Marknadsnyheter
PMDD fas IIb-studie, inklusive en post hoc-analys som visar ”signifikant behandlingseffekt”, publicerad i Journal of Psychoneuroendocrinology
(Stockholm, 28 september 2021.) Publiceringen av Asarina Pharmas fas IIb-studie i PMDS (premenstruellt dysforiskt syndrom), inklusive en genomförd post hoc-analys, visar att Sepranolon i en dos på 10 mg hade en signifikant behandlingseffekt jämfört med placebo, vid undersökning av en förlängd 9-dagars analys av symptomreduktion. Seniora PMDS experter har varit medförfattare till publikationen, inklusive Dr Nick Panay (Imperial College London), Prof. Shaughn O’Brien (Royal Stoke University Hospital, Storbritannien), Prof Marie Bixo (Umeå universitet, Sverige) och Dr Angelica Lindén Hirschberg, Karolinska universitetssjukhuset, Stockholm, Sverige – tillsammans med Asarina Pharma CSO prof. Torbjörn Bäckström (Umeå universitet, Sverige).
De topline-resultat för Asarina Pharmas fas IIb-studie i Sepranolon för PMDS, som släpptes i april 2020, visade att Sepranolon inte lyckades uppfylla studiens primära eller sekundära utfallsmått under sin 5-dagars avläsningsperiod av de fem värsta premenstruella dagarna, på grund av en oväntat hög placeboeffekt. En post hoc-analys gjordes för att undersöka behandlingseffekten under en förlängd period av 9 premenstruella dagar i den tredje behandlingscykeln (det har tidigare visats att 9 premenstruella dagar kan vara mer representativa för jämförelse av PMDS-symtomperioder än de 5 värsta premenstruella dagarna). Data från denna analys presenterades den 12 februari 2021 och har nu publicerats i Journal of Psychoneuroendocrinology, med titeln En randomiserad, dubbelblind studie om effekt och säkerhet av Sepranolon vid premenstruell dysforiskt syndrom (Bäckström et al.).
Nyckel resultat:
- ett signifikant större antal individer upplevde inga eller minimala symptom (Sum21 < 42 poäng) med 10 mg Sepranolon-behandling jämfört med placebo.
- Sepranolon 10 mg visade en statistiskt signifikant reduktion av totala symptompoäng (p = 0,011), symptompåverkan (p = 0,007) och stresspoäng (p = 0,004)
- ”Dessa resultat indikerar att det finns en dämpande effekt av Sepranolon på symtom, symptompåverkan och stress hos kvinnor med PMDS, särskilt med 10 mg dosen”
Asarina Pharma VD Peter Nordkild: ”Som jag kommenterade när vi först meddelade resultaten i vår årsredovisning 2020, skulle dessa resultat vara värdefulla för alla större läkemedelspartners som vill fortsätta framtida PMDS-studier. Vi har varit mycket tydliga med att vi inte har för avsikt att fortsätta klinisk utveckling av Sepranolon för PMDS själva – eftersom en studie som behövs för att ytterligare bekräfta dessa fynd realistiskt skulle innebära minst sex månaders behandling och troligen flera hundra patienter – vilket klart ligger utanför vår nuvarande kapacitet. Ändå är dessa data spännande och representerar ett av de viktigaste och mest lovande bevismaterialen hittills när det gäller en läkemedelsbehandling för PMDS. De pekar vidare tydligt på Allopregnanolons roll som en nyckelfaktor för att utlösa mycket störande, humörförändrande symptom, inklusive våra nuvarande fokusområden Tourette och OCD – och bekräftar vårt förtroende för Sepranolon som en viktig och effektiv modulator av Allopregnanolon.”
Läs fullständiga resultaten HÄR.
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Peter Nordkild, vd, Asarina Pharma AB
Tel: +45 25 47 16 46
E-mail: peter.nordkild@asarinapharma.com
Om Asarina Pharma
Asarina Pharma är ett svenskt bioteknikföretag som utvecklar Sepranolon för allopregnanolonrelaterade neurologiska tillstånd. Vår projektportfölj bygger på över 40 års forskning om allopregnanolonrelaterade neurologiska sjukdomar. Med vår nya familj av GAMSA-föreningar (GABA-Amodulerande steroidantagonister) strävar vi efter att leverera en ny generation av effektiva och säkra läkemedel för neuroendokrinologiska sjukdomar som fortfarande inte har någon behandling.
