Connect with us

Marknadsnyheter

InDex Pharmaceuticals inkluderar första patienten i fas III-studien CONCLUDE med cobitolimod i ulcerös kolit

Published

on

24 november 2021 – InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) meddelade idag att den första patienten har inkluderats i den pivotala fas III-studien CONCLUDE. Studien kommer att utvärdera effekten och säkerheten hos TLR9-agonisten cobitolimod som en ny behandling för patienter med måttlig till svår vänstersidig ulcerös kolit.

“Jag är väldigt glad över att den första patienten har inkluderats i den pivotala fas III-studien CONCLUDE, vilket är en viktig milstolpe för att ta cobitolimod till marknaden för patienter som lider av denna svåra sjukdom,” säger Peter Zerhouni, VD för InDex Pharmaceuticals. “Fas III-programmet ska ligga till grund för ett marknadsgodkännande av cobitolimod för måttlig till svår ulcerös kolit, där stor vikt läggs vid patientsäkerheten eftersom nuvarande behandlingsalternativ är förknippade med allvarliga biverkningar. Givet cobitolimods enastående kombination av effekt och säkerhet, uppskattas den globala försäljningen vid en framgångsrik kommersialisering ha potential att nå över 1 miljard dollar årligen.”

“Det medicinska samfundet har länge sett det bestående behovet av säkrare och effektiva läkemedel för patienter med måttlig till svår ulcerös kolit,” säger professor Raja Atreya vid universitetet i Erlangen-Nürnberg i Tyskland och huvudprövare för CONCLUDE-studien. “Med sin nya och unika verkningsmekanism, samt konkurrenskraftiga effekt och utmärkta säkerhetsprofil som visats i de kliniska studierna hittills, anser jag att cobitolimod har stor potential att bli ett attraktivt behandlingsalternativ för dessa patienter. Jag ser fram emot att bidra som huvudprövare i denna viktiga studie.”

Studien kommer att omfatta cirka 440 patienter och genomföras på ett par hundra kliniker i över 30 länder inklusive Europa, Amerika och Asien-Stillahavsregionen. Professor William Sandborn vid University of California San Diego och professor Walter Reinisch vid medicinska universitet i Wien är medicinska rådgivare i studien.

För mer information:
Peter Zerhouni, VD
Tel: +46 8 122 038 50
E-post: peter.zerhouni@indexpharma.com

Offentliggörande
Denna information är sådan information som InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (MAR). Informationen lämnades genom ovanstående kontaktpersons försorg för offentliggörande den 24 november 2021 kl 12.20 CET.

Kort om CONCLUDE-studien
CONCLUDE är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas III-studie för att utvärdera cobitolimod som en ny behandling för patienter med måttlig till svår vänstersidig ulcerös kolit som inte svarat på eller som inte kan tolerera konventionell behandling, biologiska läkemedel eller JAK-hämmare. Studien har utformats i samråd med både den amerikanska och europeiska läkemedelsmyndigheten, FDA respektive EMA. Induktionsstudien kommer att omfatta cirka 440 patienter, och det primära effektmåttet kommer att vara klinisk remission vid vecka 6, vilket är samma primära effektmått som användes i den framgångsrika fas IIb-studien CONDUCT. Utöver dosstyrkan 250 mg, givet vid studiens start och vecka 3, som var den högsta dosen och den som visade bäst effekt i fas IIb-studien, kommer fas III-studien även att utvärdera en högre dos, 500 mg, i en adaptiv studiedesign. Patienter som svarar på cobitolimod i induktionsstudien kommer att få fortsätta i en ettårig underhållsstudie, där de kommer att behandlas med antingen cobitolimod eller placebo en gång var tredje vecka.

Kort om ulcerös kolit
Ulcerös kolit är en kronisk sjukdom som orsakas av inflammation i tjocktarmen. Idag lider cirka 2 miljoner människor i Europa och USA av ulcerös kolit. Symtomen kännetecknas av slem- och blodblandade diarréer, frekventa tarmtömningar, smärta, feber, viktminskning och blodbrist. Patienterna har även en signifikant ökad risk att utveckla tjocktarmscancer. Trots de olika läkemedel som finns tillgängliga lider många patienter med ulcerös kolit fortfarande av svåra symtom.

Kort om cobitolimod
Cobitolimod är en unik Toll-like receptor 9 (TLR9) agonist som kan ge en lokal anti-inflammatorisk effekt i tjocktarmen, vilket kan leda till läkning av tarmslemhinnan och lindring av de kliniska symtomen vid ulcerös kolit. Cobitolimod mötte det primära effektmåttet i fas IIb-studien CONDUCT och uppvisade en enastående kombination av effekt och säkerhet. Resultaten har publicerats i den ansedda medicinska tidskriften The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Data från fyra tidigare placebokontrollerade kliniska studier stödjer effekten och säkerheten som visades i CONDUCT-studien.

