Connect with us

Marknadsnyheter

Tagrisso plus savolitinib demonstrated 49% objective response rate in lung cancer patients with high levels of MET overexpression and/or amplification in SAVANNAH Phase II trial

Published

on

MET is the most common biomarker in patients with EGFR-mutated lung cancer who develop resistance to targeted therapy. Global SAFFRON Phase III trial evaluating this combination is underway.

Preliminary results from the SAVANNAH Phase II trial showed that Tagrisso (osimertinib) plus savolitinib demonstrated an objective response rate (ORR) of 49% (95% confidence interval [CI], 39-59%) in patients with epidermal growth factor receptor-mutated (EGFRm) non-small cell lung cancer (NSCLC) with high levels of MET overexpression and/or amplification, defined as IHC90+ and/or FISH10+, whose disease progressed on treatment with Tagrisso.

The highest ORR was observed in patients with high levels of MET who were not treated with prior chemotherapy (52% [95% CI, 41-63%]). In patients whose tumours did not show high levels of MET, the ORR was 9% (95% CI, 4-18%). These results are being shared at the International Association for the Study of Lung Cancer 2022 World Conference on Lung Cancer, taking place 6-9 August in Vienna, Austria.

Savolitinib, marketed in China under the brand name Orpathys, is an oral, potent, and highly selective MET tyrosine kinase inhibitor (TKI) being jointly developed and commercialised by AstraZeneca and HUTCHMED.  

While EGFR-targeted therapy can provide a durable survival benefit to patients with EGFRm NSCLC, most will eventually develop resistance to their treatment, with MET being the most common resistance biomarker.1 Among patients screened for enrolment in SAVANNAH, all of whom experienced disease progression on Tagrisso, 62% had tumours with MET overexpression and/or amplification, and more than one-third (34%) met the defined high MET level cut-off.

Myung-Ju Ahn, MD, PhD, Professor of Hemato-Oncology at the Department of Medicine, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine, Seoul, South Korea, and Principal Investigator in the SAVANNAH Phase II trial, said: “Acquired resistance to targeted therapy and disease progression are difficult realities for most patients with EGFR-mutated non-small cell lung cancer. These preliminary SAVANNAH results potentially support a novel approach for identifying patients with MET overexpression and/or amplification who are most likely to benefit from a MET-directed therapy, like savolitinib. They also suggest that with the right biomarker testing strategy, MET may be a more prevalent target among resistant patients than previously understood, supporting further investigation of the osimertinib plus savolitinib regimen.”

Cristian Massacesi, Chief Medical Officer and Oncology Chief Development Officer, AstraZeneca, said: “The current standard of care for patients with EGFR-mutated lung cancer who progress on targeted treatment is chemotherapy. The results from SAVANNAH suggest savolitinib added to Tagrisso at the time of disease progression could possibly provide these biomarker-selected patients with a potentially less toxic, more effective treatment option. We look forward to better understanding the potential of the Tagrisso plus savolitinib regimen in this trial and in the SAFFRON Phase III trial.”

Weiguo Su, Chief Executive Officer and Chief Scientific Officer, HUTCHMED, said: “It is encouraging to see the savolitinib and Tagrisso combination regimen progress into a global Phase III study, SAFFRON, with a well-supported patient selection strategy that could benefit more patients than previously recognized. The preliminary results of the SAVANNAH study also affirm the role of molecular testing prior to initiating subsequent treatment for non-small cell lung cancer patients who experience disease progression on an EGFR-targeted therapy. We are aligned in pursuing a selective, patient-centric approach in development efforts for savolitinib in this setting.”

In this analysis, patients’ MET overexpression and/or amplification levels were determined by two tests: immunohistochemistry (IHC), which detects if cancer cells have a particular protein or marker on their surface, and fluorescence in situ hybridisation (FISH), which detects a specific DNA sequence from cancer cells. All patients in this analysis (n=193) had at least IHC50+ and/or FISH5+, and were treated with savolitinib 300mg once daily added to Tagrisso 80mg once daily following disease progression on Tagrisso alone.

Summary of efficacy resultsi:

Endpoint All patients (IHC50+ and/or FISH5+; n=193) Patients with high levels of METii (IHC90+ and/or FISH10+) Patients with lower levels of METii (n=77)
All (n=108) No prior chemo (n=87)
ORR, % (95% CI) 32 (26, 39) 49 (39, 59) 52 (41, 63) 9 (4, 18)
Median DoRiii, months (95% CI) 8.3 (6.9, 9.7) 9.3 (7.6, 10.6) 9.6 (7.6, 14.9) 6.9 (4.1, 16.9)
Median PFSiv, months (95% CI) 5.3 (4.2, 5.8) 7.1 (5.3, 8.0) 7.2 (4.7, 9.2) 2.8 (2.6, 4.3)
DCRv, % (95% CI) 61 (53, 68) 74 (65, 82) 75 (64, 83) 43 (32, 55)
  1. Analysis data cut-off: 27 August 2021
  2. Eight patients excluded from subgroup analyses due to invalid or missing test results
  3. DoR, duration of response
  4. PFS, progression-free survival
  5. DCR, disease control rate

The safety profile of Tagrisso plus savolitinib was consistent with the known profiles of the combination and each treatment alone. No new safety signals were identified. Less than half (45%) of patients in this analysis experienced Grade 3 or higher adverse events (AEs), with those most frequently reported including pulmonary embolism, dyspnoea, decreased neutrophil count and pneumonia. AEs attributable to savolitinib and leading to discontinuation occurred in 13% of patients.

The global SAFFRON Phase III trial will further assess the Tagrisso plus savolitinib combination versus platinum-based doublet chemotherapy in patients with EGFRm, MET-overexpressed and/or amplified, locally advanced or metastatic NSCLC following Tagrisso. Patients are being prospectively selected using the high MET level cut-off identified in SAVANNAH. 

Notes

NSCLC and MET aberrations

Lung cancer is the leading cause of cancer death among men and women, accounting for about one-fifth of all cancer deaths.2 Lung cancer is broadly split into NSCLC and small cell lung cancer, with 80-85% classified as NSCLC.3 The majority of NSCLC patients (approximately 75%) are diagnosed with advanced disease and approximately 10-15% of NSCLC patients in the US and Europe, and 30-40% of patients in Asia, have EGFRm NSCLC.4,5,6,7

MET is a tyrosine kinase receptor that has an essential role in normal cell development.8 MET overexpression and/or amplification can lead to tumour growth and the metastatic progression of cancer cells, and is the primary mechanism of acquired resistance to EGFR TKIs for metastatic EGFR-mutated NSCLC. 8,9 The prevalence of MET depends on the sample type, detection method and assay cut-off used.10

SAVANNAH

SAVANNAH is an ongoing global, randomised, single-arm Phase II trial studying the efficacy of savolitinib added to Tagrisso in patients with EGFRm, locally advanced or metastatic NSCLC with MET overexpression and/or amplification who progressed following treatment with Tagrisso. Patients were treated with savolitinib 300 or 600 mg once-daily (QD) or 300 mg twice-daily, in combination with oral osimertinib 80 mg QD.

The trial has enrolled 294 patients to date in more than 80 centres globally, including centres in the US, Canada, Europe, South America and Asia. The primary endpoint is ORR. Key secondary endpoints include PFS, DoR and safety.

Tagrisso

Tagrisso (osimertinib) is a third-generation, irreversible EGFR-TKI with proven clinical activity in NSCLC, including against central nervous system metastases. Tagrisso (40mg and 80mg once-daily oral tablets) has been used to treat approximately 575,000 patients across indications worldwide and AstraZeneca continues to explore Tagrisso as a treatment for patients across multiple stages of EGFRm NSCLC.

In Phase III trials, Tagrisso is being investigated in the neoadjuvant resectable setting (NeoADAURA), in the Stage IA2-IA3 adjuvant resectable setting (ADAURA2), in the Stage III locally advanced unresectable setting following chemoradiation therapy (LAURA), and in combination with chemotherapy in the advanced setting (FLAURA2). AstraZeneca is also researching ways to address tumour mechanisms of resistance through the SAVANNAH and ORCHARD Phase II trials, and the SAFFRON Phase III trial, which test Tagrisso given concomitantly with savolitinib, an oral, potent and highly selective MET TKI, as well as other potential new medicines.

Savolitinib

Savolitinib is an oral, potent, and highly selective MET TKI that has demonstrated clinical activity in advanced solid tumours. It blocks atypical activation of the MET receptor tyrosine kinase pathway that occurs because of mutations (such as exon 14 skipping alterations or other point mutations), gene amplification or protein overexpression.

Savolitinib is marketed in China under the brand name Orpathys for the treatment of patients with NSCLC with MET exon 14 skipping alterations who have progressed following prior systemic therapy or are unable to receive chemotherapy. It is currently under clinical development for multiple tumour types, including lung, kidney, and gastric cancers, as a single treatment and in combination with other medicines.

