Connect with us

Marknadsnyheter

Nya real-world data visar på signifikant bättre effektivitet hos patienter behandlade med Elocta jämfört med faktor VIII-koncentrat med standardhalveringstid

Published

on

Nya real-world data visar på signifikant bättre effektivitet hos patienter behandlade med Elocta jämfört med faktor VIII-koncentrat med standardhalveringstid

 

Årlig blödningsfrekvens (ABR), injektionsfrekvens och faktorförbrukning var signifikant lägre jämfört med FVIII-profylax med standardhalveringstid (SHL)

 

Resultaten visar signifikant bättre profylaktisk effektivitet med Elocta jämfört med faktor VIII-koncentrat med standardhalveringstid (SHL FVIII) vid användning i klinisk rutinverksamhet

 

A-SURE är den största prospektiva, icke-interventionsstudie om effektivitet av faktorbehandling med förlängd halveringstid vid hemofili A, och som direkt jämför Elocta med SHL-faktorkoncentrat

 

Positiva resultat från A-SURE-studien presenterades vid International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) 30:e kongress i London. Resultaten visar förbättrad profylaktisk effekt hos patienter behandlade med Elocta® (efmoroctocog alfa) jämfört med en matchad behandlingsgrupp på SHL FVIII. A-SURE var en 24-månaders prospektiv, icke-interventions-, europeisk multicenterstudie med över 350 deltagare vid 45 studiekliniker och är den största direkt jämförande studien hos personer med hemofili A. Resultaten presenterades muntligt av professor Johannes Oldenburg, huvudprövare för studien.

 

”Resultaten visar att Elocta är signifikant bättre än SHL FVIII-behandlingar avseende samtliga tre primära effektivitetsmått”, säger professor Johannes Oldenburg, Director för Institute of Experimental Haematology and Transfusion Medicine och Haemophilia Centre vid universitetskliniken i Bonn, Tyskland. ”Dessutom är den direkt jämförande prospektiva studiedesignen av A-SURE i klinisk rutinverksamhet unik inom hemofili och ger ett nytt och robust bidrag för att kunna fatta trygga evidensbaserade behandlingsbeslut. ”

 

A-SURE-studien utformades med en matchad kontrollgrupp i en prospektiv observationsstudie i klinisk vardag vilket gav välbalanserade och jämförbara studiegrupper (Elocta vs SHL FVIII). Medianåldern var 24,0 (Interquartile range (IQR) 12 – 41) år respektive 25,5 (IQR 12 – 41) år. Nästan alla patienter hade svår hemofili (94,1 % respektive 97,1 %) och alla patienter hade varit på profylax med en FVIII produkt i minst 12 månader innan de inkluderades i studien. Resultaten visade statistiskt signifikanta förbättringar av samtliga tre primära effektivitetsmått; medelvärden ABR (1,5 vs 2,3), årlig injektionsfrekvens (114 vs 169) och årlig FVIII-konsumtion (243 000 vs 289 000 IE) för deltagare som behandlades med Elocta jämfört med SHL FVIII under den prospektiva perioden om 24 månader. Elocta tolererades väl, i överensstämmelse med den etablerade säkerhetsprofilen. Ingen utveckling av inhibitorer observerades, inklusive hos patienter med tidigare historik av inhibitorer.

 

”Dessa nya data bidrar till att ytterligare stärka den redan omfattande evidensen för Eloctas potential att förbättra skyddet för personer med hemofili A”, säger Anders Ullman, Head of R&D och Chief Medical Officer på Sobi. ”Vi är fokuserade på att kontinuerligt stärka evidensen för behandling av hemofili genom kliniska data och behandlingsresultat i den kliniska rutinverksamheten.”

