALAYA), biliary tract cancer (TOPAZ-1) and metastatic NSCLC (POSEIDON) and the data are under review with global health authorities.

AstraZeneca in lung cancer

AstraZeneca is working to bring patients with lung cancer closer to cure through the detection and treatment of early-stage disease, while also pushing the boundaries of science to improve outcomes in the resistant and advanced settings. By defining new therapeutic targets and investigating innovative approaches, the Company aims to match medicines to the patients who can benefit most.

The Company’s comprehensive portfolio includes leading lung cancer medicines and the next wave of innovations, including Tagrisso (osimertinib) and Iressa (gefitinib); Imfinzi (durvalumab) and tremelimumab; Enhertu (trastuzumab deruxtecan) and datopotamab deruxtecan in collaboration with Daiichi Sankyo; Orpathys (savolitinib) in collaboration with HUTCHMED; as well as a pipeline of potential new medicines and combinations across diverse mechanisms of action.

AstraZeneca is a founding member of the Lung Ambition Alliance, a global coalition working to accelerate innovation and deliver meaningful improvements for people with lung cancer, including and beyond treatment.

AstraZeneca in immunotherapy

Immunotherapy is a therapeutic approach designed to stimulate the body’s immune system to attack tumours. The Company’s Immuno-Oncology (IO) portfolio is anchored in immunotherapies that have been designed to overcome evasion of the anti-tumour immune response. AstraZeneca is invested in using IO approaches that deliver long-term survival for new groups of patients across tumour types.

The Company is pursuing a comprehensive clinical-trial programme that includes Imfinzi as a single treatment and in combination with tremelimumab and other novel antibodies in multiple tumour types, stages of disease, and lines of treatment, and where relevant using the PD-L1 biomarker as a decision-making tool to define the best potential treatment path for a patient.

In addition, the ability to combine the IO portfolio with radiation, chemotherapy, and targeted small molecules from across AstraZeneca’s oncology pipeline, and from research partners, may provide new treatment options across a broad range of tumours.

AstraZeneca in oncology
AstraZeneca is leading a revolution in oncology with the ambition to provide cures for cancer in every form, following the science to understand cancer and all its complexities to discover, develop and deliver life-changing medicines to patients.

The Company’s focus is on some of the most challenging cancers. It is through persistent innovation that AstraZeneca has built one of the most diverse portfolios and pipelines in the industry, with the potential to catalyse changes in the practice of medicine and transform the patient experience.

AstraZeneca has the vision to redefine cancer care and, one day, eliminate cancer as a cause of death.

AstraZeneca
AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) is a global, science-led biopharmaceutical company that focuses on the discovery, development, and commercialisation of prescription medicines in Oncology, Rare Diseases, and BioPharmaceuticals, including Cardiovascular, Renal & Metabolism, and Respiratory & Immunology. Based in Cambridge, UK, AstraZeneca operates in over 100 countries and its innovative medicines are used by millions of patients worldwide. Please visit astrazeneca.com and follow the Company on Twitter @AstraZeneca.

Contacts
For details on how to contact the Investor Relations Team, please click here. For Media contacts, click here.

References

  1. Cagle PT, et al. Lung Cancer Biomarkers: Present Status and Future Developments. Arch Pathol Lab Med. 2013;137:1191-1198. 
  2. Le Chevalier T. Adjuvant Chemotherapy for Resectable Non-Small-Cell Lung Cancer: Where is it Going? Ann Oncol. 2010;21:vii196-198. 
  3. Pignon JP, et al. Lung Adjuvant Cisplatin Evaluation: A Pooled Analysis by the LACE Collaborative Group. J Clin Oncol. 2008;26:3552-3559.
  4. Goldstraw P, et al. The IASLC Lung Cancer Staging Project: Proposals for Revision of the TNM Stage Groupings in the Forthcoming (Eighth) Edition of the TNM Classification for Lung Cancer. J Thorac Oncol. 2016;11(1):39-51. doi:10.1016/j.jtho.2015.09.009
  5. World Health Organization. International Agency for Research on Cancer. Lung Fact Sheet. Available at https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/15-Lung-fact-sheet.pdf Accessed June 2022.
  6. LUNGevity Foundation. Types of Lung Cancer. Available at https://lungevity.org/for-patients-caregivers/lung-cancer-101/types-of-lung-cancer. Accessed June 2022.
  7. Sethi S, et al. Incidental Nodule Management – Should There Be a Formal Process?. Journal of Thorac Onc. 2016:8;S494-S497.
  8. LUNGevity Foundation. Screening and Early Detection. Available at https://lungevity.org/for-patients-caregivers/lung-cancer-101/screening-early-detection. Accessed June 2022.
Continue Reading

