Marknadsnyheter

Korrigering av tidigare pressmeddelande avseende CTA-ansökan för fas I-studie

Published

3 år ago

19 oktober, 2021

Tanalys

tis, okt 19, 2021 21:41 CET

I det pressmeddelande Initiator Pharma publicerade kl 15.52 idag, den 19 oktober 2021, ” Initiator Pharma lämnar in CTA-ansökan för fas I-studie med IP2105 för att utvärdera smärtreducerande effekter”, förekom felaktig information avseende namnen på Initiator Pharmas kliniska program. återköpta aktier för perioden. En korrigerad version av pressmeddelandet följer nedan.

Initiator Pharma lämnar in CTA-ansökan för fas I-studie med IPTN2021-programmet för att utvärdera smärtreducerande effekter

Initiator Pharma A/S, ett life science-företag i klinisk fas, meddelade idag att bolaget har lämnat in en CTA-ansökan (Clinical Trial Application) för att starta den planerade fas I-studien i IPTN2021-programmet med läkemedelssubstansen IP2015 i friska försökspersoner som utsätts för inducerad smärta (capsaicin)

Initiator Pharma har lämnat in en CTA för sin planerade fas I-studie i friska manliga försökspersoner till brittiska Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA). Inkludering och dosering förväntas ske i januari 2022. Studien kommer att genomföras i samarbete med MAC Clinical Research, Storbritannien, som en single-site studie.

”Tillsammans med MAC Clinical Research, Storbritannien, har vi utformat denna explorativa fas I-studie som studerar anti-nociceptiva effekter relaterade till induktion av smärta – denna studietyp och design används generellt inom läkemedelsindustrin som en av de primära kliniska bedömningarna relaterade till smärta. Capsaicin (ingrediens i chilipeppar) inducerar en lokal frisättning av neuropeptider som resulterar i lokal hyperemi (flare), hyperalgesi och allodyni. Dessa effekter liknar de som ses vid neuropatisk smärta. Således kommer denna studie att ge stödjande resultat avseende smärtrelaterad effekt, biomarkörer och säkerhetsinformation för den planerade kliniska utvecklingen av IP2015 i relevanta smärtindikationer”, säger Claus Elsborg Olesen, VD på Initiator Pharma.

IP2015

IP2015 är läkemedelssubstansen som används i IPTN2021-studien. Det är en monoaminåterupptagshämmare som företrädesvis hämmar återupptag av dopamin och serotonin. IP2015 är överlägsen duloxetin i råttmodellerna för formaldehydsmärta och ischiasrelaterad kronisk förträngningsskada (Chronic Constriction Injury). Dessutom är säkerheten för IP2015 överlägsen jämfört med duloxetin, och ingen risk för läkemedelsinteraktioner har upptäckts.

IP2015 används också som den aktiva farmaceutiska ingrediensen i IPED2015-programmet, som för närvarande genomgår fas IIb-studier i 120 patienter för organisk erektil dysfunktion.

För ytterligare information om Initiator Pharma, vänligen kontakta:

Claus Elsborg Olesen, VD

Telefon: +45 6126 0035

E-post: ceo@initiatorpharma.com

Om Initiator Pharma

Initiator Pharma A/S är ett danskt life science-företag i klinisk fas som utvecklar innovativa läkemedel för stora icke-tillgodosedda medicinska behov som rör de centrala och perifera nervsystemen. Initiator Pharmas pipeline består av tre kliniska program: läkemedelskandidaterna IP2018 och IPED2015 för behandling av erektil dysfunktion med psykogena respektive organiska orsaker och särläkemedelskandidaten IPTN2021 som utvecklats för den allvarliga neuropatiska smärtsjukdomen trigeminusneuralgi. Initiator Pharma är noterat på Spotlight Stockmarket (ticker: INIT). Läs mer på www.initiatorpharma.com.

Om neuropatisk smärta och trigeminusneuralgi

Det kliniska programmet IPTN2021 är inriktat på den sällsynta indikationen för neuropatisk smärta trigeminusneuralgi, en sällsynt sjukdom med en prevalens på 10-20 per 100 000. Trigeminusneuralgi är ett orofacialt smärttillstånd som präglas av plötslig extrem, kortvarig men förödande smärta, ofta kallad självmordssmärta. Det finns endast en FDA-godkänd behandling för trigeminusneuralgi, karbamazepin, som endast ger begränsad smärtlindring och är förknippad med ett stort antal biverkningar. Därför finns det ett exceptionellt stort behov av en ny effektiv, acceptabel och säker behandlingsform. Initiator Pharmas ambition är att utveckla en förstahandsbehandling för dessa patienter.