Kort om InDex Pharmaceuticals
InDex är ett läkemedels utvecklingsbolag med fokus på immunologiska sjukdomar med stora medicinska behov av nya behandlingsalternativ. Bolagets främsta tillgång är läkemedelskandidaten cobitolimod som är i sen klinisk utvecklingsfas för behandling av måttlig till svår ulcerös kolit – en funktionsnedsättande, kronisk inflammation av tjocktarmen. InDex har också utvecklat en plattform av patentskyddade substanser, så kallade DNA-baserade ImmunModulerande Sekvenser (DIMS), med potential att användas vid behandling av olika immunologiska sjukdomar.

InDex är baserat i Stockholm. Bolagets aktier (kortnamn INDEX) handlas på Nasdaq First North Growth Market Stockholm. Redeye AB med e-postadress certifiedadviser@redeye.se och telefonnummer +46 8 121 576 90 är bolagets Certified Adviser. För mer information, vänligen besök www.indexpharma.com/sv.

Taggar:

Continue Reading

Marknadsnyheter

Snösmältningen i fjällen har startat

Published

on

By

Efter några kalla veckor har värmen kommit och snön som finns kvar har börjat smälta. Smältvattnet ger ökat flöde i både Dalälven och Klarälven. I väderprognosen är det soligt och inget regn de närmaste dagarna och regnet ser ut att hålla sig borta även nästa vecka. Håller den prognosen blir det höga flöden, men för de flesta blir det inte några större problem. Vädret kan som alltid ändra sig snabbt och det innebär att även prognosen för vårfloden kan ändras.

Läget per vattendrag:

I de övre delarna av Västerdalälven stiger flödet snabbt och beräknas kulminera söndag till måndag. Flödet i Lima kraftverk beräknas nå ca 400 m3/s som högst. Kulmen når nedre delen av Västerdalälven några dagar senare och där beräknas flödet bli 550-600 m3/s, vilket är lite lägre än flödet i mitten av april då det var 650 m3/s.

Österdalälven: Nivån i Trängslets magasin är fortfarande låg och det finns gott om plats att ta emot mycket smältvatten. I Rotälven, som rinner in i Österdalälven nedströms Trängslet, ökar flödet och nedströms inflödet i Österdalälven kommer flödet vara ökande fram till början av nästa vecka.

Siljan ligger kvar på en hög nivå sedan de mycket höga tillrinningarna i mitten på april. När inflödet från Österdalälven och Ore älv ökar kommer nivån stiga ca 2 cm per dygn fram till mitten av nästa vecka och därefter ligga still några dagar innan det sakta börjar sjunka tillbaka mot normal nivå.

När flödet i Dalälven under helgen passerar 750 m3/s kommer den naturliga begränsningen vid Våbäcksforsen mellan Lillälvens utlopp i Dalälven och Långshags kraftverk göra att nivån i Runn stiger. Tappningen vid kraftverket bestäms av hur mycket vatten som kan passera vid den trånga sektionen och hur detta görs är bestämt i vattendomen för kraftverket. Nivån i Runn och i Dalälven vid Torsång väntas stiga ca 3 decimeter över normal högsta nivå, vilket är ca 1 dm lägre än nivån var som högst under april.

Flödet från Trysilälven in i Höljesmagasinet ökar nu dag för dag och nivån i magasinet stiger med över 2 meter per dag. Det är drygt 10 m kvar till tappning till högsta tillåtna nivå och ca 5 m kvar till tröskeln de stora utskoven. Under helgen väntas nivån nå upp till luckorna och då ökas tappningen sakta för att till viss del dämpa ut flödestoppen som kommer under nästa vecka.

I Klarälven ökar nu tillrinningen till Höljes och magasinet börjar stiga. Tappningen ökas vecka för vecka. Det är ännu gott om plats att magasinera vatten och tappningen från Höljes kommer inte bli hög den närmaste tiden. Tillrinningen till Klarälven från bäckar och åar ökar också i de övre delarna av älven och sammantaget ger detta snabbt ökande flöde i nedre delen av Klarälven. Flödet förväntas stiga dag för dag fram till helgen och kommer sedan stabiliseras på en hög nivå i början av nästa vecka. Flödet som väntas kommande vecka är mindre än kulmen under en normal vårflod. I nuläget ser det ut som tappningen ifrån Höljes till Klarälven blir som en normal vårflod. Det är ett stort tillrinningsområde och prognosen kommer behöva uppdateras i början av nästa vecka när vi ser hur tillrinningen blir under helgen. I nedre delen av Klarälven kommer vi att se en ökning i vattenflödet vid Höljes under de första dagarna av nästa vecka, men till att börja med kommer det bara att vara en liten ökning.

För mer information kontakta gärna
Claes Kjörk, vattenregleringsspecialist på Fortum, tfn 070-329 72 75
Maja Nordgren, kommunikationsansvarig vattenkraft, Fortum, tfn 072-204 66 48

Continue Reading

Marknadsnyheter

Information avseende nyttjandeperiod av teckningsoptioner av serie TO 6 (2022 /2024)

Published

on

By

I dag den 2 maj 2024 inleds nyttjandeperioden av de teckningsoptioner som utgavs vederlagsfritt vid unitemissionen i PharmaLundensis AB (publ) vilken genomfördes under april 2022. Teckningsperioden pågår 2 maj31 maj 2024. Innehavaren av teckningsoptionen äger rätt att för varje teckningsoption av serie TO6 teckna 1 ny aktie i PharmaLundensis till en kurs om 0.90 kr per aktie. Optionsvillkoren har räknats om till följd av de företrädesemissioner Bolaget genomfört sedan dess.