Marknadsnyheter

NOBA HOLDING AB (PUBL), NOBA GROUP AB (PUBL) OCH NOBA BANK GROUP AB (PUBL) ANTAR FUSIONSPLAN FÖR KONCERNINTERN FUSION

Published

on

By

Styrelserna i NOBA Holding, NOBA Group respektive NOBA Bank Group har idag, den 28 mars 2024, beslutat att anta en gemensam fusionsplan för en koncernintern fusion. Fusionen kommer att implementeras med NOBA Bank Group som övertagande bolag och NOBA Holding respektive NOBA Group som överlåtande bolag. NOBA Bank Group är ett helägt dotterbolag till NOBA Group som i sin tur är ett helägt dotterbolag till NOBA Holding. Samtliga aktieägare i NOBA Holding har godkänt fusionsplanen.

Fusionen genomförs i syfte att förenkla koncernstrukturen och förväntas medföra en förenklad administration samt minskade administrativa kostnader. Koncernens verksamhet kommer inte att påverkas av fusionen utan fortsätta att bedrivas oförändrad. Fordringar på de överlåtande bolagen kommer därmed automatiskt att övertas av NOBA Bank Group i samband med fusionen.

Genomförandet av fusionen är villkorat av bland annat erhållande av nödvändiga tillstånd och godkännanden från Finansinspektionen i förhållande till fusionen.

Fusionen förväntas implementeras under den andra hälften av 2024.

För mer information, vänligen kontakta:

CFO/IR:

Patrick MacArthur, CFO, NOBA

Phone: +46 760 32 69 70

E-mail: ir@noba.bank

Om NOBA Bank Group

Med ett diversifierat erbjudande via de tre varumärkena Nordax Bank, Bank Norwegian och Svensk Hypotekspension och 2 miljoner kunder, har vi storleken, kunskapen och skalbarheten för att bidra till ökad finansiell hälsa för fler. NOBA samlar specialiserade, kundcentrerade finansiella erbjudanden som är hållbara för individen, banken och samhället, idag och imorgon. NOBA Bank Group AB (publ) (“NOBA”) ägs av Nordic Capital Fund IX, Nordic Capital Fund VIII samt Sampo. Idag har NOBA-koncernen cirka 630 anställda och är aktiva på 7 marknader.

Per 31 december 2023 uppgick utlåningen till allmänheten till 110,1 miljarder kronor (SEK) och inlåningen till 96,8 miljarder kronor (SEK).

Läs mer om NOBA och våra varumärken på www.noba.bank.

Denna information är föremål för informationsgivningskrav enligt Oslo Rule Book II – Issuer Rules. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 28 mars 2024 kl. 13.30 CET.

Continue Reading

Marknadsnyheter

Mofast AB (Publ) ingår tillägg till avsiktsförklaring

Published

on

By

Mofast AB (Publ) har idag ingått tillägg till den avsiktsförklaring som offentliggjordes den 17 oktober 2023, kompletterades den 19 oktober 2023 genom en rättelse samt förlängdes den 21 december 2023. Tillägget till avsiktsförklaringen avser att ingåendet av bindande avtal och genomförandet av frånträde i transaktionen planeras att ske under andra kvartalet 2024, istället för under första kvartalet 2024 såsom tidigare meddelat.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Per Gebenius
Tf. VD och CFO
Telefon: +46 (0)72 587 54 16
Email:
post@mofastab.se

Jonas Blomquist

Styrelseordförande
Telefon: +46 (0)70 484 85 58

Om Mofast AB (Publ)

Mofast är ett fastighetsbolag med säte i Stockholm som äger, utvecklar och förvaltar samhälls- och bostadsfastigheter i Sverige. Bolagets kunder inkluderar privata omsorgsbolag, kommuner, landsting, myndigheter och privatpersoner. Fastighetsbeståndet är beläget i Sverige med fokus på attraktiva tillväxtregioner. Genom att utveckla befintliga fastigheter och projekt skapar Mofast mervärde i form av högre intäkter och ytterligare uthyrbar yta. Mofasts övergripande mål är att generera långsiktig och stabil riskjusterad avkastning genom välbelägna objekt med begränsade vakanser.

