Marknadsnyheter

MEDIVIR AB – DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2022

Published

2 år ago

28 april, 2022

Tanalys

Vi har momentum på flera områden, inte minst utvecklingen för vårt spjutspetsprojekt fostroxacitabine bralpamide

Januari – Mars
Finansiell sammanfattning för kvartalet

Nettoomsättningen uppgick till 0,5 (9,9) MSEK.
Resultatet före av- och nedskrivningar (EBITDA) uppgick till -31,4 (-7,2) MSEK. Resultatet per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,59 (-0,18) SEK respektive -0,59 (-0,18) SEK.
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -39,9 (-1,5) MSEK.
Likvida medel och kortfristiga placeringar vid periodens utgång uppgick till 180,8 (269,3) MSEK.

Väsentliga händelser under kvartalet

I januari meddelades att WHO valt fostroxacitabine bralpamide som det officiella generiska namnet för den patenterade läkemedelskandidaten MIV-818, som är i klinisk utveckling inom primär levercancer.
Jens Lindberg tillträdde sin tjänst som vd för Medivir den 24 januari 2022.
Den 3 februari presenterades ytterligare data från den genomförda fas I-studien med fostroxacitabine bralpamide på European Association for the Study of the Liver (EASL) Liver Cancer Summit.
I februari publicerades en subgruppsanalys av Medivirs fas II-studie med MIV-711 mot artros som visar signifikant minskad artrosrelaterad smärta.

Telefonkonferens för investerare, analytiker och media
Delårsrapporten för januari – mars 2022 kommer att presenteras av Medivirs vd Jens Lindberg.

Tid: Torsdagen den 28 april 2022, kl. 15.00 (CET).
Telefonnummer för deltagare från:
Europa +44 33 3300 9262
USA +1 646 722 4902
Sverige 08-505 583 57

Telefonkonferensen kan även följas via en länk på hemsidan: www.medivir.com
Efter telefonkonferensen kommer presentationen att finnas tillgänglig på Medivirs hemsida.

Vd har ordet

Med tillförsikt och entusiasm tillträdde jag rollen som vd för Medivir i slutet av januari. Medivir genomgår en spännande transformationsresa och har idag en fokuserad strategi med tydlig prioritet för vårt spjutspets-projekt fostroxacitabine bralpamide (fostrox) samtidigt som vi skapar värde genom partnerskap för våra övriga projekt. 2021 var ett händelserikt år med tydligt momentum på flera områden, inte minst när det gäller utvecklingen för fostrox. Vår vision är att förbättra livet för cancerpatienter genom banbrytande läkemedel och efter mina första månader på jobbet känner jag mig förvissad om att vi är väl rustade för att göra just det. Vi har ett unikt ”first-in-class”-projekt inom levercancer, ett dedikerat och kompetent team och tydliga prioriteringar så det är med tillförsikt jag ser fram emot ett spännande 2022.

I januari erhöll vårt spjutspetsprojekt MIV-818 det officiella generiska namnet fostroxacitabine bralpamide av Världshälsoorganisationen WHO, vilket vi ser som ett viktigt steg mot en produkt för behandling av hepatocellulärt karcinom (HCC). Fostrox har potentialen att bli det första leverriktade, oralt administrerade läkemedlet som kan hjälpa patienter med olika cancerformer i levern. Dess unika verkningsmekanism inom levercancer gör att det inte direkt konkurrerar med övriga behandlingsalternativ utan istället möjliggör attraktiva kombinationsbehandlingar med andra läkemedel vid HCC. Levercancer är den tredje vanligaste orsaken till cancerrelaterade dödsfall i världen och HCC är den vanligaste formen av cancer som uppstår i levern. Effekten av dagens mediciner är ofta begränsad och dödligheten ligger kvar på en hög nivå.