AstraZeneca and HUTCHMED collaboration

In 2011, AstraZeneca and HUTCHMED entered a global licensing and collaboration agreement to jointly develop and commercialise savolitinib. Joint development of savolitinib in China is led by HUTCHMED, while AstraZeneca leads development outside of China. HUTCHMED is responsible for the marketing authorisation, manufacturing and supply of savolitinib in China. AstraZeneca is responsible for the commercialisation of savolitinib in China and worldwide. Sales of savolitinib are recognised by AstraZeneca.

AstraZeneca in lung cancer

AstraZeneca is working to bring patients with lung cancer closer to cure through the detection and treatment of early-stage disease, while also pushing the boundaries of science to improve outcomes in the resistant and advanced settings. By defining new therapeutic targets and assessing innovative approaches, the Company aims to match medicines to the patients who can benefit most.

The Company’s comprehensive portfolio includes leading lung cancer medicines and the next wave of innovations including Tagrisso (osimertinib) and Iressa (gefitinib); Imfinzi (durvalumab) and tremelimumab; Enhertu (trastuzumab deruxtecan) and datopotamab deruxtecan in collaboration with Daiichi Sankyo; Orpathys (savolitinib) in collaboration with HUTCHMED; as well as a pipeline of potential new medicines and combinations across diverse mechanisms of action.

AstraZeneca is a founding member of the Lung Ambition Alliance, a global coalition working to accelerate innovation and deliver meaningful improvements for people with lung cancer, including and beyond treatment.

AstraZeneca in oncology

AstraZeneca is leading a revolution in oncology with the ambition to provide cures for cancer in every form, following the science to understand cancer and all its complexities to discover, develop and deliver life-changing medicines to patients.

The Company’s focus is on some of the most challenging cancers. It is through persistent innovation that AstraZeneca has built one of the most diverse portfolios and pipelines in the industry, with the potential to catalyse changes in the practice of medicine and transform the patient experience.

AstraZeneca has the vision to redefine cancer care and, one day, eliminate cancer as a cause of death.

AstraZeneca

AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) is a global, science-led biopharmaceutical company that focuses on the discovery, development, and commercialisation of prescription medicines in Oncology, Rare Diseases, and BioPharmaceuticals, including Cardiovascular, Renal & Metabolism, and Respiratory & Immunology. Based in Cambridge, UK, AstraZeneca operates in over 100 countries and its innovative medicines are used by millions of patients worldwide. Please visit astrazeneca.com and follow the Company on Twitter @AstraZeneca.

Contacts

For details on how to contact the Investor Relations Team, please click here. For Media contacts, click here.

References

  1. Del MD, et al. Understanding the Mechanisms of Resistance in EGFR-Positive NSCLC: From Tissue to Liquid Biopsy to Guide Treatment Strategy. Int J Mol Sci. 2019;20(16): 3951.
  2. World Health Organization. International Agency for Research on Cancer. All cancers fact sheet. Available at: https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/39-All-cancers-fact-sheet.pdf. Accessed July 2022.
  3. American Cancer Society. What is Lung Cancer? Available at: https://www.cancer.org/cancer/lung-cancer/about/what-is.html. Accessed July 2022.
  4. Knight SB, et al. Progress and prospects of early detection in lung cancer. Open Biol. 2017;7(9): 170070.
  5. Keedy VL, et al. American Society of Clinical Oncology Provisional Clinical Opinion: Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) Mutation Testing for Patients with Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer Considering First-Line EGFR Tyrosine Kinase Inhibitor Therapy. J Clin Oncol. 2011:29;2121-27.
  6. Zhang Y, et al. The prevalence of EGFR mutation in patients with non-small cell lung cancer: a systematic review and meta-analysis. Oncotarget. 2016;7(48).
  7. Szumera-Ciećkiewicz A, et al. EGFR Mutation Testing on Cytological and Histological Samples in 11. Non-Small Cell Lung Cancer: a Polish, Single Institution Study and Systematic Review of European Incidence. Int J Clin Exp Pathol. 2013:6;2800-12. 
  8. Uchikawa E, et al. Structural basis of the activation of c-MET receptor. Nat Commun. 2021;12(4074).
  9. Wang Q, et al. MET inhibitors for targeted therapy of EGFR TKI-resistant lung cancer. Journal of Hematology & Oncology. 2019;63.
  10. Coleman N, et al. Beyond epidermal growth factor receptor: MET amplification as a general resistance driver to targeted therapy in oncogene-driven non-small-cell lung cancer. ESMO Open. 2019;6(6).
Continue Reading
Click to comment

