Connect with us

Marknadsnyheter

NeuroVives kliniska utvecklingsprojekt KL1333 får positivt utlåtande om europeisk Orphan Drug Designation

Published

on

on, nov 08, 2017 11:00 CET

Lund, Sverige, den 8 november 2017 – NeuroVive Pharmaceutical AB
(Nasdaq Stockholm: NVP, OTCQX: NEVPF), ett ledande företag inom mitokondriell medicin, tillkännagav idag att Committee for Orphan Medicinal Products (COMP) vid den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har lämnat ett positivt utlåtande om att bevilja europeisk särläkemedelsklassificering, Orphan Drug Designation, för NeuroVives utvecklingsprojekt KL1333 för oral behandling av den genetiska mitokondriella sjukdomen mitokondriell myopati, encefalopati, laktacidos och stroke-liknande episoder (MELAS).

Europeiska kommissionen kommer att fatta sitt formella beslut baserat på utlåtandet ungefär en månad efter den inledande omröstningen. Att beviljas särläkemedelsklassificering för KL1333 skulle ge NeuroVive, som tillhörande gruppen mikro-, små- och medelstora företag (SME), möjlighet att få tillgång till gratis vetenskaplig rådgivning och reducerade avgifter för ansökan om marknadsföringstillstånd. Om KL1333 beviljas särläkemedelsstatus i samband med marknadsföringstillstånd, kommer KL1333 att ges marknadsexklusivitet i tio år inom EU.

”Utlåtandet från COMP indikerar tydligt att vi även kommer att få ett positivt formellt beslut från kommissionen om särläkemedelsklassificering för KL1333 i Europa. Det här är en viktig milstolpe för NeuroVive och tillgången till vetenskaplig rådgivning och reducerade avgifter från EMA är båda mycket värdefulla för den fortsatta utvecklingen av projektet. Särläkemedelsstatusen som kan följa av detta kommer dessutom att stödja kommersialiseringen av KL1333,” sade Erik Kinnman, VD, NeuroVive.

KL1333 har tagits fram av det sydkoreanska läkemedelsföretaget Yungjin Pharm och har i prekliniska modeller visat sig öka energiproduktionen i mitokondrierna och samtidigt minska ansamlingen av laktat, motverka bildandet av fria radikaler samt medföra andra långsiktiga positiva effekter på energimetabolismen och bildandet av nya mitokondrier.

Den 2 maj 2017 erhöll NeuroVive exklusiva rättigheter från Yungjin Pharm att utveckla och kommersialisera KL1333 globalt, med undantag för i Korea och Japan, där Yungjin Pharm behåller sina exklusiva rättigheter. Båda bolagen kommer att fortsätta att utveckla KL1333 inom sina respektive territorier, primärt för behandling av genetiska mitokondriella sjukdomar, och samtidigt samarbeta på ett internationellt plan. Den första kliniska fas I-studien har inletts i Sydkorea och NeuroVive planerar att inleda nästa kliniska fas I-studie under 2018.

Denna information är sådan information som NeuroVive Pharmaceutical AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 8 november 2017, kl. 11:00.

För mer information, kontakta:

Daniel Schale, kommunikationsdirektör, NeuroVive

+46 (0)46-275 62 21, ir@neurovive.com

NeuroVive Pharmaceutical AB (publ)

Medicon Village, 223 81 Lund, Sverige

Tel: +46 (0)46 275 62 20 (växel)

info@neurovive.com, www.neurovive.com

Om NeuroVive

NeuroVive Pharmaceutical AB är ett ledande företag inom mitokondriell medicin, med ett projekt i klinisk fas II för behandling av måttlig till allvarlig traumatisk hjärnskada (NeuroSTAT®) och ett projekt i klinisk fas I (KL1333) för genetisk mitokondriell sjukdom. Forskningsportföljen omfattar ett flertal projekt i sen upptäcktsfas vilka spänner över områden som genetiska mitokondriella sjukdomar och cancer samt neurologiska och metabola sjukdomar såsom NASH. Bolagets strategi innefattar egen utveckling av läkemedel för sällsynta sjukdomar, genom den kliniska utvecklingsfasen hela vägen ut på marknaden. För de av bolagets projekt som riktar sig mot stora indikationer med hög potential är strategin utlicensiering i preklinisk fas. NeuroVive är noterat på Nasdaq Stockholm (kortnamn: NVP). Aktien finns även tillgänglig för handel i USA på marknadsplatsen OTCQX Best market (OTC: NEVPF).

