Connect with us

Marknadsnyheter

Nya lecanemab-data presenteras på Alzheimers Association International Conference (AAIC)

Published

on

Stockholm, den 26 juli 2022 – BioArctic AB:s (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) partner Eisai kommer presentera nya data om lecanemab (BAN2401), en antikropp riktad mot protofibriller av amyloid beta (Aβ) under utveckling för behandling av mild kognitiv störning (MCI) och mild Alzheimers sjukdom (gemensamt benämnt tidig Alzheimers sjukdom) med bekräftad amyloidpatologi i hjärnan, vid Alzheimers Association International Conference (AAIC), som hålls på plats i, och virtuellt från, San Diego, California den 31 juli till 4 augusti 2022. Eisai kommer vid kongressen att presentera lecanemab-data under en muntlig presentation och åtta posters.

I juli 2022 accepterade den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, registreringsansökan för lecanemab under ett accelererat förfarande och beviljade en prioriterad granskning (Priority Review). Datumet för när ett besked gällande registreringsansökan senast kommer att ges (ett så kallat PDUFA (Prescription Drug User Fee Act) action date) fastställdes till den 6 januari 2023. De första resultaten från fas 3-studien Clarity AD kommer under hösten 2022. FDA har godkänt att Clarity AD, när resultaten är klara, kan tjäna som den bekräftande studien för att verifiera den kliniska nyttan av lecanemab.

Eisais muntliga presentation om lecanemab

Session, tid och dag (amerikansk västkusttid) Presentationsnummer, titel, presentatör, författare

Session VDT-4-29: Developing Topics V

Ons, 3 augusti, 2022
Sessionstid: 8:00 – 8:45
Presentationstid: 8:14 – 8:21

Virtual Developing Topics #69402

Modeled Impact of APOE4 Genotype on ARIA-E Incidence in Patients Treated with Lecanemab

Presentatör: L Reyderman
Författare: L. Reyderman, et al

Eisais posterpresentationer om lecanemab

Session, tid och dag (amerikansk västkusttid) Postersnummer, titel, författare

Session P1-01

Sön, 31 juli, 2022, 12:30 – 14:15

Poster # 66289

Lecanemab (BAN2401) Infusion Reactions and Immunogenicity: Results from Randomized Phase 2 Study and an Open-Label Extension (OLE)

Författare: I. Landry, et al

Session P1-13

Sön, 31 juli, 2022, 12:30 – 14:15

Poster #68222

Strategies for Diverse Participant Recruitment to a Preclinical Alzheimer’s Disease Prevention Trial: The AHEAD Study

Författare: D. Molina-Henry, et al 

Session P1-16

Sön, 31 juli, 2022, 12:30 – 14:15

Poster #69220

Neuropathological Autopsy Findings in an Individual with Alzheimer’s Disease who Received Long-Term Treatment with Lecanemab

Författare: L. Honig, et al

Session P1-16

Sön, 31 juli, 2022, 12:30 – 14:15

Poster # 69429

Subcutaneous Dose Selection of Lecanemab for Treatment of Subjects with Early Alzheimer’s Disease

Författare: S. Hayato, et al

Session P2-16

Mån, 1 augusti, 2022, 12:30 – 14:15

Poster # 69438

Absolute Bioavailability of a Single, Fixed Subcutaneous Dose of Lecanemab in Healthy Subjects

Författare: S. Rawal, et al

Session P3-02

Tis, 2 augusti, 2022, 12:30 – 14:15

Poster #65104

Analysis of Interaction Characteristics Between Amyloid β and Lecanemab by HDX-MS

Författare: E. Yamauchi, et al

Session P4-28

Ons, 3 augusti, 2022, 12:30 – 14:15

Poster # 69405

Lifetime Clinical Benefits of Lecanemab in Early Alzheimer’s Disease Using Simulation Modeling

Författare: A. Monfared, et al

Session P1-16

Sön, 31 juli, 2022, 12:30 – 14:15

Poster # 69198

Diversity in Phase 2 and Phase 3 Placebo-Controlled, Double-Blind Lecanemab and Elenbecestat Early Alzheimer’s Disease Studies

Författare: J. Grill, et al

För mer information, vänligen kontakta
Gunilla Osswald, vd, BioArctic AB
E-post: gunilla.osswald@bioarctic.se
Tel: +46 8 695 69 30

Oskar Bosson, VP Communications and Investor Relations
E-mail: oskar.bosson@bioarctic.se
Tel: +46 704 10 71 80

Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 26 juli 2022, kl. 08.00 CET.