 

Om hemofili A
Hemofili A är en sällsynt ärftlig rubbning som gör att blodets koagulationsförmåga är nedsatt på grund av brist på faktor VIII. Hemofili A förekommer hos ungefär en på 5 000 födda pojkar per år och mer sällan hos kvinnor. Personer med hemofili kan få blödningar som orsakar smärta, minskad rörlighet och bestående ledskador och som i vissa fall kan vara livshotande. Faktorersättningsterapi utgör fortfarande hörnstenen i hemofilibehandling och kan användas i många olika behandlingsscenarier.

 

Om A-SURE-studien

A-SURE (NCT02976753) var en 24-månaders prospektiv, icke-interventionell, europeisk multicenterstudie hos personer med hemofili A som direkt jämförde Elocta-profylax med profylax med faktor VIII-koncentrat med standardhalveringstid (SHL FVIII). Med hänsyn till att olika profylaktiska behandlingar har olika syften, definierades tre primära effektmått: årlig blödningsfrekvens, injektionsfrekvens och faktorförbrukning. Före baslinjen matchades varje patient på Elocta på lokal kliniknivå efter ålder och senast föreskriven veckovis SHL FVIII-dos till en patient på SHL FVIII. För att minska potentiella förväxlingseffekter beräknades “propensity scores”, en slags benägenhetspoäng för en viss behandling baserat på patientegenskaper vid start av studien, och justeringar gjordes för detta i den statistiska analysen. Alla primära effektmått analyserades med generaliserade linjära mixade modeller (Generalised Linear Mixed Models, GLMM).

 

Om Elocta®/Eloctate®

Elocta®/Eloctate® (efmoroctocog alfa) är en rekombinant koagulationsfaktorterapi som utvecklats för hemofili A och som genom Fc-fusionsteknik når en förlängd cirkulationstid i kroppen. Elocta har skapats genom att fusionera faktor VIII med Fc-delen av immunoglobulin G, subgrupp 1, eller lgG1 (ett i kroppen vanligt förekommande protein). Detta möjliggör för Elocta att utnyttja en naturligt förekommande process som fördröjer nedbrytningen och förlänger tiden som behandlingen finns kvar i kroppen (halveringstid). Elocta tillverkas i en human cellinje, i en miljö fri från tillsatser från djur eller människa. Elocta är godkänt för behandling av hemofili A och marknadsförs av Sobi i EU, Island, Kuwait, Liechtenstein, Norge, Saudiarabien, Schweiz och Storbritannien. Det är godkänt och marknadsförs som Eloctate® (antihemofilifaktor [rekombinant], Fc-fusionsprotein) av Sanofi i Australien, Brasilien, Kanada, Japan, Nya Zeeland, USA och andra länder där Sanofi har marknadsföringsrättigheterna.

 

Om Sobis och Sanofis samarbete

Sobi och Sanofi samarbetar kring utvecklingen och kommersialiseringen av Alprolix® och Elocta®/Eloctate®. Bolagen samarbetar även kring utveckling och kommersialisering av efanesoctocog alfa, en faktor VIII-ersättningsterapi under utveckling och som med veckovis dosering har potential att ge personer med hemofili A långvarigt höga faktoraktivitetsnivåer. Sobi äger slutliga utvecklings- och kommersialiseringsrättigheter på sina territorier (huvudsakligen Europa, Nordafrika, Ryssland och de flesta marknader i Mellanöstern). Sanofi äger slutliga utvecklings- och kommersialiseringsrättigheter i Nordamerika och övriga regioner i världen, förutom Sobis territorier.
 

Sobi®
Sobi är ett specialiserat, internationellt biofarmaceutiskt företag som gör betydande skillnad för människor som lever med sällsynta sjukdomar. Sobi tillhandahåller innovativa behandlingar inom hematologi, immunologi och nischindikationer, och har cirka 1 600 medarbetare i Europa, Nordamerika, Mellanöstern och Asien. Sobis intäkter för 2021 uppgick till 15,5 miljarder SEK. Aktien (STO:SOBI) är noterad på Nasdaq Stockholm. Mer om Sobi på sobi.com, LinkedIn och YouTube.

 

Kontakt

För kontaktuppgifter till Sobis Investor Relations-team, klicka här. För Sobis mediakontakter, klicka här.