Continue Reading

Marknadsnyheter

Waystream får stororder från Skellefteå Kraft Fibernät AB

Published

on

By

Pressmeddelande den 28 mars 2024

Skellefteå Kraft har valt Waystream som leverantörer av access-switchar när de nu ska uppgradera sitt fibernät till nästa generation. Ordervärdet landar mellan 16-18 MSEK.

Skellefteå Kraft Fibernät är den ledande fiberleverantören i Skellefteå kommun med 33 000 anslutna hushåll, företag och offentliga verksamheter. De genomförde under 2023–24 en stor upphandling av access-switchar med tillbehör till deras nästa generations fibernät och vinnaren blev Waystream. Tidigare har Skellefteå Kraft använt sig primärt av utländska leverantörer. Valet av Waystream grundade sig i att Waystreams produkter lever upp till Skellefteås krafts höga krav på funktionalitet, säkerhet och pris i kombination med det stora fokus bolaget har på hållbarhet.

”Att leverera högkvalitativt internet till våra 33 000 kunder är det viktigaste för oss. Waystreams produkter erbjuder all funktionalitet som krävs för att kunna drifta vårt fibernät på ett säkert sätt de kommande åren. Produkterna är dessutom både energisnåla och har lång livslängd som hjälper oss att nå våra hållbarhetsmål. Pricken över i:et är att Waystream är en svensk leverantör, med personal, utveckling och produktion i Sverige med förnybar el vilket känns tryggt i det geopolitiska läget som vi nu befinner oss i,” säger Niklas Fryxell som är Teknikchef på Skellefteå Kraft Fibernät.

Fredrik Lundberg, vd på Waystream Group, välkomnar Skellefteå Kraft som ny kund:

”Vi är glada över att Skellefteå Kraft väljer Waystream för att uppgradera sitt fibernät till nästa generation och ser fram emot att hjälpa dem koppla upp Skellefteå kommun. Vi tror på ett långsiktigt och framgångsrikt samarbete tillsammans med dem.”

Beställningen består av både access-switchar samt större volymer av tillbehör som SFP:er. Försäljningen går via återförsäljaren Telia Cygate.

Leveransen av produkterna kommer att ske löpande under det kommande halvåret.

För mer information vänligen kontakta:

Fredrik Lundberg, VD 
Tel +46 (0) 72 509 27 76. E-post fredrik.lundberg@waystream.com 
 
Anna Idbrant, Presskontakt 
Tel +46 (0) 72 145 78 54. E-post anna.idbrant@waystream.com 

Om Waystream Group
Waystream är ett svenskt bolag som utvecklar och säljer avancerad digital infrastruktur, såsom switchar och routrar, anpassade för FTTx-marknaden. Med våra produkter och vår expertis är det möjligt för telekomoperatörer och tjänsteleverantörer att erbjuda snabba och tillförlitliga tjänster till användaren. Läs mer på  www.waystream.com

Bolagets aktie är listad på Nasdaq First North under namnet WAYS. Waystreams Certified Adviser är FNCA Sweden AB. 

Om Skellefteå Kraft Fibernät AB
Skellefteå Kraft Fibernät driver på utvecklingen av förnybar energi genom investeringar och forskning. De är en av Sveriges största kraftproducenter med produktion av vind- och vattenkraft, värme och bioenergi. Målet är att deras egen energiproduktion ska bli 100 procent förnybar.

Denna information är sådan som Waystream Group AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande.

Continue Reading

Trending

Copyright © 2017 Zox News Theme. Theme by MVP Themes, powered by WordPress.