Brasilianska patentverket (the National Institute of Industrial Property — INPI) har meddelat att man avser bevilja Respiratorius patentansökan för VAL001.  

Efter att de formella avgifterna är betalda kommer patentet beviljas vilket ger Respiratorius marknadsexklusivitet i Brasilien till och med 2031. Sedan tidigare är patent beviljat i Europa, USA, Japan, Kanada och Korea under motsvarande förutsättningar.

Patentet gäller för en kombination av en HDAC-hämmare (valproinsyra eller valproat) och en steroid som förbehandling inför cytostatika­behandling (R-CHOP) vid behandling av diffust storcelligt B-cellslymfom (DLBCL), en lymfkörtel­cancer som årligen drabbar ca 60 000 personer i USA och Europa. DLBCL är den vanligaste typen av Non-Hodgkins  lymfom som utgör 30% av de diagnostiserade patienterna i EU.

Under Q2 2018 avslutades en fas I/IIa studie av valproat i kombination med R-CHOP med följande resultat:

• Potentiell synergistisk effekt med rituximab då valproat ökar nivåerna av ytproteinet CD20.
• Analys av den totala överlevnaden (”Overall Survival”) för 32 patienter som behandlats valproat och R-CHOP visar att 1-årsöverlevnaden är 100% och 2-årsöverlevnaden är 96,8%. Jämförelsedata ur en matchad referenspopulation på 330 patienter ur det svenska lymfomregistret som behandlats med enbart R-CHOP mellan 2000–2015 ger en 1-årsöverlevnad på 89,6% och 2-årsöverlevnad på 81,7%.

Denna kombination särskiljer sig därmed väsentligt från andra behandlingar baserat på resultaten från fas I/IIa studien, i vilken valporoat+R-CHOP gav en mycket stor reduktion i mortalitet, >50%, att jämföra med den 20–30 procentiga reduktion av mortalitet som anses vara kliniskt relevant för onkologiläkemedel generellt.

”Ytterligare patentgodkännande stärker patenportföljen för VAL001.” säger VD Johan Drott i en kommentar.

Denna information är sådan som Respiratorius är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2021-09-29 08:32 CET.

Johan Drott

VD Respiratorius AB

+46 709-22 41 40

johan.drott@respiratorius.com

Respiratorius AB (publ) utvecklar läkemedelskandidater, med ambition att kunna lansera läkemedel mot bland annat folksjukdomarna cancer, kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) och svår astma. Dessutom innehåller projekt­portföljen ett projekt för förbättrad diagnostisering av vissa hjärt-kärlsjukdomar.