Marknadsnyheter

PolarCool make progress in the MDR process – final audit completed

Published

1 år ago

20 juni, 2023

Tanalys

PolarCool AB (publ), has successfully completed the final, stage 2, audit together with Intertek. The timeline for the company stands with expected MDR approval in autumn 2023.

PolarCool develops and markets the PolarCap® System, a product that alleviates the effects of concussion injuries. PolarCap® is primarily used by sports organizations and facilities in contact sports such as ice hockey, rugby, football, and handball, as well as in sports with an increased risk of concussion.

The company has completed the ongoing process with Intertek, a Notified Body (NB) taking another important step towards obtaining approval for PolarCool’s own quality system ISO 13485 within the new MDR regulations. In May it was announced that PolarCool had successfully completed the first step in the certification process and been approved to carry out the second and final audit which has now been completed. The timetable for the final approval remains and is expected in the fall of 2023.

Today, PolarCap® System is certified under BrainCool AB’s QMS for quality assurance, but the product will be transferred to PolarCool’s own QMS once the company receives the approval, resulting in significant cost savings.

PolarCool CEO Erik Andersson comments:

-Completing the final audit means that we are one step closer to obtaining our own QMS system. The audit response from Intertek has been positive and we are now looking forward to completing the final tasks needed to obtain an MDR certificate.

For more information

Erik Andersson – CEO PolarCool AB (publ)
+46 – 738 60 57 00
E-mail: erik.andersson@polarcool.se

About PolarCool AB (publ)

PolarCool AB (publ) is a medical device company that develops, markets, and sells products for sports medicine. The company focuses on treatment of concussive and sub-concussive brain injury with the portable cooling device PolarCap® System. PolarCool AB (publ) is based in Lund, Sweden, and its shares are listed on Spotlight Stock Market.

Marknadsnyheter

Ny metod avslöjar hjärnans roll vid sug och självkontroll

Published

1 timme ago

17 november, 2024

Tanalys

Forskare vid Yale har utvecklat en ny metod för att observera snabba förändringar i hjärnans aktivitet kopplat till sug, som craving efter alkohol eller mat. I studien fann de att personer med starkt sug tillbringade mer tid i ett hjärnnätverk som förstärkte suget, medan de sällan aktiverade ett nätverk kopplat till svagare sug. Denna obalans kan förklara problem med självkontroll, vilket är viktigt för att förstå missbruk och andra beteendestörningar. Fynden kan även tillämpas på tillstånd som stress och depression.

Källa: MedicalExpress

Marknadsnyheter

Svenska herrlandslaget i Counter-Strike 2 till semifinal i VM

Published

13 timmar ago

16 november, 2024

Tanalys

Svenska herrlandslaget i Counter-Strike 2 fortsätter att imponera i e-sport-VM i Riyadh. Efter en stark insats i grupp A, där de slutade överst mot tuffa motståndare som Polen, Turkiet, Norge och Australien, är laget nu klart för semifinal.

I dagens kvartsfinal besegrade de Mongoliet med 2-0 i matcher, tack vare en lysande insats av Linus ”nilo” Bergman.

Semifinalen spelas imorgon, söndag den 17 november, klockan 10:00, där Sverige möter vinnaren mellan Tyskland och Rumänien.

Svenska herrlandslaget i Counter-Strike 2 är regerande mästare och favoriter i årets VM.

”Det är otroligt roligt att det har gått så bra för vårt svenska herrlandslag i counter-strike 2. Det är en toppengrupp med spelare och stämningen är verkligen hög. Nu är fokusen på nästa match och vi hoppas kunna forsätta prestera på högsta nivå.” säger Martin Johansson, landslagsansvarig för Svenska E-sportförbundet.

Vi önskar laget stort lycka till i jakten på VM-guldet!

Det svenska herrlandslaget i counter-strike 2 består av:

Casper “SHiNE” Wennerberg
Adam “adamb” Ångström
Nicolas “Plopski” Gonzalez Zamora
Linus “nilo” Bergman
Lucas “L00m1” Haukland

Coach: Ahmed “abdi” Abdi

Vid frågor eller förfrågan om intervju med landslaget kontakta:

Jonas Öberg
jonas.oberg@svenskesport.se

Martin Johansson
martin.johansson@svenskesport.se

Taggar: