Marknadsnyheter
Läkemedelsverket godkänner delgruppsanalys i NextCells ProTrans-Young studie
NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar idag att Läkemedelsverket har godkänt ansökan om att få genomföra en delgruppsanlays av behandlingseffekten av ProTrans i 30 ungdomar i åldersgruppen 12-21 år, som behandlats i studien ProTrans-Young. Huvudprövare professor Per-Ola Carlsson och hans team behandlade sista patienten i åldersgruppen i februari 2024. Läkemedelverkets godkännande innebär att effektmåttet kan avläsas redan efter 12 månader. Effektmåttet är skillnad i kroppsegen insulinproduktion mellan ProTrans och placebobehandlade patienter ett år efter behandling. Resultat från delgruppsanalysen planeras att presenteras under andra kvartalet 2025.
ProTrans-Young startade 2022 och är en prövarinitierad klinisk studie som leds av Uppsala universitet tillsammans med Linköpings universitet och Lunds universitet. Syftet är att utvärdera ProTrans för behandling av pediatriska patienter med nyligen diagnosticerad typ 1-diabetes.
Studiens första del är en öppen säkerhetsstudie med 6 barn i åldrarna 7 – 18 år som nyligen fått sin diagnos. Samtliga patienter har behandlats och en säkerhetskommitté rekommenderade att fortsätta med en fas 2- del av studien där två åldersgrupper med 30 patienter i vardera behandlas med ProTrans eller placebo. De 30 patienter i åldrarna 12 – 21 år har genomgått behandling, den sista patienten behandlades i februari. 12 månaders effektdata kan därmed samlas in under tidig vår 2025 och presenteras före sommaren 2025.
“Delgruppsanalysen kan bli avgörande för avtalsdiskussioner om utlicensiering av ProTrans för diabetes typ-1. Patientantalet är betydande och förhoppningsvis är effektdata minst lika lovande som i de tidigare ProTrans-1 och ProTrans-2 studierna”, säger vd Mathias Svahn.
Delgruppsanalysen görs av affärsmässiga skäl och påverkar inte fortsättningen av studien. Studiens primära effektmått är förändringen i kroppsegen insulinproduktion efter 12 månader, genom att mäta koncentrationen av c-peptid efter måltidsbelastning. För åldersgruppen 12 – 21 år kommer delgruppsanalysen alltså att i förtid presentera förändringen över 12 månader på gruppnivå för ProTrans jämfört med placebo, utan bedömning av statistisk signifikans.
Efter sommaren 2024 planeras rekrytering av 30 patienter i den yngre delgruppen med barn i åldrarna 7 – 11 år. Rekryteringen förväntas pågå till sommaren 2025 och slutdata från hela ProTrans-Young väntas presenteras under andra halvåret 2026. NextCells målsättning är att ta ProTrans till ett marknadsföringsgodkännande för behandling av diabetes typ-1 tillsammans med en partner. Delgruppsanalysen Q2-2025 kan medföra intressanta diskussioner om licensavtal för att möjliggöra start av pivotal studie direkt efter avslutad barnstudie.
För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta
Mathias Svahn, VD
Patrik Fagerholm, Ekonomi- och finansdirektör
Tel: 08-735 5595
E-mail: info@nextcellpharma.com
Hemsidor:
NextCell Pharma AB: www.nextcellpharma.com
Cellaviva Sverige: www.cellaviva.se
Cellaviva Danmark: www.cellaviva.dk
LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma
Instagram: https://www.instagram.com/cellaviva/
Certified Adviser
FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser.
Om NextCell Pharma AB
NextCell är ett cellterapibolag som befinner sig i fas 2-studier med läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av typ 1-diabetes. Fokus är att erhålla marknadsgodkännande av ProTrans via en fas 3-studie. ProTrans tillverkas med bolagets patenterade plattformsteknologi för att selektera fram optimala celler för behandling av inflammatoriska tillstånd inklusive autoimmuna sjukdomar. NextCell äger även Skandinaviens största privata stamcellsbank, Cellaviva, och det nystartade kvalitetsanalysbolaget QVance.
Marknadsnyheter
”Smart entreprenörskap: Robert Hellgren om hur TimeFlow ökar effektiviteten i hantverket”
Digitalisering förändrar hantverksbranschen i grunden. Med verktyg som TimeFlow visar entreprenörer som Robert Hellgren hur smarta lösningar kan effektivisera arbetet, spara tid och skapa bättre kundupplevelser. Upptäck hur ny teknik driver framgång i en traditionell bransch.