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
Postadress: 112 76 Stockholm, Sverige
Telefon: 08 697 20 00     www.sobi.com

Continue Reading

Marknadsnyheter

B3 förvärvar Webstep AB

Published

on

By

B3 Consulting Group AB (publ) förvärvar i dag konsultbolaget Webstep AB. Webstep AB är ett IT-konsultbolag med ca 80 medarbetare inom bland annat systemutveckling, IT Management, AI & Analytics samt Sitevision som finns på fyra orter i Sverige. Omsättningen för Webstep AB, inklusive 30 MSEK via underkonsulter, uppgick till 143 MSEK 2023 med EBIT om 942 TSEK (0,7%) under samma period. Genom förvärvet stärker B3 sina positioner inom framför allt systemutveckling och ökar den lokala närvaron i Sverige.

– Genom förvärvet får B3 en ännu starkare position på marknaden, samtidigt som vi etablerar oss i Uppsala och Umeå, vilket stärker vårt erbjudande mot både befintliga och nya kunder. B3 och Webstep AB har liknande kulturer med mycket hög medarbetarnöjdhet och stort fokus på konsulternas utveckling, vilket också gör bolagen till en mycket bra matchning. Vi är verkligen glada över att få välkomna Websteps medarbetare till B3 och att nu få skapa nya möjligheter tillsammans, säger Martin Stenström, VD och Koncernchef för B3 Consulting Group.

– Jag är mycket glad över att B3 förvärvar Webstep AB. Vi ser fram emot att bli en del av B3s familj och har redan identifierat många synergier mellan våra snarlika kulturer och verksamheter. Detta innebär fantastiska möjligheter för våra medarbetare, med nya resurser och utvecklingsmöjligheter som stärker vår förmåga att leverera innovativa lösningar till våra kunder, säger Jakob Cardell, VD på Webstep AB.

Webstep ASA grundades i Norge 2000 och 2007 etablerades Webstep AB under dåvarande namnet Diversify. 2013 förvärvade Webstep ASA Diversify som då blev Webstep AB. Verksamhet bedrivs i Stockholm, Malmö, Uppsala och Umeå och bolaget har idag ca 80 medarbetare som hjälper kunderna med allt från systemutveckling och IT Management till Data Science och Sitevision. Webstep är en uppskattad arbetsgivare för erfarna konsulter och har precis som B3 fått flera utmärkelser genom åren, bland annat av Great Place To Work.

B3 Consulting Group är ett expansivt konsultbolag inom IT och Management. Med ett brett utbud av tjänster hjälper B3 organisationer att skapa morgondagens möjligheter med hjälp av digital transformation och verksamhetsutveckling. Kontor finns idag på nio orter i Sverige. B3 har därtill ett dotterbolag i Polen, B3 Poland Consulting, som haft en betydande tillväxt sedan start och som kommer att konsolideras in i koncernen senast 2025.

B3 förvärvar 100% av aktierna i Webstep AB och konsolidering sker per den 1 juli. Det förvärvade bolaget får namnet B3 Webstep i en övergångsperiod fram tills att ett nytt namn har bestämts. Köpeskillingen för B3 uppgår till 38 MSEK på skuld- och kassafri basis. Köpeskillingen betalas kontant. Ytterligare information om förvärvet kommer att publiceras i samband med B3s Q2-rapport den 16 juli. Transaktionens genomförande är föremål för sedvanliga villkor, inklusive att Inspektionen för strategiska produkter (ISP) lämnar erforderligt godkännande för förvärvet i enlighet med lagen (2023:560) om granskning av utländska direktinvesteringar.

För mer information kontakta gärna:
Martin Stenström, VD och Koncernchef B3 Consulting Group, telefon 070-798 96 80.

Denna information är sådan information som B3 Consulting Group AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 23 maj 2024, kl. 23.30.

B3 Consulting Group är ett expansivt konsultbolag med cirka 800 medarbetare. Med djup teknisk expertis och passion för innovation hjälper vi Sveriges främsta företag och organisationer att skapa morgondagens möjligheter genom digital transformation och verksamhetsutveckling. B3 har en prisbelönad företagskultur som värdesätter våra olikheter, erfarenheter och gemensamma energi. Vi strävar också efter att vara ett etiskt och transparent bolag med en positiv påverkan på samhälle, människor och miljö. B3 finns på nio orter i Sverige samt i Polen, med huvudkontor i Stockholm. Bolaget grundades 2003 och är sedan 2016 noterat på Nasdaq Stockholm på Small Cap-listan (B3). Omsättningen 2023 uppgick till 1 141 MSEK, med ett rörelseresultat (EBIT) om 86 MSEK. Mer information finns på www.b3.se.

Continue Reading

Marknadsnyheter

Produktåterkallelse: Valio PROfeel Proteinmousse choklad laktosfri 150g

Published

on

By

Det finns en risk att Valio PROfeel Proteinmousse choklad laktosfri 150g med bäst före datum 30.07.2024, kan innehålla små metallbitar från en maskindel i produktionen. Ett utrustningsfel i en produktionslinje kan ha orsakat detta. Som en försiktighetsåtgärd har vi valt att återkalla denna produkt. Produkten ska inte användas.

Berörda produkter har spärrats för försäljning och handeln har informerats. Chokladmoussen som återkallas har funnits till försäljning i ett begränsat antal matbutiker.

Konsumenter som köpt produkten som omfattas av återkallelsen får gärna kontakta Valio för ersättning av sina utlägg. Antingen via Konsumentkontakt – Valio konsument- och kundservice eller telefon 020-72 55 15.

Aktuell produkt: Valio Profeel Proteinmousse choklad laktosfri 150g, med bäst före datum 30.07.2024.

För ytterligare frågor vänligen kontakta:
Anette Björnlund, media och kommunikationschef, Valio Sverige AB
Mail: anette.bjornlund@valio.se
Telefon: 0703-033 561

Taggar:

Continue Reading

Marknadsnyheter

Kinda Brave offentliggör slutligt utfall i det övertecknade erbjudandet och beslutar om ett utökat erbjudande

Published

on

By

EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING, VARKEN DIREKT ELLER INDIREKT, I ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, HONGKONG, JAPAN, KANADA, NYA ZEELAND, SCHWEIZ, SINGAPORE, SYDAFRIKA ELLER NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR OFFENTLIGGÖRANDE, DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING AV DETTA PRESSMEDDELANDE SKULLE VARA OLAGLIG ELLER KRÄVA YTTERLIGARE REGISTRERINGS- ELLER ANDRA ÅTGÄRDER.

Kinda Brave Entertainment Group AB (”Kinda Brave” eller ”Bolaget”) offentliggör härmed det slutliga utfallet av erbjudandet att förvärva högst 2 333 333 units i Bolaget i samband med noteringen av Bolagets aktier och teckningsoptioner på Nasdaq First North Growth Market (”Erbjudandet”). Varje en (1) unit i Erbjudandet inkluderade tre (3) aktier och en (1) teckningsoption av serie TO1 och en (1) teckningsoptioner av serie TO2 (”Unit”). Som Bolaget meddelade genom pressmeddelande igår den 22 maj 2024 har intresset för att teckna Units i Kinda Brave varit stort och de inkomna anmälningarna summerar till ett belopp om cirka 36 MSEK, motsvarande en teckningsgrad om cirka 103 procent. Med anledning av överteckningen har styrelsen i Kinda Brave beslutat att nyttja det utökade erbjudande som beskrivs i Bolagets prospekt från den 7 maj 2024 (det ”Utökade Erbjudandet”). Genom det Utökade Erbjudandet emitteras ytterligare 67 073 Units medförande att samtliga tecknare kommer att tilldelas Units. Första dag för handel i Bolagets aktie på Nasdaq First North Growth Market beräknas vara den 3 juni 2024.