I december 2021 startade behandlingen av den första patienten med HCC i vår pågående fas 1b/2a-kombinationsstudie med fostrox vid ett av våra prövningscentra i Storbritannien. Fostrox ges i två olika kombinationer i studien, antingen med Lenvima®, en tyrosinkinashämmare, eller med Keytruda®, en anti-PD-1-checkpointhämmare. Lenvima® respektive Keytruda® (godkänd i USA) är idag godkända som monoterapi för behandling av HCC. Under Q1 har vi fokuserat på att initiera ytterligare prövningscentra i Spanien och Sydkorea. Drygt 40% av centra är baserade i Sydkorea vilket är av stor vikt för framtida utveckling av fostrox i Asien.

Ytterligare biomarkördata från det proof-of-concept som fostrox visade i den avslutade fas 1-studien presenterades den 3 februari på European Association for the Study of the Liver (EASL) Liver Cancer Summit i en e-poster med titeln “Liver biopsy biomarkers in a phase 1 study of the prodrug MIV-818 demonstrates proof-of-concept for cancer in the liver”. Dessa data bekräftar bland annat att fostrox uppvisar tumörselektiv effekt i levern genom att ge önskad DNA-skada och celldöd i tumörceller i levern men inte i normala eller friska leverceller.

I början av november 2021 meddelade vi att vår samarbetspartner, IGM Biosciences, Inc, initierat en klinisk fas I-studie i solida tumörer med birinapant i kombination med sin egen DR5-agonist antikropp IGM-8444. IGM har även meddelat att kombinationen slutfört den första dosgruppen utan begränsande säkerhets-problem och att rekrytering påbörjats i nästa dosgrupp. Avtalet med IGM kan potentiellt ge milstolpe-ersättningar upp till totalt cirka 350 miljoner USD samt en stegvis höjd royalty upp till ”mid-teens”.

Vår affärsutveckling fokuserar fortsatt på våra två kliniska projekt för partnerskap, remetinostat, för olika former av hudcancer, och MIV-711, för artros. Båda projekten har mycket robusta datapaket.

Under 2021 stärktes affärsutvecklingspotentialen för remetinostat avsevärt genom det omförhandlade flerpartsavtalet och ytterligare positiva data från prövarledda fas II-studier. För MIV-711, som har potential att bli den första sjukdomsmodifierande behandlingen av artros, publicerades i slutet av februari i år en artikel i Clinical and Experimental Rheumatology 2022. Artikeln visar att i den subgrupp av patienter som enbart hade smärta i sitt ena knä i fas IIa-studien med MIV-711 observerades en statistiskt signifikant minskning av artrosrelaterad smärta efter behandlingen. Detta skedde parallellt med positiva strukturella förändringar i knäleden. Dessa intressanta resultat ger god vägledning för vidare kliniska studier med MIV-711.

Våra affärsutvecklingsmöjligheter är viktiga inte minst då de ger goda förutsättningar att fortsätta det kliniska utvecklingsprogrammet för vårt spjutspetsprojekt, fostrox. Vårt mål är att utveckla ett effektivt läkemedel mot levercancer som gör verklig skillnad för patienterna och för vården och därmed också för våra aktieägare. Jag ser fram emot ett fortsatt händelserikt 2022.

Jens Lindberg
Verkställande Direktör

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Magnus Christensen, CFO, +46 (0)8 5468 3100. E-mail: magnus.christensen@medivir.com

Delårsrapporten har inte varit föremål särskild granskning av bolagets revisorer.
Informationen lämnades för offentliggörande den 28 april 2022, klockan 08.30 CET.

Taggar:

Marknadsnyheter

Slottsviken publicerar årsredovisning

Published

4 timmar ago

4 maj, 2024

Tanalys

Styrelsen får härmed avge årsredovisning avseende räkenskapsåret 2023

Årsredovisningen finns tillgänglig på Bolagets webbplats www.slottsviken.se

För mer information kontakta: 
Jakob Österberg, VD
 Slottsviken Fastighetsaktiebolag (publ) 
Telefon 018-19 49 50 
E-post jakob.osterberg@slottsviken.se

Om Slottsviken Fastighetsaktiebolag: 
Slottsviken är ett fastighetsbolag som förvärvar, förvaltar och utvecklar attraktiva fastigheter i stadsnära områden. Bolaget grundades 1983 och har sitt huvudkontor i Göteborg. Slottsviken är noterat på Spotlight Stock Market sedan 1997 och handlas via banker och fondkommissionärer.

Marknadsnyheter

RaySearch och C-RAD tecknar samarbetsavtal

Published

13 timmar ago

4 maj, 2024

Tanalys

RaySearch Laboratories AB (pub) och C-RAD AB är glada att kunna tillkännage ett samarbetsavtal som syftar till att gemensamt utveckla innovativa lösningar och produkter för att förbättra kvaliteten på strålbehandling.

Fokus för samarbetet är att undersöka hur C-RAD:s ytskanningsteknologi kan utnyttjas vid dosplanering i RaySearchs dosplaneringssystem RayStation. Idag används ytorna från Catalyst+, C-RAD:s system för ytguidad strålbehandling, under bildtagning och behandling. Genom att göra Catalysts+ ytor tillgängliga i RayStation®* skapas många användningsmöjligheter. En sådan är att expandera en CBCT-bild, som har ett begränsat avbildningsområde, genom att använda information från ytskanningen. Detta kommer att leda till ett mer komplett återskapande av patientens anatomi, vilket i sin tur resulterar i ett mer tillförlitligt underlag för kliniska beslut. Som ett första resultat av samarbetet kommer ovan beskrivna tillämpning att demonstreras under den pågående mässan ESTRO. Därefter kommer andra användningsområden av företagens respektive produkter att utforskas.

Cecilia de Leeuw, vd och koncernchef, C-RAD: “Vi är mycket glada över samarbetet med RaySearch, genom vilket vi ska förbättra och hitta nya innovativa lösningar i vår gemensamma kamp mot cancer.”

Johan Löf, grundare och vd, RaySearch: “Jag ser fram emot att samarbeta med C-RAD, vars kontor dessutom ligger nära oss i Sverige. Den ytterligare information om patientens anatomi som tillhandahålls genom ytskanning via Catalyst+ har potential att avsevärt förbättra olika steg i dosplaneringsprocessen för strålbehandling i RayStation.”

För mer information vänligen kontakta:
Johan Löf, grundare och vd, RaySearch Laboratories AB (publ)
Tel: +46 (0) 8 510 530 00
johan.lof@raysearchlabs.com 

Om C-RAD
C-RAD utvecklar ytskanningsteknologi för strålterapi för att möjliggöra en mycket exakt dosavgivning till tumören och samtidigt skydda frisk vävnad från oönskad exponering. Med hjälp av höghastighets 3D-kameror i kombination med förstärkt verklighet stöder C-RAD den initiala patientpositioneringen och övervakar patientens rörelser under behandlingen för att säkerställa hög tillförlitlighet, ett effektivt arbetsflöde och ökad noggrannhet. C-RAD övervakar patientens rörelse utan att använda markörer eller ytterligare dos för att ge den högsta nivån av patientsäkerhet och komfort. C-RAD AB är noterat på Nasdaq Stockholm. Mer information finns på c-rad.com.

Om RaySearch
RaySearch Laboratories AB (publ) är ett medicintekniskt företag som utvecklar innovativa mjukvarulösningar för att förbättra cancervården. RaySearch marknadsför RayStation®* dosplaneringssystem (TPS) och onkologiinformations-systemet (OIS) RayCare®*. De senaste tilläggen i RaySearchs produktlinje är RayIntelligence® och RayCommand®*. RayIntelligence är ett molnbaserat analyssystem för onkologi (OAS) som cancerkliniker kan använda för att samla in, strukturera och analysera data. Behandlingsstyrsystemet (TCS) RayCommand är utformat som en länk mellan behandlingsmaskinen och systemen för dosplanering och onkologiinformation.

