Marknadsnyheter

Oncotype DX[®]-test förväntas ge klinisk nytta för lämpliga bröstcancerpatienter och besparingar för det svenska sjukvårdssystemet enligt TLV:s utvärdering.

Published

3 år ago

13 juli, 2021

Tanalys

tis, jul 13, 2021 07:00 CET

Senare i år förväntas hälso- och sjukvårdsmyndigheterna fatta beslut huruvida det här testet kommer att subventioneras för svenska bröstcancerpatienter, som i andra europeiska länder

Stockholm, 13 juli, 2021 – Idag meddelade Exact Sciences att Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, har publicerat sin utvärdering av Oncotype DX Breast Recurrence Score^®-testet för vägledning vid rekommendationer för kemoterapi för svenska patienter med hormonreceptorpositiv, HER2-negativ bröstcancer i tidigt stadium. (https://www.tlv.se)

I sin analys drog TLV slutsatsen att användning av Oncotype DX-test förväntas innebära såväl klinisk nytta för patienter som besparingar för det svenska sjukvårdssystemet. Denna tekniska bedömning kommer att ge information till det medicintekniska produktrådet (MTP-rådet), som förväntas slutbehandla ärendet under andra halvan av 2021.

TLV:s slutsats baseras på Oncotype DX-testets förmåga att undvika såväl under- som överbehandling av patienter som får kemoterapi. Oncotype DX-testet är det enda test som validerats för att avgöra vilka patienter som skulle kunna dra nytta av kemoterapi som tillägg till sin behandling.^i,ii,iii Flera studier visar också att testet ger ytterligare oberoende information som vägledning vid adjuvant kemoterapi jämfört med vanligen använda prognostiska faktorer (dvs. tumörstorlek och -stadium) för hormonreceptorpositiv, HER2-negativ tidig bröstcancer.^i-iii,iv,v Denna viktiga information gör det möjligt för läkare och patienter att skapa individanpassade behandlingsplaner med större tillförsikt.^vi

Idag får ungefär 40 % av alla lämpliga patienter i Sverige med tidig bröstcancer utan fjärrmetastaser kemoterapi, med stora regionala skillnader. ^viiEmellertid har en mindre andel patienter med ER-positiv, HER-negativ bröstcancer i tidigt stadium nytta av kemoterapi, ^viiivilket indikerar att flera av dem troligtvis endast upplever biverkningarna av behandlingen. Detta är särskilt tydligt hos patienter med begränsad lymfkörtelpåverkan, för vilka förskrivning av kemoterapi är mer vanligt^viii. De första resultaten från den oberoende, fas III, RxPONDER-studien^v visade att Oncotype DX-testet kan identifiera de ca 80 % av patienterna med begränsad lymfkörtelpåverkan (upp till tre positiva körtlar) som inte har nytta av kemoterapi och därför kan besparas olägenheterna.

”Vi är glada över TLV:s bedömning och ser fram emot det slutliga beslutet från MTP-rådet senare i år” säger Stephen Ogram, Nordeuropachef hos Exact Sciences. ”Vi lägger stor vikt vid att arbeta tillsammans med hälso- och sjukvårdsmyndigheterna för att säkerställa att alla lämpliga patienter runt om i landet snart ska få tillgång till vårt test, liksom i övriga Europa, för att hjälpa dem att besluta huruvida de ska få adjuvant kemoterapi eller inte.”

# # #

Om tidig bröstcancer och Oncotype DX-testet

Bröstcancer är den vanligaste cancerformen hos kvinnor i Europa och påverkar flera av dem under de år de arbetar och bildar familj. ^ixI Sverige inträffade 7 500 nya bröstcancerfall under 2020. ^xTrots att kemoterapi erbjuds rutinmässigt visar forskningen att endast en liten andel av patienterna med sjukdom i tidigt stadium faktiskt har nytta av den.^i,viii,

Oncotype DX-testet är utformat så att det underlättar individuell anpassning av kliniska beslut genom att ge information om en enskild individs bröstcancer, och kan innebära ekonomiska fördelar för sjukvårdssystemet. Testet blev tillgängligt för patienter för första gången under 2004. Sedan dess har över en miljon patienter runt om i världen haft nytta av det. ^xiDet ingår i alla betydande riktlinjer för bröstcancerbehandling, inklusive de från European Society for Medical Oncology (ESMO)^xiioch St. Gallen International Breast Cancer Conference, ^xiiiliksom American Society of Clinical Oncology (ASCO^®) ^xivoch National Comprehensive Cancer Network (NCCN^®) ^xvi USA. Dessutom har viktiga hälsotekniska bedömningsorgan såsom National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ^xvi i Storbritannien och det tyska Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) ^xviibekräftat det unika värdet hos Oncotype DX-testet.

Läs mer om testet på www.OncotypeIQ.com/en.

Om Exact Sciences Corp.