Ej förvaltarregistrerade ägare behöver göra två saker för att teckna; 1. Fylla i anmälningssedeln, som kan laddas ner från PharmaLundensis hemsida, och skicka in den till Mangold på den adress som står på anmälningssedeln, och 2. Betala summan för aktierna som tecknas till bankgiro 727-2271, som referens ange VP-kontonummer eller personnummer. Inga brevutskick kommer att ske denna gång.

Om Ni i stället har teckningsoptionerna hos en förvaltare (förvaltarregistrerat innehav) bör ni proaktivt kontakta er förvaltare för att begära teckning. Teckning sker genom instruktion från förvaltare. Teckningsoptioner som inte nyttjas senast den 31 maj 2024 kommer att förfalla.

Continue Reading

Marknadsnyheter

Så väljer du rätt däck för lantbruksmaskiner och optimerar prestanda

Published

on

By

Inom jordbruket måste däcken ofta arbeta på olika underlag och belastningar. För att hitta rätt däck är det därför viktigt att bestämma däckets primära användningsområde. Rätt däckval säkerställer att du kan arbeta säkert och effektivt samtidigt som du får en längre livslängd på däcken.

När den nya säsongen närmar sig bör du ta en titt på skicket på däck och fälgar på maskinen, samt kontrollera och justera lufttryck i däcken. Däck i dåligt skick och/eller felaktigt lufttryck har en direkt inverkan på användningen av lantbruksmaskiner och på arbetets effektivitet och säkerhet.

Alla däck för lantbruksmaskiner är konstruerade för bestämd hastighet och lastkapacitet. Att överskrida tillverkarens rekommendationer kan leda till snabbt däckslitage samt orsaka skada på maskin och fält. Därför bör du välja det däck som bäst passar din avsedda användning.

Smarta däck gör det enkelt och säkert att underhålla lantbruksdäck. Till exempel Nokian Tyres IntuituTM smarta däck, tillsammans med en mobilapp, ger information om förebyggande underhållsbehov för att minimera stilleståndstiden och skadekostnaderna. 

”Sensorer som fästs på däckens insida skickar information om däcktryck och däcktemperatur direkt till din mobiltelefon. Övervakningssystemet varnar dig i tid för eventuella avvikelser. Som ett resultat går däcken så bränsleeffektivt som möjligt, med få överraskningar och inga oplanerade pauser. Maskinföraren kan också koncentrera sig på sitt arbete, säger Martin Karlsson, Segment Sales Manager för Heavy på Vianor.

Optimal prestanda med rätt lufttryck

Det är bra att se till att däcken på lantbruksmaskiner alltid har rätt lufttryck, eftersom detta säkerställer optimal prestanda och hållbarhet.

”Vid transferkörning bör man använda det maximala tryck som anges av däcket. För lågt tryck gör att stommen värms upp, vilket i sin tur kan leda till snabbare slitage än normalt och övriga skador på däcken, säger Karlsson.

På samma sätt, vid arbete på fält, bör lägsta möjliga däcktryck användas för att undvika markpackning. Rätt lufttryck säkerställer bra grepp, särskilt på mjuka och våta ytor.

Kontrollera skicket på däck, fälgar och maskiner regelbundet

Att upptäcka avvikelser i tid och korrigera dem bidrar till att uppnå en längre livslängd för däck på lantbruksmaskiner. Till exempel orsakar felaktiga plogvinklar eller defekter i fjädringen onormalt däckslitage. Det är en bra idé att övervaka bland annat däckens slitbane- och sidoytor, fälgarnas skick och däckens lufttryck för att upptäcka eventuella läckor. Snabba och professionella serviceinsatser gör att däcket kan användas längre.
 

Mer information

Martin Karlsson
Segment Manager, Vianor
Martin.karlsson@vianor.com
+46 702 889 902

Helena Wallberg
Marknadschef Scandinavia, Vianor
Helena.wallberg@vianor.com
+46 701 093 210

 

Vianor är den största däck- och bilservicekedjan i Norden och pionjär inom digitala däcktjänster. Vi har 174 egna verkstäder och ett brett partnernätverk i Sverige, Norge och Finland. Vi hjälper privatkunder och företag med däck- och bilservice i samarbete med branschens ledande leverantörer – alltid med stark professionalism och ett vänligt bemötande. År 2023 var vår omsättning 344 miljoner euro. Vi är en del av Nokian Tyres Group.

Däck- och bilverkstad. Redo för varje resa. www.vianor.se

Continue Reading

Trending

Copyright © 2017 Zox News Theme. Theme by MVP Themes, powered by WordPress.