Leave a Reply

Din e-postadress kommer inte publiceras. Obligatoriska fält är märkta *

Marknadsnyheter

Vicore har genomfört en riktad nyemission av 10 000 000 aktier till en teckningskurs om 20 kronor per aktie och tillförs en bruttolikvid om 200 miljoner kronor

Published

on

By

EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION HELT ELLER DELVIS, DIREKT ELLER INDIREKT, I ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, KANADA, NYA ZEELAND, HONG KONG, JAPAN ELLER NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR SÅDANT OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION SKULLE VARA OTILLÅTEN ELLER KRÄVA REGISTRERING ELLER ANDRA ÅTGÄRDER.

Stockholm, 8 december 2022 – Vicore Pharma Holding AB (publ) (“Vicore” eller ”Bolaget”), ledande inom utveckling av angiotensin II typ 2-receptor agonister (ATRAGs), har genomfört en riktad nyemission av 10 000 000 aktier till en teckningskurs om 20 kronor per aktie (den ”Riktade Emissionen”), varigenom Bolaget tillförs 200 miljoner kronor före transaktionskostnader. Teckningskursen bestämdes genom ett accelererat bookbuilding-förfarande som genomfördes av Carnegie Investment Bank AB (publ) (”Carnegie”), Pareto Securities AB (“Pareto Securities”), Van Lanschot Kempen N.V. (“Van Lanschot Kempen”) och Zonda Partners AB (”Zonda”) som Joint Bookrunners (tillsammans “Joint Bookrunners”).

Den Riktade Emissionen
Styrelsen i Vicore har, med stöd av emissionsbemyndigandet från årsstämman den 11 maj 2022 och i enlighet med vad som offentliggjordes av Bolaget genom ett pressmeddelande igår, beslutat om en riktad nyemission av 10 000 000 aktier till en teckningskurs om 20 kronor per aktie, vilket innebär att Bolaget kommer att tillföras 200 miljoner kronor före transaktionskostnader. Teckningskursen per aktie motsvarar en rabatt om cirka 8,7 procent i förhållande till stängningskursen på Nasdaq Stockholm den 7 december 2022. Teckningskursen i den Riktade Emissionen fastställdes genom ett accelererat bookbuilding-förfarande lett av Joint Bookrunners vilket enligt styrelsens bedömning säkerställde teckningskursens marknadsmässighet.

Investerare i den Riktade Emissionen innefattar såväl befintliga som nya aktieägare, såsom HBM Healthcare Investments AG, HealthCap VII L.P., Invus Public Equities LP, Medical Strategy, Swedbank Robur Fonder, Fjärde AP-fonden, Cicero Fonder och SEB Investment Management.

Vicore avser att använda nettolikviden från den Riktade Emissionen för att:

  • Finansiera förberedelser inför Bolagets kliniska fas IIb studie inom idiopatisk lungfibros (IPF), inklusive uppskalning och tillverkning, parallellt med slutförandet av IPF AIR-studien.
  • Förbereda kommersiell lansering av ALMEETM, en digital terapi (DTx) för patienter med lungfibros.
  • Accelerera utvecklingen av ATRAG-plattformen (angiotensin II typ 2-receptor agonister) och avancera Bolagets prekliniska pipeline.
  • Allmänna företagsändamål och säkerställa finansiering till Q4 2024.

Inför den Riktade Emissionen har Bolagets styrelse gjort en samlad bedömning och noga övervägt möjligheten att ta in kapital genom en företrädesemission. Styrelsen anser att skälen till att avvika från aktieägarnas företrädesrätt är att (i) en företrädesemission skulle ta väsentligt längre tid att genomföra och medföra en högre risk för en väsentligt negativ effekt på aktiekursen, särskilt i ljuset av de volatila och utmanande marknadsförutsättningarna, (ii) diversifiera och stärka Bolagets aktieägarbas med svenska och internationella institutionella investerare samt stärka aktiens likviditet, (iii) genomförandet av en riktad nyemission kan ske till en lägre kostnad och med mindre komplexitet än en företrädesemission och i ljuset av marknadsvolatiliteten har styrelsen bedömt att en företrädesemission också skulle kräva en betydande garantiteckning från ett garantikonsortium, vilket skulle medföra merkostnader och/eller ytterligare utspädning beroende på vilken typ av vederlag som betalas ut för en sådan garantiteckning, och (iv) säkerställa en stark balansräkning i rådande marknadssituation. Med beaktande av det ovanstående har styrelsen gjort bedömningen att en riktad emission med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt är det mest fördelaktiga alternativet för Vicore, skapar värde för Bolaget och är i Bolagets aktieägares bästa intresse. Styrelsen anser således att skälen överväger huvudregeln att nyemissioner ska genomföras med företrädesrätt för aktieägarna.

