Marknadsnyheter
InDex Pharmaceuticals inkluderar första patienten i fas III-studien CONCLUDE med cobitolimod i ulcerös kolit
24 november 2021 – InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) meddelade idag att den första patienten har inkluderats i den pivotala fas III-studien CONCLUDE. Studien kommer att utvärdera effekten och säkerheten hos TLR9-agonisten cobitolimod som en ny behandling för patienter med måttlig till svår vänstersidig ulcerös kolit.
“Jag är väldigt glad över att den första patienten har inkluderats i den pivotala fas III-studien CONCLUDE, vilket är en viktig milstolpe för att ta cobitolimod till marknaden för patienter som lider av denna svåra sjukdom,” säger Peter Zerhouni, VD för InDex Pharmaceuticals. “Fas III-programmet ska ligga till grund för ett marknadsgodkännande av cobitolimod för måttlig till svår ulcerös kolit, där stor vikt läggs vid patientsäkerheten eftersom nuvarande behandlingsalternativ är förknippade med allvarliga biverkningar. Givet cobitolimods enastående kombination av effekt och säkerhet, uppskattas den globala försäljningen vid en framgångsrik kommersialisering ha potential att nå över 1 miljard dollar årligen.”
“Det medicinska samfundet har länge sett det bestående behovet av säkrare och effektiva läkemedel för patienter med måttlig till svår ulcerös kolit,” säger professor Raja Atreya vid universitetet i Erlangen-Nürnberg i Tyskland och huvudprövare för CONCLUDE-studien. “Med sin nya och unika verkningsmekanism, samt konkurrenskraftiga effekt och utmärkta säkerhetsprofil som visats i de kliniska studierna hittills, anser jag att cobitolimod har stor potential att bli ett attraktivt behandlingsalternativ för dessa patienter. Jag ser fram emot att bidra som huvudprövare i denna viktiga studie.”
Studien kommer att omfatta cirka 440 patienter och genomföras på ett par hundra kliniker i över 30 länder inklusive Europa, Amerika och Asien-Stillahavsregionen. Professor William Sandborn vid University of California San Diego och professor Walter Reinisch vid medicinska universitet i Wien är medicinska rådgivare i studien.
För mer information:
Peter Zerhouni, VD
Tel: +46 8 122 038 50
E-post: peter.zerhouni@indexpharma.com
Offentliggörande
Denna information är sådan information som InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (MAR). Informationen lämnades genom ovanstående kontaktpersons försorg för offentliggörande den 24 november 2021 kl 12.20 CET.
Kort om CONCLUDE-studien
CONCLUDE är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas III-studie för att utvärdera cobitolimod som en ny behandling för patienter med måttlig till svår vänstersidig ulcerös kolit som inte svarat på eller som inte kan tolerera konventionell behandling, biologiska läkemedel eller JAK-hämmare. Studien har utformats i samråd med både den amerikanska och europeiska läkemedelsmyndigheten, FDA respektive EMA. Induktionsstudien kommer att omfatta cirka 440 patienter, och det primära effektmåttet kommer att vara klinisk remission vid vecka 6, vilket är samma primära effektmått som användes i den framgångsrika fas IIb-studien CONDUCT. Utöver dosstyrkan 250 mg, givet vid studiens start och vecka 3, som var den högsta dosen och den som visade bäst effekt i fas IIb-studien, kommer fas III-studien även att utvärdera en högre dos, 500 mg, i en adaptiv studiedesign. Patienter som svarar på cobitolimod i induktionsstudien kommer att få fortsätta i en ettårig underhållsstudie, där de kommer att behandlas med antingen cobitolimod eller placebo en gång var tredje vecka.