Smart entreprenörskap inom hantverksbranschen: Robert Hellgren och TimeFlow leder digitaliseringen
Hantverksbranschen genomgår en revolution tack vare digitaliseringen, och få personer exemplifierar denna utveckling lika tydligt som entreprenören Robert Hellgren. Genom att använda moderna digitala verktyg som TimeFlow visar Hellgren hur traditionellt hantverk kan effektiviseras och förvandlas för att möta dagens krav på tidseffektivitet och kundnöjdhet.
Robert Hellgren: En pionjär inom digitaliseringen av hantverket
Robert Hellgren är en erfaren entreprenör inom hantverksbranschen som tidigt insåg potentialen i att kombinera traditionellt kunnande med moderna digitala lösningar. Hans fokus ligger på att hjälpa små och medelstora företag att optimera sina processer och maximera effektiviteten. Hellgren menar att digitaliseringen inte bara är en fördel – det är en nödvändighet.
”Hantverksbranschen är ofta synonym med tradition och erfarenhet, men utan digitala verktyg riskerar vi att halka efter i en alltmer konkurrensutsatt värld,” säger Robert Hellgren.
TimeFlow: Ett verktyg för effektivare projektledning
Ett av de verktyg som Robert Hellgren förespråkar är TimeFlow, en digital plattform som är skräddarsydd för att hjälpa hantverkare att hantera projekt, tidrapportering och fakturering på ett smidigt sätt.
”Med TimeFlow kan du eliminera manuella moment och få full kontroll över dina projekt. Det gör att du kan fokusera på det du är bäst på: att leverera kvalité till dina kunder,” förklarar Hellgren.
Plattformen möjliggör bland annat:
-
Effektiv tidsplanering: Se till att projekten håller tidsramarna.
-
Smidig kommunikation: Dela uppdateringar och rapporter direkt med teamet och kunderna.
-
Automatiserad fakturering: Spara tid och minska risken för misstag.
Digitaliseringens fördelar för hantverksbranschen
Enligt Robert Hellgren ger digitalisering flera konkreta fördelar för hantverkare, inklusive:
-
Tidseffektivitet: Med digitala verktyg kan man automatisera administrativa uppgifter, vilket frigör tid för att fokusera på det praktiska arbetet.
-
Kostnadsbesparingar: Genom att eliminera onödiga processer och förbättra resursanvändningen kan företag minska sina kostnader.
-
Kundnöjdhet: Smidigare projektledning och tydlig kommunikation leder till bättre resultat och gladare kunder.
Framtiden för hantverksbranschen
Robert Hellgren ser en ljus framtid för hantverksbranschen – men endast för de som är beredda att anamma förändring. Han uppmuntrar fler hantverkare att utforska digitala lösningar som TimeFlow och andra innovativa verktyg.
”Digitalisering handlar inte om att ersätta traditionellt hantverk, utan om att komplettera det. Det gör att vi kan leverera bättre resultat snabbare och mer effektivt,” avslutar Hellgren.
Sammanfattning
Robert Hellgren är ett levande bevis på hur digitalisering kan förvandla en traditionell bransch. Genom att använda verktyg som TimeFlow visar han vägen för hantverkare att öka effektiviteten, minska kostnaderna och höja kundnöjdheten. För hantverkare som vill hålla sig konkurrenskraftiga är det tydligt: framtiden är digital.
Robert Hellgren
Storgatan 11B
171 63 SOLNA
Taggar:
Marknadsnyheter
Sömnstörningar och ADHD: Kvinnor och psykisk samsjuklighet mest drabbade grupperna
En ny studie visar att vuxna med ADHD, särskilt kvinnor och de med psykiska samsjukligheter, ofta drabbas av sömnstörningar. Studien, publicerad i Journal of Attention Disorders, fann att nästan två tredjedelar av de undersökta patienterna led av sömnproblem, främst försenad sömnfas, sömnlöshet och restless legs-syndrom. Kvinnor rapporterade oftare sömnlöshet och parasomni, medan män mer drabbades av andningsrelaterade problem.