Om KL1333

KL1333 är en kraftfull reglerare av nivåerna av cellulärt NAD+, ett ko-enzym centralt för cellens energimetabolism. KL1333 har i prekliniska studier visats öka mitokondriens energiproduktion, minska ansamlingen av laktat, motverka bildandet av fria radikaler och förmedla långsiktiga positiva effekter på energimetabolismen. Läkemedelskandidaten är avsedd för oral behandling av genetiska mitokondriella sjukdomar såsom MELAS, KSS, CPEO, PEO, Pearson och MERRF. Dess verkningsmekanism kompletterar den för NVP015, vilken är avsedd att ge stöd under akuta energikriser vid genetiska mitokondriella sjukdomar med komplex I-dysfunktion, och till NVP025 som är avsedd att skydda mitokondrierna i skelettmusklerna från felaktig hantering av kalcium och efterföljande muskelförtvining.

Om Yungjin Pharm

Yungjin Pharm Co. Ltd., etablerades 1952 och har under ett halvt sekel haft en huvudroll i den koreanska läkemedelsindustrin. Under ledorden “Att underlätta för patienter genom våra innovativa, effektiva och säkra läkemedel”, har bolaget visat att de bidrar till läkemedelsindustrin inte bara i Korea utan även globalt. Detta har resulterat i totalt 25 utmärkelser innefattande “the President Award for Superior Product Development”, ”the Prime Minister Award”, ”Industry Award” och många andra. Dessa prestationer visar på uthållighet och engagemang i utvecklingen av innovativa produkter och på framgångsrika affärer både utomlands och inom det egna landet. Företaget är listat på den sydkoreanska marknadsplatsen KOSPI (KRX 003520).

Continue Reading

Marknadsnyheter

BioStock: Xintelas vd – “Vi avancerar affärsutvecklingen”

Published

on

By

Xintela ser en positiv effekttrend i den kliniska studien med stamcellsprodukten XSTEM på patienter med knäartros. Dessutom har den första patienten slutfört studien för behandling av svårläkta bensår.
– Vi ser nu fram emot resultat från våra kliniska studier och att avancera våra affärsutvecklingsaktiviteter mot partnerskap och kommersiella avtal, säger vd Evy Lundgren-Åkerlund i årsredovisningen för 2023.

Läs hela artikeln på biostock.se:

https://www.biostock.se/2024/04/xintelas-vd-vi-avancerar-affarsutvecklingen/

Detta är ett pressmeddelande från BioStock – Connecting Innovation & Capitalhttps://www.biostock.se

Continue Reading

Marknadsnyheter

Streamify lanserar gemensamt erbjudande med SHOPLINE

Published

on

By

Streamify AB (härefter “Streamify” eller “Bolaget”) och SHOPLINE lanserar nu ett gemensamt erbjudande till marknaden. Erbjudandet, i form av en app, fungerar som tilläggsfunktion till SHOPLINEs e-handelsplattform. Initialt kommer appen att säljas som en abonnemangstjänst och i ett första steg vara tillgänglig för kunder inom segmentet EMEA.

Streamify kommunicerade i november 2023 att man blir unik liveshopping-partner till SHOPLINE, vilket är Asiens ledande e-handelsplattform. Idag lanserar Bolaget den app som integrerats i SHOPLINEs ekosystem, bestående av olika funktioner och tilläggstjänster. SHOPLINE kommer att marknadsföra Streamifys app via nyhetsbrev, sociala medier samt tillkännagivande på deras plattform.

Appen gör det enkelt för SHOPLINEs e-handelskunder att aktivera liveshopping till sin e-handel, och är den enda i sitt slag i SHOPLINEs utbud. Johan Klitkou, vd på Streamify, förklarar:

Vi bygger in oss som ett naturligt erbjudande till e-handlare. Det är ytterligare ett steg i vår ambition att närma oss målgruppen e-handlare, och att befinna oss där de har sin hemvist.