Om PMDS
Premenstruell dysforisk störning (PMDS) är ett allvarligt neuroendokrinologiskt tillstånd som drabbar 4–8 procent av kvinnor i fertil ålder över hela världen. Tillståndet är ofta mycket socialt nedsatt med cykliska, ofta personlighetsförändrande symptom som bygger sig upp i lutealfasen (de två veckorna före menstruation), toppar veckan direkt före menstruation och sedan snabbt går tillbaka när menstruationen börjar. Emotionella symptom inkluderar extrema humörförändringar, svår irritabilitet och / eller ilska, depression, ångest och känslor av hopplöshet och lågt självvärde. I maj 2019 fick PMDS sin egen klassificeringskod, GA34.41, som en gynekologisk sjukdom i WHO:s internationella klassificering av sjukdomar, ICD-11.
Taggar:
Marknadsnyheter
Nu lanseras Sevärt, Sveriges minsta kulturkanal
Att berätta om de natur- och kulturmiljöer som Statens fastighetsverk (SFV) förvaltar är en viktig del av myndighetsuppdraget. Den 20 april lanseras den nya strömningstjänsten Sevärt, Sveriges minsta kulturkanal, så att hela Sverige ska kunna ta del av berättelserna.
Det finns många sevärda platser i SFV:s förvaltning. De är spridda från norr till söder och är – i den mån de går att hålla öppna – ofta välbesökta av dem som bor inom rimliga avstånd. Nu skapas möjligheten för fler att ta del av dessa skatter.
– Våra fastigheter är allas angelägenhet och målet är att de ska engagera ännu fler genom kunskap, spännande berättelser och intagande miljöer, säger generaldirektör Max Elger.
För dem som inte har möjlighet att fysiskt besöka fastigheterna har SFV via bland annat filmer och podd försökt nå ut till fler. Nu förenas resultatet i Sevärt, en öppen playtjänst med strömmat material om SFV:s natur- och kulturmiljöer. Tittarna får följa med in i hantverkares verkstäder, se hemliga rum, uppleva historiska trädgårdar och besöka många andra sevärdheter.
Lanseringen sker den 20 april. Plattformen kommer sedan kontinuerligt att fyllas på med nytt innehåll. Tanken är att Sevärt också ska kunna innehålla material i samarbete med andra aktörer.
Under Stockholms kulturnatt passar Statens fastighetsverk även på att öppna upp ett sevärt, hemligt rum – det gamla vattentornet på Skeppsholmen. Där blir det filmvisning, liveinspelning av podden På plats i historien och popcorn.
För mer information kontakta
Maria Uggla, pressekreterare
010-478 76 00
073-332 22 14
maria.uggla@sfv.se
Taggar:
Marknadsnyheter
Uppdatering Industribrand Linnarhult
Branden på Långavallsgatan är nu under kontroll. Det brinner fortfarande på platsen och räddningsarbetet kommer att fortgå under lördagen med en minskad resurs. Vissa avstängningar kvarstår men Gråbovägen är åter öppen för trafik.
Vakthavande befäl
Anders Lundblad
Marknadsnyheter
Industribrand Linnarhult
Det brinner i en industrifastighet på Långavallsgatan. Larmet inkom strax före klockan 01 och räddningstjänsten är på plats med ett stort resurspaket. Branden är ännu inte under kontroll. Det intilliggande området, inklusive Gråbovägen är avspärrat. Allmänheten uppmanas att undvika röken och kontakta sjukvårdsupplysningen på 1177 om man känner obehag.
Arbetet kommer att fortgå under hela natten och sannolikt en bit in på lördagen.
Vakthavande befäl
Anders Lundblad
-
Analys från DailyFX8 år ago
EUR/USD Flirts with Monthly Close Under 30 Year Trendline
-
Marknadsnyheter1 år ago
Upptäck de bästa verktygen för att analysera Bitcoin!
-
Marknadsnyheter4 år ago
BrainCool AB (publ): erhåller bidrag (grant) om 0,9 MSEK från Vinnova för bolagets projekt inom behandling av covid-19 patienter med hög feber
-
Analys från DailyFX11 år ago
Japanese Yen Breakout or Fakeout? ZAR/JPY May Provide the Answer
-
Analys från DailyFX11 år ago
Price & Time: Key Levels to Watch in the Aftermath of NFP
-
Analys från DailyFX7 år ago
Gold Prices Falter at Resistance: Is the Bullish Run Finished?
-
Nyheter5 år ago
Teknisk analys med Martin Hallström och Nils Brobacke
-
Marknadsnyheter6 år ago
Tudorza reduces exacerbations and demonstrates cardiovascular safety in COPD patients