Utfall av Erbjudandet

Anmälningsperioden för Erbjudandet avslutades den 22 maj 2024. Erbjudandet genomfördes till en teckningskurs om 15,0 SEK per Unit, motsvarande 5,0 SEK per aktie. Då Erbjudandet var övertecknat har styrelsen idag, med stöd av bemyndigande från extra bolagsstämman 21 februari 2024, beslutat om en emission av ytterligare 67 073 Units för att säkerställa att samtliga tecknare kan erhålla full tilldelning. Antalet aktier i Bolaget efter Erbjudandet och det Utökade Erbjudandet uppgår till 19 217 028 och innebär en värdering av Bolaget om cirka 96 MSEK post-money. Genom Erbjudandet och det Utökade Erbjudandet tillförs Bolaget en total bruttoemissionslikvid om cirka 36 MSEK före avdrag för emissionskostnader och kvittning av föremissionslån.

Teckningsåtaganden

Innan teckningsperioden påbörjades hade Kinda Brave erhållit teckningsåtaganden från investerare om cirka 30,5 MSEK, motsvarande cirka 87 procent av Erbjudandet.

Tilldelning

Beslut om tilldelning av tecknade Units har skett i enlighet med de principer som angavs i prospektet som Bolaget offentliggjorde den 7 maj 2024. Efter Erbjudandet och det Utökade Erbjudandets genomförande har Bolaget över 300 kvalificerade aktieägare och samtliga tecknare beräknas erhålla tilldelning. Besked om tilldelning av Units lämnas genom utskick av avräkningsnota. Tilldelade Units ska betalas enligt instruktioner på avräkningsnotan. Meddelande utgår endast till de som har erhållit tilldelning.

Preliminär tidplan

  • Avräkningsnotor skickas ut omkring den 24 maj 2024
  • Likviddag är den 29 maj 2024
  • Beräknad första dag för handel på Nasdaq First North Growth Market är den 3 juni 2024

Aktier, aktiekapital och utspädning

När aktierna i Erbjudandet har registrerats vid Bolagsverket kommer antalet aktier att öka med 6 999 999, från 12 015 810 till 19 015 809, och Bolagets aktiekapital att öka med 293 999,96 SEK, från 504 664,02 SEK till 798 663,98 SEK, innebärande en utspädning om cirka 36,81 procent.

När aktierna i det Utökade Erbjudandet har registrerats vid Bolagsverket kommer antalet aktier att öka med ytterligare 201 219, från 19 015 809 till 19 217 028, och Bolagets aktiekapital att öka med ytterligare 8 451,20 SEK, från 798 663,98 SEK till 807 115,18, innebärande en utspädning om ytterligare cirka 1,05 procent.

Utnyttjas därtill samtliga teckningsoptioner av serie TO1 och TO2 för teckning av nya aktier kan antalet aktier öka med ytterligare högst 4 800 812 från 19 217 028 till 24 017 840 och Bolagets aktiekapital öka med 201 634,10 SEK, från 807 115,18 SEK till 1 008 749,28 SEK, innebärande en utspädning om ytterligare cirka 20,0 procent.

Rådgivare

Eminova Corporate Finance AB agerar finansiell rådgivare och Eversheds Sutherland Advokatbyrå AB agerar legal rådgivare i samband med Erbjudandet och det Utökade Erbjudandet. Eminova Fondkommission AB agerar emissionsinstitut i samband med Erbjudandet och det Utökade Erbjudandet och har även utsetts till Bolagets Certified Adviser.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

För mer information och förfrågningar, vänligen kontakta:   

ir@kindabrave.com
www.kindabrave.com (www.kindabrave.com)

Följ gärna oss på Linkedin:   
https://www.linkedin.com/company/kinda-brave/
 
 
Om Kinda Brave Entertainment Group AB (publ)  

Kinda Brave är en modern spelkoncern, fokuserat på att förvärva, äga och utveckla spelstudios och immateriella rättigheter, samt utveckla en division inriktad mot förläggning av speltitlar från tredjepart. Idag består Bolaget av fyra spelstudior och ett mindre förläggarteam. Kinda Braves vision är att skapa en unik underhållningsgrupp, med starka immateriella rättigheter inom olika områden, inklusive TV-serier, filmer och serietidningar. 

Bolagets Certified Adviser är Eminova Fondkomission AB | 08-684 211 10 | adviser@eminova.se  
 

Viktig information 

Publicering, offentliggörande eller distribution av detta pressmeddelande kan i vissa jurisdiktioner vara föremål för restriktioner. Mottagarna av detta pressmeddelande i jurisdiktioner där detta pressmeddelande har publicerats eller distribuerats ska informera sig själva om och följa sådana restriktioner. Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande om, eller inbjudan att, förvärva eller teckna några värdepapper i Bolaget i någon jurisdiktion, varken från Kinda Braves eller någon annan. Erbjudandet riktat till allmänheten i Sverige och institutionella investerare sker endast genom det Prospekt som Bolaget har offentliggjort. 

Pressmeddelandet kan innehålla framåtriktade uttalanden som reflekterar Bolagets nuvarande syn på framtida händelser samt finansiell och operationell utveckling. Uttryck som exempelvis ”avser”, ”siktar på”, ”förväntar”, ”förutser”, ”kan”, ”uppskattar”, ”planerar”, ”beräknar” och andra uttryck som indikerar eller förutser framtida utveckling eller trender och som inte är baserade på historiska fakta. Sådana framåtriktade uttalanden är baserade på antaganden eller uppskattningar och Bolaget lämnar inga garantier för att sådana uttalanden kommer att infrias eller visa sig vara korrekta. Bolaget ansvarar inte heller för den framtida riktigheten i informationen. Detta pressmeddelande varken identifierar eller utger sig för att identifiera risker (direkta eller indirekta) som kan vara hänförliga till en investering i värdepapper i Bolaget och pressmeddelandet utgör inte en rekommendation för eventuella investerares beslut avseende Erbjudandet. Varje investerare eller potentiell investerare bör genomföra en egen undersökning, analys och utvärdering av verksamheten och informationen som beskrivs i detta meddelande och all offentligt tillgänglig information. Priset och värdet på värdepapperen kan minska såväl som öka. Uppnådda resultat utgör ingen vägledning för framtida resultat. 

Kopior av detta pressmeddelande görs inte och får inte distribueras eller på annat vis skickas till USA, Australien, Hongkong, Japan, Kanada, Nya Zeeland, Schweiz, Singapore, Sydafrika eller någon annan jurisdiktion där sådan åtgärd kan utgöra brott eller skulle kräva registrering eller andra åtgärder. 

Detta pressmeddelande utgör inte eller ingår inte i ett erbjudande eller uppmaning att köpa eller teckna värdepapper i USA. De värdepapper som avses här får inte säljas i USA utan att de registreras eller undantas från registrering enligt US Securities Act från 1933, med ändringar (”Securities Act”), och får inte erbjudas eller säljas i USA utan att de registreras eller undantas från registrering eller innefattas i en transaktion som inte omfattas av registrering enligt Securities Act. Det finns ingen avsikt att registrera något värdepapper i USA eller att göra ett offentligt erbjudande av värdepapper i USA. Informationen i detta pressmeddelande får inte offentliggöras, publiceras, kopieras eller distribueras, direkt eller indirekt, helt eller delvis, i eller till någon jurisdiktion där offentliggörandet, publiceringen eller distributionen av informationen inte skulle följa gällande lagar och förordningar eller skulle kräva registrering eller andra åtgärder än de som krävs enligt svensk lag. Åtgärder i strid med denna anvisning kan utgöra brott mot tillämplig värdepapperslagstiftning. 

 

Continue Reading

Trending

Copyright © 2017 Zox News Theme. Theme by MVP Themes, powered by WordPress.