Marknadsnyheter
Vetenskaplig artikel med fallbeskrivningar av Integrums implantat e-OPRA granskas av forskningsetisk kommitté på Chalmers tekniska högskola
Integrum AB (publ) (Nasdaq First North Growth Market: INTEG B) meddelar idag att man erhållit information om att en forskningsetisk kommitté på Chalmers tekniska högskola har inlett en granskning av en vetenskaplig artikel som publicerats i New England Journal of Medicine (NEJM) i april 2020. Artikeln beskriver Integrums implantatteknologi e-OPRA™ som är under utveckling. Granskningen gäller enbart den aktuella vetenskapliga publikationen och inte den pågående kliniska studien av e-OPRATM eller den redan godkända produkten OPRATM Implant System.
Integrum har utvecklat OPRA™ Implant System som är en avancerad infästning av proteser på amputerade patienter. I stället för att proteserna fästs utanpå kroppen med en hylsa opereras infästningen fast i patientens skelett, vilket ger en kraftigt ökad funktionalitet och betydligt färre komplikationer jämfört med dagens hylsproteser. OPRA™ Implant System är regulatoriskt godkänd i stora delar av världen och används redan idag av flera hundra patienter. De data som hittills genererats visar över lag mycket positiva behandlingsresultat och en förhöjd livskvalitet för patienterna.
För att ytterligare förbättra livskvaliteten för amputerade patienter utvecklar Integrum e-OPRA™ – världens första viljestyrda protes. Tekniken, som bygger på OPRA™ Implant System, innebär att elektroder opereras in i muskler eller runt nerver i patientens amputerade extremitet. Elektroderna fångar upp elektriska impulser som leds till den mekaniserade protesen. För att ytterligare öka funktionaliteten av protesen utvecklas dessutom en version av e-OPRA™ som möjliggör sensorisk feedback i hemmiljö, något som initialt enbart var möjligt i laboratoriemiljö.
Den vetenskapliga artikel som nu granskas av en forskningsetisk kommitté på Chalmers tekniska högskola beskriver funktionaliteten av sensorisk feedback i hemmiljö i patienter som fått e-OPRA™ implanterad. Artikeln har publicerats av forskare vid Chalmers tekniska högskola, Sahlgrenska universitetssjukhuset, Göteborgs universitet, Medical University of Vienna och Massachusetts Institute of Technology. Bland dessa forskare ingår Integrums vd, Rickard Brånemark.
Vid den tidpunkt då manuskriptet till NEJM lämnades in hade totalt fyra patienter behandlats med e-OPRA™, varav tre hade selekterats till den utvärdering av sensorisk feedback i hemmiljö som beskrivs i den aktuella artikeln. Resultatdelen av fallbeskrivningarna, där även beskrivningar av eventuella komplikationer ingår, omfattar därför endast dessa tre patienter. Efter en dialog med redaktören för NEJM beslutades att för fullständighetens skull redogöra för samtliga patienter som vid denna tidpunkt hade behandlats med e-OPRA™. Forskarna redogjorde därför som bakgrundsinformation även för den fjärde patient som behandlats, men där inkludering i utvärderingen av sensorisk feedback i hemmiljö inte var aktuell.
Vid den tidpunkt då fallbeskrivningarna i NEJM publicerades hade forskarna fått kännedom om att den fjärde patienten, som alltså inte ingick i studien om sensorisk feedback i hemmiljö, hade drabbats av komplikationer. Integrum bedömer att bakgrunden till granskningen är frågan om huruvida bakgrundsinformationen i manuskriptet skulle ha uppdaterats med anledning av detta.
Artikeln i NEJM baseras enbart på fallbeskrivningar och avsikten är inte att den ska ligga till grund för beslut om implementering av en ny medicinteknik i sjukvården. För ett regulatoriskt godkännande och implementering av e-OPRA™ krävs kliniska studier. Rekrytering av patienter pågår fortfarande till den första kliniska studien av e-OPRA™. Studien planeras att omfatta 16 patienter och resultaten kommer att presenteras när den sista patienten har genomgått 12 månaders uppföljning. Den patient som benämns som patient fyra i NEJM-artikeln ingår i denna studie och patientens behandlingsresultat kommer att ingå i slutredovisningen. Integrum har rapporterat patientens komplikationer enligt de regelverk som gäller för rapportering av komplikationer för medicintekniska produkter.
”Det är beklagligt att manuskriptet inte uppdaterades baserat på den tillkomna informationen om den fjärde patientens komplikationer. Även om patienten inte ingick i de fallbeskrivningar av sensorisk feedback i hemmiljö som artikeln handlade om så blev bakgrundsinformationen om den fjärde patienten missvisande. Det pågår nu en dialog med NEJM om en komplettering av artikeln och vi välkomnar den granskning som nu inleds av en forskningsetisk kommitté på Chalmers tekniska högskola. Varken vi på Integrum eller artikelns huvudförfattare har haft för avsikt att dölja information om komplikationen, tvärtom har detta redovisats på internationella vetenskapliga konferenser”, säger Rickard Brånemark, vd för Integrum och medförfattare till den vetenskapliga artikeln i NEJM.
Den vetenskapliga artikeln har titeln Self-Contained Neuromusculoskeletal Arm Prostheses och finns tillgänglig via följande länk: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1917537
För mer information, vänligen kontakta:
Rickard Brånemark, vd
Tel +46 (0) 70 846 10 61
E-post: rickard.branemark@integrum.se
Dennis Baecklund, CFO
Tel +46 (0) 72 556 68 69
E-post: dennis.baecklund@integrum.se
Certified Adviser:
Erik Penser Bank AB
Tel. +46 (8) 463 8000
Epost: certifiedadviser@penser.se
Marknadsnyheter
DevPort AB (publ) redovisar års- och hållbarhetsredovisning för år 2023
Pressmeddelande den 17 april 2024, kl. 21:00 CET
DevPort AB (publ) (”DevPort” eller ”Bolaget”) offentliggör års- och hållbarhetsredovisning för 2023. Publikationen finns tillgänglig på Bolagets webbplats under https://www.devport.se/rapporter/
Den tryckta versionen kommer finnas tillgänglig från och med den 24 april och kan beställas från följande adress: DevPort AB, Theres Svenssons gata 10, 417 55 Göteborg eller genom att sända e-post till victor.appelqvist@devport.se.
För ytterligare information
Nils Malmros, VD DevPort AB, tfn: 073 620 87 00 eller e-post: nils.malmros@devport.se
Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 17 april 2024, kl. 21:00 CET.
DevPort är en svensk teknikkonsultkoncern och agerar som oberoende rådgivare och utvecklingspartner med kundens bästa för ögonen. DevPorts verksamhet delas in i tre affärsområden; Produktutveckling, Produktionsutveckling och Digitala lösningar. Huvudkunderna återfinns inom fordonsindustrin och övrig utvecklingsintensiv industri. DevPort sysselsätter över 500 personer fördelat på egna anställda och underkonsulter. DevPort grundades 2008 och listades i december 2017 på Nasdaq First North Premier Growth Market. Huvudkontoret ligger i Göteborg med lokalkontor i Linköping, Jönköping, Stockholm, Helsingborg och Karlskrona.
Bolagets Certified Adviser är FNCA Sweden AB.
För mer information, besök www.devport.se.
Taggar:
Marknadsnyheter
Tess Medina är vinnare av Sveriges mästerkock 2024. Nästa stopp: LA, Paris och Stockholm
Tess Medina har vecka efter vecka imponerat på både juryn och tittarna. Från den första torsken, vinsten med syrlig pavlova, till finalrätten som gjorde henne till Sveriges mästerkock 2024. Med vinnarboken À table med Tess vill hon nu dela med sig av sina favoritrecept från städerna hon levt i och älskar – Los Angeles, Paris och Stockholm.
Fotograf: Eva Hildén
Mästerkocken Tess Medina älskar att vara kreativ och improvisera i köket. I boken À table med Tess delar hon med sig av recept från städerna som hon älskar, där hon levt och funnit den matglädje som hon har idag. Recepten spänner från barndomens tuna melt i LA där Tess växte upp, stekt strömming i hemstaden Stockholm, till mängder av ost, löksoppa och ratatouille i Paris där hon spenderade flera år som 20-åring.