Om lecanemab (BAN2401)
Lecanemab är en humaniserad monoklonal antikropp för Alzheimers sjukdom under utveckling som är resultatet av ett strategiskt forskningssamarbete mellan BioArctic och Eisai. Lecanemab binder selektivt till, neutraliserar och eliminerar de lösliga toxiska aggregaten av (protofibriller) som anses medverka i den neurodegenerativa processen i Alzheimers sjukdom. Lecanemab har därför potentialen att kunna ha effekt på sjukdomspatologin och bromsa sjukdomsförloppet.  Eisai förvärvade de globala rättigheterna att studera, utveckla, tillverka och marknadsföra lecanemab för behandling av Alzheimers sjukdom enligt ett avtal som träffades med BioArctic i december 2007. I mars 2014 ingick Eisai och Biogen ett gemensamt utvecklings- och kommersialiseringsavtal som innefattar lecanemab. För närvarande pågår en global bekräftande klinisk fas 3-studie (med namnet Clarity AD) med lecanemab i patienter med mild kognitiv störning till följd av Alzheimers sjukdom och mild Alzheimers sjukdom, gemensamt benämnt tidig Alzheimers sjukdom. Studien baseras på resultaten av fas 2b-studien (Study 201). Vidare pågår fas 3-studien AHEAD 3-45 för individer med preklinisk (asymtomatisk) Alzheimers sjukdom, vilket innebär att de kliniskt sett är normala och har medelhöga eller förhöjda nivåer av i hjärnan. AHEAD 3-45 programmet bedrivs som offentlig-privat samverkan mellan med Alzheimer’s Clinical Trials Consortium (ACTC), finansierat av United States National Institute on Aging (NIA) som är en del av National Institutes of Health, och Eisai. 2021 valde DIAN-TU lecanemab till en klinisk prövning med dominant ärftlig Alzheimers sjukdom som anti-amyloid-bakgrundsbehandling i kombination med olika taubehandlingar. I juni 2021 beviljade FDA lecanemab så kallad Breakthrough Therapy designation och i december 2021 beviljade FDA Fast Track för lecanemab. Vidare har Eisai genomfört en fas 1-studie för subkutan dosering av lecanemab och den subkutana formuleringen utvärderas just nu i den öppna förlängningsstudien av Clarity AD.

Om samarbetet mellan BioArctic och Eisai
BioArctic har sedan 2005 ett långsiktigt samarbete med Eisai kring utveckling och kommersialisering av läkemedel för behandling av Alzheimers sjukdom. De viktigaste avtalen är utvecklings- och kommersialiseringsavtalet avseende antikroppen lecanemab som ingicks i december 2007 och utvecklings- och kommersialiseringsavtalet avseende antikroppen BAN2401 back-up för Alzheimers sjukdom som ingicks i maj 2015. Eisai ansvarar för den kliniska utvecklingen, ansökan om marknadsgodkännande och kommersialisering av produkterna för Alzheimers sjukdom. BioArctic har inga utvecklingskostnader för lecanemab i Alzheimers sjukdom och har rätt till ersättning i samband med inlämning av ansökningar till regulatoriska myndigheter, godkännanden och försäljningsmilstolpar.

Om BioArctic AB
BioArctic AB (publ) är ett svenskt forskningsbaserat biofarmabolag med fokus på sjukdomsmodifierande behandlingar för neurodegenerativa sjukdomar, såsom Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom och ALS. BioArctic fokuserar på innovativa behandlingar inom områden med stort medicinskt behov. Bolaget grundades 2003 baserat på innovativ forskning vid Uppsala universitet. Samarbeten med universitet är av stor vikt för bolaget tillsammans med dess strategiskt viktiga globala partner Eisai inom Alzheimers sjukdom. Projektportföljen är en kombination av fullt finansierade projekt som drivs i partnerskap med globala läkemedelsbolag samt innovativa egna projekt med stor marknads- och utlicensieringspotential. BioArctics B-aktie är noterad på Nasdaq Stockholm Mid Cap (kortnamn: BIOA B). För ytterligare information, besök gärna www.bioarctic.se.