Kort om ulcerös kolit
Ulcerös kolit är en kronisk sjukdom som orsakas av inflammation i tjocktarmen. Idag lider cirka 2 miljoner människor i Europa och USA av ulcerös kolit. Symtomen kännetecknas av slem- och blodblandade diarréer, frekventa tarmtömningar, smärta, feber, viktminskning och blodbrist. Patienterna har även en signifikant ökad risk att utveckla tjocktarmscancer. Trots de olika läkemedel som finns tillgängliga lider många patienter med ulcerös kolit fortfarande av svåra symtom.
Kort om cobitolimod
Cobitolimod är en unik Toll-like receptor 9 (TLR9) agonist som kan ge en lokal anti-inflammatorisk effekt i tjocktarmen, vilket kan leda till läkning av tarmslemhinnan och lindring av de kliniska symtomen vid ulcerös kolit. Cobitolimod mötte det primära effektmåttet i fas IIb-studien CONDUCT och uppvisade en enastående kombination av effekt och säkerhet. Resultaten har publicerats i den ansedda medicinska tidskriften The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Data från fyra tidigare placebokontrollerade kliniska studier stödjer effekten och säkerheten som visades i CONDUCT-studien.
Kort om InDex Pharmaceuticals
InDex är ett läkemedels utvecklingsbolag med fokus på immunologiska sjukdomar med stora medicinska behov av nya behandlingsalternativ. Bolagets främsta tillgång är läkemedelskandidaten cobitolimod som är i sen klinisk utvecklingsfas för behandling av måttlig till svår ulcerös kolit – en funktionsnedsättande, kronisk inflammation av tjocktarmen. InDex har också utvecklat en plattform av patentskyddade substanser, så kallade DNA-baserade ImmunModulerande Sekvenser (DIMS), med potential att användas vid behandling av olika immunologiska sjukdomar.
InDex är baserat i Stockholm. Bolagets aktier (kortnamn INDEX) handlas på Nasdaq First North Growth Market Stockholm. Redeye AB med e-postadress certifiedadviser@redeye.se och telefonnummer +46 8 121 576 90 är bolagets Certified Adviser. För mer information, vänligen besök www.indexpharma.com/sv.
Taggar:
Marknadsnyheter
Kommuniké från extra bolagsstämma, tillika första kontrollstämma, i Euroafrica Digital Ventures AB
Euroafrica Digital Ventures AB (”Bolaget”) höll under fredagen den 19 april 2024 extra bolagsstämma, tillika första kontrollstämma, på Bolagets kontor på Skeppsbron 34, Stockholm. Bolagsstämman beslutade enhälligt om Bolagets fortsatta drift.
Beslut om att driva verksamheten vidare
Styrelsen i Bolaget har den 25 mars 2024 beslutat att låta upprätta en kontrollbalansräkning enligt 25 kap. 13 § aktiebolagslagen, samt låtit denna granskas av Bolagets revisor. Kontrollbalansräkningen utvisar att Bolagets eget kapital understiger hälften av det registrerade aktiekapitalet. Med anledning därav har styrelsen kallat till en bolagsstämma (första kontrollstämma), vilken avhållits idag.
Stämman beslutade, i enlighet med styrelsens primära förslag, att Bolaget ska fortsätta driften av verksamheten. Beslutet att driva verksamheten är med anledning av att Bolaget avser genomföra ett omvänt förvärv av Deversify AB, vilket kommunicerades genom pressmeddelande den 16 januari 2024 respektive den 29 februari 2024.
Med beaktande av den pågående omnoteringsprocessen som en del av det omvända förvärvet, vilket bland annat inkluderar en apportemission i Bolaget till överkurs, en planerad nyemission som offentliggjordes genom pressmeddelande den 7 mars 2024, är det styrelsens uppfattning att det egna kapitalet inom kort kommer att återställas. Mot den bakgrunden har styrelsen i första hand föreslagit att Bolaget inte ska gå i likvidation, utan att Bolagets verksamhet ska drivas vidare.