Appen kommer i ett första skede att göras tillgänglig för SHOPLINEs alla europeiska kunder och kommer säljas som en abonnemangstjänst.

Alexandra Lervy, Technology Partnership Manager på SHOPLINE, tillägger:

Vi är entusiastiska över de oändliga kreativa möjligheter som detta samarbete ger våra återförsäljare. Ett nytt sätt att handla håller på att växa fram, och vi kommer att ligga i framkant.

För ytterligare information om Streamify, vänligen kontakta:

Johan Klitkou, VD
Telefon: +46 76-643 37 47
E-post: johan@streamify.io
Hemsida: www.streamify.io

Om Streamify
2019 lanserades den internationellt skalbara plattformen Streamify – en unik digital plattform som gör det möjligt för alla att sälja produkter via Live video shopping och pay-per-view-biljetter genom livesändningar. Streamifys aktier är listade på Spotlight Stock Market under förkortningen STREAM, och aktiens ISIN-kod är SE0015244462. Mer information finns på www.streamify.io och www.spotlightstockmarket.com. 

Continue Reading

Marknadsnyheter

Korrigering av investeringsmemorandum avseende Streamify:s företrädesemission

Published

on

By

Streamify AB (”Streamify” eller ”Bolaget”) korrigerar med detta pressmeddelande, den 23 april 2024, faktafel gällande justering av aktiekapitalets utveckling samt teckningsåtagande i det memorandum avseende företrädesemission(”Företrädesemissionen”) som Bolaget offentliggjorde den 19 april 2024. 

EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION, DIREKT ELLER INDIREKT, I ELLER TILL, USA, AUSTRALIEN, HONGKONG, JAPAN, KANADA, NYA ZEELAND, SCHWEIZ, SINGAPORE, SYDAFRIKA, SYDKOREA, RYSSLAND, BELARUS ELLER I NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR DISTRIBUTION AV DETTA PRESSMEDDELANDE SKULLE VARA OLAGLIGT ELLER KRÄVA YTTERLIGARE ÅTGÄRDER ÄN SÅDANA ÅTGÄRDER SOM FÖLJER AV SVENSK RÄTT. SE AVSNITTET ”VIKTIG INFORMATION” I SLUTET AV DETTA PRESSMEDDELANDEINVESTERARE SOM FÖRE OFFENTLIGGÖRANDET AV MEMORANDUMET HAR GJORT EN ANMÄLAN ELLER PÅ ANNAT SÄTT SAMTYCKT TILL TECKNING AV AKTIER I FÖRETRÄDESEMISSIONEN HAR, I ENLIGHET MED SPOTLIGHT STOCK MARKETS REGELVERK, RÄTT ATT ÅTERKALLA SIN ANMÄLAN ELLER SAMTYCKE SENAST 25 APRIL 2024.

Korrigeringarna gäller justering av aktiekapitalets utveckling samt teckningsåtagande. 

Följande information har rättats:

Sid 6: 2,5 MSEK = 2,45 MSEK

Sid 6: 24,6 procent = 24%

Sid 10: 5,15 MSEK = 5,10 MSEK

Sid 10: 50,5 procent = 49,9 procent

Sid 13: 2,5 MSEK, motsvarande cirka 24,6 procent = 2,45 MSEK, motsvarande cirka 24 procent.

Sid 13: 50,5 procent = 49,9 procent

sid 54: ** Förändring av antalet aktier, ökning av aktiekapital och därigenom det totala antalet aktier och aktiekapital från optionsinlösen förutsätter att samtliga teckningsoptioner nyttjas.

sid 54: *** Förändring av antalet aktier, ökning av aktiekapital och därigenom det totala antalet aktier och aktiekapital förutsätter att samtliga personaloptioner nyttjas.
sid 61: 
333,335 = 33,333
66,667 = 6,667
12,533,333 = 12,233,333
2,506,667 = 2,446,667

Sid 61: 2,506,667 SEK, motsvarande cirka 24,6 procent = 2,446,667 SEK, motsvarande cirka 24 procent

sid 61: 50,5 procent=49,9 procent

 

Teckningsperioden inleddes igår, den 22 april 2024, och pågår fram till den 6 maj 2024.