Continue Reading

Marknadsnyheter

Protokoll fört vid årsstämma i Renewable Ventures Nordic AB (publ), org. nr. 556769-3063 den 30 april 2024 i Stockholm

Published

on

By

  • 1 Öppnande av stämman, val av ordförande och protokollförare

Stämman öppnades av styrelseordförande Per Nilsson som valdes till ordförande vid stämman.
Marcus Bonsib utsågs att föra protokollet.

  • 2 Upprättande och godkännande av röstlängden

Stämman upprättade och godkände deltagarlista och röstlängd enligt Bilaga 1.

  • 3 Godkännande av dagordning

Stämman godkände den föreslagna dagordningen.

  • 4 Val aven eller två  justeringspersoner

Utsågs Niklas Engman till att jämte ordförande Per Nilsson justera dagens protokoll.                         

  • 5 Prövning av om stämman blivit behörigen sammankallad

Det antecknades att kallelse till stämman funnit tillgänglig på bolagets webbplats den 28 mars 2024, att kallelse till stämman publicerats i Post- och Inrikes Tidningar den 2 april 2024 samt att information om att kallelse skett annonserats i Dagens Industri samma dag.

  • 6  VD redogörelse samt framläggande av årsredovisning och revisionsberättelse

VD gick igenom årsredovisning och revisionsberättlse.

  • 7 Beslut om:
    1. Stämman beslutade att fastställa resultaträkningen och balansräkningen enligt årsredovisningen.
    2. Stämman beslutade att disponera vinsten enligt förslaget i årsredovisningen.
    3. Stämman beslutade bevilja styrelseledamöterna och verkställande direktören ansvarsfrihet för det gångna året.
  • 8 Fastställande av styrelse- och revisorsarvoden

Beslutades att styrelsearvode och revisorsarvode lämnas oförändrat. Inget arvode utgår till styrelsen och revisorsarvodet utgår enligt löpande räkning.

  • 9 Val av styrelse och revisor

Stämman beslutade att omvälja Ulf Wissén  Andras Vajlok  Per Nilsson  Marcus Bonsib som ledamöter. Ulf Wissén omvaldes som styrelseordförande. Andreas Folke omvaldes som revisor.

  • 10 Beslut om bemyndigande för emission av aktier och/eller konvertibler

Stämman beslutade att bemyndiga styrelsen att, vid ett eller flera tillfällen under tiden fram till nästa årsstämma, inom ramen för den vid var tid gällande bolagsordningen, fatta beslut om att öka Bolagets aktiekapital genom emission av aktier och/eller konvertibler. Styrelsen ska kunna besluta om emission av aktier och/eller konvertibler med eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, mot kontant betalning och/eller med bestämmelse om apport, kvittning eller eljest med villkor enligt 2 kap 5 § andra stycket 1-3 och 5 aktiebolagslagen.Emission i enlighet med detta bemyndigande ska ske på marknadsmässiga villkor.

Styrelsen ska äga rätt att bestämma villkoren i övrigt för emissioner enligt detta bemyndigande samt vem som ska äga rätt att teckna aktierna och/eller konvertiblerna. Skälet till att styrelsen ska kunna fatta beslut om emission med avvikelse från aktieägares företrädesrätt och/eller med bestämmelse om apport- och kvittningsemission eller eljest med villkor enligt ovan är att Bolaget ska kunna emittera aktier och/eller konvertibler i samband med förvärv av bolag eller rörelser, samt kunna genomföra riktade emissioner i syfte att införskaffa kapital till Bolaget.

