Connect with us

Marknadsnyheter

Leqembi godkänt för behandling av Alzheimers sjukdom i Israel

Published

on

Stockholm, den 12 juli 2024 – BioArctic AB:s (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) partner Eisai meddelade idag att Israels läkemedelsmyndighet godkänt Leqembi® (varumärkesnamn, generiskt namn: lecanemab) för behandling av Alzheimers sjukdom. Behandling med Leqembi bör inledas hos patienter med mild kognitiv störning (MCI) eller mild demens till följd av Alzheimers sjukdom, vilket motsvarar den population i vilken behandling påbörjades i de kliniska studierna. Israel är det sjätte territoriet som godkänner Leqembi efter USA, Japan, Kina, Sydkorea och Hong Kong.

Godkännandet av Leqembi i Israel baseras på fas 3-data från den stora globala kliniska studien Clarity AD. Leqembi uppnådde där det primära effektmåttet och samtliga sekundära effektmått med statistiskt signifikanta resultat.[1]

 

Leqembi binder selektivt till lösliga, såväl som olösliga amyloid beta (Aβ)-aggregat, så kallade protofibriller[2] respektive fibriller, av vilka de senare utgör en stor del av det Aβ-plack i hjärnan som kännetecknar Alzheimers sjukdom. Genom att binda till dessa aggregat, reducerar Leqembi både Aβ-protofibriller och Aβ-plack i hjärnan. Leqembi är den första godkända behandling som genom denna mekanism visat sig minska sjukdomens progressionshastighet och bromsa kognitiv och funktionell försämring.

 

Leqembi är resultatet av ett långvarigt samarbete mellan BioArctic och Eisai, och antikroppen utvecklades ursprungligen av BioArctic baserat på arbetet av professor Lars Lannfelt och hans upptäckt av den arktiska mutationen i Alzheimers sjukdom. Eisai är ansvarig för klinisk utveckling, ansökningar om marknadsgodkännande och kommersialisering av Lecanemab för Alzheimers sjukdom. BioArctic har inga utvecklingskostnader för Leqembi i Alzheimers sjukdom och har rätt till betalningar i samband med vissa regulatoriska godkännanden och försäljningsmilstolpar samt 9 procents royalty på global försäljning. Utöver detta har BioArctic rättigheter att kommersialisera lecanemab i de nordiska länderna och för närvarande förbereder BioArctic och Eisai en gemensam kommersialisering i dessa länder i väntan på europeiskt godkännande.

 


 

Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 12 juli 2024, kl. 01.30 CET.

 

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Oskar Bosson, VP Communications and Investor Relations
E-post: oskar.bosson@bioarctic.se
Telefon: 070 410 71 80

 

Jiang Millington, Director Corporate Communication and Social Media
E-post: jiang.millington@bioarctic.se
Telefon: 079 33 99 166

 

Om lecanemab (generiskt namn, varumärkesnamn: Leqembi®) 
Lecanemab (Leqembi) är resultatet av ett strategiskt forskningssamarbete mellan BioArctic och Eisai. Lecanemab är en humaniserad IgG1 (immunglobulingamma 1) monoklonal antikropp riktad mot aggregerade lösliga och olösliga former av amyloid beta (Aβ). Lecanemab är godkänt i USA, Japan, Kina, Sydkorea, Hong Kong och Israel. (Förskrivningsinformationen i USA kan läsas här (engelska)).

Lecanemab godkändes baserat på fas 3-data från den stora globala kliniska studien Clarity AD, där det primära effektmåttet och samtliga sekundära effektmått uppnåddes med statistiskt signifikanta resultat. I november 2022 presenterades resultaten från Clarity AD-studien vid Alzheimer-kongressen Clinical Trials on Alzheimer’s Disease (CTAD) 2022 och publicerades samtidigt i den vetenskapliga tidskriften The New England Journal of Medicine.

Eisai har också lämnat in ansökningar för marknadsgodkännande av lecanemab i 12 länder och regioner, inklusive Europeiska unionen, EU. En kompletterande ansökan (sBLA) för intravenös underhållsdosering lämnades in till den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) i mars 2024. I maj 2024 påbörjades en stegvis ansökan om marknadsgodkännande (BLA) i USA för subkutan underhållsdosering via snabbspåret Fast Track. Doseringsformen är utvecklad för att öka bekvämligheten för patienterna.