Beslut om fortsatt drift innebär att en stämma på nytt ska sammankallas inom åtta månader från den första kontrollstämman för att på nytt pröva frågan om Bolaget ska gå i likvidation eller driva verksamheten vidare (andra kontrollstämma). Inför den andra kontrollstämman ska styrelsen upprätta en ny kontrollbalansräkning och låta denna granskas av Bolagets revisor. Om denna kontrollbalansräkning inte utvisar att det egna kapitalet har återställts och uppgår till minst det registrerade aktiekapitalet är Bolaget skyldigt att träda i likvidation.
För ytterligare information
Lotta Tjulin Thörnqvist, VD Euroafrica Digital Ventures AB
E-post: lotta-tjulin@euroafricadv.com
Telefon: +46 703 862 497
Bolagets Certified Adviser är Mangold Fondkommission AB.
Euroafrica Digital Ventures AB
Euroafrica Digital Ventures AB är ett techbolag inom digital media. Bolaget har under mer än ett decennium arbetat med marknadsföring i digitala kanaler och utvecklat kundanpassade SaaS-lösningar för effektivare och bättre resultat för marknadsföringskampanjer.
För mer information, se Euroafricas hemsida www.euroafricadigitalventures.com
Följ oss i sociala medier på Linkedin https://www.linkedin.com/company/euroafrica-digital-ventures
Marknadsnyheter
Kommuniké från extra bolagsstämma, tillika första kontrollstämma, i Euroafrica Digital Ventures AB
Euroafrica Digital Ventures AB (”Bolaget”) höll under fredagen den 19 april 2024 extra bolagsstämma, tillika första kontrollstämma, på Bolagets kontor på Skeppsbron 34, Stockholm. Bolagsstämman beslutade enhälligt om Bolagets fortsatta drift.
Beslut om att driva verksamheten vidare
Styrelsen i Bolaget har den 25 mars 2024 beslutat att låta upprätta en kontrollbalansräkning enligt 25 kap. 13 § aktiebolagslagen, samt låtit denna granskas av Bolagets revisor. Kontrollbalansräkningen utvisar att Bolagets eget kapital understiger hälften av det registrerade aktiekapitalet. Med anledning därav har styrelsen kallat till en bolagsstämma (första kontrollstämma), vilken avhållits idag.
Stämman beslutade, i enlighet med styrelsens primära förslag, att Bolaget ska fortsätta driften av verksamheten. Beslutet att driva verksamheten är med anledning av att Bolaget avser genomföra ett omvänt förvärv av Deversify AB, vilket kommunicerades genom pressmeddelande den 16 januari 2024 respektive den 29 februari 2024.
Med beaktande av den pågående omnoteringsprocessen som en del av det omvända förvärvet, vilket bland annat inkluderar en apportemission i Bolaget till överkurs, en planerad nyemission som offentliggjordes genom pressmeddelande den 7 mars 2024, är det styrelsens uppfattning att det egna kapitalet inom kort kommer att återställas. Mot den bakgrunden har styrelsen i första hand föreslagit att Bolaget inte ska gå i likvidation, utan att Bolagets verksamhet ska drivas vidare.
Beslut om fortsatt drift innebär att en stämma på nytt ska sammankallas inom åtta månader från den första kontrollstämman för att på nytt pröva frågan om Bolaget ska gå i likvidation eller driva verksamheten vidare (andra kontrollstämma). Inför den andra kontrollstämman ska styrelsen upprätta en ny kontrollbalansräkning och låta denna granskas av Bolagets revisor. Om denna kontrollbalansräkning inte utvisar att det egna kapitalet har återställts och uppgår till minst det registrerade aktiekapitalet är Bolaget skyldigt att träda i likvidation.
För ytterligare information
Lotta Tjulin Thörnqvist, VD Euroafrica Digital Ventures AB
E-post: lotta-tjulin@euroafricadv.com
Telefon: +46 703 862 497
Bolagets Certified Adviser är Mangold Fondkommission AB.