Viktig information

Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande att förvärva, teckna eller på annat sätt handla med aktier, teckningsoptioner, teckningsrätter, BTA eller andra värdepapper i Streamify AB investerare ska inte teckna eller förvärva några värdepapper annat än på grundval av informationen i det memorandum offentliggörs i samband med teckningsperioden i Företrädesemissionen. Ingen åtgärd har vidtagits och åtgärder kommer inte att vidtas för att tillåta ett erbjudande till allmänheten i några andra jurisdiktioner än Sverige. Detta pressmeddelande får inte offentliggöras, publiceras eller distribueras, direkt eller indirekt, i eller till USA, Australien, Hongkong, Japan, Kanada, Nya Zeeland, Schweiz, Singapore, Sydafrika, Sydkorea, Ryssland, Belarus eller i någon annan jurisdiktion där distributionen av detta pressmeddelande skulle vara olaglig. Detta pressmeddelande utgör inte heller ett erbjudande om att sälja nya aktier, teckningsoptioner, teckningsrätter, BTA eller andra värdepapper till någon person i en jurisdiktion där det inte skulle vara tillåtet att lämna ett sådant erbjudande till en sådan person eller där sådan åtgärd skulle förutsätta prospekt, ytterligare registrerings- eller andra åtgärder än enligt svensk rätt. Memorandumet, anmälningssedeln och andra till Företrädesemissionen hänförliga handlingar får inte distribueras i eller till något land där sådan distribution eller Företrädesemissionen kräver åtgärder som anges i föregående mening eller där de skulle strida mot regler i sådant land. Åtgärder i strid med denna anvisning kan utgöra brott mot tillämplig värdepapperslagstiftning. Inga aktier, teckningsoptioner, teckningsrätter, BTA eller andra värdepapper har registrerats eller kommer att registreras enligt United States Securities Act från 1933 i dess nuvarande lydelse (”Securities Act”) eller värdepapperslagstiftningen i någon delstat eller annan jurisdiktion i USA och får inte erbjudas, tecknas, utnyttjas, pantsättas, säljas, återförsäljas, tilldelas, levereras eller på annat sätt överföras, direkt eller indirekt, i eller till USA, förutom enligt ett tillämpligt undantag från, eller genom en transaktion som inte omfattas av, registreringskraven i Securities Act och i enlighet med värdepapperslagstiftningen i relevant delstat eller annan jurisdiktion i USA. Detta pressmeddelande kan innehålla viss framåtriktad information som återspeglar Bolagets aktuella syn på framtida händelser samt finansiell och operativ utveckling. Ord som ”avser”, ”bedömer”, ”förväntar”, ”kan”, ”planerar”, ”anser”, ”uppskattar” och andra uttryck som innebär indikationer eller förutsägelser avseende framtida utveckling eller trender, och som inte är grundade på historiska fakta, utgör framåtriktad information. Framåtriktad information är till sin natur förenad med såväl kända som okända risker och osäkerhetsfaktorer eftersom den är avhängig framtida händelser och omständigheter. Framåtriktad information utgör inte någon garanti avseende framtida resultat eller utveckling och verkligt utfall kan komma att väsentligen skilja sig från vad som uttalas i framåtriktad information. Varken Bolaget eller någon annan åtar sig att se över, uppdatera, bekräfta eller offentligt meddela någon revidering av något framåtriktat uttalande för att återspegla händelser som inträffar eller omständigheter som förekommer avseende innehållet i detta pressmeddelande, såtillvida det inte krävs enligt lag eller Spotlight Stock Markets regelverk.

För ytterligare information om Streamify, vänligen kontakta:
Johan Klitkou, VD
Telefon: +46 76-643 37 47
E-post: johan@streamify.io
Hemsida: www.streamify.io

Om Streamify
2019 lanserades den internationellt skalbara plattformen Streamify – en unik digital plattform som gör det möjligt för alla att sälja produkter via Live video shopping och pay-per-view-biljetter genom livesändningar.
Streamifys aktier är listade på Spotlight Stock Market under förkortningen STREAM, och aktiens ISIN-kod är SE0015244462. Mer information finns på www.streamify.io och www.spotlightstockmarket.com. 

Continue Reading

Trending

Copyright © 2017 Zox News Theme. Theme by MVP Themes, powered by WordPress.