Exact Sciences är ledande inom tester för cancerscreening och -diagnostik och driver oförtrutet sökandet efter smartare svar för att ge patienter insikter för att vidta livsavgörande åtgärder, tidigare. Baserat på framgångarna med Cologuard^®– och Oncotype DX-testerna investerar Exact Sciences i framtida produkter för att stödja patienter under deras cancerdiagnos och -behandling. Exact Sciences förenar visionära medarbetare i arbetet med att föra kampen mot cancer framåt. För mer information, besök företagets webbplats på www.exactsciences.com, följ Exact Sciences på Twitter @ExactSciences, eller sök efter Exact Sciences på Facebook.

ANMÄRKNING: Oncotype, Oncotype DX, Oncotype DX Breast Recurrence Score och Recurrence Score är varumärken eller registrerade varumärken som tillhör Genomic Health, Inc. Exact Sciences och Cologuard är varumärken eller registrerade varumärken som tillhör Exact Sciences Corporation. Alla andra varumärken och servicemärken som tillhör sina respektive innehavare.

Framåtblickande uttalanden

Detta pressmeddelande innehåller framåtblickande uttalanden angående våra förväntningar, förhoppningar, avsikter, övertygelser eller strategier om framtiden. Dessa framåtblickande uttalanden baseras på antaganden som vi gjort vid denna tidpunkt och är beroende av kända och okända risker och osäkerheter som kan innebära att faktiska resultat, förutsättningar och händelser avsevärt avviker från de förväntade. Fäst därför inte alltför stor vikt vid framåtblickande uttalanden. Risker och osäkerheter som kan påverka våra framåtblickande uttalanden beskrivs i avsnittet ”Riskfaktorer” i vår senaste årsredovisning på formulär 10-K och i alla därpå följande kvartalsrapporter på formulär 10-Q, och i våra rapporter som registrerats hos Securities and Exchange Commission (USA:s värdepappers- och börskommission). Vi är inte förpliktade att offentligt uppdatera något framåtblickande uttalande, skriftligt eller muntligt, som vi gör från tid till annan, oavsett om det är ett resultat av ny information, framtida utveckling eller annat.

ⁱPaik et al. J Clin Oncol. 2006.
ⁱⁱGeyer et al. npj Breast Cancer 2018.
ⁱⁱⁱAlbain et al. Lancet Oncol. 2010.
^ivSparano et al. N Engl J Med. 2018.
^vKalinsky et al. SABCS 2020 Abstract GS3-00.
^viLicata et al, ESMO 2020 187P
^viihttps://www.tlv.se/medicinteknik/halsoekonomiska-bedomningar/avslutade-bedomningar/arkiv/2021-07-12-halsoekonomisk-bedomning-av-oncotype-dx-vid-brostcancer.html Accessed 12th July 12, 202.
^viiiEarly Breast Cancer Trialists’ Collaborative Group (EBCTCG) et al. The Lancet 2012.
^ixFerlaj J et al, Eur J Cancer 2018.
^xGlobocan 2020
^xiExact Sciences, ej publicerade data
^xiiCardoso et al. Ann Oncol 2019
^xiiiBurstein et al. Ann Oncol. 2019
^xivAndre et al. J Clin Oncol 2019
^xvNCCN Guidelines Insights: Breast Cancer, version 3. 2021
^xviNICE Diagnostics Guidance DG34 december 2018

^xviiIQWIG pressrelease, september 2018

För mer information kontakta
Neil Yman, Business Lead, Exact Sciences Nordic
nyman@exactsciences.com
+46 708 61 30 31

Taggar:

Marknadsnyheter

Medivir presenterar data för kombinationen fostrox + Lenvima vid HCC på ESMO GI

Published

49 minuter ago

29 april, 2024

Tanalys

Stockholm — Medivir AB (Nasdaq Stockholm: MVIR), ett läkemedelsföretag inriktat på att utveckla innovativa behandlingar av cancersjukdomar med stora medicinska behov, meddelade idag att ett abstrakt för kombinationen fostroxacitabine bralpamide (fostrox) + Lenvima® vid hepatocellulär cancer (HCC) har accepterats för presentation vid European Society for Medical Oncology (ESMO) Gastrointestinal (GI) Cancers Congress den 26-29 juni 2024 i München.

Abstraktet, med titeln “Liver pharmacodynamics in an open-label phase Ib/IIa study of fostroxacitabine bralpamide (fostrox, MIV-818) in combination with lenvatinib in 2L/3L hepatocellular carcinoma” kommer att presenteras på konferensen av Dr Hong Jae Chon, CHA Bundang Medical Center i Korea. Dr Chon är en av prövarna i den pågående fas Ib/IIa-studien.

Presentationen kommer att innehålla farmakodynamiska data från patienter i den pågående fas Ib/IIa-studien med kombinationen fostrox + Lenvima, som utvärderar påverkan på normal leverfunktion och DNA-skador i tumörceller jämfört med friska celler. Presentationen kommer också att innehålla en uppdatering av den kliniska effekten då studieresultatet har fortsatt att mogna och patienterna har kunnat fortsätta med behandlingen.

Postern kommer att finnas tillgängliga på Medivirs hemsida efter presentationen.

För ytterligare information kontakta:

Magnus Christensen, finanschef, Medivir AB

Telefon: 08-5468 3100.

E-post: magnus.christensen@medivir.com

Om fostrox

Fostrox är en typ av smart kemoterapi som levererar den celldödande substansen selektivt till tumören samtidigt som den skadliga effekten på normala celler minimeras. Detta uppnås genom att koppla en aktiv kemoterapi (troxacitabin) till en prodrog-svans. Prodrogens design gör det möjligt att administrera fostrox oralt och färdas direkt till levern där den aktiva substansen frisätts lokalt i levern. Med denna unika mekanism har fostrox potential att bli det första leverriktade, oralt administrerade läkemedlet som kan hjälpa patienter med olika typer av levercancer. En fas 1b-monoterapistudie med fostrox har avslutats och en fas 1b/2a-kombinationsstudie i HCC pågår.

Om primär levercancer

Primär levercancer är den tredje vanligaste orsaken till cancerrelaterade dödsfall i världen och hepatocellulär cancer (HCC) är den vanligaste formen. Trots att existerande behandlingar för HCC kan förlänga patienternas liv är behandlingsfördelarna ofta begränsade och dödligheten ligger kvar på en hög nivå. Varje år diagnosticeras ca 660 000 patienter med primär levercancer globalt och den nuvarande graden av femårsöverlevnad är under 20%1). HCC är en heterogen sjukdom med olika etiologier och utan specifika mutationer som observerats i många andra cancerformer. Detta har bidragit till bristen på framgång för molekylärt riktade substanser i HCC. Bristen på övergripande nytta, tillsammans med den generellt dåliga prognosen för patienter med medellångt och långt framskriden HCC resulterar i ett stort otillfredsställt medicinskt behov.

Om Medivir

Medivir utvecklar innovativa läkemedel med fokus på cancersjukdomar där de medicinska behoven är stora. Företaget satsar på indikationsområden där tillgängliga behandlingsmetoder är begränsade eller saknas och det finns stora möjligheter att erbjuda betydande förbättringar till patienterna. Medivir fokuserar på utvecklingen av fostroxacitabine bralpamide (fostrox), en smart kemoterapi som har utformats för att ge en riktad anti-tumöreffekt i levern samtidigt som eventuella biverkningar minimeras. Samarbeten och partnerskap är en viktig del av Medivirs affärsmodell och läkemedelsutvecklingen bedrivs antingen i egen regi eller i partnerskap. Medivirs aktie (ticker: MVIR) är noterad på Nasdaq Stockholms lista för små bolag (Small Cap). www.medivir.se.

1) Rumgay et al.,European Journal of Cancer 2022 vol.161, 108-118.

Taggar:

Marknadsnyheter

Medivir presenterar data för kombinationen fostrox + Lenvima vid HCC på ESMO GI

Published

49 minuter ago

29 april, 2024

Tanalys

Postern kommer att finnas tillgängliga på Medivirs hemsida efter presentationen.

För ytterligare information kontakta:

Magnus Christensen, finanschef, Medivir AB

Telefon: 08-5468 3100.

E-post: magnus.christensen@medivir.com

Om fostrox

Om primär levercancer

Om Medivir

1) Rumgay et al.,European Journal of Cancer 2022 vol.161, 108-118.

Taggar:

Marknadsnyheter

Cabonline Group Holdings Årsredovisning och Hållbarhetsrapport 2023

Published

49 minuter ago

29 april, 2024

Tanalys

Cabonline Group Holdings Årsredovisning 2023 samt Hållbarhetsrapport 2023 finns nu tillgänglig på koncernens webplats på cabonlinegroup.com/om-oss/investerare/finansiella-rapporter. PDF-versioner är även bifogad till detta pressmeddelande. Den svenska årsredovisningen finns även tillgänglig på koncernens webplats i European Single Electronic Format (ESEF).

För mer information, vänligen kontakta
Charlotta Söderlund, CEO, tel +46 70 453 77 70, charlotta.weigel@cabonline.com
Erik Skånsberg, CFO, tel +46 79 062 38 84, erik.skansberg@cabonline.com

Om Cabonline:
Cabonline är Nordens ledande taxiföretag med cirka 2 200 anslutna åkerier och cirka 4 100 bilar i Sverige, Norge och Finland. Inom Cabonline finns en rad välkända varumärken som TaxiKurir, Taxi Skåne, Taxi Väst, Umeå Taxi, Sverigetaxi, TOPCAB, Norgestaxi, Kovanen och Flygtaxi. Genom Cabonline får åkerierna tillgång till attraktiva kundavtal, stöd från branschledande teknikutveckling samt nytta av stordriftsfördelar, effektiv service och en gemensam infrastruktur. Gruppen omsatte 2023 cirka 5,6 Mdr SEK. För mer information: cabonlinegroup.com