Marknadsnyheter

Debutroman inspirerad av relationskollapsen

Published

58 minuter ago

26 april, 2024

Tanalys

Inspirerad av sitt eget uppbrott skriver Mikael Winroth om smärtsam svartsjuka och brinnande förälskelse i nya boken Selekt. Relationsromanen utkommer på Hoi förlag den 21 maj.

När Davids ex Daniela berättar att hon träffat en ny krossas alla förhoppningar om en återförening. Kan David ta sig ur den kollaps som följer när man förlorar kärleken och familjen?

– För mig är Selekt en berättelse om kärlek som också undersöker svartsjukans och förälskelsens färger, säger författaren Mikael Winroth.

Om förtvivlan och pånyttfödelse
Idén till romanen kom ur en separation. Med inspiration från Albert Camus Fallet skriver Mikael varmt, men samtidigt smärtsamt, om när livet raseras och blir till kaos.

– Det var en period full av desperation och utspel blandat med sorg och förtvivlan, och hopp om pånyttfödelse, säger han.

För intervju eller recensionsex mejla marknad@hoi.se

Foto: Tim Kristensson

Mer om författaren

Mikael Winroth, född 1972 i Stockholm, bor i Ljungskile norr om Göteborg. Han är utbildad civilingenjör från KTH och är konsult som IT-projektledare. Selekt är Mikaels debutroman.

Kontakta ossmarknad@hoi.se

Hoi är ett modernt bokförlag som kombinerar styrkan hos ett traditionellt förlag med större frihet, mer delaktighet och bättre villkor för författaren. Vi letar ständigt efter manus med litterära och kommersiella kvaliteter. Välkommen till oss, som läsare eller författare.

Marknadsnyheter

Debutroman inspirerad av relationskollapsen

Published

58 minuter ago

26 april, 2024

Tanalys

Inspirerad av sitt eget uppbrott skriver Mikael Winroth om smärtsam svartsjuka och brinnande förälskelse i nya boken Selekt. Relationsromanen utkommer på Hoi förlag den 21 maj.

När Davids ex Daniela berättar att hon träffat en ny krossas alla förhoppningar om en återförening. Kan David ta sig ur den kollaps som följer när man förlorar kärleken och familjen?

– För mig är Selekt en berättelse om kärlek som också undersöker svartsjukans och förälskelsens färger, säger författaren Mikael Winroth.

– Det var en period full av desperation och utspel blandat med sorg och förtvivlan, och hopp om pånyttfödelse, säger han.

För intervju eller recensionsex mejla marknad@hoi.se

Foto: Tim Kristensson

Mer om författaren

Mikael Winroth, född 1972 i Stockholm, bor i Ljungskile norr om Göteborg. Han är utbildad civilingenjör från KTH och är konsult som IT-projektledare. Selekt är Mikaels debutroman.

Kontakta ossmarknad@hoi.se

Marknadsnyheter

Alkoholrelaterad vård och behandling kostar Region Dalarna hundra-tals miljoner årligen

Published

1 timme ago

26 april, 2024

Tanalys

IOGT-NTO uppmanar politiker i Dalarna att ta del av kunskap och forskning om omfattningen av kostnaderna som alkoholen bär. Men den kunskapen kan politiken fatta de beslut som ger förutsättningar för en bättre folkhälsa och möjliggör utveckling.

Enligt Rambolls undersökning av de alkoholrelaterade kostnader årligen i region Dalarna framkommer bland annat:

120 mnrk i hälso- och sjukvårdskostnader
198 mnkr för socialtjänsten
902 mnk på grund av förtida dödsfall
59 mnkr för sjukfrånvaro på kort och lång sikt

Genom att bedriva en alkoholpolitik som värnar om människor och bidrar till en sänkt alkoholkonsumtion kan dessa kostnader minskas! Exempel: Bibehållet alkoholmonopol, begränsad tillgänglighet, förbud av alkoholreklam och höjd alkoholskatt.

IOGT-NTO besöker därför på måndag 29 april regionfullmäktiges sammanträde i Falun mellan klockan 9.30-11.00 och träffar politikerna i regionen! Vid besöket delar IOGT-NTO ut kunskapsmappar som innehåller bland annat information om regionens påverkansbara kostnader samt forskningsrapporter om alkohol och hjärnan.

Vid intresse från media att deltaga, intervjua eller besöka kontakta personen nedan

Kontakt

Ponthus Jessmor
Presskontakt IOGT-NTO
0734 61 83 28
press@iogt.se

Press – IOGT.se

IOGT-NTO vill öka individens frihet och bidra till ett tryggare samhälle där ingen far illa av alkohol eller andra droger. IOGT-NTO är en religiöst och partipolitiskt obunden organisation vars verksamhet vilar på nykter grund och syftar till att stärka demokrati och solidaritet. vi är idag den viktigaste samhällsaktören med mål att minska skadorna från alkohol och andra droger.