Euroafrica Digital Ventures AB
Euroafrica Digital Ventures AB är ett techbolag inom digital media. Bolaget har under mer än ett decennium arbetat med marknadsföring i digitala kanaler och utvecklat kundanpassade SaaS-lösningar för effektivare och bättre resultat för marknadsföringskampanjer.
För mer information, se Euroafricas hemsida www.euroafricadigitalventures.com
Följ oss i sociala medier på Linkedin https://www.linkedin.com/company/euroafrica-digital-ventures
19,4 procents ökning av driftöverskott i jämförbart bestånd
hyresintäktstillväxt jämförbart bestånd 8,2 procent
Hyresintäkterna var 87 miljoner euro,
en ökning med 7,6 procent jämfört med samma period 2023.
Tillväxttrenden i hyresintäkter fortsätter med en ökning
i jämförbart bestånd på 8,2 procent.
Stor efterfrågan på Akelius lägenheter samt slutförda investeringsprojekt är viktiga faktorer.
Driftöverskott i jämförbart bestånd ökade 19,4 procent,
trots högre kostnader.
Högre nya hyresnivåer och en större uthyrningsgrad stödjer uppgången.
vakansgraden ner 1,5 procentenheter
Slutförda investeringsprojekt och med ett tydligt fokus på fastighetsförvaltning minskade vakansgraden i jämförbart bestånd med 1,5 procentenheter till 5,7 procent.
Vakansgraden justerad för renoveringar och försäljningar var 1,1 procent.
stabilare direktavkastningstal
Direktavkastningstalen har stabiliserats trots en mindre uppgång under perioden till 4,77 från 4,74 procent.
Den negativa värdetillväxten för 2024 är 16 miljoner euro,
eller 0,3 procent.
belåningsgrad 34 procent
Akelius återbetalade i mars en obligation på 500 miljoner euro.
Medel för att återbetala obligationen kom huvudsakligen i form av aktieägartillskott under den finansiella garantin från huvudägaren.
Belåningsgraden sjönk under kvartalet till 34 procent.
Med en lägre skuldsättning och den finansiella garantin från huvudägaren så har Akelius stärkt sin finansiella ställning.
CEO, Ralf Spann
Fokus på att förbättra den befintliga portföljen genom att slutföra stora investeringsprojekt och minska vakansen lönar sig.
Akelius har fortsatt en mycket stark finansiell ställning, genom garantin från ägaren.
Akelius följer fastighetsmarknaden noggrant och är selektivt med transaktioner.
Berlin, 2024-04-19
Ralf Spann
CEO
+49 173 643 65 90
Denna information är sådan information som Akelius Residential Property AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt lagen om värdepappersmarknaden.
Informationen lämnades för offentliggörande den 19 april 2024 kl. 11:15 CEST.
Akelius Residential Property ABs (publ) D-aktie är noterad på marknadsplatsen Nasdaq First North Growth Market Stockholm.
Avanza Bank är bolagets certifierade rådgivare, ca@avanza.se,
+46-8-409 421 20.
-
Analys från DailyFX8 år ago
EUR/USD Flirts with Monthly Close Under 30 Year Trendline
-
Marknadsnyheter1 år agoUpptäck de bästa verktygen för att analysera Bitcoin!
-
Marknadsnyheter4 år ago
BrainCool AB (publ): erhåller bidrag (grant) om 0,9 MSEK från Vinnova för bolagets projekt inom behandling av covid-19 patienter med hög feber
-
Analys från DailyFX11 år ago
Japanese Yen Breakout or Fakeout? ZAR/JPY May Provide the Answer
-
Analys från DailyFX11 år ago
Price & Time: Key Levels to Watch in the Aftermath of NFP
-
Analys från DailyFX7 år ago
Gold Prices Falter at Resistance: Is the Bullish Run Finished?
-
Nyheter5 år agoTeknisk analys med Martin Hallström och Nils Brobacke
-
Marknadsnyheter6 år ago
Tudorza reduces exacerbations and demonstrates cardiovascular safety in COPD patients