  • 11 Beslut om ändring av bolagsordningen

Stämman beslutade att ändra bolagsordnings bestämmelse om kallelse enligt nedan
 

§ 8 Kallelse Kallelse till bolagsstämma skall ske genom annonsering i Post- och Inrikes Tidningar och genom att kallelsen hålls tillgänglig på bolagets webbplats. Samtidigt som kallelse sker skall bolaget genom annonsering i Svenska Dagbladet upplysa om att kallelse skett. Kallelse till ordinarie stämma och extra stämma där ändring av bolagsordningen ska behandlas skall ske tidigast sex veckor och senast fyra veckor före bolagsstämman. Kallelse till annan extra stämma skall ske tidigast sex veckor och senast två veckor före stämman. Aktieägare som vill delta i förhandlingarna vid bolagsstämma skall dels vara upptagna i utskrift eller annan framställning av hela aktieboken på avstämningsdagen för bolagsstämman, som bestäms i enlighet med aktiebolagslagen, dels göra anmälan till bolaget senast den dag som anges i kallelsen till stämman. Sistnämnda dag får inte vara söndag, annan allmän helgdag, lördag, midsommarafton, julafton eller nyårsafton och inte infalla tidigare än femte vardagen före stämman.”.

Efter ändring har bolagsordningen den lydelse som framgår av Bilaga 2.

  • 12 Beslut om emission av teckningsoptioner och överlåtelse till ledamöter

Stämman beslutade om emission av högst 200 000 teckningsoptioner serie 2024/2028 och om överlåtelse till ledamöter i enlighet med förslag från aktieägaren Gerhard Dal enligt Bilaga 3

  • 13 Stämmans avslutande

Ordförande avslutade stämman och konstaterade att samtliga beslut fattats enhälligt.

Continue Reading

Marknadsnyheter

BioInvent utvärderar Attanas teknik

Published

on

By

BioInvent och Attana har tecknat ett tre månader långt utvärderingsavtal. BioInvent är ett bolag i klinisk fas som identifierar och utvecklar nya antikroppar för cancerbehandling. Baserat på djup kunskap inom immunologi, cancerbiologi och antikroppsbiologi, genererar BioInvent innovativa immunonkologiska läkemedelskandidater, där flera nu är i klinisk fas.

Attana kommer i maj att installera ett Attana Cell™ 250 instrument och utbilda på BioInvents laboratorie i Lund. Under utvärderingsperioden kommer cell- och serabaserade analyser att utföras för att studera interaktioner mellan antikroppar och målceller.

För ytterligare information, kontakta:

Teodor Aastrup

VD Attana AB
ir@attana.com

+46 708862300

Styrelsen för Attana AB bedömer att informationen i detta pressmeddelande ej är av kurspåverkande karaktär men att det alltjämt är av betydande vikt att enhetligt via offentliggörandet kommunicera informationen till bolagets intressenter.

Om Attana

Attana AB grundades 2002 med idén att effektivisera forskning och utveckling av nya läkemedel genom biologisk interaktionskarakterisering i realtid. Baserat på sina patenterade teknologier säljer bolaget uppdragsforskning och egenproducerade analysinstrument samt ett in vitro diagnostiskt (IVD) verktyg, Attana Virus Analytics (AVA), till läkemedelsbolag, bioteknikföretag och akademiska institutioner. Mer information om Attanas forskningstjänster och produkter finns på www.attana.com eller kontakta sales@attana.com

Taggar:

Continue Reading

Marknadsnyheter

Gomero Group AB (publ.) får avropsorder mot gällande ramavtal till ett ordervärde om 20 Mkr från Ellevio AB

Published

on

By

Gomero Group AB (publ.) har idag fått en avropsorder på SIPP till ett ordervärde om 20 Mkr från Ellevio AB. Ordern skall levereras och installeras under 2024–2025.

Avropsordern är ett resultat av bolagens mångåriga samarbete runt SIPP, i syfte att implementera effektiva strategier för effektivisering av underhållet på Ellevios transformatorstationer.

 

Avropsordern omfattar uppgraderingar som möjliggör uppkoppling, insamling och dataanalys från kritiska komponenter på Ellevios stationer.

 

– Vi har under lång tid levererat SIPP som effektiviserar och miljösäkrar underhållet av Ellevios oljefångstgropar. Genom uppgradering till den senaste SIPP-teknologin får Ellevio nu möjlighet till uppkoppling, insamling och analys av data från kritiska komponenter och därmed skapas bättre beslutsunderlag och ett effektivare arbetssätt, säger Jan-Eric Nilsson, VD på Gomero.