– Äntligen kan jag skrika ut att jag vunnit, släppa boken och låta andra ta del av alla mina favoritrecept. Jag vill att boken ska inspirera till att laga god mat från mina favoritstäder och att laga så mycket som möjligt från grunden. Jag ville skapa en bok där du slår upp en sida och direkt känner ”det här vill jag minsann laga”, säger Tess.
Tess generösa matlagning präglas av en rustik elegans med få och enkla ingredienser. Hon är expert på att koka soppa på en spik och vill nu fortsätta inspirera med sina recept. Härnäst kommer Tess börja en ny etapp på sin resa inom matlagning och dela den på Instagramkontot @foodiebytess.
Boken À table med Tess utkommer på Bonnier Fakta den 18 april 2024.
Om författaren:
Tess Medina är vinnare av Sveriges mästerkock 2024. Tess är 29 år och bor på Södermalm i Stockholm. Hennes inspiration kommer från hemstaden Stockholm, men även från Los Angeles där hon växte upp, och Paris där hon levde under några år som vuxen. Tess är aktuell med boken À table med Tess och Instagramkontot @foodiebytess.
För intervjuförfrågan, recensionsexemplar eller bildpublicering, kontakta:
Ida Lindgren
ida.lindgren@bonnierforlagen.se
Bonnier Fakta är ett av Sveriges ledande fackboksförlag. Vi ger ut unika illustrerade böcker som är nyskapande och snyggt formgivna, tillför ny kunskap, underhåller, berör och inspirerar. Till våra viktigaste ämnen hör mat, hälsa, trädgård, handarbete, föräldraskap, kultur och mode. Bonnier fakta är en del av Bokförlaget Forum.
Taggar:
Marknadsnyheter
HUMBLE GROUP PUBLICERAR ÅRSREDOVISNING FÖR 2023
Humble Groups årsredovisning för 2023 har idag offentliggjorts och finns tillgänglig på koncernens hemsida www.humblegroup.se.
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Simon Petrén, VD, Humble Group AB
E-mail: simon.petren@humblegroup.se
Telephone:+468 61 32 888
Informationen i detta pressmeddelande har publicerats genom ovanstående kontaktpersons försorg, vid den tidpunkt som anges av Humbles nyhetsdistributör Cision vid publiceringen av detta pressmeddelande.
OM HUMBLE
Humble Group är en svensk FMCG-koncern som levererar nästa generations konsumentprodukter som är bättre för människor och planeten. Humbles verksamhet består av affärssegmenten Future Snacking, Quality Nutrition, Sustainable Care och Nordic Distribution, vilka har en inriktning mot hälsa och hållbarhet. Bolaget strävar efter att driva organisk och strukturell tillväxt genom förvärv och med synergier i verksamhetsenheterna. För mer information besök www.humblegroup.se
Humble är noterat på Nasdaq Stockholm, First North Growth Market, under tickern HUMBLE. FNCA Sweden AB är Humbles certified adviser.
-
Analys från DailyFX8 år ago
EUR/USD Flirts with Monthly Close Under 30 Year Trendline
-
Marknadsnyheter1 år ago
Upptäck de bästa verktygen för att analysera Bitcoin!
-
Marknadsnyheter4 år ago
BrainCool AB (publ): erhåller bidrag (grant) om 0,9 MSEK från Vinnova för bolagets projekt inom behandling av covid-19 patienter med hög feber
-
Analys från DailyFX11 år ago
Japanese Yen Breakout or Fakeout? ZAR/JPY May Provide the Answer
-
Analys från DailyFX11 år ago
Price & Time: Key Levels to Watch in the Aftermath of NFP
-
Analys från DailyFX7 år ago
Gold Prices Falter at Resistance: Is the Bullish Run Finished?
-
Nyheter5 år ago
Teknisk analys med Martin Hallström och Nils Brobacke
-
Marknadsnyheter6 år ago
Tudorza reduces exacerbations and demonstrates cardiovascular safety in COPD patients