 

Sedan juli 2020 pågår Eisais fas 3-studie AHEAD 3-45 för individer med preklinisk (asymtomatisk) Alzheimers sjukdom, vilket innebär att de kliniskt sett är normala, men har medelhöga eller förhöjda nivåer av Aβ i hjärnan. AHEAD 3-45-programmet bedrivs som offentlig-privat samverkan mellan med Alzheimer’s Clinical Trials Consortium (ACTC), som tillhandahåller infrastruktur för akademiska kliniska prövningar av Alzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomar i USA, finansierat av United States National Institute on Aging som är en del av National Institutes of Health, och Eisai. Sedan januari 2022 pågår Tau NexGen-studien för individer med dominant ärftlig Alzheimers sjukdom där lecanemab ges som anti-amyloid-bakgrundsbehandling. Tau NexGen är en klinisk studie som bedrivs av konsortiet Dominantly Inherited Alzheimer Network Trials Unit (DIAN-TU), under ledning av Washington University School of Medicine i St. Louis, USA. 

 

Om samarbetet mellan BioArctic och Eisai 
BioArctic har sedan 2005 ett långsiktigt samarbete med Eisai kring utveckling och kommersialisering av läkemedel för behandling av Alzheimers sjukdom. De viktigaste avtalen är utvecklings- och kommersialiseringsavtalet avseende antikroppen lecanemab som ingicks 2007 och utvecklings- och kommersialiseringsavtalet avseende antikroppen Leqembi back-up för Alzheimers sjukdom som ingicks 2015. 2014 ingick Eisai och Biogen ett gemensamt utvecklings- och kommersialiseringsavtal som innefattar lecanemab. Eisai ansvarar för den kliniska utvecklingen, ansökan om marknadsgodkännande och kommersialisering av produkterna för Alzheimers sjukdom. BioArctic har rätt att kommersialisera lecanemab i Norden och för närvarande förbereder Eisai och BioArctic en gemensam kommersialisering i regionen. BioArctic har inga utvecklingskostnader för lecanemab inom Alzheimers sjukdom och har rätt till betalningar i samband med myndighetsgodkännanden och försäljningsmilstolpar samt royalties på den globala försäljningen. 

 

Om BioArctic AB 
BioArctic AB (publ) är ett svenskt forskningsbaserat biofarmabolag med fokus på läkemedel som kan fördröja eller stoppa sjukdomsförloppet av neurodegenerativa sjukdomar. Företaget ligger bakom Leqembi® (lecanemab) – världens första läkemedel som bevisat bromsar sjukdomsutvecklingen och minskar den kognitiva försämringen vid tidig Alzheimers sjukdom. Leqembi har utvecklats i samarbete med BioArctics partner Eisai, som ansvarar för kommersialisering och regulatoriska processer globalt. Utöver Leqembi har BioArctic en bred forskningsportfölj med antikroppar mot Parkinsons sjukdom och ALS samt ytterligare projekt mot Alzheimers sjukdom. I flera av projekten används bolagets egenutvecklade teknologiplattfrom BrainTransporter™ som hjälper till att förbättra transporten av antikroppar in i hjärnan. BioArctics B-aktie (BIOA B) är noterad på Nasdaq Stockholm Large Cap. För ytterligare information, besök www.bioarctic.com.

[2] Protofibriller tros bidra till den hjärnskada som uppstår vid Alzheimers sjukdom och anses vara den mest toxiska formen av amyloid beta (Aβ), som har en primär roll i den kognitiva försämringen som är förknippad med denna progressiva sjukdom. Protofibriller orsakar skador på nervceller i hjärnan, vilket i sin tur kan påverka kognitiv funktion negativt via flera mekanismer, vilket inte bara ökar ansamlingen av olösliga Aβ-plack utan också ökar direkta skador på hjärnans cellmembran och kopplingarna som överför signaler mellan nervceller eller nervceller och andra celler. Man tror att minskningen av protofibriller kan förhindra utvecklingen av Alzheimers sjukdom genom att minska skador på nervceller i hjärnan och kognitiv dysfunktion.

Continue Reading

Marknadsnyheter

Sparbanksgruppens Marknadsradar: Räntecykelns vändning öppnar möjligheter för placeraren

Published

on

By

Det gångna året har varit exceptionellt för placerare på både aktie- och räntemarknaden. Enligt Sparbanksgruppens färska Marknadsradars bedömning gynnas särskilt längre ränteplaceringar av de fallande räntorna och de kan ge upp till 10 procent under den inledda räntesänkningscykeln. 

Det senaste placeringsåret har varit exceptionellt. Under året har placerarna kunnat dra nytta av attraktiv avkastning på både aktie- och räntemarknaden.  Den amerikanska aktiemarknaden har slagit rekord och skapat utmärkta avkastningsmöjligheter för placerare. Framför allt teknikbolagens framgångar har bidragit till detta. Fallande räntor gynnar framför allt längre ränteplaceringar, som enligt Sparbanksgruppens uppfattning kan ge en avkastning på upp till 5–10 % under den inledda räntesänkningscykeln. 

Större räntesänkningar än marknaden förväntar sig?

De senaste två åren har penningpolitiken varit ganska stram. Europeiska centralbanken (ECB) inledde en länge fördröjd räntesänkningscykel under sommaren, och nu inleder den amerikanska centralbanken (Fed) sin. Enligt marknadens förväntningar kommer styrräntan att sänkas successivt under de kommande två åren och räntenivån kommer att bli under 3 procent. Om den ekonomiska tillväxten inte kan återhämta sig på önskat sätt trots en lägre inflation är det möjligt att räntorna sänks mer än vad marknaden förväntar sig. 

”De tre föregående räntesänkningscyklerna varade som längst i 15 månader och omfattade minst en 0,5 procentenhets sänkning av styrräntan. Med tanke på den rekordsnabba takt med vilken räntehöjningscykeln genomfördes skulle det till och med vara lite överraskande om den kunde avvecklas i lugn takt”, säger Sparbanksgruppens marknadsstrateg Kalle Ainala.

Varför skulle räntorna kunna sänkas mer?

Inflationen i euroområdet har historiskt sett inte hållit sig på en hög nivå under långa perioder. Under 2014–2020 försökte man höja inflationen med negativa realräntor och en stimulerande penningpolitik, men det fick inte heller inflationen att stiga som önskat. Med detta i åtanke är det möjligt att ECB och Fed sänker sina styrräntor under marknadens nuvarande förväntningar. För ECB kan nivån ligga mellan 1–2 procent, vilket skapar en betydande avkastningspotential för ränteplacerare.  

En värld med fallande räntor erbjuder placerare avkastningspotential särskilt för längre ränteplaceringar och aktier, då finansieringskostnaderna minskar och ekonomin återhämtar sig”, berättar Ainala om Sp-Fondbolags åsikt.  

USA:s presidentval i centrum för världsekonomin

Det amerikanska presidentvalet ökar osäkerheten på marknaden. Båda kandidaterna väcker starka känslor, vilket kan skapa fluktuationer på både aktie- och obligationsmarknaderna inför valet i november. Traditionellt sett har valåren varit starka på aktiemarknaden. 

”Den framtida partibalansen i Vita huset och kongressen kommer att ha en betydande inverkan på den ekonomiska politik, handels- och immigrationspolitik som USA bedriver, och enligt slutresultatet kan konsekvenserna för den globala ekonomiska utvecklingen vara betydande”, säger Ainala. 

Tillväxt i världsekonomin

Ekonomerna räknar med en tillväxt på cirka 3 procent i världsekonomin både för innevarande och nästa år. Tillväxten ligger därmed något under det långsiktiga genomsnittet. För Finlands del ligger den ekonomiska tillväxten under siffrorna för världsekonomin, men nästa år väntas även den finska ekonomin äntligen få en tydligare tillväxt än idag. 

”I vår placeringsstrategi har vi under hela året fokuserat på aktieplaceringar, och vi inleder även hösten med en avkastningsorienterad strategi. Årets sista kvartal har historiskt sett varit det bästa på aktiemarknaden, och den här gången förväntar vi oss att de största avkastningarna kommer från aktier i Europa, Finland och tillväxtmarknaderna. Dessa marknader har en hög avkastningspotential, särskilt eftersom de gynnas av lägre värderingsnivåer, en lättare penningpolitik och en ekonomisk miljö som återhämtar sig”, sammanfattar Ainala. 