Den Riktade Emissionen medför en utspädning om cirka 12,2 procent av antalet aktier och röster i Bolaget (beräknat som antalet nyemitterade aktier dividerat med det totala antalet aktier i Bolaget efter den Riktade Emissionen). Genom den Riktade Emissionen ökar antalet aktier och röster i Bolaget med 10 000 000 från 71 847 979 till 81 847 979. Aktiekapitalet ökar med cirka 4 999 999,95 kronor från cirka 35 923 989,15 kronor till cirka 40 923 989,10 kronor.

Likviddagen för den Riktade Emissionen beräknas ske omkring den 12 december 2022.1

Lock-up åtaganden
I samband med den Riktade Emissionen har Bolaget åtagit sig att, på sedvanliga villkor, inte emittera ytterligare aktier under en period om 180 kalenderdagar från likviddagen för den Riktade Emissionen. Dessutom har Vicores styrelseledamöter, aktieägande ledande befattningshavare och Bolagets största aktieägare HealthCap VII L.P., åtagit sig att, på sedvanliga villkor, inte sälja några aktier i Vicore under en period om 90 kalenderdagar från likviddagen för den Riktade Emissionen.

Rådgivare
Carnegie, Pareto Securities, Van Lanschot Kempen och Zonda Partners har agerat Joint Bookrunners i samband med den Riktade Emissionen. Advokatfirman Vinge agerade legal rådgivare till Bolaget och Baker McKenzie agerade juridisk rådgivare till Joint Bookrunners.

För ytterligare information, vänligen kontakta: 
Carl-Johan Dalsgaard, VD
Telefon: +46 70 975 98 63
E-post: [email protected]

Denna information utgör insiderinformation som Vicore Pharma Holding AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 8 december 2022 kl. 01:40 CET.

Kort om Vicore Pharma Holding AB (publ)

Vicore är ett innovativt svenskt läkemedelsbolag i klinisk fas som är dedikerade till att utveckla livsförändrande behandlingar vid sjukdomar där angiotensin II typ 2-receptorn (AT2R) spelar en viktig skyddande roll. Bolaget har för närvarande fyra utvecklingsprogram, VP01, VP02, VP03 och VP04. VP01-programmet syftar till att utveckla substansen C21 för behandling av idiopatisk lungfibros (IPF) och pulmonell arteriell hypertension (PAH). VP02-programmet bygger på ett nytt administrationssätt för talidomid och fokuserar på den underliggande sjukdomen och den svåra hosta som är förknippad med IPF. VP03-programmet utvecklar nya AT2R-agonister. VP04-programmet utvecklar en kliniskt validerad digital terapi för patienter med lungfibros.

Bolagets aktie (VICO) är noterade på Nasdaq Stockholms huvudlista. För mer information se www.vicorepharma.com.

Viktig information:

Publicering, offentliggörande eller distribution av detta pressmeddelande kan i vissa jurisdiktioner vara föremål för restriktioner enligt lag och personer i de jurisdiktioner där detta pressmeddelande har offentliggjorts eller distribuerats bör informera sig om och följa sådana legala restriktioner. Mottagaren av detta pressmeddelande ansvarar för att använda detta pressmeddelande och informationen häri i enlighet med tillämpliga regler i respektive jurisdiktion. Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande att sälja eller ett erbjudande, eller en inbjudan avseende ett erbjudande, att förvärva eller teckna aktier som emitterats av Bolaget i någon jurisdiktion där sådant erbjudande eller sådan inbjudan skulle vara olaglig innan registrering, undantag från registrering eller kvalificering under sådan jurisdiktions värdepapperslagstiftning. Detta pressmeddelande är inte ett prospekt enligt betydelsen i förordning (EU) 2017/1129 (”Prospektförordningen”) och har inte godkänts av någon regulatorisk myndighet i någon jurisdiktion. Bolaget har inte godkänt något erbjudande till allmänheten av värdepapper i någon medlemsstat i EES och inget prospekt har tagits fram eller kommer att tas fram i samband med den Riktade Emissionen. I varje EES-medlemsstat riktar sig detta meddelande endast till “kvalificerade investerare” i den medlemsstaten enligt Prospektförordningens definition.

Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande om eller inbjudan avseende att förvärva eller teckna värdepapper i USA. Värdepapperna som omnämns häri får inte säljas i USA utan registrering, eller utan tillämpning av ett undantag från registrering, enligt den vid var tid gällande U.S. Securities Act från 1933 (”Securities Act”), och får inte erbjudas eller säljas i USA utan att de registreras, omfattas av ett undantag från, eller i en transaktion som inte omfattas av registreringskraven enligt Securities Act. Det finns ingen avsikt att registrera några värdepapper som omnämns häri i USA eller att lämna ett offentligt erbjudande avseende sådana värdepapper i USA. Informationen i detta pressmeddelande får inte offentliggöras, publiceras, kopieras, reproduceras eller distribueras, direkt eller indirekt, helt eller delvis, i eller till Australien, Hongkong, Japan, Kanada, Nya Zeeland, Singapore, Sydafrika, USA eller någon annan jurisdiktion där sådant offentliggörande, publicering eller distribution av denna information skulle stå i strid med gällande regler eller där en sådan åtgärd är föremål för legala restriktioner eller skulle kräva ytterligare registrering eller andra åtgärder än vad som följer av svensk rätt. Åtgärder i strid med denna anvisning kan utgöra brott mot tillämplig värdepapperslagstiftning.

I Storbritannien distribueras och riktas detta dokument, och annat material avseende värdepapperen som omnämns häri, endast till, och en investering eller investeringsaktivitet som är hänförlig till detta dokument är endast tillgänglig för och kommer endast att kunna utnyttjas av, ”qualified investors” (i betydelsen i den brittiska versionen av förordning (EU) 2017/1129 som är en del av brittisk lagstiftning genom European Union (Withdrawal) Act 2018) som är (i) personer som har professionell erfarenhet av affärer som rör investeringar och som faller inom definitionen av ”investment professionals” i artikel 19(5) i den brittiska Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005 (”Föreskriften”); (ii) ”high net worth entities” etc. som avses i artikel 49(2)(a)-(d) i Föreskriften; eller (iii) sådana andra personer som sådan investering eller investeringsaktivitet lagligen kan riktas till enligt Föreskriften (alla sådana personer benämns gemensamt ”relevanta personer”). En investering eller en investeringsåtgärd som detta meddelande avser är i Storbritannien enbart tillgänglig för relevanta personer och kommer endast att genomföras med relevanta personer. Personer som inte är relevanta personer ska inte vidta några åtgärder baserat på detta dokument och inte heller agera eller förlita sig på det.

Detta pressmeddelande varken identifierar eller utger sig för att identifiera risker (direkta eller indirekta) som kan vara förbundna med en investering i nya aktier. Ett investeringsbeslut att förvärva eller teckna nya aktier i den Riktade Emissionen får endast fattas baserat på offentligt tillgänglig information om Bolaget eller Bolagets aktier, vilken inte har verifierats av Joint Bookrunners. Joint Bookrunners agerar för Bolagets räkning i samband med transaktionen och inte för någon annans räkning. Joint Bookrunners är inte ansvarig gentemot någon annan för att tillhandahålla det skydd som tillhandahålls dess kunder eller för att ge råd i samband med transaktionen eller avseende något annat som omnämns häri.

Informationen i detta meddelande får inte vidarebefordras eller distribueras till någon annan person och får över huvud taget inte reproduceras. Varje vidarebefordran, distribution, reproduktion eller avslöjande av denna information i dess helhet eller i någon del är otillåten. Att inte följa dessa anvisningar kan medföra en överträdelse av Securities Act eller tillämpliga lagar i andra jurisdiktioner.

Detta pressmeddelande utgör inte en inbjudan att garantera, teckna eller på annat sätt förvärva eller överlåta värdepapper i någon jurisdiktion. Detta pressmeddelande utgör inte en rekommendation för eventuella investerares beslut avseende den Riktade Emissionen. Varje investerare eller potentiell investerare bör genomföra en egenundersökning, analys och utvärdering av verksamheten och informationen som beskrivs i detta meddelande och all offentligt tillgänglig information. Priset och värdet på värdepapperen kan minska såväl som öka. Uppnådda resultat utgör ingen vägledning för framtida resultat. Varken innehållet på Bolagets webbplats eller annan webbplats som är tillgänglig genom hyperlänkar på Bolagets webbplats är inkorporerade i eller utgör del av detta pressmeddelande.

Framåtriktade uttalanden:

Detta pressmeddelande innehåller framåtriktade uttalanden som avser Bolagets avsikter, bedömningar eller förväntningar avseende Bolagets framtida resultat, finansiella ställning, likviditet, utveckling, utsikter, förväntad tillväxt, strategier och möjligheter samt de marknader inom vilka Bolaget är verksamt. Framåtriktade uttalanden är uttalanden som inte avser historiska fakta och kan identifieras av att de innehåller uttryck som ”anser”, ”förväntar”, ”förutser”, ”avser”, ”uppskattar”, ”kommer”, ”kan”, ”förutsätter”, ”bör” ”skulle kunna” och, i varje fall, negationer därav, eller liknande uttryck. De framåtriktade uttalandena i detta pressmeddelande är baserade på olika antaganden, vilka i flera fall baseras på ytterligare antaganden. Även om Bolaget anser att de antaganden som reflekteras i dessa framåtriktade uttalanden är rimliga, kan det inte garanteras att de kommer att infalla eller att de är korrekta. Då dessa antaganden baseras på antaganden eller uppskattningar och är föremål för risker och osäkerheter kan det faktiska resultatet eller utfallet, av många olika anledningar, komma att avvika väsentligt från vad som framgår av de framåtriktade uttalandena. Sådana risker, osäkerheter, eventualiteter och andra väsentliga faktorer kan medföra att den faktiska händelseutvecklingen avviker väsentligt från de förväntningar som uttryckligen eller underförstått anges i detta pressmeddelande genom de framåtriktade uttalandena. Bolaget garanterar inte att de antaganden som ligger till grund för de framåtriktade uttalandena i detta pressmeddelande är korrekta och varje läsare av pressmeddelandet bör inte opåkallat förlita dig på de framåtriktade uttalandena i detta pressmeddelande. Den information, de uppfattningar och framåtriktade uttalanden som uttryckligen eller underförstått framgår häri lämnas endast per dagen för detta pressmeddelande och kan komma att förändras. Varken Bolaget eller någon annan åtar sig att se över, uppdatera, bekräfta eller offentligt meddela någon revidering av något framåtriktat uttalande för att återspegla händelser som inträffar eller omständigheter som förekommer avseende innehållet i detta pressmeddelande, såtillvida det inte krävs enligt lag eller Nasdaq First North Growth Markets regelverk.

Information till distributörer:

I syfte att uppfylla de produktstyrningskrav som återfinns i: (a) Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/65/EU om marknader för finansiella instrument, i konsoliderad version, (”MiFID II”); (b) artikel 9 och 10 i Kommissionens delegerade direktiv (EU) 2017/593, som kompletterar MiFID II; och (c) nationella genomförandeåtgärder (tillsammans ”Produktstyrningskraven i MiFID II”) samt för att friskriva sig från allt utomobligatoriskt, inomobligatoriskt eller annat ansvar som någon ”tillverkare” (i den mening som avses enligt Produktstyrningskraven i MiFID II) annars kan omfattas av, har Bolagets aktier varit föremål för en produktgodkännandeprocess, som har fastställt att dessa aktier är: (i) lämpliga för en målmarknad bestående av icke-professionella investerare och investerare som uppfyller kriterierna för professionella kunder och godtagbara motparter, såsom definierat i MiFID II; och (ii) lämpliga för spridning genom alla distributionskanaler som tillåts enligt MiFID II (”Målmarknadsbedömningen”). Oaktat Målmarknadsbedömningen bör distributörer notera att: priset på Bolagets aktier kan sjunka och investerare kan förlora hela eller delar av sin investering, att Bolagets aktier inte är förenade med någon garanti avseende avkastning eller kapitalskydd och att en investering i Bolagets aktier endast är lämplig för investerare som inte är i behov av garanterad avkastning eller kapitalskydd och som (ensamma eller med hjälp av lämplig finansiell eller annan rådgivare) är kapabla att utvärdera fördelarna och riskerna med en sådan investering och som har tillräckliga resurser för att bära de förluster som en sådan investering kan resultera i. Målmarknadsbedömningen påverkar inte andra krav avseende kontraktuella, legala eller regulatoriska försäljningsrestriktioner med anledning av den Riktade Emissionen. Vidare ska noteras att oaktat Målmarknadsbedömningen kommer Joint Bookrunners endast att tillhandahålla investerare som uppfyller kriterierna för professionella kunder och godtagbara motparter.

Målmarknadsbedömningen utgör, för undvikande av missförstånd, inte (a) en ändamålsenlighets- eller lämplighetsbedömning i den mening som avses i MiFID II eller (b) en rekommendation till någon investerare eller grupp av investerare att investera i, förvärva, eller vidta någon annan åtgärd avseende Bolagets aktier.

Varje distributör är ansvarig för att genomföra sin egen målmarknadsbedömning avseende Bolagets aktier samt för att besluta om lämpliga distributionskanaler.

1. 1 400 000 aktier kommer att vara föremål för senarelagd teckning och likviddag till följd av fondadministrativa skäl. Sådan likviddag är beräknad till omkring den 27 december 2022.

Continue Reading

Marknadsnyheter

Nordea Bank Abp: Återköp av egna aktier den 07.12.2022

Published

on

By

Nordea Bank Abp
Börsmeddelande – Förändringar i återköpta aktier
07.12.2022 kl. 22.30 EET

Nordea Bank Abp (LEI-kod: 529900ODI3047E2LIV03) har den 07.12.2022 slutfört återköp av egna aktier (ISIN-kod: FI4000297767) enligt följande:

Handelsplats (MIC-kod)

Antal aktier

Viktad snittkurs/aktie, euro*, **

Kostnad, euro*, **

XHEL

525 000

 9,92

5 205 847,50

CEUX

410 000

 9,92

4 068 026,08

TQEX

63 000

 9,93

 625 443,36

XSTO

355 000

 9,93

3 525 282,42

XCSE

43 000

 9,93

 426 969,95

Summa

1 396 000

 9,92

13 851 569,31

* Växelkurser som använts: SEK till EUR 10,8952 och DKK till EUR 7,4376
** Avrundat till två decimaler

Den 18 juli 2022 tillkännagav Nordea ett program för återköp av egna aktier till ett värde av högst 1,5 md euro med stöd av det bemyndigande som gavs av Nordeas ordinarie bolagsstämma 2022. Återköpet av egna aktier utförs genom offentlig handel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 596/2014 av den 16 april 2014 (marknadsmissbruksförordningen) och Kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/1052.

Efter de redovisade transaktionerna innehar Nordea 14 128 125 egna aktier för kapitaloptimeringsändamål och 6 073 651 egna aktier för ersättningsändamål.

Uppgifter om respektive transaktion finns som en bilaga till detta meddelande.

För Nordea Bank Abp:s räkning,
Citigroup Global Markets Europe AG

För ytterligare information:

Matti Ahokas, chef för investerarrelationer, +358 9 5300 8011
Group Communication, +358 10 416 8023 eller [email protected]

Continue Reading

Marknadsnyheter

Samhällsbyggnadsbolaget i Norden AB publicerar informationsbroschyr avseende den föreslagna utdelningen av aktierna i Amasten Fastighets AB (publ)

Published

on

By

Styrelsen för Samhällsbyggnadsbolaget i Norden AB (publ) (”SBB”) kallade den 28 november 2022 sina aktieägare till extra bolagsstämma den 21 december 2022 för att besluta om förslaget att dela ut samtliga SBB:s aktier i det nya fristående bolaget med fokus på bostadsfastigheter, vars moderbolag kommer vara Amasten Fastighets AB (publ) (”Bolaget”), till A- och B-aktieägarna i SBB enligt Lex Asea. Idag har en informationsbroschyr publicerats med information om den föreslagna utdelningen.

Informationsbroschyren innehåller bakgrund och motiv till den föreslagna utdelningen av Bolaget till SBB:s A- och B-aktieägare samt en beskrivning av Bolagets verksamhet. Informationsbroschyren innehåller även finansiell information om Bolaget respektive SBB exklusive Bolaget.

Informationsbroschyren och mer information om extra bolagsstämman finns på https://corporate.sbbnorden.se/sv/utdelning-amasten/.

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Marika Dimming, IR och Hållbarhetsansvarig, Samhällsbyggnadsbolaget i Norden AB, [email protected]

Samhällsbyggnadsbolaget i Norden AB (publ) (SBB) är Nordens ledande fastighetsbolag inom social infrastruktur. Bolagets strategi är att långsiktigt äga och förvalta samhällsfastigheter i Norden och hyresreglerade bostadsfastigheter i Sverige samt att bedriva ett aktivt fastighetsutvecklingsarbete. Genom SBBs stora samhällsengagemang finner kommuner och andra intressenter en långsiktig samarbetspartner i bolaget. Bolagets B-aktie (symbol SBB B) och D-aktie (symbol SBB D) handlas på Nasdaq Stockholm, Large Cap. Mer information om SBB finns på www.sbbnorden.se.

Continue Reading

Trending

Copyright © 2017 Zox News Theme. Theme by MVP Themes, powered by WordPress.