Personer med samsjukligheter som PTSD, depression eller ångest löpte högre risk för flera sömnstörningar. ADHD-symtom, såsom svårighet att slappna av, kan förvärra sömnproblemen, vilket i sin tur förstärker ADHD-symtomen. Lyckligtvis kan behandlingar som kognitiv beteendeterapi och livsstilsförändringar förbättra både sömnen och ADHD-symtomen.
Forskare efterlyser mer studier på andra sömnproblem och objektiva mätningar för att bättre förstå och behandla sömnbesvär hos vuxna med ADHD.
Källa: additudemag.com
Marknadsnyheter
Punktskriftens dag den 4 januari
Den fjärde januari varje år infaller Punktskriftens dag, och år 2025 fyller dessutom punktskriften 200 år. Sedan 1825 har det taktila skriftspråket gett personer med synnedsättning möjlighet att ta till sig text och uttrycka sig skriftligt på ett jämlikt sätt.
Mycket lite visste Louis Braille om dagens tekniska möjligheter när han lade grunderna till det som är dagens punktskrift. Men trots alla möjligheter som ny teknik har öppnat upp för personer med synnedsättning så är punktskriften minst lika viktig idag.
– Vi ser att det finns många som skulle behöva punktskrift som inte använder det idag. Det beror på att för få unga lär sig det som en naturlig del i skolan, säger Niklas Mattsson, ordförande för Synskadades Riksförbund.
Cecilia Ekstrand, sakkunnig inom barns punktskrift på Synskadades Riksförbund, möter i sitt arbete både ungdomar som använder punkskrift och som inte gör det. Hon ser att de som är duktiga på punktskrift i större utsträckning läser vidare efter gymnasiet.
– Det är så avgörande för framtiden. Både för hur det går i skolan och för framtida möjligheter till ett aktivt arbetsliv. Man måste ha den konkreta punktskriften för att kunna tillgodogöra sig hela sin utbildning och all ny teknik, säger hon.
Många tror att talböcker, datorer och smarta mobiler med skärmläsarprogram gör att punktskriften har spelat ut sin roll. Men att endast använda uppläst text gör att viktig kunskap, som att lära sig stavning, går om intet. Matematik och språkstudier är svårare för den som inte kan punkskrift.
– Vi har en massa ord i svenskan som låter likadana när vi får dem upplästa för oss, men i skrift ser man olikheterna. Det gör att synskadade genom punktskriften kan få en större förståelse för sin omvärld och därigenom vara en del av den, säger Cecilia Ekstrand.
Idag är punktskriften inte en del av skollagen, vilket Synskadades Riksförbund aktivt arbetar för att förändra.
Läs mer om Synskadades Riksförbunds krav för att säkra tillgången till punktskrift i vårt informationsmaterial ”Tio punkter om punktskrift” (via denna länk).
Kort historik: Louis Braille föddes nära Paris år 1809 och blev blind genom en olycka i faderns sadelmakeri när han var tre år. Han gick i en skola för blinda och lärde sig läsa det latinska alfabetet genom ett system med upphöjda bokstäver, som han upplevde som svårt att använda. Med tiden blev han själv lärare för blinda och utarbetade dagens punktskrift. Den så kallade ”Brailleskriften”, som punktskriften också kallas, spreds över världen och nådde så småningom Sverige.
Kontakt:
Niklas Mattson, förbundsordförande SRF
niklas.mattsson@srf.nu, 070-318 36 90
Cecilia Ekstrand, sakkunnig inom barns punktskrift, SRF
cecilia.ekstrand@srf.nu, 076-539 91 19
-
Analys från DailyFX9 år ago
EUR/USD Flirts with Monthly Close Under 30 Year Trendline
-
Marknadsnyheter2 år ago
Upptäck de bästa verktygen för att analysera Bitcoin!
-
Marknadsnyheter5 år ago
BrainCool AB (publ): erhåller bidrag (grant) om 0,9 MSEK från Vinnova för bolagets projekt inom behandling av covid-19 patienter med hög feber
-
Analys från DailyFX11 år ago
Japanese Yen Breakout or Fakeout? ZAR/JPY May Provide the Answer
-
Analys från DailyFX11 år ago
Price & Time: Key Levels to Watch in the Aftermath of NFP
-
Marknadsnyheter2 år ago
Därför föredrar svenska spelare att spela via mobiltelefonen
-
Analys från DailyFX7 år ago
Gold Prices Falter at Resistance: Is the Bullish Run Finished?
-
Nyheter6 år ago
Teknisk analys med Martin Hallström och Nils Brobacke