Programvara från RaySearch har sålts till drygt 1 000 kliniker i 43 länder. Företaget grundades år 2000 som en avknoppning från Karolinska Institutet i Stockholm och aktien är noterad på Nasdaq Stockholm sedan 2003. Mer information finns på raysearchlabs.com.

Om RayStation
RayStation®* är ett flexibelt, innovativt dosplaneringssystem som används av många ledande cancercenter världen över. Det kombinerar unika funktioner för adaptiv terapi, flermålsoptimering och marknadsledande algoritmer för optimering av behandlingsplaner för HDR-brachyterapi och extern strålbehandling med fotoner, elektroner och protoner samt heliumjoner och koljoner. RayStation har stöd för ett stort antal behandlingsmaskiner. Det möjliggör att all behandlingsplanering kan göras i ett och samma system och att befintlig utrustning kan utnyttjas maximalt. RayStation kan integreras fullständigt med RayCare®*. Genom att harmonisera behandlingsplaneringen skapas bättre vård för cancerpatienter över hela världen.

* Regulatoriskt godkännande krävs på vissa marknader.

Taggar:

Marknadsnyheter

Styrelsen i S2Medical AB (publ) har beslutat att bolagets årsredovisning även ska utgöra en kontrollbalansräkning, vilket till följd senarelägger bolagets årsredovisning

Published

1 dag ago

3 maj, 2024

Tanalys

Styrelsen i S2Medical AB (publ) (”S2Medical” eller ”Bolaget”) har i enlighet med aktiebolagslagen (25 kap 13 §), upprättat en kontrollbalansräkning (”KBR”) genom att besluta att balansräkningen i bolagets årsredovisning även skall utgöra en KBR. I syfte att ge Bolagets revisor tillräcklig frist för att möjliggöra denna process har styrelsen valt att senarelägga publiceringen av Bolagets årsredovisning med 6 dagar till den 9 maj 2024.

Beslutet att upprätta KBR grundar sig i att Bolagets egna kapital för närvarande är lägre än hälften av det registrerade aktiekapitalet. Styrelsen ser det inte som sannolikt att denna brist kommer att elimineras enbart genom regleringen av bolagets tillgångar och skulder i samband med genomförandet av den godkända rekonstruktionsplanen. Då både KBR och det positiva utfallet av företagsrekonstruktionen visar på livskraft anser styrelsen att en minskning av Bolagets registrerade aktiekapital är en tillräcklig åtgärd för att helt eliminera kapitalbristen. Styrelsen avser därför att föreslå en minskning av Bolagets registrerade aktiekapital. Förslaget kommer att inkluderas i kallelsen till Bolagets kommande årsstämma för beslut.

”Vi ser positivt på framtiden och jag uppfattar detta som en nödvändig administrativ åtgärd för att justera ett oproportionerligt stort aktiekapital på över 16 miljoner SEK.” Säger Bolagets CEO, Petter Sivlér

Denna information är sådan som S2Medical AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2024-05-03 20:38 CET.

Kontaktuppgifter
Petter Sivlér – CEO, S2Medical AB (publ)
Telefon: +46 (0)8-70 000 50
E-post: petter.sivler@s2m.se

Certified Adviser
Vator Securities AB
Telefon +46 (0)8-580 065 99
Hemsida: www.vatorsec.se
Epost: ca@vatorsec.se

Om S2Medical
S2Medical AB (publ) är ett medicintekniskt bolag som utvecklar och säljer innovativa sårläkningsprodukter för hela sårläkningsprocessen med fokus på brännskador och kroniska sår. Bolaget har utvecklat eiratex®, ett nytt cellulosabaserat material för läkning av svåra brännskador och kroniska sår. Materialet läker sår effektivt och därmed minskar både lidande för patienter samt kostnader för hälso- och sjukvården.

Aktiens kortnamn: S2M

Aktiens ISIN-kod: SE0011725084