Mer info och intervjuer:

Kalle Ainala 

marknadsstrateg, Sb-Fondbolag

kalle.ainala@saastopankki.fi 

+358 50 387 5709 

Marknadsradarn är en översikt som publiceras halvårsvis i mars och september om utsikterna på placeringsmarknaden under de följande 6 månaderna. I fokus för översikten står ett en timme långt livewebbinarium samt en textversion som behandlar samma saker som webbinariet.

Sparbanksgruppen har främjat individens och samhällets ekonomiska välstånd i redan 200 år. Vi vill att man känner oss för vårt mod, vår expertis och passion att göra ett utmärkt kundarbete. Vi donerar en del av vårt resultat för att stödja den lokala välfärden. Sparbanksgruppen utgörs av lokala Sparbanker i olika delar av Finland samt Sparbankscentralen. Förutom heltäckande banktjänster för konsumenter erbjuder vi våra kunder tjänster för placering, byte av hem och försäkringar.

Taggar:

Continue Reading

Marknadsnyheter

LightAir varslar personal för att fokusera på ökad försäljning och lönsamhet

Published

on

By

LightAir varslar sex anställda i Åkersberga som en del av ett större åtgärdspaket för att minska kostnader och öka lönsamheten. VD Lars Liljeholm betonar att LightAir gör allt för att öka försäljningen och samtidigt mer än halvera personalkostnaderna i strävan att säkra framtida framgångar inom den industriella och kommersiella sektorn.

LightAir har idag meddelat beslutet att varsla sex medarbetare vid LightAirs kontor i Åkersberga. Detta beslut är en del av ett större initiativ att stärka koncernens ekonomiska hållbarhet och säkerställa en fortsatt utveckling av LightAirs strategiska satsningar inom kommersiell och industriell försäljning. Under första halvåret 2024 hade LightAir i genomsnitt 11 anställda, och varseln innebär en halvering av arbetsstyrkan.

Beslutet om personalminskningen följer LightAirs strategiska omställning, där fokus ligger på att minska kostnader och samtidigt stärka positionen på marknaden genom ökad industriell och kommersiell försäljning genom återförsäljare och distributörer. Detta innefattar fortsatt satsning på LightAirs patenterade CellFlow DEP-teknologi, som erbjuder kostnadseffektiv och högpresterande luftrening för professionella användare.

”Vi står inför en utmanande tid och behöver ta tuffa beslut för att säkra LightAirs framtid. Vi ska göra allt vi kan för att öka försäljningen, och samtidigt mer än halverar vi personalkostnaderna för att försöka nå lönsamhet”, säger Lars Liljeholm, VD och koncernchef för LightAir. ”Det är ett svårt steg att ta, men det är nödvändigt för att anpassa oss till de marknadsförutsättningar vi står inför och fortsatt kunna leverera våra högkvalitativa produkter till kunder inom de industriella och kommersiella segmenten. Dessa produkter, integrerade med vår nya teknologi, LightAir Connect, ger oss ökad konkurrenskraft.”

  

För ytterligare information kontakta:

Lars Liljeholm
VD, LightAir AB (publ)
0708-28 61 96
lars.liljeholm@lightair.com

Om LightAir

LightAir AB (publ) har som mission att förbättra hälsa och välbefinnande genom att erbjuda de bästa lösningarna för industriell och kommersiell luftrening. Vår CellFlow-teknologi och LightAir Connect hjälper företag att skapa en renare och säkrare arbetsmiljö. Bolagets aktie är listad på Nordic SME Sweden (Nordic Growth Market NGM AB) under kortnamnet LAIR. Läs mer på www.lightair.com.

Offentliggörande:

Denna information är sådan information som bolaget är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 19 september 2024 kl. 16:15 CET.

Taggar:

Continue Reading

Marknadsnyheter

2024 års mottagare av Bokusstipendiet

Published

on

By

Idag delas Bokusstipendiet ut för tredje året i rad. Stipendiet instiftades av Bokus 2022 och riktar sig till studenter som verkar för läsfrämjande. Årets stipendiat är Uppsalastudenten Pernilla Carlberg som med hjälp av den läsfrämjande metoden Shared Reading vill sprida läsglädje för barn och unga i Hedemora.

Pernilla Carlberg från Hedemora tilldelas idag 50 000 kronor för hennes studier och fortsatta planer att sprida läsglädje via metoden Shared Reading. Pernilla är grundskolelärare och nyutexaminerad bibliotekarie från Uppsala Universitet. I sin magisteruppsats undersöker Pernilla den läsfrämjande metoden Shared Reading och läsledares erfarenheter av att arbeta med barn och unga i åldern 11-17 år. Undersökningen visar på att Shared Reading främjar läsning och läsengagemang samt att den fungerar särskilt bra för ovana unga läsare då den är inkluderande och prestigelös. Studien visar även att Shared Reading har varit ett bra sätt att nå unga genom samarbeten med bibliotek, skolor och fritidsgårdar.

Pernilla vill nu utbilda sig till läsledare inom Shared Readingmetoden och driva konceptet i sin hemstad Hedemora i samverkan med fritidsavdelningar, ungdomsgård och skolor.

– Det känns verkligen roligt att vara årets Bokusstipendiat! Jag hoppas därmed att metoden Shared Reading får uppmärksamhet och sprids till fler. Metoden bygger på tanken om att alla människor oavsett social klass, utbildningsnivå och läsfärdigheter har rätt till skönlitteratur. Namnet Shared Reading – delad eller gemensam läsning – lägger vikt på den starka sociala gemenskapen. När jag utbildat mig till läsledare kommer jag att starta läsgrupper och på så sätt försöka bidra till att berika ungdomarnas fritid och skapa läsglädje i och runt Hedemora, säger Pernilla Carlberg.

Juryns motivering

Juryns motivering lyder:

”Med inkludering och gemenskap i fokus vill Pernilla Carlberg hitta nya vägar att skapa läsglädje. Hon har i sina studier fördjupat sig i metoden Shared Reading, och vill nu tillämpa detta i praktiken genom att utbilda sig till läsledare. Med stort engagemang och redan upparbetade samarbeten inom Hedemora kommun är vi övertygade om att Pernilla med hjälp av den ’gemensamma läsningen’ kommer att bidra till både läsengagemang och en meningsfull fritid för ungdomar.”

– Nu delar vi ut Bokusstipendiet för tredje året i rad vilket vi är väldigt glada för. Att vi kan göra skillnad för studenter som brinner förläsfrämjande är helt fantastiskt. Det fina med Bokusstipendiet är att läsfrämjande kan komma från så många olika håll – förra året gick stipendiet till ett appkoncept och i år till idén om att läsa tillsammans. Årets stipendiat har visat på stort engagemang och vi är övertygade om att Pernilla Carlberg kommer göra stor skillnad för unga framöver, säger Cecilia Helsing, marknads- och kommunikationschef Bokusgruppen samt juryns ordförande.

Om Bokusstipendiet

Bokusstipendiet delas ut under en ceremoni på Bokusgruppens huvudkontor i Stockholm. Stipendiet instiftades av Bokus under 2022 och riktar sig till studenter som arbetar med läsfrämjande insatser som stärker läsintresset, litteraturens, språket och bokens roll – oavsett format – i samhället. Ambitionen är att Bokusstipendiet ska bidra till fortsatt studiemotivation och ge studenter en möjlighet att fortsätta arbeta med sitt läsfrämjande. Bokusstipendiet delas ut en gång per år och stipendiebeloppet är 50 000 kronor. Läs mer på www.bokus.com/bokusstipendiet.

Juryn:

Cecilia Helsing, marknads- och kommunikationschef, Bokusgruppen, juryns ordförande

Jonna Cornell, marknadschef Liber AB

Rasmus Lindstedt, ordförande Sveriges förenade studentkårer

Magnus Svensson Bragsjö, kategoriansvarig, Bokusgruppen

Markus Täljedal, team leader IT, Bokusgruppen

Maria Edsman, VD, Bokusgruppen

För ytterligare information, vänligen kontakta Susanna Gyllenbåga, Kommunikations- och PR-ansvarig Bokusgruppen, via susanna.gyllenbaga@bokusgruppen.com

Continue Reading

Trending

Copyright © 2017 Zox News Theme. Theme by MVP Themes, powered by WordPress.