– Ellevio är i ett skede där vi vill koppla upp kritiska komponenter på stationen för att snabbare kunna fatta rätt underhållsbeslut. Med SIPP skapas nu möjligheter att digitalisera fler underhållsprocesser samtidigt som vi möter kraven på kostnadseffektivitet och hållbarhet.

Efter lyckade innovationsprojekt känner vi oss redo att fullt ut implementera de mervärden som Gomero och SIPP erbjuder, säger Daniel Sköld, Underhållschef hos Ellevio. 

 

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Jan-Eric Nilsson, VD, Gomero Group AB (publ)

Tel. +46 (0) 73 519 10 11

E-post: jan-eric.nilsson@gomero.com

 

Denna information är sådan information som Gomero Group AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom kontaktpersonens försorg, för offentliggörande den 30 april 2024 kl. 11.35.

 

Kort om Gomero
Gomero Group AB (publ) är ett bolag som hjälper kunder inom energisektorn till en långsiktigt hållbar ekonomisk tillväxt genom utveckling av system och tjänster för prediktivt underhåll – en allt mer strategiskt viktig fråga i energiomställningen. Med uppkopplade produkter, sensorer och dataanalys ser vi till att underhållsarbetet kan optimeras samtidigt som man möter kraven på kostnadseffektivitet och hållbarhet.

 

Gomero är marknadsledande i Sverige och hjälper över hundra kunder i nio länder med digitalisering av underhållsprocesser på transformatorstationer och ställverk. Bland Gomeros kunder finns Ellevio, Vattenfall, Lede AS, Fingrid och Deutsche Bahn.

Koncernen, med säte i Göteborg, består av två helägda dotterbolag, Gomero Nordic AB och Gomero Pty. Ltd.

 

 

Kort om Ellevio AB
Ellevio äger, driver och utvecklar regionala och lokala elnät och distribuerar el med 99,99 procents pålitlighet till nära 970 000 kunder i Sverige. Ellevios elnät är nästan 7 300 mil långt vilket motsvarar ungefär två varv runt jorden. Ellevios kunder är spridda över Dalarna, Hälsingland, Gästrikland, Värmland, Närke, Bohuslän, Halland och Stockholmsområdet. Den största delen av elnätet finns på landsbygden medan majoriteten av kunderna finns i Stockholm. Under 2023 distribuerade Ellevio totalt 24 TWh el. Ellevio har cirka 730 anställda och sysselsätter totalt cirka 3 000 personer.

 

Företaget ägs av ett konsortium bestående av de svenska pensionsförvaltarna Tredje AP-fonden, Folksam och AMF, samt OMERS Infrastructure (fd. Borealis Infrastructure Management) som investerar i infrastruktur för OMERS, en av Kanadas största pensionsförvaltare. 2023 omsatte Ellevio drygt 8 miljarder kronor.

 

Ellevio AB (publ) är ett svenskt aktiebolag och huvudkontoret ligger i Stockholm.

 

 

Kort om SIPP™

Gomero har med SIPP under lång tid erbjudit kunder inom energisektorn uppkopplad utrustning som säkerställer funktionen för oljefångstgropar på transformatorstationer. I dag övervakas tusentals installationer för kunder i nio länder. Med den senaste SIPP-teknologin erbjuds kunderna möjlighet att koppla upp ytterligare sensorer, och på ett säkert sätt använda Gomeros beprövade infrastruktur för att samla och analysera data.

 

SIPP skapar förbättrade beslutsunderlag i syfte att optimera underhållet med datadrivna insikter för kunder inom energidistribution, energiproduktion, energilagring och energiintensiv industri. För att förstå och implementera effektiva strategier för ett smartare elnät, är det avgörande att ha tillgång till kvalitativa och relevanta analyser.

 

SIPP är marknadsledande i Sverige och hjälper över hundra kunder i nio länder med digitalisering av underhållsprocesser samtidigt som man möter kraven på kostnadseffektivitet och hållbarhet.

 

 

Continue Reading

Trending

Copyright © 2017 Zox News Theme. Theme by MVP Themes, powered by WordPress.